专利名称：一种用于晚期胃癌的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药配制品，具体地说是一种用于晚期胃癌的药物组合物。
技术背景
胃癌是消化道恶性肿瘤中最多见的癌肿，胃癌的发病率在不同国家，不同地区差 异很大。我国属胃癌高发区，其中以西北地区最高。在全球范围内，胃癌发病率在男性恶性 肿瘤中仅次于肺癌占第二位，在女性恶性肿瘤中居第四位。在我国是最常见的恶性肿瘤之 一，死亡率居恶性肿瘤首位，年平均死亡率为每10万人口中有25. 53人，好发年龄在50岁 以上，男女比率为2 1。对于这些中晚期胃癌，单纯的手术化疗疗效并不理想。尽管早期通 过手术、放疗、化疗等可取得一定的疗效，但是仍存在诸多不尽如意之处，如毒副作用大、 并发症多；杀死癌细胞的同时杀死正常细胞；生存质量很差；并且对于多数中晚期、年高体 弱、不能手术、不能放化疗的广泛转移的病人，没有一个较好的治疗方法。目前许多医药研 究专家都在积极寻找疗效好、、毒副作用小、便于患者接受的抗胃癌药物。发明内容
本发明的目的就是要提供一种疗效好、毒副作用小、便于患者接受的用于治疗晚 期胃癌的药物组合物。
本发明的目的是这样实现的
本发明所提供的用于治疗晚期胃癌的药物组合物包括有以下重量份比的原料
人参10 30份，藤梨根50 150份，乌骨藤50 100份，珍珠菜50 120份， 白首乌10 30份，三七10 20份，黄芪10 30份，干姜5 15份。
其优选的药物组合物的重量份比是
人参10 20份，藤梨根100 150份，乌骨藤50 100份，珍珠菜100 120份， 白首乌10 30份，三七15 20份，黄芪15 30份，干姜5 15份。
为了进一步增强本发明的临床疗效，在上述药物组合物中可添加以下重量份比的 原料
两头尖10 30份，香茶菜50 100份。
或添加以下重量份比的原料
香菇15 30份，灵芝50 100份；
为了加强抗腺癌的力度以进一步提高抗肿瘤的作用，在上述组方中最好加入菝葜 15 20份，也可用白英20 50份或重楼30 50份代替菝葜。
本发明最为优选的药物组合物的组分及重量份比是
人参10 20份，藤梨根100 150份，乌骨藤50 100份，珍珠菜100 120份， 白首乌10 30份，三七15 20份，黄芪15 30份，干姜5 15份，两头尖10 30份， 香茶菜50 100份，半枝莲80 120份，白花蛇舌草60 100份。
本发明人对许多中药的抗癌药理活性作了进一步的研究，发现其单独应用时其抗癌活性不够理想，特别是用于中晚期胃癌，其疗效更差。而许多具有抗癌作用的单味中草药 即使组合在一起，也并无明显的协同作用。本发明人经大量的临床实践和实验研究，发现依 据三辨治癌理论，从多层次、多靶点、多角度、多方位对抗癌药物组分进行筛选、组合，再伍 以扶正固本的成分，由此可构成疗效显著、配伍合理、毒副作用低且可整体调节机体平衡的 现代抗癌中药。
本发明组分中的人参(Panaxginseng C. Α)为五加科多年生草本植物，主要活性成 分为人参皂苷和人参多糖，在癌症的预防和治疗方面具有较强的活性，可影响和调节免疫 功能，增强机体对疾病的抵抗能力，从而抑制肿瘤的生长，诱导癌细胞凋亡抑制肿瘤的生长 或诱导癌细胞分化使其逆转；可抑制肿瘤的浸润和转移及肿瘤细胞新生血管的形成；还可 逆转肿瘤细胞的耐药性、增强抗癌药的药效。
藤梨根(Acitinidiadeliciosa C. F. Iiang et A.R.Ferguson)为称猴桃科软枣 猕猴桃植物的根。猕猴桃根提取物对人胃癌细胞株SGC7901的生长有抑制和凋亡的影响， 并可导致部分细胞凋亡和死亡。
乌骨藤是萝蘑科(Asckpiadaceae)牛奶菜属(Marsdenia R. Br.)植物，该植物中 含有一种神秘的抗癌物质——乌骨消癌素(C21-留体甙和乌骨总碱)，它对癌细胞分裂的 根源——微管排列有很强的破坏作用，能阻断癌细胞的有丝分裂，从而有效切断癌细胞扩 散、转移，癌症因此而萎缩直至完全消失。珍珠菜对环磷酰胺引起的骨髓抑制亦有一定的保 护作用，对HL-60及K562细胞增殖有明显的抑制作用。
白首乌有防瘤抗瘤、清除自由基、增强免疫等功能，亦有保护胃粘膜的功效。
三七能够有效抑制癌细胞，强化人体免疫力。
黄芪多糖可通过增强小鼠细胞免疫水平起到抑制肿瘤的作用。干姜温中散寒，回 阳通脉，温肺化饮，主要含有挥发油类成分，具有镇痛抗炎、抗肿瘤、抗病原体、保肝利胆、抗 溃疡、改善心血管系统等药理作用。
香菇、灵芝均具有提高机体免疫力，抑制肿瘤细胞增殖的作用，由此可提高本发明 扶正祛邪的作用。
本发明正是通过组分的多重抗癌特性筛选、验证，使整体配方具有良好的协同作 用，具有杀伤癌细胞、抑制肿瘤血管生成、阻止肿瘤细胞生长及转移、保护胃粘膜、增强免疫 力的作用，从整体上提高抗癌的效果，祛邪亦不伤正。
本发明药物组合物可按常规制剂方法，制备成胶囊剂、片剂、散剂、丸剂、颗粒剂、 粉剂、合剂、口服液等剂型。
本发明药物胶囊剂的商品名亦称为“消胃积胶囊”。
本发明药物的用法用量为按常规提取方法制备的干浸膏计，成人口服用药，每日 2 3次，每次1. 0 2. 0g，一个月为一疗程。临床医师也可根据病人的具体情况决定药物 的用法用量。
本发明药物主要用于治疗中晚期胃癌、贲门癌患者，也可用于胃癌、贲门癌多种肿 瘤标志物的检查、指标阳性者，比如TSGF、CEA、CA199、HCG、CA153、CA7M等的治疗。
本发明药物亦可用于胃癌、贲门癌手术后巩固治疗；手术前、化疗前、化疗后的治 疗；可用于防止癌症复发、防转移的治疗。
本发明药物在使用期间应注意本品须在医师指导下服用；肝、肾功能严重障碍者以及妊娠或哺乳期妇女、儿童应用慎用；在服用过程中感觉不适者，应立即停止服药，并 及时咨询医师。
本发明药物对于各种癌细胞所致胃癌均具有显著的疗效，且毒副作用小，便于患 者服用。
本发明的有益效果通过以下试验得到了进一步的验证
一、本发明药物对动物移植性肿瘤生长的抑制作用
受试药物
本发明药物组合物，即实施例1、2、3、4、5所制药物，在试验中依次称为消胃积胶 囊I号、消胃积胶囊II号、消胃积胶囊III号、消胃积胶囊IV号。由石家庄高新区世舜堂 医药开发有限公司提供。批号分别为:20081012,20081021,20081106,20081109,20081112ο
性状棕色至棕褐色粉末。规格0. 3g/粒。配制用蒸馏水配制成所需浓度。
对照组药品
环磷酰胺(CTX)江苏恒瑞医药股份有限公司生产，批号20080703。
性状白色结晶，规格200mg/瓶。配制用灭菌生理盐水稀释。
平消胶囊(成分郁金、马钱子粉、仙鹤草、五灵脂、白矾、硝石、干膝(制)、枳壳、 麸炒)，西安正大制药有限公司生产。批号070317。规格0.23g/粒。配制用蒸馏水配 制成所需浓度。
受试动物
昆明种小鼠，性别雌雄兼用，每批试验同一性别。体重18 22g。来源由河北 省实验动物中心提供。许可合格证号SCXK(冀)2003-1-003。
每组动物数10只。
移植性肿瘤小鼠=S18tl肉瘤、氏2实体瘤，腹水型传代，中国中医科学院中药所唐氏 中药研究中心提供。
试验方法
取生长良好的318。及吐2实体瘤腹水，用生理盐水1 4稀释后(细胞浓度约1 2 X IO6个/mL)，分别接种，每只小鼠腋皮下接种0. 2mL,随机分组，设以下6组⑴空白对照 组；(2)阳性对照组1 =CTX (20mg/kg)，腹腔注射7天)；(3)阳性对照组2 平消胶囊(0. 77g/ kg，灌胃给药7天)；(4)试验组1 消胃积胶囊I号(1.0g/kg，灌胃给药7天)；(5)试验组 2:消胃积胶囊II号(1.0g/kg，灌胃给药7天)；(6)试验组3:消胃积胶囊III号(1. Og/ kg，灌胃给药7天)。(7)试验组4:消胃积胶囊IV号(1.0g/kg，灌胃给药7天)。
接种次日起按以上方案开始给药，连续给药7天，给药体积为0. 4mL/20g体重。给 药结束后24h脱颈处死动物，称动物体重后，解剖取瘤块并称重，根据以下公式计算抑瘤 率
权利要求
1.一种用于晚期胃癌的药物组合物，其特征在于它包括以下重量份比的原料人参 10 30份，藤梨根50 150份，乌骨藤50 100份，珍珠菜50 120份，白首乌10 30 份，三七10 20份，黄芪10 30份，干姜5 15份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于它包括以下重量份比的原料人参 10 20份，藤梨根100 150份，乌骨藤50 100份，珍珠菜100 120份，白首乌10 30份，三七15 20份，黄芪15 30份，干姜5 15份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于它包括以下重量份比的原料 两头尖10 30份，香茶菜50 100份。
4.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于它包括以下重量份比的原料 香菇15 30份，灵芝50 100份。
5.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于它包括以下重量份比的原料 菝葜15 20份，或白英20 50份，或重楼30 50份。
6.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于它包括以下重量份比的原料半枝 莲80 120份，白花蛇舌草60 100份。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗晚期胃癌的药物组合物，它包括有以下重量份比的原料人参10～30份，藤梨根50～150份，乌骨藤50～100份，珍珠菜50～120份，白首乌10～30份，三七10～20份，黄芪10～30份，干姜5～15份。本发明药物对于各种癌细胞所致胃癌均具有显著的疗效，且毒副作用小，便于患者服用。
文档编号A61P1/00GK102028924SQ20091007554
公开日2011年4月27日 申请日期2009年9月25日 优先权日2009年9月25日
发明者张士舜 申请人:张士舜