亲水性包衣的制作方法

专利名称：亲水性包衣的制作方法
技术领域：
一般而言，本发明涉及用于基材(substrate)的亲水性、光滑的包衣。特别地，它涉及亲水性、光滑的包衣组成(composition)，其包括光滑的第一底层和光滑的第二表层(top layer)。提供了用于应用这种亲水性、光滑的包衣和如此包覆的医学装置(medicaldevice)的方法。可以使用本发明亲水性、光滑的包衣包覆的示例性装置包括导管、气囊导管(balloon catheter)等等。
背景技术：
本领域已知，提供具有低摩擦(0. 3或更低的摩擦系数)的亲水性包衣用于诸如导管、气囊导管、导管插管器等等医学装置。当使用这种低摩擦表面时，具有这种表面的装置易于滑动进入通道，诸如动脉、静脉、套管(cannulae)和其它身体孔道。已知多种用于提供医学装置所需低摩擦表面的方法。例如，医学装置的外部可由具有所需低摩擦性质的材料，诸如TEFLON或其它这种材料来制造。可惜地是，通常不可能将特定低摩擦材料与其它所需性质，诸如弹性相组合用于医学装置。鉴于此，已知将亲水性、光滑的包衣用于医学装置以提供所需抗摩擦的性质。一类这种包衣可从异氰酸酯(isocyanate)、聚氨酯和聚乙烯卩比咯烧酮(PVP)的组合中形成。已经提供具有异氰酸酯和/或聚氨酯与聚环氧乙烷(PEO)组合的其它这种包衣。更进一步地，已知提供所需低摩擦性质的异氰酸酯、多元醇或多元胺和PVP或PEO的组合用于医学装置表面。作为实例，这种基于PVP和PEO的包衣公开在Elton的美国专利编号5，160，790和5，179，174 中。对于这种包衣预期的目的而言是有效的，而对它们的改进是可能的。例如，在使用过程中基于聚乙烯吡咯烷酮的包衣(虽然适宜的柔性和光滑)可磨损，暴露包覆的医学装置的部分和减少包覆的装置的整体抗摩擦性质。基于聚环氧乙烷的包衣(虽然提供了优良的耐磨损性)并不像基于聚乙烯吡咯烷酮的包衣那样柔软，且一般不像聚乙烯吡咯烷酮的包衣那样光滑。本发明的公开内容通过下述方式解决了现有技术中的需求提供亲水性、光滑的包衣用于医学装置，所述包衣在提供了所需的抗摩擦的性质同时，保持了甚至是在使用过程中一部分包衣磨损的情况下的那些抗摩擦性质。特别地，公开了包含含有PEO的第一层和含有PVP的第二层的亲水性、光滑的包衣。在基于PVP的第二层磨损的情况下，由于其更耐用的基于PEO的第一层，所述包覆的装置保持了它的抗摩擦性质
发明内容
通过应用与随后描述的方法相关的原理和教导解决了上述的和其它的问题，所述方法用于对医学装置，诸如导管、气囊导管或其它这种装置的外表面提供亲水性、光滑的包衣和这种包衣的组成。宽泛地，本发明的公开内容提供亲水性、光滑的包衣组成，其包含基于聚环氧乙烷的第一层和基于聚乙烯吡咯烷酮的第二层。更进一步地，描述了用于应用这种包衣的方法。一般而言，在本发明的一个方面，描述了用于基材的亲水性、光滑的包衣，所述包衣包括耐磨损的第一层，所述第一层含有通过异氰酸酯、多元醇或多元胺和聚环氧乙烷的混合物反应形成的交联聚氨酯/聚环氧乙烷组分。光滑的包衣还包括第二层，所述第二层具有通过异氰酸酯、多元醇或多元胺和聚乙烯吡咯烷酮的混合物反应形成的交联聚氨酯/聚乙烯吡咯烷酮组分。所述第一层颗基本上被所述第二层覆盖和所述第二层可至少部分地与所述第一层互穿(interpenetrate) o在另一个方面，提供了用于在基材的外表面上提供亲水性、光滑的包衣的方法。所述方法包括下述步骤应用包含异氰酸酯、多元醇和聚环氧乙烷的混合物的耐磨损的第一层和固化所述耐磨损的第一层以提供交联聚氨酯/聚环氧乙烷包衣。然后是下述步骤应 用包含异氰酸酯、多元醇和聚乙烯吡咯烷酮的混合物的第二层和固化所述第二层以提供交联聚氨酯/聚乙烯吡咯烷酮包衣。通过上述的方法，提供了双层、光滑的包衣，其中所述第一层基本上被所述第二层覆盖和所述第二层至少部分地与所述第一层互穿。根据本发明公开内容，第一和第二层的应用可通过浸溃、喷雾、刷涂、辊压或擦拭中的任一种。所叙述的固化步骤可通过在温度下烘烤包覆的基材来完成。根据本发明方法，用于包衣的合适的基材包括医学装置，诸如导管、气囊导管、尿导管、导管插管器(catheterintroducer)、医用金属丝(medical wire)、支架、支架移植物(stent graft)、膨胀气囊(dilation balloon)等等。本发明这些和其它的实施方案，方面，优点和特征将在随后的说明书中记载，且部分通过参考本发明随后的说明书、参考附图或通过本发明的实践，将对于本领域技术人员而言是显而易见。本发明的方面、优点和特征借助于媒介(instrumentalities)、操作和特别地在随附权利要求中指出的组合是可实现的和可获得的。


并入本发明且形成说明书一部分的随附的

了本发明的若干方面，且连同说明书用于解释本发明的原理。在附图中图I是气囊导管的一部分的横断层面视图，包括使用本发明柔软的、亲水性和光滑的包衣包覆的轴(shaft)和气囊；和图2显示图I包覆的气囊导管的一部分，显示了第二包衣层磨损的部分。发明详述在随后的说明性实施方案的详细说明书中，参考随附的附图，所述附图形成了本文中的一部分，且其中以具体说明、本发明可实践的具体实施方案的方式给出。这些描述实施方案足够详细以确保本领域的普通技术人员能够实践本发明和类似数字表示各图的类似细节。同样地，可以理解可采用其它实施方案和进行方法、机理(mechanical)、排列和/或其它变化，而不偏离本发明的范围。
按照本发明的公开内容，提供了用于医学装置的亲水性、光滑的包衣和如此包覆的装置。所述包衣包括亲水性、光滑的两层。宽泛地，所述光滑的第一层配置在邻近医学装置表面和包含至少异氰酸酯/多元醇组分或异氰酸酯/多元胺组分和聚环氧乙烷组分。所述第二层(可基本上重叠在所述第一层)包含至少异氰酸酯/多元醇组分或异氰酸酯/多元胺组分和聚乙烯吡咯烷酮组分。通过常规包衣应用方法，所述包衣可应用至多种由已知基材形成的医学装置。使用本文所描述的所述包衣包覆的装置非限制性地包括导管、气囊导管(包括气囊导管轴，气囊或二者)、插管器、身体移植物(body implant)、医用金属丝、支架、支架移植物、配管(tubing)、膨胀气囊等等。这种装置可由本领域已知的用于此目的的任意合适材料制成。典型地，将选择提供官能团的基材材料，所述官能团，包括羧酸、-OH基团、-NH基团、-SH基团或诸如此类，它们适宜地与本发明包衣的异氰酸酯组分反应。本发明的包衣还可应用于提供金属表面的装置。典型地，在应用本发明包衣之前，将底胶层(primer layer)应用至这种金属基材,从而提高光滑的第一层与金属基材的 粘合。这种底胶公开于美国专利编号6，270，902和可包括多种组成用于提供所需的官能团，从而与所述第一包衣层的异氰酸酯组分反应。非限制性的实例包括乙基乙烯醇、异氰酸酯-封端预聚物、聚氨酯、环氧树脂(epoxies)和NCO和OH-官能化娃烧类。可使用本发明的包衣包覆的有机基材的实例包括塑料和其它聚合物，诸如尼龙、聚醚嵌段酰胺、聚对苯二甲酸乙酯、聚醚型聚氨酯、聚酯型聚氨酯、其它聚氨酯、天然橡胶、橡胶乳胶、合成橡胶、聚酯-聚醚共聚物、聚碳酸酯和其它有机材料。这些材料的一些可在下述商品名下获得，诸如从Philadelphia, PA的Arkema, Inc.获得的PEBAX,从 Wilmington, Del.的 E. I. duPont deNemours and Co.获得的 MYLAR,从 Pittsburgh,Pa.的 Mobay 公司获得的 TEXIN，从 Midland，Mich.的 Dow Chemical 获得的 PELLETHANE，从 Brecksville OH 的 Lubrizol 公司获得的 ESTANE 和从 Pittsfield, Mass 的 SABIC 获得的 LEXAN。在本发明实施方案中，形成重叠基材的高度光滑的包衣，在描述的实施方案中(请参考图I和2)，气囊导管包括轴10，后者限定同心地安置轴10的远端附近的中空腔12和气囊18。所述包衣由两个亲水性、光滑的包衣层14，16形成，所述包衣层由柔软的有机聚合材料制成。所述包衣可通过下述多种方法应用，包括浸溃、喷雾、擦拭、涂覆、辊压、刷涂等等。为了方便起见，所述包将典型地通过在含有所需包衣材料的溶液中浸溃医学装置来应用。对于所述第一包衣层14，所述包衣至少包含异氰酸酯、多元醇或多元胺和聚环氧乙烷的混合物。可以选择聚氨酯或聚脲固体(来自异氰酸酯和多元醇或多元胺的组合)聚环氧乙烷的重量比为从约0. 25至约6. O。根据对所述第一包衣层14选择的特定异氰酸酯和多元醇或多元胺，重量比将典型地为从约0. 7至约5. O。对于所述第一包衣层14而言，在异氰酸酯中的总NCO基团与在多元醇中的总-OH基团(或-NH基团，若使用多元胺的话)的化学计量比可以从约0.6至约3. 5之间变化。一般而言，在从异氰酸酯/多元醇或多元胺混合物中生产受控组成的聚氨酯或聚脲时，优选使用的NCO与-OH或-NH的比接近1.0。典型地，将选择从约I. 05至约I. 3的比例的NCO: OH以提供稍稍过量的异氰酸酯，从而经由所述包衣层14混合物的游离异氰酸酯基团和在下面基材中存在的官能团之间的相互作用，提供所述第一包衣层14与基材的合适的粘合。当然，所选择的特定NCO:OH比将根据选择的基材，所使用的具体多元醇或多元胺的性质和所需的最终包衣的性质变化。对于所述第一包衣层14混合物，典型选择I. I: I的NCO:OH比具有至少两个未反应异氰酸酯基团/分子的异氰酸酯类是合适的，非限制性地包括聚亚甲基聚亚苯基异氰酸酯、4，4’ - 二苯基甲烷二异氰酸酯及其位置异构体、2，4-甲苯二异氰酸酯及其位置异构体、3，4- 二氯苯基二异氰酸酯和异佛尔酮异氰酸酯、异氰酸酯和多元醇的加合物或预聚物，诸如三羟甲基丙烷和二苯基甲烷二异氰酸酯或甲苯二异氰酸酯的加合物。在本发明中使用的多异氰酸酯的其它实例可在George Woods, John Wileyand Sons, New York, N. Y. (1987)出版的 ICI Polyurethanes Book,和 Encyclopedia ofPolymer Science and Technology, H. F. Mark, N. G. Gaylord和 N. M. Bikales (eds. )，(1969)中发现，各公开内容通过引用完整地并入本文。本发明中使用的优选的异氰酸酯提供约
11.9%的NC0，在一个实施方案中可从Bayer作为Desmodur L 67MPA/X获得。正如本领域公知的，合适的多元醇可以是与异氰酸酯反应形成聚氨酯的任意多种多元醇。合适的多元醇的实例非限制性地包括聚酯多元醇、聚醚多元醇、改性聚醚多元醇、聚酯醚多元醇、蓖麻油多元醇和聚丙烯酸酯多元醇。具体的多元醇还包括蓖麻油和蓖麻油衍生物(12-羟油酸的甘油三酯)、聚己二酸亚乙基酯、聚己二酸乙二醇酯、聚己内酯二醇和聚己内酯-聚己二酸酯共聚物二醇、聚对苯二甲酸乙二醇酯多元醇、聚碳酸酯二醇、N，N，N’，N’_四(a轻丙基)乙二胺、聚四亚甲基醚二醇、聚异丙烯二醇(polyisopropylenediols)的环氧乙烧加合物、聚异丙烯三醇(polyisopropylene triols)的环氧乙烧加合物。特定实例多元醇包括 DESM0PHEN 1800、DESM0PHEN A365、DESM0PHEN 651A-65、DESM0PHEN130075,DESM0PHEN 800、DESM0PHEN A160、DESM0PHEN 550DU、DESM0PHEN 1600U、DESM0PHEN1920D和DESM0PHEN 1150，全部可由Pittsburgh，PA的Bayer公司获得。其它合适的多元酉享包括蓖麻油(triglyceride of 12-hydroxy oleic acid)和蓖麻油衍生物,诸如DB oil,POLYCIN 12，POLYCIN 53 和 P0LYCIN 99F 全部可由 Bayonne, N. J 的 Vertellus, Inc 获得。合适的二醇包括聚己二酸亚乙基酯、聚己二酸乙二醇酯)、聚己内酯二醇和聚己内酯-聚己二酸酯共聚物二醇、聚对苯二甲酸乙二醇酯多元醇、聚碳酸酯二醇、聚四亚甲基醚二醇、聚氧丙烯二醇的环氧乙烷加合物、聚氧丙烯三醇的环氧乙烷加合物。许多其它合适的多元醇是本领域普通技术人员已知的。正如本领域公知的，合适的多元胺产品可以从与异氰酸酯反应形成聚脲的任意多种多元胺中选择。合适的多元胺产品的非限制性的实例包括Jeffamine D-230、JeffamineD-400、Jeffamine D-2000、Jeffamine T-403、Jeffamine T-5000 和 Jeffamine T-3000,它们可从Woodlands，TX的Huntsman公司获得。还可以使用三聚氰胺和蜜胺衍生物，可从许多试剂供应公司获得。还可使用杂环二胺和胺加合物。本领域的普通技术人员已知可获得另外的合适的多元胺。本发明使用所选的溶剂优选是不与异氰酸酯、多元醇或聚环氧乙烷反应，但是是它们的溶剂的那些溶剂。所述溶剂优选是不含反应性胺、羟基和羧基基团。所述溶剂将进一步优选能溶解异氰酸酯、多元醇和聚环氧乙烷。合适的溶剂包括但不限于二溴甲烷、二氯甲烷、氯仿、二氯乙烷、乙腈、苯甲酸甲酯(methyl benxoate)、乙酸苄酯、正丙基溴、环己酮、二氯乙烷(dichl0ethylene)、l，3-二氧戊环和N-甲基吡咯烷酮。满足上述目的的其它溶剂也是适合的。预期所述第一包衣层14混合物的固体含量在从约0. 4至约40%的范围，但是可根据选择的溶剂、所述包衣的所需厚度、所选的聚环氧乙烷的特定级别的粘度性质和其它因素改变。当使用二氯甲烷作为溶剂时，所述包衣溶液的固体含量可以是I至15%(w/w)和优选2. 25至4%(w/w)。当使用二溴甲烧时,所述包衣溶液的固体含量可以是0. 4至10%(w/w)和优选I. 2至2. 5%(w/w)。因此，所述第一包衣层14溶液的固体含量将根据多种因素变化。选择的聚环氧乙烷将典型地来自具有从约80，000至约5，000，000的平均分子量的基团。典型地，聚环氧乙烷将选自具有从约200，000至约600，000的平均分子量的基团，其原因在于使用具有超过600，000的平均分子量的聚环氧乙烷可产生所得到混合物的粘度的问题。聚环氧乙烷产品典型地使用粘均分子量(Mv)来表征，一般而言，所述粘均分子量比数均分子量(Mn)更接近重均分子量(Mw)。粘均分子量通常通过粘度测定法来测定，其中在不同浓度在聚合物的溶液上测量粘度。商购聚环氧乙烷产品包括ALKOX R-150,ALKOXR-400、ALKOX E-45、ALKOX E-75、ALKOX E-240，全部购自日本 Kyoto 的 Meisei ChemicalWorks, Ltd和P-20级别聚环氧乙烧购自加拿大Toronto, Ontario的Ring SpecialtyChemicals。为了应用的方便，所述第一包衣层14混合物可以作为溶液提供。溶液形式的所述第一包衣层14混合物通过如下制备称取适量的异氰酸酯、多元醇或多元胺、聚环氧乙烷和溶剂储备溶液，装进适宜的混合器。可加入另外的溶剂以调整所需的粘度。充分混合所述溶液，然后通过诸如浸溃、喷雾、擦拭、刷涂、辊压等等应用至适宜的医学装置。典型地，通过浸溃足以湿润装置的时间段，将医学装置，诸如导管、气囊导管等等浸溃进入所述包衣层14混合物。典型地，从几秒钟至几分钟的浸溃时间是足够的，虽然根据被包覆的装置和制成该装置的材料预期更长的时间段。在应用第一包衣溶液之后，可以使溶剂诸如通过暴露于环境条件10至180分钟从包覆的基材10蒸发，但是可以在35° F至400° F的温度蒸发几分钟至过夜，这取决于选择的溶剂和蒸发所需的速度。在医学装置，诸如导管、气囊导管等的情况下，可将所述装置从近端悬挂，从而使液体包衣溶液通过重力被拉向所述装置远端尖部(distal tip)。典型地，将保持短的蒸发的时间范围以使得合适的溶剂蒸发，而没有大气水分与所述第一包衣层14混合物的异氰酸酯组分的明显反应。然后，固化所述第一包衣层14。合适的固化时间/温度将随选择的异氰酸酯和多元醇以及基材的组成变化。装置，诸如具有气囊的气囊导管(所述气囊典型地比例如，导管轴更加热敏)将典型地在低温固化更长的时间段。在典型的实施方案中，所述第一包衣层14可通过在约165° F的烘箱烘烤约4小时来固化。对于更低热敏的基材，在诸如约250° F的更高温度烘烤几分钟是足够的。然后，第二包衣层16由含有异氰酸酯、多元醇或多元胺和聚乙烯吡咯烷酮的混合物形成。为了应用方便，所述第二包衣层16混合物典型地作为溶液，诸如在载体液体中提供。在原位形成的聚氨酯与聚乙烯吡咯烷酮的重量比可在从0. 05至3. 0和优选从0. 30至
I.0之间变化。为了提供具有所需光滑度(lubriciousness)的水凝胶,聚氨酯聚乙烯卩比咯烷酮的比例将典型地保持在I. 0或更少。在异氰酸酯中的总NCO基团与在多元醇中的总OH基团(或与在多元胺中的总-NH、基团)的化学计量比可以从0.75至3. O之间变化。如上所述，一般而言在生产受控组成的聚氨酯时，优选使用接近1.0的NCO与-OH或-NH比。但是，如之前，典型地可调整所述比例稍微大于1.0，其原子因在于已知异氰酸酯容易与水反应和偶然量的水可与未固化的包衣结合。所述水来自多种来源，诸如大气水分、在溶剂中的水分或与聚乙烯吡咯烷酮结合的水分。对于所述第二包衣层16混合物，典型的NCO:OH比将是I. 3: I。适用于在本包衣中使用的聚乙烯吡咯烷酮具有从约50，000至2，500, 000的平均分子量。通常，聚乙烯吡咯烷酮产品通过重均分子量(Mw)来表征。重均分子量可以使用多种不同的方法来测量，包括最常使用的方法(尺寸排阻色谱法(SEC)和凝胶渗透色谱法(GPO)0合适的聚乙烯吡咯烷酮材料的实例包括可从BASF Corp, Parsippany, N. J.作为K0LLID0N 90F 和 K0LLID0N 30 获得的那些和可从 GAF CorporationJtSPLASDONE K-90、PLASDONE K-30 和 PLASDONE K-25 获得那些。典型地，商购的聚乙烯吡咯烷酮产品包含大约3_5%(w/w)的水。此外，当暴露于空气时，聚乙烯吡咯烷酮是非常吸湿的和趋于在正常储存累计水。由于水对异氰酸酯是易反应性的，因此在制备包衣制剂中使用之前减少水含量低于0. 5%是所需的，但并非必要的。这可通过干燥适宜量的聚乙烯吡咯烷酮，例如，通过在220° F加热它数小时容易地完成。典型地，使用的异氰酸酯将选自如上所述的异氰酸酯的组，换言之，具有至少两个未反应的异氰酸酯基团/分子的异氰酸酯。在本发明有用的多元醇可以是与异氰酸酯反应形成如上所述的聚氨酯的任意多种多元醇。典型地，对所述第二包衣层16混合物，将选择不同多元醇或多元醇类，尽管预期使用与所述第一包衣层14混合物相同的多元醇或多元醇类。合适的溶剂将不与异氰酸酯、多元醇或聚乙烯吡咯烷酮反应，但是是它们的溶剂。所述溶剂必需不含反应性基团诸如，例如，胺、羟基和羧基基团。所述溶剂必需还能溶解异氰酸酯、多元醇和聚乙烯吡咯烷酮。所述包衣溶液还将基本上不含水，所述水与异氰酸酯基团反应反应。因此，优选溶剂非常干燥，也就是说，所使用的溶剂的水含量非常低(例如，低于IOOppm)。合适干燥形式的商购的合适溶剂包括但不限于二溴甲烷、二氯甲烷、氯仿、二氯乙烷、乙腈、正丙基溴、1，3-二氧戊环、N-甲基吡咯烷酮和二氯乙烯。当使用二氯甲烷时，所述包衣溶液的固体含量可以是I至15%(w/w)和优选2. 25至4%(w/w)。当使用二溴甲烧时，所述包衣溶液的固体含量可以是0. 4至10%(w/w)和优选I. 2至2. 5%(w/w)。如先前描述的PEO包衣，所述第二包衣层16溶液的固体含量将根据选择的溶剂、所需的包衣厚度、选择的聚乙烯吡咯烷酮的特定级别的粘度性质和其它因素变化。满足上述目的的其它溶剂也是适合的。所述第二包衣层16混合物可通过下述来制备称取适量异氰酸酯、多元醇或多元胺、聚乙烯吡咯烷酮和溶剂储备溶液，且将他们加入适宜的混和器。可加入另外的溶剂以调整粘度和固体含量。固体含量可以是从0.4至15% (w/w)的范围，优选I. 5至4% (w/w)的范围，这取决于使用的溶剂和其它考虑。所述溶液充分混合，然后应用至所需基材，诸如导管或气囊导管。在应用所述第二包衣层16溶液之后，使得溶剂蒸发，诸如通过暴露至环境条件合 适的时间段。在一个实施方案中，使所述溶剂蒸发15至180分钟的时间段。优选以使得在未固化包衣膜中的水最小化的方式完成所述蒸发，所述水由于大气水分被吸湿性吸引至聚乙烯吡咯烷酮而产生。这可以通过下述方式容易地完成使蒸发时间最小化、减少环境湿度、为了干燥增加环境温度或使用这些方法的组合。如上所述，可将装置从近端，诸如图I所示的气囊导管的近端(未显示)悬挂，从而使所述第二包衣层16溶液通过重力被拉向所述装置的远端尖部。
然后，基本上根据对所述第一包衣层14所记载的操作固化所述第二包衣层16。不希望受到任何特定理论的限制，据信固化所述第二包衣层16的步骤，除了提供所需的交联反应之外，还提供富含聚乙烯吡咯烷酮的第二包衣层16互穿进入富含聚环氧乙烷的第一包衣层14的程度。如上所讨论地，所述固化时间和温度可随着选择的异氰酸酯和多元醇以及基材10的组成变化。例如，与气囊导管有关的气囊典型地比导管轴更脆和在更低温度将需要更长的固化时间。固化温度可在35° F至350° F的范围，尽管从约180° F至约250° F的温度可以是所需的，从而在固化操作过程中通过所述第二包衣层16防止水分吸收。根据异氰酸酯和多元醇的反应性和选择的固化温度，固化时间可以从2分钟至72小时或更长变化。条件是，将维持固化条件(时间，温度等)不会对下面的第一包衣层14和基材有害。在所述第二包衣层16固化之后，可将它漂洗或浸湿在例如水中，从而除去保留的任何未络合的聚乙烯吡咯烷酮。一般而言，10-15秒的简短的漂洗是足够的，但是更长的漂洗或浸湿是可接受的，其原因在于所述包衣固化和当与水接触时形成稳定的凝胶。在漂洗之后，在环境温度或在升高的温度所述包衣可被干燥。将理解，按照要达到的所需条件或最终包衣层的所需性质，如果需要，在第一和第二包衣层混合物中可包含另外的试剂。常规的添加剂包括表面活性剂、粘度控制剂和流动调节剂、抗氧化剂、色素、脱泡剂和催化剂。例如，可以包含表面活性剂或湿润剂，从而促进湿润至基材10或下面的包衣层，并且通过反应混合物粘合。有用的湿润剂的实例非限制性地包括全氟烷基乙氧基化合物混合物、2，4，7，9-四甲基1-5癸炔4，7- 二醇及其环氧乙烷加合物、3，5 - 二甲基-1，-己炔3醇、环氧乙烷和二(异己基-异庚基)苯酚的缩合产品、硬酯酰胺和环氧乙烷的缩合产品、壬基苯氧基聚(乙烯氧基)乙醇和聚氧基化辛酚。可使用粘度控制剂和流动调节剂调节粘度和触变性至所需水平。所需地，所述包衣混合物的粘度将使所述包衣可在基材上形成所需厚度。可使用从50cps至500cps的粘度，尽管在某些情况下使用更高或更低粘度是合乎需要的。粘度控制剂包括但不限于烟雾硅胶、醋酸丁酸纤维素和丙烯酸乙酯/2-乙基丙烯酸己酯共聚物。流动调节剂(它的本质和性质是本领域普通技术人员公知的)可在从0. 05%至5%的量(基于包衣重量)使用。可使用抗氧化剂以改善固化包衣的氧化稳定性，且非限制性地包括三(3，5- 二-叔丁基-4-轻基节基)异氰脲酸酯(isocyanurate)、2, 2’ -亚甲基双(4甲基-6-叔丁基苯酚)、1，3，5三甲基-2，4，6-三(3，5- 二-叔丁基-4-羟基苄基)苯、丁基羟基甲苯、十八基3，5，二叔丁基4-羟基氢化肉桂酸酯、4，4’亚甲基双(2，6-二-叔丁基苯酌 )，p, p' - 二辛基二苯基胺、I, I, 3- 二 -(2-甲基-4-轻基-5-叔丁基苯基)丁烧。当含有抗氧化剂时，它可在从0. 01%至1%的量(基于包衣重量)使用。可加入常规色素，从而赋予颜色或射线不透性或增加所述包衣的所需外形。脱泡剂(消泡剂)包括但不限于聚二甲基硅氧烷、2，4，7，9-四甲基-5-癸炔-47- 二醇、2-乙基己醇、正-0 -氨基乙基-Y-氨基-丙基-三甲氧基硅烷。当含有脱泡剂时，它可在从
0.005%至0. 5%的量(基于包衣重量)使用。取决于所选择的特定异氰酸酯和多元醇或多元胺，可使用或不使用催化剂。在所有的情况下，产生聚氨酯或聚脲。叔胺催化剂适用于本文使用，诸如N，N-二甲基氨基乙醇、N，N- 二甲基环己胺双-(2- 二甲基氨基乙基)乙醚、N，N，N’，N’ N〃-五甲基-二亚乙基三胺，N-乙基吗啉和I-(2-羟基丙基)咪唑。金属催化剂的实例包括，但不限于辛酸锡、二丁基二月桂酸锡、硫醇二丁锡、碳酸钙、乙酰丙酮铁、辛酸铅e和二丁基二蓖麻油酸锡。当使用催化剂时，它可在从0. 05%至0. 5%的量(基于包衣重量)使用。优选本领域已知的普通催化剂的量。下述存在的实施例说明本发明的实施方案。存在这些实施例说明目前预期的本发明的最佳方式，且绝不意欲用于对其限制。
实施例

实施例I根据本发明的聚氨酯/PEO底胶包衣(primer coating)通过将下述成分组合进入合适的玻璃混合器来制备3. 60g三羟甲基丙烷的甲苯二异氰酸酯加合物，作为Desmodur L67MPA/X获得；
1.34g改性蓖麻油多元醇，作为Polycin 12获得；150g 300，000平均分子量的聚环氧乙烷的2. 5%(w/w)溶液(由Sigma Aldrich获得)，于二溴甲烷溶剂中jP 595g 二溴甲烷。彻底混合这些成分至溶解所述组分。这产生大约l%(w/w)浓度的包衣溶液，含有I. 3的NCO/OH比和I. 0的聚氨酯固体与聚环氧乙烷比。然后,根据本发明的聚氨酯/PVP表层包衣(top coating)通过称取下述成分进入合适的玻璃混合器来制备I. IOg三羟甲基丙烷的甲苯二异氰酸酯加合物，作为Desmodur L67MPA/X获得；
2.25g饱和聚酯多元醇，作为Desmophen 1800获得；IOOg 5%聚乙烯吡咯烷酮溶液(在250° F干燥90分钟，然后放置在溶液中)，作为Kollidon 90F获得，于二溴甲烷中；和377g二溴甲烷。彻底混合这些成分至溶解所述组分。这产生大约I. 65%(w/w)浓度的包衣溶液，含有I. 3的NC0/0H比和0. 4的聚氨酯固体与聚乙烯吡咯烷酮比。通过以速率大约2英寸/秒浸入在包衣中的导管，含有膨胀PET气囊的导管首先包覆在上述聚氨酯/PEO底胶包衣中，然后以速率大约0. 3英寸/秒取出导管。使所述导管在环境条件干燥大约20分钟，然后在165° F烘烤4小时的时间段。然后，所述导管用上述聚氨酯/PVP表层包衣包覆，使用相同的浸溃和烘烤条件。当在温水中浸湿和在拇指和食指之间坚固地搓揉以评价光滑时，结果是气囊导管具有变得非常光滑的表面。在流动的热水下，搓揉气囊的一部分10个循环仅使光滑产生非常适中的可感知的降低(相对于邻近未经搓揉的气囊部分而言)。实施例2根据本发明的聚氨酯/PEO底胶包衣通过将下述成分组合进入合适的玻璃混合器来制备25. 6g三羟甲基丙烷的甲苯二异氰酸酯加合物，作为Desmodur L67MPA/X获得；42. 4g饱和聚酯多元醇，作为Desmophen 1800获得；1200g 200，000平均分子量的聚环氧乙烷的5%(w/w)溶液，作为Polyox WSR N80NF获得；和3528g 二溴甲烷。彻底混合这些成分至溶解所述组分。这产生大约2. 5%(w/w)浓度的包衣溶液，含有I. 3的NC0/0H比和I. 0的聚氨酯固体与聚环氧乙烷比。然后，根据本发明的聚氨酯/PVP表层包衣通过称取下述成分进入合适的玻璃混合器来制备I. 12g三羟甲基丙烷的甲苯二异氰酸酯加合物，作为Desmodur L67MPA/X获得；
0.21.改性蓖麻油多元醇，作为Polycin12获得；322g 二溴甲烷；和5. Og聚乙烯吡咯烷酮，作为Kollidon 90F获得。彻底混合这些成分至溶解所述组分。这产生大约I. 7%(w/w)浓度的包衣溶液，含有2. 6的NC0/0H比和0. 19的聚氨酯固体与聚乙烯吡咯烷酮比。通过以速率大约I英寸/秒浸入在包衣中的导管，含有膨胀PET气囊的导管首先包覆在上述聚氨酯/PEO底胶包衣中，然后以速率大约0. 5英寸/秒取回所述导管。使所述 导管在环境条件干燥大约20分钟，然后在165° F烘烤I小时时间段。然后，所述导管用上述聚氨酯/PVP表层包衣包覆，使用相同的浸溃条件，然后165° F的烘烤循环达4小时时间段。当在温水中浸湿和通过实施例I中所描述的搓揉测试时，结果是气囊导管具有变得非常光滑的表面。当表面用如在实施例I中描述的10个搓揉循环挑战(challenged)时，仅观察到使光滑适中的降低。实施例3根据本发明的聚脲/PEO底胶包衣通过将下述成分组合进入合适的玻璃混合器来制备17. Og三羟甲基丙烷的甲苯二异氰酸酯加合物，作为Desmodur L67MPA/X获得；
1.Ilg 二官能化聚醚胺(difunctional polyetheramine)作为 Jeffamine EDR148 获得；200g 200，000平均分子量的聚环氧乙烷的5%(w/w)溶液，作为在二溴甲烷溶剂中的AlkoxR400获得；和507g 1，3-二氧戊环溶剂。彻底混合这些成分至溶解所述组分。这产生大约
3.l%(w/w)浓度的包衣溶液，含有I. I的NC0/NH比和I. 25的聚脲固体与聚环氧乙烷比。然后，本发明聚氨酯/PVP表层包衣通过称取下述成分进入合适的玻璃混合器来制备5. 99g三羟甲基丙烷的甲苯二异氰酸酯加合物，作为Desmodur L67MPA/X获得；
2.99g蓖麻油多元醇，作为D B Oil获得；200g聚乙烯吡咯烷酮的5%溶液(在250° F干燥90分钟,然后放置于溶液)，作为Plasdone 90获得,于1，3_ 二氧戊环中；和196g 1，3-二氧戊环。彻底混合这些成分至溶解所述组分。这产生大约4. 2%(w/w)浓度的包衣溶液，含有I. 3的NC0/0H比和0. 7的聚氨酯固体与聚乙烯吡咯烷酮比。通过以速率大约I. 5英寸/秒浸入在包衣中的导管，含有膨胀PET气囊的导管首先用上述聚脲/PEO底胶包衣包覆，然后以速率大约0. 5英寸/秒取回所述导管。使所述导管在环境条件干燥大约30分钟，然后在165° F烘烤4小时时间段。然后，所述导管用上述聚氨酯/PVP表层包衣包覆，使用相同的浸溃和烘烤条件。实施例4
根据本发明的聚氨酯/PEO底胶包衣通过将下述成分组合进入合适的玻璃混合器来制备11. 7g蓖麻油改性多异氰酸酯产品，作为Vorite 63获得；8. 26g聚醚多元醇，作为Poly THF 650获得；400g 200，000平均分子量的聚环氧乙烷的2. 5% (w/w)溶液，作为在二溴甲烷溶剂中的AlkoxR400获得；和2080g 二溴甲烷溶剂。彻底混合这些成分至溶解所述组分。这产生大约I. 2%(w/w)浓度的包衣溶液，含有I. 3的NC0/0H比和2. 0的聚氨酯固体与聚环氧乙烷比。然后，本发明的聚脲/PVP表层包衣通过称取下述成分进入合适的玻璃混合器来制备3. Ig多异氰酸酯，作为Baytec MP-080获得；0. 9g 二官能化聚醚胺，作为Jeffamine ED 600获得；200g聚乙烯吡咯烷酮的5%溶液(在225° F干燥120分钟，然后放置于溶液)，作为在乙腈中的PlaSdone90获得；和85. 7g乙腈。彻底混合这些成分至溶 解所述组分。这产生大约4. 9%(w/w)浓度的包衣溶液，含有I. 4的NC0/NH比和0. 4的聚氨酯固体与聚乙烯吡咯烷酮比。通过以速率大约I. 2英寸/秒浸入在包衣中的导管，含有膨胀PET气囊的导管被上述聚脲/PEO底胶包衣包覆，然后以速率大约0. 4英寸/秒取回所述导管。使所述导管在环境条件干燥大约20分钟，然后在170° F烘烤4小时时间段。然后，所述导管用上述聚氨酯/PVP表层包衣包覆，使用相同的浸溃和烘烤条件。实施例5根据本发明的聚氨酯/PEO底胶包衣通过将下述成分组合进入合适的玻璃混合器来制备8. 7g芳族多异氰酸酯产品，作为Desmodur IL获得；6. 4g聚醚多元醇作为PolyTHF 1000获得；200g 200，000平均分子量聚环氧乙烷的5%(w/w)溶液，作为在1，3- 二氧戊环溶剂中的Alkox R400获得；和896g 二溴甲烷溶剂。彻底混合这些成分至溶解所述组分。这产生大约2. 25%(w/w)浓度的包衣溶液，含有I. 3的NC0/0H比和I. 5的聚氨酯固体与聚环氧乙烷比。然后，本发明的聚氨酯/PVP表层包衣通过称取下述成分进入合适的玻璃混合器来制备3. Ig多异氰酸酯，作为Baytec MP-210获得；5. 31g改性蓖麻油多元醇，作为Polycin 12获得；400g聚乙烯吡咯烷酮的5%溶液(在205° F干燥4小时，然后放置于溶液)，作为在乙腈中的Plasdone 90获得；和499g I, 3- 二氧戊环。彻底混合这些成分至溶解所述组分。这产生大约4. 5%(w/w)浓度的包衣溶液，含有I. I的NC0/0H比和0. 6的聚氨酯固体与聚乙烯吡咯烷酮比。然后，通过以速率大约1.0英寸/秒浸入在包衣中的导管，含有膨胀PET气囊的导管被上述聚脲/PEO底胶包衣包覆，然后以速率大约0. 3英寸/秒取回所述导管。使所述导管在环境条件干燥大约20分钟，然后在175° F烘烤3. 5小时时间段。然后，所述导管用上述聚氨酯/PVP表层包衣包覆，使用相同的浸溃和烘烤条件。实施例6根据本发明的聚脲/PEO底胶包衣通过将下述成分组合进入合适的玻璃混合器来制备 26g三羟甲基丙烷的甲苯二异氰酸酯加合物，作为Desmodur L67MPA/X获得；4. 6g三官能化聚醚胺，作为Jeffamine T-403获得；400g 100，000平均分子量聚环氧乙烷的5%(w/w)溶液，作为在二溴甲烷溶剂中的Alkox R150获得；和1329g乙腈溶剂。彻底混合这些成分至溶解所述组分。这产生大约2. 5%(w/w)浓度的包衣溶液，含有I. 3的NC0/NH比和I. 2的聚脲固体与聚环氧乙烷比。然后，根据本发明的聚脲/PVP表层包衣通过称取下述成分进入合适的玻璃混合器来制备10. Og三羟甲基丙烷的甲苯二异氰酸酯加合物，作为DesmodurL 67MPA/X’获得，
3.3g 二官能化聚醚胺作为Jeffamine ED 600获得；400g聚乙烯吡咯烷酮的5%溶液(在180° F干燥过夜，然后放置于溶液)，作为在二溴甲烷中的Kollidon 90F获得；和1405g二溴甲烷。彻底混合这些成分至溶解所述组分。这产生大约I. 65%(w/w)浓度的包衣溶液，含有I. 3的NC0/NH比和0. 5的聚脲固体与聚乙烯吡咯烷酮比。通过以速率大约2. 0英寸/秒浸入在包衣中的导管，含有膨胀PET气囊的导管被上述聚脲/PEO底胶包衣包覆，然后以速率大约0. 5英寸/秒取回所述导管。使所述导管在环境条件干燥大约20分钟，然后在150° F烘烤8小时时间段。然后，所述导管用上述聚氨酯/PVP表层包衣包覆，使用相同的浸溃和烘烤条件。比较实施例比较实施例I为了比较，如在实施例I中描述的气囊导管包覆在如在实施例I中描述的聚氨酯/PVP表层包衣中，但是不含有具有聚氨酯/PEO底胶包衣的第一包衣。所述包衣通过如在实施例I中描述的浸溃和干燥和烘烤来应用。当在温水中浸湿时，结果是气囊导管具有变得非常光滑的表面。但是，所述包衣通过如上所述的搓揉容易除去。在低于10个循环的搓揉时，气囊的表面已经变得显著地更少光滑。比较实施例2为了比较，聚氨酯底胶包衣通过将下述成分组合进入合适的玻璃混合器来制备13. 8g三羟甲基丙烷的甲苯二异氰酸酯加合物，作为Desmodur L67MPA/X获得；
6.Ig改性蓖麻油多元醇，作为Polycin 12获得；和364g乙酸丁酯溶剂。彻底混合这些成分至溶解所述组分。这产生聚氨酯大约4%(w/w)浓度的底胶溶液，含有I. I的NC0/NH比。聚氨酯/PVP表层包衣基本上如在实施例I中描述地通过称取下述成分进入合适的玻璃混合器来制备I. IOg三羟甲基丙烷的甲苯二异氰酸酯加合物，作为Desmodur L67MPA/X获得；
2.25g饱和聚酯多元醇，作为Desmophen 1800获得；100g聚乙烯吡咯烷酮的5%溶液(在250° F干燥90分钟，然后放置于溶液)，作为在甲烷中的Kollidon 90F获得；和377g 二溴甲烷。彻底混合这些成分至溶解所述组分。这产生大约I. 65%(w/w)浓度的包衣溶液，含有I. 3的NC0/0H比和0. 4的聚氨酯固体与聚乙烯吡咯烷酮比。然后，含有膨胀PET气囊的导管以速率大约2英寸/秒浸溃在聚氨酯底胶中，然后以速率大约0. 3英寸/秒取回所述导管。使所述导管在环境条件干燥大约20分钟，然后在165° F烘烤4小时时间段。然后，所述导管用上述聚氨酯/PVP表层包衣包覆，使用相同的浸溃和烘烤条件。当在温水中浸湿和在拇指和食指之间坚固地搓揉以评价光滑时，结果是气囊导管具有变得非常光滑的表面。但是，在摩擦表面10次之后，观察到光滑显著的损失(相对于使用如在实施例I中描述的聚氨酯/PEO底胶包覆的气囊导管)。这说明即使使用粘着至气囊的聚氨酯底胶，光滑的表层包衣(topcoat)相对于包含聚氨酯/PEO或聚脲/PEO组成的底胶包衣(primer coat)不耐用。本领域的技术人员将预期按照本文所记载的公开内容形成所述包衣之后，所述包衣在引入身体之前可从水溶液中吸取水且可以变得光滑。或者，所述包衣可仅仅从体液中吸取水，即使在引入身体之前未引入水。因为所述包衣是交联系统，甚至在水合时它良好地粘附至基材和/或下面的包衣。它可以被重复干燥和再湿润(remoistened)且它将保留它 的润滑性质。甚至进一步地，本文描述的两层包衣还提供优于常规用于基材，诸如医学装置的亲水性包衣。基于聚环氧乙烷的第一包衣14耐磨损和表现出极佳的耐用性。基于聚乙烯吡咯烷酮的第二包衣16提供亲水性层，所述层更光滑，但是相对于第一包衣不耐用。在所述第二包衣层的一部分变得破损或磨损(请参考图2的箭头)的情况下，更耐用的第一包衣层14保留和提供光滑的表面。甚至进一步地，据信在所述第二包衣层16破损或磨损的情况下，富含聚乙烯吡咯烷酮的部分保留在磨损区域，其原因在于所述第二包衣层16与所述第一包衣层14的互穿，从而改善了所述包衣作为整体优于在常规基于聚环氧乙烷-或聚乙烯吡咯烷酮的包衣中发现的光滑。因此，即使在破损或磨损的情况下，用根据本发明的公开内容的两层包衣包覆的医学装置或其它基材10显示出相对于常规聚环氧乙烷-或基于聚乙烯吡咯烷酮的包衣亲水性/光滑的改善性质。本发明的包衣可以重复干燥和再湿润，同时保留它的润滑性质。最后，本领域的普通技术人员将会认可，在不脱离本发明的教导的情况下其它实施方案也是可能的。本文所公开的详细说明和特定的示例性的实施方案的具体细节主要是提供用于清楚的澄清，且未暗示不必要的限制，对于本领有的技术人员而言，在阅读本发明的公开内容后对本发明的修饰将是显而易见的，且可在不偏离本发明的精神和范围的情况下获得。当然，相对明显的修饰包括将具有一个或多个其它图的特征的一个或多个图的不同特征组合。
权利要求
1.用于基材的包衣，包括 第一包衣层，包含(i)交联聚氨酯和聚环氧乙烷或(ii)交联聚脲和聚环氧乙烷；和第二包衣层，包含(iii)交联聚氨酯和聚乙烯吡咯烷酮或(iv)交联聚脲和聚乙烯吡咯烷酮； 其中所述第一包衣层基本上被所述第二包衣层覆盖并且所述第二包衣层至少部分地与所述第一包衣层互穿。
2.权利要求I的包衣，其中所述聚环氧乙烷具有从约100，000至约600，000的平均分子量。
3.权利要求I的包衣，其中所述聚乙烯吡咯烷酮具有从约50，000至约2，500,000的平均分子量。
4.权利要求I的包衣，其中在所述第一包衣层中的所述聚氨酯通过异氰酸酯和多元醇反应形成并且在所述第一包衣层中的聚脲通过异氰酸酯和多元胺反应形成，在所述反应中总异氰酸酯NCO基团与总多元醇OH基团或与总多元胺NH基团的化学计量比是从约I. 05:1至约I. 3:1。
5.权利要求4的包衣，其中总异氰酸酯NCO基团与总多元醇OH基团或与总多元胺NH基团的化学计量比是约1.1:1。
6.权利要求I的包衣，其中在所述第二包衣层中的所述聚氨酯通过异氰酸酯和多元醇反应形成并且在所述第二包衣层中的所述聚脲通过异氰酸酯和多元胺反应形成，在所述反应中总异氰酸酯NCO基团与总多元醇OH基团或与总多元胺NH基团的化学计量比在所述第二包衣层中从约I. 05:1至约I. 5:1变化。
7.权利要求6的包衣，其中总异氰酸酯NCO基团与总多元醇OH基团或与总多元胺NH基团的化学计量比是约I. 3: I。
8.用于在基材的外表面上提供包衣的方法，包括 应用包含异氰酸酯与多元醇或多元胺之一和聚环氧乙烷的混合物的第一包衣层； 固化所述第一包衣层以提供包含交联聚氨酯或交联聚脲之一和聚环氧乙烷的第一包衣； 应用包含异氰酸酯与多元醇或多元胺之一和聚乙烯吡咯烷酮的混合物的第二包衣层；和 固化所述第二包衣层以提供包含交联聚氨酯或交联聚脲之一和聚乙烯吡咯烷酮的第二包衣； 其中所述第一包衣层基本上被所述第二包衣层覆盖并且所述第二包衣层至少部分地与所述第一包衣层互穿。
9.权利要求8的方法，其中将所述异氰酸酯、多元醇或多元胺和聚环氧乙烷的混合物溶解于选自下述的溶剂二溴甲烷、二氯甲烷、氯仿、二氯乙烷、二氯乙烯、乙腈、二溴乙烷、苯甲酸甲酯、乙酸苄酯、正丙基溴、环己酮、二氯乙烯、1，3- 二氧戊环、N-甲基吡咯烷酮及其混合物。
10.权利要求8的方法，其中将所述异氰酸酯、多元醇或多元胺和聚乙烯吡咯烷酮的混合物溶解于选自下述的溶剂二溴甲烷、二氯甲烷、氯仿、二氯乙烷、二氯乙烯、乙腈、二溴乙烷、正丙基溴、1，3- 二氧戊环、N-甲基吡咯烷酮及其混合物。
11.权利要求8的方法，其中所述第一包衣层和所述第二包衣层通过浸溃、喷雾、刷涂、辊压或擦拭中的任一种来应用。
12.权利要求8的方法，其中固化步骤通过在从约75°F至约350° F的温度烘烤从约2分钟至约72小时的时间段来完成。
13.权利要求8的方法，包括在固化步骤之前从包含所述第一包衣层和所述第二包衣层的混合物中蒸发溶剂的步骤。
14.医学装置，包括 基材，所述基材限定轴和/或配置在轴的远端或其附近的气囊； 第一包衣层，所述第一包衣层配置在基材上，包含聚环氧乙烷；和 第二包衣层，所述第二包衣层配置在基材上，包含聚乙烯吡咯烷酮； 其中所述第二包衣层至少部分地与所述第一包衣层互穿。
15.权利要求14的装置，其中所述聚环氧乙烷具有从约100，000至约600，000的平均分子量。
16.权利要求14的装置，其中所述聚乙烯吡咯烷酮具有从约50，000至约2，500,000的平均分子量。
17.权利要求14的装置，其中在所述第一包衣层中的所述聚氨酯通过异氰酸酯和多元醇反应形成并且在所述第一包衣层中的聚脲通过异氰酸酯和多元胺反应形成，在所述反应中总异氰酸酯NCO基团与总多元醇OH基团或与总多元胺NH基团的化学计量比是约I. 1:1。
18.权利要求14的装置，其中在所述第二包衣层中的所述聚氨酯通过异氰酸酯和多元醇反应形成并且在所述第二包衣层中的所述聚脲通过异氰酸酯和多元胺反应形成，在所述反应中总异氰酸酯NCO基团与总多元醇OH基团或与总多元胺NH基团的化学计量比是约I.3:1。
19.权利要求14的装置，其中所述医学装置是导管、气囊导管、尿导管、导管插管器、医用金属丝、支架、支架移植物或膨胀气囊中的任一种。
20.用于基材的亲水性、光滑的包衣，包括 亲水性、光滑的第一包衣层，包含交联聚氨酯和聚环氧乙烷或交联聚脲和聚环氧乙烷之一，其中所述聚氨酯通过异氰酸酯和多元醇反应形成并且所述聚脲通过异氰酸酯和多元胺反应形成；和 亲水性、光滑的第二包衣层，包含交联聚氨酯和聚乙烯吡咯烷酮或交联聚脲和聚乙烯吡咯烷酮之一，其中所述聚氨酯通过异氰酸酯和多元醇反应形成并且所述聚脲通过异氰酸酯和多元胺反应形成； 其中所述第一包衣层基本上被所述第二包衣层覆盖并且所述第二包衣层至少部分地与所述第一包衣层互穿。
21.在基材的外表面上提供亲水性、光滑的包衣的方法，包括 应用第一包衣层，所述第一包衣层包含异氰酸酯与多元醇或多元胺之一和聚环氧乙烷的混合物； 固化所述第一包衣层以提供亲水性、光滑的第一包衣，所述亲水性、光滑的第一包衣包含交联聚氨酯或交联聚脲之一和聚环氧乙烷； 应用第二包衣层，所述第二包衣层包含异氰酸酯与多元醇或多元胺之一和聚乙烯吡咯烷酮的混合物；和 固化所述第二包衣层以提供亲水性、光滑的第二包衣，所述亲水性、光滑的第二包衣包含交联聚氨酯或交联聚脲之一和聚乙烯吡咯烷酮； 其中所述第一包衣层基本上被所述第二包衣层覆盖并且所述第二包衣层至少部分地与所述第一包衣层互穿。
22.医学装置，包括 基材，所述基材限定轴和/或配置在轴的远端或其附近的气囊； 亲水性、光滑的第一包衣层，所述亲水性、光滑的第一包衣层配置在基材上，包含聚环氧乙烷；和 亲水性、光滑的第二包衣层，所述亲水性、光滑的第二包衣层配置在基材上，包含聚乙烯吡咯烷酮； 其中所述第二包衣层至少部分地与所述第一包衣层互穿。
23.权利要求2的包衣，其中所述平均分子量是粘均分子量。
24.权利要求3的包衣，其中所述平均分子量是重均分子量。
全文摘要
用于基材的亲水性、光滑的包衣，包括第一包衣层和第二包衣层，所述第一包衣层含有通过异氰酸酯、多元醇或多元胺和聚环氧乙烷的混合物反应形成的与聚环氧乙烷络合的交联聚氨酯或聚脲，所述第二包衣层含有通过异氰酸酯、多元醇或多元胺和聚乙烯吡咯烷酮的混合物反应形成的与聚乙烯吡咯烷酮络合的交联聚氨酯或聚脲。所述第一层基本上被所述第二层覆盖和所述第二层至少部分地与所述第一层互穿。所述包衣通过如下方式提供应用所述第一包衣层，固化以提供交联聚氨酯或聚脲/聚环氧乙烷包衣，应用所述第二层，和固化以提供交联聚氨酯或聚脲/聚乙烯吡咯烷酮包衣。
文档编号A61M25/00GK102655888SQ201080052862
公开日2012年9月5日 申请日期2010年12月14日 优先权日2009年12月15日
发明者R·K·埃尔顿 申请人:C·R·巴德公司