一种灰树花片及其制备方法
【专利摘要】本发明属于医药及保健品技术领域，特别涉及一种灰树花片及其制备方法。本发明的灰树花片仅采用灰树花提取物或采用灰树花提取物和灰树花微粉的混合物制备而得的，其中所述灰树花提取物组分含量在3~100wt%，余量为灰树花微粉；灰树花提取物是指灰树花中的水溶性成分；灰树花微粉粒径为0.01μm~300μm。本发明的有益效果是，本发明的灰树花片剂及其制备方法实现干法直接制备不含有非灰树花成份的片剂，制备出的片剂只含有灰树花成分并且片剂性能符合国家相关标准，灰树花多糖溶出速度和保健有效成分β－葡聚糖溶出速率都可以极大的提高。
【专利说明】
一种灰树花片及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于医药及保健品技术领域，特别涉及一种灰树花片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 灰树花(Grifola frondosa)是食、药兼用蕈菌，属担子菌亚门层菌纲非裙菌目多 孔菌科树花菌属，生于栋树或其他阔叶树木粧周围，造成白色腐朽。灰树花俗称云蕈，又称 莲花菌、贝叶多孔菌、舞茸(Maitake)，灰树花为比较通用的汉语名称。灰树花是一种形态婀 娜如云，肉质鲜嫩，子实体清香沁脾，味如鸡丝，脆似玉兰，口感极佳的珍贵食用菌，能烹调 成多种美味佳肴，其营养和口味都胜过号称菇中之王的香菇，是极其珍贵的高档食用草菌， 被评价是"无叶无芽无花自身结果，可食可补可药，周身是宝"。在日本，它更是送礼佳品及 脍炙人口的营养保健食品。
[0003] 灰树花具有极高的营养和保健价值，含有人体必需氨基酸、维生素及矿物质，我国 中医认为灰树花具有"扶正固本"之功效。综合近年日本、加拿大、意大利、英国等国家对灰 树花药理作用的研究表明：灰树花具有抗癌和免疫增强作用，并具有抗高血压、降低血糖和 血脂、抗各类肝炎病毒的作用。
[0004] 目前灰树花的人体摄入采用粉剂、片剂和丸剂三种方式，由于片剂和丸剂具有便 于携带、服用方便和方便计量等特点，因此灰树花片剂和丸剂的方式更受欢迎。同时由于国 家对片剂或者丸剂产品对崩解时限等参数有具体要求，并且产品还需要满足流通中的脆碎 度和硬度要求。现有灰树花片剂和丸剂的制备都是采用灰树花提取物或者灰树花粉末为主 料，添加非灰树花成分辅料帮助成型的办法，通过干法压片或成型技术制备。如专利 CN104434849(-种灰树花片及其制备方法）中采用了崩解剂交联聚维酮、粘合剂共聚维酮、 润滑剂二氧化硅和硬脂酸镁;专利CN102331000(-种抑癌抗病口含片）中添加了低取代羟 丙纤维素、硬脂酸镁等辅料；又如专利CN104366485A(-种增强免疫力的片剂及其制备方 法）中添加了麦芽糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁等辅料。目前发明人尚未发现有任何在不添 加其他辅料的情况下制备出灰树花片剂的技术。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是：克服现有技术中灰树花片均需添加辅料的不足，提 供了一种不添加任何辅料的灰树花片。
[0006] 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:一种灰树花片，仅采用灰树花提取 物或采用灰树花提取物和灰树花微粉的混合物制备而得的，其中所述灰树花提取物组分含 量在3~lOOwt%，余量为灰树花微粉；
[0007] 所述灰树花提取物是指灰树花中的水溶性成分；
[0008] 所述灰树花微粉粒径为0. ο?μπι~300μπι。
[0009]优选的，所述的灰树花提取物中β_葡聚糖的质量含量在3~95wt% ;进一步的，所 述的灰树花提取物中葡聚糖的质量含量在35~95wt%。
[0010]优选的，所述的灰树花提取物含水量在〇. 1~15wt%。
[0011]优选的，所述灰树花提取物组分含量在10~l〇〇wt%，余量为灰树花微粉;进一步 的，所述灰树花提取物组分含量在30~lOOwt%，余量为灰树花微粉。
[0012] 优选的，所述灰树花微粉的含水量在〇· 1~20wt%。
[0013] 优选的，所述灰树花片通常制备成圆形片或椭圆形片；也可以制成其他形状如椭 球形、球形、菱形或立方形。
[0014] 本发明要解决的第二个技术问题是:克服现有技术中灰树花片均需添加辅料的不 足，提供了一种不添加任何辅料的灰树花片制备方法。
[0015] 本发明解决第二个技术问题所采用的技术方案是：一种灰树花片的制备方法，包 括如下步骤：
[0016] (1)将灰树花粉末用水进行提取，提取液经浓缩分离后加入食用乙醇进行醇降，并 进行离心分离;所述醇降指用乙醇使不溶于乙醇的成分沉降；
[0017] ⑵在醇不溶性成分中加入食用醋酸，再次离心；
[0018] (3)在酸不溶性成分中加入氢氧化钠水溶液，离心分离；
[0019] (4)在氢氧化钠可溶性成分中再次加入食用乙醇，离心分离，干燥醇不溶性成分；
[0020] (5)步骤(4)得到的乙醇不溶性成分经工业柱分离得到灰树花提取物；
[0021] (6)将灰树花粉碎成Ο.ΟΙμπι~300μπι的灰树花微粉；
[0022] (7)将步骤(5)得到的灰树花提取物单独干法压片或与步骤(6)得到的灰树花微粉 均匀混合后干法压片。
[0023] 从灰树花微粉中提取得到灰树花提取物是公开的技术方法，可经过柱层析分离得 到不同葡聚糖含量的灰树花提取物;也可以从市场上直接采购得到不同葡聚糖含量的 灰树花提取物。
[0024] 优选的，所述干法压片的压力范围为0.45~31.8kN。
[0025] 优选的，所述干法压片的压力范围为0.45~4.50kN。
[0026] 优选的，所述干法压片的压力范围为0.45~4.05kN。
[0027] 优选的，所述干法压片的压力范围为2.25~4.05kN。
[0028] 本发明的有益效果是，本发明的灰树花片剂及其制备方法实现干法直接制备不含 有非灰树花成份的片剂，制备出的片剂只含有灰树花成分并且片剂性能符合国家相关标 准，灰树花多糖溶出速度和保健有效成分葡聚糖溶出速率都可以极大的提高。
【附图说明】
[0029]下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
[0030] 图1是本发明的灰树花粉末制片压力与片剂硬度的关系图；
[0031] 图2是本发明的灰树花多糖提取物制片压力与片剂硬度的关系图；
[0032]图3是葡萄糖含量标准曲线图；
[0033] 图4是实施例1片剂与原菌样品多糖溶出浓度与时间的关系对比图；
[0034] 图5是实施例1片剂与原菌样品β-葡聚糖溶出浓度与时间的关系对比图；
[0035] 图6是实施例2片剂与原菌样品多糖溶出浓度与时间的关系对比图；
[0036] 图7是实施例2片剂与原菌样品β-葡聚糖溶出浓度与时间的关系对比图；
[0037] 图8是实施例3片剂与原菌样品多糖溶出浓度与时间的关系对比图；
[0038] 图9是实施例3片剂与原菌样品β-葡聚糖溶出浓度与时间的关系对比图；
[0039] 图10是实施例4片剂与原菌样品多糖溶出浓度与时间的关系对比图；
[0040] 图11是实施例4片剂与原菌样品β-葡聚糖溶出浓度与时间的关系对比图；
[0041] 图12是实施例5片剂与原菌样品多糖溶出浓度与时间的关系对比图；
[0042] 图13是实施例5片剂与原菌样品β-葡聚糖溶出浓度与时间的关系对比图；
[0043] 图14是实施例6片剂与原菌样品多糖溶出浓度与时间的关系对比图；
[0044] 图15是实施例6片剂与原菌样品β-葡聚糖溶出浓度与时间的关系对比图；
[0045] 图16是实施例7片剂与原菌样品多糖溶出浓度与时间的关系对比图；
[0046] 图17是实施例7片剂与原菌样品β-葡聚糖溶出浓度与时间的关系对比图。
【具体实施方式】
[0047] 现在结合附图对本发明作进一步详细的说明。
[0048]发明人在研究中发现灰树花粉末当粉碎到50~300μπι后，在不添加制片辅料的情 况下用干法直接压片时，其制片压力与所制得片剂硬度的关系如图1所示。从图中数据我们 可以看出，当制片压力低于2700Ν时，其所制得片剂硬度随着制片压力的增加而增加；当制 片压力高于2700Ν时，其所制得片剂的硬度反而随着制片压力的增加而降低，究其原因这主 要是由于灰树花原菌粉碎后粉末具有弹性所致，制片过程中过大的制片压力导致外界压力 消失时粉末内压的反弹，从而使得其片剂硬度反而下降。同时，我们还可以看出，所制得片 剂的最大硬度只有I.SKg左右，并且片剂表面粗糙，如果做成产品将无法满足国家要求以及 无法满足产品运输要求。
[0049] 同时，发明人在研究灰树花多糖提取物直接干法压片时，发现其制片与所得片剂 硬度的关系如图2所示。从图中数据我们可以看出，所制得片剂的硬度与制片压力呈指数级 的关系，片剂硬度总体随着制片压力的增加而增加，当制片压力大于4050Ν时，片剂的硬度 极速增加，硬度大于4Kg;当制片压力达到7950Ν时，片剂硬度大于20Kg(图中未给出数据）。
[0050] 基于上述研究发现，发明人通过调节灰树花多糖提取物和灰树花粉末的比例，或 者通过调节灰树花多糖提取物的制片压力，发明人开发出了一种不含非灰树花成分的灰树 花片及其制备方法。
[0051 ]样品分析：
[0052]片剂硬度测试
[0053]首先按照上述制备方法分别出24个样品，然后采用YD-I型片剂硬度仪测试上述制 备出样品的硬度，并计算出其平均值。
[0054]多糖含量的测定 [0055] 标准曲线
[0056]取无水葡萄糖对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含90yg的标准溶液。量取标 准溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0 ml，分别置IOml具塞试管中，各加水补至2. Oml，精密 加入5wt %苯酚溶液Iml (临用配制），摇匀，再精密加浓硫酸5ml，摇匀，置沸水浴中加热20分 钟，取出，置冰浴中冷却5分钟，以相应试剂为空白，然后用紫外一可见分光光度法在488nm 的波长处测定吸光度，然后以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制得标准曲线（图3)。
[0057] 2.2样品多糖含量测定
[0058]取待测样品适量，使得待测样品加水配制成2ml溶液后，其中多糖含量处在标准曲 线内。然后精密加入5wt %苯酚溶液Iml (临用配制），摇匀，再精密加浓硫酸5ml，摇匀，置沸 水浴中加热20分钟，取出，置冰浴中冷却5分钟，以相应试剂为空白，然后用紫外一可分光光 度法在488nm的波长处测定吸光度，然后根据标准曲线计算样品中的多糖含量。
[0059] 3.崩解和溶出速度检测
[0060] 采用BJ-I型片剂崩解时限仪，采用吊篮升降频率为30次/分以及水温37°C的条件 测试样品的崩解时限，并计算样品所得平均值用于对比，溶出速度采用每隔一分钟取出2毫 升样品用于检测多糖含量。
[0061 ] 4. β-葡聚糖含量的测定
[0062]称取一定量的待测样品，依次用高温α-淀粉酶、木瓜蛋白酶和糖化酶水解。水解液 经过离心、醇沉、过滤和干燥等处理后，用还原糖法测定它的总还原糖含量。经过换算后即 可得出葡聚糖的含量。
[0063] 5.片剂脆碎度检测
[0064]按照发明所述方法制备对应实施例的24个样品，然后所制备片剂采用CS-2型片剂 脆碎度测试仪，采用25转/分，转盘旋转100圈的条件测试上述制备样品的脆碎度，并计算出 其平均值用于对比。
[0065] 实施例1:
[0066]本实施例的具体制备方法如下：
[0067] (1):将含水量为5wt %、β_葡聚糖含量为35wt %的灰树花提取物按质量比97: 3与 粉碎至50~300μπι(60-300目）的灰树花粉末(含水量为5wt%)均匀混合。
[0068] (2)称取0.25克在室温下通过干法压片，在控制压片压力为4· 05KN的条件下将上 述混合物压制成直径为IOmm的片剂；
[0069] 表1列出了实施例1的片剂性能测试结果，由表1可以看出，样品的崩解时间为8.1 分钟，满足国家关于片剂崩解时限在30分钟内的技术要求，另外，片剂的脆碎度小于0.1 %， 硬度达到5.93Kg，片剂表面光滑，品相好，满足片剂市场流通要求。
[0070] 表1:实施例1片剂性能测试结果
[0072] 图4列出了实施例1与对比样品，灰树花原菌，多糖溶出速率图，从图中可以看出在 相同的条件下，实施例1的多糖组分溶出速度远远大于灰树花原菌中多糖的溶出速度，通过 计算我们可以看出，实施例1的多糖溶出速度是原菌溶出速度的51倍多，性能优异明显。在 第5分钟时，实施例1溶出的多糖浓度达到136.38μg/ml，而同时刻灰树花原菌的多糖浓度只 有3.85μg/ml。
[0073] 图5列出了实施例1与对比样品，灰树花原菌，β-葡聚糖溶出速率图，从图中可以看 出在相同的条件下，实施例1的葡聚糖溶出速度是原菌溶出速度的520倍多，性能优异明 显。在第5分钟时，实施例1溶出的β-葡聚糖浓度达到42.65μg/ml，而同时刻灰树花原菌的多 糖浓度只有0.12μg/ml。有效成分的快速溶出有利于提高利用率，较高的浓度有利于达到好 的保健效果，同时可以实现很小的服用量就可以达到高有效成分摄入的效果，方便服用。 [0074] 实施例2
[0075]本实施例的具体制备方法如下：
[0076] (1):将含水量为5wt %、β_葡聚糖含量为35wt %的灰树花提取物按质量比50:50与 粉碎至50~300μπι的灰树花粉末(含水量为10wt%)均匀混合。
[0077] (2)称取0.25克在室温下通过干法压片，在控制压片压力为3.6KN的条件下将上述 混合物压制成直径为IOmm的片剂；
[0078]表2列出了实施例2的片剂性能测试结果，由表2可以看出，样品的崩解时间为5.0 分钟，满足国家关于片剂崩解时限在30分钟内的技术要求，另外，片剂的脆碎度只有0.2%， 硬度达到4.95Kg，片剂表面光滑，品相好，满足片剂市场流通要求。
[0079]表2:实施例2片剂性能测试结果
[0081] 图6列出了实施例2与对比样品，灰树花原菌，多糖溶出速率图，从图中可以看出在 相同的条件下，实施例2的多糖组分溶出速度远远大于灰树花原菌中多糖的溶出速度，通过 计算我们可以看出，实施例2的多糖溶出速度是原菌溶出速度的33倍多，性能优异明显。在 第5分钟时，实施例2溶出的多糖浓度达到87.76μg/ml，而同时刻灰树花原菌的多糖浓度只 有3.85μg/ml。
[0082] 图7列出了实施例2与对比样品，灰树花原菌，β-葡聚糖溶出速率图，从图中可以看 出在相同的条件下，实施例2的β-葡聚糖溶出速度是原菌溶出速度的280倍，性能优异明显。 在第5分钟时，实施例2溶出的β-葡聚糖浓度达到22.52μg/ml，而同时刻灰树花原菌的多糖 浓度只有〇. 12μg/ml。有效成分的快速溶出有利于提高利用率，较高的浓度有利于达到好的 保健效果，同时可以实现很小的服用量就可以达到高有效成分摄入的效果，方便服用。
[0083] 实施例3
[0084]本实施例的具体制备方法如下：
[0085] (1):将含水量为5wt%左右、β-葡聚糖含量为35wt%的灰树花提取物按质量比3: 97与粉碎至50~300μπι的灰树花粉末(含水量为15wt%)均匀混合。
[0086] (2)称取0.25克在室温下通过干法压片，在控制压片压力为4· 50KN的条件下将上 述混合物压制成直径为IOmm的片剂；
[0087]表3列出了实施例3的片剂性能测试结果，由表3可以看出，样品的崩解时间为3.0 分钟，满足国家关于片剂崩解时限在30分钟内的技术要求，另外，片剂的脆碎度为0.4%，硬 度达到1.8IKg，片剂表面光滑，品相好，基本满足片剂市场流通要求。
[0088]表3:实施例3片剂性能测试结果
[0090]图8列出了实施例3与对比样品，灰树花原菌，多糖溶出速率图，从图中可以看出在 相同的条件下，实施例3的多糖组分溶出速度远远大于灰树花原菌中多糖的溶出速度，通过 计算我们可以看出，实施例3的多糖溶出由于该样品灰树花粉含量较高，其多糖溶出的速度 呈现线性关系，在样品初段多糖溶出速度更快，而随着时间的推移，其溶出速度减少，实施 例3的多糖溶出速度仍然比原菌溶出速度快出许多，性能优异明显。在第5分钟时，实施例3 溶出的多糖浓度达到39.15μg/ml，而同时刻灰树花原菌的多糖浓度只有3.85μg/ml。
[0091]图9列出了实施例3与对比样品，灰树花原菌，β-葡聚糖溶出速率图，从图中可以看 出在相同的条件下，实施例3的β-葡聚糖溶出速度也远远高于原菌溶出速度，性能优异明 显。在第5分钟时，实施例3溶出的β-葡聚糖浓度达到2.39μg/ml，而同时刻灰树花原菌的多 糖浓度只有〇. 12μg/ml。有效成分的快速溶出有利于提高利用率，较高的浓度有利于达到好 的保健效果，同时可以实现很小的服用量就可以达到高有效成分摄入的效果，方便服用。 [0092] 实施例4
[0093]本实施例作为对比样，其具体制备方法如下：
[0094] (1):将含水量为10wt%左右的灰树花原菌粉碎成0.30mm-0.05mm的灰树花粉末 [0095] (2):称取0.25克在室温下通过干法压片，在控制压片压力为2.25KN的条件下将上 述粉末压制成直径为IOmm的片剂；
[0096]表4列出了实施例4的片剂性能测试结果，由表4可以看出，样品的崩解时间为1.7 分钟，满足国家关于片剂崩解时限在30分钟内的技术要求，另外，片剂的脆碎度1.7%，硬度 达到1.72Kg，片剂表面欠光滑，易碎，不能满足片剂市场流通要求。
[0097]表4:实施例4片剂性能测试结果
[0099] 图10列出了实施例4与对比样品，灰树花原菌，多糖溶出速率图，从图中可以看出 在相同的条件下，实施例4的多糖组分溶出速度远远大于灰树花原菌中多糖的溶出速度，通 过计算我们可以看出，实施例4的多糖溶出速度是原菌溶出速度的10倍左右，性能优异明 显。在第5分钟时，实施例4溶出的多糖浓度达到36.04μg/ml，而同时刻灰树花原菌的多糖浓 度只有 3.85μg/ml。
[0100] 图11列出了实施例4与对比样品，灰树花原菌，β-葡聚糖溶出速率图，从图中可以 看出在相同的条件下，实施例4的β-葡聚糖溶出速度是原菌溶出速度的15倍。在第5分钟 时，实施例4溶出的β-葡聚糖浓度达到1.10μg/ml，而同时刻灰树花原菌的多糖浓度只有 0.12μg/ml。有效成分的快速溶出有利于提高利用率，较高的浓度有利于达到好的保健效 果，同时可以实现很小的服用量就可以达到高有效成分摄入的效果，方便服用。
[0101] 实施例5
[0102] 本实施例的具体制备方法如下：
[0103] (1):将含水量为5wt %、β-葡聚糖含量在35wt %的灰树花提取物0.25克在室温下 通过干法压片，在控制压片压力为4.05KN的条件下压制成直径为IOmm的片剂；
[0104]表5列出了实施例5的片剂性能测试结果，由表5可以看出，样品的崩解时间为8.9 分钟，满足国家关于片剂崩解时限在30分钟内的技术要求，另外，片剂的脆碎度小于0.1 %， 硬度达到4.68Kg，片剂表面光滑，品相好，满足片剂市场流通要求。
[0105]表5:实施例5片剂性能测试结果
[0107] 图12列111出了实施例5与对比样品，灰树花原菌，多糖溶出速率图，从图中可以看 出在相同的条件下，实施例5的多糖组分溶出速度远远大于灰树花原菌中多糖的溶出速度， 通过计算我们可以看出，实施例5的多糖溶出速度是原菌溶出速度的52倍多，性能优异明 显。在第5分钟时，实施例5溶出的多糖浓度达到139.48μg/ml，而同时刻灰树花原菌的多糖 浓度只有3.85μg/ml。
[0108] 图5列出了实施例5与对比样品，灰树花原菌，β-葡聚糖溶出速率图，从图中可以看 出在相同的条件下，实施例5的β-葡聚糖溶出速度是原菌溶出速度的538倍多，性能优异明 显。在第5分钟时，实施例5溶出的β-葡聚糖浓度达到43.94μg/ml，而同时刻灰树花原菌的多 糖浓度只有〇. 12μg/ml。有效成分的快速溶出有利于提高利用率，较高的浓度有利于达到好 的保健效果，同时可以实现很小的服用量就可以达到高有效成分摄入的效果，方便服用。
[0109] 实施例6
[0110] 本实施例的具体制备方法如下：
[0111] (1):将含水量为〇. Iwt %、β-葡聚糖含量在95wt %的灰树花提取物按质量比10:90 与粉碎至0.01~50μπι的灰树花粉末(含水量为0. lwt% )均匀混合。
[0112] (2)称取0.5g在室温下通过干法压片，在控制压片压力为0.45KN的条件下将上述 混合物压制成直径为椭球糖果状；
[0113] 表6列出了实施例6的片剂性能测试结果，由表6可以看出，样品的崩解时间为19分 钟，满足国家关于片剂崩解时限在30分钟内的技术要求，另外，片剂的脆碎度0.2%，硬度达 到7.5Kg，片剂表面光滑，品相好，满足片剂市场流通要求。
[0114]表6:实施例6片剂性能测试结果
[0116] 图14列出了实施例6与对比样品，灰树花原菌，多糖溶出速率图，从图中可以看出 在相同的条件下，实施例6的多糖组分溶出速度远远大于灰树花原菌中多糖的溶出速度，通 过计算我们可以看出，实施例6的多糖溶出速度是原菌溶出速度的66多倍，性能优异明显。 在第5分钟时，实施例6溶出的多糖浓度达到176.68μg/ml，而同时刻灰树花原菌的多糖浓度 只有 3.85μg/ml。
[0117] 图15列出了实施例6与对比样品，灰树花原菌，β-葡聚糖溶出速率图，从图中可以 看出在相同的条件下，实施例6的β-葡聚糖溶出速度是原菌溶出速度的1861倍多，性能优异 明显。在第5分钟时，实施例5溶出的β-葡聚糖浓度达到151.44μg/ml，而同时刻灰树花原菌 的多糖浓度只有〇. 12^/πι1。有效成分的快速溶出有利于提高利用率，较高的浓度有利于达 到好的保健效果，同时可以实现很小的服用量就可以达到高有效成分摄入的效果，方便服 用。
[0118] 实施例7
[0119]本实施例的具体制备方法如下：
[0120] (1):将含水量为15的％、及0-葡聚糖含量在3的％的灰树花提取物按质量比3〇:7〇 与粉碎至0.01~50μπι的灰树花粉末(含水量为20wt % )均匀混合。
[0121] (2)称取0.5克，在室温下通过干法压片，在控制压片压力为31.8KN的条件下将上 述混合物压制成直径为块状糖果状；
[0122] 表7列出了实施例7的样品性能测试结果，由表7可以看出，样品的崩解时间为4.5 分钟，满足国家关于片剂崩解时限在30分钟内的技术要求，另外，片剂的脆碎度小于0.1 %， 硬度达到3.82Kg，片剂表面光滑，品相好，满足片剂市场流通要求。
[0123] 表7:实施例7片剂性能测试结果
[0125] 图16列出了实施例7与对比样品，灰树花原菌，多糖溶出速率图，从图中可以看出 在相同的条件下，实施例7的多糖组分溶出速度远远大于灰树花原菌中多糖的溶出速度，通 过计算我们可以看出，实施例7的多糖溶出速度是原菌溶出速度的6倍多，性能优异明显。在 第5分钟时，实施例1溶出的多糖浓度达到64.08μg/ml，而同时刻灰树花原菌的多糖浓度只 有3.85μg/ml。
[0126] 图17列出了实施例7与对比样品，灰树花原菌，β-葡聚糖溶出速率图，从图中可以 看出在相同的条件下，实施例7的β-葡聚糖溶出速度是原菌溶出速度的160倍多，性能优异 明显。在第5分钟时，实施例7溶出的β-葡聚糖浓度达到12.14μg/ml，而同时刻灰树花原菌的 多糖浓度只有mμg/ml。有效成分的快速溶出有利于提高利用率，较高的浓度有利于达到 好的保健效果，同时可以实现很小的服用量就可以达到高有效成分摄入的效果，方便服用。
[0127] 以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完 全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术 性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。
【主权项】
1. 一种灰树花片，其特征在于，仅采用灰树花提取物或采用灰树花提取物和灰树花微 粉的混合物制备而得的，其中所述灰树花提取物组分含量在3~ 1 OOwt%，余量为灰树花微粉； 所述灰树花提取物是指灰树花中的水溶性成分； 所述灰树花微粉粒径为〇. 〇1μπι~300μπι。2. 如权利要求1所述的灰树花片，其特征在于所述灰树花提取物中β_葡聚糖的质量含 量在3~95wt%。3. 如权利要求1所述的灰树花片，其特征在于所述灰树花提取物的含水量在0.1~ 15wt%〇4. 如权利要求1所述的灰树花片，其特征在于所述灰树花提取物组分含量在10~ 1 OOwt%，余量为灰树花微粉。5. 如权利要求1所述的灰树花片，其特征在于所述灰树花提取物组分含量在30~ 1 OOwt%，余量为灰树花微粉。6. 如权利要求1所述的灰树花片，其特征在于所述灰树花微粉的含水量在0.1~20wt%。7. -种灰树花片的制备方法，包括如下步骤： 将灰树花粉末用水进行提取，提取液经浓缩分离后加入食用乙醇进行醇降，并进行离 心分离； 在醇不溶性成分中加入食用醋酸，再次离心； 在酸不溶性成分中加入氢氧化钠水溶液，离心分离； 在氢氧化钠可溶性成分中再次加入食用乙醇，离心分离，干燥醇不溶性成分； 步骤(4)得到的乙醇不溶性成分经工业柱分离得到灰树花提取物； 将灰树花粉碎成〇. 〇 1μπι~300μπι的灰树花微粉； 将步骤(5)得到的灰树花提取物单独干法压片或与步骤(6)得到的灰树花微粉均匀混 合后干法压片。8. 如权利要求7所述的灰树花片的制备方法，其特征在于所述干法压片的压力范围为 0.45~31.8kN〇
【文档编号】A61K9/20GK106074628SQ201610543146
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月11日
【发明人】熊建民, 曾桂凤, 王鲁
【申请人】南京海益思生物科技有限公司