专利名称：一种埃索美拉唑钠肠溶片剂及其制备方法
一种埃索美拉唑钠肠溶片剂及其制备方法
背景技术：
埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，具有代谢优势，较奥美拉唑有更高的生物利用度和更为一致的药代动力学，已上市埃索美拉唑镁口服制剂，其活性成分化学名为
S-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑
镁，结构式如下所示
权利要求
1.一种埃索美拉唑钠肠溶片剂，其特征在于将片芯先后包隔离衣、肠溶衣后制备而得，所述的片芯由埃索美拉唑钠、氢氧化钠、填充剂、崩解剂和润滑剂组成，埃索美拉唑钠与氢氧化钠的重量比为1: 0.05-0.45。
2.根据权利要求1所述的埃索美拉唑钠肠溶片剂，其特征在于埃索美拉唑钠与氢氧化钠的重量比为1: O. 1-0. 3。
3.根据权利要求1所述的埃索美拉唑钠肠溶片剂，其特征在于埃索美拉唑钠与氢氧化钠的重量比为1: O. 2。
4.根据权利要求1-3任一项所述的埃索美拉唑钠肠溶片剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、甘露醇、微晶纤维素和淀粉中的一种或多种。
5.根据权利要求1-3任一项所述的埃索美拉唑钠肠溶片剂，其特征在于所述的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮中的一种或多种。
6.根据权利要求1-3任一项所述的埃索美拉唑钠肠溶片剂，其特征在于所述的润滑剂剂选自硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶中的一种或多种。
7.一种根据权利要求1-3任一项所述埃索美拉唑钠肠溶片剂的制备方法，其特征在于包含如下步骤(1)将埃索美拉唑钠与药填充剂、崩解剂混合均匀，以氢氧化钠水溶液为粘合剂，制粒， 干燥，加入润滑剂，混合后压片，得片芯(2)在所得片芯外先包隔离衣，再包肠溶衣。
全文摘要
本发明公开了一种埃索美拉唑钠肠溶片剂，将片芯先后包隔离衣、肠溶衣后制备而得，所述的片芯由埃索美拉唑钠、氢氧化钠、填充剂、崩解剂和润滑剂组成，埃索美拉唑钠与氢氧化钠的重量比为1∶0.05-0.45。本发明通过将碱性材料溶解在溶剂中，对埃索美拉唑钠和药用辅料混合物进行制粒，不但大大减少了碱性材料的加入量，而且保证了片芯中碱性环境的一致性，提高了药物的稳定性。
文档编号A61K9/28GK103006610SQ20131000009
公开日2013年4月3日 申请日期2013年1月4日 优先权日2013年1月4日
发明者孙勇, 徐丽洒, 徐平, 刘巧囡, 袁海成 申请人:青岛大学