治疗消化不良的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗消化不良的药物组合物，它由红芪、藿香、砂仁、沙棘、余甘子、茯苓和甘草为原料制成。该药物组合物健脾和胃，促进消化，又能消食止泻，特别是用于脾胃阴虚所致的食欲减退，消化不良，疗效确切。
【专利说明】治疗消化不良的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗消化不良的药物组合物，特别涉及一种由红芪、藿香、砂仁、 沙棘、余甘子、茯苓和甘草为原料制成的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 消化不良是一种常见的内科消化系统疾病，发病人群多，其症状主要表现为断断 续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心（反酸）、嗳气，常因胸闷、早饱感、腹胀等不适而不 愿进食或尽量少进食，夜里也难以安睡，睡后常伴有恶梦。还有一些患者腹胀明显，腹部肠 鸣，排气增多，甚至大便中常可见未消化的食物残渣。
[0003] 目前治疗消化不良病症的西药种类众多，如吗丁啉、胃复安等，虽然见效快、疗效 好，但有一定副作用，中药以其毒副作用小，市场份额的占有量逐年扩大，但是通常存在疗 效不够迅速、有效成分不明显、服药剂量大等问题。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种治疗消化不良的 药物组合物。该药物组合物可有效治疗消化不良，见效快，用药剂量小，无毒副作用。
[0005] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0006] 本发明所述治疗消化不良的药物组合物，它是由以下原料制成的药剂：红芪、藿 香、砂仁、沙棘、余甘子、茯苓和甘草。
[0007] 本发明药物组合物中，红芪味甘，性微温。归肺、脾经。补气升阳，固表止汗，利水 消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻 脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚痿黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃， 久溃不敛。
[0008] 藿香，性味辛，微温；归脾、胃、肺经。用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初 起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
[0009] 砂仁，味辛，性温，归脾、胃、肾经。化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻， 脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。
[0010] 沙棘，性温，味酸涩，具有活血散淤、化痰宽胸、生津止渴、清热止泻的功效，主治跌 打损伤、肺脓疡、咳嗽痰多、呼吸困难、消化不良、高热伤阴、肠炎痢疾、胃痛、闭经等病症。
[0011] 余甘子，味苦甘，性寒。归肺、胃经。清热利咽，润肺化痰，生津止渴。《四川中药 志》："入脾，胃痪化痰，生津，止咳，解毒。治感冒发热，咳嗽咽痛，白喉，烦热口干。"
[0012] 茯苓味甘、淡，性平。归心经、肺经、脾经、肾经。功能：利水药；渗湿利尿药。主治： 小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。
[0013] 甘草，性味甘、平，归心、肺、脾、胃经，具有益气补中，清热解毒、祛痰止咳、缓急止 痛、调和药性的功能。
[0014] 申请人:经多次试验发现，将红芪、藿香、砂仁、沙棘、余甘子、茯苓和甘草为原料制 成药物组合物，可有效治疗消化不良症。
[0015] 优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：红芪5?30份、藿香 3?20份、砂仁2?15份、沙棘1?10份、余甘子2?18份、获考 :1?19份和甘草2? 20份。
[0016] 申请人:经多次实验发现，本发明所述药物组合物由上述重量份配比的原料制成， 可以更好的发挥各原料组分的协同增效作用，不仅可有效治疗消化不良症，同时见效快，用 药剂量小，无毒副作用。
[0017] 进一步优选地,所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：红苗5?25份、 藿香5?18份、砂仁2?12份、沙棘2?8份、余甘子3?15份、获考 :1?15份和甘草 2?14份。
[0018] 更进一步优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：红芪10?15 份、藿香10?15份、砂仁2?10份、沙棘3?8份、余甘子3?9份、获考 :1?10份和甘 草2?8份。
[0019] 最佳优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：红芪12份、藿香 12份、砂仁6份、沙棘6份、余甘子6份、茯苓6份和甘草5份。
[0020] 通过以上优选，可以进一步提高药物组合物的疗效。
[0021] 本发明药物组合物的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂中任何一 种现有药物剂型。
[0022] 本发明所述药物组合物的制备方法如下：
[0023] (1)取红芪，加入8-10倍体积的乙醇或水提取3次，每次L5_2h，收集合并提取液 并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述 稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水或1-20 %的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将 该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙 醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到红芪提取物。
[0024] (2)取藿香药材，加入8-10倍体积的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小时。 收集合并提取液并浓缩，干燥，得藿香提取物。
[0025] (3)取砂仁，去壳粉碎，过20目筛，加入8-10倍体积的70 %乙醇水溶液室温渗漉 3天，过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干，得到砂仁提取物。
[0026] (4)取沙棘，加入6-10倍体积的85%乙醇，50-80°C提取3次，每次I. 5-3h，收集提 取液并浓缩，用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先 用水或1-20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱 液弃去不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的 洗脱液干燥，得到沙棘提取物。
[0027] (5)取余甘子药材，加入8-12倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干 燥，得到余甘子提取物。
[0028] (6)取茯茶，加入8-12倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加水8倍体积的 水，煎煮1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度 1. 13 -I. 17g/mL。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清 液转入单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到I. 24-1. 28g/ml，真空干燥提取液， 得到茯苓提取物。
[0029] (7)取甘草，加8-10倍体积的水煎煮提取2次，每次1.5_2h，合并提取液，浓缩、干 燥，得甘草提取物。
[0030] (8)将上述红芪、藿香、砂仁、沙棘、余甘子、茯苓和甘草提取物混合，制成可接受的 各种药物剂型。
[0031] 本发明所述的制备方法可以有效提取出各原料药中的有效成分，使其更好的发挥 协同增效的作用。
[0032] 本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。本发明所述 的治疗消化不良的药物组合物，是以中医理论为基础，结合临床实践，从中医药材宝库中筛 选出具有健胃消食、健脾益气、理气止痛、帮助消化的纯中药精制而成，并调节各原料的重 量份配比，使各原料之间发挥协同增效的作用，可清胃中伏热、泄肝脾胃之火、调肝脾胃之 气，对于治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心（反酸）、嗳气等症状具有显著的 疗效，有效治疗率达90%以上。同时本发明所述的药物组合物见效快，用药剂量小，无毒副 作用。
【具体实施方式】
[0033] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。
[0034] 实施例1
[0035] 本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0036] 红苗12g、藿香12g、砂仁6g、沙棘6g、余甘子6g、获茶6g和甘草5g。
[0037] 将上述原料制备成胶囊剂，制备方法如下：
[0038] (1)取红芪，加入8倍体积的乙醇或水提取3次，每次I. 5h，收集合并提取液并浓 缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸 膏过大孔吸附树脂，先用水或13 %的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或 低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用45%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液， 将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到红芪提取物。
[0039] (2)取藿香药材，加入8倍体积的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小时。收集 合并提取液并浓缩，干燥，得藿香提取物。
[0040] (3)取砂仁，去壳粉碎，过20目筛，加入8倍体积的70%乙醇水溶液室温渗漉3天， 过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干，得到砂仁提取物。
[0041] (4)取沙棘，加入8倍体积的85%乙醇，70°C提取3次，每次2h，收集提取液并 浓缩，用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水或 15%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不 用；再用45%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥， 得到沙棘提取物。
[0042] (5)取余甘子药材，加入8倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥， 得到余甘子提取物。
[0043] (6)取茯茶，加入12倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加水8倍体积的水， 煎煮1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度 1. 13 -I. 17g/mL。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清 液转入单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到I. 24-1. 28g/ml，真空干燥提取液， 得到茯苓提取物。
[0044] (7)取甘草，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，浓缩、干燥，得 甘草提取物。
[0045] (8)将上述红芪、藿香、砂仁、沙棘、余甘子、茯苓和甘草提取物混合均匀。
[0046] (9)将上述混合物与淀粉200g混合均匀，采用胶囊制备工艺，制得胶囊剂的药物 组合物。
[0047] 实施例2
[0048] 本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0049] 红苗5g、藿香20g、砂仁15g、沙棘lg、余甘子2g、获茶Ig和甘草2g。
[0050] 将上述原料制备成片剂，制备方法如下：
[0051] (1)取红芪，加入10倍体积的乙醇或水提取3次，每次2h，收集合并提取液并浓 缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸 膏过大孔吸附树脂，先用水或1 %的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或 低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用65%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液， 将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到红芪提取物。
[0052] (2)取藿香药材，加入10倍体积的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小时。收 集合并提取液并浓缩，干燥，得藿香提取物。
[0053] (3)取砂仁，去壳粉碎，过20目筛，加入10倍体积的70%乙醇水溶液室温渗漉3 天，过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干，得到砂仁提取物。
[0054] (4)取沙棘，加入6倍体积的85%乙醇，50-80°C提取3次，每次3h，收集提取液并 浓缩，用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水或 20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不 用；再用95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥， 得到沙棘提取物。
[0055] (5)取余甘子药材，加入12倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥， 得到余甘子提取物。
[0056] (6)取茯茶，加入12倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加水8倍体积的水， 煎煮1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度 1. 13 -I. 17g/mL。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清 液转入单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到I. 24-1. 28g/ml，真空干燥提取液， 得到茯苓提取物。
[0057] (7)取甘草，加8倍体积的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘 草提取物。
[0058] (8)将上述红芪、藿香、砂仁、沙棘、余甘子、茯苓和甘草提取物混合均匀。
[0059] (9)将上述混合物与IOOg淀粉，20g聚维酮混合，采用现有压片技术，制得片剂的 药物组合物。
[0060] 实施例3
[0061] 本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0062] 红苗30g、藿香3g、砂仁2g、沙棘10g、余甘子18g、获考:19g和甘草20g。
[0063] 将上述原料制备成片剂，制备方法如下：
[0064] (1)取红芪，加入9倍体积的乙醇或水提取3次，每次2h，收集合并提取液并浓缩， 在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸膏过 大孔吸附树脂，先用水或10%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓 度乙醇的洗脱液弃去不用；再用70%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回 收乙醇后的洗脱液干燥，得到红芪提取物。
[0065] (2)取藿香药材，加入10倍体积的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小时。收 集合并提取液并浓缩，干燥，得藿香提取物。
[0066] (3)取砂仁，去壳粉碎，过20目筛，加入9倍体积的70%乙醇水溶液室温渗漉3天， 过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干，得到砂仁提取物。
[0067] (4)取沙棘，加入7倍体积的85%乙醇，60°C提取3次，每次I. 5h，收集提取液并 浓缩，用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水或 10%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不 用；再用50%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥， 得到沙棘提取物。
[0068] (5)取余甘子药材，加入9倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥， 得到余甘子提取物。
[0069] (6)取茯苓，加入9倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加水8倍体积的水， 煎煮1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度 1. 13 -I. 17g/mL。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清 液转入单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到I. 24-1. 28g/ml，真空干燥提取液， 得到茯苓提取物。
[0070] (7)取甘草，加9倍体积的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘 草提取物。
[0071] (8)将上述红芪、藿香、砂仁、沙棘、余甘子、茯苓和甘草提取物混合均匀。
[0072] (9)将上述混合物与50g淀粉，20g聚维酮混合，采用现有压片技术，制得片剂。
[0073] 实施例4
[0074] 本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0075] 红苗20g、藿香18g、砂仁10g、沙棘5g、余甘子6g、获考:14g和甘草17g。
[0076] 将上述原料制备成软胶囊，制备方法如下：
[0077] (1)取红芪，加入8倍体积的乙醇或水提取3次，每次I. 5h，收集合并提取液并浓 缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏；将上述稀浸 膏过大孔吸附树脂，先用水或8%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或 低浓度乙醇的洗脱液弃去不用；再用75%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液， 将回收乙醇后的洗脱液干燥，得到红芪提取物。
[0078] (2)取藿香药材，加入9倍体积的75%的乙醇55°C浸提3次，每次I. 5小时。收集 合并提取液并浓缩，干燥，得藿香提取物。
[0079] (3)取砂仁，去壳粉碎，过20目筛，加入8倍体积的70%乙醇水溶液室温渗漉3天， 过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干，得到砂仁提取物。
[0080] (4)取沙棘，加入8倍体积的85%乙醇，50-80°C提取3次，每次I. 5h，收集提取液 并浓缩，用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水 或20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去 不用；再用40%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干 燥，得到沙棘提取物。
[0081] (5)取余甘子药材，加入12倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥， 得到余甘子提取物。
[0082] (6)取茯苓，加入8倍体积的水煎煮2小时，收集溶液后再次加水8倍体积的水， 煎煮1小时，滤过，合并滤液。将合并后的提取液加入到双效浓缩器中，浓缩至相对密度 1. 13 -I. 17g/mL。将浓缩液转入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量达40%。将醇沉后的上清 液转入单效浓缩罐中，回收乙醇至提取液相对密度达到I. 24-1. 28g/ml，真空干燥提取液， 得到茯苓提取物。
[0083] (7)取甘草，加8倍体积的水煎煮提取2次，每次I. 5h，合并提取液，浓缩、干燥，得 甘草提取物。
[0084] (8)将上述红芪、藿香、砂仁、沙棘、余甘子、茯苓和甘草提取物混合均匀。
[0085] (9)将上述混合物与植物油25g，混匀，用明胶囊壳材料，采用现有软胶囊制备工 艺，压制成软胶囊。
[0086] 对比例1
[0087] 本对比例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0088] 藿香12g、砂仁6g、沙棘6g、余甘子6g、获茶6g和甘草5g。
[0089] 采用实施例1所述的制备方法，制成胶囊剂的药物组合物。
[0090] 对比例2
[0091] 本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0092] 红苗12g、藿香12g、砂仁6g、沙棘6g、获考:6g和甘草5g。
[0093] 采用实施例1所述的制备方法，制成胶囊剂的药物组合物。
[0094] 实施例5
[0095] 本发明药物组合物的疗效及其优势由以下临床实验证明：
[0096] 1、实验人群：
[0097] 按发病症状分为A、B、C三个实验组，分组结果如表1所述：
[0098] 表1患者分组结果
[0099]
【权利要求】
1. 一种治疗消化不良的药物组合物，其特征在于，它是由以下原料制成的药剂：红芪、 藿香、砂仁、沙棘、余甘子、茯苓和甘草。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：红芪 5?30份、藿香3?20份、砂仁2?15份、沙棘1?10份、余甘子2?18份、茯苓1?19 份和甘草2?20份。
3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：红芪 5?25份、藿香5?18份、砂仁2?12份、沙棘2?8份、余甘子3?15份、茯苓1?15 份和甘草2?14份。
4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：红芪 10?15份、藿香10?15份、砂仁2?10份、沙棘3?8份、余甘子3?9份、获考:1?10 份和甘草2?8份。
5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：红芪 12份、藿香12份、砂仁6份、沙棘6份、余甘子6份、茯苓6份和甘草5份。
【文档编号】A61P1/14GK104398956SQ201410620543
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月6日 优先权日:2014年11月6日
【发明者】骆均勇, 彭超, 成建国 申请人:成都果睿医药科技有限公司