组织修复用纤维膜及其制备方法、组织修复用复合纤维膜和它们的应用
【技术领域】
[0001] 本发明设及组织修复用纤维膜及其制备方法、组织修复用复合纤维膜和它们的应 用。
【背景技术】
[0002] 组织修复用纤维膜的材料的亲水性差，对细胞的吸附能力就会比较弱，从而会影 响组织修复膜的修复功能。目前被批准用于组织修复膜的人工合成材料大部分为疏水材 料，所W改善植入材料的亲水性成为一个热点。为了促进细胞在支架上的粘附生长，目前用 于改善植入型疏水性材料其亲水性的方法主要是采用人工合成材料复合胶原等动物源性 材料的方式，或者通过化学改性、接枝亲水材料。复合动物源性材料无疑增加了感染的风 险，而化学改性接枝增加了工艺难度，且设及到改性后产生的新的物质的安全性评价等复 杂工作。
[0003] 由此可见，现有的改善植入材料亲水性的方法不够理想。
【发明内容】
[0004]发巧要解决的间颗
[0005] 本发明是鉴于上述现有技术的问题而作出的。本发明人发现，改变材料的物理结 构（纤维形态）虽然不能改变材料本身的亲疏水特性，但能使材料通过物理作用提高吸水 功能，从而使细胞更易被吸附在材料上生长。本发明人经过深入细致的研究，发现采用物理 方法将疏水性材料制作成具有较高吸水率的纤维膜，从而促进了细胞在纤维膜上的粘附生 长。
[0006] 通过物理作用，利用毛细效应技术改善疏水材料膜的吸水率在医学组织修复材料 方面尚未见到相关报道，本发明人通过将疏水性材料制得的纤维膜进行热压，使得纤维膜 表面形成沟槽，从而得到一种具有高吸水率的组织修复用疏水材料纤维膜。
[0007] 所述纤维膜表面具有沟槽，所述沟槽是指纤维膜表面的凹陷结构。通过将纤维膜 表面沟槽化，使得纤维膜的表面积增大，与平整表面的纤维膜相比，接触水的面积更多，再 借助毛细效应和纤维间的间隙可W提高纤维膜的吸水率。
[0008] 本发明目的在于提供一种组织修复用纤维膜和组织修复用复合纤维膜，该纤维膜 较普通的疏水材料电纺膜具有更高的吸水率。
[0009] 用于解决间颗的方案
[0010] 本发明提供一种组织修复用纤维膜，所述组织修复用纤维膜具有=维多孔结构， 其吸水率在50ml/m2至200ml/m2的范围内，所述组织修复用纤维膜是通过对由直径为 IOnm~100ym的疏水材料的纤维丝交织形成的纤维膜进行热压处理而得到，在所述热压 处理中在纤维膜表面形成沟槽。
[0011] 优选地，本发明的组织修复用纤维膜的平均孔径为1ym至100ym。
[0012] 优选地，本发明的组织修复用纤维膜的厚度为0.Imm~1mm。
[0013] 优选地，根据本发明的组织修复用纤维膜，其中所述疏水材料选自聚乳酸、聚己内 醋、聚偏二氣乙締、聚丙締、膨体聚四氣乙締中的一种或两种W上。
[0014] 优选地，所述热压处理通过将所述纤维膜置于模具之间来进行。
[0015] 优选地，所述热压处理通过将所述纤维膜置于网片之间来进行。
[0016] 本发明还提供一种包含所述组织修复用纤维膜的组织修复用复合纤维膜，所述组 织修复用复合纤维膜由两层W上的层复合形成，其中至少一层为由本发明的组织修复用纤 维膜形成的层。
[0017] 本发明还提供组织修复用纤维膜的制备方法，具体包括W下步骤：
[001引 （1)制备纤维膜，所述纤维膜由直径为10皿~100ym的疏水材料的纤维丝交织形 成；
[0019] (2)将步骤（1)中制备得到的纤维膜进行热压处理，得到所述组织修复用纤维膜。
[0020] 其中在所述步骤（1)中，可W采用静电纺丝、离屯、纺丝、热烙喷丝、烙融电纺等技 术制备所述纤维膜。
[0021] 优选地，所述步骤（1)制备纤维膜的方法为静电纺丝方法，所述静电纺丝方法包 括将疏水材料溶于溶剂中，得到均一的疏水材料的溶液，并将疏水材料的溶液装入静电纺 丝注射器中，进行静电纺丝，将纤维丝接收为膜状结构，得到纤维膜；
[0022] 在所述步骤（1)的静电纺丝中，调节微量注射累的速率为0. 1-15.Oml/小时，调节 高压发生器的电压差为5-45KV，调节接收装置的接收距离为5. 0-30. 0cm。
[0023] 优选地，在步骤（2)的热压处理中，将所述纤维膜置于网片之间，然后在热压机 中进行热压，热压溫度为45°C~90°C，热压压力为0. 4MPa~1. 3MPa，热压时间为3min~ 10min〇
[0024] 此外，本发明还提供所述组织修复用纤维膜和组织修复用复合纤维膜的应用。 阳做]发巧的效果
[0026] 与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
[0027] 本发明的组织修复用纤维膜是由疏水材料的纤维丝交织而成，具有=维多孔结 构。较普通的疏水材料纤维膜具有更高的吸水率，吸水率在50ml/m2至200ml/m%范围内。 该疏水材料纤维膜表面具有沟槽。此纤维膜表面沟槽化可W改善疏水材料膜的吸水率。
【附图说明】
[0028] 图1为实施例1得到的组织修复用纤维膜的扫描电镜图。
【具体实施方式】
[0029] 本发明的一个方面设及组织修复用纤维膜及其制备方法，另一方面设及组织修复 用纤维膜和组织修复用复合纤维膜在软组织修复中的应用。
[0030] I、本发明的组织修复用纤维膜
[0031] 本发明的组织修复用纤维膜具有=维多孔结构，所述纤维膜的吸水率在50ml/m2 至200ml/m2的范围内，所述组织修复用纤维膜是通过对由直径为IOnm~100ym的疏水 材料的纤维丝交织形成的纤维膜进行热压处理而得到，在所述热压处理中在纤维膜表面 形成沟槽，所述沟槽是指纤维膜表面的凹陷结构。所述疏水材料的纤维丝的直径优选为SOOnm~5Jim，所述组织修复用纤维膜的吸水率优选在lOOml/m2至150ml/m2的范围内。
[0032] 优选的，所述组织修复用纤维膜的平均孔径为1ym~100ym，更优选2ym~ 10Jim。优选的，所述组织修复用纤维膜的厚度为0.Imm~1mm，更优选0.Imm~0. 3mm。
[0033] 本发明中疏水材料的纤维丝的直径是通过扫描电镜的方法进行测定的；所述组 织修复用纤维膜的平均孔径是参照ASTMD6767-2002,利用毛细管流动平均孔径分析仪 通过泡点法进行测定的；所述组织修复用纤维膜的厚度是通过压缩性织物风格仪按照GB/ T7689. 1-2001方法进行测定的；所述组织修复用纤维膜的吸水率是通过ASTMD6651-01方 法测定的，本发明中所述的吸水率即为ASTMD6651-01中的外在吸收能力。
[0034] 所述纤维膜上具有沟槽，所述沟槽是指纤维膜表面的凹陷结构，如图1中箭头所 示的标记出的结构，标记出的结构仅是示例性的，而不仅限于图1中标记出来的一处，还包 括与标记出的结构类似的结构。沟槽的存在使得纤维膜的表面积增大，与平整表面的纤维 膜相比，表面具有沟槽的纤维膜与水接触的面积增加，再借助毛细效应和纤维间的间隙可 W提高纤维膜的吸水率。
[0035] 优选地，所述疏水材料选自聚乳酸（PLA)、聚己内醋（P化)、聚偏二氣乙締（PVD巧、 聚丙締（P巧、膨体聚四氣乙締（PTFE)中的一种或两种W上，更优选的，所述疏水材料为聚 乳酸（PLA)，进一步优选所述疏水材料为k聚乳酸（PLLA)。
[0036] 所述热压处理可采用模具在一定的溫度和压力条件下进行。所述模具为热塑性材 料编织网片或金属编织网片，或者是表面具有由凹陷和条形凸起交替形成的纹路的金属模 具。
[0037] 所述的热压处理如下进行：将所述纤维膜置于所述模具之间，然后在热压机中进 行热压，热压溫度为45°C~90°C，热压压力为0. 4MPa~1. 3MPa，热压时间为3min~lOmin。 热压溫度更优选50°C~70°C，更优选的，热压压力为0. 6MPa~0. 8MPa，热压时间为4min~ 7min。优选地，所述模具为热塑性材料编织网片，所述编织网片的材料为聚丙締、聚偏二氣 乙締、膨体聚四氣乙締中的一种或两种W上。优选所述编织网片的孔隙为0.25mm2~2mm2， 纤维直径为0. 05mm~0. 1mm。
[0038] 编织网片主要是起到模具的作用，热压时由于网片的丝线的硬度大于纤维膜的硬 度，使得纤维膜上被热压产生沟槽。热压结束后，将所述编织网片去除。优选先将所述纤维 膜在乙醇水溶液中溶胀，然后再将溶胀后的纤维膜置于网片之间进行热压。溶胀程度可W 根据所采用的编织网片进行适当调节。
[0039]II、组织修复用纤维膜的制备方法
[0040] 作为本发明组织修复用纤维膜的制造方法，具体包括如下步骤：
[0041] (1)制备纤维膜，所述纤维膜由直径为IOnm~100ym的