导管插入器械的制作方法_2

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具有针套的另一种实施方式的导管插入器械的组装插入组的透视图。
[0026]图4示出了组装导管插入器械的右外壳的侧视图。
[0027]图5示出了组装导管插入器械的手柄的剖视图。
[0028]图6示出了导管插入器械的插入组的滑动器的一部分的透明侧视图。
[0029]图7A示出了导管插入器械的插入组的释放件的左侧;图7B示出了导管插入器械的插入组的释放件的右侧。
[0030]图8A示出了组装导管插入器械的一个区域的局部透明的透视图;图SB示出了沿着手柄的中心纵向平面的组装导管插入器械的区域的局部剖视图;图SC示出了在从业者对滑动器进行驱动之后沿着手柄的中心纵向平面的组装导管插入器械的区域的局部剖视图;图8D示出了在从业者对释放件进行驱动之后沿着手柄的中心纵向平面的组装导管插入器械的区域的局部剖视图。
[0031]图9A示出了安装到导管插入器械的导管组的导管毂的针安全夹的透视图;图9B示出了针安全夹的后视图;图9C示出了针安全夹的前视图;图9D示出了从导管插入器械的导管组的导管毂释放的针安全夹的透视图;图9E示出了针的锋利针尖的透视图;图9F示出了从针安全夹退出的锋利针尖。
[0032]图1OA示出了被向近端拉动从而使得导管组为手柄的远端的插入组;图1OB示出了被向近端拉动至针的锋利针尖在针安全夹的两个远端壁之间的点的插入组;图1OC示出了被向近端拉动至针的锋利针尖在针安全夹的两个远端壁的邻近处并相对于针安全夹倾斜的插入组。
[0033]图1lA示出了导管插入器械的导管组的刚性毂的透视图;图1lB示出了导管插入器械的导管组的刚性毂的剖视图。
[0034]图12A示出了阀的第一实施方式的透视图;图12B示出了导管组的导管毂内的阀的第一实施方式的局部剖视图。
[0035]图13A示出了具有两个半部的阀的第二实施方式的透视图;图13B示出了两部分阀的近端部分;图13C示出了两部分阀的远端部分;图13D示出了导管组的导管毂内的阀的第二实施方式的局部剖视图。
[0036]图14示出了导管组的导管毂内的阀的第三实施方式的局部剖视图。
[0037]图15示出了导管组的导管毂内的阀的第四实施方式的局部剖视图。
[0038]图16示出了显示出多个回波特征件的针的远端区的透视图。
[0039]图17-25各自示出了导管插入器械的可选择实施方式。
[0040]参考附图对导管插入器械的实施方式进行描述,其中在全文中相同的附图标记代表相同的部件。
【具体实施方式】
[0041]参考图1,示出了包括导管组102和插入组104的导管插入器械100的实施方式的透视图。随着导管106局部插入到病人的脉管系统中,插入组104可以与导管组102分离。导管组102还包括与导管106流体连通的延伸管线组件108。延伸管线组件108可以连接至流体源或吸气器材。插入组104包括手柄110,手柄110最初连接至导管组102,并有助于将导管106插入病人的脉管系统。
[0042]参考图2A,示出了导管插入器械100的导管组102的各个组件的分解图。参考图2B,示出了导管插入器械100的组装导管组102的局部透明的透视图。在其近端区,导管组102包括延伸管线组件108,延伸管线组件108包括细长延伸管线112、延伸管线夹具114和延伸管线毂116。细长延伸管线112限定细长内腔,该细长内腔与由穿过由刚性毂120限定的内腔的导管106限定的内腔流体连通。延长件夹具114在细长延伸管线112周围被接纳,并且可以在垂直于细长延伸管线112的纵向轴线的方向滑动以便挤压细长延伸管线112闭合。当延伸管线夹具114挤压细长延伸管线112时,流体被阻止在远端朝向导管106或在近端朝向延伸管线毂流动越过延伸管线夹具114。延伸管线毂116限定与由细长延伸管线112限定的内腔流体连通的内腔。
[0043]在某些实施方式中,由延伸管线毂116限定的内腔可以从其近端到其远端为锥形,而在其它实施方式中,由延伸管线毂116限定的内腔可以具有均匀的直径。延伸管线毂116的近端包括连接器,诸如如图2所示的螺纹鲁尔接头锁。该连接器用于与流体源或吸气器材连接。流体源可以是例如注射器或静脉注射袋。
[0044]在其远端,导管组102包括连接至接合毂118的细长导管106。特别地,细长导管106的近端连接至接合毂118的远端。刚性毂120被部分地接纳在接合毂118的近端内。在由刚性毂120限定的内部空腔内,刚性毂120接纳诸如阀122的密封件。刚性毂120的近端由刚性毂盖124密封。刚性毂盖124的近端具有使针套管130和导丝132能够穿过刚性毂盖124至阀122的开口。细长导管106限定被至少部分地接收在病人的脉管系统内的细长内腔。接合毂118限定锥形空腔,该锥形空腔与由细长导管106限定的内腔和由刚性毂120限定的内腔流体连通。刚性毂120还包括用于接纳延伸管线组件108的细长延伸管线112的侧部端口 121。由侧部端口 121限定的内腔与由细长延伸管线112限定的内腔流体连通。
[0045]如下面更详细描述的,阀122可以是单件阀或多件阀。当导管组102被组装时,由刚性毂120和刚性毂盖124封闭阀122。在某些实施方式中,导管组102可以不包括延伸管线组件108,并且流体源或吸气器材可以连接至刚性毂120的近端。
[0046]参考图3A,示出了导管插入器械100的插入组104的各个组件的分解图。参考图3B,示出了导管插入器械100的组装插入组104的透视图。插入组104包括手柄110,手柄110由连接在一起的右外壳126和左外壳128组成。顶端臂127和底部臂129形成在手柄110的远端区域中。针套管130被保持在手柄110内,并且穿过由针套管130限定的内腔滑动的导丝也被保持在手柄110内。通过在由手柄110限定的内部通道内的干涉配合、通过粘合剂、或者通过螺纹连接等等可以将针套管130锚定在手柄110内。在某些实施例中,,针套管130可以是例如24-剂量注射针。
[0047]针安全夹134置于针套管130的外表面周围以随着插入组104与导管组102分离而覆盖锋利针尖131。在首次使用导管插入器械100之前,针套136覆盖针套管130的从手柄110延伸的部分。诸如滑动器138的第一制动器132连接至手柄110的顶部和导丝132,并在近端方向和远端方向上相对于手柄110滑动导丝132。在某些实施例中,导丝132可以是弹簧导丝,诸如盘绕的或非盘绕的弹簧导丝。选择导丝132的长度使得滑动器138被致动前导丝的远端不延伸越过针套管130的锋利针尖131。
[0048]在某些实施例中,导丝132可以具有大致均匀并小于或等于0.010英寸(0.0254厘米)的外径。优选地,当针套管130是24GA针且细长导管106是22GA导管时,导丝132具有小于或等于0.010英寸的外径,使得导丝132可以适配在由22GA导管限定的内腔内。在另外的实施例中,导丝132可以具有远端变窄的变化直径,使得导丝132的直径在导丝132的远端处最小。在某些实施例中,导丝132可以由(例如)诸如金属合金的金属制成。例如,导丝132可以由镍和钛的合金制成。在某些实施例中,导丝132可以用聚砜、氟碳聚合物、聚烯烃、聚酯、聚氨酯、混纺和/或共聚物涂布。
[0049]诸如释放件140的第二致动器也连接至手柄110和导管组102并使导管组102在远端方向上相对于手柄110滑动。释放件140包括具有增大的近端141的近端壁174。针支撑件142附接至手柄110的近端区并相对于旋转联接到顶部臂127的手柄110向上和向下摆动。针支撑件142包括两个平行壁143,两个平行壁143以稍大于针套管130穿过的细长导管106的外径的距离分开,以在将针插入病人的脉管系统期间稳定针套管130的横向运动。这种稳定对于将针相对深地插入病人的组织(诸如病人的器官)是特别重要的。针支撑件142还包括顶部147,在滑动器138向近端滑动之前顶部147紧靠滑动器138的底部表面以防止释放件140在导管插入器械100被插入病人的脉管系统期间摆动。
[0050]参考图3C,示出了具有另一种实施方式的针套的导管插入器械100的组装插入组104的透视图。针套137包括由两个平行侧壁262限定的开放通道260。在平行侧壁262之间的底部纵向特征264和顶部纵向特征266固定在针套管130周围。由此,底部纵向特征264和顶部纵向特征266以稍大于针套管130外径的距离间隔开。针套137还包括在针套137的近端处的拉片268以使从业者能够在起初提升针套137使之与滑动器脱离接触,然后将针套137向远端推动直到底部纵向特征264的近端和顶部纵向特征266的近端处于锋利针尖131的远端。此时,针套与插入组104分开,并可以被移除以使锋利针尖131露出。
[0051]参考图4,示出了包括滑动器138和导丝132的右外壳126的侧视图。手柄110包括导丝132穿过的环状近端144。特别地,导丝132穿过由手柄110限定的通道145。通道145的直径稍大于导丝132的直径,使得导丝132稳固地穿过通道145。滑动器138可以在由手柄110限定的腔室146内通过从业者的手指向近端和向远端滑动,所述手指在手上方操作(overhandoperat1n)时诸如是食指,在手下方操作(underhand operat1n)时诸如是拇指。腔室146的尺寸稍大于滑动器138以便稳定腔室146内滑动器138的运动。
[0052]由于导丝132在环状近端144内的形成环形,滑动器138的近端
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