专利名称：一种治疗急性肝炎的药物组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及于医药技术领域，具体涉及一种以中草药为原料制成的治疗急性肝炎的药物组合物及制备方法。
背景技术：
目前，肝炎已经成为威胁人类健康几大疾病之一，而我国又是肝炎高发大国。临床上，急性肝炎在肝炎患者中占了一定的比例，多种病因可以导致急性肝损伤，严重的肝损伤引起肝细胞变性、坏死，可进一步发展成为肝衰竭。目前，开发疗效显著而低毒副作用的治疗急性肝炎药物研究成为众多研究关注的热点。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种疗效显著而低毒副作用的治疗急性肝炎的药物组合物。本发明的目的是通过以下技术方案来实现的一种治疗急性肝炎的药物组合物， 包括如下重量配比的原料药配制而成夏枯草1-2份、半枝莲1-2份、甘草1-2份。进一步，由如下重量配比的原料药配制而成夏枯草2份、半枝莲2份、甘草1份。进一步，还包括制药上可接受的辅料。进一步，所述制剂为胶囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂或口服液。本发明还公开一种制备治疗急性肝炎的药物组合物制剂的方法，包括如下步骤1)取夏枯草1-2份、半枝莲1-2份、甘草1-2份；2)将步骤A所取药物加水煎煮1-5次，每次30-90分钟，过滤，合并滤液。进一步，还包括如下步骤幻将滤液浓缩至稠膏状。进一步，还包括如下步骤4)向步骤幻所得稠膏中加入药学上可接受的辅料制成制剂。本发明的有益效果是具有清热解毒、清肝退黄的功效，可用于急性肝炎或其他急性肝损害疾病。本药物组合物对于治疗急性肝炎优点在于治疗时间短、见效快、疗效显著、 治愈率高，且价格低廉、组合物及制备方法简单，为临床治疗急性肝炎提供了一种新的选择。本发明的其他优点、目标和特征在某种程度上将在随后的说明书中进行阐述，并且在某种程度上，基于对下文的考察研究对本领域技术人员而言将是显而易见的，或者可以从本发明的实践中得到教导。本发明的目标和其他优点可以通过下面的说明书和权利要求书来实现和获得。
具体实施例方式以下将对本发明的优选实施例进行详细的描述。应当理解，优选实施例仅为了说明本发明，而不是为了限制本发明的保护范围。
急性肝炎属中医“黄疸”、“胁痛”范畴，多因感受时气疫毒之邪，或饮食不节，嗜酒无度，劳倦内伤，以致湿热疫毒之邪阻滞中焦，熏蒸肝胆，使肝失疏泄，胆汁泛滥，浸淫肌肤， 下注膀胱。临床以胁痛、呕恶、身目俱黄、黄色鲜明，小便黄赤为主要特征。其病位主要在肝胆，与脾胃、肾有关；病机主要为湿热毒邪；治疗当以清热解毒祛湿为主。本药物组合物中夏枯草，性寒，味苦、辛，归肝、胆经，清肝火，宜于肝火上炎；《本
经》谓其“主......破症，散瘿结气”，用其清痰热、散郁结。《本草从新》记载“夏枯
草......治癥坚，又不损气，阴阳上下有痞滞不除者，皆宜用之”。现代药理学研究表明，夏
枯草能抑制或减轻肝细胞变性与坏死，促进肝细胞再生、降酶，加速坏死组织修复，纠正异常的蛋白代谢，同时，抑制胶原增生，促进胶原纤维重吸收。有报道称夏枯草能显著降低肝损伤小鼠血清谷丙转氨酶(ALT)水平，对化学性和免疫性肝损伤有明显的保护作用。半枝莲，清热解毒，化瘀利尿；《泉州本草》载“清热，解毒，法风，散血，行气，利水，通络，破瘀， 止痛”。《常用中草药手册》谓其“清热解毒”。现代药理学研究表明，半枝莲具有明显的解热、抗肿瘤以及抑菌等活性，同时对乙肝病毒有抑制作用，并能修复肝细胞结构和功能的损害。甘草，有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。在中医上，甘草补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。《本草汇言》载“甘草，和中益气，补虚解毒之药也”。《常用中草药手册》谓其“清热解表，凉血解毒”。《本草正》记载“甘草，味至甘，得中和之性，有调补之功，故毒药得之解其毒，刚药得之和其性，表药得之助其外，下药得之缓其速”。科学研究已经表明，甘草制剂具有抗炎、抗病毒、保肝解毒及增强免疫功能等作用。尤其甘草酸是甘草中最重要的有效成分之一，已被临床广泛用于治疗各种病因导致的急、慢性肝损害。有研究证实甘草主要成份及其代谢产物广泛应用于治疗肝病，改善肝细胞炎症坏死，降低转氨酶有很好的效果。本组方合用三药，取其清热解毒、清肝退黄之效。以下通过药学试验及临床统计数据证明本发明药物组合物的有益效果。1.药物及对比药物(1)治疗组实施例1采用夏枯草2份、半枝莲2份、甘草1份的比例配制；实施例2采用夏枯草1份、半枝莲1份、甘草2份的比例配制；实施例3采用夏枯草1. 5份、半枝莲1. 5份、甘草1. 5份的比例配制；配制方法为将上述药物加水煎煮三次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至稠膏状，加入糊精、蔗糖制成颗粒，即得。(每袋颗粒相当于生药12. 5g)(2)对照组茵桅黄口服液，北京双鹤高科天然药物有限公司。制备方法为取茵陈提取物、桅子提取物、金银花提取物，加水300ml，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6. 5，过滤，滤液备用；黄芩提取物加水适量搅拌成糊状，加水300ml，用10%氢氧化钠溶液调节pH 值至6. 5 7. 0，过滤，滤液与上述滤液合并，加枸橼酸0. 5g、蔗糖100g、蜂蜜50g、阿司帕坦 2g及苯甲酸钠3g，搅勻，冷藏M小时，调pH近中性，加水调整总量至1000ml，搅勻，静置，过滤，灌封，灭菌，即得。2.临床应用统计经过临床应用统计，本发明药物组合物应用于急性肝炎的有效率可达98.3%，治愈率可达85%。其优点在于治疗时间短，见效快，疗效显著。临床应用时，将本发明药物组合物与现有治疗急性肝炎的药物进行比较，临床统计数据见下
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(1)患者情况确诊为急性肝炎的患者，并伴有胸肋胀痛、恶心呕吐、低热、乏力等症状，伴有或不伴有黄疸。患者年龄为22 55岁，每组60例，其中男30例，女30例。(2)治疗过程本发明药物每次2包，每日3次。对照组按照常规用法治疗。疗程为7天。(3)临床统计评价标准为治愈临床症状、体征完全消失，肝功能恢复正常。有效临床症状、体征均有好转，肝功能接近正常。无效临床症状、体征及肝功能无明显改善。(4)两组疗效比较，治疗组的治愈率和有效率与对照组比较，均有显著性提高，见表1 表1疗效比较
权利要求
1.一种治疗急性肝炎的药物组合物，其特征在于包括如下重量配比的原料药配制而成夏枯草1-2份、半枝莲1-2份、甘草1-2份。
2.根据权利要求1所述的治疗急性肝炎的药物组合物，其特征在于由如下重量配比的原料药配制而成夏枯草2份、半枝莲2份、甘草1份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗急性肝炎的药物组合物，其特征在于还包括制药上可接受的辅料。
4.一种如权利要求1至3中任一项所述的治疗急性肝炎的药物组合物的制剂，其特征在于所述制剂为囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂或口服液。
5.一种制备治疗急性肝炎的药物组合物制剂的方法，其特征在于包括如下步骤1)取夏枯草1-2份、半枝莲1-2份、甘草1-2份；2)将步骤1)所取药物加水煎煮1-5次，每次30-90分钟，过滤，合并滤液。
6.根据权利要求1所述的制备治疗急性肝炎的药物组合物的方法，其特征在于还包括如下步骤幻将滤液浓缩至稠膏状。
7.根据权利要求1所述的制备治疗急性肝炎的药物组合物的方法，其特征在于还包括如下步骤4)向步骤幻所得稠膏中加入药学上可接受的辅料制成制剂。
全文摘要
本发明涉及于医药技术领域，具体涉及一种中草药为原料制成的治疗急性肝炎的药物组合物及制备方法。所述治疗急性肝炎的药物组合物包括如下重量配比的原料药配制而成夏枯草1-2份、半枝莲1-2份、甘草1-2份。所述制备治疗急性肝炎的药物组合物制剂的方法包括如下步骤1)取夏枯草1-2份、半枝莲1-2份、甘草1-2份；2)将步骤1)所取药物加水煎煮1-5次，每次30-90分钟，过滤，合并滤液。本组合物及其制剂具有清热解毒、清肝退黄的功效，可用于急性肝炎或其他急性肝损害疾病。本药物组合物对于治疗急性肝炎优点在于组合物简单，治疗时间短、见效快、疗效显著、治愈率高，且价格低廉、制备方法简单，为临床治疗急性肝炎提供了一种新的选择。
文档编号A61K36/539GK102362889SQ20111030363
公开日2012年2月29日 申请日期2011年9月29日 优先权日2011年9月29日
发明者夏培元, 李永新, 林彩, 毛青, 王宇明, 王章阳, 蔡永青, 陈剑鸿, 陈勇川, 陈青竹 申请人:中国人民解放军第三军医大学第一附属医院