专利名称：用于药物输送装置和药物输送系统的编码系统的制作方法
技术领域：
本专利申请总体上针对于编码系统，其用于诸如贮液器和贮液器固定器的药物输送装置的部件，特别是包含药剂的贮液器。具体而言，本申请总体上针对于编码系统，用于可防止不希望的贮液器交叉使用的药物输送装置。仅作为一个示例，这样的药剂贮液器可包括安瓶、小瓶或药袋，并且可与药剂输送装置一起使用。示范性的贮液器固定器形成药剂输送装置的一部分，药剂输送装置例如但不限于注射器、钢笔型注射器、泵、吸入器或其它类似的注射或注入装置，其要求包含至少一种药剂的至少一个贮液器。
背景技术：
诸如安瓶、药筒或小瓶的药剂贮液器总体上是已知的。这样的贮液器尤其用于可由患者自行给药的药剂。例如，关于胰岛素，患有糖尿病的患者可能需要一定量的胰岛素通过钢笔型注射器注射或通过泵注入。关于一定的已知可再利用钢笔型药物输送装置，患者将包含胰岛素的药筒加载在药筒固定器的近端中。在药筒已经正确加载后，于是可告知使用者选择药物的剂量。多个剂量可从药筒输送。如果药物输送装置包括可再利用装置，则一旦药筒是空的，药筒固定器与药物输送装置断开连接，并且去除空的药筒，而用新的药筒置换。这样药筒的大部分提供者建议使用者适当地处置空的药筒。如果药物输送装置包括可任意使用的装置，则一旦药筒是空的，建议使用者处置全部装置。这样的已知的自给药系统要求去除且卸载空的药筒，这具有一定的限制。例如，在一定的总体上已知的系统中，使用者简单地将新的药筒加载在输送系统中而没有防止使用不正确药筒的药物输送装置或者没有具有该机构的药筒。就是说，药物输送装置没有决定包含在药筒中的药剂是否是确定的患者要给药的正确类型药剂的系统或机构。作为选择，一定的已知的药物输送装置没有呈现用于决定药筒内的正确类型的药剂是否应与特定药物输送系统一起使用的机构。如果诸如患有糖尿病的某些年迈患者可能限制了手动灵敏度和/或视觉敏锐，则该潜在的问题可能恶化。识别不正确的药剂是非常重要的，因为在长效胰岛素用药中诸如短期作用的胰岛素的药剂的不正确剂量的给药可能导致伤害甚或死亡。某些药物输送装置或系统可采用彩色编码配置帮助使用者或护理者选择正确的药筒与药物输送装置一起使用。然而，这样的彩色编码配置对一定的使用者引起挑战，尤其是视力较差或者色盲的使用者:在患有糖尿病的患者中可能非常普遍的情形。可能引起这样任意使用药筒的另一个问题是这些药筒基本上以标准尺寸制造，并且必须与一定的公认的当地和国际标准相符。因此，这样的药筒典型地提供成标准尺寸的药筒(例如，3ml药筒)。因此，可能由很多不同的提供者提供不同的药筒且包含不同的药剂，但是它们可配合单一的药物输送装置。仅作为一个示例，来自第一提供者的包含第一药剂的第一药筒可配合由第二提供者提供的药剂 输送装置。这样，使用者可能将不正确的药剂(例如快速或基本型的胰岛素)加载然后分配在可再利用的药物输送装置而不知道药剂输送装置或许既不是设计的也不是所希望与这样药筒一起使用的。
发明内容
这样，使用者不断地希望保健提供者、护理者、监管机构药物制造者和医疗装置提供者减少使用者将不正确药物加载在药物输送装置中的潜在风险。因此，还希望减少从这样的药物输送装置分配不正确药剂(或者药剂的错误浓度)的风险。还总体上需要提供难以篡改的专用药筒，从而该药筒在该药筒可与未经授权的药物或药物输送装置一起使用上不能危及安全。因为这样的药筒难以篡改，所以它们也可减少伪造的风险:也就是使得更难以伪造以提供未受控制的伪造的药剂输送产品。本发明的目标是简化药物贮液器或药筒与药物输送装置结合上的正确使用且帮助避免药物贮液器的不正确选择。该目标分别用根据权利要求1的编码系统以及用根据权利要求15的药物输送系统实现。进一步的实施例来自从属权利要求。根据示范性设置，公开了与药物输送装置一起使用的结合编码机构。以最通常的方式，例如，本发明包括结合编码机构，其包括与第二编码特征配合的第一编码特征，从而提供正确药筒与正确药筒固定器一起使用的视觉指示。根据示范性设置，与药物输送系统一起使用的编码系统包括设置在第一药物输送系统特征上的第一部分编码特征和设置在第二药物输送系统特征上的第二部分编码特征。第一药物输送装置系统可连接到第二药物输送系统特征。此外，第一部分编码特征和第二部分编码特征配合从而当第一药物输送系统特征连接到第二药物输送系统特征时提供结合的息编码。根据优选实施例，第一药物输送系统特征是某种标准特征，其主要与各种不同类型的第二药物输送系统特征配合。不同的类型可全部具有类似的尺寸和形状，并且因此至少暗示着与第一药物输送系统特征的全部配合。第二药物输送系统特征的类型可由提供该特征的提供者限定，从而提 供者A的特征属于类型A特征，并且来自提供者B的特征属于类型B特征。此外，第二药物输送系统特征的类型可由第二特征专用的不同药剂或由第二特征专用的相同药剂的不同浓度限定。第二药物输送系统特征的不同类型可至少包括与第一药物输送系统特征配合专用的正确类型特征和不专用于与第一药物输送系统特征配合的至少一个不正确类型。第二药物输送系统特征的不同类型可具有设置其上的不同第二部分编码特征。这些不同的编码特征选择为使得仅正确类型的第二药物输送系统的编码特征与第一部分编码特征结合而形成结合的信息编码。通常，结合的信息编码仅提供在正确的第二药物输送系统特征连接到第一药物输送系统特征的情况下。在没有第一和第二药物输送系统特征进一步机械编码存在的情况下，不同类型的第二药物输送系统特征全部与第一药物输送系统特征配合，例如，可实际上而不仅在原理上安装到第一药物输送系统特征。“原理上配合”可意味着在形状上看尺寸和在安装特征上看两个部件配合。它可进一步意味着这两个部件之间安装运动的显著共享可在编码特征阻碍进一步安装运动前可实现。例如，第一药物输送系统特征可为专门用于一定类型胰岛素的一定固定剂量分配的剂量设定机构。该剂量设定机构要安装到专门用于保持填充有一定类型药剂以备分配的药筒的药筒固定器。药筒固定器是在此情况下的第二药物输送系统特征，并且存在各种不同类型的药筒固定器，其全部显然地与剂量设定机构配合。不同类型的药筒固定器专门地用于不同类型的药剂或药剂浓度。然而，结合信息的代码仅在专门用于正确药剂或药剂浓度的药筒固定器分别连接到剂量设定机构的情况下提供。根据另一个示范性设置，提供编码系统，其与包括固定器和贮液器的药物输送装置一起使用。贮液器可从各种不同类型的在尺寸和形状上可以被容纳在固定器中的贮液器选择出来。各种贮液器可包括至少一个不专门与固定器一起使用的不正确的贮液器。编码系统包括第一部分编码特征和第二部分编码特征。第一部分编码特征设置在贮液器上，并且第二部分编码特征设置在贮液器固定器上。第一部分编码特征和第二部分编码特征配合以在贮液器装配到固定器时提供结合的视觉指示器，用于表示正确的贮液器已经装配到固定器。附加的机械编码可用于物理地防止贮液器到不正确的固定器的连接，和/或防止固定器到不正确的剂量设定机构的装配。根据优选实施例，药筒固定器是某种标准的药筒固定器，其与各种不同类型的药筒配合。药筒的类型可由提供药筒的提供者限定，从而提供者A的药筒属于类型A药筒，并且来自提供者B的药筒属于类型B药筒。两种类型与药筒固定器配合。此外，药筒的类型可由包含在药筒内的不同药剂或者由包含相同药剂的浓度限定。这样，结合编码机构表示正确类型的药筒加载在药筒固定器中。例如，指定用于胰岛素分配的药筒固定器加载有胰岛素药筒而不加载包含不同药剂的药筒。在一个方面中，与包括固定器和尺寸和形状要容放在固定器内的贮液器的药物输送装置一起使用的编码系统包括第一部分编码特征；以及第二部分编码特征，其中第一部分编码特征和第二部分编码特征配合为在贮液器装配到固定器时提供结合的编码特征，用于表示正确的贮液器已经装配到固定器。在示范性实施例中，结合的编码特征包括视觉指示器。在进一步的示范性实施例中，视觉指示器是药名、文字数字式符号、图像、图标、记号、花样、商标、单词、短语、数字或标记的一个或多个。在进一步的示范性实施例中，结合的编码特征包括三维盲人点字编码。在进一步的示范性实施例中，结合的编码特征包括条形码。 在进一步的示范性实施例中，贮液器包括安瓶、药筒、小瓶或药袋之一。在进一步的示范性实施例中，第一部分编码特征设置在贮液器的外表面上。在进一步的示范性实施例中，第一部分编码特征设置在贮液器的内表面上。在进一步的示范性实施例中，第一部分编码特征埋设在形成贮液器的材料内。在进一步的示范性实施例中，第一部分编码特征在标签上提供到贮液器。在进一步的示范性实施例中，第一部分编码特征在适配器上提供到贮液器。在进一步的示范性实施例中，第一部分编码特征包括一个或多个成型的区域。在进一步的示范性实施例中，成型区域具有预定的形状。在进一步的示范性实施例中，成型区域是由一个或多个颜色形成的预定形状。在进一步的示范性实施例中，第二部分编码特征是通过固定器形成的一个或多个窗口，从而可观察到一个或多个成型区域。在进一步的示范性实施例中，一个或多个窗口在形状和尺寸上对应于一个或多个成型区域。 在进一步的示范性实施例中，一个或多个成型区域的每一个是细长形状。在进一步的示范性实施例中，一个或多个成型区域包括多个细长形状，其可例如特别地由绿色形成，并且第二部分编码特征包括通过固定器形成的多个窗口，其对应于多个细长形状的数量、尺寸大小和形状。在进一步的示范性实施例中，编码系统还包括第三部分编码特征，其中第一部分编码特征、第二部分编码特征和第三部分编码特征配合为在贮液器装配到固定器时提供结合的编码特征以表示正确的贮液器已经装配到固定器。在进一步的示范性实施例中，编码系统还包括对齐特征，其中对齐特征帮助第一部分编码特征和第二部分编码特征进行配合从而在贮液器装配到固定器时提供结合的编码特征以表示正确的贮液器已经装配到固定器。在进一步的示范性实施例中，编码系统还包括凸起，其中凸起构造为与贮液器固定器或贮液器的任何一个配合从而对齐第一和第二部分编码。在进一步的示范性实施例中，固定器机械地编码到剂量设定机构。在一个方面中，与药物输送系统一起使用的编码系统包括设置在第一药物输送系统特征上的第一部分编码特征和设置在第二药物输送系统特征上的第二部分编码特征，其中第一药物输送装置系统可连接到第二药物输送系统特征，其中第一部分编码特征和第二部分编码特征配合为当第一药物输送系统特征连接到第二药物输送系统特征时提供结合的息编码。在进一步的示范性实施例中，第一药物输送系统特征是固定器，并且第二药物输送系统特征是剂量设定机构壳体。在进一步的示范性实施例中，第一药物输送系统特征是药物储液器，并且第二药物输送系统特征是贮液器固定器。在进一步的示范性实施例中，第一药物输送系统特征是盖子，并且第二药物输送系统特征是注射装置。在进一步的示范性实施例中，第一药物输送系统特征是盖子，并且第二药物输送系统特征是药筒固定器。在进一步的示范性实施例中，第一药物输送系统特征是药筒固定器，并且第二药物输送系统特征是药筒。在进一步的示范性实施例中，第一药物输送系统特征是药物储液器，并且第二药物输送系统特征是剂量设定机构壳体。在进一步的示范性实施例中，结合的编码特征包括视觉指示器。在进一步的示范性实施例中，视觉指示器是药名、文字数字式符号、图像、图标、记号、花样、商标、单词、短语、数字或标记的一个或多个。在进一步的示范性实施例中，结合的编码特征包括三维盲人点字编码。在进一步的示范性实施例中，结合的编码特征包括条形码。
在进一步的示范性实施例中，与药物输送装置一起使用的编码系统包括药物储液器，该药物储液器包括设置在外部主体的外部上的三维编码特征，并且包括用于容放药物贮液器的对应的固定器，该固定器包括用于容放三维编码特征的对应的编码特征。在进一步的示范性实施例中，对应的编码特征是在固定器的内表面中的负压痕，其中该负压痕与三维编码特征为基本上相同的形状。在进一步的示范性实施例中，对应的编码特征是切口，其与三维编码特征具有基本上相同的形状。在进一步的示范性实施例中，药物储液器还包括用于连接分配接口的连接特征，并且，当使用者试图将分配接口连接到药物储液器时，防止相对于固定器旋转药物储液器。在进一步的示范性实施例中，药物输送系统包括药物输送装置、药筒和编码系统，药物输送装置包括剂量设定机构和可拆卸连接到剂量设定机构的药筒固定器，药筒的尺寸大小和形状形成为可以被容纳在药筒固定器内且响应于剂量设定机构可操作，与药物输送装置一起使用的编码系统包括第一部分编码特征和第二部分编码特征，其中第一部分编码特征和第二部分编码特征配合为当药筒装配到药筒固定器时提供结合的视觉指示器以保证正确的药筒已经装配到固定器。在进一步的示范性实施例中，药物输送系统包括可再使用的药物输送系统。在进一步的示范性实施例中，药物输送系统包括不可再使用的药物输送系统。术语“药物”如用于本文，优选意指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂，其中在一个实施方案中，其中所述药学活性化合物具有高至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫 苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，其中在另一实施方案中，所述药物活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症，如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，其中在另一实施方案中，所述药物活性化合物包含至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的药物活性化合物，其中在另一实施方案中，所述药物活性化合物包含至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物，或Exedin-3或Exedin-4，或Exedin-3或Exedin-4的类似物或衍生物。胰岛素类似物举例而言是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素；Lys(B3),Glu(B29)人胰岛素；Lys (B28)、Pro (B29)人胰岛素；Asp (B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des (B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des (B30)人
胰岛素。胰岛素衍生物举例而言是B29-N-肉豆蘧酰-des(B30)人胰岛素；B29_N_棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蘧酰人胰岛素；B29_N_棕榈酰人胰岛素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰岛素；Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人胰岛素；B30_N_肉豆蘧酰-ThrB29LysB30 人胰岛素；B30_N_ 棕榈酰 _ThrB29LysB30 人胰岛素；B29_N_(N-棕榈酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29_N_ (ω -竣基十七烧酸)_des (B30)人膜岛素和B29-N- (ω -竣基十七烧酸)人膜岛素。Exendin-4 举例而言意指 Exendin-4 (1-39),—种序列为 H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。
Exendin-4衍生物举例而言选自下列化合物:H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，des Pro36[Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)，des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1~39);或des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39),des Pro36 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1~39),
des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)，des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),其中所述基团-Lys6_NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；或具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)- (Lys)6-NH2，H-(Lys)6_des Pro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H - (Lys) 6~des P r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2
des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin_4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn - (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)- (Lys)6-NH2,H - (Lys) 6 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H-Asn - (Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H-Lys6-des Pro36[Met(0)14，Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H- (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(Sl—39)-(Lys)6—NH2，H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。激素举例而言是垂体激素或丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂，如RoteListe编辑,2008,第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)),生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin)),去氨加压素(Desmopressin),特利加压素(Terlipressin),戈那瑞林(Gonadorelin),曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin),戈舍瑞林(Goserelin)。多糖举例而言是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。药学上可接受的盐举例而言是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+,或K+，或Ca2+，或铵离子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4彼此独立地意指:氢，任选地取代的C1C6-烷基，任选地取代的C2-C6-烯基，任选地取代的C6-C10-芳基，或任选地取代的C6-C10-杂芳基。药学上可接受的盐的其他实例在"Remington’sPharmaceutical Sciences"第 17 版 Alfonso R.Gennaro(编辑),Mark PublishingCompany, Easton, Pa., U.S.A., 1985 中和 Encyclopedia of Pharmaceutical Technology 中描述。药学可接受的溶剂合物例如是水合物。本发明的这些以及不同方面的其它优点通过适当参考附图阅读下面的详细描述对本领域的技术人员来说将变得明显易懂。
这里参考附图描述示范性实施例，并且其中在全部的几个图上类似的参考标记表示类似的元件，其中:图1a示出了示范性钢笔型药物输送装置；图1b示出了可加载在图1所示钢笔型药物输送装置的药筒固定器中的药筒；图2a、2b和2c示出了可与钢笔型药物输送装置一起使用的结合编码系统的示例，钢笔型药物输送装置例如为图1a所示的药物输送装置；图3a、3b和3c示出了选择性示例的结合编码系统；图4a、4b和4c示出了另一个示例的结合编码系统；图5a和5b不出了用于药物输送装置的不例性编码系统；图6a、6b和6c示出了示例性编码系统的示例性编码特征，其中编码系统的视觉指示器是药名；图7a、7b和7c示出了示例性编码系统的示例性编码特征，其中编码系统的视觉指示器是条形码； 图8a和8b不出了用于药物输送装置的另一个不例性编码系统；图9a和9b示出了用于药物输送装置的另一个示例性编码系统,其中编码包括盲人点字信息；图10示出了具有三维编码特征的示例性编码药物药筒；图1 la、I Ib和Ilc示出了另一个示例性结合编码系统；图12示出了药物输送装置的示例性系统，用于读取编码且对所识别的编码作出反应；以及图13示出了示例性药袋，其可编码且可加载在适当的分配装置中。
具体实施例方式图1a示出了笔型注射器形式的药物输送装置100。该药物输送装置100包括剂量设定机构102、药筒固定器104和可拆卸盖子106。药筒固定器104的近端105和剂量设定机构102的远端103可拆卸地固定在一起。笔型注射器可包括可再利用或一次性使用的笔型注射器。如果注射器包括可再利用装置，则药筒固定器104和剂量设定机构可拆卸地连接在一起。在一次性使用装置中，它们永久地连接在一起。在图1中，剂量设定机构102包括活塞杆109,例如在注射剂量时旋转的螺旋活塞杆。为了注射事先设定的剂量，双端针组件(未示出)连接到药筒固定器的远端108。优选地，固定器的远端包括螺纹121 (或其它适当的连接机构，例如，咬合锁定、咬合配合、形状配合或刺刀锁定机构)，从而针组件可以可拆卸地连接到固定器的远端。当药物输送装置在非使用状态时，可拆卸盖子106可以可释放地保持在药筒固定器104上。
由药筒固定器104限定的内部药筒腔体111形成所需的尺寸且构造为牢固地容放且保持药筒120。图1b示出了药筒120的透视图，药筒120可与图1a所示的药物输送装置一起使用。药筒120包括总体上管状的桶122，其从远端130延伸到近端132。远端130由向内收缩的肩部131限定。
在远端130，药筒120包括小直径颈部126，并且该颈部从桶122的肩部131向远端突出。优选地，该小直径颈部126提供有大直径的环形头部133，并且该头部在颈部126的最远端关于其圆周地延伸。可刺破的密封或隔膜127牢固地安装为跨过由颈部限定的开口远端。密封127可由金属套筒或套环124保持在适当的位置。该套环124可在颈部的远端位置在圆周头部周围压接。药剂125预填充在药筒120中，并且由可刺破的密封127、金属套筒124和塞子128部分地保持在药筒内。塞子128与桶122的内部管状壁为滑动流体密封配合。在剂量注射或剂量分配期间作用在塞子128上的轴向定向力迫使药剂125从药筒通过安装在药筒固定器104的远端130上的双端针且进入注射位置。这样的轴向力可由活塞杆109提供。
限定药筒固定器腔体111的药筒固定器104的一部分为基本上均匀的直径，在图1a中由D1134表示。该直径D1134优选略大于药筒120的直径D2136。药筒固定器的内部包括向内延伸的环形部分或限位，其形成的尺寸为防止药筒120在药筒固定器104内运动。这样，当药筒120加载在药筒固定器104的腔体111中并且然后药筒固定器104连接到剂量设定构件102时，药筒120将被牢固地保持在药筒腔体内。更具体地讲，药筒120的颈部126和套环124从近端到远端方向插入药筒固定器104的开口近端，其套环最终完全通过而进入固定器104中。对于可拆卸地连接到剂量设定机构102的固定器104，药筒120的近端典型地邻接由剂量设定构件102所提供的限位。
很多剂量的药剂125可从药筒120分配。应理解药筒120可包含一种类型的药剂，其必须通常为例如一天一次或多次分配的药剂。一个这样的药剂是胰岛素。可活动的活塞128保持在药筒120的第一端或近端，并且接收由剂量设定机构102的活塞杆109所产生的轴向力。
剂量设定机构102包括位于剂量设定机构的近端107处的剂量设定器117。在一个优选设置中，剂量设定器117可沿着剂量设定机构的整个长度延伸。剂量设定器117可由使用者旋转以设定剂量。
为了分配通过旋转剂量设定器117所设定的剂量，使用者将包括双端针的针组件连接在药筒固定器的远端上。这样，针组件刺破药筒120的密封127，并且因此与药剂125流体相通。使用者在剂量设定器117上推动以注射设定的剂量。相同剂量设定和剂量分配程序继续进行，直到药筒中的药剂125用完，然后新的药筒必须加载在装置中。为了更换空的药筒，使用者必须从剂量设定机构102去除药筒固定器104。
提供与诸如药物输送装置100的药物输送系统一起使用的编码系统。通常，根据本发明示例的编码系统包括设置在第一药物输送系统特征上的第一部分编码特征以及设置在第二药物输送系统特征上的第二部分编码特征。第一药物输送系统特征可连接到第二药物输送系统特征。当 第一药物输送系统特征连接到第二药物输送系统特征时，第一部分编码特征和第二部分编码特征配合为提供结合的信息编码。使用者可采用结合的信息决定第一药物输送系统特征想要与第二药物输送系统特征一起使用。下面参考附图描述用于药物输送系统的示例性编码系统。
第一和第二编码特征可设置在宽泛种类的药物输送系统特征之间。例如，编码特征可设置在:固定器和剂量设定机构壳体之间；药物储液器和贮液器固定器之间；盖子和注射装置之间；盖子和药筒固定器之间；药筒固定器和药筒之间；药物储液器和剂量设定机构壳体之间。药物输送系统特征的其它结合也是可能的。此外，在给定的示例中，每一个具有部分编码的三个或多个药物输送系统特征可结合为产生给定的结合编码。
编码系统可为与图1a和Ib所示的药物输送系统等一起使用的编码系统，其中药物输送系统包括固定器和大小和形状可容放在固定器内的贮液器。这样编码系统的示例如图2a、2b和2c所示。编码系统给出使用者视觉反馈或者是否正确的药筒120插入正确的药筒固定器104中的指示。
图2a示出了贮液器，呈现药筒120形式，其具有与近端132相对的远端130。药筒120包括桶122，其具有总体上中空的、管状的形状，延伸在远端130和近端132之间。桶122包括肩部131，其变窄到小颈部126，小颈部形成在远端130附近。远端130用金属套筒或密封124盖上。在桶122内，塞子128设置为靠近近端132。优选地，药筒包含药剂，例如长效或短效胰岛素。
第一部分编码或第一部分编码特征150示出为设在远端130和近端132之间的桶122的外部。第一部分编码或编码特征150是视觉指示器或编码的一部分，其在药筒120装配到药筒固定器104时完成或形成。第一部分编码150的示例性示例包括药物名称的一部分、文字数字式符号、图像、图标、记号、花样、商标、单词、短语、数字、适当标记等或它们的组合。
在选择性实施例中，第一部分编码150可埋设在桶122的材料中，或者作为选择设置在桶的内表面上。进一步实施例包括给药筒120提供在标签或连接到药筒的端口或连接器上的第一部分编码150。一定的标签、端口和连接器在本领域中是已知的，并且因此不进行详细描述。
转到图2b，用于贮液器的固定器示出为药筒固定器104的形式，其包括与近端105相对的远端108。药筒固定器104包括内部药筒固定器腔体，其形状和尺寸大小形成为容放药筒120 (见图2a)。药筒固定器104的远端108包括螺纹121。
第二部分编码或第二部分编码特征152可设置在药筒固定器104的外侧上，位于药筒固定器远端108和药筒固定器近端105之间的某个位置。在选择性实施例中，第二部分编码152可埋设在药筒固定器104的材料中，或者作为选择设置在药筒固定器内部腔体111的内表面上。
第二部分编码或编码特征152是视觉指示器或编码的一部分，其在药筒120装配到药筒固定器104时与第一部分编码或特征150配合完成或形成。第二部分编码152的示例性示例包括药名的一部分、文字数字式符号、图像、图标、记号、花样、商标、单词、短语、数字和适当的标记等或者它们的组合。
参见图2c，药筒120通过将药筒插入药筒固定器的内部腔体111中而装配到药筒固定器104。这样，第一部分编码150物理地且视觉上添加在第二部分编码152上。
应理解至少药筒固定器104的材料允许观看设置在内部的内容，即药筒内的内容，以及当药筒适当地设置在药筒固定器 内时设置在药筒120上的第一部分编码150。因此，例如，至少药筒固定器104对于允许其内部视觉检查来说在某一程度上是透明的或半透明的。在某些实施例中，药筒固定器104和药筒120 二者是透明或半透明的。除了结合的第一部分编码150和第二部分编码152外，这允许观看药筒120的内容(即药剂等)。当第一部分编码150正确地与第二部分编码152对齐时，完成的或结合的视觉指示器154由两个部分编码的配合的视觉结合或视觉协调而形成。
应理解,在一个实施例中，第一部分编码150和第二部分编码152的每一个在分别观看时不会给观看者传达完整的信息，但是当预定的视觉指示器154由两个部分编码的结合形成时，反而传达了正确的药筒120和药筒固定器104已经装配了。因此，使用者可确定它们成功地选择了贮液器和固定器的正确结合。然而，应理解它没有要求第一部分编码150和第二部分编码152不能分别传达任何有意义的信息。在一个示例中，第一编码可读取“慢效(Slow-Acting)”，并且第二编码可读取“胰岛素”。在该示例中，每个编码分别传达至少部分有意义的信息；然而，结合的编码显示了“慢效胰岛素”的信息，这可有利地指示了使用者正在加载到输送装置中的药剂类型。
参考图2a、2b和2c所示的示例，视觉指示器为“LANTUS”，这是胰岛素品牌的商标。LANTUS由字母组成。在所示的示例中，仅一部分字母“L”在第一部分编码150中被发现，而其余的部分在第二部分编码152中被发现。类似地，仅一部分字母“A”在第一部分编码150中被发现，而其余的部分在第二部分编码152中被发现。当然，当第一部分编码150和第二部分编码152通过将药筒120装配在药筒固定器104中而视觉上结合时，字母可配合地完成可识别的视觉指示器154。在一个设置中，可提供第一和第二部分编码之外的编码。例如，第三部分编码可提供为使第一部分编码特征、第二部分编码特征和第三部分编码特征配合从而在贮液器装配到固定器时提供结合的编码特征，以表示正确的贮液器已经装配到固定器。
第一部分编码150和第二部分编码152的配合对齐正确地显示视觉指示器154，并且这可利用药筒、套环标志或端口上的结构或视觉特征而得以保证。在一个设置中，对齐特征提供为其中对齐特征帮助第一部分编码特征和第二部分编码特征配合，以在贮液器装配到固定器时提供结合的编码特征并且帮助指示正确的贮液器已经适当地装配到贮液器或药筒固定器。
尽管图2所示的第一和第二部分编码的每一个仅包含词“LANTUS”中每个字母的一部分，但是这仅作为示例。在另一个示例中，例如，第一部分编码可为“L_N—S”，并且第二部分编码可为“_A_TU_”。在装配时，完成的编码于是可读取的“LANTUS”。应理解，除了其它完成的编码外，字母的其它结合也是可能的。例如，药物输送装置可与药物Apidra —起使用，并且第一部分编码可为“A_I—A”，而第二部分编码可为“_P_DR_”，产生结合的编码“APIDRA”。
假如具有根据本发明的编码系统的固定器和贮液器的结合产生贮液器和固定器彼此配对的指示，则应理解固定器和贮液器彼此不配对的结合将不产生这样的指示。例如，如果使用者结合的药筒与给定的固定器不配对，则装配完成的编码可为无意义的编码，因此警示使用者不正确的结合。例如，试图 结合Lantus药筒(例如，药筒具有编码“L_N—S”)和Apidra笔(例如，笔具有编码“_P_DR_”)将会产生无意义的编码“LPNDRS”。因此，使用者可决定药筒不能与该笔一起使用。
如上所述，视觉指示器154可为诸如药名的词句、文字数字式符号、图像、图标、记号、花样、商标、词、数字和标记等或者它们的组合。视觉指示器154的其它示例包括其它的视觉指示器或者信号，下面将全面说明。
附加的机械编码可用于物理地防止贮液器连接到不正确的固定器，或者防止固定器装配到不正确的剂量设定机构。例如，用于将固定器固定到剂量设定机构的刺刀对于每个药剂可为不同的设计。
转到图3a、3b和3c，本发明的另一个实施例用结合的视觉指示器254的另一个示例示出。在该实施例中，视觉指示器254是设置在呈药筒120形式的贮液器的桶122上的第一部分编码250和设置在呈药筒固定器104形式的固定器上的第二部分编码252的结合。视觉指示器254例如可为一个或多个图像、记号、标示或图标等，并且也可包括其它的视觉提示，例如文字。在所示的示例中，第一部分编码250是三个部分图像，每一个为一部分花图像的形式。第二部分编码252是三个部分图像，其与第一部分编码250的图像结合，配合为形成完整的一套三个花从而形成视觉指示器254。
图4a、4b和4c不出了本发明的又一个实施例。药筒120具有第一部分编码或药筒编码350，例如形式为一个或多个预定的形状。具体而言，部分编码350为三个间隔开的、细长的形状，并且可由彩色区域形成。例如，该形状可选择性地没有颜色，并且可选择性地提供有图案。例如，部分编码350可直接印刷或提供在药筒120之上或之内，或者可通过标签或套筒356提供。应理解本发明预期任何适当的形状或多个形状、图像、图标或记号等以及形成第一部分编码350的任何适当的颜色或图案。在一个进一步的实施例中，编码可在药筒周围形成完整的环形，从而药筒不必与固定器旋转对齐。
其中可插入药筒120的药筒固定器304包括观看窗口 354。观看窗口 354可包括单一开口，或者如所示的多个开口。当正确的药筒120插入正确的药筒固定器304时，第一部分编码350呈现视觉指示器352以确定正确的药筒120已经装配在正确的药筒固定器304中。在该示例中，视觉指示器352呈现为三个隔开的窗口，其每一个具有细长的形状，填充有匹配的绿色形状。例如，如图4c所示，当正确的药筒120插入固定器304中时，第一部分编码的细长形状通过观看窗口 354是可视的，形成视觉指示器352。
然而，如果不正确的药筒插入固定器304中，则诸如指示器352的视觉指示器将不会形成。每个药剂可具有不同的编码，例如，具`有独特的尺寸、颜色或位置。参见图4b，如果具有观看窗口 354的药筒固定器304已经在其中安装了不正确的药筒，则观看窗口将不与部分编码350对齐，并且不正确的指示器358将呈现给使用者。在该实施例中，负面指示器358呈现为缺乏颜色的形状。应理解，编码和观看窗口的任何错误匹配，即缺乏预定视觉指示器的呈现将表示不正确的药筒在药筒固定器中。
图5a和5b示出了与药物输送系统一起使用的另一个示例性编码系统。特别是，图5a和5b示出了用于药物输送装置的编码系统400。在该示例中，第一部分编码特征402设置在固定器404上，并且第二部分编码特征406设置在壳体408上。第一部分编码特征402设置在药筒固定器404的远端412上且包括圆点集合414。第二部分编码特征406设置在壳体408的近端416上且包括第二圆点集合418。壳体408也包括窗口或透镜420，当固定器404连接到壳体408时，其允许编码特征402通过壳体408看到。如图5b所示，当固定器404连接到壳体408时，编码段402和406的圆点414和418形成结合的信息编码410。在该示例中，结合的信息编码410是“OK”指示，其可有利于指示使用者固定器404可与壳体408 —起使用。使用者然后可确定彼此连接的固定器和壳体可彼此一起使用。
图6-9示出了根据本发明的编码系统可包括各种编码特征的附加示例。图6a、6b和6c示出了示例性编码系统，其中编码系统的视觉指示器是药物标识。两个部分编码特征430、432 —起形成药物标识434。在选择性示例中，部分编码特征可结合为形成条形码。图7a、7b和7c示出了示例性编码系统，其中编码系统的视觉指示器是条形码。第一部分编码特征450包括条形码的第一部分，并且第二部分编码特征452包括条形码的第二部分。当部分编码特征结合时，它们形成完整的条形码454。
图8a和8b示出了用于药物输送装置的另一个示例性编码系统。在该示例中，第一部分编码特征502设置在剂量设定机构506的远端504。此外，第二部分编码特征508设置在固定器512的近端510。远端504构造为可螺纹配合近端510。当远端504配合到近端时，形成完整的编码514。
在另一个示例中，部分编码特征可结合为形成盲人点字编码。该示例可特别有利于盲人或者极难看见的使用者。图9a和9b示出了形成盲人点字编码的示例性编码系统。在该示例中，第一部分编码特征552设置在剂量设定机构556的远端554。此外，第二部分编码特征558设置在固定器562的近端560。远端554构造为可螺纹配合近端560。当远端554配合到近端时，形成完整的盲人点字编码564。在该示例中，完整的盲人点字编码读作“胰岛素”。
根据本发明的另一个示例性编码系统可包括在药物储液器上的三维编码特征。具有三维编码582的示例性药筒580如图10所示。三维编码特征可为任何所希望的高度，例如约1-3_。在一个示例中，设计为从具有三维编码的贮液器分配药物的药物输送系统具有贮液器保持部件(例如，固定器)的对应标记切口。在注射笔的情况下，药筒固定器的特征为一套切口标记设置以容纳药筒上的升高标记，药筒包含所述笔指定的药物类型。这意味着具有正确升高标记的贮液器与贮液器固定器切口键合，并且因此允许药物输送装置的正确装配和操作。
示例性的切口如图11所示。图1la示出了具有拼写为“APIDRA”的三维编码或升高标记652的药筒650。图1lb示出了意在容放药筒650的药筒固定器654。该固定器654具有对应的切口 656，其也拼写为“APIDRA”。如图1lc所示，当药筒650和固定器654结合时，标记652和切口 65 6彼此排列对齐。
在包括三维编码特征的另一个示例性编码系统中，不是完整的切口，固定器可包括负压印。负压印可基本上与三维特征相同的形状，并且可使其深度大约等于三维特征的高度。在另一个示例中，贮液器可包括负压印，而贮液器固定器包括升起的标记。
如果包含给定药物的贮液器插入不正确的贮液器固定器中，则升起的三维标记与贮液器固定器上的切口标记不匹配，并且因此防止药物输送装置的装配和使用。从而，具有三维编码特征的贮液器典型地仅可与正确的固定器一起使用。
另外，旨在与具有三维编码的药筒一起使用的药物输送装置可设计为有利于防止没有三维编码的药筒与该装置一起使用。为了达此目的，分配端口(例如一次性使用的针)连接到药物输送装置的装置安装在药筒自身上。如果具有正确三维编码的药筒配合在药物输送装置中，则标记防止贮液器随着分配端口的拧上而旋转。然而，如果没有任何升高标记的贮液器配合在药物输送装置中，则贮液器随着使用者试图拧在分配端口上而继续旋转。该旋转防止分配端口连接，并且因此防止药物输送装置与不正确的药筒一起使用。换言之，如果针配件固定到贮液器，但是不是贮液器固定器，针配件扭矩必将通过贮液器传输到装置。没有任何的抗旋转特征(即，升起字符)的情况下，贮液器将在贮液器固定器内旋转，防止针连接。仅具有升起字符的药筒在针连接期间保持静止，并且因此允许装置的使用。
在包括三维特征的编码系统的选择性示例中，贮液器和贮液器固定器的每一个可以以三维编码和切口部分二者为特征。这可有利于增强编码系统的安全，使得更难以加载不正确的药筒。
此外，如果升高标记被着色从而与药物输送装置形成鲜明对比的话，则升高标记也帮助提供区别特征，用于使用者在选择药筒和笔时对二者进行区别。
有利地，具有三维编码的编码系统可为使用者提供增强的药物输送装置和贮液器的区别。贮液器内容将即刻可见，并且升高字符的触觉质量也可帮助部分看得见的使用者识别贮液器内容。如果贮液器升高字符的颜色与贮液器固定器颜色具有很强的对比，则使用者可易于在药物输送装置之间区别。因此，升高字符可在机械和视觉二者上将药物输送装置结合到药物储液器。
在装置的示例中，一旦第一药物输送系统特征连接到第二药物输送系统特征，药物输送装置可构造为对结合的信息编码起作用。例如，在结合的信息编码为条形码的情况下，装置可构造为读取条形码。例如，当贮液器和贮液器固定器连接到剂量设定机构时，贮液器和贮液器固定器可结合为形成结合的条形码，并且具有剂量设定机构的药物输送装置可读取条形码。在另一个条形码设置中，在装置提供到患者前，在制造期间，条形码可用在不同的生产阶段以由健康保健人员或药剂师识别正确的装配。
如果不正确的贮液器和贮液器固定器结合被加载在装置中，则该装置可另外构造成采取适当的措施。例如，药物输送装置可构造为仅允许贮液器加载在装置、剂量选择和/或药物分配中，如果结合的条形码显示贮液器和固定器结合意在与所述装置一起使用的话。
图12示出了示例性系统600，其可包括在药物输送装置中，并且可读取信息编码(例如，条形码)且对决定的信息起作用。系统600包括发射器602、至少一个接收器/传感器607和处理器612。系统还可包括数据存储630，其包括可由处理器612执行的指令632以执行上述功能。处理器 612可包括单一处理器，例如，通常目的的微型处理器或多个(例如，并联)处理器。数据存储630可采取在一个或多个部分中的各种形式，例如不可变存储模块和/或可去除存储介质，并且可包括由处理器612执行的程序指令632，用于执行上述的系统功能。数据存储630也可包括数据634，其可用于执行上述的功能。
发射器602和接收器/传感器607可彼此结合作用以读取结合的条形码620。在读取条形码620后，系统600可决定是否条形码是适当结合的编码(即，连接的药物输送系统特征符合彼此配对)或者不正确的结合的编码(即，连接的药物输送系统特征不符合彼此配对)。系统600然后可在药物输送装置的操作顺序上在不同阶段上对识别信息其作用。例如，系统600可对该信息起作用且在下述期间采取适当的动作，(i)加载装置，(ii)剂量选择以及(iii)药物的分配。其它阶段也是可能的。有利的是，在这些步骤期间，系统可帮助使用者识别是否诸如贮液器和剂量设定机构的两个结合的药物输送系统特征是将要彼此结合的以及与给定的药物输送装置一起使用。
在一个实施例中，当不适合彼此结合的两个药物输送系统特征插入药物输送装置中时，系统可显示出，该特征不适合于彼此一起使用或与药物输送装置一起使用的指示。例如，如图12所示，系统600可包括显示特征640，其与处理器612连通。该显示特征640可指示药物储液器不适合于与药物储液器固定器一起使用。例如，当贮液器和固定器的不正确结合加载于装置中时，显示特征可显示红色圆点或红色“X”。显示特征640也可操作为表示何时正确的药物储液器和贮液器固定器结合被连接。例如，显示特征640可在正确的药物储液器固定器连接到装置时显示绿色圆点。其它类型的指示也是可能的，例如听觉指示。
如果使用者试图将不正确的贮液器和贮液器固定器结合连接在药物输送装置中，系统600可操作为防止连接。例如，防止药物储液器固定器和装置的连接可包括激活电子控制的闩锁，例如如图12所示的闩锁650’，其防止药物储液器固定器的连接。
应理解，所提供的编码系统可应用于具有任何类型的贮液器或主要封装的任何的药物输送装置，贮液器或主要封装例如为吸入器、药袋。例如，图13示出了包括容器704的药物储液器700，容器704包含药剂706。塞子708沿着容器的远端提供，并且连接到容器，从而防止药剂706从容器704排出。具有上述结合编码系统的连接器可提供在容器的输出端口 710上。根据本发明的部分编码特征例如可应用于输出端口 710。
所提供的结合编码系统产生很多优点。例如，提供的结合编码机构帮助使用者正确地将贮液器内包含的药剂匹配到药物输送装置，因此帮助指示输送装置仅可与适合配对该装置的药剂一起使用。
剂量设定机构还产生低成本的机构，因为该系统不需要很多的部件，并且可以以成本有效的方式制造。而且，在药筒和药筒固定器之间存在着可采用的非常多的不同编码构造。因此，对于所提供的系统，大量的药剂可彼此区别。另外，对于所提供的系统，如果使用者试图将不正确的贮液器加载在为不同药筒设计的药筒固定器中，使用者将在装配程序的早期阶段上受到警告。
参考标记
100 药物输送装置
102 剂量设定机构或剂量设定构件
103 剂量设定机构的远端
104 筒固定器
105 药筒固定器的近端
106 可拆卸的盖子
107 剂量设定机构的近端
108 药筒固定器的远端
109 活塞杆
111 药筒腔体
117 剂量设定器
120 药筒
121 螺纹
122 桶
124套环或金属套筒或密封
125药剂
126颈部
127密封或隔膜
128塞子或活塞
130药筒的远端
131肩部
132药筒的近端
133环形头部
134直径 D1
136直径 D2
150编码特征，第一部分编码
152编码特征，第二部分编码
154视觉指示器
250编码特征，第一部分编码
252编码特征，第二部分编码
254视觉指示器
304药筒固定器
350编码特征，第一部分编码
352视觉指示器
354观看窗口
356标签或套筒
358不正确的或负面指示器
400编码系统
402编码特征，第一部分编码
404药筒固定器
406编码特征， 第二部分编码
408壳体
410结合的信息编码
412药筒固定器的远端
414圆点
416壳体的近端
418圆点
420窗口或透镜
430部分编码特征
432部分编码特征
434药物标识
450第一部分编码特征
452第二部分编码特征
454完整的条形码
502第一部分编码特征
504剂量设定机构的远端
506剂量设定机构
508第二部分编码特征
510药筒固定器的近端
512药筒固定器
514完成的编码
552第一部分编码特征
554剂量设定机构的远端
556剂量设定机构
558第二部分编码特征
560药筒固定器的近端
562药筒固定器
564完成的盲人点字编码
580药筒
582三维编码
600系统
602发射器
607接收器/传感器
612处理器
620结合的条形码
630数据存储
632指令
634数据
640显示特征
650药筒
650’円锁
652三维编码或凸起的标记
654药筒固定器
656切口
700药物储液器
704容器
706药剂
708塞子
710输出端 口
权利要求
1.一种与药物输送装置(100) 一起使用的编码系统，该药物输送装置(100)包括固定器(104、304、404、512、562、654)和贮液器或药筒(120、580、650、700)，其尺寸大小和形状可以被容放在该固定器(104、304、404、512、562、654)内，该编码系统包括: 第一部分编码特征(150、250、350、402、430、450、502、552);以及 第二部分编码特征(152、252、354、406、432、452、508、558)，其中该第一部分编码特征(150、250、350、402、430、450、502、552)和该第二部分编码特征(152、252、354、406、432、452,508,558)配合为当该贮液器(120、580、650、700)装配到该固定器(104、304、404、512、562,654)时提供结合的编码特征(154、254、352、410、454、514、564、620)，用于指示正确的贮液器(120、580、650、700)已经装配到该固定器(104、304、404、512、562、654)。
2.如权利要求1所述的编码系统，其中该结合的编码特征(154、254、352、410、454、514,564,620)包括视觉指示器(154、254、352)，其中该视觉指示器(154、254、352)是一个或多个药物名称、文字数字式符号、图像、图标、记号、花样、商标、单词、短语、数字、条形码或标记。
3.如权利要求1或2所述的编码系统，其中该结合的编码特征(154、254、352、410、454、514、564、620)包括三维盲人点字编码(564)。
4.如权利要求1至3任何一项所述的编码系统，其中该第一部分编码特征(150、250、350、402、430、450、502、552)设置在该贮液器(120、580、650、700)的外表面或内表面上。
5.如权利要求1至4任何一项所述的编码系统，其中该第一部分编码特征(150、250、·350、402、430、450、502、552)埋设在形成该贮液器(120、580、650、700)的材料内。
6.如权利要求1至5任何一项所述的编码系统，其中该第一部分编码特征(150、250、·350、402、430、450、502、552)包括一个或多个成型区域(350)，并且该第二部分编码特征(152、252、354、406、432、452、508、558)是形成为通过该固定器(304)的一个或多个窗口(354)，从而可观看到该一个或多个成型区域(350)。
7.如权利要求6所述的编码系统，其中该一个或多个成型区域(350)包括多个细长形状(350)，并且该第二部分编码特征(152、252、354、406、432、452、508、558)包括形成为通过该固定器(304)的多个窗口(354)，其对应于该多个细长形状(350)的数量、尺寸和形状。
8.如权利要求1至7任何一项所述的编码系统，还包括 第三部分编码特征， 其中该第一部分编码特征(150、250、350、402、430、450、502、552)、该第二部分编码特征(152、252、354、406、432、452、508、558)和该第三部分编码特征配合为当该贮液器(120、580、650、700)装配到该固定器(104、304、404、512、562、654)时提供结合的编码特征(154、254、352、410、454、514、564、620)。
9.如权利要求1至8任何一项所述的编码系统，还包括 对齐特征， 其中该对齐特征帮助该第一部分编码特征(150、250、350、402、430、450、502、552)和该第二部分编码特征(152、252、354、406、432、452、508、558)配合为当贮液器(120、580、650、·700)装配到该固定器(104、304、404、512、562、654)时提供结合的编码特征(154、254、352、·410、454、514、564、620)，用于指示正确的贮液器(120、580、650、700)已经装配到该固定器(104、304、404、512、562、654)。
10.如权利要求1至9任何一项所述的编码系统，还包括 凸起(582、652)， 其中该凸起(582、652)构造为与该贮液器固定器(104、304、404、512、562、654)或该贮液器(120、580、650、700)的任何一个配合从而对齐该第一部分编码(150、250、350、402、430、450、502、552)和第二部分编码(152、252、354、406、432、452、508、558)。
11.如权利要求1至10任何一项所述的编码系统，其中该固定器(104、304、404、512、562、654)机械地编码到剂量设定机构(102)。
12.如权利要求1至11任何一项所述的编码系统,还包括: 药物储液器(120、580、650、700)，其包括三维编码特征(582、652)，作为第一部分编码特征(150、250、350、402、430、450、502、552)设置在外部主体的外部部分上；以及 对应的固定器(104、304、404、512、562、654)，用于容放该药物储液器(120、580、650、700)，该固定器(104、304、404、512、562、654)包括对应的编码特征作为第二部分编码特征(152、252、354、406、432、452、508、558)，用于容放该三维编码特征(582、652)。
13.如权利要求12所述的编码系统，其中该对应的编码特征(152、252、406、432、452、508、558)是在该固定器(654)的内表面中的负压痕(656)，其中该负压痕(656)与该三维编码特征(652 )为基本上相同的形状。
14.如权利要求12所述的编码系统，其中该对应的编码特征(152、252、406、432、452、508、558 )是切口( 656 )，其与该三维编码特征(652 )为基本上相同的形状。
15.—种药物输送系统,该系统包括: 药物输送装置(100)，其包括剂量设定机构(102)和可拆卸地连接到该剂量设定机构(102)的药筒固定器(104、304、404、512、562、654)； 药筒(120、580、650、700)，其尺寸大小和形状形成为可以被容放在该药筒固定器(104、304、404、512、562、654)内并且其操作为响应于该剂量设定机构(102);以及 编码系统，其与该药物输送装置(100) —起使用，包括第一部分编码特征(150、250、350、402、430、450、502、552)； 第二部分编码特征(152、252、354、406、432、452、508、558)，其中该第一部分编码特征(150、250、350、402、430、450、502、552)和该第二部分编码特征(152、252、354、406、432、452、508、558)配合为当该药筒(120、580、650、700)装配到该药筒固定器(104、304、404、512、562、654)时提供结合的视觉指示器(154、254、352)，用于指示正确的贮液器(120、580,650,700)已经装配到该固定器(104、304、404、512、562、654)。
16.如权利要求15所述的药物输送系统,其中该药物输送系统包括可再利用的药物输送系统。
17.如权利要求15所述的药物输送系统，其中该药物输送系统包括不可再利用的药物输送系统。
18.—种与药物输送系统一起使用的编码系统，该编码系统包括: 设置在第一药物输送系统特征上的第一部分编码特征；和设置在第二药物输送系统特征上的第二部分编码特征，其中该第一药物输送系统特征至少在原理上可连接到该第二药物输送系统特征，其中该第一部分编码特征和该第二部分编码特征配合为当该第一药物输送系统特征连接到该第二药物输送系统特征时提供结合的信息编码，用于指示正确的第二药物输送系统特征已经连接到该第一药 物输送系统特征。
全文摘要
一种系统，用于减少药剂与药筒(120)和药筒固定器(104)不正确选择或分配的风险，从而防止不希望的贮液器交叉使用。与药物输送装置一起使用的编码系统包括第一部分编码特征(150)和第二部分编码特征(152)。第一部分编码特征和第二部分编码特征配合为在药筒装配到固定器时提供结合的视觉指示器(154)以表示正确的药筒已经装配到固定器。
文档编号A61M5/24GK103153366SQ201180048957
公开日2013年6月12日 申请日期2011年8月11日 优先权日2010年8月13日
发明者Z.瑟曼, T.L.夏普, C.N.兰利, R.J.V.埃弗里, J.巴特勒, M.希尔德 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司