专利名称：一种α-亚麻酸乙酯配伍几丁聚糖的糖尿病治疗物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种将α-亚麻酸乙酯与几丁聚糖配伍，制备成为糖尿病治疗物。该 治疗物对胰岛素的调节，有助于下降糖尿病患者的血糖值，以及改善疾病引起的并发症，并 配合逐渐治愈。
背景技术：
糖尿病是一种血液中的葡萄糖容易堆积过多的疾病。国外给它的别名叫"沉默的 杀手"(Silent Killer)，特别是成人型糖尿病，四十岁以上的中年人染患率特别高。在日 本，四十岁以上的人口中占10%，即十人当中就有一位糖尿病患者。一旦患上糖尿病，将减 少寿命十年之多，且可能发生的并发症遍及全身。世界医学和营养学界公认α -亚麻酸(从紫苏籽、亚麻籽等植物中提取)是一种 生命核心物质，是构成人体脑细胞和组织细胞膜以及生物酶的基础物质。α -亚麻酸可促进 胰岛β-细胞分泌胰岛素；使胰岛素在血液中维持稳定；以及降低靶细胞对胰岛素的抵抗。细胞膜中ω -3不饱和脂肪酸含量升高时，膜的流动性和可塑性加强。膜的流动性 与葡萄糖转运存在着正相关，可增加胰岛素调节葡萄糖代谢的敏感性，有利于提高糖耐量 和细胞膜上胰岛素受体的敏感度，纠正胰岛素抵抗。患糖尿病时，肌体内的脂肪分解加速，脂类代谢紊乱引起血脂增高，导致血管硬 化、高血脂症、脂肪肝和高血压等并发症。此外，脂肪过度分解，会产生酮体，如酮体超过机 体的利用限度，大量在体内堆积，就会产生酮症酸中毒。α-亚麻酸在人体内可调节脂类代 谢，抑制并发症，降低酸、酮中毒的机率。同时α-亚麻酸对人体各器官及神经系统的保护 作用和增强作用对糖尿病人是大有裨益的。几丁聚糖(chitosan，也称甲壳素)是几丁质经浓碱水脱去乙酰基后生成的水溶 性产物，学名为(1，4)-2_氨基-2-脱氧-β-D-葡聚糖。产品为白色，略有珍珠光泽，呈半透 明片状固体。几丁聚糖为阳离子聚合物，化学稳定性好，约185°C分解，无毒，几丁聚糖是从 蟹、虾壳中应用遗传基因工程提取的动物性高分子纤维素，被科学界誉之为第六生命要素。 因此被欧美中日政府认定为机能性保健食品。在灵芝、冬虫夏草等植物中也含有微量几丁 聚糖，但含量只在2% -7%之间。几丁聚糖是宇宙中唯一带正电的阳性食物纤维。几丁聚糖帮助糖尿病患者达到血糖值下降和改善引起的并发症两个目标，是由以 下三个方面途径来完成1.通过神经系统的刺激达到组织氧的释放。改善糖尿病人代谢方 式、让有机酸在形成的过程中获氧，使它过多地向碳酸去转换，避免"糖尿病"人酮症酸中 毒。2.纠正酸中毒。几丁聚醣这种多糖体以游离状态进入胰岛周围产生作用，和有机酸直 接结合，使它夺去一个正电荷，氢氧根离子浓度明显加强，成碱性改变。用这种方法使胰岛 周围的环境改善，恢复到弱碱状态，从而增强了胰岛功能，分泌的胰岛素就多了，糖代谢就 改善了。3.对受伤的β细胞进行修复。基于α -亚麻酸和几丁聚糖都具有促进胰岛素分泌的相似特点，根据中医配伍关 系的相须理论，将性能功效相似的药物配合应用，以期明显地增强原有疗效。
α-亚麻酸和几丁聚糖从植物和蟹虾壳中提取，对人体有非常高的安全性。以 α -亚麻酸为例，在小鼠的急慢性毒理实验中，以1. 5g/d *kg灌胃90天，未见有任何的毒性 反应。几丁聚糖属于最新的低分子免疫赋活剂。在使用安全性方面，以老鼠为例，每公斤体 重服入少于18公斤依然存活，可见几丁聚糖(甲壳素)比食用砂更安全。
发明内容
本发明的目的在于提供一种α-亚麻酸乙酯配伍几丁聚糖的糖尿病治疗药物(也 可制成具有保健功能的食品，以下简称食品)。本发明的另一目的在于提供该药品(食品)的用途。本发明透过以下技术方案实现一种糖尿病治疗药品(食品)，包括α-亚麻酸乙 酯和几丁聚糖，两者的重量比为0.1 1.0 1，几丁聚糖的用量为1-5克/人、日。几丁 聚糖的用量根据患者体质和病情的不同状况选择使用。该糖尿病治疗药品(食品)被灌入 食用软胶囊内，或经乳化处理形成功能性饮料。在上述方案基础上，所述的α-亚麻酸乙酯和几丁聚糖的重量比包括0. 1 1 ； 0.2 1 ；0. 3 1 ；0. 4 1 ；0. 5 1 ;0· 6 1 ;0· 7 1 ;0· 8 1 ;0· 9 1 ；1. 0 1 中的
一组，几丁聚糖的用量为1-5克/人、日。进一步，所述的α-亚麻酸乙酯和与几丁聚糖更佳的重量比区间包括0.31 1 ； 0. 32 1 ；0. 33 1 ；0. 34 1 ；0. 35 1 ；0. 36 1 ；0. 37 1 ；0. 38 1 ；0. 39 1 中的
一组，几丁聚糖的用量为1-5克/人、日。在本发明中，α _亚麻酸乙酯可以是紫苏籽提取物，也可以是亚麻籽或其他植物的 提取物，但是其中α-亚麻酸含量不应低于70%。本发明中，所述α-亚麻酸乙酯和几丁聚糖的配伍用于制备糖尿病治疗药物，由 于α-亚麻酸各项特殊功能，该药物可以有效预防糖尿病引致的血管硬化、高血脂症、脂肪 肝和高血压等并发症。药理说明α-亚麻酸乙酯和几丁聚糖治疗糖尿病症的方向相似。几丁聚糖为阳 离子聚合物，化学稳定性好，与本身属脂质的α-亚麻酸乙酯配伍后，可以使半衰期延长， 使体内有足够的时间充分吸收药物，保持体内一定水平的血液浓度后，两者疗效呈现叠加 效应。实验举例一种糖尿病治疗药物所述的α-亚麻酸乙酯配伍几丁聚糖的重量比包括 0. 31 1 ；0. 32 1 ；0. 33 1 ；0. 34 1 ；0. 35 1 ；0. 36 1 ；0. 37 1 ；0. 38 1 ；
0. 39 1中的一组，几丁聚糖的用量为1-5克/人、日。其中α-亚麻酸在α-亚麻酸乙酯 中的含量为71% ；几丁聚糖的脱乙酰度为93%。糖尿病的临床测试指标是血浆葡萄糖水平(简称血糖)，其正常范围为 3. 9-6. lmmol/L0将血糖指标在10-15mmol/L之间的的50例志愿者分为治疗组和对照组各 25例，年龄段在38-82岁，平均58岁。两组年龄无差异(P > 0. 5)。治疗组给予服用α -亚 麻酸乙酯伍用几丁聚糖，对照组给予服用达美康。观察3个周期，每个周期为时2周。每个 周期末测量一次血浆葡萄糖水平的改善程度，见各组25例平均血糖值对比观察表(mmol/ L)
数据观察显示，同样时间内治疗组的血糖平均值已经下将到正常范围，未见任何 并发症出现。结论α-亚麻酸乙酯配伍几丁聚糖用于糖尿病治疗，有显著的降低血糖作用，而 且有效抑制并发症出现，是一种高效、安全的糖尿病治疗药物。
权利要求
一种α-亚麻酸乙酯配伍几丁聚糖的糖尿病治疗物，其特征在于它是由两种植物提取物配伍α-亚麻酸乙酯(紫苏籽提取物)30％-70％；几丁聚糖(蟹、虾壳中提取的动物性高分子纤维素)30％--70％。
2.根据权利要求1所述的一种α-亚麻酸乙酯配伍几丁聚糖的糖尿病治疗物，其特征 是α-亚麻酸在α-亚麻酸乙酯中的含量彡70% ；几丁聚糖的脱乙酰度彡90%。
3.根据权利要求1所述的一种α-亚麻酸乙酯配伍几丁聚糖的糖尿病治疗物，其特征 是α -亚麻酸乙酯与几丁聚糖的重量比包括0. 1 1 ；0. 2 1 ；0. 3 1 ；0.4 1 ；0. 5 1 ； 0.6 1 ；0. 7 1 ；0.8 1 ；0.9 1 ；1.0 1 中的一组，几丁聚糖的用量为 1-5 克 / 人、 曰。
4.根据权利要求1所述的一种α-亚麻酸乙酯配伍几丁聚糖的糖尿病治疗物，其特征 是α-亚麻酸乙酯与几丁聚糖的重量比包括0.31 1 ；0. 32 1 ；0. 33 1 ；0. 34 1 ； 0.35 1 ；0. 36 1 ；0. 37 1 ；0. 38 1 ；0. 39 1 中的一组，几丁聚糖的用量为 1-5 克 / 人、日。
5.根据权利要求1所述的一种α-亚麻酸乙酯配伍几丁聚糖的糖尿病治疗物，其特 征是所述组合物的外包装载体为符合卫生标准的食用软胶囊，其崩解时限符合中国药典 (2005 版)。
6.根据权利要求1所述的一种α-亚麻酸乙酯配伍几丁聚糖的糖尿病治疗物，其特征 是经乳化等方法处理后，制备成为功能性饮料。
全文摘要
本发明公开了一种α-亚麻酸乙酯配伍几丁聚糖的糖尿病治疗物及其制备方法，同时还涉及以该药物治疗糖尿病及有效改善糖尿病容易引起的并发症。本发明由α-亚麻酸乙酯和几丁聚糖配伍而成，其中，α-亚麻酸乙酯和几丁聚糖的重量比为0.1～1∶1，α-亚麻酸乙酯中α-亚麻酸含量≥70％，几丁聚糖的用量为1-5克/人/日。本发明作为治疗和预防糖尿病以及与之相关疾病的药物或食品，其中主要物质α-亚麻酸是构成人体脑细胞和组织细胞膜以及生物酶的基础物质，除了可促进胰岛素分泌和降低对胰岛素的抵抗外，α-亚麻酸对人体各器官及神经系统的保护作用和增强作用对于糖尿病人防范并发症是大有裨益的。
文档编号A61P9/12GK101879183SQ20101011217
公开日2010年11月10日 申请日期2010年2月23日 优先权日2010年2月23日
发明者孙伟若, 陈则渊 申请人:江苏格林生物科技有限公司