具有可动式管状结构的导管的制作方法_2

文档序号:9400126阅读:来源:国知局
和缩回外部管状构件120。标记物422能够限定流体流动端口 420的远端。如本文所具体实施的,快速交换导管还包括导丝管腔320,其沿导管的远端部分延伸并包括近侧导丝端口 410和远侧导丝端口 430。
[0035]如所示出,外部管状构件120能够从如图4中所示出的延伸位置运动到图6中所示出的缩回位置。当延伸时,外部管状构件120使医疗装置(诸如,如本文所示出的支架440)保持于压缩或输送状态。远侧尖端460也能够设置在内部管状构件110的远端处以在输送期间还封闭医疗装置。当外部管状构件120缩回时(如图6和图7中所示出),医疗装置被抽出鞘并允许膨胀到展开状态。
[0036]根据本公开主题且如图4到图7中所示出,外部管状构件120还包括设置于外部管状构件120与内部管状构件110之间的至少一个可动式管状结构130。参考图5A和图5B,提供了根据本主题的代表性实施例的可动式管状结构130的详细视图。可动式管状结构130—般包括具有外表面的主体构件131,所述外表面具有限定于其中的凹槽134。如图5A中还示出的且如本文所具体实施,主体构件131包括锥形部段132和基底部段133。出于示出的目的,图5A示出了凹槽134被设置在主体构件131的基底部段133中。本公开主题的替代实施例同样地包括锥形部段132中的一个或多个凹槽和/或基底部段133中的一个或多个凹槽。例如,图5C示出了可动式管状结构130,其具有设置于主体构件131的锥形部段132中的凹槽134和设置于基底部段133中的额外凹槽134A和134B。
[0037]如本文所公开,凹槽134能够由最接近主体构件131的外表面的至少一个肩部137至少部分地限定。肩部137相对于主体构件131的外表面具有一角度。肩部相对于外表面的角度能够从大约70度到大约110度。例如(非限制性的),如图5A中所示出的,肩部137能够形成于凹槽的每一端处,其中每个肩部的角度示出为大体垂直。此外,凹槽具有任何适当尺寸的深度d。例如,参考图5A和图5B,凹槽134的深度d能够大约等于或大于外部管状构件120的厚度t。例如且参考心血管导管,外部管状构件120的厚度t在大约0.0025英寸到0.0035英寸之间。深度d能够一般从大约0.002英寸到0.006英寸。能够允许厚度t和相对应的深度d的其它可行尺寸。
[0038]如图5B中所示出且根据本公开主题,外部管状构件120被接纳在凹槽134内以沿外部管状构件120的外表面的一部分而形成槽135。如果提供多于一个凹槽,则外部管状构件的第二部分能够被接纳在第二凹槽内以形成第二槽。
[0039]如本文所公开且根据本公开主题,槽135具有设置于其中以将外部管状构件120联接到可动式管状结构130的主体构件131的填充物136。如本文所具体实施,填充物136一般能够具有等于凹槽134的深度d的厚度h。因此且参考上文示例性尺寸,填充物的厚度h能够从大约0.002英寸到大约0.006英寸。
[0040]如本文所具体实施的,填充物136的外表面大体与邻近于凹槽134的外部管状构件120的外表面齐平。以此方式且如图5B中所示出,在填充物136的外表面与邻近于凹槽134的外部管状构件120的外表面之间的转变大体是平滑的。此外,填充物提供有附加的环向强度,以将外部管状构件的部分固定在可动式管状结构的凹槽内。如图5B中所示出的,填充物136也使可动式管状结构130的肩部137与夹于其间的外部管状构件邻接,以产生夹紧和锁定。可动式管状结构130和外部管状构件120因此通过填充物136而锁定在一起。由于外部管状构件120可相对于内部管状构件110运动,所以可动式管状结构130随外部管状构件120而运动。
[0041]填充物可以是能够提供足够环向强度以使外部管状构件与可动式管状构件的凹槽联接的任何适当材料。例如,填充物能够包括尼龙、含氟聚合物、聚醚醚酮、环氧树脂、铂铱、陶瓷或金属(诸如,金属带等等)中的至少一者。根据本公开主题的特定方面,填充物包括与外部管状构件的材料热结合相容的材料。例如,填充物的材料能够包括与外部管状构件相同的材料。填充物与外部管状构件的相容性因此允许在外部管状构件与可动式管状结构之间更牢固的锁定,即使外部管状构件不与可动式管状结构热相容。另外,利用凹槽结合在一起的外部管状构件和填充物的增加的厚度提供单层材料未固有地包括的强度。此外,通过热结合来提供邻近的外部管状构件和填充物的大体连续表面,以消除在系统前进或从脉管系统抽出时可能潜在地挂住的区域或边缘。另外,由填充物产生的机械锁定提供用于保持导管部件的完整性的强度。因此能够通过热粘合、热结合、粘合剂结合等等中的至少一者以及通过卷曲或模锻适当材料的结合部,将填充物结合到外部管状构件。
[0042]取决于期望的功能和需求,可动式管状结构能够沿导管而设置在任何适当位置处。导管能够另外包括多于一个可动式管状结构。例如且如本文所具体实施,如图4到图7中所示出的,可动式管状结构130能够设置于外部管状构件120的近端处。在这个实施例中,可动式管状结构包括从外部管状构件120的近端延伸的锥形部段132。图4、图6和图7的导管仅包括一个可动式管状结构130。替代地或除此之外,可动式管状结构能够设置于外部管状构件120的远端处。在图8的实施例中,导管包括近侧可动式管状结构130和远侧可动式管状结构130’两者。远侧可动式管状结构130’具有从外部管状构件的远端延伸的锥形部段132。
[0043]可动式管状结构能够包括任何适当的生物相容材料(诸如,PEEK),或可由任何适当的生物相容材料(诸如,PEEK)制成。由于不必将外部管状构件直接结合到可动式管状结构,所以可动式管状结构能够包括与外部管状构件的材料热结合不相容的材料。因而,有益的是,可动式管状结构由具有比外部管状构件和/或填充物的熔化温度更高的熔化温度的适当材料制成。因此,即使在将热能或热施加到可动式管状结构的区域时,可动式管状结构仍能够保持其结构完整性。可动式管状结构还能够包括PTFE衬垫或其它低摩擦层或润滑层(如需要的话)。
[0044]根据本公开主题的另一方面,能够提供远侧鞘,其通过可动式管状结构而联接到外部管状构件。出于示出的目的且非限制性的,图9示出具有远侧可动式管状结构和远侧鞘的导管。如本文所具体实施的,导管包括远侧鞘140,其通过远侧可动式管状构件130’而联接到外部管状构件120。远侧鞘140因此可随外部管状构件120和近侧可动式管状构件130而运动。因此,远侧鞘140可通过外部管状构件120的运动而相对于内部管状构件110运动。如所示出的,远侧鞘140能够具有小于外部管状构件120的外截面尺寸的外截面尺寸。例如且对于神经指征的用途来说,鞘140的外截面尺寸能够在大约4 French到大约6French之间,而远侧鞘具有从大约0.002英寸到大约0.003英寸的外截面尺寸。鞘140的更小的尺寸允许鞘具有与外部管状构件120的柔性和刚度不同的柔性和刚度。在一个实施例中(诸如,对于神经指征来说),在远端处沿鞘140的导管具有比沿外部管状构件120的导管更大的柔性和更小的刚度。在另一实施例中(诸如,对于例如膝盖以下手术的周围指征来说),导管在远端处能够具有更小的柔性和更大的刚度,例如以允许远侧尖端缓慢地穿过钙化性病灶(calcified les1n)。远侧鞘因此能够由与外部管状构件相同的材料制成,或能够取决于预期目的而由不同的适当材料制成。例如,用于神经指征的远侧鞘能够包括比用于膝盖以下指征的远侧鞘的更柔软的材料。
[0045]能够提供可动式管状结构的多种构型以使外部管状构件与远侧鞘联接。出于示出的目的且非限制性的,并且参考图5C,可动式管状结构能够包括主体构件,其具有基底部段(其中第一凹槽限定于其中)和锥形部段(其中第二凹槽限定于其中)。以此方式,外部管状构件能够通过如上文所描述的填充物联接到可动式管状结构的基底部段。类似地,远侧鞘的一部分能够设置于可动式管状结构的锥形部段的第二凹槽内,并且然后适当材料的填充物能够设置于由第二凹槽中的远侧鞘所形成的槽中,从而以类似方式将远侧鞘联接到可动式管状结构。然而,远侧鞘能够直接地联接,如图8到图9中所示出的。
[0046]如先前所指出且如图4到图7和图9中所具体实施的,导管能够用于输送沿导管长度所设置的医疗装置(诸如,支架440)。本文所具体实施的导管包括支架座510以用于初始放置支架440。支架座510能够设置成最接近内部管状构件的远端部分。但是,取决于旨在的用途和指征,支架440和支架座510能够针对期望的指征而位于沿导管的其它适当位置处。例如,对于诸如心脏内的心血管指征来说,支架和支架座能够设置于导管的远端处。如图4到图7中所具体实施的,支架座510和支架440设置于导管的远端处,其中外部管状构件120使支架440保持在支架座处。对于诸如脑部手术的神经指征来说,支架座和支架能够设置于位于导管远端处的外部管状构件的远侧。如图9中所具体实施的,远侧可动式管状结构130’使更小截面的远侧鞘140与外部管状构件120联接。在这个实施例中,远侧鞘140使支架440保持于支架座410处,并且对于神经应用来说导管在远端处具有更小截面尺寸。虽然出于示出的目的参考了支架和支架座,但应认识到的是,其它医疗装置也能够通过本公开主题的导管来输送并从本公开主题的导管展开。
[0047]如先前所论述的,外部管状构件120和可动式管状结构130以及远侧鞘140 (若提供的话)可相对于内部管状构件110运动,诸如以释放在导管上支架座510处保持的支架440。为使导管部件的运动开始,设置了适当致动器。例如且根据另一方面,导管还能够包括液压室。适当液压室的示例包括:转让给Abbott Card1vascular Systems Inc.的标题为“具有液压致动器的导管(Catheter Having Hydraulic Actuator)”的美国申请号13/467,660、转让给 Abbott Card1vascular Systems Inc.的标题为
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