专利名称：一种用于皮肤疾患的凝胶及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医用敷料，特别涉及含有壳聚糖衍生物凝胶的敷料，具体来说，涉及用于皮肤疾患的凝胶。
背景技术：
壳聚糖(chitosan)是自然界中卩隹ー的带正电荷的支链多糖,具有抗菌，抗肿瘤，增强免疫等功能，具有良好的生物相容性，且无刺激性、无毒副作用，由于2_NH2的存在，壳聚糖具有一定的抑菌功能，但抑菌性能有限，且受到壳聚糖分子量、脱こ酰度等条件的影响。在壳聚糖分子链上接枝季铵盐后可显著提高其抑菌性能。壳聚糖作为ー种天然聚阳离子，容易在细胞壁处积聚，阻止营养物质通过细胞壁进入细胞，使细胞衰竭死亡；而低分子壳聚糖则能够阻碍DNA向RNA的转录，影响细菌的生长繁殖，从而产生抗菌作用。壳聚糖也具有杀菌作用，在酸性条件下，壳聚糖分子中的氨基带有正电荷，成为NH3+，吸附帯有负电荷的细菌，使细菌细胞壁和细胞膜上的负电荷分布不均，干扰细胞壁的合成，打破在自然状态下的细胞壁合成与溶解平衡，使细胞壁趋向于溶解，细肥膜因不能承受渗透压而变形破裂，细胞的内容物如水、蛋白质等渗出，发生细菌溶解而死亡。羧甲基壳聚糖是ー种水溶性壳聚糖衍生物，有许多特性，其抗菌性强，具有保鲜作用，是ー种两性聚电解质。在医药方面有多种应用，也是重要的壳聚糖衍生物之一，其杀菌机理与壳聚糖相同。中国专利数据库中，已有涉及治疗皮肤疾患的凝胶专利申请件，例如200410010849.3号《含药物、壳聚糖的聚こ烯醇水凝胶敷料及其制备方法》、200810016256.6号《壳聚糖纳米银凝胶剂及其应用》、200980109724.7号《皮肤病学使用的壳聚糖凝胶、其制备方法及其用途》、201010231258.4号《ー种具有DN-L结构的增强生物水凝胶及其制备方法》、201110024696.8号《微米级Ag202掺杂壳聚糖水凝胶抗菌辅料的制备方法》等。但迄今为止，尚无羧甲基壳聚糖为主要活性成分的用于皮肤疾患的凝胶申请件。
发明内容
本发明的目的是提供ー种用于皮肤疾患的凝胶，它以羧甲基壳聚糖为主要活性成分，其稳定性好，杀菌效果佳，使之为人类健康服务。本发明的又一目的是提供上述用于皮肤疾患的凝胶的制备方法，使之能够实现临床的实际应用。发明人提供的用于皮肤疾患的凝胶，以羧甲基壳聚糖为主要活性成分，其100%凝胶的原料质量配比如下:
羧甲基壳聚糖1.5% 5%
硬脂酸1.8% 10%
单硬脂酸丙三醇酯0.4 % 5 %
碳酸钾0.15% 4%三乙醇胺0.05% 1.3%
丙三醇1.7% 25.0%
丹皮酚3% 12%
纯化水余量。发明人提供的用于皮肤疾患的凝胶的制备方法，包括以下步骤:
①按照原料质量配比称料，备用；
②取由硬脂酸、碳酸钾、单硬脂酸丙三醇脂、三乙醇胺、丙三醇、部分纯化水制成的基质，加热；
③接着加入丹皮酚，搅拌均匀，得到软膏；
④将羧甲基壳聚糖加入剩余的纯化水，搅拌使其溶解，之后加入上一步的软膏中；
⑤最后缓慢搅拌使成凝胶，即得成品。上述第②步中，所述基质的加热温度控制在50°C 85°C。本发明提供的用于皮肤疾患的凝胶中的羧甲基壳聚糖起消毒杀菌、促进愈合的作用，硬脂酸和碳酸钾用于调节PH值，硬脂酸还起乳化作用，单硬脂酸丙三醇酯也起乳化作用；三乙醇胺是表面活性剂，用于增稠和保湿；丙三醇起调合及保湿作用；丹皮酚起具有镇痛、抗炎、解热和抑制变态反应的作用；纯化水为稀释剂。因此，本发明的凝胶有杀菌、消炎、止痒、减少疤痕、润肤护肤的作用；具有稳定性好，杀菌效果佳、使用方便的优点，适用于寻常性痤疮、皮肤湿疹、光敏性皮炎等皮肤疾患。
具体实施例方式通过下列实施例详细说明本发明的
具体实施例方式 实施例1 按照下列原料质量称量配料:羧甲基壳聚糖1.5g，硬脂酸1.Sg，单硬脂酸丙三醇酯0.4g,碳酸钾0.15g,三乙醇胺0.05g,丙三醇1.7g,丹皮酹3g,纯化水91.4g。制法是:取由硬脂酸、碳酸钾、单硬脂酸丙三醇脂、三乙醇胺、丙三醇、部分纯化水制成的基质，加热；接着加入丹皮酚，搅拌均匀，得到软膏；将羧甲基壳聚糖加入剩余的纯化水，搅拌使其溶解，之后加入软膏中；最后缓慢搅拌使成凝胶，即得成品。实施例2按照下列原料质量称量配料:羧甲基壳聚糖3.5g，硬脂酸Sg，单硬脂酸丙三醇酯3g,碳酸钾1.5g,三 乙醇胺0.5g,丙三醇17g,丹皮酹4.5g,纯化水62g。制法同实施例I，得到用于皮肤疾患的凝胶产品。实施例3 按照下列原料质量称量配料:羧甲基壳聚糖5g，硬脂酸10g，单硬脂酸丙三醇酯5g,碳酸钾4g,三乙醇胺1.3g,丙三醇25g,丹皮酹12g,纯化水37.7g。制法同实施例I，得到用于皮肤疾患的凝胶产品。
权利要求
1.一种用于皮肤疾患的凝胶，其特征在于它是以羧甲基壳聚糖为主要活性成分配制的,其100%凝胶的原料质量配比如下: 羧甲基壳聚糖1.5% 5% 硬脂酸1.8% 10% 单硬脂酸丙三醇酯0.4 % 5 % 碳酸钾0.15% 4% 三乙醇胺0.05% 1.3% 丙三醇1.7% 25.0% 丹皮酚3% 12% 纯化水余量。
2.制备权利要求1所述用于皮肤疾患的凝胶的方法，其特征包括以下步骤: ①按照原料质量配比称料，备用； ②取由硬脂酸、碳酸钾、单硬脂酸丙三醇脂、三乙醇胺、丙三醇、部分纯化水制成的基质，加热； ③接着加入丹皮酚，搅拌均匀，得到软膏； ④将羧甲基壳聚糖加入剩余的纯化水，搅拌使其溶解，之后加入上一步的软膏中； ⑤最后缓慢搅拌使成凝胶，即得成品。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于第②步中，所述基质的加热温度控制在50°C 85°C。
全文摘要
本发明公开了一种用于皮肤疾患的凝胶，该凝胶是以羧甲基壳聚糖为主要活性成分配制的，其原料有羧甲基壳聚糖、硬脂酸、单硬脂酸丙三醇酯、碳酸钾、三乙醇胺、丙三醇、丹皮酚和纯化水。制法包括①称料；②取由硬脂酸、碳酸钾、单硬脂酸丙三醇脂、三乙醇胺、丙三醇、纯化水制成的基质，加热；③接着加入丹皮酚，搅拌均匀，得到软膏；④将羧甲基壳聚糖加入纯化水，搅拌使其溶解，之后加入软膏中；⑤缓慢搅拌使成凝胶，即得成品。本发明的凝胶有杀菌、消炎、止痒、减少疤痕、润肤护肤的作用；具有稳定性好，杀菌效果佳、使用方便的优点，适用于寻常性痤疮、皮肤湿疹、光敏性皮炎等皮肤疾患。
文档编号A61P29/00GK103120642SQ20121055652
公开日2013年5月29日 申请日期2012年12月20日 优先权日2012年12月20日
发明者聂开品, 黄昌平, 郑茂鑫 申请人:贵州扬生医用器材有限公司