专利名称：一种治疗消化不良的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗消化不良的药物组合物，具体地说是佛手、砂仁、陈皮、山药、甘草为原料制成的药物组合物。
背景技术：
消化不良是一种常见的内科消化系统疾病，发病人群多，其症状主要表现为断断续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心(反酸)、嗳气，常因胸闷、早饱感、腹胀等不适而不愿进食或尽量少进食，夜里也难以安睡，睡后常伴有恶梦。还有一些患者腹胀明显，腹部肠鸣，排气增多，甚至大便中常可见未消化的食物残渣。目前治疗消化不良病症的西药种类众多，如吗丁啉、胃复安等，虽然见效快、疗效好，但有一定副作用，中药以其毒副作用小，市场份额的占有量逐年扩大，但是通常存在疗效不够迅速、有效成分不明显、服药剂量大等问题。
发明内容
本发明的目的就是提供一种见效快，用药剂量小，无毒副作用的治疗消化不良的药物组合物。本发明解所采用的技术方案是一种治疗消化不良的药物组合物，由佛手、砂仁、陈皮、山药、甘草为原料组成。本发明药物所用原料的重量配比可以为佛手5_25份，砂仁1-15份，陈皮1-15份，山药1-15份，甘草1-7份。本发明药物所用原料的优选配比为佛手5-20份，砂仁3-10份，陈皮3_10份，山药3-10份，甘草2-5份。本发明药物所用原料的更优选配比为佛手10-15份，砂仁5-7份，陈皮5-7份，山药5-7份，甘草3-4份。本发明药物所用原料的最佳配比为佛手12份，砂仁6份，陈皮6份，山药6份，甘草3份。本发明药物的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂中任何一种现有药物剂型。本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法(I)取佛手药材，用8-12倍体积的水渗漉48h，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得佛手提取物。(2)取砂仁去壳粉碎，过20目筛，加入8-10倍体积的70%乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干得砂仁提取物。(3)取陈皮药材，绞碎，加入5倍体积的水，浸泡lh，过滤，向滤渣中加入8-10倍体积的饱和Ca (OH) 2溶液，搅拌提取2h后过滤，用10%的盐酸溶液调节滤液pH值至4. 5，70°C下保温结晶lh，冷却后过夜，过滤得结晶，干燥结晶至恒重，即得陈皮提取物。(4)取山药磨浆，加入8-10倍体积的水，用30%Na0H溶液调节pH至7-9，恒温(60-80°C)水浴提取2h，离心收集上清液，向沉淀中再次加入4-8倍体积的水进行提取，离心收集上清液，混合后减压浓缩(60°C )，加入O. 3-1倍体积的70%乙醇4°C静置12h，离心收集沉淀，40°C真空干燥得山药提取物。(4)取砂仁去壳，粉碎，加入8-10倍体积的70%乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干得砂仁提取物。(5)取甘草药材，加8-10倍体积的水煎煮提取2次，每次I. 5_2h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。(6)将上述佛手、砂仁、陈皮、山药、甘草提取物混合，制成可接受的各种药物剂型。本发明药物组合物中，佛手味辛、苦、酸，性温。归肝、胃、脾、肺经。疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐，咳嗽痰多。
砂仁味辛，性温。归脾、胃、肾经。化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。山药味甘，性平。归肺、脾、肾经。功能主治补脾；养肺；固肾；益精。主脾虚泄泻；食少浮肿；肺虚咳喘；消渴；遗精；带下；肾虚尿频；外用治痈肿；瘰疬。具有刺激小肠运动、促进肠道内容物排空作用。其他所含营养成分和粘液质、淀粉酶有关，有滋补作用，能助消化。止 写。祛痰。陈皮味辛苦，性温。归脾、肺经。理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，胸闷气短，咳嗽痰多。甘草性味甘、平，归心、肺、脾、胃经，具有益气补中，清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和药性的功能。本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。本发明的治疗消化不良的药物组合物，是以中医理论为基础，结合临床实践，从中医药材宝库中筛选出具有健胃消食、健脾益气、理气止痛、帮助消化的纯中药精制而成，可清胃中伏热、泄肝脾胃之火、调肝脾胃之气，对于治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心(反酸)、嗳气等症状具有好的疗效。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。实施例I本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的药用原料组成佛手12g,砂仁6g,陈皮6g,山药6g,甘草3g。将上述药用原料制备成胶囊，制备方法如下(I)按实施例I取佛手药材，用12倍体积的水渗漉48h，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得佛手提取物。(2)按实施例I取砂仁去壳粉碎，过20目筛，加入10倍体积的70%乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干得砂仁提取物。
(3)按实施例I取陈皮药材，绞碎，加入6倍体积的水，浸泡lh，过滤，向滤渣中加入10倍体积的饱和Ca (OH) 2溶液，搅拌提取2h后过滤，用10%的盐酸溶液调节滤液pH值至4.5，70°C下保温结晶lh，冷却后过夜，过滤得结晶，干燥结晶至恒重，即得陈皮提取物。(4)按实施例I取山药磨浆，加入10倍体积的水，用30%Na0H溶液调节pH至9，恒温60°C水浴提取2h，离心收集上清液，向沉淀中再次加入8倍体积的水进行提取，离心收集上清液，混合后减压浓缩，加入O. 3倍体积的70%乙醇4°C静置12h，离心收集沉淀，40°C真空干燥得山药提取物。(5)按实施例I取甘草药材，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次I. 5_2h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。(7)将上述佛手、砂仁、陈皮、山药、甘草提取物混合。(78)将上述混合物与淀粉200g混合均匀，采用胶囊制备工艺，制得胶囊剂的药物组合物。 实施例2本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的药用原料组成佛手25g,砂仁15g,陈皮IOg,山药10g，甘草6g。将上述药用原料制备成片剂，制备方法如下(I)按实施例2取佛手药材，用12倍体积的水渗漉48h，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得佛手提取物。(2)按实施例2取砂仁去壳粉碎，过20目筛，加入10倍体积的70%乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干得砂仁提取物。(3)按实施例2取陈皮药材，绞碎，加入6倍体积的水，浸泡lh，过滤，向滤渣中加入10倍体积的饱和Ca (OH) 2溶液，搅拌提取2h后过滤，用10%的盐酸溶液调节滤液pH值至4.5，70°C下保温结晶lh，冷却后过夜，过滤得结晶，干燥结晶至恒重，即得陈皮提取物。(4)按实施例2取山药磨浆，加入10倍体积的水，用30%Na0H溶液调节pH至9，恒温60°C水浴提取2h，离心收集上清液，向沉淀中再次加入8倍体积的水进行提取，离心收集上清液，混合后减压浓缩，加入O. 3倍体积的70%乙醇4°C静置12h，离心收集沉淀，40°C真空干燥得山药提取物。(5)按实施例2取甘草药材，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次I. 5_2h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。(7)将上述佛手、砂仁、陈皮、山药、甘草提取物混合。(8)将上述混合物与300g淀粉，50g聚维酮混合，采用现有压片技术，制得片剂。实施例3本实施例列举的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的药用原料组成佛手5g,砂仁4g,陈皮4g,山药5g,甘草lg。将上述药用原料制备成软胶囊，制备方法如下(I)按实施例3取佛手药材，用12倍体积的水渗漉48h，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得佛手提取物。(2)按实施例3取砂仁去壳粉碎，过20目筛，加入10倍体积的70%乙醇水溶液室温渗漉3天，过滤，滤液室温条件下减压旋转蒸干得砂仁提取物。(3)按实施例3取陈皮药材，绞碎，加入6倍体积的水，浸泡lh，过滤，向滤渣中加入10倍体积的饱和Ca (OH) 2溶液，搅拌提取2h后过滤，用10%的盐酸溶液调节滤液pH值至4.5，70°C下保温结晶lh，冷却后过夜，过滤得结晶，干燥结晶至恒重，即得陈皮提取物。(4)按实施例3取山药磨浆，加入10倍体积的水，用30%Na0H溶液调节pH至9，恒温60°C水浴提取2h，离心收集上清液，向沉淀中再次加入8倍体积的水进行提取，离心收集上清液，混合后减压浓缩，加入O. 3倍体积的70%乙醇4°C静置12h，离心收集沉淀，40°C真空干燥得山药提取物。
(5)按实施例3取甘草药材，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次I. 5_2h，合并提取液，浓缩、干燥，得甘草提取物。(7)将上述佛手、砂仁、陈皮、山药、甘草提取物混合。(8)将上述混合物与植物油50g，混匀，用明胶作囊壳材料，采用现有软胶囊制备工艺，压制成软胶囊。本发明药物的疗效及其优势由以下临床试验证明I、实验人群按发病症状分为A、B、C三个实验组
权利要求
1.一种治疗消化不良的药物组合物，它主要由下述重量份配比的原料制成的药剂 佛手5_25份，砂仁1-15份,陈皮1-15份，山药1-15份,甘草1_7份。
2.根据权利要求I所述的药物组合物，其特征在于所述的各原料药的重量份配比为 佛手5-20份,砂仁3_10份,陈皮3_10份，山药3_10份,甘草2_5份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于所述的各原料药的重量份配比为 佛手10-15份，砂仁5-7份,陈皮5-7份,山药5-7份，甘草3_4份。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述的各原料药的重量份配比为 佛手12份,砂仁6份,陈皮6份，山药6份,甘草3份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗消化不良的药物组合物，它由佛手、砂仁、陈皮、山药和甘草为原料制成。该药物组合物健脾和胃，促进消化，又能消食止泻，特别是用于脾胃阴虚所致的食欲减退，消化不良，疗效确切。
文档编号A61K36/9064GK102940843SQ201210428770
公开日2013年2月27日 申请日期2012年10月31日 优先权日2012年10月31日
发明者李文军, 张太君, 张玲, 成建国 申请人:成都医路康医学技术服务有限公司