专利名称：一种治疗小儿咳嗽的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体地说，涉及一种治疗小儿咳嗽的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
小儿咳嗽是儿科呼吸道的常见多发症状，其是多种原因引起的呼吸道常见疾病， 一年四季均可发病。随着生活水平的提高，喂养不当，父母娇惯，穿衣过厚，饮食不节，生冷、 油腻；小儿随家长食用补品、肥甘厚味等，均可引起咳嗽反复发作。一般咳嗽经治疗多可痊 愈，但年龄幼小、形体赢弱、咳嗽严重、或病程长久者，使用抗生素，对儿童的损伤很大，反复 使用又容易产生耐药性，轻者损伤脾胃，重者导致肝肾损伤，后患无穷。况且许多儿童愈用 抗生素抵抗力愈差，反复患感冒、气管炎、肺炎等病，致使抗生素愈用愈升级，其潜在的危害 极大。目前有关治疗小儿咳嗽的专利如下专利文献CN101564517公开了一种治疗小儿 咳喘病的中药及其制剂，其以川贝母、桔梗、制百部、北沙参、款冬花、紫菀、麦冬、地龙、白茅 根、制南星、芦根、龙胆、知母、白芨组成；上述药物按一定重量份配比，可以制成任何一种药 剂学上所说的剂型。专利文献CN1947779公开了一种用于治疗小儿咳嗽的中药颗粒制剂 及其制备方法，其含有紫苏叶、菊花、葛根、川贝母、苦杏仁、枇杷叶等成分，具有清热解表， 止咳化痰的作用，用于内热肺火，外感风热引起的身热咳嗽，气促痰多，烦躁口渴，大便干燥 等症。专利文献CN101036719公开了一种治疗小儿咳嗽的糖浆剂及其制备方法，它是由甘 草流浸膏50-400ML、桔梗流浸膏10-60ML、氯化铵2-20G、橙皮酊10-40ML和蔗糖200-500G、 苯甲酸钠3-7G制成的。该糖浆剂不仅具有更好的祛痰、镇咳功效，对小儿感冒引起的咳 嗽有确切的疗效，而且降低了制剂中蔗糖的含量，解决了小儿止咳糖浆口感过甜，部分病 人服用时难以忍受的情况，更加方便儿童服用，同时可避免因蔗糖量过高而导致的儿童肾 上腺素水平增加，从而导致焦虑，注意力不集中，使儿童过度敏感等情况的发生。专利文 献CN101433555公开了一种治疗小儿咳嗽的中药，它由下述重量配比的原料制成的鸡胆 汁8-15、朱砂1-10、冰片0. 7-1. 5、石膏8-13。取鲜鸡胆汁装入高温瓶内，放在锅里煮沸30 分钟取出，将石膏、冰片、朱砂分别由粉碎机磨为细末，由120目筛筛下，按上面所述配比取 鸡胆汁和石膏拌勻，放在烘箱内烘干后取出，然后按所述配比加入朱砂和冰片粉末，混合均 勻，制成药粉。。目前未见本发明中药组合物治疗小儿咳嗽的有关报道。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗小儿咳嗽的药物组合物。本发明的目的还在于提供该治疗小儿咳嗽的药物组合物的制备方法。为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗小儿腹泻的药物组合物，它是由下 列原料药按重量份计制成的药剂防风1 10份甘草1 5份陈皮1 5份 桔梗1 10份
苏叶1 10份前胡1 5份杏仁1 10份黄芩1 10份。优选地，它是由下列原料药按重量份计制成的药剂防风5份甘草3份陈皮4份桔梗5份苏叶6份前胡5份杏仁5份黄芩10份。本发明所述的药物组合物可与药学上可接受的载体制成各种剂型，比如片剂、胶 囊剂、软胶囊、丸剂、颗粒剂、口服液或汤剂等。可采用本领域熟知的制剂技术手段来完成本 发明药物组合物的制备。所述的药学上可接受的载体为本领域熟知，为用于制备上述制剂的常用赋形剂或 辅料。常用的赋形剂或辅料包括(但不限于)填充剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、粘合剂、抗 氧剂等等，例如，糖浆、阿拉伯胶、山梨醇、乳糖、糊精、淀粉、碳酸钙、滑石粉、聚乙二醇、羧甲 基淀粉钠、硬脂酸镁等等。本发明还提供一种治疗小儿咳嗽的药物组合物的制备方法，该方法包括1)将按重量份计的下列原料药混合防风1 10份甘草1 5份陈皮1 5份 桔梗1 10份苏叶1 10份前胡1 5份杏仁1 10份黄芩1 10份；2)加入8-12倍原料药重量的水，100°C煎煮2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤 液，将滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 3 (50°C )稠膏，再加入药学上可接受的载体，制成各 种剂型。另外，本发明还提供一种治疗小儿咳嗽的口服液的制备方法，该方法包括1)将下列原料药混合防风500克甘草300克陈皮400克桔梗500克苏叶600克前胡500克杏仁500克黄芩1000克；2)加入9倍原料药重量的水，70°C加热2小时，滤过，滤液减压浓缩至2000ml，高 速离心，微孔滤膜过滤，灌封到100个瓶中，灭菌即得。本发明的药物组合物的组方合理，疗效明确，可有效地治疗小儿咳嗽。
具体实施例方式以下通过具体实施方式
的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限 制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本 发明的基本思想，均在本发明的范围之内。实施例1本发明药物组合物胶囊剂的制备称取防风500克、甘草300克、陈皮400克、桔梗500克、苏叶600克、前胡500克、 杏仁500克、黄芩1000克。切成粗粒加水12倍量，100°C加热2小时，滤过，收集滤液；药渣 加水8倍量，100°C加热3小时，滤过，收集滤液。合并两次滤液，将滤液减压浓缩至相对密 度约1. 25(50°C )的稠膏，一次完成喷雾干燥，装胶囊即得。实施例2本发明药物组合物口服液的制备称取防风500克、甘草300克、陈皮400克、桔梗500克、苏叶600克、前胡500克、 杏仁500克、黄芩1000克。加入9倍原料药重量的水，70°C加热2小时，滤过，滤液减压浓 缩至2000ml，高速离心，微孔滤膜过滤，灌封到100个瓶中，灭菌即得。
实验例诊断标准根据《中医病症诊断疗效标准》(南京南京大学出版社，1994年)和《儿科学》(第 6版，人民卫生出版社出版，2003年)来确定患儿咳嗽的诊断标准患儿均以咳嗽为主要临 床表现，伴或不伴发热、流涕、头痛、咽痛等，双肺或可闻及干或湿罗音。选择符合上述标准 的病例60例，其中男性30例，平均年龄2岁，女性30例，平均年龄2. 2岁。治疗方案将所观察患儿随机分为两组治疗组(使用实施例2中所述的口服液)30例，对照 组(使用小儿止咳糖浆，购自雅安三九药业)30例。两组病例在性别、年龄、病程、病种分布 等方面，经统计学处理均无明显差异。服药方法治疗组口服实施例2中所述的口服液，一日两次，每次一瓶。对照组口服小儿止咳糖浆，一日两次，每次5ml。疗效评定标准根据《中医病症诊断疗效标准》(南京南京大学出版社，1994年)确定疗效评价 标准如下。显效咳嗽、发热、流涕、头痛、咽痛等症状消失，血象、胸片检查正常。有效临床 症状减轻，血象、胸片检查好转。无效临床症状无明显改变或加重。治疗结果治疗组显效22例，有效8例，总有效率100% ；治疗组显效12例，有效15例，无效3例，总有效率90%。两组比较有显著性差异，说明治疗组的治疗效果要优于对照组的治疗效果。不良反应服用两组药物后，均未发现明显的不良反应。
权利要求
一种治疗小儿咳嗽的药物组合物，其特征在于，它是由下列原料药按重量份计制成的药剂防风1～10份甘草1～5份陈皮1～5份桔梗1～10份苏叶1～10份前胡1～5份杏仁1～10份 黄芩1～10份。
2.根据权利要求1所述的治疗小儿咳嗽的药物组合物，其特征在于，它是由下列原料 药按重量份计制成的药剂防风5份 甘草3份 陈皮4份 桔梗5份 苏叶6份 前胡5份 杏仁5份 黄芩10份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗小儿咳嗽的药物组合物，其特征在于，所述药剂为片 剂、胶囊剂、软胶囊、丸剂、颗粒剂、口服液或汤剂。
4.一种权利要求1至3中任意一项所述的治疗小儿咳嗽的药物组合物的制备方法，该 方法包括1)将按重量份计的下列原料药混合防风1 10份 甘草1 5份 陈皮1 5份 桔梗1 10份 苏叶1 10份 前胡1 5份 杏仁1 10份 黄芩1 10份；2)加入8-12倍原料药重量的水，100°C煎煮2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液， 将滤液浓缩至相对密度为1. 25-1. 3(50°C )稠膏，再加入药学上可接受的载体，制成各种剂型。
5.一种治疗小儿咳嗽的口服液的制备方法，该方法包括1)将下列原料药混合防风500克甘草300克陈皮400克桔梗500克 苏叶600克前胡500克杏仁500克黄芩1000克；2)加入9倍原料药重量的水，70°C加热2小时，滤过，滤液减压浓缩至2000ml，高速离 心，微孔滤膜过滤，灌封到100个瓶中，灭菌即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗小儿咳嗽的药物组合物，它是由下列原料药制成的药剂防风、甘草、陈皮、桔梗、苏叶、前胡、杏仁、黄芩。本发明所述的药物组合物的组方合理，疗效明确，可用于有效地治疗小儿咳嗽。
文档编号A61P11/14GK101797295SQ201010142528
公开日2010年8月11日 申请日期2010年4月9日 优先权日2010年4月9日
发明者马海龙 申请人:马海龙