专利名称：一种西瓜霜中药复方制剂及用途的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及ー种西瓜霜中药复方制剂及用途。
背景技术：
痔疮是常见肛肠疾病，发病率高达60% -70%，其病理特征是肛垫病理性肥大、移位及肛周皮下血管丛血流淤滞形成的局部肿块。由于肛门形成静脉血管瘤而致肛周肿胀与血管病变诱发产生出血、疼痛、感染、坠胀、瘙痒等临床症状。随着对“痔是肛垫的病理性肥大和移位”的新认识，越来越多的学者赞同痔的治疗原则是解除症状，而不是消除痔体。因此，痔的现代概念给痔非手术疗法展现了新的运用前景。
金银花，为中药材和植物的统称。植物金银花又名忍冬，为忍冬科多年生半常绿缠绕木质藤本植物。“金银花” 一名出自《本草纲目》，由于忍冬花初开为白色，后转为黄色，因此得名金银花。药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证，均效果显著。西瓜霜具有清热解毒，消肿止痛的药理作用。临床上常用于咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈肿痛或出血，乳蛾ロ疮，小儿鹅ロ疮及轻度烫火伤与创伤出血等治疗；也可用于急、慢性咽喉炎，扁桃体炎，口腔炎，口腔溃疡等疾患。管已经证明了西瓜霜对祛火、消肿方面有显著治疗效果，然而，对痔疮所导致的肿胀、疼痛、出血是否具有同样的治疗效果，目前还仍未见相关报道。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术所存在的上述不足，提供ー种西瓜霜中药复方制剂及用途，本发明以清热燥湿、凉血止血的西瓜霜为主药，用清热解毒、消肿止痛的金银花和冰片佐之，共同发挥抗炎消肿、止血、止痛之功。而且，该方剂材料来源较为容易，方法简单有效，因此，对其药效、临床适应症等方面进ー步深入研究，将有助于该药剂早日成为ー种新型有效的治疗痔疮的药物。其技术方案为—种西瓜霜中药复方制剂，其包含成分及质量百分比为西瓜霜12%,金银花浸膏6%，冰片2%，吐温80 0.5%，苯甲酸钠O. 1%，十二烷基磺酸钠O. 1%，余量为10%的こ醇。ー种西瓜霜中药复方制剂的制备方法，包括以下步骤I)将西瓜霜和冰片磨成细粉，另将70%的こ醇提取的金银花浸膏干燥后磨成细粉，混匀、过100目筛网；2)加入十二烷基磺酸钠和吐温80作为助溶剂和增溶剤，苯甲酸钠作为助溶剂和防腐剂，然后加入こ醇，使含醇量最终为10%，将溶液滤过，定容为100ml，制成喷剂。
本发明所述西瓜霜中药复方制剂在治疗痔疮中的应用。本发明的有益效果与现有技术相比，本 发明的技术方案具有以下优点本发明拟通过采用西瓜霜为研究药物，在此基础上，添加具有清热解毒的金银花和活血化瘀清凉止血的冰片，制备成复方中药制剂。采用热板法、抗炎实验、断尾法来制备痔疮小鼠模型，进而观察该复方制剂对小鼠模型的应用效果，进一步推测其用于痔疮的药理作用。由于西瓜霜、金银花等取材容易、价格便宜，该制剂还具有制备方法简便、使用方法易操作的特点，且痔疮发病率高、药物市场份额较大，因此若能研究出该复方制剂对痔疮的作用，必将带来带来巨大的经济和社会效益。本发明率先进行西瓜霜中药复方制剂对小鼠痔疮治疗的药理研究，有利于为其成为一种新型有效的痔疮治疗药物打下一定的基础。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明的技术方案进行进一步详细描述。—种西瓜霜中药复方制剂，其包含成分及质量百分比为西瓜霜12%,金银花浸膏6%，冰片2%，吐温800. 5%，苯甲酸钠0. 1%，十二烷基磺酸钠0. 1%，余量为10%的乙醇。本发明所述西瓜霜中药复方制剂在治疗痔疮中的应用。发明提供一种痔疮用中药干粉喷剂，其内容物中的药物为西瓜霜、冰片和金银花。其特征在于喷剂中以西瓜霜、冰片和金银花作为主要药物成分，制成喷剂直接患处给药。具有抗菌、止血、止痛、消炎、改善微循环等综合功效，以及能迅速止血、消炎、促进伤口愈合，产品性能稳定、可靠，各项指标均符合要求，无刺激性，使用安全、方便。西瓜霜制作方法为西瓜和皮硝制成的白色结晶。取新鲜的西瓜，将瓜蒂一端切下(留作盖用)挖去部分内瓤，填入10%皮硝，放入不带釉的瓦罐内，加盖密封，悬挂于阴凉通风处，数日后即自瓦罐外面析出白色物质(西瓜霜)，随析随收集，至无结晶析出为止，每100公斤西瓜，用芒硝15公斤。置阴凉通风处，现代研究表明西瓜霜具有抑菌抗炎、消肿止痛、润喉祛痰和化腐生肌等作用。冰片机制冰片为消旋混合龙脑。冰片局部应用对感觉神经有轻微的刺激，有一定的止痛及温和的防腐作用。较高浓度(0. 5% )对葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌、及部分致病性皮肤真菌等有抑制作用。金银花制备方法利用乙醇回流法对金银花药物成分进行提取，工艺步骤为(I)在装有冷凝管的250ml微波专用容器中装入金银花，采用65 75%乙醇进行提取，料液比为I : 8 I : 12的乙醇，提取结束后，合并提取液，浓缩干燥，得到金银花浸膏。制备步骤1)6克西瓜霜磨成细粉。2) I克冰片磨成细粉。3)采用70%的乙醇提取金银花，获得浸膏，干燥后磨成细粉，备用。
4)取浸膏细粉3克，与6克西瓜霜和I克冰片细粉混匀，过100目筛网，筛下的药粉备用5)按药典要求，在筛过的药粉中加入微量十二烷基磺酸钠和吐温80作为助溶剂和增溶剤，苯甲酸钠作为助溶剂和防腐剤，然后加入こ醇，使含醇量最终为10 %，充分溶解制成溶液，滤过，定容为100ml,作为喷剂外用。优点I、患处直接喷雾给药，吸收快速方便。2、起效快，患处直接给药后，药物被快速吸收后，血药浓度高，快速止痛消肿，显著缓解痔疮症状。含量测定
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采用薄层扫描法或高效液相色谱法測定成品中有效成分含量来作为质量控制指标。经验证,本产品以绿原酸和靛玉红含量作为质量控制标准。使用方法洗净患处，按压加压柄将药液喷出，直接喷在痔核上，对于内痔治疗，喷头上则另加有特殊的加压喷嘴装置，将喷嘴塞入肛门中，轻轻按压，即可即可将药液喷到痔核上，使痔核枯萎脱落。实施例I镇痛实验热板法(通过热板法观察该药的镇痛作用) 仪器超级恒温水浴锅铝筒秒表棉签敷料步骤I).取80只雌性小鼠随机分成基质对照组；2).以501型超级恒温水浴加热铝筒使其温度保持在(55±0. 5)で范围内，置受试小鼠于筒底，立即计时，以小鼠出现踢腿、藤后足为其疼痛反应指标，停止计时为其痛阈值；3).把复方制剂分为高、中、低剂量组(20%、10%、5%浓度)；4).測定给药前痛阈值后，用棉签将药物涂布在小鼠四肢足跖，包括趾蹼之间，用敷料将双足分别包裹固定，30min后去除药物；5).给药后20、40min将小鼠放在招筒上，以小鼠甜后足或跳跃为疼痛反应指标，分别测定小鼠痛阈值。实施例2抗炎(肿胀)实验(对小鼠由ニ甲苯所致耳部炎症的影响)试剂ニ甲苯仪器打孔器固定板电子天平步骤1).取(20±2)g健康雄性小鼠72只，随机分为蒸馏水对照组，用药I、II、III 组；2).用药方法同前，连续给药5d，末次给药后Ih，于小鼠左耳正反面涂抹ニ甲苯O. 05ml 致炎；3). 15min后处死小鼠，以直径9mm打孔器在小鼠两耳同一部位取下ー圆片，精密
称重；4).以两耳片差值表示肿胀度，计算其抑制率，观察各组动物对肿胀度及抑制率的影响；5).进行组间t检验。实施例3止血实验仪器计时器滤纸载玻片刀片针头步骤1).对小鼠出凝血时间的影响取体重24g左右小鼠40只，雌雄各半；2).随机分为4组；3).用药方法同前(镇痛实验)，连续给药3d，未次给药后Ih ；4).在距小鼠尾尖I. Ocm处以刀片截断使其血液自然流出并开始计时；5). 15s后每隔15秒以滤纸轻轻吸取尾尖一次，至不再出血时记为出血时间；6).同时在断尾后立即取一滴血置于干净的载玻片上，立即计吋；7).每隔15秒以锋利针头轻轻挑动一次，以出现血丝为其凝血时间；8).统计结果，并进行组间比较，t检验。上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式
，本发明的保护范围不限于此，西瓜霜中药复方制剂除了喷剂外，还可以为其他任何剂型，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，可显而易见地得到的技术方案的简单变化或等效替换均落入本发明的保护范围内。
权利要求
1.一种西瓜霜中药复方制剂，其特征在于，其包含成分及质量百分比为西瓜霜12%，金银花浸膏6%，冰片2%，吐温80 0. 5%，苯甲酸钠0. 1%，十二烷基磺酸钠0. 1%，余量为10%的乙醇。
2.—种权利要求I所述的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤 1)将西瓜霜和冰片磨成细粉，另将70%的乙醇提取的金银花浸膏干燥后磨成细粉，混匀、过100目筛网； 2)加入十二烷基磺酸钠和吐温80作为助溶剂和增溶剂，苯甲酸钠作为助溶剂和防腐齐U，然后加入乙醇，使含醇量最终为10%，将溶液滤过，定容为100ml，制成喷剂。
3.一种权利要求I所述西瓜霜中药复方制剂在治疗痔疮中的应用。
全文摘要
本发明提供了一种西瓜霜中药复方制剂及应用，该制剂包含成分及质量百分比为西瓜霜12％，金银花浸膏6％，冰片2％，吐温80 0.5％，苯甲酸钠0.1％，十二烷基磺酸钠0.1％，余量为10％的乙醇。本发明所述西瓜霜中药复方制剂在治疗痔疮中的应用。本发明的技术方案具有成本低、制备方法简便、使用方法容易操作的特点。
文档编号A61K9/12GK102727561SQ20121023203
公开日2012年10月17日 申请日期2012年7月6日 优先权日2012年7月6日
发明者周庆峰, 姜书纳 申请人:商丘师范学院