导管插入器械的制作方法_4

文档序号:9847758阅读:来源:国知局
194覆盖锋利针尖131并保护从业者免受潜在的针刺伤。
[0069]参考图9E,示出了针套管130的锋利针尖131的透视图。如图9E所示,锋利针尖131可以具有口针尖端,或者在其他实施方式中,锋利针尖131可通过背面研磨来形成。锋利尖端131在远端方向上逐渐变细,使得在沿着锋利针尖131的平面上的锋利针尖131的宽度Wn等于矩形底部区192的宽度。由此,当针安全夹134从刚性毂120被释放时,针套管130不能经过第一远端壁190向远端延伸越过锋利针尖131具有宽度^的平面,因为针套管130比上述平面近端的矩形底部区192更宽。然而,长度Ln可以仍向远端延伸越过第一远端壁190,因为针套管130比上述平面远端的矩形底部区192更薄。因此,如图9F所示,为了防止越过第二远端壁194露出锋利针尖131,针安全夹134设计为使得在于针套管130的纵向轴线对准的轴线上第一远端壁190与第二远端壁194之间的距离D。大于长度Ln。
[0070]参考图10A-C,示出了导管组102分离期间导管插入器械100的局部透明侧视图。如与图8D有关的上述说明,释放件140最初向远端滑动以便使针支撑件142能够向上摆动。然后从业者利用未抓手柄110的手来稳定导管组102。例如,从业者可以使用他非优势的手抓住接合毂118和/或刚性毂120以将刚性毂120稳定在病人的脉管系统内的恒定位置。然后从业者可以向近端拉动插入组104,以从导管组102移除针导管130。
[0071 ] 如图1OA所示,向近端拉动插入组104使得导管组102在手柄110的远端的末端。此时,如上所述,针安全夹134仍被安装至刚性毂盖124。如图1OB所示,插入组104被向近端拉动至针套管130的锋利针尖131在第二远端壁194的近端但仍在第一远端壁190的远端的点。由此,锋利针尖131具有宽度Wn的平面仍在第一远端壁190的远端并且针套管130被稳定在圆形顶部区191内。如图1OC所示,锋利针尖131在第一远端壁190的近端,因此,相对于针安全夹134自由地倾斜。然后弹簧臂188解压使针套管130向下倾斜,使得第一远端壁190和/或第二远端壁194覆盖锋利针尖131。
[0072]参考图11A,示出了刚性毂120的透视图。刚性毂120可以包括两个或更多个压缩肋部206,两个或更多个压缩肋部206沿着刚性毂120的近端的内圆周径向地向内突出,以便使阀122能够扩界(oversizing)。压缩肋部206将阀122夹紧在刚性毂120内。由压缩肋部206在阀122上引起的径向干涉用于密封在导管组102与插入组104分离之后由针套管130与阀122产生的穿刺孔。压缩肋部206之间的面积提供了阀122被压缩时阀122的材料所取代的区域。
[0073]参考图11B,示出了沿着由刚性毂120的直径和侧部端口121的纵向轴线限定的平面截取的刚性毂120的剖视图。恰在压缩肋部206远端的平滑区208的直径小于阀122的直径,以便将阀122径向地密封在刚性毂120内。环形法兰210紧靠阀122的平坦远端面214,以便当针套管130向阀122施加远端压力时防止阀122的远端运动。
[0074]参考图12A示出了阀211的第一实施方式的透视图。阀211包括平坦近端面212和平坦远端面214。阀211在被接纳在刚性毂120内的区域中具有均匀外径,以便能够压缩适配在刚性毂盖124内。阀211的近端区具有向远端增大的楔形表面216。阀221是实心的并由诸如(例如)硅胶、橡胶、聚异戊二烯等等的弹性材料制成。
[0075]参考图12B,示出了沿着由刚性毂120的直径和侧部端口121的纵向轴线限定的平面截取的组装刚性毂120、阀122和刚性毂盖124的局部剖视图。阀211的楔形表面216被压缩在刚性毂盖124内,以响应施加至平坦远端面214的压力径向向内地驱策阀材料。如图12B所示,平坦远端面214与刚性毂盖124的远端齐平,以便能够在冲洗导管插入器械100时完成刚性毂120的内部容积的抽空。
[0076]参考图13A,示出了阀218的第二实施方式的透视图。阀218是包括近端部220和远端部222的两片式阀。参考图13B,近端部220具有平坦近端面224和具有减小直径的近端区228。近端部220限定内腔230,内腔230沿着近端部220的纵向轴线的大部分延伸。相对于阀211,内腔230减小针套管130必须穿过的阀218的表面面积,从而减少用于插入针套管130所需的力。
[0077]参考图13C,远端部222是实心的并包括减小直径的近端区232。近端区232的直径稍小于近端部220的远端处的内腔的直径,以便当阀218被装配在刚性毂120和刚性毂盖124内时防止远端部222相对于近端部220的横向运动。远端部222还具有直径向远端减小的锥形远端区。阀218可以由诸如(例如)硅胶、橡胶、聚异戊二烯等等的弹性材料制成。
[0078]参考图13D,示出了沿着刚性毂120的直径和侧部端口121的纵向轴线限定的平面截取的组装刚性毂120、两片式阀218和刚性毂盖124的局部剖视图。具有减少直径的近端区228被压缩在刚性毂盖124内,以响应施加到平远端面226的压力径向向内地驱策阀材料。平坦远端面226与刚性毂盖124的远端齐平,以便当冲洗导管插入器械100时能够完成刚性毂120内部体积的抽空。
[0079]参考图14,示出了沿着刚性毂120的直径和侧部端口121的纵向轴线限定的平面截取的组装刚性毂120、两片式阀236的第三实施方式和刚性毂盖124的剖视图。阀236是包括近端部238和远端部240的两片式阀。近端部238和远端部240每个都限定镜像内腔,这两个镜像内腔一起限定出内腔242。关于阀218通常是这样,内腔242减少针套管130必须穿过的阀236的表面积,从而减少用于插入针套管130所需的力。基于阀236的形状,当在针套管130移除之后真空被施加至远端部240的远端面时,近端部238的内腔改善了密封性。当在针套管130移除之后高压被施加至远端部240的远端面时,远端部240的内腔改善了密封性。阀236可以由诸如(例如)硅胶、橡胶、聚异戊二烯等等的弹性材料制成。
[0080]参考图15,示出了沿着刚性毂120的直径和侧部端口121的纵向轴线限定的平面截取的组装刚性毂120、两片式阀244的第四实施方式和刚性毂盖124的局部剖视图。阀244是包括近端部246和远端部248的两片式阀。近端部246限定近端内腔250,远端部240限定相对较小的远端内腔252。由于刚性毂盖124在近端部246上和刚性毂120在远端部248上提供的压缩,在从阀244移除针套管130之后,阀244被密封封闭。
[0081 ] 而且,由于远端内腔252,远端部248被径向向内地驱策,以在施加至远端部248的远端面254的压力下封闭由针套管130形成的通道。施加至远端面254的压力向近端推动近端部246,这导致阀244的楔形表面256压紧在刚性毂盖124内并将阀材料径向向内地驱策(force)ο
[0082]与此相反,当真空被施加至远端部248的远端面254时,由针套管130在远端部248中形成的通道被迫打开。然而,当在针套管130移除之后真空被施加至远端部248的远端面254时,近端部238的内腔改善了密封性。特别地,近端部246被向远端拉动,这也导致近端部246径向向内地压缩,从而防止空气从外部环境进入近端内腔250。阀244可以由诸如(例如)硅胶、橡胶、聚异戊二烯等等的弹性材料制成。
[0083]参考图16,示出了针套管130的远端区的透视图。针套管130的远端区包括一个或多个以及优选地8个回波特征件。例如,回波特征件可以是在针套管130的相对侧钻出的通孔258。尽管当在超声波下被观察时锋利针尖131是回波的,但是通孔258改善了针套管130的回波反射性。特别地,在超声波下穿过细长导管106的壁厚度可见通孔258。另外,通孔258使来自针套管130的内腔内的血能够流到针套管130的外表面。然后血液流至导管106的内表面以使血液可以视觉观察。
[0084]通孔258相对于彼此成角度。例如,如图16所示,通孔258被钻成彼此间隔90度。通孔258的不同角度和通孔258的数量导致至少两个回波特征件总是在超声波下可见一一个回波特征件是锋利针尖131,另一个是通孔258中的至少一个。这两个可见回波特征件使从业者能够知道针套管130的插入角度。
[0085]从详细的说明书中可以明显看到导管插入器械100的许多特点和优点,因此,权利要求书覆盖该申请范围内的所有这些特点和优点。另外,许多修改和变型也是可能的。例如,参考图17-25示出了导管插入器械的多种可替代实施方式。特别地,图17示出的导管插入器械200还包括外壳202、滑动器204以及使导管毂208前进的释放件206,滑动器204可以向近端滑动以使导丝向远端前进,并可以向远端滑动以使导丝向近端前进。相对于导管插入器械100的释放件140,释放件206在滑动器204下方被驱动。
[0086]参考图18,导管插入器械300包括外壳302、轮式致动器304以及使导管毂308前进的释放件306,轮式致动器304可以逆时针方向旋转以使导丝向远端前进,并可以逆时针方向旋转以使导丝向近端前进。轮式致动器304限制从业者手指的用于移动导丝的纵向运动。在某些实施方式中,轮式致动器304可以是齿轮式的以进一步限制从业者的用于移动导丝的运动。
[0087]参考图19,导管插入器械400包括外壳402、具有链接件405的联动致动器404以及使导管毂408前进的释放件406,链接件405
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