专利名称：微米中药流浸膏制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂及其制备方法，更具体涉及微米中药流浸膏制剂及其制备方法。
中药及其中药制剂是中华民族的传统瑰宝，为中华民族的繁荣昌盛作出了不可磨灭的贡献。中药流浸膏制剂是中药制剂的一种，是一种使用方便的常用中药制剂。现有中药流浸膏制剂的加工一般采用如下方法，首先进行中药材或复方中药鉴定、炮制、干燥，然后进行常规中药材或复方中药的粉碎和提取，再用传统方法混合、调配制成流浸膏制剂。这种加工方式制成的流浸膏制剂，其不足之处在于中药材或复方中药的有效成分利用度低，疗效不高、起效较慢，使用量大，且对有限的药物资源利用不充分，对有些珍稀药物资源的浪费尤为可惜。
微米中药流浸膏制剂是指用中药微米提取物或复方中药微米提取物制成的流浸膏制剂。
中药微米提取物是指中药材经提取药效物质所得到的提取物的粒度大于1微米且小于75微米的中药提取物。
复方中药微米提取物是指复方中药经提取药效物质所得到的提取物的粒度大于1微米且小于75微米的复方中药提取物。
本发明的目的是用中药微米提取物或复方中药微米提取物制成微米中药流浸膏制剂，并提供其制备方法。微米中药流浸膏制剂药物成分起效快，提高中药药效物质的吸收率和疗效，可减少服用量，并提高药物资源生物利用度。
为了达到上述目的，本发明用中药微米提取物或复方中药微米提取物制成微米中药流浸膏制剂，其制备方法采用如下技术方案选取中药材或复方中药，先经鉴定、炮制、干燥，经提取药效物质后粉碎成中药微米提取物或复方中药微米提取物，再加上水、蔗糖或蜂蜜，通过混合、调配，制成微米中药流浸膏制剂。
本发明与现有技术相比具有下列优点1、由于中药微米提取物或复方中药微米提取物的粒度大于1微米且小于75微米，粒径在此范围不涉及原子和分子结构的层面，所以基本不影响药效物质原有的中药属性、药效特征和主治功能，但此粒径范围可使大多数药材细胞破壁，因此，微米中药流浸膏制剂能提高生物的利用度。
2、由于固体药物的扩散释放速率与其面积成正比，而中药微米提取物或复方中药微米提取物的粒度大大小于现有的中药提取物，从而大大的增加了其表面积及药物溶解度，因此，用中药微米提取物或复方中药微米提取物制成的微米中药流浸膏制剂，使人体的吸收更为方便和迅速，使得疗效更高，可有效地提高临床治疗效果。
3、因微米中药流浸膏制剂比传统中药流浸膏制剂药效物质利用度的提高，可减少中药材的使用量，缓减日益增长的中药材需求量与供不应求的市场与资源间的矛盾，使有限的中药材资源得到充分地利用。
4、由于微米中药流浸膏制剂具有以上优点，可大大提高中药材的附加价值，使同量的中药材资源取得更好的经济效益。
5、同样的药效，微米中药流浸膏制剂与传统中药流浸膏制剂相比可减少使用量，从而更易为人们所接受，更易进入国际市场，提高中医药在国际市场的竞争力。
图1为本发明微米中药流浸膏制剂制备方法的方框示意图。
下面依照附图对本发明微米中药流浸膏制剂的制备方法作进一步的说明。
本发明微米中药流浸膏制剂有下列4种制备方法，现分别加以叙述。
第一种制备方法1、中药材或复方中药鉴定是为了确认中药材或复方中药的真伪和质量；2、炮制是按传统的中药材的炮制方法炮制；3、干燥是对炮制后的中药材或复方中药进行干燥；4、预粉碎是对经过上所述方法处理后的中药材或复方中药用粉碎机进行粉碎，使其粒度达到76微米至800微米；5、提取是对预粉碎后的中药材或复方中药通过加入其重量4～10倍的溶媒—水或乙醇，采用浸渍法或渗漉法或回流法或萃取法提取中药材或复方中药的药效物质；6、超微粉碎是用球磨粉碎、振动粉碎、超声粉碎、搅拌粉碎、离心粉碎其中之一的粉碎方法，将中药材提取物或复方中药提取物制成粒度大于1微米且小于75微米的中药微米提取物或复方中药微米提取物；7、按传统工艺进行混合、调配，制成流浸膏制剂。
第二种制备方法1、中药材或复方中药鉴定是为了确认中药材或复方中药的真伪和质量；2、炮制是按传统的中药材的炮制方法炮制；3、干燥是对炮制后的中药材或复方中药进行干燥；4、提取是对中药材或复方中药通过加入其重量4～10倍的溶媒-水或乙醇，采用浸渍法或渗漉法或回流法或萃取法提取中药材或复方中药的药效物质。
5、超微粉碎是用气流粉碎、球磨粉碎、振动粉碎、超声粉碎、搅拌粉碎、离心粉碎其中之一的粉碎方法，将中药材提取物或复方中药提取物制成大于1微米且小于75微米的粒度；6、按传统工艺进行混合、调配，制成流浸膏制剂。
第三种制备方法1、中药材或复方中药鉴定是为了确认中药材或复方中药的真伪和质量；2、炮制是按传统的中药材的炮制方法炮制；3、干燥是对炮制后的中药材或复方中药进行干燥；4、预粉碎是对经过上所述方法处理后的中药材或复方中药用粉碎机进行粉碎，使其粒度为76微米至800微米；5、超临界流体萃取是通过介质-CO2或惰性气体进行萃取，得到粒度大于1微米且小于75微米的中药微米提取物或复方中药微米提取物；6、按传统工艺进行混合、调配，制成流浸膏制剂。
第四种制备方法1、中药材或复方中药鉴定是为了确认中药材或复方中药的真伪和质量；2、炮制是按传统的中药材的炮制方法炮制；3、干燥是对炮制后的中药材或复方中药进行干燥；4、超临界流体萃取是通过介质-CO2或惰性气体进行萃取，得到粒度大于1微米且小于75微米的中药微米提取物或复方中药微米提取物；5、按传统工艺进行混合、调配，制成流浸膏制剂。
实施例1微米玄麦甘桔流浸膏制剂的制备方法1、鉴定玄参、麦冬、桔梗、甘草的真伪和质量并炮制；取玄参400g、麦冬400g、桔梗400g、甘草400g；2、干燥；3、加8000g水采用浸渍法提取；4、浓缩成清膏，相对密度为1.2-1.6；5、采用超声粉碎，将提取物粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的提取物；6、将玄麦甘桔微米提取物加上水、蔗糖或蜂蜜，混合搅拌后，制成微米玄麦甘桔流浸膏制剂。
实施例3微米七宝美髯流浸膏制剂的制备方法1、鉴定何首乌、当归、补骨脂、枸杞子、菟丝子、茯苓、牛膝的真伪和质量并炮制；取何首乌640g、当归160g、补骨脂(炒)160g、枸杞子160g、菟丝子(炒)160g、茯苓160g、牛膝160g；2、干燥；3、加8000g乙醇采用回流法提取；4、浓缩成清膏，相对密度为1.2-1.6；5、采用搅拌粉碎的方法，将提取物粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的提取物；6、将七宝美髯微米提取物加上水和蔗糖或蜂蜜，混合搅拌后，制成微米七宝美髯流浸膏制剂。
实施例4微米香砂六君子流浸膏制剂的制备方法1、鉴定木香、砂仁、党参、白术、茯苓、甘草、陈皮、半夏的真伪和质量并炮制；取木香70g、砂仁76g、党参100g、白术(炒)200g、茯苓200g、甘草(炙)70g、陈皮76g、半夏(制)100g；2、干燥；
3、将上述复方中药用粉碎机粉碎成76微米～800微米的颗粒；4、加6000g乙醇采用渗漉法提取；5、浓缩成清膏，相对密度为1.2-1.6；6、采用振动粉碎的方法，将提取物粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的提取物；7、将香砂六君子微米提取物加上水或蔗糖或蜂蜜，搅拌混合，制成微米香砂六君子流浸膏制剂。
实施例5微米六味地黄流浸膏制剂的制备方法1、鉴定熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻的真伪和质量并炮制；取熟地黄160g、山茱萸(制)76g、牡丹皮60g、山药76g、茯苓60g、泽泻60g；2、干燥；3、将上述复方中药用粉碎机粉碎成76微米～800微米的颗粒；4、以CO2作介质，用超临界流体萃取法萃取，得到粒度大于1微米且小于75微米的提取物；5、将六味地黄微米提取物加上水和蔗糖或蜂蜜，制成微米六味地黄流浸膏制剂。
实施例6微米补中益气流浸膏制剂的制备方法
1、鉴定黄芪、党参、甘草、白术、当归、升麻、柴胡、陈皮的真伪和质量并炮制；取黄芪(炙)200g、党参60g、甘草(炙)100g、白术(炒)60g、当归60g、升麻60g、柴胡60g、陈皮60g；2、干燥；3、以CO2作介质，用超临界流体萃取法萃取，得到粒度大于1微米且小于75微米的提取物；4、将补中益气微米提取物加上水和蔗糖或蜂蜜，制成微米补中益气流浸膏制剂。
实施例7微米五苓流浸膏制剂的制备方法1、鉴定茯苓、泽泻、猪苓、肉桂、白术的真伪和质量并炮制；取茯苓60g、泽泻300g、猪苓176g、肉桂120g、白术(炒)176g；2、干燥；3、用粉碎机将上述复方中药进行粉碎，使其粒度在76微米～800微米之间；4、加8400g的水，采用浸渍法提取；5、浓缩成清膏，相对密度为1.2-1.6；6、采用球磨粉碎和离心粉碎的方法，将提取物粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的提取物；7、将微米五苓提取物加上水和蔗糖或蜂蜜，经搅拌混合后，制成微米五苓流浸膏制剂。
实施例8微米归脾流浸膏制剂的制备方法1、鉴定党参、白术、黄芪、甘草、茯苓、远志、酸枣仁、龙眼肉、当归、木香、大枣的真伪和质量并炮制；取党参76g、白术(炒)160g、黄芪(炙)76g、甘草(炙)40g、茯苓160g、远志(制)160g、酸枣仁(炒)76g、龙眼肉160g、当归160g、木香40g、大枣(去核)40g；2、干燥；3、用粉碎机将上述复方中药进行粉碎，使其粒度在76微米～800微米之间；4、加6000g的水，采用回流法提取；5、浓缩成清膏，相对密度为1.2-1.6；6、采用搅拌粉碎的方法，将提取物粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的提取物；7、将微米归脾提取物加上水或蔗糖或蜂蜜，搅拌混合后，制成微米归脾流浸膏制剂。
实施例9微米速溶生脉流浸膏制剂的制备方法1、鉴定人参、冬麦、五味子的真伪和质量；取人参100g、冬麦200g、五味子100g；2、炮制；
3、干燥；4、用粉碎机进行粉碎，使其粒度在76微米～800微米之间；5、采用以CO2作介质，用超临界流体萃取技术，将人参、冬麦、五味子粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的提取物；6、将微米生脉提取物加上水和蔗糖或蜂蜜，搅拌混合后，制成微米速溶生脉流浸膏制剂。
实施例10微米五味沙棘流浸膏制剂的制备方法1、鉴定沙棘高、木香、白葡萄干、甘草、栀子的真伪和质量；取沙棘高176g、木香150g、白葡萄干120g、甘草90g、栀子60g；2、炮制；3、干燥；4、加1800g的乙醇，采用回流法提取；5、浓缩成相对密度为1.20～1.50的清膏、干燥；6、采用气流粉碎的方法，将提取物粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的提取物；7、五味沙棘的微米提取物加上乳糖和糊精用喷雾造粒法制粒；8、整粒、总混，制成微米五味沙棘流浸膏制剂。
权利要求
1.一种微米中药流浸膏制剂，是由中药提取物制成的中药流浸膏制剂，其特征在于，微米中药流浸膏制剂是用中药微米提取物或复方中药微米提取物制成。
2.一种实现权利要求1所述的微米中药流浸膏制剂的制备方法，其特征在于，该制备方法按下列步骤顺序进行a、中药材或复方中药的鉴定、炮制、干燥；b、用粉碎机进行粉碎，使其粒度为76微米至800微米；c、加入其重量4～10倍的溶媒—水或乙醇；d、采用浸渍法或渗漉法或回流法或萃取法提取药效物质；e、将提取物用球磨粉碎、振动粉碎、超声粉碎、搅拌粉碎、离心粉碎其中之一的粉碎方法，粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的颗粒；f、加上水、蔗糖或蜂蜜；g、用传统方法混合、调配，制成流浸膏制剂。
3.一种实现权利要求1所述的微米中药流浸膏制剂的制备方法，其特征在于，该制备方法按下列步骤顺序进行a、中药材或复方中药的鉴定、炮制、干燥；b、加入其重量4～10倍的溶媒—水或乙醇；c、采用浸渍法或渗漉法或回流法或萃取法提取药效物质；d、将提取物用球磨粉碎、振动粉碎、超声粉碎、搅拌粉碎、离心粉碎其中之一的粉碎方法，粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的颗粒；e、加上水、蔗糖或蜂蜜；f、用传统方法混合、调配，制成流浸膏制剂。
4.一种实现权利要求1所述的微米中药流浸膏制剂的制备方法，其特征在于，该制备方法按下列步骤顺序进行a、中药材或复方中药的鉴定、炮制、干燥；b、用粉碎机进行粉碎，使其粒度为76微米至800微米；c、通过介质-CO2或惰性气体进行超临界流体萃取，得到粒度大于1微米且小于75微米的中药或复方中药微米提取物；d、加上水、蔗糖或蜂蜜；e、用传统方法混合、调配，制成流浸膏制剂。
5.一种实现权利要求1所述的微米中药流浸膏制剂的制备方法，其特征在于，该制备方法按下列步骤顺序进行a、中药材或复方中药的鉴定、炮制、干燥；b、通过介质-CO2或惰性气体进行超临界流体萃取，得到粒度大于1微米且小于75微米的中药或复方中药微米提取物；c、加上水、蔗糖或蜂蜜；d、用传统方法混合、调配，制成流浸膏制剂。
全文摘要
本发明公开了一种微米中药流浸膏制剂及其制备方法,该方法首先对中药材或复方中药进行鉴定、炮制、干燥,然后进行预粉碎,或者提取药效物质后再用超声粉碎等超微粉碎方法,将其粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的颗粒,加上蜂蜜等辅料,用传统方法混合、调配等步骤,制成微米中药流浸膏制剂。微米中药流浸膏制剂可提高生物利用度,保持药效学物质基础,提高疗效;节省中药材资源;有利于提高中药在国际医药市场上的竞争力。
文档编号A61K9/06GK1375278SQ01106569
公开日2002年10月23日 申请日期2001年3月21日 优先权日2001年3月21日
发明者钟家平, 阮金兰, 陆付耳, 余达经, 杜佐华 申请人:武汉莱奇尔中药现代化研究开发有限公司