专利名称：化合物5,6,7,8-四氢-6-[n,n-二[(2-噻吩)乙基]]氨基-1-萘酚、制备方法及应用的制作方法
技术领域：
本发明属于医药领域，具体涉及5，6，7，8-四氢-6-[N，N-ニ [(2-噻吩)こ基]]氨基-I-萘酚化合物、制备方法，以及作为罗替戈汀或其制剂杂质测定对照品的应用。
背景技术：
帕金森症是ー种常见的中老年神经系统变性疾病，多巴胺受体激动剂为治疗帕金森症的ー类重要药物，目前临床使用的多巴胺受体激动剂有多巴胺激动剂类药物如罗替戈汀、普拉克索、罗匹尼罗、培高利特、卡麦角林等。罗替戈汀(Rotigotine)，(S)-5，6，7，8_四氢-6-[丙基[2-(2-噻吩基)こ基]氨基]-1-萘酚，分子式C19H25NOS,结构如下所示，2007年5月美国FDA批准其上市，商品
名为NeuPro，用于早期继发性帕金森氏病和晚期帕金森氏病的辅助治疗。
权利要求
1.ー种具有式I结构式的化合物
2.权利要求I所述化合物的制备方法，其特征在于将化合物II与化合物III反应；
3.权利要求2所述制备方法，其特征在于R1选自4-甲基苯基或4-硝基苯基。
4.权利要求3所述制备方法，其特征在于R1选自4-甲基苯基。
5.权利要求I所述化合物作为罗替戈汀或其制剂杂质測定的对照品的应用。
6.一种用于測定罗替戈汀或其制剂杂质含量的方法，采用高压液相色谱法分析，其特征在于权利要I所述的化合物I作为对照品。
7.权利要求6所述的方法，其特征在于将权利要求I所述化合物溶解在溶液中制备为对照品溶液，将罗替戈汀或其制剂溶解在溶液中制备为供试品溶液，采用高压液相色谱法分析，获得对照品溶液、供试品溶液的HPLC色谱图，对比对照品溶液、供试品溶液的HPLC色谱图中的出峰时间，确定供试品溶液含有权利要求I所述的化合物，按外标法測定出罗替戈汀或其制剂中权利要求I化合物的重量百分比。
8.一种高纯度的罗替戈汀，其特征在于所述罗替戈汀含有重量百分比少于0. 5%权利要求I所述化合物。
全文摘要
本发明涉及化合物5,6,7,8-四氢-6-[N,N-二[(2-噻吩)乙基]]氨基-1-萘酚、制备方法，以及作为罗替戈汀或其制剂杂质测定对照品的应用。
文档编号C07D333/20GK102952113SQ201210277120
公开日2013年3月6日 申请日期2012年8月6日 优先权日2011年8月17日
发明者杨米娜, 赵燕燕, 周凤梅, 孟庆国, 王涛 申请人:山东绿叶制药有限公司