专利名称：一种治疗消化不良的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗消化不良的药物组合物，具体地说是人参、鸡内金、沙棘、余甘子、甘草为原料制成的药物组合物。
背景技术：
消化不良是一种常见的内科消化系统疾病，发病人群多，其症状主要表现为断断续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心(反酸)、嗳气，常因胸闷、早饱感、腹胀等不适而不愿进食或尽量少进食，夜里也难以安睡，睡后常伴有恶梦。还有一些患者腹胀明显，腹部肠鸣，排气增多，甚至大便中常可见未消化的食物残渣。目前治疗消化不良病症的西药种类众多，如吗丁啉、胃复安等，虽然见效快、疗效好，但有一定副作用，中药以其毒副作用小，市场份额的占有量逐年扩大，但是通常存在疗 效不够迅速、有效成分不明显、服药剂量大等问题。
发明内容
本发明的目的就是提供一种见效快，用药剂量小，无毒副作用的治疗消化不良的药物组合物。本发明解所采用的技术方案是一种治疗消化不良的药物组合物，由人参、鸡内金、沙棘、余甘子、甘草为原料组成。本发明药物所用原料的重量配比可以为人参1-18份，鸡内金1-20份，沙棘1-20份，余甘子1-20份，甘草1-7份。本发明药物所用原料的优选配比为人参1-12份，鸡内金1-10份，沙棘1-10份，余甘子1-10份，甘草1-6份。本发明药物所用原料的更优选配比为人参4-6份，鸡内金5-7份，沙棘5-7份，余甘子5-7份，甘草2-4份。本发明药物所用原料的最佳配比为人参5份，鸡内金6份，沙棘6份，余甘子6份，甘草3份。本发明药物的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂中任何一种现有药物剂型。本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法(I)按配方比例取人参药材，加入8-10倍体积的乙醇或水提取3次，每次I. 5_2h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水或1-20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到人参提取物。(2)取鸡内金药材，绞碎，加入6-10倍体积水，用40%Na0H调节pH至12，50摄氏度加热3h，过滤收集滤液，对滤渣重复以上操作I次，收集滤液并合并。合并后的滤液用2mol -L-I盐酸调pH至4，离心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水，自然干燥48h得鸡内金提取物。(3)取沙棘药材，加入6-10倍体积的85%乙醇，50_80°C提取3次，每次I. 5_3h，收集提取液并浓缩，用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏，；将上述稀浸膏过大孔吸附树月旨，先用水或1-20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到沙棘提取物。(4)取余甘子药材，加入8-12倍体积的水回流提取3-4小时，收集提取液，浓缩，干燥，得余甘子提取物。(5)取甘草药材，加8-10倍体积的水煎煮提取2次，每次I. 5_2h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。 (6)将上述人参、鸡内金、沙棘、余甘子、甘草提取物混合，制成可接受的各种药物剂型。本发明药物组合物中，人参性平、味甘、微苦，微温归脾经、肺经，具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。鸡内金味甘，性平。归脾、胃、小肠、膀胱经。功能健脾消食；涩精止遗；消癥化石。主治消化不良；饮食积滞；呕吐反胃；泄泻下痢；小儿疳积；遗精；遗尿；小便频数；泌尿系结石及胆结石；癥瘕经闭；喉痹乳蛾；牙疳口疮。沙棘味酸、涩，性温。健脾消食，止咳祛痰，活血散瘀。用于脾虚食少，食积腹痛，咳嗽痰多，胸痹心痛，瘀血经闭，跌扑瘀肿。余甘子味苦甘，性寒。归肺、胃经。《四川中药志》入脾，胃痪化痰，生津，止咳，解毒。治感冒发热，咳嗽咽痛，白喉，烦热口干。”甘草性味甘、平，归心、肺、脾、胃经，具有益气补中，清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和药性的功能。本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。本发明的治疗消化不良的药物组合物，是以中医理论为基础，结合临床实践，从中医药材宝库中筛选出具有健胃消食、健脾益气、理气止痛、帮助消化的纯中药精制而成，可清胃中伏热、泄肝脾胃之火、调肝脾胃之气，对于治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心(反酸)、嗳气等症状具有好的疗效。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。实施例I本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的药用原料组成人参5g，鸡内金6g,沙棘6g，余甘子6g，甘草3g。将上述药用原料制备成胶囊，制备方法如下(I)按实施例I取人参药材，加入10倍体积的乙醇或水提取3次，每次2h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用60%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到人参提取物。 (2)按实施例I取鸡内金药材，绞碎，加入10倍体积水，用40%Na0H调节pH至12，50摄氏度加热3h，过滤收集滤液，对滤渣重复以上操作I次，收集滤液并合并。合并后的滤液用2mol .171盐酸调pH至4，离心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水，自然干燥48h得鸡内金提取物。(3)按实施例I取沙棘药材，加入10倍体积的85%乙醇，80°C提取3次，每次2h，收集提取液并浓缩，用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏，；将上述稀浸膏过大孔吸附树月旨，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到沙棘提取物。(4)按实施例I取余甘子药材，加入12倍体积的水回流提取3小时，收集提取液，浓缩，干燥，得余甘子提取物。(5)按实施例I配方比例取甘草药材，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次I. 5h,合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。(6)将上述人参、鸡内金、沙棘、余甘子、甘草提取物混合。(7)将上述混合物与淀粉280g混合均匀，采用现代胶囊制备工艺，制得胶囊剂的药物组合物。实施例2本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的药用原料组成人参17g，鸡内金18g,沙棘18g,余甘子18g,甘草6g。将上述药用原料制备成片剂，制备方法如下(I)按实施例2取人参药材，加入10倍体积的乙醇或水提取3次，每次2h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用60%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到人参提取物。(2)按实施例2取鸡内金药材，绞碎，加入10倍体积水，用40%Na0H调节pH至12，50摄氏度加热3h，过滤收集滤液，对滤渣重复以上操作I次，收集滤液并合并。合并后的滤液用2mol .171盐酸调pH至4，离心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水，自然干燥48h得鸡内金提取物。(3)按实施例2取沙棘药材，加入10倍体积的85%乙醇，80°C提取3次，每次2h，收集提取液并浓缩，用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏，；将上述稀浸膏过大孔吸附树月旨，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到沙棘提取物。(4)按实施例2取余甘子药材，加入12倍体积的水回流提取3小时，收集提取液，浓缩，干燥，得余甘子提取物。(5)按实施例2配方比例取甘草药材，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次I. 5h,合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。(6)将上述人参、鸡内金、沙棘、余甘子、甘草提取物混合。(8)将上述混合物与400g淀粉，70g聚维酮混合，采用现有压片技术，制得片剂。实施例3本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的药用原料组成人参5g，鸡内金2g,沙棘4g，余甘子2g，甘草Ig0将上述药用原料制备成软胶囊，制备方法如下(I)按实施例3取人参药材，加入8倍体积的乙醇或水提取3次，每次2h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙 醇的洗脱液弃去不用；再用60%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到人参提取物。(2)按实施例3取鸡内金药材，绞碎，加入8倍体积水，用40%Na0H调节pH至12，50摄氏度加热3h，过滤收集滤液，对滤渣重复以上操作I次，收集滤液并合并。合并后的滤液用2mol .171盐酸调pH至4，离心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水，自然干燥48h得鸡内金提取物。(3)按实施例3取沙棘药材，加入8倍体积的85%乙醇，80°C提取3次，每次2h，收集提取液并浓缩，用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏，;将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到沙棘提取物。(4)按实施例3取余甘子药材，加入8倍体积的水回流提取3小时，收集提取液，浓缩，干燥，得余甘子提取物。(5)按实施例3配方比例取甘草药材，加8倍体积的水煎煮提取2次，每次I. 5h,合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。(6)将上述人参、鸡内金、沙棘、余甘子、甘草提取物混合。(7)将上述混合物与植物油20g，混匀，用明胶作囊壳材料，采用现有软胶囊制备工艺，压制成软胶囊。本发明药物的疗效及其优势由以下临床试验证明I、实验人群按发病症状分为A、B、C三个实验组
权利要求
1.一种治疗消化不良的药物组合物，它主要由下述重量份配比的原料制成的药剂 人参1-18份，鸡内金1-20份，沙棘1-20份，余甘子1-20份，甘草1_7份。
2.根据权利要求I所述的药物组合物，其特征在于所述的各原料药的重量份配比为 人参1-12份，鸡内金1-10份，沙棘1-10份，余甘子1-10份，甘草1-6份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于所述的各原料药的重量份配比为 人参4-6份，鸡内金5-7份，沙棘5-7份，余甘子5-7份，甘草2_4份。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述的各原料药的重量份配比为 人参5份,鸡内金6份,沙棘6份,余甘子6份,甘草3份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗消化不良病的药物组合，它由人参、鸡内金、沙棘、余甘子和甘草为原料制成。该药物组合物健脾和胃，促进消化，又能消食止泻，特别是用于脾胃阴虚所致的食欲减退，消化不良，疗效确切。
文档编号A61K36/484GK102940673SQ201210427849
公开日2013年2月27日 申请日期2012年10月31日 优先权日2012年10月31日
发明者李文军, 张太君, 张玲, 成建国 申请人:成都医路康医学技术服务有限公司