用于药物输送装置的包括反馈特征部的组件的制作方法
【技术领域】
[0001]本公开涉及一种用于药物输送装置的组件。该组件包括反馈特征部。
【发明内容】
[0002]本发明的一个目的是提供一种用于药物输送装置的具有改进性质的组件。
[0003]提供了一种用于药物输送装置的组件，该组件包括反馈特征部。该反馈特征部被构造成通过提供可听和/或可触知反馈，以向用户指示分配操作的结束。可听反馈可以是例如可听咔哒声。可触知反馈可以是在例如用户的皮肤(具体地，用户的手指)上的冲击。例如，可触知反馈可以是所述组件的一部分的振动。具体地，反馈可以是明确定义的信号。具体地，反馈可以向用户指示:可以释放致动器并且可以从用户的皮肤取下装置。
[0004]被构造成指示分配操作结束的反馈特征部的优点是，当分配操作已经完成时，向用户提供清晰的指示。因此，使用药物输送装置对于用户而言可以简化。此外，药物输送装置的配给精确度可以增加。具体地，可以阻止用户，在已经输送完整剂量之前，例如通过将药物输送装置从皮肤取下，中断分配操作。此外，这种反馈为视觉受损用户提供附加的益处。
[0005]根据一个实施例，组件包括致动器，该致动器被构造成由用户操作以便分配剂量。在分配操作结束时，当致动器到达端位置时，反馈特征部可以产生反馈。致动器的端位置可以是致动器的最远位置。术语“最远位置”可以描述组件的离药物输送装置的分配端最近的一部分的位置。具体地，当致动器完全被按压到药物输送装置中时，致动器可以处于其端位置中。致动器可以被构造为按钮。根据一个实施例，反馈特征部可以是致动器的一体部分。
[0006]根据一个实施例，组件包括被构造成与反馈特征部相互作用的构件。构件被构造成当它与反馈特征部相互作用时轴向地移动。例如，在分配操作的初始阶段期间，构件被构造成轴向地移动。轴向可移动构件与反馈特征部的相互作用可以产生反馈。根据另一个实施例，构件可以是驱动器。驱动器可以是组件的被构造成驱动活塞杆，以便分配一定剂量的药剂的一部分。具体地，驱动器可以与活塞杆相接合。在分配操作期间，可以使驱动器由于致动器的移动而朝向装置的远端移动。根据另一实施例，构件可以是指示器，例如数字套筒。根据另一实施例，构件可以是独立的构件，例如套筒构件。
[0007]根据一个实施例，至少在剂量的设定期间，构件可以相对于药物输送装置的壳体在两个止挡件之间轴向地移动。在剂量的分配期间，具体地，当致动器接近其端位置时，构件可以被临时限制在这两个止挡件之间。因此，构件可以临时轴向地被固定。具体地，当构件与反馈特征部相互作用时，即，当致动器接触反馈特征部时，构件可以轴向地被固定。
[0008]根据一个实施例，反馈特征部被构造成当它被压缩超过某一负载时弹响通过。因此，可以向用户提供反馈。具体地，反馈特征部被构造成在分配操作的结束时弹响通过。具体地，反馈特征部被构造成当致动器到达其端位置时弹响通过。最初，在反馈特征部的压缩期间，反馈特征部的刚度可以保持相当恒定。在某点处，反馈特征部的刚度可以显著减小。因此，促使反馈特征部进一步偏转所需的力可下降。这可以产生反馈特征部的弹响通过反应。
[0009]根据一个实施例，反馈特征部可以被构造成在组件的两个部分之间被压缩。例如，反馈特征部可以在致动器与轴向可移动构件之间被压缩。可替代地，反馈特征部能够在壳体与驱动器之间被压缩。
[0010]根据一个实施例，反馈特征部可以包括穹形的形状。具体地，反馈特征部可以被构造为弹响穹形部。具体地，反馈特征部可以包括拱形盘的形状。
[0011]根据一个实施例，反馈特征部包括至少一个凹部。凹部可以是例如凹形切掉部。由于至少一个凹部，反馈特征部可以包括充分的柔性。因此，反馈特征部可以被构造成当它被压缩超过某一负载时弹响通过。具体地，凹部的大小和形状可影响促使反馈特征部弹响通过所需的力。
[0012]根据一个实施例，致动器与反馈特征部相互作用。具体地，在分配操作期间，致动器可以与反馈特征部相互作用。反馈特征部可以被布置在致动器与药物输送装置的另一部分之间。当致动器在分配操作期间接近其端位置时，反馈特征部可以被夹在致动器与另一部分之间。当致动器进一步朝另一部分移动时，反馈特征部可受到致动器的压缩。具体地，当致动器进一步朝另一部分移动时，反馈特征部上的力增加。具体地，在分配操作期间，致动器可以在反馈特征部上施加力。在替代实施例中，反馈特征部可以是另一部分的一体部分。
[0013]根据一个实施例，反馈特征部包括金属材料。根据另一实施例，反馈特征部可以包括塑性材料。优选地，反馈特征部包括弹性材料。
[0014]根据一个实施例，反馈特征部包括开口，其中，组件的至少一个元件延伸通过开口。例如，致动器可以延伸过反馈特征部的开口。作为另一示例，驱动器可以延伸过反馈特征部的开口。
[0015]根据一个实施例，反馈特征部包括第一反馈元件和第二反馈元件。第一反馈元件可以被构造成与第二反馈元件相互作用。具体地，尤其是当致动器接近其端位置时，第一反馈元件和第二反馈元件可以彼此紧靠。具体地，在剂量的分配期间，第二反馈元件可以在第一反馈元件上施加力。因此，在分配操作期间时，第二反馈元件可以使第一反馈元件挠曲。第一反馈元件可以是例如弹性元件。第二反馈元件可以是例如刚性元件。例如，第二反馈元件可以是组件的一部分中的突起。具体地，第二反馈元件可以沿着该部分的整个圆周延伸。例如，第二反馈元件可以是沿着组件的主体部分的内周延伸的突起。当第一反馈元件和第二反馈元件彼此相互作用，可以产生可听反馈。第一反馈元件可以是装置的一部分的一体部分。例如，第一反馈元件可以是致动器的一体部分。替代地，第一反馈元件可以指示器的一体部分。
[0016]根据一个实施例，反馈特征部包括至少一个弹性臂。具体地，第一反馈元件可以包括至少一个弹性臂。优选地，反馈特征部包括两个或更多个弹性臂。优选地，该至少一个弹性臂沿近侧方向延伸。近侧方向可以是远离装置的分配端的方向。在替代实施例中，该至少一个弹性臂沿远侧方向延伸。根据一个实施例，该至少一个弹性臂可以从组件的元件沿径向方向伸出。在分配操作期间，可以使至少一个弹性臂具体地沿径向方向挠曲。优选地，该至少一个弹性臂与组件的一部分一体地形成。优选地，该至少一个臂附接到装置的注射模制部分，具体地与装置的注射模制部分一体地模制。
[0017]根据一个实施例，所述组件包括被构造成在剂量的分配期间旋转的旋转构件。反馈特征部的第一反馈元件可以位于旋转构件处。旋转构件可以是例如指示器，具体地数字套筒。例如，反馈特征部可以是附接到旋转构件的弹性臂。具体地，反馈元件可以沿着旋转构件的周向方向延伸。优选地，反馈特征部被构造成在径向向内方向上挠曲。
[0018]根据一个实施例，反馈特征部被构造成在剂量的分配期间向用户产生反馈。具体地，反馈可指示分配是不间断的。作为一个示例，在分配操作期间，第一反馈元件可以永久地与第二反馈元件相互作用。在分配操作结束时，反馈可以增加。
[0019]根据一个实施例，所述组件包括增强结构。增强结构可以被构造成增强反馈信号。增强结构可以是例如在组件的一个部分中的突起。根据一个实施例，第一反馈元件被构造成在分配操作结束时与增强结构相互作用。优选地，在分配操作结束之前，第一反馈元件不与增强结构相互作用。增强结构可以被构造成加强第一反馈元件与第二反馈元件的相互作用。第二反馈元件可以包括多个突起或键槽。例如，增强结构可以增加第一反馈元件的刚度。具体地，在分配操作结束时，增强结构可以与第一反馈元件相接触。具体地，增强结构可以与第一反馈元件的面朝向装置的纵向轴线的表面相接触。因此，增强结构可以限制第一反馈元件的尤其是在径向向内方向上的偏转。
[0020]根据一个实施例，第二反馈元件被构造为螺纹。例如，第二反馈元件可以包括在组件的主体部分中的螺纹。第一反馈元件可以是弹性臂，其例如位于旋转构件处并且可以沿着旋转构件的圆周方向延伸。在剂量的分配期间，第一反馈元件可以与第二反馈元件的螺纹相互作用。具体地，第一反馈元件可以由于与第二反馈元件的螺纹相互作用而被预加载。例如，第一反馈元件可在轴向或径向方向上发生应变。第二反馈元件可以进一步包括台阶部。台阶部可以定位在螺纹的远端。台阶部可以在轴向或径向方向上延伸。当第一反馈元件在分配操作结束时到达台阶部时，第一反馈元件可由于其预载荷而从台阶部落下。因此，第一反馈元件可以撞击主体部分的壁。因此，可以产生可听反馈。
[0021]此外，提供了一种药物输送装置，该药物输送装置包括如先前所描述的那样构造的组件。具体地，药物输送装置可以包括反馈特征部，该反馈特征部被构造成通过提供可听和/或可触知反馈来向用户指示分配操作的结束。
[0022]药物输送装置可以是注射装置。药物输送装置可以是笔型装置。药物输送装置可以是可变剂量装置，使得用户可以选择剂量的大小。药物输送装置可以被构造成用于多剂量应用。药剂可以借助于针被输送至用户。装置可以在完全装配好随时准备使用的状态下被输送至用户。药物输送装置可以是一次性装置。术语“一次性”意味着在可用量的药剂已经从药物输送装置输送之后药物输送装置不能被重复利用。药物输送装置可以被构造成输送液体药剂。药剂可以是例如胰岛素。
[0023]本文中使用的术语“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
[0024]其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，