专利名称：治疗下肢静脉曲张药物的复方2-苄基苯并咪唑制剂的制作方法
治疗下肢静脉曲张药物的复方2-节基苯并咪唑制剂
本发明涉及医药领域，具体是涉及2-苄基苯并咪唑或它的复方制剂在 于下肢静脉曲张药物中的用途。
下肢静脉曲张(WLE)是外科四大常见的疾病之一，在我国据权威统 计，现有病人800万例左右。
下肢静脉曲张的疾患是下肢静脉因血液回流不畅而扩张迂曲。病变主 要发生在大隐静脉，原因是该静脉行程长和先天性静脉壁薄弱，静脉瓣功 能不完善及长期站立造成静脉压增高而致。较重者挛曲扩张的脉静脉大而 明显并可有血栓形成，而有脱屑、瘙痒和渍疡现象。
目前，现有技术中还未有针对治疗该病的药物，患者病情发展到一定 程度后通常采用外科手术治疗，但预后不一定良好，因此人们一直为筛选 出 一个治疗该疾患的药物努力着。
其中发明人发现2-苄基苯并咪唑新的用途，2-苄基苯并咪唑即是药品 的通用名中的地巴唑，它有较久的应用历史，在临床中治疗高血压、脑血 管痉挛、胃溃疡、幽门及肠痉挛某些神经疾患。
如地巴唑经水溶解，可用盐酸调PH至4.6-4.8，加活性炭脱色后即成地 巴唑盐酸盐。它具有松弛平滑肌作用，亦可用于高血压，心绞痛及脑血管 痉挛，也用于单或多发性神经炎。
经査，发明人未发现地巴唑或地巴唑盐酸有用于本发明治疗下肢静脉 曲张的药物领域。
本发明的目的是给出 一种治疗下肢静脉曲张的药物技术方案。
本发明所述的药物特征在于它2-苄基苯并咪唑的成分。本发明另一种治疗下肢静脉曲张药物的特征是地巴唑盐酸盐的成份。
优选的治疗下肢静脉曲张的药物是2-苄基苯并咪唑(地巴唑)l-5份维 生素2-5份的复方制剂，维生素C最好是由植物中获取的。
本发明的药物有效剂量的地巴唑10mg:维生素50-100mg进行1次或/
多次临床给药。
根据《国家药典》药品生产规范，可用下列但不局限于此的方法来描 述本发明具有临床再现性效果。 地巴唑盐酸盐、地巴唑及其复方的制备
地巴唑盐酸盐邻苯二胺和苯乙酸经环合而得。先将邻苯二胺和盐酸
混合加热溶解，加苯乙酸后搅拌升温，在108-11(TC脱水5h。再分步升温反 应，直至240。C时停止加热。用液碱调节pH至9-10， 50X: Rl滤，得地巴 唑。将地巴唑加水溶解，用盐酸调pH至4.6-4.8，加活性炭脱色得地巴唑盐
地巴唑复方制备地巴唑片，由浙江亚东制药厂出品，出厂批号
070062，每片含量10mg。
维生素品片，由浙江亚东制药厂出品，出厂批号070069，每片含量 50mg。
取上述药物地巴唑片、维生素C片分别机械粉碎，备用。 按单次有效剂量含有地巴唑10mg，维生素50mg的药粉装入3#胶囊。 服用方法饭后1小时，温水送服， 一次1粒， 一日3次。 用本药物治疗的下肢静脉曲张患者37位，年龄46-79，其中12位经常 规药物治疗无效被建议外科手术治疗。
治疗方法①盐酸地巴唑注射液含量10mg加生理盐水250ml静脉注射，日1次，维生素C片一次50mg，日3次。
② 地巴唑片一次10mg日三次
③ 地巴唑复方胶囊(地巴唑10mg，维生素50mg)次1颗，日3次。 采用方法①药物治疗14位，显效8位，占57.2%，有效6位，占42.8%。 采用方法②药物治疗IO位，显效1位，占10%，有效8位，占80%，
无效1位，占10%。
采用方法③药物治疗13位，显效12位，占92.3%,有效1位，占7.7%。
权利要求
1、一种治疗下肢静脉曲张的药物，其特征所述的是含有2-苄基苯并咪唑的成份。
2、 根据权利要求l所述的治疗下肢静脉曲张的药物，其特征在于含有2-苄 基苯并咪唑维生素C的复方药物的成份。
3、 一种治疗下肢静脉曲张的药物，其特征所述的是含有盐酸地巴唑盐酸盐 和维生素C复方药物的成份。
全文摘要
本发明公示了一种下肢静脉曲张的药物，它的特征是2-苄基苯并咪唑(地巴唑)成分，也可以是地巴唑盐酸盐，优选的治疗下肢静脉曲张的药物是2-苄基苯并咪唑和维生素C组合，优选的剂量是地巴唑1-5份、维生素C 2-10份的复方制剂。
文档编号A61P9/00GK101313906SQ200710111720
公开日2008年12月3日 申请日期2007年5月31日 优先权日2007年5月31日
发明者郑乐建 申请人:郑乐建