一种药物组合物的制备方法及其制备的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种含有丹参的药物组合物的制备方法，包括压力调控下，以水或乙醇溶液为提取溶剂，加热回流提取丹参。优选的，压力调控下，压力调控下，先用乙醇溶液加热回流提取丹参，丹参药渣再用水加热回流提取。本发明所述药物组合物还可以含有三七、冰片等，制备方法包括压力调控下，丹参和三七各自独立地或同置于一个提取体系中以水或乙醇溶液为提取溶剂，加热回流提取。本发明还提供所述制备方法制备得到的药物组合物。与常压回流提取比较，本发明所述制备方法能显著提高丹参有效成分的含量，减少由于温度高、受热时间长导致的丹参成分破坏，同时减少提取时间和溶剂消耗。
【专利说明】一种药物组合物的制备方法及其制备的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种含有丹参的药物组合物的制备方法。
【背景技术】
[0002]丹参是治疗心血管疾病最常用的中药，该治疗领域大部分的制剂中都含有丹参，甚至以丹参为君药。因此，丹参有效成分的提取效率，对上述制剂的疗效有重大影响。
[0003]丹参的主要药效成分包括:以丹酚酸B (结构式如I所示)为代表的水溶性成分，以丹参酮IIa (结构式如II所示)和丹参素为代表的脂溶性成分。无论是丹酚酸B，还是丹参酮IIA，对热都敏感，长时间受热，结构易被坏。
[0004]
【权利要求】
1.一种药物组合物的制备方法，其特征在于，所述药物组合物原料包括丹参，所述制备方法包括如下步骤: 压力调控下，以水或乙醇溶液为提取溶剂加热回流提取丹参。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤: 压力调控下，先用乙醇溶液加热回流提取丹参，丹参药渣再用水加热回流提取。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述药物组合物原料还包括三七；所述制备方法包括如下步骤: 压力调控下，丹参和三七各自独立地或同置于一个提取体系中，以水或乙醇溶液为提取溶剂，加热回流提取。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的制备方法，其特征在于，体系压力为50-700mbar ； 优选的，所述提取溶剂是水，体系压力为5(T500mbar ;或，所述提取溶剂是含水乙醇，体系压力为I25-700mbar。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述乙醇溶液中，乙醇的体积百分比是40%-100%，余量为水； 优选的，乙醇的体积百分比是40%-50%，余量为水；和/或乙醇的体积百分比是75%-95%，余量为水。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述提取溶剂与药材的体积/重量比是4-20:1 ； 优选的，所述提取溶剂与药材的体积/重量比是6-15:1 ； 更优选的，所述提取溶剂与药材的体积/重量比是10-12:1。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的制备方法，其特征在于，提取1-3次，每次3(Tl20min ； 优选的，提取I次，提取时间6(T90min。
8.—种药物组合物的制备方法，其特征在于，所述药物组合物原料包括丹参，所述制备方法具体包括如下步骤: 丹参饮片或粉碎成粗粉的丹参，以水为提取溶剂，水与丹参的体积/重量比1(12:1，提前浸泡过夜，调节压力为40(T500mbar，75-85°C下沸腾回流提取I-3次，每次7(T90min，滤过，滤液浓缩； 或 丹参饮片或粉碎成粗粉的丹参，以体积百分浓度80、5%的乙醇溶液为提取溶剂，提取溶剂与丹参的体积/重量比10-12:1，调节压力为35(T450mbar，55-65°C下沸腾回流提取广3次，每次7(TllO min，过滤，滤液回收乙醇并浓缩； 或 ` 1.丹参饮片或粉碎成粗粉的丹参，以体积百分浓度8(95%的乙醇溶液为提取溶剂，提取溶剂与丹参的体积/重量比10-12:1，调节压力为35(T450mbar，55-65°C下沸腾回流7(TllO min，过滤，滤液回收乙醇并浓缩，备用； I1.步骤I得到的丹参药渣，再以水为提取溶剂，提取溶剂与丹参的体积/重量比10-12:1，调节压力为40(T500mbar，75-85°C下沸腾回流提取7(T90min，滤过，滤液浓缩；II1.合并步骤I和步骤II得到的浓缩液； 或. 1.丹参饮片或粉碎成粗粉的丹参，以体积百分浓度80-95%的乙醇溶液为提取溶剂，提取溶剂与丹参的体积/重量比10?12:1，调节压力为350-450mbar，55?65°C下沸腾回流.70-llO min，过滤，滤液回收乙醇并浓缩，备用； I1.步骤I得到的丹参药渣，再以体积百分浓度40-50%的乙醇溶液为提取溶剂，提取溶剂与丹参的体积/重量比8?10:1，调节压力为450-550mbar，65?75°C下沸腾回流.50-70min，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，备用； II1.步骤II得到的丹参药渣，再以水为提取溶剂，提取溶剂与丹参的体积/重量比.10?12:1，调节压力为400-500mbar，75?85°C下沸腾回流70-90min，滤过，滤液浓缩； IV.合并步骤I至III得到的浓缩液。
9.一种药物组合物的制备方法，其特征在于，所述药物组合物原料包括如下重量份的药材: 丹参1-50份，三七1-15份，冰片0-8份； 所述制备方法具体包括如下步骤: 1.所述重量份的丹参饮片或粉碎成粗粉的丹参，以体积百分浓度80、5%的乙醇溶液为提取溶剂，提取溶剂与丹参的体积/重量比10?12:1，调节压力为350-450mbar，55?65°C下沸腾回流70-llO min，过滤，滤液回收乙醇并浓缩，备用； I1.步骤I得到的丹参药渣，再以体积百分浓度40-50%乙醇为提取溶剂，提取溶剂与丹参的体积/重量比8?10:1，调节压力为450-550mbar，65?75°C下沸腾回流50-70min，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，备用； II1.步骤II得到的丹参药渣，再以水为提取溶剂，提取溶剂与丹参的体积/重量比6?12:1，调节压力为400-500mbar，75?85°C下沸腾回流70-90min，滤过，滤液浓缩； IV.合并步骤I至III得到的浓缩液； V.所述重量份的三七粉碎成细粉，与步骤IV得到合并浓缩液和药学上可以接受的辅料混合，制颗粒； V1.所述重量份的冰片研细，与步骤V得到的颗粒混匀，制备成临床上可以接受的制剂； 或 .1.所述重量份的丹参和三七饮片、或粉碎成粗粉的丹参和三七，以水为提取溶剂，提取溶剂与药材的体积重量比为10?12:1，调节压力为400-500mbar，75?85°C下沸腾回流.50-70min，滤过，滤液浓缩，醇沉，取上清液，回收乙醇,浓缩成稠膏,备用； .I1.所述重量份的冰片研细，与步骤I得到的稠膏合并，加入药学上可以接受的辅料，制备成临床上可以接受的制剂。
10.权利要求1至9中任一项所述制备方法制备的药物组合物。
【文档编号】A61K31/045GK103432199SQ201310377223
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2013年8月27日 优先权日:2013年8月27日
【发明者】伍振峰, 杨明, 陈伟良, 王雅琪, 岳鹏飞, 胡鹏翼, 郑琴 申请人:江西中医学院