绿茶提取物辅助降血压保健食品及其制备方法

专利名称：绿茶提取物辅助降血压保健食品及其制备方法
技术领域：
本发明涉及保健食品，尤其涉及一种绿茶提取物辅助降血压保健食品及其制备方 法。
背景技术：
随着人民生活水平的提高，心脑血管疾病已经取代传染病成为危害人类健康的头 号杀手，而高血压是心脏血管疾病的罪魁祸首，具有高发病率、低控制率的特点。2002年8 月 12月在卫生部科技部和国家统计局的共同领导下由卫生部具体组织各省、自治区直 辖市相关部门在全国范围内开展了中国居民营养与健康状况调查。调查显示，我国18岁及 以上居民高血压患病率为18.8%，估计全国患病人数1.6亿多。与1991年相比，患病率上 升31%.患病人数增加约7000多万人。农村患病率上升迅速，城乡差距已不明显。大城 市、中小城市、一至四类农村高血压患病率依次为20. 4%,18.8%,21.0%,19.0%,20. 2% 和12.6%。我国人群高血压知晓率为30. 2%，治疗率为24. 7%，控制率为6. 与1991年 的26. 6%、12. 2%和2. 9%相比有所提高，但仍处于较差水平，这种状况严重威胁人们生活 质量的提高和不断增加社会卫生经费的投入。高血压真正的危害性在于损害心、脑、肾等重要器官，造成脑血管意外(中风)、肾 功能衰竭(严重的会导致尿毒症)、高血压性心脏病、冠心病、长期的高血压还可导致眼睛 的损坏，甚至失明等严重后果。有调查显示，在全球范围内，心脑血管疾病的发生率近年来一直处于上升阶段，中 国的情况更为严重，近两年心脑血管病用药金额每年以令人惊讶的两位数的增长，高于整 个医药保健品市场平均增长水平近一倍。造成这个市场如此迅猛增长的原因一方面是因为 中国正在进入老龄化社会，统计表明，到2004年，中国60岁以上人口达到3个亿，众所周 知，老年人是心脑血管病的主要发病群体，有这样一个庞大的消费群体为基础，其市场规模 自然不在话下；另一方面，由于饮食结构改变，以及工作、生活压力加大、运动少，环境污染 等原因，心脑血管发病率呈现年轻化的趋势，三四十岁的人患心脑血管病的比例在增加；而 且从国际上看，心脑血管类药物的销售额在大多数发达国家都居首位，而在我国，此类药物 和保健食品的总销售额在整个医药市场尚有充足的增长空间，这些，是构成了心脑血管类 药物和保健食品市场迅速膨胀的主要原因。本发明精选多味具有辅助降血压作用的中药和物品组方，经现代工艺制成的具有 辅助降血压功能的保健食品。其中，罗布麻既能平抑肝阳、又能倾泻肝热，以治肝阳上亢及 肝火上攻之头晕目眩；天麻甘平柔润，作用平和，专入肝经，既善息风止痉，又善平抑肝阳， 治多种原因之眩晕、头痛，为止眩晕之良药；杜仲甘温，入肝、肾经，补肾滋阴；再配以绿茶 共同发挥本方的保健功能。罗布麻提取物罗布麻为夹竹桃科多年生草本罗布麻Apocynum venetum的干燥叶或全草，我国主 要有三个品种，罗布麻(红麻)、白麻(紫斑中花罗布麻)、大花白麻(大花罗布麻)。罗布麻为卫生部批准的可用于保健食品的物品，本品所用罗布麻提取物是罗布麻经水提取浓缩干燥后得到的。经HPLC测定，含类黄酮成分金丝桃苷及异槲皮苷。绿茶提取物中国人自古就有饮茶的习惯，茶叶一直就作为药用植物被人们广为利用。茶多 酚(tea polyphenol, TP)是茶叶中的类黄酮物质，包括黄烷醇(flavanol)，又称为儿茶 素(catechin S)，黄酮醇(flavonol)，酚酸和缩酚酸类以及其他多酚类，TP中儿茶素约占 80 %。大量现代研究表明，茶及茶多酚具有良好的降血压效果。关于原发性高血压的发病机制普遍认为是由于受肾素和血管紧张素类物质的控 制所引起。即由肾素刺激产生的血管紧张素I在ACE作用下转化为具有强升压活性的血管 紧张素II，从而导致血压升高。因此通常认为抑制ACE活性可起到降血压的效果。茶叶具 有降血压的作用早有报道。关于茶叶的降血压机理，日本学者研究认为主要是茶叶中儿茶 素类化合物和ACE活性的抑制作用；此外，研究还发现茶叶中的咖啡碱和儿茶素类能使血 管壁松弛，增加血管的有效直径，通过血管舒张而使血压下降。天麻提取物天麻为兰科多年寄生草本天麻Gastrodia elata Bi.的干燥块茎。天麻为卫生部 批准的可用于保健食品的物品，本品所用天麻提取物是水提取浓缩干燥后得到的，含有天 麻素和天麻多糖。胡一冰等[10]报道灌服天麻制剂10天后发现对自鼠高血压模型有显著降压作 用，其降压作用可能由外周血管扩张所致。天麻素具有降低血压和外周血管阻力，增加动脉 血管中血流惯性，以及中央和外周动脉血管的顺应性等作用。尚伟芬等[11]报道天麻水醇 提取物可降低家兔后肢和头部的血管阻力。天麻液颈内动脉推注可增加兔脑血流量，离体 兔耳灌流还能明显增加灌流量，且对抗肾上腺素引起的流量减少。同样可增加离体豚鼠心 脏的冠脉流量。杜仲提取物杜仲为杜仲科落叶乔木杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮。杜仲为卫生 部批准的可用于保健食品的物品，本品所用杜仲提取物是杜仲经乙醇提取浓缩干燥后得到 的。杜仲中的黄酮类物质主要包括槲皮素和芦丁，其中槲皮素具有舒张血管作用，并 且根据浓度的高低，其舒张作用的具体机制也有所不同；槲皮素对动脉平滑肌细胞(ASMC) m管紧张素转换酶(ACE)活性及血管紧张素(Ang II)生成有持久的抑制作用；槲皮素还可 通过抑制血管平滑肌细胞(VSMC)的增生途径来降低血压。芦丁的舒血管作用主要是通过 促进血管内皮细胞释放NO来实现。

发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种绿茶提取物辅助降血压保健食品 及其制备方法。绿茶提取物辅助降血压保健食品的重量组份为罗布麻提取物1. 0 6. 0份、绿茶 提取物1. 0 4. 0份、天麻提取物1. 0 4. 0份、杜仲提取物1. 0 3. 5份。绿茶提取物辅助降血压保健食品的制备方法包括如下步骤
1)将1. 0 6. 0重量份罗布麻提取物、1. 0 4. 0重量份绿茶提取物、1. 0 4. 0 重量份天麻提取物、1. 0 3. 5重量份杜仲提取物、0. 5 2. 0重量份淀粉、0. 5 2. 0重量 份糊精投入沸腾制粒器中，开启沸腾制粒器将各种原辅料在沸腾制粒器充分混勻5 10分 钟，然后以水为润湿剂进行喷雾制粒，控制进风温度80 90°C，出风温度40 50°C，停止 喷雾并干燥0. 5 1. 0小时检测水分5 7% ；2)将制备的颗粒用颗粒整粒机以20 40目筛进行整粒；3)将整粒所得颗粒加入崩解剂0. 1 0. 6重量份羧甲淀粉钠和0. 01 0. 1重量份润滑剂硬脂酸镁在多向运动混合机中充分混勻，灌胶囊或压成片剂。所述的罗布麻提取物、绿茶提取物、天麻提取物、杜仲提取物分别经80 100目过 筛。本发明与现有技术相比具有的有益效果1.经浙江省医学科学院保健食品研究所毒理学研究表明1)急性毒性辅助降血压胶囊或片对大鼠、小鼠经口 LD5tl雌雄均大于20g/kg体
重，属无毒类。2)微核试验辅助降血压胶囊或片对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测结果 为阴性。3)小鼠精子畸性试验辅助降血压胶囊或片对小鼠精子畸性试验检测结果为阴 性。4) Ames试验辅助降血压胶囊或片Ames试验试验结果为阴性。5)30天喂养试验辅助降血压胶囊或片30天喂养试验未见实验动物出现中毒症 状，大体解剖及组织学观察也未见异常病理改变，对大鼠体重、进食量、食物利用率、血象、血生化均无明显影响，未观察到有害作用的剂量为3. 4g/kg体重。2.经湖南省疾病预防控制中心(国家食品药品监督局指定食品保健功能检测单 位)人体试食试验研究表明，辅助降血压胶囊具有辅助降血压的作用。实验结果如下1)采用自身对照及组间对照法，选择符合试验条件的志愿受试者服用受试物45 天，观察期间原用药物种类和剂量不变。共观察108名受试者，随机分为试食组、对照组各 54名。在试食结束时试食组3人和对照组2人没有参加检查。试食组男性31例，女性20 例，平均年龄47. 89 士 8. 33岁，平均病程(年)5. 24 士 2. 30 ；对照组男性30例，女性24例， 平均年龄47. 94士9. 67岁，平均病程(年)5. 22士2. 68，试食前两组患者年龄、病程、用药情 况均无明显差异，具有可比性。试食前后，受试者精神状况、睡眠状况、饮食、大小便状况未 见异常。2)功效观察①症状观察服食受试物45天，试食组临床症状有明显改善，与自身试验前及对照组比较，差 异有显著性(P < 0. 05)。试食后试食组与对照组主要症状改善总有效率分别为76. 47%, 30. 77 %，二者有显著性差异(P < 0. 05)。见表1、2。表1临床症状积分统计(
注*与试食前比较P < 0. 05 #与对照组比较P < 0. 05表2临床症状改善情况 注与对照组比较#P < 0. 05②血压测定观察试食组试食后收缩压、舒张压与试食前自身比较及与对照组试食后比较，差异有 显著性(P <0.05)；试食后试食组收缩压下降幅度为12. 25，与对照组比较(3. 13)，差异有 显著性(P <0.05)；试食后试食组舒张压下降幅度为9. 11，与对照组比较(0.54)，差异有 显著性(P < 0. 05)。见表3。表3试食前后血压变化情况(mmHg，x±s) 注*与试食前比较P < 0. 05 #与对照组比较P < 0. 05服食受试物45天，试食组降血压总有效率为(54. 90%),与对照组(9. 62% )比较 差异有显著性(P < 0. 05)。见表4。表4降血压总有效率观察 注:#与对照组比较P < 0. 05③心率测定观察各组试食前后心率未见明显改变(P > 0. 05)。见表5。表5心率测定观察(次，^s ) 3)安全性观察①尿常规、大便常规、血常规及生化指标检测食用受试物45天后，试食组和对照组尿常规、大便常规、血常规及生化指标均在 正常范围内，提示样品对机体健康无明显损害。见表6、7。表6试食前后血常规、尿常规、大便常规变化情况(X±S)
规
表7试食前后生化指标变化情况(x±s)
②心电图、腹部B超、胸透检查，均在正常范围内。③试食期间未见明显不良反应。人体试食试验结果表明试食组试食后主要临床症状有改善，总有效率为 76. 47%,(对照组为30. 77% )，试食组临床症状积分与自身比较及与对照组试食后比较， 差异均有显著性(P<0.05)；试食组试食后收缩压、舒张压与试食前自身比较及与对照组 试食后比较，差异有显著性(P < 0. 05)；试食后试食组收缩压下降幅度为12. 25，与对照组 比较(3. 13)，差异有显著性(P < 0. 05)；试食后试食组舒张压下降幅度为10. 15，与对照组
8比较(0. 54)，差异有显著性(P < 0. 05)。试食前后血常规、血生化等检测指标均在正常范围，试食期间未见明显不良反应。根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)评价 标准，表明辅助降血压胶囊具有辅助降血压功能。本发明辅助降血压的胶囊或片剂，安全有效，服用剂量小。经毒理学研究表明，辅 助降血压胶囊或片剂安全无毒，效果明显，具有辅助降血压的功能。
具体实施例方式绿茶提取物辅助降血压保健食品的重量组份为罗布麻提取物1. 0 6. 0份、绿茶 提取物1. 0 4. 0份、天麻提取物1. 0 4. 0份、杜仲提取物1. 0 3. 5份。绿茶提取物辅助降血压保健食品的制备方法包括如下步骤1)将1. 0 6. 0重量份罗布麻提取物、1. 0 4. 0重量份绿茶提取物、1. 0 4. 0 重量份天麻提取物、1. 0 3. 5重量份杜仲提取物、0. 5 2. 0重量份淀粉、0. 5 2. 0重量 份糊精投入沸腾制粒器中，开启沸腾制粒器将各种原辅料在沸腾制粒器充分混勻5 10分 钟，然后以水为润湿剂进行喷雾制粒，控制进风温度80 90°C，出风温度40 50°C，停止 喷雾并干燥0. 5 1. 0小时检测水分5 7% ；2)将制备的颗粒用颗粒整粒机以20 40目筛进行整粒；3)将整粒所得颗粒加入崩解剂0. 1 0. 6重量份羧甲淀粉钠和0. 01 0. 1重量 份润滑剂硬脂酸镁在多向运动混合机中充分混勻，灌胶囊或压成片剂。所述的罗布麻提取物、绿茶提取物、天麻提取物、杜仲提取物分别经80 100目过 筛。下面结合实施例作详细说明。实施例11)将1. 0重量份罗布麻提取物、1. 0重量份绿茶提取物、1. 0重量份天麻提取物、 1. 0重量份杜仲提取物、0. 5重量份淀粉、0. 5重量份糊精投入沸腾制粒器中，开启沸腾制粒 器将各种原辅料在沸腾制粒器充分混勻5分钟，然后以水为润湿剂进行喷雾制粒，控制进 风温度80°C，出风温度40°C，停止喷雾并干燥0. 5小时检测水分5% ；2)将制备的颗粒用颗粒整粒机以20目筛进行整粒；3)将整粒所得颗粒加入崩解剂0. 1重量份羧甲淀粉钠和0. 01重量份润滑剂硬脂 酸镁在多向运动混合机中充分混勻，灌胶囊或压成片剂。实施例21)将6. 0重量份罗布麻提取物、4. 0重量份绿茶提取物、4. 0重量份天麻提取物、 3. 5重量份杜仲提取物、2. 0重量份淀粉、2. 0重量份糊精投入沸腾制粒器中，开启沸腾制粒 器将各种原辅料在沸腾制粒器充分混勻10分钟，然后以水为润湿剂进行喷雾制粒，控制进 风温度90°C，出风温度50°C，停止喷雾并干燥1. 0小时检测水分7% ；2)将制备的颗粒用颗粒整粒机以40目筛进行整粒；3)将整粒所得颗粒加入崩解剂0. 6重量份羧甲淀粉钠和0. 1重量份润滑剂硬脂酸 镁在多向运动混合机中充分混勻，灌胶囊或压成片剂。实施例31)将罗布麻提取物2. 0份、绿茶提取物2. 0份、天麻提取物2. 0份、杜仲提取物2. 0份、淀粉1.0份、糊精1. O份按比例投入沸腾制粒器中，开启沸腾制粒器将各种原辅料在沸 腾制粒器充分混勻5分钟，然后以水为润湿剂进行喷雾制粒，控制进风温度80°C，出风温度 40°C。检查成粒情况，约1. 5小时，停止喷雾并干燥0. 7小时检测水分7%左右。2)将制备的颗粒用颗粒整粒机以30目筛进行整粒。3)将整粒所得颗粒，加入少量崩解剂羧甲淀粉钠和润滑剂硬脂酸镁在多向运动混 合机中充分混勻。灌胶囊或压成片剂。实施例4 1)将罗布麻提取物3. 0份、绿茶提取物4. 0份、天麻提取物3. 0份、杜仲提取物3. 0 份、淀粉0. 75份、糊精0. 75份按比例投入沸腾制粒器中，开启沸腾制粒器将各种原辅料在 沸腾制粒器充分混勻5分钟，然后以水为润湿剂进行喷雾制粒，控制进风温度80°C，出风温 度40°C。检查成粒情况，约1. 5小时，停止喷雾并干燥0. 8小时检测水分7%左右。2)将制备的颗粒用颗粒整粒机以25目筛进行整粒。3)将整粒所得颗粒，加入少量崩解剂羧甲淀粉钠和润滑剂硬脂酸镁在多向运动混 合机中充分混勻。灌胶囊或压成片剂。
权利要求
一种绿茶提取物辅助降血压保健食品，其特征在于它的重量组份为罗布麻提取物1.0～6.0份、绿茶提取物1.0～4.0份、天麻提取物1.0～4.0份、杜仲提取物1.0～3.5份。
2.一种如权利要求1所述绿茶提取物辅助降血压保健食品的制备方法，其特征在于包 括如下步骤1)将1.0 6. 0重量份罗布麻提取物、1. 0 4. 0重量份绿茶提取物、1. 0 4. 0重量 份天麻提取物、1. 0 3. 5重量份杜仲提取物、0. 5 2. 0重量份淀粉、0. 5 2. 0重量份糊 精投入沸腾制粒器中，开启沸腾制粒器将各种原辅料在沸腾制粒器充分混勻5 10分钟， 然后以水为润湿剂进行喷雾制粒，控制进风温度80 90°C，出风温度40 50°C，停止喷雾 并干燥0. 5 1. 0小时检测水分5 7% ；2)将制备的颗粒用颗粒整粒机以20 40目筛进行整粒；3)将整粒所得颗粒加入崩解剂0.1 0. 6重量份羧甲淀粉钠和0. 01 0. 1重量份润 滑剂硬脂酸镁在多向运动混合机中充分混勻，灌胶囊或压成片剂。
3.根据权利要求2所述的一种辅助降血压保健食品的制备方法，其特征在于所述的罗 布麻提取物、绿茶提取物、天麻提取物、杜仲提取物分别经80 100目过筛。
全文摘要
本发明公开了一种绿茶提取物辅助降血压保健食品及其制备方法。包括如下步骤1)将1.0～6.0重量份罗布麻提取物、1.0～4.0份绿茶提取物、1.0～4.0份天麻提取物、1.0～3.5份杜仲提取物、淀粉、糊精投入沸腾制粒器中，开启沸腾制粒器将各种原辅料在沸腾制粒器充分混匀5～10分钟，然后以水为润湿剂进行喷雾制粒，控制进风温度80～90℃，出风温度40～50℃，停止喷雾并干燥；2)将制备的颗粒用颗粒整粒机以20～40目筛进行整粒；3)将整粒所得颗粒加入崩解剂羧甲淀粉钠和润滑剂硬脂酸镁在多向运动混合机中充分混匀，灌胶囊或压成片剂。本发明安全有效，服用剂量小，经毒理学及功能研究表明，辅助降血压胶囊或片剂安全无毒，效果明显，具有辅助降血压的功能。
文档编号A23L1/29GK101869284SQ20101020089
公开日2010年10月27日 申请日期2010年6月11日 优先权日2010年6月11日
发明者周淡宜, 朱染枫, 王茵, 胡乐升 申请人:浙江省医学科学院;浙江华立生命科技有限公司