一种胃舒欣制剂的制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种胃舒欣制剂的制备方法，属于中药的【技术领域】。本产品由铁角蕨和隔山消制成药剂学上允许的剂型。本发明制剂稳定性好，生物利用度高，服用方便，外观美洁，易于患者接受；所提供的制备方法能够有效制备需要的制剂，保证得到的制剂生产工艺科学合理。
【专利说明】一种胃舒欣制剂的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明是一种胃舒欣制剂的制备方法，属于中药的【技术领域】。
技术背景
[0002]因为生活方式的改变，胃病的发病率逐年增加，目前普通人群中已有近七成患有胃病。而由于学习压力和喜喝冷饮，胃病患者更是已呈低龄化趋势。胃舒欣颗粒由铁角蕨、隔山消制成；功效养阴清热，和胃止痛；用于胃热阴伤所致的胃脘疼痛，嗳气吞酸；胃及十二指肠球部溃疡。现有的产品采用WS-11501(ZD-1501)-2002记载的工艺，方法简单粗糙，导致有效成分含量偏低，影响疗效。也有研究者为了提高有效成分的含量，采用甲醇溶液作为萃取剂，但所使用的甲醇对人体伤害较大。
[0003]所以鉴于这些情况，提供一种合理安全的制备方法是急需解决的事情。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题是提供一种制备方法。
[0005]本发明的技术方案是这样构成的:
[0006]一种中药制剂由铁角蕨333.3g、隔山消333.3g及辅料按下述方法制备而成:取药物，加入8倍水煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度80°C时为1.20的清膏，待膏冷至40°C，纯化除杂，加入辅料，制成口服制剂。所述的口服制剂是指胶囊剂、颗粒剂、片剂。
[0007]所述颗粒剂的制备方法`:取药物，加入8倍水煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度80°C时为1.20的清膏，待膏冷至400C，加入等量正丁醇萃取3次，合并正丁醇液，减压回收溶剂至相对密度80°C时为1.25的清膏，加入950g蔗糖，混合均匀，制粒，干燥，整粒即得颗粒剂。
[0008]所述胶囊剂的制备方法:取药物，加入8倍水煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度80°C时为1.20的清膏，待膏冷至40°C，加入等量正丁醇萃取3次，合并正丁醇液，减压回收溶剂至相对密度80°C时为1.25的清膏，减压干燥，粉碎，加入适量淀粉和0.2%的硬脂酸镁，混合均匀，灌装，即得胶囊剂。
[0009]所述片剂的制备方法，其特征在于:取药物，加入8倍水煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度80°C时为1.20的清膏，待膏冷至40°C，加入等量正丁醇萃取3次，合并正丁醇液，减压回收溶剂至相对密度80°C时为1.25的清膏，减压干燥，粉碎，加入适量可压淀粉，混合均匀，压片即得片剂。
[0010]所述口服液的制备方法，其特征在于:加入8倍量70%乙醇回流提取3次，每次I小时，滤过，滤液减压回收乙醇至相对密度60V为1.20的清膏，加入2倍量水，充分搅拌30分钟，滤过，滤液减压浓缩至800ml，加入100g蔗糖和2g山梨酸，加水至1000ml，混合均匀，分装，灭菌，即得口服液。
[0011]实验例:[0012]以山奈苷为对照品，采用三氯化铝显色法测定总黄酮，并以总黄酮的提取率为考核指标，优化筛选总黄酮提取纯化条件，并进行了药效实验。
[0013]1.提取条件优化
[0014](I)加水量考察
[0015]分别称取铁角蕨111.1g和隔山消111.lg，共3份，分别加入不同剂量水煎煮3次，每次2小时，以总黄酮的提取率为指标考核加水量对总黄酮溶出的影响。
【权利要求】
1.一种胃舒欣制剂的制备方法，其特征在于:它由铁角蕨333.3g、隔山消333.3g及辅料按下述方法制备而成:取药物，加入8倍水煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度80°C时为1.20的清膏，待膏冷至40°C，纯化除杂，加入辅料，制成口服制剂。
2.按照权利要求1所述的胃舒欣制剂的制备方法，其特征在于:所述的口服制剂是指胶囊剂、颗粒剂、片剂。
3.按照权利要求2所述的胃舒欣制剂的制备方法，其特征在于:取药物，加入8倍水煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度80°C时为1.20的清膏，待膏冷至40°C，加入等量正丁醇萃取3次，合并正丁醇液，减压回收溶剂至相对密度80°C时为1.25的清膏，加入950g蔗糖，混合均匀，制粒，干燥，整粒即得颗粒剂。
4.按照权利要求2所述的胃舒欣制剂的制备方法，其特征在于:取药物，加入8倍水煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度80°C时为1.20的清膏，待膏冷至40°C，加入等量正丁醇萃取3次，合并正丁醇液，减压回收溶剂至相对密度80°C时为1.25的清膏，减压干燥，粉碎，加入适量淀粉和0.2%的硬脂酸镁，混合均匀，灌装，即得胶囊剂。
5.按照权利要求2所述的胃舒欣制剂的制备方法，其特征在于:取药物，加入8倍水煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度80°C时为1.20的清膏，待膏冷至40°C，加入等量正丁醇萃取3次，合并正丁醇液，减压回收溶剂至相对密度80°C时为1.25的清膏，减压干燥，粉碎，加入适量可压淀粉，混合均匀，压片即得片剂。
6.按照权利要求2所述的胃舒欣制剂的制备方法，其特征在于:加入8倍量70%乙醇回流提取3次，每次I小时，滤过，滤液减压回收乙醇至相对密度60°C为1.20的清膏，加入2倍量水，充分搅拌30分钟，滤过，滤液减压浓缩至800ml，加入100g蔗糖和2g山梨酸，加水至1000ml，混合均匀，分装，灭菌，即得口服液。
【文档编号】A61K36/11GK103494851SQ201310455857
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2013年9月30日 优先权日:2013年9月30日
【发明者】邬建明 申请人:邬建明