具有可动式管状结构的导管的制作方法_3

文档序号:9400126阅读:来源:国知局
“具有串联室的导管液压致动器(Catheter Hydraulic Actuator with Tandem Chambers)” 的美国申请号13/467,715以及转让给Abbott Card1vascular Systems Inc.的标题为“具有双球囊式液压致动器的导管(Catheter Having Dual Balloon Hydraulic Actuator)” 的美国申请号13/467,679,以上每一者的内容全文以引用的方式并入此文。
[0048]仅仅出于示出的目的,图10和图11示出压力室450,其被限定于近侧密封件720与远侧密封件730之间。出于论述和示出的目的,本文未示出导管和压力室的其它特征,但这些特征能够从以引用的方式并入此文的更详细描述中来理解。近侧密封件720从外部管状构件120的内表面朝内部管状构件110的外表面延伸并位于流体流动端口 420的近侧。近侧密封件720被固定到外部管状构件120的内表面并相对于内部管状构件110自由运动。参考图4的实施例,近侧密封件720设置于可动式管状结构130的远侧。
[0049]图10和图11还示出与近侧密封件720间隔的远侧密封件730。远侧密封件730从内部管状构件110的外表面朝外部管状构件120的内表面延伸并位于流体流动端口 420的远侧。远侧密封件730被固定到内部管状构件110的外表面并相对于外部管状构件120的内表面自由运动。以此方式,外部管状构件120相对于远侧密封件730自由运动。如本文所具体实施且如图9中所示出,近侧密封件和远侧密封件中的一者或两者能够跨过对应表面而形成防尘圈密封件(wiper seal)740。以此且如图10和图11中所示出,压力室是由近侧密封件720、远侧密封件730、内部管状构件110的外表面111和外部管状构件120的内表面121来限定的。压力室450与流体流动端口 420流体连通。
[0050]如本领域中所认识到的,外部管状构件120约束待输送的医疗装置。医疗装置(例如,自膨胀支架)通过使外部管状构件120 (导管鞘)缩回而被展开。在其它实施例中,如先前关于图8到图9所论述,外部管状构件120经由可动式管状结构130而连接到鞘140。远侧鞘140保持支架,并且支架通过使外部管状构件120连同远侧鞘140缩回而被展开。缩回是通过使用常规装置(诸如,充压装置(indeflator)或注射器)引入压力下的流体穿过流体管腔310来实现的。充压装置能够包括螺纹接合部或其它锁定机构以控制压力室(未示出)的加压和减压。另外,压力表能够设置有充压装置以监控导管的压力系统。充压装置能够被构造成允许液压快速释放,以停止或禁止支架的展开。充压装置还能够被构造成在导管中产生和/或保持负压。充压装置还能够产生真空,从而减小导管的轮廓。例如,通过产生真空,本文所公开的外部管状构件120能够被构造成在轮廓方面减小和/或锁定就位。适当充压装置的示例是Atr1n充压装置Atr1n Medical - 55ATM。
[0051]接合器能够设置在导管近端处以接近流体管腔并且能够被构造成用于连接到流体源(未示出)。参考图10,流体被引入到流体管腔中并在流动端口 420处离开且填充压力室450。一旦足够流体被引入到压力室450中,远侧密封件和近侧密封件上就被施加力。由于远侧密封件730相对于内部构件而被固定,所以仅近侧密封件720和附接到其的外部管状构件120能在近侧方向P上相对于内部构件运动。当在压力室450中施加的力时近侧密封件720发生运动,促使了外部管状构件120连同可动式管状结构130和远侧鞘140(若提供的话)在近侧方向P上沿内部管状构件运动,因此允许展开医疗装置。如本文所具体实施,远侧密封件730被构造为具有外部管状构件120的内表面的防尘圈密封件。外部管状构件120以及可动式管状结构130和鞘140 (若提供的话)因此相对于远侧密封件730而运动。安装到外部管状构件120的内表面的近侧密封件720被构造为具有内部管状构件110的外表面111的防尘圈密封件。近侧密封件720相对于内部管状构件110自由运动。
[0052]此外,对于神经指征等等来说,通过提供可动式管状结构130和远侧鞘140,压力室450能够足以近侧地与导管远端和支架座间隔。因此,压力室450能够设置于导管的近侧部分处。例如,压力室450能够与支架410和支架座510间隔大约8英寸到大约20英寸。如果在压力室内出现机械性问题,则压力室到支架之间的这种间隔关系提供某些安全益处(例如,保持与脑部的间隔关系)。
[0053]虽然在图10和图11中被示为单件式密封构型,本公开主题的每个密封件能够是多件式密封组件(如需要的话)。例如,如本领域中所已知,密封组件能够包括密封构件和向密封组件提供背衬的套管。如图8中所示出,密封件720和730还能够由间隔物装置(诸如,分别是近侧套管920和远侧套管910)来支撑。在图8的实施例中,近侧套管920设置于压力室的外部,诸如在近侧密封件720与近侧可动式管状结构130之间),并且远侧套管910设置于压力室的外部,诸如位于远侧密封件730与远侧可动式管状结构130之间。能够根据需要提供额外间隔物装置。导管还能够包括在远侧密封件730的远侧联接到内部管状构件110的止动构件915,以用于额外支撑。在图8中,套管910设置于远侧密封件730与止动构件915之间。止动件和套管能够由任何适当材料来构造,包括(但不限于)PEEK、Pebax、HDPE、LDPE、HDPE与LDPE的混合物、诸如L75/L25的尼龙共混物等等。此外,套管能够包括金属材料、组合低密度聚乙稀、娃、腈、软质Pebax 30或适当材料的其它共混物,且能够用如本领域中所已知的适当材料来涂覆,并且能够包括涂层。
[0054]由于需要相对高的流体压力以使外部管状构件120缩回,所以形成了压力室以经受这些压力而使泄漏降至最低到无泄漏。能够使用多种适当的密封构型和材料,诸如(但不限于)滑动密封件、环、杯形密封件、唇形密封件和压缩式套管。例如,每个密封件能够形成为独立构件并且附接到对应的管构件,或能够形成为管状构件的一部分。仅仅出于示出的目的,能够将诸如(但不限于)取(11'016(11¥、取(11'01:1^1161¥、取(^1^[!)的亲水性材料用于密封件。由这种材料制成的密封件能够被构造成在暴露到水环境时膨胀,因此密封得更紧密同时保持润滑性。密封件因此能够包括可膨胀材料或材料复合物以相应地增大从而匹配外部管状构件的尺寸。也就是说,密封件能够被构造成随外部管状构件而膨胀以保持足够密封。
[0055]由于压力室膨胀,所以密封件的所暴露的表面区域也能够增大,从而导致在给定流体压力下缩回力成比例增大。因此,膨胀的压力室在给定压力下提供更大的缩回力。由这种材料制成的密封件能够被构造成在暴露到水环境时膨胀,因此密封得更紧密同时保持润滑性。替代地,近侧密封件和远侧密封件能够用疏水层(诸如,油或蜡)来涂覆或由待与适当的加压流体一起使用的疏水性材料(诸如,碳氟化合物或如聚丙烯的烯烃)制成,以防止密封件膨胀。仅为例如,硅酮密封件能够设置有Hydromer 2314-172涂层。在另一实施例中,O形环能够用于由硅酮、丁纳橡胶或其它适当弹性体组成的密封构型。此外,仅仅出于示例的目的,密封件能够包括软管(诸如,低硬度计硬度Pebax)。另外或替代地,能够使用高粘度液压流体来禁止泄漏。
[0056]本公开主题的实施例允许压力室在多种不同适当压力的情况下操作。仅仅出于示例的目的,在一个实施例中,压力室能够操控高达750 psi的正压力和大约14 psi的负压力。心血管导管指征的示例性操作参数能够在高达大约40到50ATM(或约588到735 psi)的压力下操作。
[0057]根据另一方面,导管还能够包括室内的囊部件或波纹管(未示出)以防止泄漏。波纹管或囊部件附接到内部管状构件的外表面并与流体流动端口成流体连通,其中,被引入穿过流体流动端口的流体使波纹管部件膨胀,以使外部管状构件进一步缩回。
[0058]在本公开主题的另一方面中,能够将间隔物元件(未示出)设置于压力室内。所述间隔物元件能够防止外部管状构件、近侧密封件和远侧密封件在输送和储存导管期间塌陷。间隔物元件还能够减少使外部管状构件缩回所需的流体的量。间隔物元件能够由多种适当形状和材料中的任何来制成,诸如具有分别对应于内部管状构件和外部管状构件的内径和外径的直径的环形构件。
[0059]如需要的话,远侧密封件能够形成用于医疗装置(诸如,支架)的防撞物(bumper)或止动构件。在其它实施例中,压力室450与待输送的医疗装置间隔开(诸如,通过使用如先前在本文所论述的远侧鞘)。替代地,根据本公开主题的另一方面,导管能够包括被固定到内部管状构件110的止动件710,如图10和图11中所示出。所述止动件设置于压力室450的远侧和待输送的医疗装置(例如,支架)的近侧。以这种方式,止动件710密封液压流体管腔310,但允许导丝管321和/或导丝(未示出)穿过。止动件710能够由不透射线的材料制成或包括不透射线的材料以向执行手术的医师提供关于导管放置的可见性,以使得能够将医疗装置准确定位于治疗部位处。止动件710因此是不透射线的标记物。例如,标记物能够是不透射线的金属环,或由载妈聚合物(tungsten loaded polymer)制成以增加软度和柔性。能够使用已知的其它适当标记物。
[0060]根据本公开主题的另一方面,能够提供其它装置(诸如,弹簧)以使外部管状构件120在近侧方向P上偏压。能够用本主题的实施例来实施的弹簧和其它装置的示例能够在属于 Michael Bialas 和 Michael Green 并为 Abbott Card1vascular Systems Inc.所拥有的标题为“具有液压致动器的导管”的美国申请号13/467,660 ;属于Michael Green和Michael Bialas 并为 Abbott Card1vascular Sy
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