专利名称：外用治疗消化不良的药物组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明属于医药领域，具体涉及外用治疗消化不良的药物组合物及其制备方法和用途。
背景技术：
小儿消化不良主要表现为腹泻、食量减少、腹胀、肠鸣音亢进、偶有呕吐、腹痛、好哭 闹等表现。以往一般选用如下方式治疗1、助消化及收敛药物，如胃蛋白酶、多酶片、乳 酶生、鞣酸蛋白等，重者可用抗生素治疗。2、中药、推拿捏脊疗法对消化不良有一定疗效 。3、吐泻严重者宜禁食12小时，然后从糖水、米汤开始逐步过渡到正常饮食。严重脱水者 应及时补液。
小儿夜哭指婴儿白日嬉笑如常而能入睡，入夜则啼哭不安，或每夜定时啼哭，甚至通宵 达旦，少则数日，多则经月，故又称夜啼。以往可采用杏仁、黄芩、野菊花各5克，水煎服 用于肺热惊啼型夜哭，具有镇惊安神的功效；或采用葛根研粉，每晚取5克开水冲泡，调入 蜂蜜饮服，有助于小儿安睡，治夜啼；或采用桃树嫩枝(取枝尖一尺长)五支，水煎，每日 分两次温服，有治疗小儿夜哭之效。上述治疗方法多为口服治疗的方式，
由于药物多口感不佳，导致小儿服药困难，存在顺应性不强，治疗效果不佳的缺陷。尤 其是不到6个月的婴儿服药更为困难，若勉强服用，也存在进食少，耐受力差的问题，且可 能因其肠胃系统尚不健全，产生较大的副作用。
发明内容
本发明所解决的技术问题是提供一种以外用方式治疗消化不良的药物组合物。 该药物组合物的活性成分是包含下述重量配比的组分生谷芽10-30份、生麦芽10-30份 、山楂10-30份、神曲9-25份、枳实6-25份、陈皮6-25份、薄荷15-45份。采用该配比范围的 组分通过水煎煮后滤过的滤液，调至适应洗浴的温度，用其洗浴全身，即可达到治疗消化不 良的效果，发明人采用该药物组合物主要以外用洗浴的方式治疗小儿消化不良，避免了幼儿 服药困难的问题，疗效明显。对于小儿消化不良导致的溢奶(小儿吐奶)、口臭、食欲减退 (厌食)、腹胀、腹痛、腹泻、肠鸣音亢进、便秘等情形有明显的改善作用，有效率达95% 以上。
发明人在实际应用中对组分进一步优化，调整其配比关系为生谷芽12份、生麦芽12份、 山楂15份、神曲9份、枳实8份、陈皮8份、薄荷15份，有效率达99%，治愈率80%。为了在此基础上治疗小儿夜哭，发明人在含有生谷芽、生麦芽、山楂、神曲、枳实、陈 皮、薄荷的药物组合物的基础上添加了白术、苍术、党参、黄芪、桑叶、菊花、桂枝、马齿 苋、艾叶、葛根、茯苓，其重量配比关系为生谷芽10-30份、生麦芽10-30份、山楂10-30 份、神曲9-25份、枳实6-25份、陈皮6-25份、薄荷15-45份、白术10-30份、苍术10-30份、 党参10-30份、黄芪10-30份、桑叶15-45份、菊花15-45份、桂枝10-30份、马齿苋10-30份 、艾叶10-30份、葛根10-30份、茯苓10-30份。采用该配比关系的药物组合物不仅可应用于 治疗消化不良(尤其是小儿消化不良)，对患有小儿夜哭等病症的患儿也有明确的治疗效果
为了保证稳定的疗效，进一步优化组分的配比关系如下生谷芽12份、生麦芽12份、山 楂15份、神曲10份、枳实8份、陈皮8份、薄荷15份、白术10份、苍术12份、党参10份、黄 芪10份、桑叶15份、菊花15份、桂枝10份、马齿苋12份、艾叶15份、葛根10份、茯苓10份
具体应用本发明药物组合物时，是按照相应的适应症称取上述配比关系的原料，加水煎 煮，采用煎煮后滤过的滤液用于洗浴。为利于有效成分在煎煮时更多更快的溶出，可在煎煮 前将原料适当粉碎。煎煮时间煮沸后再加热15-30分钟，使用滤液洗浴时最好调整温度至 30-4CTC，避免烫伤。煎煮过程，由于艾叶、薄荷含挥发性成分，通常采用后下的方式煎煮 ，约煎煮5分钟即可。
发明人应用上述药物组合物从2004年起采用生谷芽、生麦芽、山楂、神曲、枳实、陈皮 、薄荷配伍应用治疗消化不良，若患儿有夜哭的症状，则添加白术、苍术、党参、黄芪、桑 叶、菊花、桂枝、马齿苋、艾叶、葛根、茯苓等原料。临床案例逾两万例，有效率达99%以 上，显效率达95%以上，痊愈率达80%以上，约小于1%左右的个别患儿症状无改善。
注痊愈是指临床症状消失，恢复正常。显效是指床症状大部分消失或症状减轻、好转 。有效是指症状有所改善。无效是指症状无改善。
具体实施例方式
以下通过对本发明具体实施方式
的描述说明但不限制本发明。
现有技术为 一般采用口服药物的方式治疗小儿消化不良、小儿夜哭等病症。
本发明提供的药物组合物以外用洗浴的方式用于治疗上述病症。
实施例一
发明人在实际应用治疗消化不良时，原料可在下述重量范围调整应用生谷芽10-30份 、生麦芽10-30份、山楂10-30份、神曲9-25份、枳实6-25份、陈皮6-25份、薄荷15-45份，治疗消化不良有效率达到95%。但以生谷芽12份、生麦芽12份、山楂15份、神曲9份、枳实8 份、陈皮8份、薄荷15份治疗时效果最优，有效率达99%，治愈率80%，故发明人在后期时多 应用该最佳配比关系的药物组合物。 实施例二
发明人在实际应用治疗小儿夜哭时，原料可在下述重量范围调整应用生谷芽10-30份 、生麦芽10-30份、山楂10-30份、神曲9-25份、枳实6-25份、陈皮6-25份、薄荷15-45份、 白术10-30份、苍术10-30份、党参10-30份、黄芪10-30份、桑叶15-45份、菊花15-45份、 桂枝10-30份、马齿苋10-30份、艾叶10-30份、葛根10-30份、茯苓10-30份，治疗小儿夜哭 时，有效率达到92%。但以生谷芽12份、生麦芽12份、山楂15份、神曲10份、枳实8份、陈皮 8份、薄荷15份、白术10份、苍术12份、党参IO份、黄芪IO份、桑叶15份、菊花15份、桂 枝10份、马齿苋12份、艾叶15份、葛根10份、茯苓10份治疗时效果最优，有效率达99%，治 愈率80%，故发明人在后期时多应用该最佳配比关系的药物组合物。
具体案例如下
幼男，3个月大，吃奶时经常溢奶，从一个月时医生诊断称消化不良，症状延续至今， 晚上不好好睡觉，用如下配方(生谷芽12g、生麦芽12g、山楂15g、神曲9g、枳实8g、陈皮 8g、薄荷15g、艾叶15g为原料)煎煮后，采用煎煮液洗浴三次(每天一次)，此后三次改为 每两天洗浴一次，患儿消化系统正常，晚上不再哭闹，睡眠状况佳。
幼女，8个月大，经常夜卧不宁、烦啼、手心热、踢被揭衣，刚入睡时头汗多，经诊断 为饮食过多积滞肠胃而产生内热，用如下配方(生谷芽12g、生麦芽12g、山楂15g、神曲 10g、枳实8g、陈皮8g、薄荷15g、白术10g、苍术12g、党参10g、黄芪10g、桑叶15g、菊 花15g、桂枝10g、马齿苋12g、艾叶15g、葛根10g、茯苓10g)煎煮后，采用煎煮液洗浴三次 (每天一次)，此后三次改为每两天洗浴一次，患儿肠胃系统调节正常，同时保证晚餐进食 不过饱，至此，患儿再未发生过夜哭。
幼男，l岁大，口臭，特别是晨起口臭、口酸，经疹断为乳食积滞于胃脘，为乳食停滞 的表现，临床称此为高位停食。用如下配方(生谷芽12g、生麦芽12g、山楂15g、神曲10g、 枳实8g、陈皮8g、薄荷15g、白术10g、苍术12g、党参10g、黄芪10g、桑叶15g、菊花15g 、桂枝10g、马齿苋12g、艾叶15g、葛根10g、茯苓10g)煎煮后，采用煎煮液洗浴三次(每 天一次)，并嘱咐可减食或停食一顿，以利于肠胃功能的恢复。经此治疗，肠胃调理正常， 不再口臭。
幼女，7个月大，患儿食欲减退、腹胀、肠鸣音亢进，甚至不用听诊器也可听到肚子有"咕噜"叫声，用如下配方(生谷芽^g、生麦芽12g、山楂15g、神曲10g、枳实8g、陈皮 8g、薄荷15g、白术10g、苍术12g、党参10g、黄芪10g、桑叶15g、菊花15g、桂枝10g、马 齿苋12g、艾叶15g、葛根10g、茯苓10g)煎煮后，采用煎煮液洗浴三次(每天一次)，肠胃 恢复正常，食欲正常。
幼女，3个月大，从深圳来到四川后没有多久出现晚上哭闹的症状，每天晚上ll点-2点 钟左右开始哭闹，怎么哄都不行，必须得过了这个时间段才能入睡。经分析，宝宝存在脾虚 、蕴热和惊恐，发明人采用如下配方(生谷芽12g、生麦芽12g、山楂15g、神曲10g、枳实 8g、陈皮8g、薄荷15g、白术10g、苍术12g、党参10g、黄芪10g、桑叶15g、菊花15g、桂 枝10g、马齿苋12g、艾叶15g、葛根10g、茯苓10g)煎煮后，采用煎煮液洗浴三次(每天一 次)，情况好转，晚上不再吵闹，睡觉很香。
幼男，两个月大，近期睡觉之前总要大哭一阵，睡前吃完奶要睡时之时就无缘无故开始 大哭，还手刨脚蹬的，无法哄入睡，喂奶也不吃，哭累了睡一下接着哭，每天都要折腾一个 多小时。经疹断该小儿天生脾胃虚弱，脾虚引起夜不宁，发明人采用如下配方(生谷芽12g 、生麦芽12g、山楂15g、神曲10g、枳实8g、陈皮8g、薄荷15g、白术10g、苍术12g、党参 10g、黄芪10g、桑叶15g、菊花15g、桂枝10g、马齿苋12g、艾叶15g、葛根10g、茯苓10g) 煎煮后，采用煎煮液洗浴三次(每天一次)，夜哭情况好转，半个月后洗浴一次，基本上晚 上睡觉睡得很香。
幼女，两岁大，有夜哭症状，情况严重时睡15分钟就哭醒一次。刚睡着后没多久就大哭 起来。发明人采用如下配方(生谷芽12g、生麦芽12g、山楂15g、神曲10g、枳实8g、陈皮 8g、薄荷15g、白术10g、苍术12g、党参10g、黄芪10g、桑叶15g、菊花15g、桂枝10g、马 齿苋12g、艾叶15g、葛根10g、茯苓10g)煎煮后，采用煎煮液洗浴三次(每天一次)，夜哭 情况好转，然后每周洗一次，连续洗了四次，孩子晚上睡眠质量非常好。
幼男，IO个月大，就诊前2个月内，经常出现大便干燥的情况，约三四天方便一次，家 长给孩子吃了很多的蜂蜜以及其他治疗幼儿便秘的药，但不见效果，发明人采用如下配方( 生谷芽12g、生麦芽12g、山楂15g、神曲10g、枳实8g、陈皮8g、薄荷15g、白术10g、苍术 12g、党参10g、黄芪10g、桑叶15g、菊花15g、桂枝10g、马齿苋12g、艾叶15g、葛根10g 、茯苳10g)煎煮后，采用煎煮液洗浴四次(一天一次)，便秘症状消失，痊愈。
权利要求
权利要求1外用治疗消化不良的药物组合物，其特征在于其活性成分是包含下述重量配比的组分生谷芽10-30份、生麦芽10-30份、山楂10-30份、神曲9-25份、枳实6-25份、陈皮6-25份、薄荷1545份。
2.根据权利要求l所述的外用治疗消化不良的药物组合物，其特征在 于其活性成分是包含下述重量配比的组分生谷芽12份、生麦芽12份、山楂15份、神曲10份、枳实8份、陈皮8份、薄荷15份。
3.根据权利要求l所述的外用治疗消化不良的药物组合物，其特征在 于其活性成分还含有白术、苍术、党参、黄芪、桑叶、菊花、桂枝、马齿苋、艾叶、葛根、 茯苓，其重量配比为生谷芽10-30份、生麦芽10-30份、山楂10-30份、神曲9-25份、枳实6-25份、陈皮6-25 份、薄荷15-45份、白术10-30份、苍术10-30份、党参10-30份、黄芪10-30份、桑叶15-45 份、菊花15-45份、桂枝10-30份、马齿苋10-30份、艾叶10-30份、葛根10-30份、茯苓10-30 份。
4.根据权利要求3所述的外用治疗消化不良的药物组合物，其特征在 于其特征在于其活性成分是由下述重量配比的组分组成生谷芽12份、生麦芽12份、山楂15份、神曲10份、枳实8份、陈皮8份、薄荷15份、白 术10份、苍术12份、党参10份、黄芪10份、桑叶15份、菊花15份、桂枝10份、马齿苋12份、 艾叶15份、葛根10份、茯苓10份。
5.根据权利要求l-4任一项所述的外用治疗消化不良的药物组合物， 其特征在于它是以所述重量配比的组分加水煎煮，煎煮液滤过后得滤液即可。
6.权利要求l-4任一项所述的外用治疗消化不良的药物组合物的制备 方法，其特征在于它包括如下步骤A、 按重量配比称取组分；B、 加水煎煮，滤过；C、滤过得滤液即可。
7 权利要求l-4任一项所述的药物组合物在制备外用治疗消化不良导 致的厌食、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、小儿吐奶、口臭、肠鸣音亢进的药物中的用途。
8 权利要求3或4所述的药物组合物在制备外用治疗小儿夜哭的药物中的用途。
全文摘要
本发明属于医药领域，具体涉及外用治疗消化不良的药物组合物及其制备方法和用途，所解决的技术问题是通过以外用的方式用于治疗消化不良的药物组合物，该药物组合物的活性成分是包含下述重量配比的组分生谷芽10-30份、生麦芽10-30份、山楂10-30份、神曲9-25份、枳实6-25份、陈皮6-25份、薄荷15-45份。采用该配比范围的组分通过水煎煮后滤过的滤液，调至适应洗浴的温度，用其洗浴全身，即可达到治疗消化不良的效果，再添加白术、苍术、党参、黄芪、桑叶组分还可用于治疗小儿夜哭等症状。
文档编号A61K36/88GK101502622SQ20091030112
公开日2009年8月12日 申请日期2009年3月25日 优先权日2009年3月25日
发明者陈芳英 申请人:陈芳英