专利名称：复方虫蛭(肠溶型胶囊)及其制备方法
技术领域：
本发明公开了一种中成药制剂，特别是以中药饮片生大黄、冬虫夏草、水蛭为处方原料的复方虫蛭(肠溶型胶囊)及其制备方法。
现有技术含大黄的中药制剂主要有煎煮提取为主，大黄采用煎煮药效和成分不稳定，大黄中的成分蕃泻甙A和B、蒽醌总量的含量随加热的时间延长而减少《焦东海，大黄研究上海科学技术出版社2000.8》，有些方剂为避免煎煮采用了生大黄粉制备《外台秘要》大黄细末与白蜜和丸，《三物备急丸》(谢鸣.《中药方剂现代研究学苑出版社，1998；p163》)，大黄蛰虫丸《中华人民共和国药典1995；P383》，含水蛭药味处方现有制剂技术为了避免加热破坏有采用细粉制剂的大黄蛰虫丸《中华人民共和国药典1995.P383》，有采用水蛭研粉用于临床的(郑君莉 水蛭粉治疗高血脂症25例，新中医1985(2)；26)，采用生药研粉用于制剂存在体积大增加了服药量、还存在灭菌难于达到药品卫生学指标问题，含水蛭药味的制剂采用煎煮工艺制备能引起水蛭药效降低已有文献依据(黄血梅 水蛭的实验和临床研究概况 湖南中医学院学报1997；17(3)p75)。
本发明是要提供一种符合中医理论的中成药及其不受热破坏药效成分的复方虫蛭(肠溶型胶囊)及其制备方法。
本发明是这样实现的处方生大黄5克、水蛭3克、冬虫夏草2克。
方解生大黄“泻痢赤白，里急腹痛小便淋沥，实热燥结，潮热谵语，黄疸，诸火疮”明·《本草纲目》。
水蛭“逐恶血瘀血月闭、破血症积聚、利水道”明·《本草纲目》。
冬虫夏草“补肺益肾、止血化痰”《中华人民共和国药典1995p82》。
功能泻浊化瘀、利湿通络。
主治湿浊瘀滞、停着经隧。
生大黄苦、寒，泄诸实热不通、除下焦湿热治小便淋沥为君药辅于水蛭逐瘀之功合其力、佐与冬虫夏草健脾益气以矫大黄之苦寒所伤、冬虫夏草“补肺益肾”之功还起上理下达之效。
制备方法按处方比例配方药味饮片粉碎至20目，将20目药材粗粉浸泡至含50％乙醇溶液中调制成固液混合溶液，将固液混合溶液至研磨机研磨，固性药材组织在研磨的作用下发生形变，形变的药材组织其细胞壁被改变，改变细胞壁即改变了细胞的通透性，细胞通透性改变之后50％乙醇即可进入细胞内，药材组织细胞进入50％乙醇之后发生膨胀，50％乙醇在细胞内溶解细胞内成分，当其又被研磨时受压力的作用膨胀的细胞组织又发生形变、形变的膨胀细胞组织内的50％乙醇被压出、被50％乙醇溶解的成分置换到细胞组织外，反复的研磨50％乙醇反复的进出细胞内外，当50％乙醇溶液含药成分浓度较高时采用离心机将固液混合液固液分离、收雇液性物，将分离出的固性物在与50％乙醇混合，混合后再至研磨机研磨，充分研磨之后采用离心机第二次固液分离、收集液性物，固性物弃去，将将两次离心收集的液性物合并，合并后抽真空减压蒸馏(真空度为4Pa控温36℃)蒸馏至药液量与药材质量相等的浓缩液，再将95％乙醇加入至浓缩液中、使溶液含乙醇75％，加入95％乙醇之后充分搅拌使浓缩液充分的醇沉反应，搅拌之后置于3℃～5℃的冷藏库中冷沉，冷沉24小时之后取上清液，沉淀物弃去，上清液抽真空减压(真空度为4Pa控温36℃)蒸馏，蒸干水分的干浸膏粉，将干浸膏粉填充胶囊，为了减轻生大黄的苦味和水蛭的腥味对胃刺激胶囊采用肠溶型。
由于天然冬虫夏草药材资源较少也可将发酵发生产的虫草菌粉代之。
以下结合附图作进一步说明参照附
图1工艺流程A，按处方比例配取药材生大黄、水蛭、冬虫夏草，将上述药材粉碎至20目，加入适量的50％乙醇溶液使之固液混合，将固液混合液置研磨机研磨，将药材研磨至可见分散纤维状，研磨之后采用离心机离心固液分离，收集液性物，分离出的固性物再添加50％乙醇混合成固液混合液，将固液混合液置研磨机研磨，研磨至固性物的纤维完全分散，再将研磨的混合液用离心机离心分离，收集液性物，固性物弃去，将两次收集的液性物合并，合并后抽真空减压(真空度为4Pa)控温蒸馏(控温36℃)浓缩，浓缩至浓缩液与原药材重量相等，添加95％乙醇至浓缩液中、使浓缩液含乙醇75％，添加乙醇之后搅拌使乙醇与浓缩液充分醇沉反应，搅拌完毕之后将其置于3℃～5℃的冷藏库中冷沉，冷沉24小时之后取上清液，冷沉的沉淀物弃去，上清液抽真空减压(真空度为4Pa控温36℃)蒸馏，蒸干乙醇和水分的干浸膏粉，将干浸膏粉填充肠溶型胶囊。
参照附图2工艺流程B，按处方比例配取药材生大黄占50％、水蛭占30％、(另20％为虫草菌发酵粉配之)，将药材生大黄、水蛭粉碎至20目，加入适量的50％乙醇溶液使之固液混合，将固液混合液置研磨机研磨，将药材研磨至可见分散纤维状，研磨之后采用离心机离心固液分离，收集液性物，分离出的固性物再添加50％乙醇混合成固液混合液，将固液混合液置研磨机研磨，研磨至固性物的纤维完全分散，再将研磨的混合液用离心机离心分离，收集液性物，固性物弃去，将两次收集的液性物合并，合并后抽真空减压(真空度为4Pa)控温蒸馏(控温36℃)浓缩，浓缩至浓缩液与原药材重量相等，添加95％乙醇至浓缩液中、使浓缩液含乙醇75％，添加乙醇之后搅拌使乙醇与浓缩液充分醇沉反应，搅拌完毕之后将其置于3℃～5℃的冷藏库中冷沉，冷沉24小时之后取上清液，冷沉的沉淀物弃去，上清液抽真空减压(真空度为4Pa控温36℃)蒸馏，蒸干乙醇和水分的干浸膏粉，将干浸膏粉与另20％虫草菌发酵粉混合均匀，混合后填充肠溶型胶囊。
权利要求
1.一种复方虫蛭(肠溶型胶囊)及其制备方法是由中药原料生大黄、水蛭、冬虫夏草制备工序粉碎、50％乙醇浸泡、研磨、离心机离心固液分离、抽真空减压蒸馏浓缩、75％乙醇混合醇沉、冷沉、抽真空减压蒸馏蒸干乙醇和水分、填充肠溶型胶囊组成的复方虫蛭(肠溶型胶囊)组成其特征在于a、处方生大黄5克、水蛭3克、冬虫夏草2克。b、制备方法研磨工序。C、填充的胶囊肠溶型。
2.一种复方虫蛭(肠溶型胶囊)及其制备方法由中药原料生大黄、水蛭、制备工序粉碎、50％乙醇浸泡、研磨、离心机离心固液分离、抽真空减压蒸馏浓缩、75％乙醇混合醇沉、冷沉、抽真空减压蒸馏蒸干乙醇和水分、混合虫草菌发酵粉、填充肠溶型胶囊组成的复方虫蛭(肠溶型胶囊)组成其特征在于处方生大黄5克、水蛭3克、虫草菌发酵粉2克。
全文摘要
本发明公开了一种主治湿浊瘀滞、停着经隧的中成药复方虫蛭(肠溶型胶囊)及其制备方法，由生大黄5克、水蛭3克、冬虫夏草2克为处方经粉碎、50％乙醇浸泡、研磨、离心机离心固液分离、抽真空减压蒸馏浓缩、75％乙醇混合醇沉、冷沉、抽真空减压蒸馏蒸干水分、填充肠溶型胶囊组成。
文档编号A61P43/00GK1515312SQ0310112
公开日2004年7月28日 申请日期2003年1月9日 优先权日2003年1月9日
发明者邓昌沪 申请人:赵宽, 邓昌沪, 赵 宽