m的样品，利用电子托盘天平测量样品的质量。将样品浸于样品自重 的15倍的生理盐水中，然后转移至内径为85mm的培养皿中，在37°C的热风干燥机中干燥 12小时之后，观测片材的翘曲，将片材的端部从培养皿翘起3_以上的情况判断为无干燥 后直线性X，小于3_时评价为有干燥后直线性，判断为〇。
[0085] [止血性（止血作用）的评价]
[0086] 本发明的伤口止血材料的止血性（止血作用）可以用下述方法来确认。
[0087] 将大鼠用戊巴比妥钠麻醉剂麻醉后开膛，将肝脏外侧左叶表面切除Φ8πιπιΧ深度 1~2mm。确认自切除创伤处出血之后，粘贴15mm见方的样品并压迫1分钟，然后观察创伤 面是否出血，记录各6例中的止血例数。
[0088] [尺寸变化]
[0089] 作为本发明的医疗用材料的尺寸变化的评价，可以用下述方法来判断。
[0090] 采集5cmX5cm的样品，将样品浸渍于样品自重的15倍的生理盐水中，然后求出较 之原面积（25cm 2)的变化率（％)。面积增加时用" + "表示，面积减少时用表示。
[0091] 变化率（％) =(吸水后的面积一 25)/25X 100
[0092] 实施例
[0093] 以下具体说明本发明的医疗用材料，但本发明不限定于所述实施例。
[0094] (实施例1)
[0095] 利用公知方法纺出铜铵纤维无纺布并精炼后，在包含20mesh(每1英寸的网格数 为20根）的网上施加15kg/cm 2的压力，利用水刺实施水流交织。接着，通过剥离辊暂时将 无纺布剥去后，在下一工序中，在30mesh的网上施加20kg/cm 2的压力，再次利用水刺实施 水流交织。接着，用120°C的热风干燥进行干燥之后，利用卷取机卷绕，得到再生纤维素连 续长纤维无纺布。需要说明的是，此时以线速度为20m/分钟、单位面积重量为80g/m 2、厚度 为0· 41mm的方式调整纺纱条件。此时的湿润状态下的纵向强度为27. lN/50mm、横向强度 为21. 3N/50mm，纵横的拉伸强度比（纵向强度/横向强度）为1.27。接着，将所得再生纤 维素连续长纤维无纺布（铜铵纤维无纺布）（尺寸为IOcmX 75. 0cm、单位面积重量为80g/ m2)9. Og放入反应容器中，添加含氢氧化钠的乙醇水溶液（3. 3mol/L氢氧化钠、50vol%乙 醇水溶液）172mL，在室温下静置30分钟。从容器中取出该无纺布，并放入预先准备的含一 氯乙酸钠的乙醇水溶液（〇· 35mol/L-氯乙酸钠、0· 33mol/L氢氧化钠、80vol%乙醇）300mL 中，以30°C搅拌3小时（以下称为反应时间）。利用被80vol%乙醇稀释后的lwt%乙酸水 溶液将PH调整为6. 0~8. 0,然后用80vol %乙醇水溶液洗涤2次，用100%乙醇进行醇置 换。然后使其干燥，从而得到羧甲基化了的无纺布。
[0096] (实施例2)
[0097] 针对用与实施例1同样的方法得到的再生纤维素连续长纤维无纺布（铜铵纤维无 纺布），将其与一氯乙酸钠水溶液反应的温度设为45°C，除此以外，在与实施例1同样的条 件下进行反应。
[0098] (实施例3)
[0099] 以线速度为25m/分钟、单位面积重量为38g/m2、厚度为0. 31mm的方式调整纺纱条 件，除此以外，得到用与实施例1同样的方法得到的再生纤维素连续长纤维无纺布（铜铵纤 维无纺布）。将所得无纺布与一氯乙酸钠水溶液反应的时间设为2小时，除此以外，在与实 施例1同样的条件下进行反应。
[0100] (实施例4)
[0101] 以线速度为16m/分钟、单位面积重量为101g/m2、厚度为0. 43mm的方式调整纺纱 条件，除此以外，得到用与实施例1同样的方法得到的再生纤维素连续长纤维无纺布（铜铵 纤维无纺布）。将所得无纺布与一氯乙酸钠水溶液反应的时间设为2小时，除此以外，在与 实施例1同样的条件下进行反应。
[0102] (实施例5)
[0103] 代替再生纤维素连续长纤维无纺布（铜铵纤维无纺布），组合使I. Sdtex的再生纤 维素纤维（铜铵纤维）收束至66dtx和84dtx而成的丝，使所得纺织物在与实施例1同样 的条件下与一氯乙酸钠水溶液进行反应。
[0104] (实施例6)
[0105] 代替再生纤维素连续长纤维无纺布（铜铵纤维无纺布），使用人造丝系纤维无纺 布（短纤维无纺布、单位面积重量为60g/m2)，在与实施例1同样的条件下，使其与一氯乙酸 钠水溶液进行反应。
[0106] (实施例7)
[0107] 将66dtex的再生纤维素纤维92重量％和聚对苯二甲酸乙二醇酯短纤维8重量％ 混合并使其水流交织，得到混合无纺布。将所得无纺布在与实施例5同样的条件下进行反 应。
[0108] (实施例8)
[0109] 代替再生纤维素连续长纤维无纺布（铜铵纤维无纺布），使用Lyocell系纤维无纺 布（单位面积重量为60g/m 2)，将其与一氯乙酸钠水溶液反应的温度设为40°C，除此以外， 在与实施例1同样的条件下进行反应。
[0110] (比较例1)
[0111] 将用与实施例1同样的方法得到的再生纤维素连续长纤维无纺布（铜铵纤维无纺 布）未进行羧甲基化的无纺布作为比较例1。
[0112] (比较例2)
[0113] 将用与实施例1同样的方法得到的再生纤维素连续长纤维无纺布（铜铵纤维无纺 布）与一氯乙酸钠水溶液反应的温度设为50°C、反应时间设为6小时，除此以外，在与实施 例1同样的条件下进行反应。
[0114] (比较例3)
[0115] 仅实施剥离辊前的一次水流交织，并且以线速度为25m/分钟、单位面积重量为 38g/m 2、厚度为0. 30mm的方式调整纺纱条件，除此以外，得到用与实施例1同样的方法得到 的再生纤维素连续长纤维无纺布（铜铵纤维）。将所得无纺布与一氯乙酸钠水溶液反应的 时间设为2小时，除此以外，在与实施例1同样的条件下进行反应。
[0116] (比较例4)
[0117] 针对由以N，N-二甲基甲酰胺作为溶剂纺出的溶剂纺纱纤维素长丝形成的干燥重 量为100g/m 2的纤维，施加15kg/cm2的压力，利用水刺实施水流交织，除此以外，在与实施例 1同样的条件下进行反应。
[0118] [表 1]
[0119]
[0120] 比较例1的可视性和止血性差，比较例2的形态稳定性差。比较例2在生理盐水 中溶解，无法测定模量，形态稳定性差。比较例3和4的横向模量过低，而纵向模量过高，因 此形态稳定性差，可知无法用作医疗用材料。
[0121] 产业h的可利用件
[0122] 本发明的医疗用材料通过保持由CMC带来的高止血性、吸液性且在吸液后也维持 形态稳定性、对皮肤具有优异的追随性，从而能够适宜地用于具有凹凸的创伤部，可以单独 或与一般纱布组合地适用于伤口敷料、创伤止血剂、创可贴。
【主权项】
1. 一种医疗用材料，其特征在于，其为包含再生纤维素纤维的结构体，所述再生纤维素 纤维包含构成纤维素分子的葡萄糖单元中的羟基的取代度为0. 1以上且小于0. 5的羧甲基 纤维素纤维，该结构体的形态为纺织物和/或无纺布，并且使生理盐水含浸于该结构体时， 该结构体的纵向与横向的10%模量的范围均为〇. 2N/50mm以上且5. 0N/50mm以下。2. 根据权利要求1所述的医疗用材料，其中，所述纵向的10%模量除以所述横向的 10%模量而得到的值为0. 5以上且5. 0以下。3. 根据权利要求1或2所述的医疗用材料，其中，所述结构体的明度指数为9. 0以上且 30. 0以下。4. 根据权利要求1~3中任一项所述的医疗用材料，其中，所述结构体的吸液性为 5. 0g/100cm2以上且 40. 0g/100cm2以下。5. 根据权利要求1~4中任一项所述的医疗用材料，其中，所述再生纤维素纤维为连续 长纤维。6. -种伤口敷料，其使用权利要求1~5中任一项所述的医疗用材料。7. -种伤口止血材料，其使用权利要求1~5中任一项所述的医疗用材料。8. -种创可贴，其使用权利要求1~5中任一项所述的医疗用材料。
【专利摘要】提供可保持由CMC的凝胶化带来的高吸液性、止血性且在吸液后也维持形态稳定性、对皮肤具有优异的追随性、可透视要粘贴的身体表面的医疗用材料。本发明的医疗用材料的特征在于，其为包含再生纤维素纤维的结构体，所述再生纤维素纤维包含构成纤维素分子的葡萄糖单元中的羟基的取代度为0.1以上且小于0.5的羧甲基纤维素纤维，该结构体的形态为纺织物和/或无纺布，并且使生理盐水含浸于该结构体时，该结构体的纵向与横向的10％模量的范围均为0.2N/50mm以上且5.0N/50mm以下。
【IPC分类】A61L15/16
【公开号】CN105209082
【申请号】CN201480026137
【发明人】筱原巳佳, 町冈经子, 福家正哉
【申请人】旭化成纤维株式会社
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2014年5月7日
【公告号】EP2997981A1, EP2997981A4, US20160114072, WO2014181803A1