治疗消化不良的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗消化不良的药物组合物，它由藿香，余甘子，连翘，茯苓，砂仁，山楂和甘草为原料制成。该药物组合物健脾和胃，促进消化，又能消食止泻，特别是用于脾胃阴虚所致的食欲减退，消化不良，疗效确切。
【专利说明】治疗消化不良的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗消化不良的药物组合物，特别涉及一种由藿香，余甘子，连 翘，茯苓，砂仁，山楂和甘草为原料制成的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 消化不良是一种常见的内科消化系统疾病，发病人群多，其症状主要表现为断断 续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心（反酸）、嗳气，常因胸闷、早饱感、腹胀等不适而不 愿进食或尽量少进食，夜里也难以安睡，睡后常伴有恶梦。还有一些患者腹胀明显，腹部肠 鸣，排气增多，甚至大便中常可见未消化的食物残渣。
[0003] 目前治疗消化不良病症的西药种类众多，如吗丁啉、胃复安等，虽然见效快、疗效 好，但有一定副作用，中药以其毒副作用小，市场份额的占有量逐年扩大，但是通常存在疗 效不够迅速、有效成分不明显、服药剂量大等问题。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种治疗消化不良的 药物组合物。该药物组合物可有效治疗消化不良，见效快，用药剂量小，无毒副作用。
[0005] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0006] 本发明所述治疗消化不良的药物组合物，它是由以下原料制成的药剂：藿香，余甘 子，连翘，茯苓，砂仁，山楂和甘草。
[0007] 藿香，性味与归经辛，微温；归脾、胃、肺经。用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿 温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
[0008] 余甘子，归肺经、胃经，用于血热血瘀，消化不良，腹胀，咳嗽，喉痛，口干。
[0009] 连翅，性味苦、凉，人心、肝、胆经；清热，解毒，散结，消肿；治温热，丹毒，斑疫，痈 疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。
[0010] 茯苓味甘、淡，性平。归心经、肺经、脾经、肾经。功能：利水药；渗湿利尿药。主治： 小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。
[0011] 砂仁味辛，性温。归脾、胃、肾经。化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻， 脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。
[0012] 山楂，酸甘，微温，入脾、胃、肝经。主治消食积，散瘀血，驱绦虫；治肉积，症瘕，痰 饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞；消食健胃，行 气散瘀。
[0013] 甘草性味甘、平，归心、肺、脾、胃经，具有益气补中，清热解毒、祛痰止咳、缓急止 痛、调和药性的功能。
[0014] 申请人:经多次试验发现，将藿香，余甘子，连翘，茯苓，砂仁，山楂和甘草为原料制 成药物组合物，可有效治疗消化不良症。
[0015] 优选地，所述药物组合物中各原料的重量份配比为：藿香6?15份，余甘子4?12 份，连翘8?20份，茯苓1?10份，砂仁1?11份，山楂1?10份，甘草1?10份。
[0016] 进一步优选地，所述各原料的重量份配比为：藿香7?15份，余甘子5?12份，连 翅8?18份，获考 :2?8份，砂仁1?10份，山楂1?8份，甘草1?6份。
[0017] 更进一步优选地，所述各原料的重量份配比为：藿香8?14份，余甘子7?12份， 连翘8?15份，茯苓4?7份，砂仁1?7份，山楂2?8份，甘草1?5份。
[0018] 最佳优选地，所述各原料的重量份配比为藿香12份、余甘子9份、连翘12份、茯苓 6份、砂仁6份、山楂6份、甘草3份。
[0019] 申请人:经多次实验发现，本发明所述药物组合物中各原料在上述重量份配比下， 可以更好的发挥各原料组分的协同增效作用，不仅可有效治疗消化不良症，同时见效快，用 药剂量小，无毒副作用。
[0020] 本发明药物的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂中任何一种现有 药物剂型。
[0021] 本发明所述药物组合物的制备方法如下：
[0022] (1)取藿香，加入8-10倍体积的乙醇或水提取3次，每次L5_2h，收集合并提取液 并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述 稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水或1-20 %的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将 该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙 醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到藿香提取物。
[0023] (2)取余甘子，加入8-12倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加8倍体积的 水，煎煮1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度 1. 13 -I. 17g/ml。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清 液转入单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到1. 24 -I. 28g/ml，真空干燥提取液， 得到余甘子提取物。
[0024] (3)取连翅，加入8-10倍体积的85%的乙醇回流提取3h，收集提取液，离心除去沉 淀，真空干燥上清液，得到连翘提取物。
[0025] (4)取茯茶，加入8-12倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加8倍体积的水， 煎煮1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度 1. 13 -I. 17g/ml。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达30%。将醇沉后的上清 液转入单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到1. 24 -I. 28g/ml，真空干燥提取液， 得到茯苓提取物。
[0026] (5)取砂仁，去壳，粉碎，加入8-10倍体积的70%乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤， 滤液室温条件下减压旋转蒸干，得到砂仁提取物。
[0027] (6)取山楂，绞碎，加8-10倍体积的水回流提取三次，时间2h，I. 5h，lh，收集合并 提取液，离心除去沉淀，将上清液真空干燥，得到肉豆蘧提取物。
[0028] (7)取甘草，加8-10倍体积的水煎煮提取2次，每次1.5_2h，合并提取液，浓缩、干 燥，得到甘草提取物。
[0029] (8)将上述藿香，余甘子，连翘，茯苓，砂仁，山楂和甘草提取物混合，制成可接受的 各种药物剂型。
[0030] 本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。本发明所述 的治疗消化不良的药物组合物，是以中医理论为基础，结合临床实践，从中医药材宝库中筛 选出具有健胃消食、健脾益气、理气止痛、帮助消化的纯中药精制而成，并调节各原料的重 量份配比，使各原料之间发挥协同增效的作用，可清胃中伏热、泄肝脾胃之火、调肝脾胃之 气，对于治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心（反酸）、嗳气等症状具有好的疗 效，有效治疗率达90%以上。同时本发明所述的药物组合物见效快，用药剂量小，无毒副作 用。
【具体实施方式】
[0031] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。
[0032] 实施例1
[0033] 本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0034] 藿香12g，余甘子9g，连翅12g，获考:6g，砂仁6g，山楂6g和甘草3g。
[0035] 将上述原料制备成胶囊剂，制备方法如下：
[0036] (1)取藿香，加入8倍体积的乙醇或水提取3次，每次I. 5h，收集合并提取液并浓 缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸 膏过大孔吸附树脂，先用水或10 %的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或 低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用60%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液， 将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到藿香提取物。
[0037] (2)取余甘子，加入8倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加8倍体积的水， 煎煮1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度 1. 13 -I. 17g/ml。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清 液转入单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到1. 24 -I. 28g/ml，真空干燥提取液， 得到余甘子提取物。
[0038] (3)取连翘，加入8倍体积的85%的乙醇回流提取3h，收集提取液，离心除去沉淀， 真空干燥上清液，得到连翘提取物。
[0039] (4)取茯茶，加入8倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加8倍体积的水，煎煮 1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度1. 13- 1.17g/ml。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达30%。将醇沉后的上清液转入 单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到1. 24 -I. 28g/ml，真空干燥提取液，即得茯 苓提取物。。
[0040] (5)取砂仁，去壳，粉碎，加入8倍体积的70 %乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤 液室温条件下减压旋转蒸干，得砂仁提取物。
[0041](6)取山楂，绞碎，加8倍体积的水回流提取三次，时间2h，I. 5h，Ih，收集合并提取 液，离心除去沉淀，将上清液真空干燥，得肉豆蘧提取物。
[0042] (7)取甘草，加8倍体积的水煎煮提取2次，每次I. 5h，合并提取液，浓缩、干燥，得 甘草提取物。
[0043] (8)将上述藿香，余甘子，连翘，茯苓，砂仁，山楂和甘草提取物混合均匀。
[0044] (9)将上述混合物与淀粉IOOg混合均匀，采用胶囊制备工艺，制得胶囊剂的药物 组合物。
[0045] 实施例2
[0046] 本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0047] 藿香6g，余甘子4g，连翅8g，获茶Ig,砂仁Ig,山楂Ig和甘草lg。
[0048] 将上述原料制备成片剂，制备方法如下：
[0049] (1)取藿香，加入10倍体积的乙醇或水提取3次，每次2h，收集合并提取液并浓 缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸 膏过大孔吸附树脂，先用水或20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或 低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱 液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到藿香提取物。
[0050] (2)取余甘子，加入12倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加8倍体积的水， 煎煮1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度 1. 13 -I. 17g/ml。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清 液转入单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到1. 24 -I. 28g/ml，真空干燥提取液， 得到余甘子提取物。
[0051] (3)取连翘，加入8-10倍体积的85%的乙醇回流提取3h，收集提取液，离心除去沉 淀，真空干燥上清液，得到连翘提取物。
[0052] (4)取茯茶，加入12倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加8倍体积的水， 煎煮1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度 1. 13 -I. 17g/ml。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达30%。将醇沉后的上清 液转入单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到1. 24 -I. 28g/ml，真空干燥提取液， 即得茯苓提取物。。
[0053] (5)取砂仁，去壳，粉碎，加入10倍体积的70%乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤 液室温条件下减压旋转蒸干，得砂仁提取物。
[0054] (6)取山楂，绞碎，加10倍体积的水回流提取三次，时间2h，I. 5h，lh，收集合并提 取液，离心除去沉淀，将上清液真空干燥，得肉豆蘧提取物。
[0055] (7)取甘草，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，浓缩、干燥，得 甘草提取物。
[0056] (8)将上述藿香，余甘子，连翘，茯苓，砂仁，山楂和甘草提取物混合均匀。
[0057] (9)将上述混合物与200g淀粉，20g聚维酮混合，采用现有压片技术，制得片剂的 药物组合物。
[0058] 实施例3
[0059] 本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0060] 藿香15g，余甘子12g，连翅20g，获茶IOg,砂仁llg，山楂IOg和甘草10g。
[0061] 将上述原料制备成片剂，制备方法如下：
[0062] (1)取藿香，加入10倍体积的乙醇或水提取3次，每次I. 5h，收集合并提取液并浓 缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸 膏过大孔吸附树脂，先用水或10 %的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或 低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用60%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液， 将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到藿香提取物。
[0063] (2)取余甘子，加入10倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加8倍体积的水， 煎煮1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度 1. 13 -I. 17g/ml。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清 液转入单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到1. 24 -I. 28g/ml，真空干燥提取液， 得到余甘子提取物。
[0064] (3)取连翘，加入8倍体积的85%的乙醇回流提取3h，收集提取液，离心除去沉淀， 真空干燥上清液，得到连翘提取物。
[0065] (4)取茯茶，加入8倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加8倍体积的水，煎煮 1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度1. 13- 1.17g/ml。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达30%。将醇沉后的上清液转入 单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到1. 24 -I. 28g/ml，真空干燥提取液即得茯 苓提取物。。
[0066] (5)取砂仁，粉碎，加入8倍体积的70%乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤液室温 条件下减压旋转蒸干得砂仁提取物。
[0067] (6)取山楂，绞碎，加8倍体积的水回流提取三次，时间2h，I. 5h，Ih，收集合并提取 液，离心除去沉淀，将上清液真空干燥，得肉豆蘧提取物。
[0068] (7)取甘草，加8倍体积的水煎煮提取2次，每次I. 5h，合并提取液，浓缩、干燥，得 甘草提取物。
[0069] (8)将上述藿香，余甘子，连翘，茯苓，砂仁，山楂和甘草提取物混合混合均匀。
[0070] (9)将上述混合物与IOOg淀粉，20g聚维酮混合，采用现有压片技术，制得片剂。
[0071] 实施例4
[0072] 本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0073] 藿香8g，余甘子IOg,连翅9g，获考:4g，砂仁5g，山楂8g和甘草2g。
[0074] 将上述原料制备成软胶囊，制备方法如下：
[0075] (1)取藿香，加入10倍体积的乙醇或水提取3次，每次2h，收集合并提取液并浓 缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸 膏过大孔吸附树脂，先用水或20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或 低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱 液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到藿香提取物。
[0076] (2)取余甘子，加入12倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加8倍体积的水， 煎煮1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度 1. 13 -I. 17g/ml。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清 液转入单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到1. 24 -I. 28g/ml，真空干燥提取液， 得到余甘子提取物。
[0077] (3)取连翘，加入8-10倍体积的85%的乙醇回流提取3h，收集提取液，离心除去沉 淀，真空干燥上清液，得到连翘提取物。
[0078] (4)取茯苓，加入12倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加8倍体积的水， 煎煮1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度 1. 13 -I. 17g/ml。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达30%。将醇沉后的上清 液转入单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到1. 24 -I. 28g/ml，真空干燥提取液 即得茯苓提取物。。
[0079] (5)取砂仁，粉碎，加入10倍体积的70 %乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤液室 温条件下减压旋转蒸干得砂仁提取物。
[0080] (6)取山楂，绞碎，加10倍体积的水回流提取三次，时间2h，I. 5h，lh，收集合并提 取液，离心除去沉淀，将上清液真空干燥，得肉豆蘧提取物。
[0081] (7)取甘草，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，浓缩、干燥，得 甘草提取物。
[0082] (8)将上述藿香，余甘子，连翘，茯苓，砂仁，山楂和甘草提取物混合混合均匀。
[0083] (9)将上述混合物与植物油25g，混匀，用明胶囊壳材料，采用现有软胶囊制备工 艺，压制成软胶囊。
[0084] 对比例1
[0085] 本对比例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0086] 余甘子9g，连翅12g，获考:6g，砂仁6g，山楂6g和甘草3g。
[0087] 采用实施例1所述的制备方法，制成胶囊剂的药物组合物。
[0088] 对比例2
[0089] 本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0090] 藿香12g，连翅12g，获考:6g，砂仁6g和甘草3g。
[0091] 采用实施例1所述的制备方法制成胶囊剂的药物组合物。
[0092] 实施例5
[0093] 本发明药物组合物的疗效及其优势由以下临床实验证明：
[0094] 1、实验人群：
[0095] 按发病症状分为A、B、C三个实验组，分组结果如表1所述：
[0096] 表1患者分组结果
[0097]
【权利要求】
1. 一种治疗消化不良的药物组合物，其特征在于，它是由以下原料制成的药剂：藿香， 余甘子，连翘，茯苓，砂仁，山楂和甘草。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：藿香 6?15份,余甘子4?12份，连翅8?20份，获考:1?10份，砂仁1?11份，山楂1?10 份，甘草1?10份。
3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：藿香 7?15份，余甘子5?12份，连翘8?18份，茯苓2?8份，砂仁1?10份，山楂1?8 份，甘草1?6份。
4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：藿香 8?14份，余甘子7?12份，连翘8?15份，茯苓4?7份，砂仁1?7份，山楂2?8份， 甘草1?5份。
5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：藿香 12份、余甘子9份、连翘12份、茯苓6份、砂仁6份、山楂6份、甘草3份。
【文档编号】A61K36/9064GK104398957SQ201410620544
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月6日 优先权日:2014年11月6日
【发明者】李文军, 张玲, 张太君 申请人:成都果睿医药科技有限公司