护理溶液中。如所预期，加入所述溶液 中的式I的衍生化天然蜡的量会取决于多种不同的因素，例如存在于溶液中的阳离子抗菌 组分的类型及其各自的浓度。在大多数情况中，溶液中所述衍生化天然蜡的重量浓度会比 所述阳离子抗菌组分的重量浓度高至少十（10)倍。通常，所述镜片护理溶液的衍生化天然 蜡的重量浓度是所述阳离子抗菌组分的重量浓度的10至400倍。
[0026] 在许多实施方案中，羊毛脂的衍生化氮/胺W0.005wt. %至0.8wt. %、 0. 005wt. %至0. 4wt. %和0. 005wt. %至0.Iwt. %的优选浓度存在于所述眼用组合物中。
[0027] 在许多实施方案中，衍生化氮/胺荷荷己Wo. 005wt. %至2.Owt. %、0. 005wt. % 至1.Owt. %和0. 06wt. %至0. 4wt. %的优选浓度存在于所述眼用组合物中。
[0028] 透明质酸是由重复的二糖单元形成的线性多糖（长链生物聚合物），所述二糖单 元由通过0 (1-3)和0 (1-4)糖巧键连接的D-葡糖醒酸和N-乙酷基-D-葡糖胺组成。由 于透明质酸没有共价连接至蛋白质和横酸基，透明质酸与其他糖胺聚糖有显著区别。透明 质酸在动物中普遍存在，最高浓度在软结缔组织内发现。它在体内对于机械和运输的目的 发挥重要作用，例如它给予关节弹性和椎间盘（vertebratedisks)刚性，并且它还是眼的 玻璃体的重要组分。
[0029] 透明质酸是眼科团体接受的可保护生物组织或细胞免受压缩力的化合物。因此， 已提议将透明质酸作为用于白内障手术的粘弹性眼用组合物的一种组分。透明质酸的粘弹 性质（即在静态下是硬弹性，但在小剪切力下较不粘稠）使得透明质酸能够基本上作为细 胞和组织的减震剂起作用。透明质酸还具有相对大的吸水和储水能力。透明质酸的所述性 质取决于分子量、溶液浓度和生理pH。在低浓度时，独立的链缠绕并且在溶液中形成连续的 网状构造，运赋予系统有趣的性质，例如显著的粘弹性及假塑性，运对于低浓度的水溶性聚 合物而言是独特的。
[0030] 通常，在配制用于通过滴剂直接分配至眼的眼用组合物中，透明质酸W0. 02wt. % 至0.2wt. %存在于所述组合物中。通常，在配制用于分配入隐形眼镜盒的隐形眼镜清洁和 消毒溶液中，透明质酸W0. 〇〇2wt. %至0.02wt. %存在于所述组合物中。
[0031] 瓜尔胶是切amopisistetragonolobus(L. )Taub的磨碎胚乳。水溶性部 分（85%)被称作"半乳甘露聚糖"（guaranH分子量220, 000)，其是由通过（1-6)键 连接的（1-4) - 0 -D化喃甘露糖基（mannopyranos^)单元与a-D-化喃半乳糖基 (galactopyranosyl)单元的直链组成。半乳甘露聚糖中D-半乳糖与D-甘露糖的比率为 约1:2。所述胶由于其增稠性质主要用于食品和个人护理产品中，且其增稠能力是淀粉 的五至八倍。瓜尔胶可例如由化one-Polulenc(化anbu巧,N.J.)获得。也可将瓜尔胶衍 生化W改变其性质，诸如包含径丙基或径丙基S甲基氯化锭化y化oxypropyltrimonium chloride)取代的瓜尔胶衍生物数十年来是市售可得的。不同取代程度的衍生化瓜尔胶也 是从化one-Poulenc市售可得的。径丙基瓜尔胶化y化oxypropylguar)(优选具有低摩尔 取代（例如低于0.6))是在本文中所述的眼用组合物中特别受关注的。
[0032] 通常，在配制用于通过滴剂直接分配至眼的眼用组合物中，径丙基瓜尔胶W 0.05wt. %至0.5wt. %存在于所述组合物中。通常，在配制用于分配入隐形眼镜盒的隐形眼 镜清洁和消毒溶液中，径丙基瓜尔胶W0. 〇〇5wt. %至0. 06wt. %存在于所述组合物中。
[0033] 如所述，干眼综合征通常定义为其中患者可感觉到烧灼、干燥的感觉或持续的刺 激或眼流泪的眼部病况。许多人怀疑，干眼症是源自对险间的眼表造成损伤的泪液缺乏或 者过度的泪液蒸发。泪液膜有覆盖水层的薄的脂质层（在健康眼中厚度为约70nm)。所述 脂质层被认为使下水相（aqueoussub-phase)变厚、延缓蒸发、为角膜提供光滑的光学表 面、提供针对外界颗粒（包括微生物）的屏障，并且在长期关闭时密封眼险边缘。配制用于 稳定所述脂质层的滴眼剂可有助于缓解干眼症的症状。
[0034] 衍生的氮/胺天然蜡的组合（特别是与透明质酸或径丙基瓜尔胶的组合）可用于 稳定泪液膜的脂质的薄层，并从而最小化水分从眼表面的蒸发损失。在该方面，本发明的一 个实施方案设及眼用组合物，其包含〇.〇〇5wt. %至2.Owt. %的式I的衍生的氮/胺天然蜡 与0. 002w. %至0. 2wt. %的透明质酸或0. 05w. %至0. 5wt. %的径丙基瓜尔胶的组合。在 许多实例中，如果所述衍生的氮/胺天然蜡得自羊毛脂，则衍生的羊毛脂在眼用组合物中 W0. 005wt. % 至 0.8wt. %、0. 005wt. % 至 0. 4wt. % 和 0. 005wt. % 至 0.Iwt. % 的优选浓度 存在。在许多实例中，如果所述衍生的氮/胺天然蜡得自荷荷己，则衍生的荷荷己在眼用组 合物中Wo. 〇〇5wt. % 至 2.Owt. %、0. 005wt. % 至LOwt. % 和 0. 06wt. % 至 0. 4wt. % 的优选 浓度存在。
[0035] 软性可抛式隐形眼镜通常在可抛式包装中销售。用于可抛式镜片（月抛、双周抛 和日抛）的泡罩包装由被密封膜加盖的用于镜片的塑料容器（W下称作"舟皿"(boat))组 成。所述舟皿填充有合适的存储溶液，优选盐水，并且包含原位的单个镜片。然后将泡罩包 装使用蒸汽和压力进行高压灭菌，W达到无菌。在一些实例中，存储溶液会包含一种或多种 选自聚乙締醇及其衍生物、多糖及其衍生物W及纤维素衍生物的聚合物。除了上述一种或 多种聚合物，所述溶液还可包含已知存在于天然泪液中的其它组分，例如巧、钟和/或儀离 子。
[0036] 本文中所述的衍生的氮/胺天然蜡还是隐形眼镜包装溶液中的非常有效的组分。 运对于由Bausch+LombWPLlreVision⑩长戴型镜片销售的balafilconA隐形眼镜是特别 正确的。BalafilconA被归类为离子型、娃水凝胶隐形眼镜材料，并且已知所述材料与阳 离子低聚物或聚合物剧烈地相互作用。式I的衍生的氮/胺天然蜡在化学上被设计为与 balafilconA镜片形成剧烈的表面相互作用。衍生的天然蜡的聚阳离子尾部与镜片的阴 离子表面区域剧烈地相互作用，并且基本上将天然蜡错定于镜片的表面。因此，所述衍生的 氮/胺天然蜡被集中在镜片的表面。首先，被错定的天然蜡使在延长的配戴时间期间沉积 于镜片表面的变性脂质最少化。其次，被错定的天然蜡使吸收入镜片的隐形眼镜护理溶液 的阳离子抗菌组分的量最少化。第=，被错定的天然蜡被认为稳定化泪液膜，并由此向患者 提供舒适的隐形眼镜佩戴的延长窗口。
[0037] 包含本文中所述衍生的氮/胺天然蜡的包装溶液经常基于隐形眼镜制备领域公 知的缓冲盐水溶液。在隐形眼镜已被处理W移除化学杂质后，将包装溶液在接近生产线的 末端时加入隐形眼镜包装中。然后将溶液包装的镜片在衍生的氮/胺天然蜡的存在下密封 和灭菌。
[003引申请人W及Bausch化omb的其他人研发并测试了多种用作隐形眼镜护理溶液的 眼用组合物。镜片护理溶液必须满足多个功能特征。首先，所述溶液必须具有清洁能力W移 除变性的泪液蛋白质和泪液脂质W及其他外部污染物。其次，所述溶液必须具有针对多种 不同的细菌和真菌菌株的显著的消毒能力。第S，所述溶液必须保持隐形眼镜患者的舒适 (具有最小的刺痛），并且提供向眼部表面提供额外的舒适性或保护的平台。最后，所述溶 液必须对多种不同的隐形眼镜材料不造成显著的收缩或溶胀，所述收缩或溶胀反而可导致 视敏度的损失W及不期望的或明显的镜片移动。此外，泪液膜的稳定或维持不仅对治疗干 眼综合征是重要的，其对于改善配戴隐形眼镜的患者的舒适性和水合的感觉也是重要的。 大部分本文中所述镜片护理溶液满足上述各个功能特征。
[0039] 隐形眼镜清洁和消毒溶液还包含一种或多种选自聚（六亚甲基双脈）（PHMB 或PAPB)、a- [4-S(2-径乙基）-氯化锭-2-下締基]聚[1-二甲基氯化锭-2-下締 基]-O-立（2-径乙基）氯化锭（聚季锭盐（Polyquaternium)-I)和1, 1'-六亚甲基双 [5-(2-乙基己基）双脈](本领域中称作阿来西定）的抗菌组分。PHMB的商业来源可得 自ArchQiemicals,Inc. ,Norwa化，CT，商标为Cosmocil?CQ。PHMBW0.化pm至化pm或 0. 5ppm至1. 5ppm存在于所述组合物中。聚季锭盐-1WIppm至IOppm或Ippm至：3ppm存 在于所述组合物中。阿来西定W0. 5ppm至5ppm或0. 5ppm至化pm存在于所述组合物中。
[0040] 本领域技术人员应理解，所述组合物可包含一种或多种上述抗抗菌组分。例如，在 一个实施方案中，隐形眼镜护理溶液可包含聚季锭盐-1与诸如聚（六亚甲基双脈）或阿来 西定的双脈抗菌组分的组合。相对于在Opti-Free⑥Express和Opti-Free⑥Replenish 两者中所报道的聚季锭盐-1的浓度，聚季锭盐-1W相对较低的浓度（即0. 5ppm至化pm) 存在。申请人认为，聚季锭盐-1和双脈的组合可增强所述溶液的杀生物的性质。
[0041] 聚季锭盐-42是另一种已知的抗菌组分，并且W5ppm至50ppm存在于所述眼用组 合物中。聚季锭盐-42常与PHMB、聚季锭盐-1或阿来西定组合使用，或者与稳定形式的氯 氧化物（例如金属亚氯酸盐）组合使用。
[0042] 所述隐形眼镜护理溶液或眼用组合物可能会包含缓冲剂系统。术语"缓冲剂"或 "缓冲剂系统"意指通常与至少一种其它化合物组合的化合物，其提供溶液中的表现缓冲能 力（即在限度内，在初始抑的变化相对较小或没有变化下，中和酸或碱的能力）的缓冲剂 系统。通常，缓冲组分W0.05%至2.5% (w/v)或0. 1 %至1.5% (w/v)存在。
[0043] 术语"缓冲能力"定义为意指当加入到1升（标准单位）缓冲溶液中时，抑变化一 个单位所需的强酸或碱（或相应的氨离子或氨氧根离子）的毫摩尔（ml)。缓冲能力会取决 于缓冲剂组分的种类和浓度。