医疗用连接器的制造方法

医疗用连接器的制造方法
【专利摘要】第1阳部件(110)和管状部(30)经由第1～第3孔(21～23)连通。第2阳部件(210)的液体流路(211)及气体流路(212)与管状部连通。在旋塞(40)形成有第1～第3流路(41～43)。旋塞能够切换为第1流路使第1孔与管状部的注射器连接部(32)连通的第1旋转位置、和第1流路使液体流路与注射器连接部连通的第2旋转位置。当旋塞处于第2旋转位置时，第2孔与气体流路经由第2流路连通，第1阳部件与旋塞的内腔(45)经由第3孔和第3流路连通。在当旋塞处于第2旋转位置时将第1阳部件与气体流路相连的流路上设有第1疏水性过滤器(50a)，在当旋塞处于第2旋转位置时将与旋塞连接的送气部件(410)与第1阳部件相连的流路上设有第2疏水性过滤器(50b)。
【专利说明】医疗用连接器

【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及将两个容器连接、能够很好地用于将一个容器内的溶解药剂得到的药液向另一个容器移送的医疗用连接器。

【背景技术】
[0002]一般而言，管形瓶内的药剂是粉末状。在将该药剂对患者投放的情况下，将溶解液注入到管形瓶内、将药剂溶解而得到药液后，将该药液向药液袋移送。向药液袋移送的药液的量必须根据患者的体格而正确地计量。
[0003]有时，收纳在管形瓶中的药剂例如是抗癌剂那样被指定为烈性药品的药剂。必须避免含有这样的危险的药剂的药液漏出而附着到作业者的手指等上、或作业者吸入其蒸气等状况。因而，将管形瓶的药剂溶解并将该药液向药液袋移送的上述一系列的作业优选使用药液漏出的可能性较低的“封闭系统的设备”进行。
[0004]作为这样的设备的一例，已知有图33所示的医疗用连接器900 (参照专利文献1、2)。该连接器900具备第I连接器910、第2连接器920和它们之间的管状部930。第I连接器910具备插入于药液袋(未图示)的端口 970的阳接口(male luer)911。第2连接器920具备对管形瓶980的橡胶栓985穿刺的瓶针921。在瓶针921，相互独立地形成有液体流动的液体流路922和气体(空气)流动的气体流路923。
[0005]管状部930具有大致圆筒形状。管状部930的内腔935经由第I孔931及第2孔932与阳接口 911连通。此外，瓶针921的液体流路922及气体流路923也与管状部930的内腔935连通。在管状部930的内周面，第I孔931和液体流路922在相互对置的位置开口。此外，在管状部930的内周面，第2孔932和气体流路923在相互对置的位置开口。
[0006]在管状部930的一端连接有注射器990。在管状部930的另一端插入着旋塞940。旋塞940具备插入在管状部930内的插入部946、和露出到管状部930外的操作部947。通过对操作部947进行操作，能够在插入部946插入在管状部930内的状态下，使旋塞940旋转。
[0007]在插入部946形成有第I流路941及第2流路942。第I流路941根据旋塞940的旋转方向的位置，使注射器990与第I孔931或液体流路922连通(在图33中，第I流路941使注射器990与液体流路922连通)。当第I流路941使注射器990与第I孔931或液体流路922连通时，第2流路942使第2孔932与气体流路923连通。在第2流路942上，设有疏水性过滤器950。疏水性过滤器950具有使气体通过但不使液体通过的特性。
[0008]使用图34?图37说明使用如以上那样构成的连接器900的药液的调制方法。在图34?图37中，为了使图面简单化，将连接器900以外的部件用双点划线表示。
[0009]首先，如图34所示，以药液袋(未图示)为上、管形瓶980为下的方式保持连接器900。药液袋是将柔软的两片薄片的外周缘部密封而成的袋状物。管形瓶980是由玻璃等的硬质材料构成的密闭容器。在药液袋内，储存有用于将管形瓶980内的粉末状药剂溶解的溶解液。旋塞940的第I流路941使注射器990与第I孔931连通。注射器990的柱塞(未图示)最深地插入在注射器990的外筒(未图示)内。在此状态下，拉注射器990的柱塞(参照箭头P91)。药液袋内的溶解液依次经过阳接口 911、第I孔931、第I流路941、管状部930的内腔935，流入到注射器990内(参照箭头L91)。调节柱塞的拉出量，将规定量的溶解液向注射器990内移送。随着溶解液流出，药液袋变形，所以药液袋内的气压被保持为一定。由于在第2流路942上设有疏水性过滤器950，所以即使管形瓶980内是负压，药液袋内的溶解液也不会依次经过阳接口 911、第2孔932、第2流路942、气体流路923流入到管形瓶980内。
[0010]接着，如图35所示，在使连接器900的姿势保持与图34相同的状态下，使旋塞940旋转180度。结果，经由旋塞940的第I流路941，注射器990与液体流路922连通。在此状态下，推注射器990的柱塞(未图示)(参照箭头P92)。注射器990内的溶解液依次经过管状部930的内腔935、第I流路941、液体流路922，流入到管形瓶980内(参照箭头L92)。由于管形瓶980是密闭容器，所以随着溶解液的流入，管形瓶980内成为正压。因此，管形瓶980内的空气依次经过气体流路923、第2流路942、疏水性过滤器950、第2孔932、阳接口 911，移动到药液袋内(参照箭头G92)。由此，管形瓶980内的气压被维持为一定。将管形瓶980内的药剂用注入的溶解液溶解而得到药液。
[0011]接着，如图36所示，使旋塞940的朝向保持图35的朝向的状态下，以管形瓶980为上、药液袋(未图示)为下的方式，使连接器900上下翻转。在此状态下，拉注射器990的柱塞(未图示)(参照箭头P93)。管形瓶980内的药液依次经过液体流路922、第I流路941、管状部930的内腔935，流入到注射器990内(参照箭头L93)。随着药液的流出，管形瓶980内为负压。因此，药液袋(未图示)内的空气依次经过阳接口 911、第2孔932、第2流路942、疏水性过滤器950、气体流路923，流入到管形瓶980内(参照箭头G93)。
[0012]接着，如图37所示，在使连接器900的姿势保持与图36相同的状态下，使旋塞940旋转180度。结果，注射器990和第I孔931经由旋塞940的第I流路941连通。在此状态下，推注射器990的柱塞(未图示)(参照箭头P94)。注射器990内的药液依次经过管状部930的内腔935、第I流路941、第I孔931、阳接口 911，流入到药液袋(未图示)内(参照箭头L94)。调节柱塞的推入量，将规定量的药液注入到药液袋内。
[0013]如以上那样，根据以往的连接器900，能够使用注射器990正确地计量向管形瓶980注入的溶解液的量、以及向药液袋注入的药液的量。此外，在将阳接口 911插入到药液袋的端口 970中且将瓶针921穿刺到管形瓶980的橡胶栓985中的状态下，能够进行用于调制药液的一系列的作业，所以危险的药液或其蒸气漏出到外界的可能性较低。
[0014]现有技术文献
[0015]专利文献1:国际公开第2010/061743号小册子
[0016]专利文献2:国际公开第2010/061742号小册子发明概要
[0017]发明要解决的问题
[0018]为了如上述那样使用以往的连接器900调制药液，需要在图34?图37的各工序中，以规定的顺序进行使旋塞940旋转、使连接器900的朝向上下翻转、推或拉注射器990的柱塞的操作。由于这些操作较复杂，所以不能说没有作业者弄错操作顺序的误操作的可能性。
[0019]以往的连接器900在作业者进行了误操作的情况下，有难以继续其后的药剂的调制作业的问题。以下对其说明。
[0020]如上述那样，在后续于将管形瓶980内的药剂用溶解液溶解而得到药液的图35的工序的图36的工序中，必须在使连接器900上下翻转后将注射器990的柱塞拉动。此时，如图38所示，在图35的工序后，如果错误地没有使连接器900上下翻转而将注射器990的柱塞拉动(参照箭头P95)，则管形瓶980内的气体依次经过液体流路922、第I流路941、管状部930的内腔935流入到注射器990内(参照箭头G95)。由此，管形瓶980内成为负压，所以药液袋内的溶解液依次流入到阳接口 911、第2孔932、第2流路942 (参照箭头L95)。但是，溶解液不能穿过设置在第2流路942内的疏水性过滤器950。因而，如图38所示，比疏水性过滤器950更靠药液袋侧的第2流路942的部分、第2孔932、阳接口 911被溶解液968充满。在图38中，在连接器900中，对存在溶解液968的区域赋予点状的图样。
[0021]在成为该状态后，即使想再将注射器990的柱塞拉动，由于管形瓶980内为负压，所以也不能拉动。作业者在该时刻注意到忘记使连接器900上下翻转的误操作。所以，作业者如图39所示那样使连接器900上下翻转，以向图36的工序转移。但是，即使使连接器900翻转，疏水性过滤器950与阳接口 911之间的区域依然是被溶解液968充满的原状。因而，即使在该状态下想将注射器990的柱塞拉动(参照箭头P96)，由于管形瓶980内为负压，所以还是不能拉动。在结束图35的工序的时刻将柱塞最深地插入到注射器990的外筒内的情况下，在图39的状态下，能够将柱塞进一步插入的量很少。因而，通过将柱塞推入来从疏水性过滤器950将充满在阳接口 911之间的区域中的溶解液968排出是困难的。
[0022]这样，如果通过误操作达到图38及图39的状态，则注射器990的柱塞的推拉动作变得困难，然后不能继续药液的调制作业。
[0023]如果没有设置疏水性过滤器950，则不发生在误操作后不能继续药液的调制作业的上述课题。但是，在没有疏水性过滤器950的情况下，与上述误操作(参照图38)同样，在图35的工序后，如果错误地不使连接器900上下翻转而拉动注射器990的柱塞，则药液袋内的溶解液依次经过阳接口 911、第2孔932、第2流路942、气体流路923流入到管形瓶980内。此外，在没有疏水性过滤器950的情况下，即使进行正常的操作，在药液袋与管形瓶980之间，溶解液或药液也有可能穿过第2孔932、第2流路942及气体流路923 (即，不穿过注射器990)而流动。这些使希望的药液的调制变困难。
[0024]


【发明内容】

[0025]本发明解决上述以往的医疗用连接器的课题。即，本发明的目的是在为了调制药液而使用的封闭系统的医疗用连接器中、使得即使在药液的调制作业中进行误操作也能够接着进行调制作业。
[0026]用于解决问题的手段
[0027]本发明的医疗用连接器具备:第I连接器，具备能够与第I容器连通的棒状的第I阳部件；第2连接器，具备能够与第2容器连通的棒状的第2阳部件；管状部，具备与注射器连通的注射器连接部；以及旋塞，插入于上述管状部，并且能够相对于上述管状部旋转。在上述管状部，形成有使上述第I阳部件与上述管状部连通的第I孔、第2孔及第3孔。形成于上述第2阳部件的液体流路及气体流路与上述管状部连通。在上述旋塞，形成有第I流路、第2流路及第3流路。通过使上述旋塞旋转，能够将上述旋塞的位置切换为上述第I流路使上述第I孔与上述注射器连接部连通的第I旋转位置、以及上述第I流路使上述液体流路与上述注射器连接部连通的第2旋转位置。在上述旋塞处于上述第2旋转位置时，上述第2孔和上述第2阳部件的上述气体流路经由上述第2流路连通。在上述旋塞处于上述第2旋转位置时形成的将上述第I阳部件与上述气体流路相连的流路上，设有不使液体通过而使气体通过的第I疏水性过滤器。在上述旋塞处于上述第2旋转位置时，上述第I阳部件和上述旋塞的内腔经由上述第3孔及上述第3流路连通。上述旋塞与能够向上述旋塞的内腔输送气体的送气部件连接；在上述旋塞处于上述第2旋转位置时形成的将上述送气部件与上述第I阳部件相连的流路上，设有不使液体通过而使气体通过的第2疏水性过滤器。
[0028]发明效果
[0029]根据本发明，在使第I阳部件与第I容器连通并使第2阳部件与第2容器连通的状态下，使第2容器内的药剂用从第I容器移送来的溶解液溶解而得到药液，能够将该药液向第I容器移送。因而，能够提供危险的药液或其蒸气向外界漏出的可能性较低的、安全性较高的封闭系统的设备。
[0030]使用与管状部的注射器连接部连通的注射器，能够分别正确地计量向第2容器移送的溶解液的量、以及向第I容器移送的药液的量。
[0031]即使因药液的调制作业中的误操作而注射器的柱塞的推拉动作变困难，也能够通过操作送气部件使第I疏水性过滤器的通气恢复。因而，即使在药液的调制作业中进行了误操作，也能够不中止而继续进行药剂的调制作业。

【专利附图】

【附图说明】
[0032]图1是表示有关本发明的实施方式I的医疗用连接器的使用状态的一例的立体图。
[0033]图2A是有关本发明的实施方式I的医疗用连接器的从上方观察的立体图。
[0034]图2B是有关本发明的实施方式I的医疗用连接器的从下方观察的立体图。
[0035]图3是有关本发明的实施方式I的医疗用连接器的分解立体图。
[0036]图4是构成有关本发明的实施方式I的医疗用连接器的包括第I连接器的第I部件的立体图。
[0037]图5A是沿着包含图4的5A — 5A线的面的第I部件的向视剖视图。图5B是沿着包含图4的5B — 5B线的面的第I部件的向视剖视图。
[0038]图6是在构成有关本发明的实施方式I的医疗用连接器的包括第I连接器的第I部件中、表示弹性变形的锁定杆的侧视图。
[0039]图7是在本发明的实施方式I中、连接前的第I连接器及无针端口的立体图。
[0040]图8A及图SB是在本发明的实施方式I中、连接前的第I连接器及无针端口的剖视图。
[0041]图9是在本发明的实施方式I中、连接状态被第I锁定机构锁定的第I连接器及无针端口的立体图。
[0042]图1OA及图1OB是在本发明的实施方式I中、连接状态被第I锁定机构锁定的第I连接器及无针端口的剖视图。
[0043]图11是构成有关本发明的实施方式I的医疗用连接器的包括第2连接器的第2部件的立体图。
[0044]图12是在本发明的实施方式I中、第2部件的仰视图。
[0045]图13是在本发明的实施方式I中、第2部件的截面立体图。
[0046]图14是在本发明的实施方式I中、连接前的第2连接器及管形瓶的立体图。
[0047]图15A及图15B是在本发明的实施方式I中、要连接前的第2连接器及管形瓶的首1J视图。
[0048]图16A及图16B是在本发明的实施方式I中、已连接的第2连接器及管形瓶的剖视图。
[0049]图17是表示在有关本发明的实施方式I的医疗用连接器中、安装在第I部件上的疏水性过滤器的立体图。
[0050]图18是构成有关本发明的实施方式I的医疗用连接器的旋塞的立体图。
[0051]图19A是构成有关本发明的实施方式I的医疗用连接器的旋塞的侧视图。图19B是构成有关本发明的实施方式I的医疗用连接器的旋塞的剖视图。
[0052]图20A是沿着包含图19A的20A — 20A线的面的旋塞的端面图，图20B是沿着包括图19A的20B - 20B线的面的旋塞的端面图。
[0053]图21是旋塞处于第I旋转位置的有关本发明的实施方式I的医疗用连接器的截面立体图。
[0054]图22A是在旋塞处于第I旋转位置的有关本发明的实施方式I的医疗用连接器中、沿着旋塞的穿过第2流路的面的旋塞及其周边的剖视图。图22B是在旋塞处于第I旋转位置的有关本发明的实施方式I的医疗用连接器中、沿着旋塞的穿过第3流路的面的旋塞及其周边的剖视图。
[0055]图23是旋塞处于第2旋转位置的有关本发明的实施方式I的医疗用连接器的截面立体图。
[0056]图24A是在旋塞处于第2旋转位置的有关本发明的实施方式I的医疗用连接器中、沿着旋塞的穿过第2流路的面的旋塞及其周边的剖视图。图24B是在旋塞处于第2旋转位置的有关本发明的实施方式I的医疗用连接器中、沿着旋塞的穿过第3流路的面的旋塞及其周边的剖视图。
[0057]图25A是表示使用有关本发明的实施方式I的医疗用连接器将药液袋内的溶解液向注射器移送的工序的剖视图。
[0058]图25B是图25A的连接器及其周边部分的放大剖视图。
[0059]图26A是表示使用有关本发明的实施方式I的医疗用连接器将注射器内的溶解液向管形瓶移送的工序的剖视图。
[0060]图26B是图26A的连接器及其周边部分的放大剖视图。
[0061]图27A是表示使用有关本发明的实施方式I的医疗用连接器将管形瓶内的药液向注射器移送的工序的剖视图。
[0062]图27B是图27A的连接器及其周边部分的放大剖视图。
[0063]图28A是表示使用有关本发明的实施方式I的医疗用连接器将注射器内的药液向药液袋移送的工序的剖视图。
[0064]图28B是图28A的连接器及其周边部分的放大剖视图。
[0065]图29A是说明有关本发明的实施方式I的医疗用连接器的误操作的剖视图。
[0066]图29B是图29A的连接器及其周边部分的放大剖视图。
[0067]图30是说明在有关本发明的实施方式I的医疗用连接器中、进行了误操作的情况下的送气部件的作用的剖视图。
[0068]图31是有关本发明的实施方式2的医疗用连接器及其周边部分的放大剖视图。
[0069]图32是具备其他送气部件的、构成本发明的医疗用连接器的旋塞的剖视图。
[0070]图33是表示以往的医疗用连接器的剖视图。
[0071]图34是表示使用以往的医疗用连接器将药液袋内的溶解液向注射器移送的工序的剖视图。
[0072]图35是表示使用以往的医疗用连接器将注射器内的溶解液向管形瓶移送的工序的剖视图。
[0073]图36是表示使用以往的医疗用连接器将管形瓶内的药液向注射器移送的工序的首1J视图。
[0074]图37是表示使用以往的医疗用连接器将注射器内的药液向药液袋移送的工序的首1J视图。
[0075]图38是说明以往的医疗用连接器的误操作的剖视图。
[0076]图39是说明在以往的医疗用连接器中、在进行误操作后不能再继续药液的调制作业的理由的剖视图。

【具体实施方式】
[0077]本发明的医疗用连接器具备:第I连接器，具备能够与第I容器连通的棒状的第I阳部件；第2连接器，具备能够与第2容器连通的棒状的第2阳部件；管状部，具备与注射器连通的注射器连接部；以及旋塞，插入于上述管状部，并且能够相对于上述管状部旋转。在上述管状部，形成有使上述第I阳部件与上述管状部连通的第I孔、第2孔及第3孔。形成于上述第2阳部件的液体流路及气体流路与上述管状部连通。在上述旋塞，形成有第I流路、第2流路及第3流路。通过使上述旋塞旋转，能够将上述旋塞的位置切换为上述第I流路使上述第I孔与上述注射器连接部连通的第I旋转位置、以及上述第I流路使上述液体流路与上述注射器连接部连通的第2旋转位置。在上述旋塞处于上述第2旋转位置时，上述第2孔和上述第2阳部件的上述气体流路经由上述第2流路连通。在上述旋塞处于上述第2旋转位置时形成的将上述第I阳部件与上述气体流路相连的流路上，设有不使液体通过而使气体通过的第I疏水性过滤器。在上述旋塞处于上述第2旋转位置时，上述第I阳部件和上述旋塞的内腔经由上述第3孔及上述第3流路连通。上述旋塞与能够向上述旋塞的内腔输送气体的送气部件连接；在上述旋塞处于上述第2旋转位置时形成的将上述送气部件与上述第I阳部件相连的流路上，设有不使液体通过而使气体通过的第2疏水性过滤器。
[0078]在上述本发明的医疗用连接器中，优选的是，如果在上述旋塞处于上述第2旋转位置时从上述送气部件向上述旋塞的内腔输送气体，则上述气体被导入至上述第I疏水性过滤器与上述第I阳部件之间的流路。由此，能够将因误操作而充满在第I疏水性过滤器与第I阳部件之间的流路内的液体排出。因而，上述优选的结构有利于使第I疏水性过滤器的通气恢复。
[0079]在上述本发明的医疗用连接器中，优选的是，如果当上述旋塞处于上述第2旋转位置时从上述送气部件向上述旋塞的内腔输送气体，则上述气体在穿过上述第2疏水性过滤器，接着流过上述第I疏水性过滤器上后，向上述第I阳部件内流入。由此，能够将第I疏水性过滤器上的液体更可靠地排除。因而，上述优选的结构更有利于使第I疏水性过滤器的通气恢复。
[0080]优选的是，上述第I疏水性过滤器和上述第2疏水性过滤器设置在共同的一零件。由此，能够使构成本发明的医疗用连接器的零件件数和本发明的医疗用连接器的组装工序数变少。
[0081]优选的是，上述第I连接器设置于第I部件。此外，优选的是，上述第I孔、上述第2孔及上述第3孔形成于第2部件。在此情况下，优选的是，设有上述第I疏水性过滤器及上述第2疏水性过滤器的上述一零件配置在上述第I部件与上述第2部件之间。由此，能够使第I疏水性过滤器及第2疏水性过滤器的有效面积(气体能够穿过的面积)变大，所以能够使第I疏水性过滤器及第2疏水性过滤器的通气阻力降低。此外，能够通过简单的结构，实现通过操作送气部件使因误操作而变困难的第I疏水性过滤器的通气恢复的本发明的医疗用连接器。
[0082]在上述中，优选的是，在设有上述第I疏水性过滤器及上述第2疏水性过滤器的上述一零件上形成有贯通孔，以使液体流过上述第I阳部件与上述第I孔之间。由此，能够在将上述一零件用第I部件和第2部件夹持而牢固地固定的同时，确保第I阳部件与第I孔之间的液体的流动。
[0083]优选的是，在上述送气部件上形成有使其内腔与外界连通的孔。由此，能够进一步降低达到在进行了误操作的情况下继续进行药液的调制作业变困的状况的可能性。
[0084]在上述中，优选的是，在当上述旋塞处于上述第2旋转位置时形成的、将上述第2疏水性过滤器与上述送气部件相连的流路上，设有容许气体从上述送气部件朝向上述第2疏水性过滤器流动、但阻止从上述第2疏水性过滤器朝向上述送气部件流动的单向阀。由此，能够降低危险的药液的蒸气穿过形成在送气部件上的孔而漏出到外界的可能性。
[0085]上述本发明的医疗用连接器优选还具备连通到上述注射器连接部的注射器。由此，能够使用注射器正确地计量在第I容器与第2容器之间移送的液体的量。
[0086]上述本发明的医疗用连接器优选还具备使上述注射器连接部与上述注射器连通的柔软的管。通过将注射器经由柔软的管连接到医疗用连接器的注射器连接部，在注射器的柱塞的推拉操作时发生的注射器的姿势的变化不给医疗用连接器的姿势带来影响。因而，注射器的柱塞的推拉操作变容易。
[0087]上述第I连接器优选具备用于维持上述第I阳部件与上述第I容器连通的状态的第I锁定机构。在此情况下，上述第I锁定机构优选具备:罩，配置成包围上述第I阳部件的周围，并且被插入上述第I容器的第I阴连接器；悬臂支承构造的单一的锁定杆，能够弹性地变位。上述锁定杆优选具备:爪，与上述第I阴连接器卡合；操作部，用于使上述锁定杆向远离上述第I阳部件的方向弹性地变位。上述爪和上述操作部优选设置在上述锁定杆的自由端侧。根据这样的优选的结构，能够使设置在单一的锁定杆上的爪卡合到插入在罩中的第I阴连接器上，所以能够维持第I阳部件插入在第I阴连接器中的状态。此外，为了将爪与第I阴连接器的卡合解除，需要使锁定杆向远离第I阳部件的方向变位，所以第I锁定机构的锁定状态被外力意外地解除的可能性较低。因而，能够提供安全性较高的带有第I锁定机构的第I连接器。
[0088]上述第2连接器优选具备用于维持上述第2阳部件与上述第2容器连通的状态的第2锁定机构。上述第2锁定机构优选具备:环状部，配置成包围上述第2阳部件的周围，并且被插入上述第2容器的第2阴连接器；相互对置的一对爪，以朝向上述第2阳部件突出的方式设置于上述环状部；一对推压部，设置在上述环状部，在与上述一对爪对置的方向正交的方向上对置。优选的是，如果对上述一对推压部施加上述一对推压部相互接近的方向的推力，则上述环状部弹性地变形，以使上述一对爪相离开。根据这样的优选的结构，通过使一对爪卡合到第2阴连接器上，能够防止插入在第2阴连接器中的第2阳部件意外地从第2阴连接器拔出。此外，由于通过推压一对推压部而一对爪的间隔扩大，所以罩对于第2阴连接器的拆装较容易。因而，能够提供兼顾安全性和拆装作业性的第2连接器。
[0089]优选的是，在上述第I阳部件及上述第2阳部件的至少一方的外周面，形成有与液体流动的流路连通的横孔。由此，当将与(第I或第2)阴连接器连通的(第I或第2)阳部件从(第I或第2)阴连接器拔掉时，(第I或第2)阴连接器将附着在横孔的开口的周边的液体去掉，所以能够使在从(第I或第2)阴连接器拔出后残留在横孔的开口的周边的液体量变少。因而，能够降低作业者接触到危险的药液或吸入其蒸气的可能性。
[0090]以下，表示优选的实施方式而详细地说明本发明。但是，本发明当然并不限定于以下的实施方式。在以下的说明中参照的各图为了说明的方便，仅将本发明的实施方式的构成部件中的、为了说明本发明而需要的主要部件简略化表示。因而，本发明可以具备在以下的各图中没有表示的任意的构成部件。此外，以下的各图中的部件的尺寸并不忠实地表示实际的构成部件的尺寸及各部件的尺寸比率等。
[0091](实施方式I)
[0092]图1是表示有关本发明的实施方式I的医疗用连接器(以下，单称作“连接器”)I的使用状态的一例的立体图。本实施方式I的连接器I具备与药液袋(第I容器)60连接的第I连接器100、与管形瓶(第2容器)80连接的第2连接器200、配设在第I连接器100与第2连接器200之间的管状部30、和插入到管状部30的一端中的旋塞40。在管状部30的另一端，经由柔软的管99连接着注射器90。注射器90具备外筒91、和插入在外筒91中而被推拉的柱塞92。在旋塞40的与管状部30相反侧端，安装有圆顶状的送气部件410。
[0093]药液袋60是使大致矩形的柔软的两片薄片重合、并将其外周缘部通过熔敷法(例如热密封法、超声波熔敷法)等密封而成的袋状物。药液袋60的形状根据收纳的内容物的量而自由地变化。在药液袋60内，注入了用于将管形瓶80内的药剂溶解的溶解液。
[0094]管形瓶80是由玻璃等的透明且硬质(即，实质上不变形)的材料构成的密闭容器。管形瓶80的口被嵌入橡胶栓而被封闭(参照后述的图14、图15A、图15B)。在管形瓶80内，收纳有粉末状的药剂。
[0095]图2A是连接器I的从上方观察的立体图，图2B是连接器I的从下方观察的立体图。图3是连接器I的分解立体图。
[0096]如图3所示，第I连接器100设置于第I部件10，第2连接器200和管状部30设置于第2部件20。第I部件10和第2部件20经由疏水性过滤器50接合。
[0097]旋塞40具备具有大致圆筒面状的外周面的插入部46和操作部47。如图2A及图2B所示，在管状部30的一端被插入旋塞40的插入部46。当将旋塞40的插入部46插入到管状部30内时，操作部47露出到管状部30外。在将插入部46插入在管状部30内的状态下，能够将操作部47用手抓住而使旋塞40以插入部46为中心向顺时针方向或逆时针方向自由地旋转。
[0098]<第I连接器100〉
[0099]对第I连接器100进行说明。
[0100]图4是包括第I连接器100的第I部件10的立体图。图5A是沿着包括图4的5A - 5A线的面的第I部件10的向视剖视图。图5B是沿着包括图4的5B — 5B线的面的第I部件10的向视剖视图。第I连接器100作为第I阳部件而具备向无针端口 70的隔板(s印加111)71(参照后述的图84及图88)插入的棒状的阳接口 110。在图5A及图5B中，I1a是阳接口 110的中心轴。
[0101]如图5A及图5B所示，阳接口 110是从基台19突出的棒状的部件。其外周面(即侧面)在本实施方式中是随着远离基台19而外径稍稍变小的锥面。但是，阳接口 110的外周面的形状并不限定于此，可以任意地选择。例如，也可以是在中心轴IlOa方向上外径为一定的圆筒面。
[0102]在阳接口 110内，沿着其长度方向形成有流路111。流路111在阳接口 110的前端面IlOt没有开口。也可以代之而在阳接口 110的前端的附近形成有与流路111连通的横孔112。横孔112在半径方向(与中心轴IlOa正交的直线的方向)上贯通阳接口 110，在阳接口 110的外周面上的两处开口。另外，横孔112也可以不贯通阳接口 110而仅在阳接口 110的外周面上的I处开口。
[0103]罩120以包围着阳接口 110的方式从基台19立设在与阳接口 110相同侧。罩120具有与阳接口 110同轴的中空的圆筒形状，其高度(中心轴IlOa方向的尺寸)比阳接口110的高度高。罩120的内周面(与阳接口 110对置的面)是具有与连接第I连接器100的第I阴连接器(后述的无针端口 70)的外径大致相同或比其稍大的内径的圆筒面。在罩120上形成有开口(缺口)121。开口 121从基台19达到比阳接口 110稍高的位置。开口121没有达到罩120的上端，相对于开口 121在与基台19相反侧，存在将开口 121与周向的两侧的罩120的部分相连的桥接部122。
[0104]以经由罩120的开口 121与阳接口 110对置的方式从基台19立设有锁定杆130。锁定杆130具备从基台19垂直地延伸的弹性部131、设置在弹性部131的上端的锁定片133、和从锁定片133朝向基台19延伸的挡块138，如图5A所示，作为整体而具有倒“J”字形状或倒“U”字形状。
[0105]弹性部131具有沿着与阳接口 110的半径方向正交的面的薄板形状。结果，弹性部131能够在包括阳接口 110的中心轴IlOa的面内弹性地弯曲变形。
[0106]锁定片133是沿着阳接口 110的半径方向的大致四边形状的板状物。锁定片133的与阳接口 110对置的一侧的面形成与弹性部131共通的一平面，在锁定片133的该面的上端，形成有朝向阳接口 110突出的爪134。如图5A所示，爪134具备倾斜面134a和卡合面134b。倾斜面134a以随着远离基台19而远离阳接口 110的方式倾斜。卡合面134b是配置在比倾斜面134a靠基台19侧、与水平方向大致平行的平面。爪134的顶部(距阳接口 110最近的部分)比罩120的内周面更向阳接口 110侧突出。
[0107]锁定片133的上侧的面是以大致圆筒面状凹陷的操作部135。操作部135从罩120的外周面沿着半径方向朝外突出而延伸。
[0108]挡块138以将锁定片133的与阳接口 110相反侧的面向基台19侧延长的方式延伸。挡块138的下端138b和基材19经由缝隙139离开。
[0109]锁定杆130具有将固定在基台19上的弹性部131的下端作为固定端、将配置有爪134及操作部135的上端侧作为自由端的悬臂支承构造。如果将手指碰抵在操作部135并向操作部135施加远离罩120的朝向的力Fl，则如图6所示，弹性部131弹性地弯曲变形，挡块138的下端138b抵接在基台19上。此时，爪134沿着大致半径方向向远离阳接口 110的方向变位。
[0110]上述罩120及锁定杆130构成第I连接器100的第I锁定机构。
[0111]包括第I连接器100的第I部件10优选的是由硬质的材料构成。具体而言，可以使用聚缩醛、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚丙烯、硬质聚氯乙烯等的树脂材料，通过一体成形等的方法制作第I部件10。
[0112]说明如以上那样构成的本实施方式I的第I连接器100和药液袋60的连接方法。在以下的说明中引用的图7到图1OA及图1OB中，为了使图面简单化，省略构成连接器I的部件中的、包括第I连接器100的第I部件10以外的部件的图示。
[0113]图7是表示连接前的第I连接器100和设置于药液袋60的无针端口(第I阴连接器)70的立体图。图8A及图8B是连接前的第I连接器100及无针端口 70的剖视图。图8A及图8B的截面与图5A及图5B的截面分别相同。
[0114]无针端口 70具备在中央部形成有直线状的狭缝(切口)72的由橡胶等的弹性材料构成的圆板状的隔壁部件(隔板)71。在筒状的基部74的前端载置隔板71，盖上帽77。使通过将帽77的周围的圆筒部78切掉而形成的卡止爪77a与形成在基部74的外周面上的卡止爪74a卡合，将帽77固定到基部74。由此，隔板71被夹持在基部74与帽77之间。在帽77的中央形成有开口 79，隔板71的狭缝72露出到开口 79内。在基部74的与隔板71相反侧的外周面上，形成有以形成与帽77的圆筒部78大致相同的圆筒面的方式突出的凸部75。凸部75在基部74的周向上连续。将从基部74向与隔板71相反侧延伸的接合部76用构成药液袋60的两片薄片61夹住，将它们用熔敷法(例如热密封法)等的方法接八口 ο
[0115]如图7、图8A及图8B所示，使无针端口 70对置于第I连接器100。并且，将无针端口 70的帽77向第I连接器100的罩120内插入，再将无针端口 70向第I连接器100推入。阳接口 110的前端抵接在露出到帽77的开口 79内的隔板71，进入狭缝72内。与此并行地，锁定杆130的爪134的倾斜面134a抵接在帽77的外侧的端缘77a。帽77的端缘77a 一边在倾斜面134a上滑动，一边使弹性部131弹性地弯曲变形，使锁定杆130向爪134远离阳接口 110的方向变位。随着无针端口 70进入到罩120内，爪134在帽77的圆筒部78及凸部75上依次滑动。并且，如果爪134穿过完凸部75，则弹性部131弹性恢复，爪134与凸部75卡合(锁定状态)。
[0116]图9是表示被连接而处于锁定状态的第I连接器100及无针端口 70的立体图。图1OA及图1OB是表示被连接而处于锁定状态的第I连接器100及无针端口 70的剖视图。图1OA及图1OB的截面与图8A及图8B的截面分别相同。
[0117]锁定杆130处于与初始状态(参照图7、图8A、图8B)大致相同的位置，其爪134 (特别是其卡合面134b (参照图5A))卡合在无针端口 70的凸部75。阳接口 110贯通隔板71的狭缝72，由此隔板71较大地弹性变形。阳接口 110的横孔112的开口露出到基部74的内腔内。在此状态下，能够经由流路111及横孔112使液体或气体在阳接口 110与无针端口 70之间流通。
[0118]第I连接器100与无针端口 70的分离可以通过将手指碰抵在锁定杆130的操作部135并使锁定杆130向远离罩120的方向变位来进行(参照图6)。由此，解除爪134与凸部75的卡合。与此并行地，如果将第I连接器100和无针端口 70向相互离开的方向牵弓丨，则能够将第I连接器100和无针端口 70分离。如果阳接口 110被拔掉则隔板71立即弹性恢复，狭缝72被关闭。
[0119]如以上这样，根据本实施方式的第I连接器100，在阳接口 110贯通隔板71的状态下，第I连接器100的爪134与无针端口 70的凸部75卡合。因而，防止阳接口 110从隔板71意外脱落。
[0120]为了解除爪134与凸部75的卡合，需要对锁定杆130施加力(拉力)F1 (参照图6)，使锁定杆130向远离罩120的方向变位。在连接器I的实际的使用中，这样的拉力Fl意外作用在锁定杆130上的可能性大体上较低。因而，第I连接器100的第I锁定机构降低了因外力而锁定状态意外解除的可能性，具备较高的安全性。
[0121]由于爪134和操作部135设置在锁定杆130的自由端侧，所以为了解除爪134与凸部75的卡合而必须使爪134移动的方向、与为了使爪134向该方向移动而必须对操作部135施加的力Fl (参照图6)的方向一致。因而，能够直观地进行用于解除锁定状态的操作。此外，通过将操作部135配置在距锁定杆130的固定端更远的位置，能够使需要的力Fl变小。此外，通过将爪134配置在距锁定杆130的固定端较远的位置，能够使爪134的变位量变大。
[0122]由于锁定杆130的数量仅为I个，所以能够用一根手指进行锁定状态的解除，锁定状态的解除的操作性提高。此外，锁定杆130的数量越少，意外的外力作用在锁定杆130上的可能性越低。因而，锁定杆130的数量仅为I个的结构降低解除爪134与凸部75的卡合的拉力Fl意外地作用在锁定杆130上的可能性，所以安全性进一步提高。
[0123]如果对操作部135施加力Fl而使锁定杆130向远离阳接口 110的方向变位，则挡块138的下端138b抵接在基台19上，所以锁定杆130的变位被限制。这样，锁定杆130的挡块138和基台19作为对锁定杆130的弹性的变位量的上限进行限制的变位限制机构发挥功能。变位限制机构防止作业者在解除爪134与凸部75的卡合时使锁定杆130必要以上地较大地变位，所以能够防止弹性部131由于过大的弯曲变形而塑性变形或破坏。
[0124]由于罩120包围阳接口 110，所以降低了作业者误将手接触在阳接口 110上的可能性。这有利于将作业者从危险的药液隔离。
[0125]进而，罩120还贡献于将无针端口 70在水平面内定位。S卩，罩120将无针端口 70相对于阳接口 110定位，以使阳接口 110正确地插入到露出在帽77的开口 79内的隔板71的狭缝72。此外，罩120将无针端口 70相对于锁定杆130定位，以使爪134与凸部75可靠地卡合、并且爪134与凸部75的卡合被可靠地解除。
[0126]在罩120形成有用于使爪134与无针端口 70卡合的开口 121。如果单单只是为了使在配置于罩120外的锁定杆130上设置的爪134与罩120内的无针端口 70卡合，则可以采用例如降低罩120的高度(上下方向尺寸)、或者在罩120的上侧的端缘120a朝向基台19形成缺口等的方法。但是，降低罩120的高度的方法使上述罩120的功能(B卩，将阳接口110隔离以使作业者不接触的功能，将无针端口 70定位的功能)降低。此外，在罩120的端缘120a形成缺口的方法使罩120的端缘120a的机械强度降低。如本实施方式那样在罩120上形成开口 121、经由该开口 121使爪134与无针端口 70卡合的结构，在防止作业者误接触到阳接口 110、使用罩120将无针端口 70定位、抑制罩120的机械强度的降低的方面是有利的。
[0127]形成在罩120上的开口 121没有达到罩120的上端。罩120在比开口 121靠上方具备桥接部122。结果，罩120的上侧的端缘120a以相同高度在周向上连续。这使罩120的上侧的端缘120a的强度提高。由此，在水平方向(与正交于中心轴IlOa的面平行的方向)的外力作用到处于锁定状态(图9、图10A、图10B)的无针端口 70的情况下，罩120抑制无针端口 70的倾斜及移动。因而，防止因无针端口 70的倾斜及移动而爪134与凸部75的卡合脱离，所以锁定状态被意外解除的可能性进一步降低，安全性进一步提高。此外，能够防止因无针端口 70的倾斜及移动而罩120被破坏。
[0128]阳接口 110的流路111在阳接口 110的前端面IlOt上没有开口，而是与流路111连通的横孔112在阳接口 110的外周面上开口。这使得在将贯通着隔板71的阳接口 110其后从隔板71拔出时，容易将附着在横孔112的开口的周边的液体用隔板71的狭缝72的端缘去除，所以有利于减少在从隔板71拔出后残留在横孔112的开口的周边的液体量。
[0129]〈第2连接器200〉
[0130]对第2连接器200进行说明。
[0131]图11是包括第2连接器200的第2部件20的立体图。图12是第2部件20的仰视图。图13是第2部件20的截面立体图。第2连接器200作为第2阳部件而具备向管形瓶80的橡胶栓85 (参照后述的图14)穿刺的瓶针210。在图13中，210a是瓶针210的中心轴。
[0132]瓶针210是从俯视形状为大致圆形的基台29的中央突出的棒状的部件。瓶针210具备为了形成锐利的前端210t而具有大致圆锥面(锥面)的外面的圆锥部215、和将圆锥部215与基台29相连的柱状部216。在本实施方式中，柱状部216的外周面是随着向圆锥部215接近而其外径稍稍变小的锥面。柱状部216的外周面的锥角度比圆锥部215的锥角度小。但是，瓶针210的外周面的形状并不限定于此，可以任意地构成。例如，柱状部216的外周面也可以是外径在中心轴210a方向上为一定的圆筒面。在本实施方式中，柱状部216的外周面由锥角度不同的两个锥面构成，但也可以由单一的锥面构成，或者也可以将锥面及/或圆筒面任意地组合而构成。进而，瓶针210的外周面不需要将圆锥部215和柱状部216明确地区别，例如也可以由随着从前端210t向基台29接近而外径平滑地变化的曲面构成。
[0133]如图13所示，在瓶针210内，相互独立地形成有与中心轴210a大致平行的两个流路211、212。流路211是液体流动的液体流路，流路212是气体流动的气体流路。液体流路211在前端210t侧与横孔211a连通。横孔211a沿着与中心轴210a正交的方向延伸，在柱状部216的外周面上开口。气体流路212在前端210t侧，在圆锥部215的外周面上开口。
[0134]罩220以包围瓶针210的方式从基台29立设在与瓶针210相同侧。罩220在其前端侧(距基台29最远侧)，具备在周向(绕瓶针210的旋转方向)上连续的环状部221。环状部221的俯视形状是大致椭圆形或大致长圆形。在环状部221的内周面上设有一对爪222。一对爪222与环状部221的短轴方向对置。爪222朝向瓶针210突出，在前端侧(与基台29相反侧)具备倾斜部222a，在基台29侧具备卡合部222b。倾斜部222a是以随着远离基台29而到瓶针210的距离扩大的方式倾斜的倾斜面。卡合部222b是大致沿着与瓶针210的长度方向正交的面的平面。
[0135]在环状部221上，与一对爪222所对置的方向正交的方向(S卩，环状部221的长轴方向)正交地设有一对推压部223。
[0136]如图12所示，沿着一对推压部223所对置的方向的环状部221的内尺寸D223比沿着一对爪222所对置的方向的环状部221的内尺寸(不包括爪222)D222大。内尺寸D222与连接第2连接器200的管形瓶80的口 82及橡胶栓85 (参照后述的图15A及图15B)的外径大致相同或比其稍大。
[0137]在环状部221中，连接部224将爪222与推压部223相连。连接部224相对于环状部221的短轴方向及长轴方向倾斜。
[0138]环状部221经由从爪222的附近在上下方向上延伸的4条支承部件225固定于基台29。另外，支承部件225的数量不需要是4条，例如也可以是两条。
[0139]在环状部221的一对推压部223与基台29之间，从基台29立设有一对保持板226。一对保持板226在与一对推压部223所对置的方向相同的方向上对置。大致“U”字状的狭缝227将保持板226与环状部221及支承部件225分离。一对保持板226的相互对置侧的面是圆筒面，其内尺寸与连接第2连接器200的管形瓶80的口 82及橡胶栓85的外径大致一致。在保持板226的与瓶针210对置侧的面上，朝向瓶针210突出有在上下方向上延伸的肋228。在本例中，肋228以等角度间隔形成有4条，但肋228的数量及绕瓶针210的配置位置并不限定于此。
[0140]如图12所示，如果对一对推压部223施加一对推压部223相互接近的方向的推力F2，则由于倾斜的连接部224将推压部223与爪222连接，因此环状部221弹性地变形，以使一对爪222相离开。此时，与环状部221连接的支承部件225也对应于环状部221的变形，距该基台29较远侧的端部向远离瓶针210的方向弹性地变形。另一方面，由于保持板226通过狭缝227与环状部221及支承部件225分离，所以即使环状部221及支承部件225弹性变形，保持板226也几乎不变形。
[0141]包括上述环状部221的罩220构成第2连接器200的第2锁定机构。
[0142]包括第2连接器200及管状部30的第2部件20优选由硬质的材料构成。具体而言，可以使用聚缩醛、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚丙烯、硬质聚氯乙烯等的树脂材料，通过一体成形等的方法制作第2部件20。
[0143]说明如以上那样构成的本实施方式I的第2连接器200和管形瓶80的连接方法。在以下的说明中引用的图14到图16A及图16B中，为了使图面简单化，省略构成连接器I的部件中的、包括第2连接器200的第2部件20以外的部件的图示。
[0144]首先，如图14所示，使瓶针210对置于管形瓶80的橡胶栓85 (第2阴连接器)。图15A及图15B是表示该状态的剖视图。图15A的截面穿过一对爪222，图15B的截面穿过一对推压部223。
[0145]橡胶栓85安装于管形瓶80的口 82，由此，管形瓶80被封闭。帽86安装于口 82及橡胶栓85，以使胶栓85不从口 82脱离。在帽86的中央形成有开口 87，橡胶栓85露出于该开口 87内。
[0146]用一只手保持管形瓶80，用另一只手保持罩220。用两根手指对一对推压部223施加推力F2以使一对推压部223相互接近，使一对爪222的间隔扩大。
[0147]从该状态，将瓶针210穿刺到露出于开口 87内的橡胶栓85中，朝向管形瓶80推入。瓶针210将橡胶栓85穿刺，将其贯通。与此并行，管形瓶80的橡胶栓85及口 82被插入到罩220的环状部221内。此时，橡胶栓85的上侧(罩220侧)的端缘83a可能会碰撞到爪222的倾斜部222a。但是，由于通过对一对推压部223施加推力F2已经扩大了一对爪222的间隔，所以仅通过对罩220再施加朝向管形瓶80的稍稍的推入力，环状部221就弹性变形以使一对爪222的间隔扩大，爪222穿过端缘83a。
[0148]在爪222越过管形瓶80的口 82后，如果停止向推压部223的推力F2，则环状部221弹性恢复，爪222嵌入到比口 82靠下的缩颈部分84中，爪222和口 82卡合。图16A及图16B是表示该状态的剖视图。图16A及图16B的截面与图15A及图15B的截面分别相同。在一对保持板262之间插入着橡胶栓85及口 82。肋228的前端228a(参照图11)碰撞在橡胶栓85的上表面。
[0149]如图16A及图16B所示，瓶针210贯通橡胶栓85。在瓶针210的前端210t侧开口的横孔211a和气体流路212露出于管形瓶80内。在此状态下，能够使液体经由液体流路211及横孔211a流入到管形瓶80内，此外，能够使管形瓶80内的液体流出到管形瓶80夕卜。当液体相对于管形瓶80进出时，空气经由气体流路212相对于管形瓶80进出。由此，减少管形瓶80内的气压的变动，使液体的进出变容易。
[0150]第2连接器200和管形瓶80的分离与第2连接器200和管形瓶80的连接时同样，用一只手保持管形瓶80、用另一只手保持罩220来进行。此时，用两根手指对一对推压部223施加推力F2以使一对推压部223相互接近，使一对爪222的间隔扩大。由此，将爪222与口 82的卡合解除。然后，只要对第2连接器200及管形瓶80施加相互拉离的方向的力就可以。如果将瓶针210从橡胶栓85拔掉，则橡胶栓85的被穿刺瓶针210的孔立即被关闭。
[0151]如以上这样，根据本实施方式的第2连接器200，在瓶针210将橡胶栓85穿刺的状态下，一对爪222与管形瓶80的口 82卡合。因而，防止瓶针210从橡胶栓85意外拔出。
[0152]如果对一对推压部223施加一对推压部223相互接近的方向的推力F2，则环状部221弹性地变形，以使一对爪222相离开。因而，当将瓶针210向橡胶栓85穿刺时、以及将穿刺到橡胶栓85的瓶针210从橡胶栓85拔掉时，如果一边推压一对推压部223 —边保持罩220，则一对爪222的间隔扩大。因而，第2连接器200相对于管形瓶80的口 82的拆装较容易。
[0153]当将第2连接器200安装到口 82时，橡胶栓85及口 82插入到罩220的一对保持板226间。由于保持板226通过狭缝227与环状部221及支承部件225分离，所以一对保持板226间的间隔不论环状部221的变形如何都是一定。此外，从基台29延伸的肋228使保持板226的刚性提高。因而，通过在一对保持板226之间插入管形瓶80的橡胶栓85及口 82，将环状部221及瓶针210相对于橡胶栓85及口 82的姿势得以矫正。这有利于使爪222稳定地与口 82卡合。
[0154]进而，通过肋228的前端(抵接部)228a碰撞在橡胶栓85的上表面，能够限制瓶针210相对于橡胶栓85的插入深度。此外，能够使环状部221及瓶针210相对于橡胶栓85的倾斜变小。此外，能够用肋228的前端228a和爪222将管形瓶80在上下方向(瓶针210的中心轴210a方向)上夹持。这些有利于使爪222稳定地与口 82卡合。进而，能够降低因误将橡胶栓85过深地插入到罩220内而将罩220 (特别是环状部221)损坏的误操作的可能性。
[0155]瓶针210的液体流路211在圆锥部215的外周面上没有开口，而在柱状部216的外周面上形成有与液体流路211连通的横孔211a。这使得在将贯通橡胶栓85的瓶针210其后从橡胶栓85拔掉时，容易将附着在横孔211a的开口的周边的液体用橡胶栓85去掉，所以有利于减少在从橡胶栓85拔掉后残留在横孔211a的开口的周边的液体量。
[0156]<管状部30及其周边部分>
[0157]如图11、图13、图14所示，管状部30与第2连接器200 —体地设在第2部件20上。
[0158]如图13所示，管状部30具有两端开口的大致筒形状，其内周面是大致圆筒面。管状部30的一端部是被插入旋塞40的插入部46 (参照图3)的旋塞保持部36，另一端部是被插入与注射器90的前端连接的管99 (参照图1)的注射器连接部37。
[0159]在管状部30的与第2连接器200相反侧，设有与第I部件10接合的接合板24。第I孔21、第2孔22、第3孔23将管状部30的内腔35与接合板24相连。瓶针210的液体流路211及气体流路212与管状部30的内腔35连通。在管状部30的内周面上，第I孔21和液体流路211在相互对置的位置开口，第2孔22和气体流路212在相互对置的位置开□。
[0160]如图13所示，在接合板24的上表面(与第I部件10对置侧的面)，从接合板24突出有外周密封凸部25、第I密封凸部26a及第2密封凸部26b。外周密封凸部25具有与地面竞技场的跑道近似的环状形状，大致沿着接合板24的外侧端缘形成。第I密封凸部26a形成在被外周密封凸部25包围的区域内，具有将第I孔21的开口包围的环状形状。第2密封凸部26b形成在被外周密封凸部25包围的区域内，具有将第3孔23的开口包围的环状形状。第2开口 22的接合板24侧的开口位于被外周密封凸部25包围的区域内、被第I密封凸部26a包围的区域外且被第2密封凸部26b包围的区域外。
[0161 ] <疏水性过滤器50>
[0162]如图3所示，疏水性过滤器50是具有大致沿着外周密封凸部25的外形形状的薄片状物。在与由第I密封凸部26a包围的区域对应的区域内形成有贯通孔51。疏水性过滤器50具有疏水性和通气性。即，具有使液体实质上不通过、但使气体通过的特性。进而，优选的是，通过由JISL1092的B法规定的耐水压试验来测量的耐水压是0.0lMPa以上，更优选的是0.1MPa以上。作为疏水性过滤器50的材料没有特别限制，例如可以举出聚四氟乙烯(PTFE)、聚烯烃(聚丙烯、聚乙烯等)、聚偏氟乙烯、丙烯共聚物等。疏水性过滤器50优选的是使用这些材料的多孔质层或无纺布等的平膜过滤器。
[0163]如图17所示，在外周密封凸部25、第I密封凸部26a及第2密封凸部26b的顶部上接合疏水性过滤器50。疏水性过滤器50的接合方法没有特别限制，例如可以使用熔敷法(热密封法、超声波熔敷法等)。将疏水性过滤器50中的第I密封凸部26a及第2密封凸部26b的外侧、且被外周密封凸部25包围的部分称作第I疏水性过滤器50a。此外，将疏水性过滤器50中的被第2密封凸部26b包围的部分称作第2疏水性过滤器50b。换言之，在本实施方式中，第I疏水性过滤器50a和第2疏水性过滤器50b设置在共同的单一零件(疏水性过滤器50)上。
[0164]〈旋塞40>
[0165]图18是旋塞40的立体图，图19A是旋塞40的侧视图，图19B是旋塞40的剖视图。
[0166]旋塞40具备插入于管状部30的插入部46和操作部47。在操作部47的长度方向的大致中央上，以从侧方观察时呈大致“T”字形状(参照图19A)的方式直角地连接着具有大致圆筒面状的外周面的插入部46。
[0167]如图19B所示，插入部46具有中空的筒形状，其前端侧(与操作部47相反侧)封闭，操作部47侧开口。将插入部46的中空部分在本发明中称作旋塞40的内腔45。
[0168]如图18所示，在插入部46形成有第I流路41、第2流路42、第3流路43。
[0169]第I流路41是将插入部46的前端面(插入部46的与操作部47相反侧的面)与插入部46的外周面相连的流路。如图19B所示，第I流路41不与旋塞40的内腔45连通。第I流路41在本例中是形成在插入部46的外面上的槽，但只要不与内腔45连通，也可以是将插入部46的前端面与外周面相连的贯通孔。
[0170]图20A是沿着穿过第2流路42的、包括图19A的20A — 20A线的面的旋塞40的端面图。在图20A中，为了使图面简单化，省略了在切断面的背后可见的操作部47等的图示。根据图20A可知,第2流路42是形成在插入部46的外周面上的、沿着插入部46的周向延伸的槽。第2流路42不是在插入部46的整个周围上连续，并且不与旋塞40的内腔45连通。第2流路42在本例中是形成在插入部46的外周面上的槽，但只要不与内腔45连通，也可以是将插入部46贯通的贯通孔。
[0171]图20B是沿着穿过第3流路43的、包括图19A的20B — 20B线的面的旋塞40的端面图。在图20B中，为了使图面简单化，省略了在切断面的背后可见的操作部47等的图示。根据图20B可知，第3流路43是沿着插入部46的周向延伸的长孔。第3流路43使插入部46的内腔45与外界连通。第3流路43在本例中是在插入部46的周向上延伸的长孔，但第3流路43的形状只要发挥后述第3流路43的功能则可以是任意的，例如也可以是圆形、椭圆形等任意的形状。
[0172]如图18所示，在操作部47的一端形成有箭尾形状47a。箭尾形状47a的前端的朝向与形成在插入部46的外周面上的第I流路41的朝向一致。作业者在插入部46插入在第2部件20的管状部30中的状态下，根据箭尾形状47a的朝向，能够知道第I流路41的朝向。
[0173]旋塞40优选由硬质的材料构成。具体而言，可以使用聚缩醛、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚丙烯、硬质聚氯乙烯、聚苯乙烯等的树脂材料，通过一体成形等的方法制作旋 40 ο
[0174]送气部件410以将插入部46的操作部47侧的开口气密地堵塞的方式安装于旋塞40 (参照图3、后述的图21、图23)。送气部件410具有圆顶形状(或半球状、碗形状)。送气部件410具有挠性及橡胶弹性，如果施加推力则能够容易地将凸状的隆起压扁(参照后述的图30)，如果将推力解除，则立即回到初始状态。送气部件410的材料没有特别限制，例如可以使用硅橡胶、异戊二烯橡胶、丁基橡胶、烯烃类弹性体、苯乙烯类弹性体、聚氨酯、软质聚氯乙烯等。
[0175]旋塞40的插入部46插入于管状部30的旋塞保持部36 (参照图13)侧的开口。图21是连接器I的截面立体图。在图1、图2A、图2B、图21中，旋塞40的箭尾形状47a朝向第I连接器100侧。在本发明中，将旋塞40的该朝向(姿势)称作“第I旋转位置”。
[0176]如图21所示，第I部件10的基台19和第2部件20的接合板24经由疏水性过滤器50接合。将由基台19和疏水性过滤器50包围的空间称作袋侧空间32。袋侧空间32与阳接口 110连通。
[0177]将由接合板24、第I密封凸部26a(参照图13)和疏水性过滤器50包围的空间称作瓶侧第I空间33a。瓶侧第I空间33a经由形成在疏水性过滤器50上的贯通孔51与袋侧空间32连通。进而，瓶侧第I空间33a与第I孔21连通。
[0178]将由接合板24、第2密封凸部26b (参照图13)和疏水性过滤器50包围的空间称作瓶侧第3空间33c。瓶侧第3空间33c是与疏水性过滤器50中的第2疏水性过滤器50b (参照图17)对应的空间。瓶侧第3空间33c与第3孔23连通。
[0179]将由接合板24、外周密封凸部25(参照图13)和疏水性过滤器50 (特别是第I疏水性过滤器50a(参照图17))包围的空间称作瓶侧第2空间33b。瓶侧第2空间33b是与疏水性过滤器50中的第I疏水性过滤器50a(参照图17)对应的空间。瓶侧第2空间33b是指接合板24与疏水性过滤器50之间的空间中的、除了瓶侧第I空间33a及瓶侧第3空间33c以外的空间。瓶侧第2空间33b与第2孔22连通。
[0180]袋侧空间32经由疏水性过滤器50与瓶侧第I空间33a、瓶侧第2空间33b及瓶侧第3空间33c对置。
[0181]当旋塞40处于第I旋转位置时，旋塞40的第I流路41使第I孔21与管状部30的内腔35 (特别是注射器连接部37)连通。结果，阳接口 110依次经由袋侧空间32、疏水性过滤器50的贯通孔51、瓶侧第I空间33a、第I孔21、第I流路41，与管状部30的内腔35(特别是注射器连接部37)连通。另一方面，液体流路211的管状部30的内周面侧的开口被插入到管状部30内的旋塞40的插入部46的外周面堵塞。
[0182]图22A是沿着穿过旋塞40的第2流路42的面的、旋塞40及其周边的放大剖视图。根据图22A可以理解，当旋塞40处于第I旋转位置时，插入到管状部30内的旋塞40的插入部46的外周面将气体流路212的管状部30的内周面侧的开口堵塞。因而,相互对置的第2孔22与气体流路212不连通。
[0183]图22B是沿着穿过旋塞40的第3流路43的面的旋塞40及其周边的放大剖视图。根据图22B可以理解，当旋塞40处于第I旋转位置时，插入到管状部30内的旋塞40的插入部46的外周面将第3孔23的管状部30的内周面侧的开口堵塞。因而，第3孔23不与旋塞40的内腔45连通。
[0184]图23是连接器I的截面立体图。在图23中，旋塞40的箭尾形状47a朝向第2连接器200侧，在这一点上与上述图21不同。在本发明中，将旋塞40的该朝向(姿势)称作“第2旋转位置”。
[0185]当旋塞40处于第2旋转位置时，旋塞40的第I流路41使液体流路211与管状部30的内腔35 (特别是注射器连接部37)连通。第I孔21的管状部30的内周面侧的开口被插入到管状部30内的旋塞40的插入部46的外周面堵塞。
[0186]图24A是沿着穿过旋塞40的第2流路42的面的旋塞40及其周边的放大剖视图。根据图24A可以理解，当旋塞40处于第2旋转位置时，旋塞40的第2流路42使第2孔22与气体流路212连通。结果，气体流路212依次经由第2流路42、第2孔22、瓶侧第2空间33b、疏水性过滤器50 (特别是第I疏水性过滤器50a (参照图17))、袋侧空间32与阳接口110连通。
[0187]图24B是沿着穿过旋塞40的第3流路43的面的、旋塞40及其周边的放大剖视图。根据图24B可以理解，当旋塞40处于第2旋转位置时，旋塞40的第3流路43使旋塞40的内腔45与第3孔23连通。结果，旋塞40的内腔45依次经由第3流路43、第3孔23、瓶侧第3空间33c、疏水性过滤器50 (特别是第2疏水性过滤器50b (参照图17))、袋侧空间32与阳接口 110连通。
[0188]<连接器I的使用方法>
[0189]说明如以上那样构成的本实施方式I的连接器I的通常的使用方法。
[0190]首先，如图1及图25A所示，对第I连接器100连接药液袋60的无针端口 70 (参照图9、图10A、图10B)，对第2连接器200连接管形瓶80 (参照图16A、图16B)。在管形瓶80内收纳有粉末状的药剂89。在药液袋60内，储存有用于将管形瓶80内的药剂溶解的溶解液68。插入到管状部30的一端的保持部36(参照图13)中的旋塞40处于第I旋转位置(参照图21、图22A、图22B)。在管状部30的另一端的注射器连接部37 (参照图13)，经由柔软的管99连接着注射器90。注射器90的柱塞92最深地插入到注射器90的外筒91内。另外，在本例中，在管状部30的注射器连接部37，经由管99连接着注射器90，但在注射器连接部37，也可以不经由管99而直接连接注射器90。
[0191]如图1及图25A所示，以药液袋60为上、管形瓶80为下的方式保持连接器I。在此状态下，拉注射器90的柱塞92 (参照图25A的箭头Pl)。图25B是连接器I及其周边部分的放大剖视图。如上述那样，当旋塞40处于第I旋转位置时，旋塞40的第I流路41使第I孔21与注射器连接部37连通。因而，如图25B所示，药液袋60内的溶解液68依次穿过阳接口 110、袋侧空间32、疏水性过滤器50的贯通孔51、瓶侧第I空间33a、第I孔21、第I流路41、注射器连接部37、管99，向注射器90内流入(参照箭头LI)。调节柱塞92的拉动量，将规定量的溶解液68移送到注射器90内。随着溶解液68流出，药液袋60变形，所以药液袋60内的气压被保持为一定。疏水性过滤器50 (第I疏水性过滤器50a及第2疏水性过滤器50b (参照图17))防止溶解液68流入到瓶侧第2空间33b及瓶侧第3空间33c内。
[0192]接着，如图26A所示，在使连接器I的姿势保持与图1及图25A相同的状态下，使旋塞40旋转180度而使其处于第2旋转位置。图26B是连接器I及其周边部分的放大剖视图。通过将旋塞40切换为第2旋转位置，如上述那样，旋塞40的第I流路41使液体流路211与注射器连接部37连通。此外，旋塞40的第2流路42使第2孔22与气体流路212连通。在此状态下，推注射器90的柱塞92 (参照图26A的箭头P2)。注射器90内的溶解液68依次穿过管99、注射器连接部37、第I流路41、液体流路211，向管形瓶80内流入(参照箭头L2)。由于管形瓶80是实质上不变形的密闭容器，所以随着溶解液68的流入，管形瓶80内成为正压。因此，管形瓶80内的空气依次经过气体流路212、第2流路42、第2孔22、瓶侧第2空间33b、疏水性过滤器50(第I疏水性过滤器50a(参照图17))、袋侧空间32、阳接口 110，向药液袋60内移动(参照箭头G2)。由此，将管形瓶80内的气压维持为一定。在对管形瓶80注入规定量的溶解液后，将管形瓶80内的药剂用溶解液溶解而得到药液69。
[0193]如上述那样，当旋塞40处于第2旋转位置时，第3孔23与旋塞40的内腔45经由旋塞40的第3流路43连通。但是，疏水性过滤器50 (第2疏水性过滤器50b (参照图17))防止袋侧空间32内的溶解液流入到旋塞40的内腔45中。
[0194]如图26A及图26B所示，在将旋塞40切换到第2旋转位置的状态下，如果误将注射器90的柱塞92拉动，则管形瓶80内成为负压。管形瓶80与药液袋60经由气体流路212、第2流路42、第2孔22、瓶侧第2空间33b、袋侧空间32、阳接口 110连通。因而，为了消除管形瓶80内的负压，药液袋60内的溶解液68要向管形瓶80内流入。但是，配设在比瓶侧第2空间33b更靠药液袋60侧的疏水性过滤器50(第I疏水性过滤器50a(参照图17))阻止溶解液68的该流动。因而，能够防止因误操作而药液袋60内的溶解液68不穿过注射器90而流入到管形瓶80内。
[0195]接着，如图27A所示，使旋塞40的朝向保持与图26A及图26B相同的第2旋转位置的状态下，使连接器I上下翻转，以使管形瓶80为上、药液袋60为下。在此状态下，拉注射器90的柱塞92 (参照箭头P3)。图27B是连接器I及其周边部分的放大剖视图。管形瓶80内的药液69依次穿过液体流路211、第I流路41、注射器连接部37、管99，向注射器90内流入(参照箭头L3)。随着药液69的流出，管形瓶80内成为负压。因此，药液袋60内的空气依次穿过阳接口 110、袋侧空间32、疏水性过滤器50(第I疏水性过滤器50a(参照图17))、瓶侧第2空间33b、第2孔22、第2流路42、气体流路212，向管形瓶80内流入(参照fif头 G3) ο
[0196]接着，如图28A所示，使连接器I的姿势保持与图27A及图27B相同的状态下，使旋塞40旋转180度而使其处于第I旋转位置。在此状态下，推注射器90的柱塞92(参照箭头P4)。图28B是连接器I及其周边部分的放大剖视图。通过将旋塞40切换为第I旋转位置，旋塞40的第I流路41使第I孔21与注射器连接部37连通。因而，注射器90内的药液69依次穿过管99、注射器连接部37、第I流路41、第I孔21、瓶侧第I空间33a、疏水性过滤器50的贯通孔51、袋侧空间32、阳接口 110，向药液袋60内流入(参照箭头L4)。调节柱塞92的推入量，将规定量的药液69向药液袋60内注入。这样，能够在药液袋60内调制溶解了规定量的药剂的药液。
[0197]如以上那样，根据本实施方式I的连接器1，能够使用注射器90正确地计量向管形瓶80注入的溶解液68的量、以及向药液袋60注入的药液69的量。
[0198]第I连接器100具备维持阳接口 110插入到药液袋60的无针端口 70中的状态的第I锁定机构。此外，第2连接器200具备维持瓶针210穿刺到管形瓶80的橡胶栓85中的状态的第2锁定机构。因而，在上述图25A及图25B到图28A及图28B的调制药剂的一系列的作业中，能够防止阳接口 I1从无针端口 70意外拔出、瓶针210从管形瓶80的橡胶栓85意外拔出的事态。结果，本实施方式I的连接器I是危险的药液或其蒸气漏出到外界的可能性较低的、安全性较高的封闭系统的设备。
[0199]第I疏水性过滤器50a和第2疏水性过滤器50b设置在共同的一零件(疏水性过滤器50)上(参照图17)。由此，能够减少构成连接器I的零件件数及连接器I的组装工序数。
[0200]具备第I疏水性过滤器50a及第2疏水性过滤器50b的疏水性过滤器50配置在第I部件10与第2部件20之间。该结构与例如将第I疏水性过滤器50a设置在第2孔22内且将第2疏水性过滤器50b设置在第3孔23内的情况相比，能够使第I疏水性过滤器50a及第2疏水性过滤器50b的有效面积(气体能够穿过的面积)变大。因而，能够使气体穿过第I疏水性过滤器50a及第2疏水性过滤器50b时的穿过阻力(通气阻力)降低。第I疏水性过滤器50a的通气阻力较低有利于容易且迅速地进行溶解液及药液的移送。
[0201]在具备第I疏水性过滤器50a及第2疏水性过滤器50b的疏水性过滤器50上形成有贯通孔51。由此，能够将疏水性过滤器50用第I部件10和第2部件20夹持并牢固地固定的同时，确保阳接口 110与第I孔21之间的液体的流动。
[0202]注射器90经由柔软的管99连接于注射器连接部37。由此，在进行注射器90的柱塞92的推拉操作时发生的注射器90的姿势的变化不对连接器I的姿势带来影响。因而，能够将连接器I和与其连接的药液袋60及管形瓶80的姿势维持为一定的同时进行柱塞92的推拉操作。由此，柱塞92的操作性良好。
[0203]<送气部件410的使用方法>
[0204]要使用本实施方式I的连接器I调制药液，需要与使用以往的连接器900的情况同样，以规定的顺序进行将旋塞40在第I旋转位置与第2旋转位置之间切换、使连接器I的朝向上下翻转、将注射器90的柱塞92推或拉的操作。因而，不能说没有作业者进行弄错操作顺序的误操作。
[0205]送气部件410在作业者进行了误操作的情况下，使得能够继续进行其后的药液的调制作业。以下，对其进行说明。
[0206]如上述那样，在后续于将管形瓶80内的药剂用溶解液溶解而得到药液的图26A及图26B的工序的图27A及图27B的工序中，在使连接器I上下翻转后，必须将注射器90的柱塞92拉动。此时，如图29A所示，如果在图26A及图26B的工序后，错误地没有使连接器I上下翻转而将注射器90的柱塞92拉动(参照箭头P5)，则如图29B所示，管形瓶80内的气体依次穿过液体流路211、第I流路41、注射器连接部37、管99向注射器90内流入(参照箭头G5)。由此，管形瓶80内成为负压。由于气体流路212、第2流路42、第2孔22、瓶侧第2空间33b与管形瓶80连通，所以它们的内部空间也成为负压。结果，药液袋60内的溶解液68依次向阳接口 110、袋侧空间32流入(参照箭头L5)。但是，溶解液不能穿过疏水性过滤器50(第I疏水性过滤器50a(参照图17))。因而，如图29B所示，处于比疏水性过滤器50更靠药液袋60侧的阳接口 110及袋侧空间32被溶解液68充满。在图29B中，在连接器I中对存在溶解液68的区域赋予点状的图案。
[0207]在成为该状态后，即使要再拉注射器90的柱塞92，由于管形瓶80内为负压，所以也不能拉动。作业者在该时刻注意到忘记使连接器I上下翻转的误操作。但是，在该阶段即使使连接器I上下翻转，阳接口 I1及袋侧空间32内的溶解液68也不会被排出。因而，不管将连接器I的朝向怎样改变，如果拉柱塞92则管形瓶80内成为负压，所以也不能将注射器90的柱塞92拉动。在结束了图26A及图26B的工序的时刻将柱塞92最深插入到注射器90内的情况下，在图29B的状态下，将柱塞92能够进一步插入到外筒91内的量很小。因而，通过将柱塞92推入来将填充在阳接口 110及袋侧空间32中的溶解液68排出是困难的。
[0208]在本实施方式I中，如图29B所示，在因误操作而使溶解液68填充在阳接口 110及袋侧空间32内的情况下，如图30所示，使连接器I上下翻转，以使管形瓶80为上、药液袋60为下。并且，对送气部件410施加推力F而将送气部件410压扁。在旋塞40处于第2旋转位置的情况下，旋塞40的第3流路43使旋塞40的内腔45与第3孔23连通(参照图24B)。因而，送气部件410的内腔415内的空气依次穿过旋塞40的内腔45、第3流路43、第3孔23、瓶侧第3空间33c、疏水性过滤器50 (第2疏水性过滤器50b (参照图17))，向袋侧空间32流入(参照箭头G6)。结果，填充在袋侧空间32及阳接口 110内的溶解液68排出到药液袋60内(参照箭头L6)。如果将对送气部件410的推力F解除，则送气部件410弹性恢复为初始形状。在弹性恢复时，药液袋60内的空气依次穿过阳接口 110、袋侧空间32、疏水性过滤器50 (第2疏水性过滤器50b (参照图17))、瓶侧第3空间33c、第3孔23、第3流路43、旋塞40的内腔45，向送气部件410的内腔415流入。
[0209]然后，如在上述图27A及图27B中说明那样，拉注射器90的柱塞92 (参照箭头P3)。由于在袋侧空间32内已经不存在溶解液68，所以药液袋60内的空气能够穿过疏水性过滤器50(第I疏水性过滤器50a(参照图17))朝向管形瓶80流动(参照箭头G3)。因而，能够使管形瓶80内的药液69流入到注射器90内(参照箭头L3)。然后，进行图28A及图28B的操作，能够在药液袋60内调制溶解了规定量的药剂的药液。
[0210]这样，根据本实施方式1，即使因作业者误操作而进行注射器90的柱塞92的推拉动作变困难，也能够通过将送气部件410压扁而使疏水性过滤器50 (特别是第I疏水性过滤器50a(参照图17))的通气恢复。因而，即使在药液的调制作业中进行了误操作，也能够接着进行药液的调制作业。
[0211]第2疏水性过滤器50b配置在比第I疏水性过滤器50a距阳接口 110远的位置。因而，通过操作送气部件410而经过第2疏水性过滤器50b流入到袋侧空间32中的空气在第I疏水性过滤器50a上流过后向阳接口 110流入。由此，存在于第I疏水性过滤器50a上的溶解液68从阳接口 110排出到药液袋60内。因而，第I疏水性过滤器50a、第2疏水性过滤器50b及阳接口 110的上述配置有利于使用送气部件410使第I疏水性过滤器50a的通气恢复。
[0212](实施方式2)
[0213]在上述实施方式I中，如在图30中说明那样，通过对送气部件410施加推力F而将送气部件410压扁，来将阳接口 110及袋侧空间32内的溶解液68排出到药液袋60内。但是，在将送气部件410压扁后有可能溶解液68残留在阳接口 110及/或袋侧空间32内、疏水性过滤器50的通气不恢复。在此情况下，将注射器90的柱塞92拉动依然困难。此外，在将送气部件410压扁后，空气不能从药液袋60流入到送气部件410的内腔415中，所以送气部件410不能弹性恢复为初始形状。因而，反复施加推力F而将送气部件410压扁、将空气向袋侧空间32输送也变得困难。这样，在实施方式I中，在进行了误操作的情况下，即使使用送气部件410，还是不能将难以继续疏水性过滤器50的药液的调制的可能性完全排除。
[0214]本实施方式2降低该可能性。
[0215]图31是有关本发明的实施方式2的连接器2及其周边部分的放大剖视图。在图31中，旋塞40处于第2旋转位置。对于与在实施方式I中说明的图1?图30所示的部件相同的部件赋予相同的标号，省略关于它们的说明。
[0216]在本实施方式2中，在送气部件410的被施加推力F(参照图30)的顶面411上形成有孔(贯通孔)413。孔413使送气部件410的内腔415与送气部件410的外界连通。
[0217]此外，在旋塞40的插入部46的操作部47侧的开口安装有单向阀(或止回阀)470。单向阀470将旋塞40的内腔45与送气部件410的内腔415隔开。单向阀470容许从送气部件410的内腔415朝向旋塞40的内腔45的气体的移动，但与此相反禁止从内腔45向内腔415的气体的移动。作为单向阀470，只要具有这样的功能则没有特别限制，例如可以使用具备由弹性材料(例如硅橡胶、异戊二烯橡胶)构成的一对唇部(IiP)的所谓鸭嘴型止回阀。
[0218]如在实施方式I中说明那样，在因误操作而使溶解液68填充到阳接口 110及袋侧空间32内的情况下(参照图29B)，如图31所示，以管形瓶80为上、药液袋60为下的方式保持连接器I，对送气部件410施加推力F而将送气部件410压扁。如果为了对送气部件410施加推力F而将手指碰抵在送气部件410的顶面411上，则孔413被手指堵塞。因而，在将送气部件410压扁时，内腔415内的空气不会从孔413泄漏到外界。送气部件410的内腔415内的空气在穿过单向阀470后，与实施方式I的情况(参照图30)同样，依次穿过旋塞40的内腔45、第3流路43、第3孔23、瓶侧第3空间33c、疏水性过滤器50 (第2疏水性过滤器50b (参照图17))，向袋侧空间32流入(参照箭头G7)。结果，填充在袋侧空间32及阳接口 110内的溶解液68排出到药液袋60内(参照箭头L7)。
[0219]将推力F解除，从送气部件410拿开手指。空气经过孔413从外界向内腔415内流入，送气部件410弹性恢复为初始形状。
[0220]然后，拉注射器90的柱塞92。在阳接口 110及/或袋侧空间32内残留有溶解液68的情况下，由于疏水性过滤器50(特别是第I疏水性过滤器50a(参照图17))的通气没有恢复，所以不能将柱塞92拉动。在此情况下，再次将手指碰抵在送气部件410的顶面411上，将送气部件410压扁。
[0221]以下，重复同样的操作，直到不能将注射器90的柱塞92拉动。
[0222]这样，根据本实施方式2，将用于使疏水性过滤器50 (特别是第I疏水性过滤器50a(参照图17))的通气恢复的气体穿过孔413从外界导入。因而，即使疏水性过滤器50 (特别是第2疏水性过滤器50b (参照图17))的通气没有恢复，也能够将送气部件410反复压扁。如果反复将送气部件410压扁的动作，则能够使疏水性过滤器50(特别是第I疏水性过滤器50a(参照图17))的通气恢复。结果，能够进一步减小达到在进行了误操作的情况下继续进行药液的调制作业变困难的状况的可能性。
[0223]当旋塞40处于第2旋转位置时，袋侧空间32经由疏水性过滤器50 (第2疏水性过滤器50b (参照图17))与旋塞40的内腔45连通。因而，药液的蒸气有可能从药液袋60穿过疏水性过滤器50 (第2疏水性过滤器50b (参照图17))流入到旋塞40的内腔45内。单向阀470阻止这样的药液的蒸气的流动。因而，危险的药液的蒸气穿过送气部件410的孔413向外界漏出的可能性降低，安全性提高。
[0224]单向阀470只要能够阻止上述的药液的蒸气的流动，则其设置位置并不限定于图31。能够设置在当旋塞40处于第2旋转位置时形成的疏水性过滤器50(第2疏水性过滤器50b(参照图17))与送气部件410的内腔415之间的流路上的任意的位置。
[0225]上述的实施方式1、2不过是例示。本发明并不限定于上述实施方式1、2，能够适当变更。
[0226]在上述实施方式1、2中，第I疏水性过滤器50a和第2疏水性过滤器50b设置在共同的一零件(疏水性过滤器50)上(参照图17)。但是，也可以将第I疏水性过滤器50a和第2疏水性过滤器50b分割到不同零件。在此情况下，也可以将第I疏水性过滤器50a及第2疏水性过滤器50b中的至少一方配置到与上述实施方式1、2不同之处。例如，也可以将第I疏水性过滤器50a设置在当旋塞40处于第2旋转位置时将阳接口 110与气体流路212相连的流路(不包括阳接口 110)上的任意的位置。此外，也可以将第2疏水性过滤器50b设置在当旋塞40处于第2旋转位置时将送气部件410与阳接口 110相连的流路(不包括送气部件410及阳接口 110)上的任意的位置。
[0227]疏水性过滤器50的贯通孔51的开口形状在上述实施方式1、2中比接合板24上的第I密封凸部26a(参照图13及图14)小，但是也可以沿着第I密封凸部26a。
[0228]在上述实施方式1、2中，连接器I被分割为具备第I连接器100的第I部件10和具备第2连接器200及管状部30的第2部件20。但是，将本发明的连接器分割为几个部件是任意的。例如，也可以将第I连接器100和管状部30用I个部件构成。或者，也可以分割为具备第I连接器100的部件、具备第2连接器200的部件、以及具备管状部30的部件的3个部件。或者，也可以将这3个部件的至少一个再分割为多个部件。
[0229]送气部件只要能够向旋塞40的内腔45输送气体，则其结构并不限定于上述实施方式1、2。例如，如图32所示，也可以使用具有蛇腹形状的送气部件420。如果对送气部件420的顶面421施加推力F，则周围的蛇腹422弹性地压缩变形，其内腔425的容积缩小，能够向旋塞40的内腔45输送气体。在将该送气部件420应用于实施方式2的情况下,可以在顶面421上形成与孔413同样的孔。
[0230]在上述实施方式1、2中，在当施加用于将送气部件压扁的力F时手指抵接的顶面411上形成了孔413，但孔的位置并不限定于此，可以形成在使送气部件的内腔与外界连通的任意的位置。在此情况下，为了防止在将送气部件压扁时送气部件的内腔的空气穿过孔向外界漏出，也可以还具备用于将该孔堵塞的栓或单向阀(或止回阀)。
[0231]也可以不是如上述实施方式1、2那样将送气部件直接安装于旋塞40，而是经由例如具有柔性的管将送气部件与旋塞40的内腔45相连。在此情况下，送气部件的结构的自由度变高。例如，作为送气部件，可以使用球状或橄榄球状等的周知的空气泵。
[0232]在上述实施方式1、2中，第I容器是药液袋60，第2容器是管形瓶80，但第I容器及第2容器并不限定于此。但是，第I容器优选的是具有对应于其内容物进出而容积自由地变化的柔性，另一方面，第2容器优选的是具有即使其内容物进出容积也实质上不变化的刚性。
[0233]第I连接器100的第I锁定机构及第2连接器200的第2锁定机构能够变更为上述实施方式1、2所示者以外的任意的结构。作为第I连接器100的第I锁定机构也可以使用第2连接器200的锁定机构，相反，作为第2连接器200的第2锁定机构也可以使用第I连接器100的锁定机构。或者，也可以在第I连接器100及/或第2连接器200中省略锁定机构。
[0234]构成第I连接器100的锁定杆130的形状可以任意地变更。例如，操作部135在上述实施方式1、2中是大致圆筒面状的凹曲面，但只要能够对锁定杆130施加远离阳接口110的方向的力Fl (参照图6)，则操作部135的形状及其位置可以任意地设定。例如，也可以是用于钩挂手指的突起，也可以是用于插入手指的孔。也可以省略挡块138。锁定杆130的固定端设置于基台19，但也可以设置于罩120。
[0235]第I连接器100的爪134与无针端口 70的凸部75卡合，但爪134卡合的无针端口的部分也可以根据无针端口的结构适当变更。可以根据与无针端口卡合的部分而变更爪134的形状及位置。
[0236]罩120的形状也并不限定于上述实施方式1、2。例如，开口 121不需要达到基台19，也可以是仅爪134能够插入的程度的较小的开口。
[0237]在上述实施方式1、2中，阳接口 110的横孔112沿着与中心轴IlOa正交的直线(即半径方向)延伸，但本发明并不限定于此，也可以沿着相对于中心轴IlOa以直角以外的角度交叉的直线延伸。横孔112的数量也并不限定于上述实施方式1、2，可以任意地变更。此外，也可以不形成横孔112，而在阳接口 110的前端面IlOt开出流路111。
[0238]第I连接器100的第I锁定机构在上述实施方式1、2中由罩120和单一的锁定杆130构成，但也可以具有其以外的结构。此外，第I连接器100也可以不具备用于维持第I阳部件(阳接口 110)与阴连接器连通的状态的锁定机构。
[0239]构成第2连接器200的环状部21的俯视形状不需要是如上述实施方式1、2那样以一对爪对置的方向为短轴、以与其正交的方向为长轴的大致椭圆形或大致长圆形，例如也可以是圆形、菱形等任意的形状。但优选的是在自然状态的环状部与阴连接器之间形成适当的间隙，以使得在将阴连接器(橡胶栓85)插入在环状部内的状态下推压一对推压部时，环状部能够弹性变形，以使一对推压部间的间隔缩小、一对爪间的间隔扩大。
[0240]在上述实施方式1、2的第2连接器200中，肋228沿着上下方向延伸，但肋的形状并不限定于此。例如也可以以包围第2阳部件(瓶针210)的方式在保持板226的内周面沿周向延伸。在此情况下，肋的与基台29相反侧的面为抵接于阴连接器(橡胶栓85)的抵接部。或者，也可以省略肋228。
[0241]在第2连接器200中，也可以将一对保持板226省略而开口。
[0242]也可以是，将推压部223的面积扩大以便容易对环状部221的推压部223施加推力，或者为了防止手指相对于推压部223的滑动而在推压部223的外表面上形成凹凸形状。
[0243]第2连接器200的第2锁定机构在上述实施方式1、2中由包括环状部221的罩220构成，但也可以具有其以外的结构。此外，第2连接器200也可以不具备用于维持第2阳部件(瓶针210)与橡胶栓85连通的状态的锁定机构。
[0244]也可以在第I阳部件及/或第2阳部件上安装盖，以使得在与阴连接器不连接时流路的前端侧的开口不露出。该盖由柔软的材料构成，在将第I阳部件及/或第2阳部件与阴连接器连接的情况下，被第I阳部件及/或第2阳部件贯通而弹性地压缩变形(参照专利文献1、2)。
[0245]工业实用性
[0246]本发明的连接器的使用领域没有特别限制，可以作为在将粉末状(或固体)的药剂溶解而调制药液时使用的设备大范围地使用。特别是，可以优选地作为处理危险的药剂(例如抗癌剂)的医疗用的封闭系统设备使用。
[0247]附图标记说明
[0248]I医疗用连接器
[0249]10第I部件
[0250]20第2部件
[0251]21 第 I 孔
[0252]22 第 2 孔
[0253]23 第 3 孔
[0254]30管状部
[0255]36旋塞保持部
[0256]37注射器连接部
[0257]40 旋塞
[0258]41旋塞的第I流路
[0259]42旋塞的第2流路
[0260]43旋塞的第3流路
[0261]45旋塞的内腔
[0262]50疏水性过滤器
[0263]50a第I疏水性过滤器
[0264]50b第2疏水性过滤器
[0265]51疏水性过滤器的贯通孔
[0266]60药液袋(第I容器)
[0267]70无针端口(第I阴连接器)
[0268]80管形瓶(第2容器)
[0269]85橡胶栓(第2阴连接器)
[0270]90注射器
[0271]92注射器的柱塞
[0272]100第I连接器
[0273]110阳接口(第I阳部件)
[0274]112第I阳部件的横孔
[0275]120第I连接器的罩(第I锁定机构)
[0276]130第I连接器的锁定杆(第I锁定机构)
[0277]134 爪
[0278]135操作部
[0279]200第2连接器
[0280]210瓶针(第2阳部件)
[0281]211液体流路
[0282]211a第2阳部件的横孔
[0283]212气体流路
[0284]220第2连接器的罩(第2锁定机构)
[0285]221环状部
[0286]222 爪
[0287]223推压部
[0288]410,420 送气部件
[0289]413送气部件的孔
[0290]415,425送气部件的内腔
[0291]470单向阀
【权利要求】
1.一种医疗用连接器，具备: 第I连接器，具备能够与第I容器连通的棒状的第I阳部件； 第2连接器，具备能够与第2容器连通的棒状的第2阳部件； 管状部，具备与注射器连通的注射器连接部；以及 旋塞，插入于上述管状部，并且能够相对于上述管状部旋转； 该医疗用连接器的特征在于， 在上述管状部，形成有使上述第I阳部件与上述管状部连通的第I孔、第2孔及第3孔； 形成于上述第2阳部件的液体流路及气体流路与上述管状部连通； 在上述旋塞形成有第I流路、第2流路及第3流路； 通过使上述旋塞旋转，能够将上述旋塞的位置切换为上述第I流路使上述第I孔与上述注射器连接部连通的第I旋转位置、以及上述第I流路使上述液体流路与上述注射器连接部连通的第2旋转位置； 在上述旋塞处于上述第2旋转位置时，上述第2孔与上述第2阳部件的上述气体流路经由上述第2流路连通； 在上述旋塞处于上述第2旋转位置时形成的将上述第I阳部件与上述气体流路相连的流路上,设有不使液体穿过而使气体穿过的第I疏水性过滤器； 在上述旋塞处于上述第2旋转位置时，上述第I阳部件与上述旋塞的内腔经由上述第3孔及上述第3流路连通； 上述旋塞与能够向上述旋塞的内腔输送气体的送气部件连接； 在上述旋塞处于上述第2旋转位置时形成的将上述送气部件与上述第I阳部件相连的流路上,设有不使液体穿过而使气体穿过的第2疏水性过滤器。
2.如权利要求1所述的医疗用连接器， 在上述旋塞处于上述第2旋转位置时从上述送气部件向上述旋塞的内腔输送气体时，上述气体导入至上述第I疏水性过滤器与上述第I阳部件之间的流路。
3.如权利要求1或2所述的医疗用连接器， 在上述旋塞处于上述第2旋转位置时从上述送气部件向上述旋塞的内腔输送气体时，上述气体在穿过上述第2疏水性过滤器并接着在上述第I疏水性过滤器上流过之后，流入至上述第I阳部件内。
4.如权利要求1?3中任一项所述的医疗用连接器， 上述第I疏水性过滤器和上述第2疏水性过滤器设置在共同的一零件上。
5.如权利要求4所述的医疗用连接器， 上述第I连接器设置于第I部件； 上述第I孔、上述第2孔及上述第3孔形成于第2部件； 设有上述第I疏水性过滤器及上述第2疏水性过滤器的上述一零件配置在上述第I部件与上述第2部件之间。
6.如权利要求5所述的医疗用连接器， 在设有上述第I疏水性过滤器及上述第2疏水性过滤器的上述一零件上形成有贯通孔，以在上述第I阳部件与上述第I孔之间流过液体。
7.如权利要求1?6中任一项所述的医疗用连接器， 在上述送气部件上形成有使其内腔与外界连通的孔。
8.如权利要求7所述的医疗用连接器， 在上述旋塞处于上述第2旋转位置时形成的将上述第2疏水性过滤器与上述送气部件相连的流路上，设有容许气体从上述送气部件朝向上述第2疏水性过滤器流动、而阻止从上述第2疏水性过滤器朝向上述送气部件流动的单向阀。
9.如权利要求1?8中任一项所述的医疗用连接器， 还具备与上述注射器连接部连通的注射器。
10.如权利要求9所述的医疗用连接器， 还具备使上述注射器连接部与上述注射器连通的柔软的管。
11.如权利要求1?10中任一项所述的医疗用连接器， 上述第I连接器具备用于维持上述第I阳部件与上述第I容器连通的状态的第I锁定机构； 上述第I锁定机构具备: 罩，配置成包围上述第I阳部件的周围，并且被插入上述第I容器的第I阴连接器；以及 悬臂支承构造的单一的锁定杆，能够弹性地变位； 上述锁定杆具备: 爪，与上述第I阴连接器卡合；以及 操作部，用于使上述锁定杆向远离上述第I阳部件的方向弹性地变位； 上述爪和上述操作部设置在上述锁定杆的自由端侧。
12.如权利要求1?11中任一项所述的医疗用连接器， 上述第2连接器具备用于维持上述第2阳部件与上述第2容器连通的状态的第2锁定机构； 上述第2锁定机构具备: 环状部，配置成包围上述第2阳部件的周围，并且被插入上述第2容器的第2阴连接器； 相互对置的一对爪，以朝向上述第2阳部件突出的方式设置于上述环状部；以及一对推压部，设置于上述环状部，在与上述一对爪所对置的方向正交的方向上对置；在对上述一对推压部施加上述一对推压部相互接近的方向的推力时，上述环状部弹性地变形，以使上述一对爪相离开。
13.如权利要求1?12中任一项所述的医疗用连接器， 在上述第I阳部件及上述第2阳部件中的至少一方的外周面，形成有与液体流动的流路连通的横孔。
【文档编号】A61J3/00GK104244906SQ201380021245
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2013年4月26日 优先权日:2012年4月26日
【发明者】冲山忠 申请人:株式会社Jms