防治精神分裂症的药物组合物及其制备方法_3

文档序号:9852370阅读:来源:国知局
例3药物组合物31.5g,充 分搅拌均匀,以液体石蜡为冷却剂,置玻璃管(4*80cm)中,冷却温度为4°C,滴口内外径为 7.0/2.0(mm/mm),滴口距液面为2.2cm,滴速以每分52滴为最佳条件,用棉布吸干滴丸表面 的冷凝剂,即得药物组合物滴丸。
[0025] 实施例7:防治精神分裂症的药物组合物 防治精神分裂症的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 柃木1440重量份鸦妬花2460重量份咸奸花280重量份。
[0026] 实施例8:防治精神分裂症的药物组合物 防治精神分裂症的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 柃木1420重量份鸦跖花2344重量份树扁竹360重量份。
[0027] 实施例9:防治精神分裂症的药物组合物 防治精神分裂症的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 柃木1390重量份鸦跖花2370重量份树扁竹310重量份。
[0028]实验例1:防治精神分裂症的试验研究 1资料与方法 1.1一般资料 28名患者均为2011年2月-2012年6月住院或门诊治疗的精神分裂症患者,所有患者均 符合中国精神疾病分类与诊断标准第3版(CCMD-3),并符合《精神疾病诊断与统计手册》(现 行版本DSM-IV-TR)的诊断标准。28例患者中有男16例,女12例,年龄均在22~56岁,平均年 龄42岁,患者平均病程为8年。排除非成瘾物质或者精神活性物质导致的精神障碍患者及器 质性精神障碍患者。将患者随机分为两组,两组患者在性别、年龄、职业、文化程度、家庭经 济状况、婚姻状况、病程及病情严重程度等方面均没有显著性差异。
[0029] 1.2治疗方法 1.2.1治疗组 治疗组患者全部服用药物组合物(实施例1药物组合物批号20101018 )。每次1 g,早晚 各1次,30天为1个疗程,连续服用2个疗程。
[0030] 1.2.2对照组 维持对照组与药物组合物组进行相同的饮食、运动状况,但不给以药物组合物,如此治 疗2个月。
[0031] 1.2.3疗效判断标准 根据有关部门颁布的《中医病证诊断疗效标准》中的有关标准,将疗效判断标准定为: (1)显效。患者的语言和行为举止恢复正常,神情安详,对周围相应的言语和环境有相应的 情感反应,生活能力和自制力恢复完整。(2)有效。患者的语言和行为举止部分恢复正常,神 情安详,对周围相应的言语和环境有部分的情感反应,生活能力和自制力有所改善。(3)无 效。患者的神情依然不稳定,行为举止不正常,对周围的环境不能做出相应的反应,生活能 力和自制力未恢复。(4)恶化。患者的情况没有好转反而各项情况有所恶化。
[0032] 1.2.4统计学处理 数据用SPSS13.0软件进行分析。计量资料以(x±s)来表示,两组间采用t检验;P<0.05 就表示两组有差异,有统计学意义。分组计数资料采用X2检验。
[0033] 2治疗结果 药物组合物组显效率为42.86%,有效率为50.00%,而无效率仅为7.14% ;对照组的无 效率高达78.57%,并且有21.43%的患者病情恶化。见表1。
[0034]表1治疗结果
注:将药物组合物组和对照组相比较,有统计学差异,治疗组优于对照组。
[0035]结果表明,药物组合物治疗精神分裂症疗效显著。
【主权项】
1. 一种防治精神分裂症的药物组合物,其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成 和重量份为: 面根藤1400-1600重量份咸虾花2400-2500重量份柃木1000-1200重量份鸦跖花 260-280重量份树扁竹80-100重量份。2. 根据权利要求1所述一种防治精神分裂症的药物组合物,其特征在于制成该药物组 合物的原料药的组成和重量份为: 面根藤1500重量份咸虾花2450重量份柃木1100重量份鸦跖花270重量份树扁竹 90重量份。3. 根据权利要求1所述一种防治精神分裂症的药物组合物,其特征在于药物组合物可 以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4. 根据权利要求1所述一种防治精神分裂症的药物组合物,其特征在于药物组合物与 化学药或中药组成的防治精神分裂症药物。5. -种防治精神分裂症的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备: 原料药的组成和重量份为:面根藤1400-1600重量份咸!ti下花2400-2500重量份怜木 1000-1200重量份鸦跖花260-280重量份树扁竹80-100重量份; 制备方法: (1) 按原料药配比取面根藤、咸虾花、柃木、鸦跖花、树扁竹,混匀,用重量百分比浓度 28%乙醇作为溶剂,在50 °C温浸提取,提取次数为30次,每次提取时间为0.5小时,每次溶剂 用量为原料药总重量的12倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度 1.14,滤过,药液通过LKS02大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度77.5%乙醇 溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度77.5%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干 燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度52%乙醇作为溶剂,加热回流提取12次,每次提 取时间为0.4小时,每次溶剂用量为药渣A重量的26倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.12,滤过,药液通过DM132大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重 量百分比浓度85.5%乙醇溶液洗脱DM132大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度85.5%乙醇 洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。6. 根据权利要求5所述一种防治精神分裂症的药物组合物的制备方法,其特征在于按 如下步骤制备: 原料药的组成和重量份为:面根藤1500重量份咸4下花2450重量份柃木1100重量份 鸦跖花270重量份树扁竹90重量份; 制备方法: (1)按原料药配比取面根藤、咸虾花、柃木、鸦跖花、树扁竹,混匀,用重量百分比浓度 28%乙醇作为溶剂,在50 °C温浸提取,提取次数为30次,每次提取时间为0.5小时,每次溶剂 用量为原料药总重量的12倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度 1.14,滤过,药液通过LKS02大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度77.5%乙醇 溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度77.5%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干 燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度52%乙醇作为溶剂,加热回流提取12次,每次提 取时间为0.4小时,每次溶剂用量为药渣A重量的26倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.12,滤过,药液通过DM132大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重 量百分比浓度85.5%乙醇溶液洗脱DM132大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度85.5%乙醇 洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。7. 根据权利要求5所述一种防治精神分裂症的药物组合物的制备方法,其特征在于药 物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。8. 根据权利要求5所述一种防治精神分裂症的药物组合物的制备方法,其特征在于药 物组合物与化学药或中药组成防治精神分裂症药物。
【专利摘要】本发明公开了一种防治精神分裂症的药物组合物及其制备方法,本发明药物组合物是以面根藤、咸虾花、柃木、鸦跖花、树扁竹为原料药,配比而成,可按常规制剂工艺制成各种剂型,防治精神分裂症疗效显著。
【IPC分类】A61K36/898, A61P25/18
【公开号】CN105616988
【申请号】CN201610047183
【发明人】不公告发明人
【申请人】济南星懿医药技术有限公司
【公开日】2016年6月1日
【申请日】2016年1月25日
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