专利名称：用于输送药筒药物的单次使用装置的制作方法
用于输送药筒药物的单次使用装置相关申请交叉参考本申请要求2010年8月12日提交的名称为“用于输送药筒药物的单次使用装置”的美国专利申请序列号61/373，164、以及2011年4月5日提交的名称为“具有入口装置的医用药筒接收器”的美国专利申请序列号61/471，909的优先权，所述申请的全部内容因此纳入本文加以参考。
背景技术：
本发明大体上涉及用于注射为预填充药筒的液体药剂的装置，并且具体地本发明涉及用于单次使用注射局部麻醉剂的“随时使用/随时处理”装置。局部麻醉剂频繁地被用于麻痹患者口腔中的组织以减轻患者在牙科手术过程中可能感觉到的痛苦和不适。常规地，可重复使用的注射器组件被用于注射来自药筒的麻醉·剂或药剂。注射器组件包括用于接收药筒的筒、可滑动地接收于筒的头部中用于致动药筒的柱塞杆或叉、以及连接至筒的毂用于将麻醉剂输送至患者的输送针。注射器可以由镀铬黄铜以及不锈钢构造而成并且可以包括针接头、注射器筒、具有叉(harpoon)的柱塞杆、手指握柄和拇指环。一般来说，注射器必须在每一次使用之间被消毒。针允许局部麻醉剂从牙科药筒移动至包围针尖的组织内。针可以被预先消毒并且是一次性的。针可以包括单个金属管部件以及针毂，在所述单个金属管部件周围安放有塑料的或金属的注射器接头，所述针毂附接至注射器的针接头。药筒或卡普耳为容纳局部麻醉剂或其他成分的玻璃圆筒。在圆筒的一个端部处的隔膜被铝带保持就位。圆筒的相对的端部包括可移动的活塞或止动器。一般说来，药筒的隔膜在被装载至预先消毒的注射器内之前通过酒精擦拭。当药筒被装载至注射器内时，在筒的毂处的入口针刺穿药筒隔膜，以使得药筒中的麻醉剂能够被分配。注射器的柱塞杆朝向隔膜推动药筒的活塞，以迫使麻醉剂穿过入口针并最终进入输送针内，麻醉剂通过所述输送针被输送至患者的组织内。组装牙科注射器经常需要从其容器移除已消毒的注射器并且通过注射器的柱塞杆的完全收缩将被酒精擦拭过的药筒安放于注射器内。支承于药筒的注射器端部的远端端部上的橡胶膈膜首先被插入至注射器内，并且柱塞杆的叉或类似结构接合定位于药筒的近端端部处的柱塞。包括针和保护帽的针组件能够被紧固至注射器。保护帽随后被从针移除并且注射器随时可使用。正如本领域的技术人员所理解的，在每一次使用之间必须对注射器进行消毒、必须将新的输送针安装于注射器上、并且必须准备和装载新的药筒。在使用之后，必须重新盖上针、与注射器分开且放置于尖端容器(sharpscontainer)中，并且必须移除药筒并且放置于尖端容器中。然后，必须转移注射器以用于消毒处理。这些多重步骤组装以及使用后程序耗费时间并且为资源和人力密集型的。需要如下的注射器组件所述注射器组件减少向患者提供麻醉剂所需的时间、资源、以及人力
发明内容
在一个方面，本发明包括用于实施来自药筒的药剂的注射器，所述药筒具有药剂储存器以及安装于储存器中以用于从储存器推动药剂的柱塞。注射器包括具有内部的套管，所述内部的尺寸和形状设计用于接收药筒。内部在远端毂和与毂相对的近端开口之间延伸，所述近端开口的尺寸和形状设计用于将药筒输送至内部。注射器还包括帽，所述帽永久地附接至近端开口并且覆盖近端开口以用于将药筒保持在套管的内部中。帽包括手指握柄，所述手指握柄从套管向外延伸以用于当帽覆盖近端开口时接合实施药剂的使用者的手指。进一步地，注射器包括可移动地连接至帽的柱塞杆。柱塞杆具有远端连接器，所述远端连接器用于当药筒被接收于套管的内部中时将柱塞杆连接至药筒柱塞，以在柱塞杆相对于帽移动时从药筒储存器推动药剂。在本发明的另一个方面，用于实施来自药筒的药剂的注射器包括具有内部的套管，所述内部的尺寸和形状设计用于接收在远端毂和与毂相对的近端开口之间延伸的药筒，所述近端开口的尺寸和形状设计用于将药筒输送至内部。注射器还包括具有药剂储存器和柱塞的药筒以及附接至套管且覆盖近端开口以用于将药筒保持于套管的内部中的帽，药筒布置于套管内，帽包括从套管向外延伸以用于接合实施药剂的使用者的手指的手指握柄。柱塞杆可以被可移动地连接至帽，柱塞杆具有远端连接器，所述远端连接器用于当药筒被接收于套管的内部中时将柱塞杆连接至药筒柱塞，以在柱塞杆相对于帽移动时从药筒储存器推动药剂。注射器还可以包括导管，所述导管具有流体地连接至套管的远端毂的近端·端部以及流体地连接至针的远端端部。在另一个方面中，本发明包括注射器，所述注射器包括具有内部的套管，所述内部的尺寸和形状设计用于接收在远端毂和与毂相对的近端开口之间延伸的药筒，所述近端开口的尺寸和形状设计用于将药筒输送至内部或从内部输送药筒。注射器包括从远端毂延伸以用于刺穿患者的针以及可移除地覆盖针以防止针扎的柱塞杆。柱塞杆能够从药筒移除并且当药筒被接收于套管的内部中时能够有选择地连接至药筒柱塞，以在柱塞杆相对于帽移动时从药筒储存器推动药剂。在另一个方面，本发明包括注射器，所述注射器包括具有内部的套管，所述内部的尺寸和形状设计用于接收在远端毂和与毂相对的近端开口之间延伸的药筒，所述近端开口的尺寸和形状设计用于将药筒输送至内部或从内部输送药筒。注射器还包括用于限制药筒朝向套管中的近端开口移动的限制装置。注射器还包括从远端毂延伸至套管内以用于刺穿药筒来接近药筒储存器中的药剂的针以及可移动地连接至套管的柱塞杆。柱塞杆具有远端连接器，所述远端连接器用于当药筒被接收于套管的内部中时将杆有选择地连接至药筒柱塞以在柱塞杆相对于套管移动时从药筒储存器推动药剂。柱塞杆适于使药筒的柱塞在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置中膈膜未被针刺穿并且药筒的柱塞处于近端位置中，在所述第二位置中膈膜被针刺穿并且药筒的柱塞处于远端位置中。在另一个方面中，本发明包括注射器，所述注射器包括具有内部的套管，所述内部的尺寸和形状设计用于接收在远端毂和与毂相对的近端开口之间延伸的药筒，所述近端开口的尺寸和形状设计用于将药筒输送至内部或从内部输送药筒。注射器进一步包括针以及凸缘以及棘齿突出物，所述针从远端毂延伸以用于刺穿患者，所述凸缘包括适于接合药筒的近端端部的内圆形环，所述棘齿突出物允许凸缘相对于套管向远端移动并且防止凸缘相对于套管向近端移动，以使得在凸缘相对于套管向远端移动之前，棘齿突出物将药筒保持于预装备的状态中，并且在凸缘相对于套管向远端移动之后，棘齿突出物防止凸缘相对于套管向近端移动并且将药筒保持于已装备的状态中，在所述预装备的状态中针未刺穿膈膜，在所述已装备的状态中针刺穿膈膜。进一步地，注射器包括可移动地连接至手指凸缘的柱塞杆。柱塞杆具有远端连接器，所述远端连接器用于当药筒被接收于套管的内部中时将柱塞杆有选择地连接至药筒柱塞，以在柱塞杆相对于套管移动时从药筒储存器推动药剂。在另一个方面中，本发明包括注射器，所述注射器包括具有内部的套管，所述内部的尺寸和形状设计用于接收在远端端部和与远端端部相对的近端端部之间延伸的药筒。注射器还包括可移动地连接至套管的柱塞杆。柱塞杆具有远端连接器，所述远端连接器用于当药筒被接收于套管的内部中时将柱塞杆有选择地连接至药筒柱塞，以在柱塞杆相对于套管移动时从药筒储存器推动药剂。此外，注射器包括可移动地附接至套管的远端端部的毂。毂包括延伸至套管内的针并且能够在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置中膈膜未被针刺穿，在所述第二位置中膈膜被针刺穿。在另一个方面中，本发明包括注射器，所述注射器包括具有内部的套管，所述内部的尺寸和形状设计用于接收在远端毂和与毂相对的近端开口之间延伸的药筒，所述近端开口的尺寸和形状设计用于将药筒输送至内部或从内部输送药筒。注射器还具有延伸至套管内的针以及当被接收于套管中时定位于针和药筒之间以防止针刺穿药筒的膈膜的可移除的隔离物。移除隔离物允许针刺穿膈膜，从而允许药剂从药筒流动穿过针。·在另一个方面，本发明包括注射器，所述注射器包括具有药剂储存器、柱塞杆、以及柱塞的套管。此外，注射器包括延伸至套管内的针以及拇指滑块，所述拇指滑块可移动地附接至套管并且适于当被接收于套管中时接合柱塞杆以用于向远端和/或向近端移动药筒柱塞以允许药剂从药筒流动穿过针。本发明的其他方面参考以下描述和权利要求将显而易见。
图1A为本发明的第一实施例的单次使用注射器组件的立体图；图1B为单次使用注射器组件的分解图；图1C为单次使用注射器组件的药筒的截面图；图1D为在压下位置中的单次使用注射器的立体图；图2A和2B为本发明的第二实施例的单次使用注射器的立体图；图2C为第二实施例的单次使用注射器的橡胶柱塞和杆的截面图；图3为第三实施例的单次使用注射器的立体图；图4A和4B为第四实施例的单次使用注射器的立体图；图5为第五实施例的单次使用注射器的立体图；图6为第六实施例的单次使用注射器的立体图；图7A为第七实施例的单次使用注射器的部分分开的截面图；图7B为替代的实施例的柱塞组件的侧视图；图8A和8B为另一个实施例的单次使用注射器的截面图；图9A和9B为另一个实施例的针毂的截面图；图10A-10D为另一个实施例的针毂的视图1IA-1IC为另一个实施例的手指保持件的各种视图；图12为另一个实施例的单次使用注射器的立体图；图13和14为另一个实施例的柱塞组件的截面图；图15A和15B为其他实施例的单次使用注射器的侧视图；图16为另一个实施例的针组件的立体图。本发明的其他方面参考以下描述和权利要求将显而易见。
具体实施例方式虽然本发明的具体实施例参考附图如下所述；但是，公开的实施例仅仅为本发明的示例并且可以以各种形式体现。已知的功能或构造未详细描述以避免在不必要的细节中模糊本发明。因此，本文公开的特定的结构和功能细节不被解释为限制性的，而仅仅作为权利要求的基础并且作为用于教授本领域的技术人员以几乎任何适合的详细的结构多变地运用本发明的代表性基础。在所有附图中类似的附图标记可以代表类似的或相同的元件。·在以下讨论中，术语“近端的”或“尾部的”将代表靠近医师的结构部分，而术语“远端的”或“头部的”将代表远离医师的结构部分。如本文中所使用的，术语“对象”代表人类患者或其他动物。术语“医师”代表包括牙科医生、牙科保健员或其他卫生保健提供者的医疗人员并且可以包括辅助人员。术语“药筒”代表用于容纳液体药剂(诸如局部麻醉剂等)的可移除结构(诸如卡普耳、小罐)。参考图1A-1D，本发明的第一实施例的单次使用注射器整体通过附图标记10表示。注射器10包括套管13，所述套管13具有远端毂13a以及与毂相对的近端开口 13b。毂13a具有押针(staked needle) 12。押针12可以为双尖端针，其具有从毂13a向远端延伸以插入至患者组织内的一个尖端以及向近端延伸至套管13的内部内以刺穿药筒14的膈膜14a的另一个尖端。可移除的盖11装配于针12上方以防止在注射器10使用之前意外的针扎。通过使得药筒通过套管的近端开口 13b，预填充的药筒14定位于套管13的内部中。药筒14包括由诸如橡胶或合成弹性体的常规材料形成的可移动的柱塞19。柱塞19具有用于接触定位于药筒14内的储存器中的液体药剂的远端面19a。柱塞19还具有接合柱塞杆16的远端端部16b的近端面19b。柱塞杆16的远端端部16b可以包括诸如倒钩的连接器以用于叉住柱塞19，从而可以向近端拖拉柱塞以使药筒14吸气。替代地，柱塞19的近端面19b可以包括用于接收柱塞杆16的远端端部16b的连接器19c。连接器19c可以包括突出物或孔口，所述突出物或孔口的尺寸和形状设计用于接合柱塞杆16的远端端部16b的互补尺寸和形状的部分。在图1B中示出的一个实施例中，连接器19c包括构造用于接收柱塞杆16的远端端部16b的开口。在其他的实施例中，连接器IOc以及远端端部16b包括具有螺纹的紧固件。药筒14的远端端部14a包括由诸如形成液密密封的橡胶或合成弹性体的常规材料形成的膈膜14b。在图1C中示出的一个实施例中，膈膜14b可以通过卷曲于药筒14的远端端部14a周围的铝带14c紧固至药筒14。柱塞组件被可移除地或永久地附接至套管13的近端开口 13b并且可以包括柱塞杆16、手指握柄15、以及帽17。柱塞杆16可以具有在其近端端部处的拇指环16a。手指握柄15可以具有任何尺寸和形状以提供在使用过程中足以支承一个或多个手指的表面。在图1b中示出的实施例中，手指握柄15包括一对手指环，每一个手指环均定位于帽17的相对侧部上。帽17可以以常规的方式(诸如通过将帽旋拧至套管上或通过过盈配合)可移除地附接至套管13的近端开口 13b。在另一个实施例中，帽17被永久地附接至近端开口上以将药筒维持于套管内，从而防止或减少药剂的释放和/或对注射器是否会掉落或破坏而导致套管内玻璃药筒破裂的安全担忧。将预先组装以使得药筒紧固于套管内的注射器/药筒输送至使用者可以保证流体路径的无菌。预先组装的注射器/药筒还可以免除在医师组装之前用消毒剂擦拭药筒帽的需要，并且还可以排除当医师将药筒插入至套管内时可能发生的针的不慎弯曲。为了组装注射器10，使用者将药筒14通过近端开口 13b插入套管13的内部以使得膈膜14b面对远端毂13a。帽17被附接至套管13以使得其覆盖近端开口 13b。在一些实施例中，一旦帽17被紧固至套管13而不接合柱塞杆16和柱塞19，药筒14和注射器10就可以被输送至使用者。在这些实施例中，使用者使用拇指环16a将柱塞杆16向远端移动以通过定位于药筒14中的柱塞19的连接器19c接合柱塞杆16的远端端部16b的至少一部分。替代地，在药筒14和注射器10被输送至使用者之前柱塞杆16可以被向远端移动以通过在柱塞19上的连接器19c接合柱塞杆的远端端部16b。无论如何,使用者通过向远端推动柱塞杆16而将药筒14向远端移动，直至针12的近端端部12a刺穿药筒14的膈膜14b为止，从而允许药剂流动穿过针。在将针12插入患者之前,使用者移除帽11以暴露针12的远端端部。使用者还可以向远端推动柱塞杆16，直到几滴药剂从针12释放为止。一旦针12被插入至患者，柱塞杆16就被向远端推动以将柱塞19推进至药筒14的内部中，如图1D中所示，以使得药剂通过针12被输送至患者。在局部麻醉剂被输送至患者后，整个注射器10可以被安放于尖端容器中，或者在将套管13和药筒14安放于尖端容器中之前柱塞组件可以被移除用于重新使用。·
当前参考图2A-2C，根据本发明的第二实施例的单次使用注射器整体通过附图标记20表示。如图2A和2B中所示，注射器20包括具有押针24的套管21、手指握柄22以及具有柱塞27的药筒23。注射器20的部件类似于上述注射器10的相对应的部件，除以下之外替代图1A和IB中示出的帽11，设置部分中空的柱塞杆25并且作为用于针24的保护套。柱塞杆25可以通过诸如过盈配合件、配合螺纹、以及粘合剂的常规装置被可移除地附接至套管21的远端端部。柱塞杆25可以被从针24移除并且附接至在套管21的近端端部处的柱塞27。螺纹26可以设置于柱塞杆25的端部处以用于附接至橡胶柱塞27并且用于附接至套管21的远端端部。拇指环在柱塞杆25上的存在可以为使用者提供额外的表面以产生足够的扭矩，从而将柱塞杆25从套管的远端端部轻易地分离。如图2C中所示，螺纹26接合在柱塞27中的相对应的螺纹27a。虽然图2C示出螺纹26在柱塞杆25的外直径上并且相对应的螺纹27a在橡胶柱塞27的内直径上，但是可以修改柱塞杆，以使得螺纹26布置于柱塞杆25的内直径上而相对应的螺纹27a可以布置于橡胶柱塞的外直径上。替代地，可以使用其他已知的接合技术以将柱塞杆25紧固至柱塞27并且紧固于针24周围。在另一个实施例(未示出)中，包括柱塞杆和手指握柄的组件可以被可移除地附接至套管的远端端部以使得柱塞杆覆盖针延伸段。当柱塞杆和手指握柄组件被从套管的远端端部移除时，组件可以被可移除地附接至套管的近端端部以容许柱塞杆接合在药筒中的柱塞。柱塞杆可以通过在柱塞的近端面上的连接器接合柱塞，柱塞杆可以刺穿柱塞的近端面，或者在包括自吸气针的系统中柱塞杆可以抵靠柱塞的近端面。柱塞杆和手指握柄组件可以通过诸如摩擦配合件结构或螺旋螺纹的任何常规的安装结构被可移除地附接至套管的远端端部或近端端部。虽然并非必需的，但是在一个实施例中套管的远端端部和近端端部包括相同的安装结构。如图3中所示，第三实施例的注射器30包括具有可移动柱塞39、膈膜37a、以及帽37b的药筒37。注射器30的柱塞、膈膜、以及帽类似于在图1A和IB中示出的那些并且可以由常规地材料制成。注射器30还包括具有针33和毂34的分离的转移针31。毂34的近端端部可以包括由箔片或Tyvek片制成的无菌盖(未示出)，所述无菌盖在将转移针31附接至药筒37之前被移除。Tyvek为E.1. du Pont de Nemours and Company的美国联邦注册商标。替代地，在将转移针31附接至药筒37的同时无菌盖可以保持就位，以使得针31刺穿无菌盖。转移针31的毂34可以以常规的方式(例如通过将转移针31旋拧至在药筒37的鲁尔锁定装配件37上)被可移除地联接至药筒37的远端毂。盖32覆盖针33。套管35卡扣在药筒37的上方或四周。套管35也可以卡扣在转移针31和药筒37 (未示出)的上方或四周。套管35可以由常规的材料制成。在一个实施例中，套管35可以由塑料或纸板形成并且可以包括手指握柄38。柱塞杆36可以以上述方式被附接至橡胶柱塞39。在套管的内表面上的棘爪35A可以与在药筒的外表面上的棘爪37A配合，以防止药筒的不慎装备。类似地，在套管的内表面上的棘爪35B可以与在药筒的外表面上的棘爪37B配合以将药筒维持于套管内。可以理解的是，一个或多个凹处可以取代一个或多个棘爪，只要在套管上的棘爪或凹处与在药筒上的凹处或棘爪之间存在配合接合即可。·
如图4A和4B中所说明的，第四实施例的单次使用注射器40基本上类似于第三实施例的注射器30。注射器40包括柱塞杆42而不包括如第三实施例的注射器30中的分离的盖32，所示柱塞杆42也作为在使用注射器40之前的用于针43的保护盖。柱塞杆42被从注射器40的远端端部移除并且被附接至在药筒47中的橡胶柱塞49。如图4A中所示，针毂44被构造并且布置用于接合套管45的远端端部的外表面。替代地，针毂44能够形成为接合套管45的包围针43的一部分，以避免与接合套管的外表面相关的直径上的增加。在套管的内表面上的一个或多个棘爪或凹处可以与在药筒的外表面上的一个或多个凹处或棘爪配合，以防止不慎装备和/或将药筒维持于套管中，正如参考图3所述的。图5描述根据本发明的第五实施例的单次使用注射器50。如图5中所示，注射器50包括附接至转移针54的药筒51，如上参考图3所述。药筒51包括锁定结构52，所述锁定结构52被示出在药筒的远端端部附近但是可以布置于药筒上的任何地方。锁定结构52可以环形地定位于药筒51周围，或者替代地可以包括一个或多个接合构件。套管54设置有并且包括锁定环55，所述锁定环55可以沿套管滑动以接合锁定结构52。锁定结构52可以具有便于将套管54附接至药筒51的成角度的近端表面52a、以及用于防止套管从药筒分离的基本上垂直的远端面52b。正如前述实施例所描述的，针盖53可以作为柱塞杆并且被附接至药筒51的橡胶柱塞59的近端面。如图6中所示，单次使用注射器的第六实施例60类似于图1中所示的单次使用注射器10。注射器60具有套管61，药筒64可以布置于所述套管61中。与第一实施例的注射器10具有押针12不同的是，第六实施例的注射器60使用转移针组件62，所述转移针组件62例如通过鲁尔连接器被可释放地紧固至套管61的远端端部。盖63可以被设置于转移针组件62上以在使用前和使用后包封转移针组件62的针65。
图7描述根据本发明的第七实施例的单次使用注射器70。下述参考图7所述的特征可以被包括在贯穿本申请所述的单次使用注射器中的任一中。注射器70包括具有押针75的套管71，所述押针75接纳药筒73。套管71可以包括具有整体的手指凸缘78的注射成型的注射器筒以及押针75。标准的药筒73被装载至套管71内并且注射成型的环柱塞杆74被附接至药筒73后方的套管71的近端端部71a以将药筒锁定于套管71内。柱塞74的远端端部74a可以具有内螺纹，所述内螺纹接受从药筒柱塞79的近端面突出的螺纹杆79a。替代地，柱塞74在其远端端部上可以具有接合药筒柱塞79的倒钩或叉(未示出)。套管和/或药筒可以包括用于限制药筒朝向套管的近端开口移动的限制装置。限制装置可以包括在套管的内部上的一个或多个突出物或凹处，所述一个或多个突出物或凹处与在药筒的外部上的一个或多个凹处或突出物配合。替代地，柱塞74可以包括在其远端端部上的“断开”环74b，如图7B中所示。环74b被按压装配至套管71的近端端部71a的内直径内并且接合药筒73，以将药筒73锁定至套管内，由此限制药筒朝向套管的开口移动。柱塞74和环74b被扭转以将柱塞从环断开，并且柱塞能够随后被附接至药筒柱塞79。注射器70可以包括定位于套管71内靠近注射器的远端端部的环形脊或棘爪72。环或棘爪72将药筒73与针75隔开以防止在注射器70准备好使用之前针穿透药筒的膈膜73a。一旦使用者将柱塞杆74紧固至药筒柱塞79，使用者就通过在如图7A中所示的方向·“A”的方向上向远端按压柱塞杆74而推进药筒73经过棘爪72，直至药筒接合注射器70的毂为止，以使得注射器被装备。装备发生于针75的近端端部75a刺穿药筒膈膜73a时。棘爪72还可以构造用于接合药筒73的外表面以防止注射器被装备时药筒移位。在替代的实施例(未示出)中，药筒73可以包括一个或多个圆形凹处。药筒73可以包括围绕药筒的远端端部的两个圆形凹处。第一凹处可以形成于帽周围并且第二凹处可以形成于帽与药筒73连接之处。第一凹处可以与棘爪72配合，以使得药筒73与柱塞杆74保持预定距离并且将药筒保持于套管71中而无需将柱塞杆附接至套管。为了装备药筒73，柱塞杆74被压下，从而使第一圆形凹处移动经过棘爪72并且第二圆形凹处移动至与棘爪72配合。棘爪72与药筒73的第二凹处的配合将药筒保持于套管71中而无需将柱塞附接至套管。注射器70可以被预先组装且随时可使用地提供给使用者。当药筒73被排空时，整个装置被丢弃，从而免除从套管71移除药筒、重新盖上针75并且重新装载第二药筒73的需要。因此，注射器70节省时间并且防止当药筒被移除和装载时针扎的风险。进一步地，因为使用更少的注射成型的部件，由此提供低部件数量组件(其可以导致更快的组装次数和更低的成本)，所以制造注射器70是更加有效率的。注射器70可以由透明塑料模制成，所述透明塑料在玻璃药筒过压而破裂的情况下封装玻璃药筒73。额外地，套管71和柱塞杆74提供在药筒73周围的无菌密封，从而能够在干净的房间中组装注射器70。图8A和8B描述根据另一个实施例的单次使用注射器80。在图8A和8B中示出的注射器80将标准的3毫升注射器82加长以适应标准的1. 8毫升药筒83。注射器82包括可以为押针或分尚的转移针的针86。包括手指凸缘84、柱塞杆81、棘齿关出物87a、内圆形环87b、以及Astra型卷轴85的组件可以被添加至注射器82，以提供在吸气和注射过程中的单手控制。柱塞杆81可以如上参考其他实施例所述被附接至橡I父柱塞89a。手指凸缘组件的卷轴85和棘齿突出物87a围绕注射器凸缘88卡扣在一起以将所有注射器组件80 —起保持在预装备的状态中(见图8A)。一旦被提供给使用者，手指凸缘84和卷轴85就被挤压在一起，从而使圆形环87b接合药筒83的近端端部并且将药筒向远端移动至注射器82内，引起针86刺穿膈膜89b，这装备了用于输送局部麻醉剂的注射器组件80 (图SB)。在示出的实施例中，在图8A和8B中，柱塞杆已经与药筒柱塞接合。在另一个实施例中，柱塞杆可以最初不与药筒柱塞接合。在这个实施例中，棘齿可以用于接合柱塞杆和药筒柱塞并且装备注射器。图9A和9B描述根据本发明的另一个实施例的针毂93。注射器91具有装载于预装备状态中的药筒92 (见图9A)。针毂93被附接至注射器91的远端端部处的外直径。针毂93包括凸缘94，所述凸缘94接合在注射器91的远端端部处的棘齿突出物95、96。当注射器/药筒组件准备好被装备时，注射器91被向远端推动至针毂93内直至药筒92接合针毂93并且膈膜92a被针93a刺穿为止(图9B)。当注射器91被向远端推动时，棘齿突出物96接合针毂93的凸缘94。棘齿突出物96防止注射器被装备时注射器/药筒组件移位。替代地，螺纹连接器或卡口式连接器可以被用于将注射器/药筒组件附接至针毂93。这个实施例的一个优势在于一个套管可以接收多种尺寸和形状的药筒，原因在于毂与套管配合以装备药筒。在另一个未示出的实施例中，毂的外表面与套管的内表面配合，其中在套管的内表面上的棘爪也接合药筒以防止过早的装备。这个实施例还有利的是套管可以接收多种尺寸和形状的药筒，原因在于毂和套管配合以装备药筒。·图10A-10D描述具有针103以及刚性塑料卡片101的针毂100，所述刚性塑料卡片作为无菌隔离物和机械止动器以防止在注射器或套管104中不慎装备药筒105。卡片101可以具有大的拉环或拉圈102，所述拉环或拉圈102被用作手柄以当使用者准备好装备药筒105时移除卡片。卡片101通过与针毂100整体形成的突出物或凸缘106保持就位。凸缘106也可以与在套管104上的相对应的结构配合以将带有隔离物的针毂100附接至套管。当准备好使用时卡片101可以被完全地或部分地从毂移除。在一个实施例中，卡片被完全地移除。在另一个实施例中，卡片被部分地移除，从而将针尖暴露于药筒膈膜，但防止形成可能容许污染物接触药筒的开口。在另一个实施例中，盖可以为由箔片或Tyvek片制成的柔性无菌隔离物，所述柔性无菌隔离物在将转移针31附接至药筒37之前被移除。Tyvek为E.1.du Pont de Nemoursand Company的美国联邦注册商标。替代地，在将转移针31附接至药筒37的同时无菌盖可以保持就位，以使得针31刺穿无菌盖。在另一个实施例中，隔离物可以包括两个部分。第一部分可以作为用于针的隔离物，而第二部分可以作为用于药筒的隔离物。这两个部分可以为同时移除的独立隔离物。替代地，两个部分可以为一体成型并且可以在一次运动中被移除。在另一个实施例中，无菌隔离物可以在装备过程中被戳穿，因此避免在装备之前移除隔离物的需要。图11A-11C描述根据本发明的另一个实施例的具有整体手指凸缘组件的单次使用注射成型的注射器。图1lA描述在注射器110的近端端部处的手指凸缘组件111。手指凸缘组件111包括下手指凸缘113以及上手指凸缘115。下手指凸缘113和上手指凸缘115垂直于注射器110的纵向轴线在径向上向外定向以向医师提供在吸气过程中的控制。下手指凸缘113和上手指凸缘115可以定向为如图1lB中所示垂直于注射器110的纵向轴线或者如图1lC中所示围绕注射器110的整个外周。在图1lC中所示的实施例的一个优势为围绕注射器的整个外周延伸下手指凸缘和上手指凸缘免除了将针斜面定向为与凸缘对齐以将针以所需角度引入对象内的需要。如图12中所说明的，根据本发明的另一个实施例的注射器120具有在柱塞杆123的近端端部处的球121，而非环。当使用者的手指包围手指凸缘122时球121被安放于使用者的手掌中。这容许在注射过程中使用食指和杠杆(beverage)更准确的安放以及使用手掌和拇指的准确吸气作用力。虽然球示出于柱塞杆123的近端端部处，但是可以使用装配至手掌中的任何实心物质。图13和14描述用于根据本发明的另一个实施例的单次使用注射器的小轮廓设计。如图13和14中所示的，套管132容纳储存有诸如局部麻醉剂的液体药剂的药筒133。柱塞134将药剂密封于药筒133中并且被用于吸气或从注射器(未不出)的远端端部注射麻醉剂。套管132包括可移动的拇指滑块131以及模制的弹簧138。套管132还包括在吸气或注射过程中接合拇指滑块131的螺旋至柱塞134内的柱塞杆135。具有与药筒133的壁133a相同厚度的填片136设置于柱塞杆135下方。当使用者想要吸气或注射局部麻醉剂时，使用者如箭头“B”所示向下按压在拇指滑块131上，以使得滑块接合柱塞杆135。拇·指滑块131当前能够如箭头“C”所示被向近端移动以吸气或被向远端移动以注射药剂。拇指滑块可以在一次应用中被接合多次以输送所需的药剂剂量或抽吸足够量的血液。在另一个实施例中，拇指滑块可以与预填充的注射器一同使用而非药筒与套管构造。图15A和15B描述根据本发明的另一个实施例的单次使用注射器150。注射器150可以由透明的或半透明的材料形成并且可以包括在筒154中的对比带151或对比标记152。对比带151和对比标记152均提供背景以便于更好地看到注射器150内的血液。这改进了使用者在口腔或空腔背景下看到注射器150中的血液的能力。对比带151或标记152还能够作为针斜面153的位置的视觉指示器。标记152可以冲压至筒154上或者印在筒154的内或外表面上。带151可以被反复叠压以将带紧固至筒154。带151或标记152可以为浅颜色或白色的以提供用于看到吸气的对比。在另一个实施例中，对比物可以被定向为与针尖的斜面一致，以在插入至患者内之前迅速地辨别针的合适方向。图16描述根据本发明的另一个实施例的针组件。针组件包括戴在使用者手指上的手指接合件161，诸如环。手指接合件161包括流体联接至导管163的针162，所述导管163与药剂储存器(未示出)流体连通。这容许医师将诸如局部麻醉剂的药剂注射至诸如患者口腔的对象内，与此同时由于口腔附近存在更少的硬件，因此手术对于患者来说更加舒适。因为诸如注射器的药剂储存器远离针，所以医师能够在患者的视线(line of site)上遮挡注射器，这可以在具体手术过程中减少患者的焦虑。也可以设置球囊164以测量被注射的药剂量。可以在实施药剂过程中用药剂填充或放气的球囊164的存在可以通过临时充气以接受比所需流量更高的药剂流量、或者通过临时放气以增加比所需流量更低的流量，从而使通向患者的药剂输送规范化。向对象提供平缓的药剂流量可以减少与通向注射部位的不均匀和/或高速药剂流量相关的痛苦。球囊还可以作为推进指示器以警示医师针已经被插入至适合的深度。在另一个实施例中，从针延伸的突出物可以代替球囊164作为深度指示器。
应当强调的是，上述特征中的任一个均可以与本申请中描述的任何其他特征中的一个或多个相结合。虽然已经在附图中示出和/或讨论了本发明的若干实施例，但是本领域的技术人员将理解的是，本发明不意欲限于具体描述的实施例，而应当如本领域容许的那样尽可能广泛。因此，以上描述不应当被认为是限制性的，而仅仅作为示范性的。本领域的技术人员将设想出在文后附属权利要求的范围和精神内的其他修改。虽然已经详细地描述本发明，但是显而易见的是，在不脱离由附属权利要求限定的本发明的范围内，修改和改变是可能的。当介绍本发明或其优选的实施例的元件时，冠词“一个”、“一”、“该”、和“所述”意
欲指存在一个或多个元件。术语“包括”、“包含”、和“具有”意欲指包含的并且意为可能存在除了列出元件之外的其他元件。·
由于能够在上述构造、产品、和方法中做出各种变化而不脱离本发明的范围，因此意欲的是，包含于以上描述和在附图中示出的所有内容均应被理解为说明性的而非限制意义上的。
权利要求
1.一种用于实施来自药筒的药剂的注射器，注射器包括 具有内部的套管，所述内部的尺寸和形状设计用于接收在远端毂和与毂相对的近端开口之间延伸的药筒，所述近端开口的尺寸和形状设计用于将药筒输送至内部； 具有药剂储存器和柱塞的药筒，所述药筒布置于套管内； 帽，所述帽永久地附接至套管且覆盖近端开口以用于将药筒保持于套管的内部中，帽包括从套管向外延伸以用于接合实施药剂的使用者的手指的手指握柄；以及 被可移动地连接至帽的柱塞杆，柱塞杆具有远端连接器，所述远端连接器用于当药筒被接收于套管的内部中时将柱塞杆连接至药筒柱塞，以在柱塞杆相对于帽移动时从药筒储存器推动药剂。
2.根据权利要求1所述的注射器，其中柱塞杆连接器包括用于接合药筒柱塞的倒钩。
3.根据权利要求1所述的注射器，其中柱塞杆连接器包括用于接合药筒柱塞的螺纹紧固件。
4.根据权利要求1所述的注射器，进一步包括延伸穿过远端毂以用于刺穿药筒来接近药筒储存器中的药剂的针。
5.根据权利要求4所述的注射器，其中针通过鲁尔锁定连接器连接至远端毂。
6.根据权利要求4所述的注射器，其中柱塞杆适于在注射器被使用之前覆盖针。
7.根据权利要求6所述的注射器，其中手指握柄包括从帽的相对侧部向外延伸的一对手指环。
8.根据权利要求6所述的注射器，其中柱塞杆包括近端拇指环和球中之一，所述近端拇指环的尺寸设计用于接收使用者的相对应的指头。
9.一种用于实施来自药筒的药剂的注射器，注射器包括 具有内部的套管，所述内部的尺寸和形状设计用于接收在远端毂和与毂相对的近端开口之间延伸的药筒，所述近端开口的尺寸和形状设计用于将药筒输送至内部； 具有药剂储存器和柱塞的药筒，药筒布置于套管内； 帽，所述帽附接至套管且覆盖近端开口以用于将药筒保持于套管的内部中，帽包括从套管向外延伸以用于接合实施药剂的使用者的手指的手指握柄； 被可移动地连接至帽的柱塞杆，柱塞杆具有远端连接器，所述远端连接器用于当药筒被接收于套管的内部中时将柱塞杆连接至药筒柱塞，以在柱塞杆相对于帽移动时从药筒储存器推动药剂； 导管，所述导管具有流体连接至套管的远端毂的近端端部以及流体地连接至针的远端端部。
10.根据权利要求9所述的注射器，进一步包括定位于第二针上的适于接合使用者的手指的环。
11.根据权利要求10所述的注射器，其中针进一步包括从针的侧部向外延伸的突出物。
12.一种用于实施来自药筒的药剂的注射器，注射器包括 具有内部的套管，所述内部的尺寸和形状设计用于接收在远端毂和与毂相对的近端开口之间延伸的药筒，所述近端开口的尺寸和形状设计用于将药筒输送至内部； 具有药剂储存器和柱塞的药筒，药筒布置于套管内；帽，所述帽永久地附接至套管且覆盖近端开口以用于将药筒保持于套管的内部中，帽包括从套管向外延伸以用于接合实施药剂的使用者的手指的手指握柄；以及 柱塞杆，所述柱塞杆被定位于针的上方并且可移除地附接至套管的远端毂，柱塞杆被可移动地连接至帽并且具有远端连接器，所述远端连接器用于当药筒被接收于套管的内部中时将柱塞杆连接至药筒柱塞，以在柱塞杆相对于帽移动时从药筒储存器推动药剂。
13.根据权利要求12所述的注射器，其中柱塞杆适于通过螺旋连接件被可移除地附接至毂。
14.根据权利要求13所述的注射器，其中柱塞杆适于通过螺旋连接件被紧固至药筒。
15.根据权利要求12所述的注射器，其中套管包括构造用于接合药筒以防止套管从药筒分离的锁定环。
16.一种用于实施来自药筒的药剂的注射器，所述药筒具有药剂储存器以及定位于临近储存器以用于从储存器推动药剂的柱塞，注射器包括 具有内部的套管，所述内部的尺寸和形状设计用于接收在远端毂和与毂相对的近端开口之间延伸的药筒，所述近端开口的尺寸和形状设计用于将药筒输送至内部； 布置于套管内的药筒； 用于限制药筒朝向套管的近端开口移动的限制装置；针，所述针从远端毂延伸至套管内以用于刺穿药筒来接近药筒储存器中的药剂；以及可移动地连接至套管的柱塞杆，柱塞杆具有远端连接器，所述远端连接器用于将柱塞杆连接至药筒柱塞以在柱塞杆相对于套管移动时从药筒储存器推动药剂，柱塞杆适于使药筒的柱塞在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置中膈膜未被针刺穿并且药筒的柱塞处于近端位置中，在所述第二位置中膈膜被针刺穿并且药筒的柱塞处于远端位置中。
17.根据权利要求16所述的注射器，其中注射器套管包括定位于套管的内壁上的棘爪。
18.根据权利要求17所述的注射器，其中棘爪适于将药筒与针隔开以防止针在注射器准备好使用之前穿透膈膜。
19.根据权利要求17所述的注射器，其中棘爪适于接合药筒的外表面以防止药筒被移位。
20.一种用于实施来自药筒的药剂的注射器，所述药筒具有药剂储存器以及定位于临近储存器以用于从储存器推动药剂的柱塞，注射器包括 具有内部的套管，所述内部的尺寸和形状设计用于接收在远端毂和与毂相对的近端开口之间延伸的药筒，所述近端开口的尺寸和形状设计用于将药筒输送至内部和从内部输送药筒； 从远端毂延伸以用于刺穿患者的针； 凸缘以及棘齿突出物，所述凸缘适于接合药筒的近端端部，所述棘齿突出物允许凸缘相对于套管向远端移动并且防止凸缘相对于套管向近端移动，以使得在凸缘相对于套管向远端移动之前，棘齿突出物将药筒保持于预装备的状态中，并且在凸缘相对于套管向远端移动之后，棘齿突出物防止凸缘相对于套管向近端移动并且将药筒保持于已装备的状态中，在所述预装备的状态中针未刺穿膈膜，在所述已装备的状态中针刺穿膈膜；以及 可移动地连接至凸缘的柱塞杆，柱塞杆具有远端连接器，所述远端连接器用于当药筒被接收于套管的内部中时将柱塞杆有选择地连接至药筒柱塞，以在柱塞杆相对于套管移动时从药筒储存器推动药剂。
21.根据权利要求20所述的注射器，其中凸缘为圆形环。
22.根据权利要求21所述的注射器，其中凸缘被永久地附接至套管。
23.根据权利要求21所述的注射器，其中凸缘被可移除地附接至套管。
24.一种用于实施来自药筒的药剂的注射器，所述药筒具有药剂储存器以及往复地安装于储存器中以用于从储存器推动药剂的柱塞，注射器包括 具有内部的套管，所述内部的尺寸和形状设计用于接收在远端端部和与远端端部相对的近端端部之间延伸的药筒； 可移动地连接至套管的柱塞杆，柱塞杆具有远端连接器，所述远端连接器用于当药筒被接收于套管的内部中时将柱塞杆有选择地连接至药筒柱塞，以在柱塞杆相对于套管移动时从药筒储存器推动药剂；以及 可移动地附接至套管的远端端部的毂，毂包括朝向套管延伸的针并且能够在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置中膈膜未被针刺穿，在所述第二位置中膈膜被针刺穿。
25.一种用于实施来自药筒的药剂的注射器，所述药筒具有药剂储存器以及往复地安装于储存器中以用于从储存器推动药剂的柱塞，注射器包括 具有内部的套管，所述内部的尺寸和形状设计用于接收在远端毂和与毂相对的近端开口之间延伸的药筒，所述近端开口的尺寸和形状设计用于将药筒输送至内部和从内部输送药筒； 延伸至套管内的针；以及 隔离物，所述隔离物当被接收于套管中时定位于针和药筒之间以防止针刺穿药筒的膈膜，其中移除隔离物允许针刺穿膈膜，从而允许药剂从药筒流动穿过针。
26.根据权利要求25所述的注射器，其中隔离物可移除地定位于针与药筒之间。
27.一种用于输送药剂的装置，包括 套管； 定位于套管内的药剂储存器； 定位于套管内临近药剂储存器的柱塞； 附接至柱塞的柱塞杆，其中柱塞杆的至少一部分定位于套管内；以及 可移动地附接至套管并且适于接合柱塞杆的拇指滑块。
全文摘要
用于实施来自药筒的药剂的注射器。注射器包括具有内部的套管，所述内部用于接收在远端毂和近端开口之间延伸的药筒。注射器具有帽，所述帽有选择地覆盖近端开口以用于将药筒保持在套管的内部中。帽包括手指握柄，所述手指握柄从套管向外延伸以用于接合使用者的手指。注射器还具有可移动地连接至帽的柱塞杆。柱塞杆具有远端连接器，所述远端连接器用于当药筒被接收于套管的内部中时有选择地将杆连接至药筒柱塞以在柱塞杆相对于帽移动时从药筒储存器推动药剂。
文档编号A61M5/24GK103068423SQ201180038965
公开日2013年4月24日 申请日期2011年8月12日 优先权日2010年8月12日
发明者M·芬克, D·M·塞尔维特利, K·特莱姆布雷, J·K·福斯特, C·斯特里克兰 申请人:科维蒂恩有限合伙公司