专利名称：一种奥美拉唑肠溶双层缓释片剂的制作方法
技术领域：
本发明属于医药制剂技术领域，具体而言，涉及一种奥美拉唑的片剂，尤其涉及一种奥美拉唑肠溶缓释双层片剂。
背景技术：
奥美拉唑是质子泵抑制剂类抗溃疡药，对于消化道溃疡具有良好的治疗作用，可治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和食道炎，并可消除难治性溃疡危象，治疗卓-艾二氏综合症也很有效。作用效果显著，对常规疗法不能起效的消化性溃疡和严重的食道返流溃疡的疗效极佳，而且副作用很少见。奥美拉唑化学名5-甲氧基石-[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)_甲基]亚磺酰-1H-苯骈咪唑，结构式如下
权利要求
1.一种奥美拉唑肠溶双层缓释片剂，其特征在于由速释层和缓释层作为片芯，片芯外包有隔离衣，隔离衣外包有肠溶衣；所述速释层含有如下重量份的组分奥美拉唑I份， 崩解剂1-3份，填充剂1-8份，碳酸钾5-15份，粘合剂适量和硬脂酸镁O. 1-1份；所述缓释层含有如下重量份的组分奥美拉唑3份，羟丙基甲基纤维素3-12份，填充剂3-24份，碳酸钾9-30份，粘合剂适量和硬脂酸镁O. 3-3份。
2.根据权利要求1所述的奥美拉唑肠溶双层缓释片剂，其特征在于所述缓释层中的羟丙基甲基纤维素为羟丙基甲基纤维素K4M、K15M、K100M中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的奥美拉唑肠溶双层缓释片剂，其特征在于所述速释层中的崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮和交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的奥美拉唑肠溶双层缓释片剂，其特征在于所述速释层和缓释层中的填充剂为淀粉、乳糖、甘露醇和微晶纤维素中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的奥美拉唑肠溶双层缓释片剂，其特征在于所述粘合剂为纯水。
6.根据权利要求1-5任一项所述的奥美拉唑肠溶双层缓释片剂，其特征在于所述隔离衣由胃溶性包衣粉制备而成。
全文摘要
本发明公开了一种奥美拉唑肠溶双层缓释片剂，由速释层和缓释层作为片芯，片芯外包有隔离衣，隔离衣外包有肠溶衣；所述速释层含有如下重量份的组分奥美拉唑1份，崩解剂1-3份，填充剂1-8份，碳酸钾5-15份，粘合剂适量和硬脂酸镁0.1-1份；所述缓释层含有如下重量份的组分奥美拉唑3份，羟丙基甲基纤维素3-12份，填充剂3-24份，碳酸钾9-30份，粘合剂适量和硬脂酸镁0.3-3份。本发明减少了患者用药次数，降低了药物对肠道的刺激性，并且血药浓度平稳，没有峰谷现象。
文档编号A61K31/4439GK103006611SQ201310000100
公开日2013年4月3日 申请日期2013年1月4日 优先权日2013年1月4日
发明者孙勇, 徐丽洒, 徐平, 袁海成, 刘巧囡 申请人:青岛大学