专利名称：增强免疫力的保健食品及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种保健食品及其制备方法，特别是涉及一种用于增强免疫力的保健食品及其制备方法。
背景技术：
免疫反应是机体对异物物质发生的一种防御性反应，是机体特有的一种识别和消灭异体的过程，以维持身体内环境的稳态。这些异物包括各种病原微生物、环境因素诱发的突变细胞以及机体新陈代谢产生的衰老死亡的细胞。在现今社会，工作和生活压力的剧增伴随着环境以及饮食的污染，使得机体免疫力急剧下降而处于亚临床症状，如记忆力减退、精神不振、疲劳，易感冒，胃肠功能紊乱甚至出现心血管系统疾病、糖尿病以及肿瘤的发生。开发研究可以增强机体免疫功能的保健食品对预防疾病的发生，延缓寿命，提高我国人群的生存质量具有重要的社会意义。目前国内市场上流通的经国家食品药品监督局(SFDA)批准的以增强免疫力为主要功能的保健食品比较多，例如航健牌铁皮石斛茶、太阳生科牌人参养生元粉、天源堂牌蜂胶胶囊等。尽管这些保健食品在增强人体免疫力，维护身体健康方面发挥了积极的作用， 但大多以单一原料组分，不具备中医的配伍原理，无法从中医理论方面来达到增强免疫的作用，且价格较高，不能满足市场需求。专利申请号为200910091300. 4的中国专利申请，
公开日为2010. 2. 3日，公开了一种用于增强免疫力的保健食品，其含有人参提取物、枸杞子提取物、制何首乌提取物、乌鸡提取液，具有原料天然、食用安全、营养全面的特点，但成本较高，价格较贵。专利申请号为201110104696.9的中国专利申请，
公开日为2011.9. 14日，公开了一种具有健脾和胃功能及增强免疫力的保健食品，其含有茯苓、山楂、金针菇、大枣、银耳、 香菇，具有益气健脾和胃、温和调理肠胃的功效，特别适合儿童服用，但其作用较温和，增强免疫力的作用还有待提高。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种具有增强机体免疫功能和延缓衰老的保健食品及其制备方法，该保健食品成本较低并且制备工艺简单。为达上述目的，本发明一种增强免疫力的保健食品，其含有以下重量份的原料组分黄芪10-30份，大枣30-40份，山楂3-40份，枸杞子0. 4-0. 6份，蚂蚁0. 4-0. 6份；优选黄芪15-25份，大枣35-40份，山楂20-30份，枸杞子0. 45-0. 55份，蚂蚁0. 45-0. 55份；更优选黄芪20份，大枣35份，山楂30份，枸杞子0. 5份，蚂蚁0. 5份。本发明所用到的原料药均可从普通中药材商店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。本发明一种增强免疫力的保健食品，其可以是含有或不含药用辅料的各种常规口服制剂形式，其中优选所述制剂是片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服液，其中所用的药用辅料为本领域产用的各种药用辅料，如矫味剂、稳定剂、增稠剂等，其符合《中国药典》2010年版药用辅料的标准即可。一种制备上述保健食品的方法，包括以下步骤将黄芪洗净，大枣、山楂洗净去核， 黄芪煎煮2-5次，每次加10-30倍量的水，煎煮1-2小时，合并提取液，向提取液中加入枸杞子、大枣、山楂和蚂蚁，煎煮30-120分钟，过滤，加入药用辅料，分别制成以下不同剂型片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服液。将本发明保健食品制备成各种常规制剂形式，为本领域常规方法。祖国医学的养生之道重视内因，既依靠提高机体自身的免疫能力对抗外邪的侵入，即所谓扶正驱邪。所谓扶正，指益卫气、补元气、养血气，即谓调动机体的抗病能力，提高机体的免疫功能。所谓驱邪，指驱散风邪、清热解毒、活血化淤，抵御外来有害因素的侵袭等治疗原则，通过抑制免疫反应和调节免疫平衡来提高机体的抗病能力。以扶正祛邪为原则的辨证施治法则进行配伍的方药，可以作用于免疫体统，发挥对免疫性疾病的防治作用。本发明从导致机体免疫功能下降的原因入手，采用黄芪、山楂、枸杞子和蚂蚁增强机体的免疫能力；黄芪、大枣、山楂和枸杞子抗氧化和抗应激损伤的作用；山楂和枸杞子降低血脂作用；黄芪和大枣抗内毒素反应和抗变态反应；大枣抗突变和抗癌作用；黄芪和蚂蚁健脾补肾、通经活络、提高耐力抗疲劳增强性功能和延缓衰老。本发明以扶正祛邪为原则的辨证施治法则进行配伍，得到本发明的保健食品，其对增强机体免疫力和延缓衰老具有重要的保健养生功效，并且无毒副作用，成本较低，制备方法简单。
具体实施例方式以下结合实施例和试验数据，对本发明上述的和另外的技术特征和优点作更详细的说明。实施例1准确称量以下原料黄芪100g，大枣300g，山楂30g，枸杞子4g，蚂蚁4g(拟黑多刺蚁，购自同仁堂药店)。将黄芪洗净，大枣、山楂洗净去核，黄芪煎煮2次，每次加IOOOg的水，煎煮1小时， 合并提取液，向提取液中加入枸杞子、大枣、山楂和蚂蚁，煎煮30分钟，过滤，得到滤液。向滤液中加入赋形剂30g (其中含有淀粉15g，滑石粉13g，95%的乙醇2g)，用造粒机制粒，压片机压片，包糖衣机包裹薄膜衣，即得片剂。实施例2准确称量以下原料黄芪300g，大枣400g，山楂400g，枸杞子6g，蚂蚁(长白山黑蚁，购自同仁堂药店Mg。将黄芪洗净，大枣、山楂洗净去核，黄芪煎煮3次，每次加4500g的水，煎煮1. 5小时，合并提取液，向提取液中加入枸杞子、大枣、山楂和蚂蚁，煎煮60分钟，过滤，得到滤液。 向滤液中加入赋形剂105g (其中含有50g淀粉、50g滑石粉、95%乙醇5g)，乳糖或者阿斯巴甜50g，搅拌均勻，用造粒机制粒，干燥，整粒，装袋即得颗粒剂。实施例3
准确称量以下原料黄芪150g，大枣350g，山楂200g，枸杞子4. 5g，蚂蚁(赤蚁，购自同仁堂药店)4. 5g。将黄芪洗净，大枣、山楂洗净去核，黄芪煎煮4次，每次加3000g的水，煎煮1. 5小时，合并提取液，向提取液中加入枸杞子、大枣、山楂和蚂蚁，煎煮80分钟，过滤，得到滤液。 向滤液中加入赋形剂30g (其中含有淀粉15g，滑石粉13g，95%的乙醇2g)，搅拌均勻，用造粒机制粒，用胶囊填充剂制成胶囊剂。实施例4准确称量以下原料黄芪250g，大枣400g，山楂300g，枸杞子5. 5g，蚂蚁(黄蚁，购自同仁堂药店)5. 5g。将黄芪洗净，大枣、山楂洗净去核，黄芪煎煮5次，每次加7500g的水，煎煮2小时， 合并提取液，向提取液中加入枸杞子、大枣、山楂和蚂蚁，煎煮120分钟，过滤，得到滤液。将滤液用旋转蒸发仪浓缩至2500mL，加入澄清剂(壳聚糖或者乙醇，加入的体积为浓缩后滤液的体积的1%，即25ml)、乳糖或者炼蜜150g、柠檬酸(加入体积数为浓缩后滤液重量的 0. 3%，S卩0. 45ml)后，灌装入5mL、10mL、50mL棕色口服液瓶，即得口服液。实施例5准确称量以下原料黄芪200g，大枣350g，山楂300g，枸杞子5g，蚂蚁(拟黑多刺蚁，购自同仁堂药店Mg。将黄芪洗净，大枣、山楂洗净去核，黄芪煎煮3次，每次加4000g的水，煎煮1. 5小时，合并提取液，向提取液中加入枸杞子、大枣、山楂和蚂蚁，煎煮80分钟，过滤，得到滤液。 将滤液用旋转蒸发仪浓缩至2500mL，加入澄清剂(壳聚糖或者乙醇25ml)、乳糖或者炼蜜 150g、柠檬酸0. 45ml后，灌装入5mL、10mL、50mL棕色口服液瓶，即得口服液。本发明的保健食品，以成人60kg计算，剂量为每日2. 4g/60kg，折合40mg/kg。试验例试验方法1.实验动物与分组SPF级健康昆明种小鼠200只(雌雄兼用)，体重为18 22 克，由哈尔滨医科大学实验动物中心提供。每40只小鼠为1组，共5组。I组，进行ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验、NK细胞活性测定；II组，进行迟发型变态反应实验；III组，进行血清溶血素测定和抗体生成细胞数测定；IV组，进行碳廓清实验；V组，进行小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验。2.实验环境条件温度22 25°C，相对湿度55 70%。3.剂量选择与受试物给予方式根据人口服推荐用量，设样品低、中、高剂量组分别为200、400、800mg/kg BW(分别相当于人体推荐用量的5、10、20倍)，阴性对照组，每组 10只动物。分别称取上述实施例中得到的滤液，配成10、20、40mg/mL浓度溶液，分别给予相应剂量组动物灌胃，灌胃体积为0. 2mL/10g Bff,阴性对照组给予等体积的纯水，每天灌胃一次，连续灌胃30天。实验例1 本发明保健食品对小鼠的细胞免疫的影响
1. ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验(MTT法)无菌取脾，置于盛有适量无菌Hank’ s液的平皿中，制成细胞悬液，经200目筛网过滤。用Hank’ s液洗2次，每次离心IOmin (lOOOr/min)。然后将细胞悬浮于ImL完全培养液中，计数活细胞数，用RPMI1640培养液调整细胞浓度为3 X IO6个/mL。再将细胞悬液分两孔加入M孔培养板中，每孔lmL，在其中一孔加75 μ LConA液(相当于7. 5 μ g/mL)，另一孔作为对照，置5% C02，37°C二氧化碳孵箱中培养72h。培养结束前4h，每孔轻轻吸去上清液0. 7mL,加入0. 7mL不含小牛血清的RPMI1640培养液，同时加入MTT (5mg/mL) 50 μ L/孔， 继续培养4h。培养结束后，每孔加入ImL酸性异丙醇，吹打混勻，使紫色结晶完全溶解。然后分装到96孔培养板中，每个孔作3个平行孔，用酶标仪，以570nm波长测定光密度值。淋巴细胞的增值能力用加ConA孔的光密度值减去不加ConA孔的光密度值表示。结果见表1 样品各剂量组小鼠的淋巴细胞转化能力均高于阴性对照组，且各剂量组与阴性对照组的差异均具有非常显著性(P < 0.01)，表明该样品具有促进小鼠的淋巴细胞增殖、转化能力的作用。表1本发明保健食品对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化能力的影响)
权利要求
1.一种增强免疫力的保健食品，其特征在于，其含有以下重量份的原料组分黄芪 10-30份，大枣30-40份，山楂3-40份，枸杞子0. 4-0. 6份，蚂蚁0. 4-0. 6份。
2.根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于，其含有以下重量份的原料组分黄芪 15-25份，大枣；35-40份，山楂20-30份，枸杞子0. 45-0. 55份，蚂蚁0. 45-0. 55份。
3.根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于，其含有以下重量份的原料组分黄芪 20份，大枣35份，山楂30份，枸杞子0. 5份，蚂蚁0. 5份。
4.根据权利要求1、2或3所述的保健食品，其特征在于为含有或不含药用辅料的各种常规口服制剂形式。
5.根据权利要求4所述的保健食品，其特征在于所述制剂是片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服液。
6.一种制备权利要求5所述保健食品的方法，其特征在于，包括以下步骤将黄芪洗净，大枣、山楂洗净去核，黄芪煎煮2-5次，每次加10-30倍量的水，煎煮1-2 小时，合并提取液，向提取液中加入枸杞子、大枣、山楂和蚂蚁，煎煮30-120分钟，过滤，加入药用辅料，分别制成以下不同剂型片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服液。
全文摘要
本发明涉及一种用于增强免疫力的保健食品及其制备方法。其含有以下重量份的原料组分黄芪10-30份，大枣30-40份，山楂3-40份，枸杞子0.4-0.6份，蚂蚁0.4-0.6份。该保健食品可以是含有或不含药用辅料的各种常规口服制剂形式。本发明的保健食品是根据中医扶正祛邪的原则和动物试验及多次处方筛查而得到的，具有健脾补肾、扶正固本、抗氧化和抗应激损伤、抗内毒素反应和抗变态反应以及抗突变和抗癌作用的功效，长期服用能起到增强机体免疫力和延缓衰老的作用。
文档编号A23L1/29GK102406172SQ201110384830
公开日2012年4月11日 申请日期2011年11月28日 优先权日2011年11月28日
发明者吕延杰, 杨宝峰, 艾静 申请人:哈尔滨医科大学