专利名称：拉米夫定制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及治疗乙型肝炎的药物拉米夫定制剂及其制备方法。
背景技术：
拉米夫定，化学名为(2R-顺式)-4-氨基-1- (2-羟甲基-1，3-氧硫杂环戊-5-基)-IH-嘧啶-2-酮，化学结构Λ为
权利要求
1.一种拉米夫定制剂，其特征在于，所述制剂包括拉米夫定，乳糖，崩解剂，稀释剂，粘合剂，润滑剂。
2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，各组分用量比例为拉米夫定100份，乳糖8-15份，崩解剂1-5份，稀释剂15-30份，粘合剂20-40份，润滑剂1-5份。
3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠，低取代羟丙基纤维素，交联羧甲纤维素钠，交联聚维酮中的一种或几种；稀释剂为预胶化淀粉，微晶纤维素中的一种或几种；粘合剂为2. 5%的聚维酮乙醇溶液；润滑剂为微粉硅胶，硬脂酸镁中的一种或几种。
4.根据权利要求3所述的制剂，其特征在于，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠。
5.根据权利要求3所述的制剂，其特征在于，所述稀释剂为微晶纤维素。
6.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，该制剂为片剂或胶囊剂。
7.制备如权利要求1所述的拉米夫定制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤(1)将拉米夫定，乳糖，崩解剂，稀释剂分别过筛，混合均勻，得混粉；(2)将粘合剂加入混粉中制软材，制粒，干燥后整粒，加入润滑剂，混合均勻；(3)装入胶囊或压片。
全文摘要
本发明涉及拉米夫定制剂及其制备方法，此方法在处方中加入了乳糖成分，乳糖有致孔作用，能够促进拉米夫定制剂的崩解，促进其溶出，另外，由于乳糖具有一定粘性，在制剂过程中易于颗粒的形成，使拉米夫定制剂装量差异小、含量均匀度好，同时该方法操作简单，适合工业大规模生产。
文档编号A61P31/20GK102283846SQ20111026427
公开日2011年12月21日 申请日期2011年9月8日 优先权日2011年9月8日
发明者产运霞, 李 泳, 耿玉先 申请人:北京万生药业有限责任公司