专利名称：：一种具有缓解视疲劳功能的保健食品的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种具有缓解视疲劳功能的保健食品。
背景技术：
：视疲劳是目前眼科常见的一种疾病，患者的症状多种多样，常见的有近距离工作不能持久，出现眼及眼眶周围疼痛、视物模糊、眼睛干涩、流泪等，严重者头痛、恶心、眩暈。它不是独立的疾病，而是由于各种原因引起的一组疲劳综合征。其发生原因也是多种多样的，常见的有(1)眼睛本身的原因，如近视、远视、散光等屈光不正、调节因素、眼肌因素、结膜炎、角膜炎、所戴眼镜不合适等；(2)全身因素，如神经衰弱、身体过劳、癔病或更年期的妇女；(3)环境因素，如光照不足或过强，光源分布不均勻或闪烁不定，注视的目标过小、过细或不稳定等。对于视疲劳的防治方法包含三方面，一是矫正各方面的缺陷，二是消除引起视疲劳的各种因素，三是增强体质，避免超负荷工作。如矫正屈光不正，配戴合适的眼镜，治疗引起视疲劳的各种疾病，改变不良的阅读习惯。改善工作环境和照明条件，避免长时间、近距离、过于精细的工作。治疗上可以口服维生素A、Bl、B12，肌苷片，局部点用润滑、营养或消炎眼药水。视疲劳的发生往往和身体的健康状况和工作负荷有关，如屈光不正和眼肌不平衡引起的症状，在一般情况下，可能由于机体的代偿功能而不表现出来。一旦健康状况不好或工作负担超过了胜任能力，潜在的缺陷就会显现出来，发生视疲劳的症状。
发明内容本发明的目的在于提供一种具有缓解视疲劳功能的保健食品。本发明的技术方案为本发明一种具有缓解视疲劳功能的保健食品，所述保健食品为一种胶囊剂，其活性成分提取自下列重量份配比的中药原料决明子l-10份、熟地黄1-10份、当归1-10份、菊花1-10份、白芍1-10份、白芷l-10份和川芎5份。优选地，本发明所述中药原料的重量份配比为决明子l-5份、熟地黄l-5份、当归1-5份、菊花l-5份、白芍l-5份、白芷l-5份和川芎5份。进一步优选地，本发明所述中药原料的重量份配比为决明子l份、熟地黄1份、当.归1份、菊花1份、白芍1份、白芷l份和川芎或者，进一步优选地，本发明所述中药原料的重量份配比为决明子5份、熟地黄5份、当归5份、菊花5份、白芍5份、白芷5份和川芎5份。本发明另一优选方案为，本发明所述中药原料的重量份配比为决明子5-10份、熟地黄5-10份、当归5-10份、菊花5-10份、白芍5-10份、白芷5-10份和川芎5份。进一步优选地，本发明所述中药原料的重量份配比为决明子10份、熟地黄10份、当归10份、菊花10份、白芍10份、白芷IO份和川芎5份。本发明选用常用的中药药物，合理配伍，经人体试食试验证明，本发明具有缓解视疲劳的保健功能。本发明中，决明子具有清肝，明目的功效。熟地黄具有养血滋阴，补精益髓的功效。当归功能补血、润肠通便。进食后能增强肠胃吸收能力，促进新陈代谢。—菊花散风清热,—平肝明目。用于风热感冒，头痛眩暈，目赤肿痛，眼目昏花。白芍养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。白芷功能祛风解表、散寒止痛、除湿通穷、消肿排脓。现代药理研究证明，白芷除了具有解热、镇痛、抗炎等作用，还能改善局部血液循环。川穹具有活血行气、祛风止痛、开郁燥湿等功效。中医药理论认为川芎辛香走窜而行气，活血祛瘀以止血，上行头目而祛风，下入血海以调经。并外彻皮毛，旁通四肢，为血中之气药。本发明利用中医特色，根据全身情况采用中药辨证论缓解视疲劳，有较好的疗效。如视疲劳易伴有头昏眼花、面色苍白、疲倦无力等血虛表现，应用当归、白芍等养血；视疲劳易伴有眼于涩、畏光、频繁眨眼，有结膜炎、角膜炎者，伴腰膝酸软、头暈耳鸣、多梦，为肝肾亏损，利用菊花、地黄等清热祛风。本发明祛瘀通络，补益肝肾，改善眼部营养，消翳明目。本发明具有提高机体抗疲劳的能力，有助于缓解视疲劳症状。用后自觉目明，视疲劳症状缓解，而达到了良好疗效。本发明具有缓解视疲劳功能，适宜于视力易疲劳人群，不适宜人群为孕期、哺乳期妇女及少年儿童，每100g含总皂甙l.Og、总黄酮0.28g、绿原酸0.14g,胶囊粒中，每粒胶囊为0.4g,本发明的服用方法为每日3次，每次2粒。本发明不能代替治疗视疲劳的药物。具体实施例方式按下列重量份配比的原料制备胶囊单位kg<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>实施f5Ul1试验例以下试验例中的受试样品为本发明实施例1制备的具有缓解视疲劳功能的保健食品，常规用量为每曰3次，每次2粒，每粒为0.4g。每100g含总皂甙l.Og、总黄酮0.28g、绿原酸0.14g。人体试食试验结果判定明视持久度和总有效率明显改善，平均明视持久度提高大于等于10%,可判定本发明受试样品具有缓解视疲劳功能的作用。1受试者标准1.1儿童、青少年或成人。1.2长期用眼，视力易疲劳者。2受试者排除标准2.1不符合纳入年龄标准的受试者；对实验用保健食品过敏者。2.2患有感染性眼部疾病者，角膜云翳、圆雉角膜等内外眼疾患者。2.3患有眼底疾病或合并有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病。2.4短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。2.5长期服用其它有关治疗药物或使用其它治疗方法，未能终止者。2.6不符合纳入标准，未按规定食用，或资料不全等影响功效或安全性判断者。3试验设计及分组要求釆用自身和组间两种对照设计。根据随机、双盲的要求进行分组，分组时根据症状及视力检查情况，使试验组和对照组的症状及视力水平均衡。同时要考虑年龄、性别等因素，使两组具有可比性。试食试验结東时每组受试者人数不少于50例。4受试物的剂量和使用方法试验组按推荐方法和推荐量服用受试物，对照组服用安慰剂。受试样品给予时间30天。5观察指标5.1安全性指标正常5丄1血尿常规检查指标，体格检查。正常。5丄2肝、肾功能检查(儿童受试者不测定此项)。正常。5丄3胸透、心电图、腹部B超检查(于试验前检查一次，儿童受试者不测定此项)。正常。5.2功效性指标于试验开始及结束时检查。5.2.1眼科检查，眼痛、胀、畏光、视物模糊、干涩等症状。5.2.2明视持久度(测定方法见附录)。5.2.3远视力。6功效判定标准症状改善眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩任一症状改善l分及1分以上即为"改善"，5种症状任一改善且其他症状无恶化即判定症状改善。有效症状改善且明视持久度前后相差大于等于10%,并经统计比较差异有显著性。无效未达到上述标准。参考指标视力改善率。以试食实验后较实验前提高两行为改善，统计两组服用受试物后的视力改善率作为参考指标。参考指标不作为对缓解视疲劳功能是否有效的判定标准。视疲劳症状判定方法(半定量积分法)见下表。<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>常"是指〉3次/天7数据处理和统计分析计量资料可用t检验进行分析。自身对照采用配对t检验，两组均数比较釆用成组t检验。对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态方差齐后，用转换的数据进行t检验；若转换数据仍不能满足正态方差齐要求，改用t，检验或秩和检验。在试验前组间比较差异无显著性的前提下，可进行试验后组间比较。改善率为计数资料，用X2检验。四格表总例数小于40,或总例数等于或大于40但出现理论频数等于或小于1时，应改用确切概率法。8结果判定试食试验后试验组自身比较及试验组与对照组组间比较，症状总积分、明视持久度和总有效率明显改善，差异有显著性且平均明视持久度提高大于等于10%,可判定本发明受试样品具有缓解视疲劳功能的作用。明视持久度测定方法此法是用于评价视疲劳的一种方法。当人大脑皮质兴奋性降低时，视觉分析其功能下降，眼睛注视对象物的过程中，不能明视的时间增加，能明视的时间减少。这种明视时间对注视时间的百分比称为明视持久度，它是综合反映视功能和心理功能的一种指标。明视持久度的测定方法如下在检查表上绘制"品"字形立体方块图，方块每边长一厘米，局部照明100-150LX(可使用专门制作的灯箱)。测定时，检查表与眼睛的距离应按照受试者视物习惯保持在适当距离不动，规定受试者看到"品"字图像视为明视，倒"品"字时为不明视。测定时间为3分钟。检查时让受试者手持能断续计时的秒表，检查者发出开始的口令后，受试者立即注视方块中的图案(或打开灯箱开关)，同时开动手中的秒表计时。在注视过程中看到倒"品"字时立即按下秒表的暂停开关；看到又呈"品"字图像时再开动秒表，如此反复进行。测定到规定时间3分钟时受试者听到检查者的口令立即停止秒表，这段时间内秒表走过的读数就是受试者看成"品"字图像的总时间，即明视时间。明视持久度=(明视时间/注视总时间)*100%测定时应注意场地和照明，还与受试者受试前的用眼程度有关，实验前应注意。权利要求1、一种具有缓解视疲劳功能的保健食品，其特征在于所述保健食品为一种胶囊剂，其活性成分提取自下列重量份配比的中药原料决明子1-10份、熟地黄1-10份、当归1-10份、菊花1-10份、白芍1-10份、白芷1-10份和川芎5份。2、如权利要求1所述的具有缓解视疲劳功能的保健食品，其特征在于所述中药原料的重量份配比为决明子1-5份、熟地黄1-5份、当归l-5份、菊花l-5份、白芍l-5份、白芷l-5份和川芎5份。3、如权利要求2所述的具有缓解视疲劳功能的保健食品，其特征在于所述中药原料的重量份配比为决明子1份、熟地黄1份、当归1份、菊花1份、白芍1份、白芷1份和川穹5份。4、如权利要求2所述的具有缓解视疲劳功能的保健食品，其特征在于所述中药原料的重量份配比为决明子5份、熟地黄5份、当归5份、菊花5份、白芍5份、白芷5份和川芎5份。5、如权利要求1所述的具有缓解视疲劳功能的保健食品，其特征在于所述中药原料的重量份配比为决明子5-10份、.熟地黄5-10份、当归5-10份、菊花5-10份、白芍5-10份、白芷5-10份和川芎56、如权利要求5所述的具有缓解视疲劳功能的保健食品，其特征在于所述中药原料的重量份配比为决明子10份、熟地黄10份、当归10份、菊花10份、白芍10份、白芷10份和川芎5份。全文摘要本发明公开了一种具有缓解视疲劳功能的保健食品，所述保健食品为一种胶囊剂，其活性成分提取自下列重量份配比的中药原料决明子1-10份、熟地黄1-10份、当归1-10份、菊花1-10份、白芍1-10份、白芷1-10份和川芎5份。本发明具有缓解视疲劳功能，适宜于视力易疲劳人群，不适宜人群为孕期、哺乳期妇女及少年儿童，每100g含总皂甙1.0g、总黄酮0.28g、绿原酸0.14g，胶囊粒中，每粒胶囊为0.4g，本发明的服用方法为每日3次，每次2粒。本发明不能代替治疗视疲劳的药物。文档编号A61K36/185GK101095514SQ20071012984公开日2008年1月2日申请日期2007年7月27日优先权日2007年7月27日发明者王奉友申请人:王奉友