专利名称：一种蜂胶醇提取物口含片的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种口含片，尤其涉及一种蜂胶醇提取物口含片及其制备方法。
背景技术：
蜂胶被医药专家誉为“天然植物药成份宝库”。蜂胶中含有几十类、三百多种天然成分，其中包括三十多种人体必须的微量元素、二十多种氨基酸、数十种芳香化合物、二十多种黄酮类物质，还有丰富的有机酸、萜稀类物质、维生素、酶类、多糖等具有生物学活性的天然成分。
纯蜂胶中主要包括蜂胶黄酮(Propolis Flavonoids)、蜂胶木脂素(PropolisLignin)、蜂胶香豆素(Propolis Coumarins)、蜂胶内脂(Propolis Lactone)、蜂胶蒽醌(Propolis Anthraguinone)、蜂胶芪类(Propolis Stilbene)、蜂胶皂甙(PropolisSaponins)、蜂胶挥发油(Propolis Oils)、蜂胶有机酸(Propolis Organic acis)和蜂胶萜类化合物(Propolis Terpenoides)等十大类近千种有效物质成份。已知蜂胶的药理和药效作用主要有①抗菌作用。蜂胶具要广谱的抑菌和杀菌作用，并且对抗菌素具有明显的增效作用；②活血化瘀、抗炎镇痛、抗溃疡作用；③抗氧化和抗疲劳作用；④抗病毒、保肝和改善肠胃功能作用；⑤抗流感病毒作用；⑥降血糖作用；⑦软化血管和降血脂作用；⑧降血压作用；⑨免疫增强、延缓衰老、改善微循环和抗癌作用；⑩局部麻醉和促进组织再生作用。鉴于所述蜂胶有如此多的药效作用，人们已对其展开不断深入的研究，其在临床应用和保健食品开发上的前景十分诱人和广阔。但是，经检索，虽有关于蜂胶研究和开发的诸多报道，但未见蜂胶口含片及其制备的报道。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明要解决的问题是提供一种蜂胶醇提取物口含片及其制备方法。
本发明所述的蜂胶醇提取物口含片，其特征是，含重量百分比为25％-35％的蜂胶醇提取物和余量的药学上可接受的含片用载体；其中所述的蜂胶醇提取物由下述步骤制得将蜂胶在-15℃～-25℃条件下冷冻后，粉碎成粗粉，加入其体积量2～4倍的无水乙醇，5℃～20℃浸泡并以10～12转/分的转速搅拌60～84小时，过滤或离心，除去沉渣，滤液浓缩并以0.06～0.07Mpa条件下负压干燥，得粘稠状蜂胶醇提取物。
其中，所述蜂胶醇提取物优选由下述方法制备而成，蜂胶-20℃冷冻后，粉碎成粗粉，加入其体积量2～3倍的无水乙醇，12℃～18℃浸泡并以10转/分的转速搅拌72～75小时，过滤或离心，除去沉渣，滤液浓缩并以0.065Mpa条件下负压干燥，得粘稠状蜂胶醇提取物。
上述蜂胶醇提取物口含片，优选的配伍方式是含重量百分比为27％-32％的蜂胶醇提取物和余量的药学上可接受的含片用载体。
上述蜂胶醇提取物口含片由如下重量份的组分制成蜂胶醇提取物55-65份、木糖醇40-52份、蔗糖34-45份、微晶纤维素20-28份、淀粉17-25份、硬脂酸镁5-7份、薄荷醇0.5-1.5份、柠檬酸4.3-6份、香精钠0.2-0.5份。
其中，所述蜂胶醇提取物口含片优选由如下重量份的组分制成蜂胶醇提取物60份、木糖醇45份、蔗糖40份、微晶纤维素23份、淀粉20份、硬脂酸镁6份、薄荷醇1.0份、柠檬酸4.7份、香精钠0.3份。
本发明所述的重量份可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的质量单位。
本发明涉及的蜂胶醇提取物口含片的剂量以单元剂型中存在的量计算，在单元剂型中本发明涉及的蜂胶醇提取物含量为20-80mg。
成人服用的蜂胶醇提取物口含片量，每日为500-1500mg，分5-8次服用。
本发明提供的蜂胶醇提取物口含片是按照本领域普通技术人员熟知的方法制备的，其基本的制备方式为以重量份计，单位为千克，分别称取蜂胶醇提取物55-65份、木糖醇40-52份、蔗糖34-45份、微晶纤维素20-28份、淀粉17-25份、硬脂酸镁5-7份、薄荷醇0.5-1.5份、柠檬酸4.3-6份、香精钠0.2-0.5份。
将上述蜂胶醇提取物(要求细度达到400目)、木糖醇、蔗糖、微晶纤维素、淀粉混合，用水均匀湿润，把湿润后的混合物过筛并干燥，再过筛，整粒，加入硬脂酸镁、薄荷醇、柠檬酸、香精钠，然后将此混合物压片，每片重200mg-250mg，活性成分蜂胶醇提取物含量为20-60mg。
本发明通过科学调配辅料的成份和含量，使得本发明所述蜂胶醇提取物具有易服用、口感好的特点；由于蜂胶醇提取物细度达到400目，所以本发明中的蜂胶醇提取物在含服的过程中，可以通过口腔粘膜被直接吸收，避免了营养成份通过人体胃肠和肝脏等器官吸收时所产生的损耗，提高了蜂胶醇提取物中营养成份的吸收利用率。因此，本发明的蜂胶醇提取物口含片对临床治疗和保健预防具有重要价值和贡献。
具体实施例方式
实施例1蜂胶醇提取物口含片以重量份计，单位为千克，分别称取蜂胶醇提取物60份、木糖醇45份、蔗糖40份、微晶纤维素23份、淀粉20份、硬脂酸镁6份、薄荷醇1.0份、柠檬酸4.7份、香精钠0.3份。
将上述蜂胶醇提取物(要求细度达到400目)、木糖醇、蔗糖、微晶纤维素、淀粉混合，用水均匀湿润，把湿润后的混合物过16-22目筛并干燥，再过筛，整粒，加入硬脂酸镁、薄荷醇、柠檬酸、香精钠，然后将此混合物压片，每片重250mg，活性成分蜂胶醇提取物含量为40mg。
实施例2蜂胶醇提取物口含片
以重量份计，单位为千克，分别称取蜂胶醇提取物55份、木糖醇40份、蔗糖34份、微晶纤维素20份、淀粉17份、硬脂酸镁5份、薄荷醇0.5份、柠檬酸4.3份、香精钠0.2份。
将上述蜂胶醇提取物(要求细度达到400目)、木糖醇、蔗糖、微晶纤维素、淀粉混合，用水均匀湿润，把湿润后的混合物过16-22目筛并干燥，再过筛，整粒，加入硬脂酸镁、薄荷醇、柠檬酸、香精钠，然后将此混合物压片，每片重200mg，活性成分蜂胶醇提取物含量为20mg。
实施例3蜂胶醇提取物口含片以重量份计，单位为千克，分别称取蜂胶醇提取物65份、木糖醇52份、蔗糖45份、微晶纤维素28份、淀粉25份、硬脂酸镁7份、薄荷醇1.5份、柠檬酸6份、香精钠0.5份。
将上述蜂胶醇提取物(要求细度达到400目)、木糖醇、蔗糖、微晶纤维素、淀粉混合，用水均匀湿润，把湿润后的混合物过16-22目筛并干燥，再过筛，整粒，加入硬脂酸镁、薄荷醇、柠檬酸、香精钠，然后将此混合物压片，每片重250mg，活性成分蜂胶醇提取物含量为60mg。
实施例4蜂胶醇提取物制备取蜂胶500g，-20℃冷冻后，粉碎成粗粉，加入无水乙醇1000ml，密封，15℃浸泡并以10转/分的转速搅拌72小时，3500转/分离心去沉淀，滤液回流浓缩，并以0.065Mpa条件下负压干燥，得粘稠状蜂胶醇提取物。
实施例5蜂胶醇提取物制备取蜂胶，-25℃冷冻后，粉碎成粗粉，加入其体积量3倍的无水乙醇，20℃浸泡并以12转/分的转速搅拌84小时，200目网过滤，除去沉渣，滤液常规浓缩并以0.07Mpa条件下负压干燥，得粘稠状蜂胶醇提取物。
权利要求
1.一种蜂胶醇提取物口含片，其特征是，含重量百分比为25％-35％的蜂胶醇提取物和余量的药学上可接受的含片用载体；其中所述的蜂胶醇提取物由下述步骤制得将蜂胶在-15℃～-25℃条件下冷冻后，粉碎成粗粉，加入其体积量2～4倍的无水乙醇，5℃～20℃浸泡并以10～12转/分的转速搅拌60～84小时，过滤或离心，除去沉渣，滤液浓缩并以0.06～0.07Mpa条件下负压干燥，得粘稠状蜂胶醇提取物。
2.如权利要求1所述的蜂胶醇提取物口含片，其特征是，所述蜂胶醇提取物由下述方法制备而成，蜂胶-20℃冷冻后，粉碎成粗粉，加入其体积量2～3倍的无水乙醇，12℃～18℃浸泡并以10转/分的转速搅拌72～75小时，过滤或离心，除去沉渣，滤液浓缩并以0.065Mpa条件下负压干燥，得粘稠状蜂胶醇提取物。
3.如权利要求1所述的蜂胶醇提取物口含片，其特征是，含重量百分比为27％-32％的蜂胶醇提取物和余量的药学上可接受的含片用载体。
4.如权利要求1所述的蜂胶醇提取物口含片，其特征是，所述蜂胶醇提取物口含片由如下重量份的组分制成蜂胶醇提取物55-65份、木糖醇40-52份、蔗糖34-45份、微晶纤维素20-28份、淀粉17-25份、硬脂酸镁5-7份、薄荷醇0.5-1.5份、柠檬酸4.3-6份、香精钠0.2-0.5份。
5.如权利要求4所述的蜂胶醇提取物口含片，其特征是，所述蜂胶醇提取物口含片由如下重量份的组分制成蜂胶醇提取物60份、木糖醇45份、蔗糖40份、微晶纤维素23份、淀粉20份、硬脂酸镁6份、薄荷醇1.0份、柠檬酸4.7份、香精钠0.3份。
全文摘要
本发明公开一种蜂胶醇提取物口含片，其含量是重量百分比为25％－35％的蜂胶醇提取物和余量的药学上可接受的含片用载体。本发明的蜂胶醇提取物口含片具有易服用、口感好、吸收快的特点；明显提高了蜂胶中营养成份的吸收利用率，对临床治疗和保健预防又提供了一条服药途径。
文档编号A61P31/00GK101049320SQ20071001549
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月11日 优先权日2007年5月11日
发明者常宏文, 马剑锋, 曹慧仁 申请人:山东大学