专利名称：蒙医传统方药里得日的新制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及蒙药里得日-7颗粒剂的新制备工艺。
本发明的制备方法包括A、称取苦参、土木香等七味药经风选或水洗烘干粉碎成粗粉(10目左右)，加入蒸馏水(或去离子水)两倍量水润湿，放置60分钟左右，让药材充分吸水膨胀，以便提取完全。
B、将已膨胀的药材置提取罐内加相当于药量5倍或10倍的蒸馏水煎煮提取，一般提取3次，每次分别为1h、0.5h、0.5h，合并滤液，药渣弃去。如果该产品水溶性成分多，均采用水提浓缩为佳。浓缩体积可根据流浸膏的浓度来决定是否合适。一般要求(1∶1)浓度为佳。
C、得到的流浸膏可用于手工或机器制软材，计算好量后，加入糊精(β-环糊精)，如味厚可加入甜菊糖矫味，软材均匀后，上颗粒机制粒，湿颗粒在流通蒸气60-80℃干燥。也可沸腾干燥，干颗粒再通过颗粒机整粒，最后得均匀颗粒剂，即可包装。
其中各组分用量配比为苦参25-75，土木香25-75，诃子30-70，川楝子30-70，栀子30-70，地丁20-60，胡黄连15-40，优选为苦参50，土木香50，诃子45，川楝子45，栀子45，地丁40，胡黄连25。
本发明的工艺流程如
图1所示。
本发明工艺制备的药物应用于临床，与传统剂型比较，发现有效率提高8-10％左右。
将已膨胀的药材置提取罐内加相当于药量5倍的蒸馏水煎煮提取，提取3次，每次分别为1h、0.5h、0.5h。合并滤液，药渣弃去。浓缩至(1∶1)。
得到的流浸膏制软材，计算好量后，加入糊精(β-环糊精)，加入甜菊糖矫味，软材均匀后，上颗粒机制粒，湿颗粒在流通蒸气70℃干燥。干颗粒再通过颗粒机整粒，最后得均匀颗粒剂，即可包装。
该颗粒剂以君药苦参为主，故质量标准以苦参为准。检查方法苦参的含量测定。
本测定参考章育中等药学学报1981年16卷4期282-288方法进行。
比色法测定精密称取5g生药1份，置100ml磨口三角瓶中，加氯仿200ml(内含浓氨水2ml)密塞振摇后浸泡过夜，然后用棉花过滤。
精密吸取过滤液15ml(相当于生药0.375g)蒸干，用无水乙醇溶解并转移到5ml容量瓶中，再稀释至刻度。
用毛细管吸取稀释液20微升按针剂中苦参的薄层分离和比色测定方法操作，测定结果如下该方法的优点是在苦参及其制剂中的苦参碱，氧化苦参碱等经硅胶G薄层分离后，在pH7.6缓冲液中与溴麝香草酚兰形成离子对，用氯仿提取后，可进行比色测定。总生物碱经薄层分离即可比色测定。测定结果准确，重现性好。故可用于该颗粒剂的质量控制上。
权利要求
1.蒙药里得日-7颗粒剂的新制备工艺，包括A、称取苦参、土木香、诃子、川楝子、栀子、地丁、胡黄连七味药经风选或水洗烘干粉碎成粗粉，加入两倍量水润湿，放置，让药材充分吸水膨胀，以便提取完全；B、将已膨胀的药材置提取罐内加相当于药量5-10倍的水煎煮提取，合并滤液，药渣弃去，再浓缩成流浸膏；C、得到的流浸膏制软材，计算好量后，加入载体，任选加入甜菊糖矫味，软材均匀后，上颗粒机制粒，湿颗粒在流通蒸气60-80℃干燥或者沸腾干燥，干颗粒再通过颗粒机整粒，最后得均匀颗粒剂，即可包装。
2.根据权利要求1的工艺，其中各组分的按重量份计的配比是苦参25-75，土木香25-75，诃子30-70，川楝子30-70，栀子30-70，地丁20-60，胡黄连15-40。
3.根据权利要求1的工艺，其中各组分的按重量份计的配比为苦参50，土木香50，诃子45，川楝子45，栀子45，地丁40，胡黄连25。
4.根据权利要求1的制备工艺获得的产品。
全文摘要
本发明涉及蒙药里得日－7颗粒剂的新制备工艺,包括:A.称取苦参、土木香、诃子、川楝子、栀子、地丁、胡黄连七味药经风选或水洗烘干粉碎成粗粉,加入两倍量水润湿,放置,让药材充分吸水膨胀,以便提取完全;B.将已膨胀的药材置提取罐内加相当于药量5－10倍的水煎煮提取,合并滤液,药渣弃去,再浓缩成流浸膏;C.得到的流浸膏制软材,计算好量后,加入载体,任选加入甜菊糖矫味,软材均匀后,上颗粒机制粒,湿颗粒在流通蒸气60－80℃干燥或者沸腾干燥,干颗粒再通过颗粒机整粒,最后得均匀颗粒剂,即可包装。本发明的工艺制备的药物具有服用方便,疗效改进等特点。
文档编号A61P29/00GK1374114SQ0210395
公开日2002年10月16日 申请日期2002年2月27日 优先权日2002年2月27日
发明者刘振国, 白平安 申请人:内蒙古锡林郭勒盟蒙医研究所