一种治疗支原体肺炎的药物组合物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗支原体肺炎的药物组合物及其应用，该组合物由如下重量份的中药材制备而成：鱼腥草26-40份、射干26-40份、侧柏叶18-30份、黄芩15-25份、浮萍18-30份、陈皮18-30份、麻黄8-16份、丹皮8-16份。本发明的药物组合物联合红霉素治疗小儿支原体肺炎，能有效缩短患者退热时间、咳嗽消失时间、肺部哕音消失时间，减轻了患儿的痛苦。
【专利说明】一种治疗支原体肺炎的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗支原体肺炎的药物组合物，尤其涉及一种小儿治疗支原体肺炎的中药组合物及其应用，属于中药【技术领域】。
【背景技术】 [0002]肺炎支原体是小儿支原体肺炎的致病原，这是一种介于细菌和病毒之间的“胸膜肺炎样微生物”，感染后导致多系统的免疫损害，机体免疫功能的受损将导致其他并发感染和肺炎支原体肺炎的反复发作和迁延难愈，严重的支原体肺炎可导致患儿死亡。以往传统的治疗方法首选大环内酯类抗生素，特别是阿奇霉素，因其组织穿透力强、在肺组织中浓度较高、能渗入细胞内从而有效杀灭病原体。但由于支原体肺炎的发病机制与直接毒性作用及免疫损害两者有关，故应用大环内酯类药物易出现治疗不彻底，不能完全清除病原，导致病情易复发。且近年来随着支原体感染发病率的增加，抗生素的滥用，使人体的耐药性增加，从而导致治疗效果不断降低。
【发明内容】
[0003]鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对传统中药药理进行研究后重新组方，提供了一种治疗支原体肺炎的药物组合物及其应用。
[0004]本发明的目的是这样实现的:
一种治疗支原体肺炎的药物组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成:鱼腥草26-40份、射干26-40份、侧柏叶18-30份、黄芩15-25份、浮萍18-30份、陈皮18-30份、麻黄8-16份、丹皮8-16份。
[0005]优选地，所述的一种治疗支原体肺炎的药物组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成:鱼腥草30-35份、射干30-35份、侧柏叶22-28份、黄芩18-22份、浮萍22-28份、陈皮22-28份、麻黄10-14份、丹皮10-14份。
[0006]在本发明一个最优选的实施例中，所述治疗支原体肺炎的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:鱼腥草32份、射干32份、侧柏叶25份、黄芩20份、浮萍25份、陈皮25份、麻黄12份、丹皮12份。
[0007]上述任意一种治疗支原体肺炎的药物组合物，它是口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂；优选地，上述任意一种治疗支原体肺炎的药物组合物，它是颗粒剂。
[0008]通过试验研究发现，本发明所述的药物组合物治疗支原体肺炎的效果非常显著。因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即上述药物组合物在制备治疗支原体肺炎的药物中的应用。尤其需要说明的是，本发明的药物组合物更适合制备治疗小儿支原体肺炎的药物。
[0009]将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤:按处方量称取清洗干净的鱼腥草26-40份、射干26-40份、侧柏叶18-30份、黄芩15-25份、浮萍18-30份、陈皮18-30份、麻黄8-16份和丹皮8_16份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，
0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:1~3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65~75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。
[0010]本发明所选用的中药材具有如下药理活性和功能主治: 鱼腥草:清热解毒，利尿消肿；治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣；选用三白草科多年生草本植物蕺菜的干燥水上部分；竹叶:清热除烦，生津利尿；
射干:清热解毒，消痰，利咽；用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰涎壅盛，咳嗽气喘；选用鳶尾科植物射干Belamcanda chinensis (L.) DC.的干燥根莖；
侧柏叶:具有凉血止血，祛风降湿，化痰止咳，消肿散毒的功效；主治咯血，吐血，衄血，尿血，血痢，肠风下血，崩漏，风湿痹痛，咳嗽痰多，丹毒，痄腮，烫伤；选用柏科植物侧柏Platycladus orientalis (L.) Franco 的干燥嫩枝叶；
黄芩:清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安；选用唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根；
浮萍:发汗，祛风，行水，清热，解毒。治时行热痈，斑疹不透，风热痛疹，皮肤瘙痒，水肿，经闭，疮癣，丹毒，烫伤；选用浮萍科植物青萍的全草；
陈皮:具有理气健脾，调中，燥湿，化痰的作用；主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良；湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏；痰湿壅肺之咳嗽气喘；选用为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮；
麻黄:发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿；多用于风寒表实证，胸闷喘咳，风水浮肿，风湿痹痛，阴疽，痰核；选用为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf,中麻黄Ephedraintermedia Schrenk et C.A.Mey.或木贼麻黄 Ephedra equisetina Bge.的草质莖；丹皮:清热凉血，活血行瘀；用于温毒发斑、吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛；选用毛莨科多年生落叶小灌木植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的根皮。
[0011]与现有技术相比，本发明的药物组合物联合红霉素治疗小儿支原体肺炎，提高了疗效，降低了不良反应，尤其能有效缩短患者退热时间、咳嗽消失时间、肺部哕音消失时间，减轻了患儿的痛苦。
【具体实施方式】
[0012]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0013]实施例1中药颗粒剂的制备
称取清洗干净的鱼腥草32份、射干32份、侧柏叶25份、黄芩20份、浮萍25份、陈皮25份、麻黄12份和丹皮12份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C,雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液,将清膏粉与糊精投入槽型混合机中,搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65~75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋IOg包装。
[0014]实施例2中药颗粒剂的制备
称取清洗干净的鱼腥草40份、射干27份、侧柏叶20份、黄芩25份、浮萍29份、陈皮18份、麻黄10份和丹皮15份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮
1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C,雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液,将清膏粉与糊精投入槽型混合机中,搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65~75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋IOg包装。`
[0015]实施例3中药颗粒剂的制备
称取清洗干净的鱼腥草26份、射干26份、侧柏叶30份、黄芩18份、浮萍20份、陈皮30份、麻黄16份和丹皮8份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:2.5的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中,搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65~75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋IOg包装。
[0016]实施例4中药颗粒剂对小儿支原体肺炎的疗效试验研究
小儿支原体肺炎诊断标准:发热，持续剧烈咳嗽，X线所见远较体征显著。白细胞大多正常或稍增高。青霉素或头孢类抗生素无效。肺炎支原体特异性抗体(MP-1GM)阳性或冷凝集素IGM阳性。
[0017]按上述诊断标准确诊的支原体肺炎患儿35例，男19例，女16例；年龄I~3岁4例，4~7岁16例，8~16岁15例；病程3~19天。所有病例均有咳嗽，伴发热19例，肺部听诊有干湿啰音改变28例，均有X线改变，多呈片状改变，以下肺多见，白细胞升高8例，CK-MB升高5例。治疗方法:冲服中药颗粒剂(按照实施例1的处方和工艺制备而成)，1-3岁每次1/3袋，4-7岁每次半袋，8-15岁每次I袋，均3次/日口服。疗程7天。抗生素选用红霉素，用量为每天30~50mg / kg。治疗一个疗程后，按如下疗效判断标准统计结果:
显效:用药24小时临床症状明显好转，72小时无临床症状；
有效:用药48小时临床症状明显好转，96小时无临床症状；
无效:用药72小时临床症状无明显好转或加重。
[0018]治疗结果:所有患儿全部治愈，显效率为97.43%。症状改善情况:治疗组退热19例，平均退热时间2.50±0.48天；止咳35例，平均止咳时间4.87±1.92天；肺部哕音消失27例，平均消失时间3.3 ±1.8天。另外，所有患儿血、尿、大便常规，胸片，肝功，心肌酶治疗后均未发现异常。
【权利要求】
1.一种治疗支原体肺炎的药物组合物，其特征在于由如下重量份的中药材原料制备而成:鱼腥草26-40份、射干26-40份、侧柏叶18-30份、黄芩15-25份、浮萍18-30份、陈皮18-30份、麻黄8-16份、丹皮8-16份。
2.根据权利要求1所述治疗支原体肺炎的药物组合物，其特征在于由如下重量份的中药材原料制备而成:鱼腥草30-35份、射干30-35份、侧柏叶22-28份、黄芩18-22份、浮萍22-28份、陈皮22-28份、麻黄10-14份、丹皮10-14份。
3.根据权利要求2所述治疗支原体肺炎的药物组合物，其特征在于由如下重量份的中药材原料制备而成:鱼腥草32份、射干32份、侧柏叶25份、黄芩20份、浮萍25份、陈皮25份、麻黄12份、丹皮12份。
4.根据权利要求1或2或3所述治疗支原体肺炎的药物组合物，其特征在于:所述的药物组合物为口服制剂。
5.根据权利要求4所述治疗支原体肺炎的药物组合物，其特征在于:所述的口服制剂为口服液、颗粒剂、片 剂或胶囊剂。
【文档编号】A61K36/88GK103655965SQ201310710222
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年12月22日 优先权日:2013年12月22日
【发明者】张霞 申请人:王雪雁