用于空心医用针的安全装置制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种针安全组件，包括：可滑动地安装在具有针尖的针轴上的针安全元件，所述针安全元件包括：具有开口的近端壁；可移动的远端壁；以及从近端后壁在远端方向延伸的弹性臂，两个臂设有彼此相对的远端部分，所述可移动的远端壁提供于至少一个弹性臂的远端部分上，所述臂的远端部分在准备位置抵靠在所述针轴上并且在所述保护位置覆盖所述针尖；和至少部分地包围所述针安全元件的框架，包括连接到支架的第一撑条和第二撑条。
【专利说明】用于空心医用针的安全装置
[0001]本申请是国际申请日为2010年5月5日( 优先权日:为2009年5月6日)的已进入中国国家阶段的PCT专利申请(中国国家申请号为201080019847.4，国际申请号为PCT/EP2010/002757，发明名称“用于空心医用针的安全装置”)的分案申请。
【技术领域】
[0002]本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分的针安全装置。
【背景技术】
[0003]由WO 99/08742和EP 1363690中可了解此类型的针安全装置，其中提供由金属片制成的夹子作为针安全元件，在该针安全元件中两个弹性臂从近端后壁向远端方向延伸并交叉。在准备位置所述臂的相对彼此弯曲的远端抵靠在针轴上，在保护位置它们覆盖针尖。这种针安全元件可以用于与导管连接，如由WO 99/08742中可知，其中将针安全元件保持在导管接口(catheter hub)，直到针就此程度来说移位出导管(在针轴上的径向突出部与针安全元件的近端后壁接合)，于是将针安全元件从带针的导管接口中收回。同样地，如例如EP 1363690中所示，这个已知的针安全元件也可以在无导管装置的情况下使用。另外，从EP1363690中了解到该针安全元件与套管的组合。在保护位置，近端后壁经由套管与针轴的径向关出部接合。
[0004]随着针轴在针安全元件的交叉臂之间延伸，所述臂在中间部分相对地变窄。在保护位置(在此位置针安全元件自由地定位在针尖处，并且所述臂不再被引导通过针轴)，针安全元件的所述臂在处理期间可以发生侧向移位。
【发明内容】
[0005]本发明的一个目的是提供一种上述类型的针安全元件，用以改进其保护功能并使其具有更稳定的结构。
[0006]根据本发明，从针安全元件的两个臂中侧向延伸的撑条大致平行于针轴，其中所述撑条在近端连接到近端后壁并且通过沿横向于针轴线延伸的支架在远端相互连接。这样，针安全元件的加强导致侧向撑条可防止针安全元件的所述臂从针上侧向移开。
[0007]优选地，可以至少在一侧在撑条的远端设置支架，具有用于形成帽的形状的肩部，用于实现在远端区的进一步强化。
[0008]另外，肩部的边缘可以至少在一侧在近端方向上具有延伸部，用于限制所述中的一个的径向移位，其中此延伸部还有助于结构的强化。
[0009]为了强化侧向撑条，可以将所述撑条中的至少一个设置在带放大部的至少一侧上。
[0010]因此，可以在撑条中的至少一个的至少一侧在撑条的中间部分形成在外周方向上延伸的凸耳，用于强化撑条。
[0011]当提供在近端和远端具有径向突出部的安全元件时，凸耳便利地在外周方向上延伸入位于针安全元件径向突出部分之间的自由区，从而在安全元件的正视图中不使针安全元件的轮廓放大。
[0012]为了将侧向撑条连接到针安全元件的近端后壁，可以在侧向撑条中或者在近端后壁处设置凸耳。也可以设置与近端后壁形成为一体的至少一个撑条。
[0013]有利地，由侧向撑条、在远端的支架、和近端后壁所形成的框架(其中框架位于安全元件可移动臂的周围)，是通过冲压和弯曲而由薄金属板形成；然而，也可以通过组装多个零件而获得这种配置。
[0014]有利地，使用具有交叉臂的针安全元件；然而，针安全元件也可以被框架所围绕，所述框架的两个臂并不交叉并且沿针轴在针轴的相反侧延伸。
[0015]具有弯曲的截面或者向内弯曲的边缘有助于撑条的加强。另外或者可替代地，可以在撑条上设置纵向延伸的加强肋。
[0016]为了使针轴与近端的后壁接合，可以设置具有至少一个所产生的径向突出的凸起或者附接到针轴的另一个径向突出部(例如珠缘)的针轴的卷曲，其中套管可以设置在近端后壁与径向突出部之间的针轴上。这里，套管可以固定地连接到针安全元件因而形成为针安全元件的一部分、或者可替代地不固定地连接到针安全元件并且仅在针安全元件与径向突出部之间的针轴处松弛地布置在针上。这里，在保护位置，针安全元件的近端后壁上的开口的边缘经由套管而与针轴上的径向突出部接合。
[0017]在无径向突出部的针轴的情况下，当使安全元件相对于针轴歪斜(canted)或倾斜时，在针安全元件的近端后壁中的开口或者固定于其的套管可以通过夹紧而在保护位置与针轴接合。然后，针安全元件优选地具有其它合适的夹紧区，其与针轴接合从而在保护位置提供额外的夹紧。甚至当针轴具有径向突出部时，针安全元件也可以具有对应的夹紧区域。为了增加在保护位置的固定夹持，在夹紧实施例中可以在针安全元件与针头接口之间提供另外的系链。
[0018]有利地，在框架的支架上设置用于在准备位置接收针的孔；然而，支架也可以形成为使得它沿边缘仅具有大致呈半圆形的凹槽，在该凹槽中引导针。
[0019]特别是，本发明涉及一种包括可滑动地安装在具有针尖的针轴上的针安全元件的针安全组件；针安全元件包括具有开口的近端壁、和可移动的远端壁；至少部分地围绕针安全元件的框架，包括连接到支架和针安全元件的第一撑条和第二撑条。
[0020]在这种实施例中，针安全组件还可以包括沿在第一撑条上的第一轴向位置上连接到第一撑条的并且相对于针轴径向延伸的第一凸耳。
[0021]此外，针安全组件可以包括沿在第二撑条上的第一轴向位置连接到第二撑条并且相对于针轴径向延伸的第二凸耳。
[0022]在该实施例中，在第一撑条上的第一轴向位置可以相对于针轴位于不同于在第二撑条上的第一轴向位置的位置。
[0023]优选地，第一凸耳径向延伸，使得第一凸耳的端部边缘比第一撑条更靠进第二撑条。
[0024]此外，优选地，支架和所述两个撑条整体地形成。
[0025]有利的是，安全元件包括第一臂和第二臂。
[0026]本发明还包括上述特征的组合。
[0027]根据以下对实施例的描述并参照附图，可以得出本发明的其它目的、优点、特征和应用选择。因此，独立于在权利要求中的总结及其后面的参考，由附图所描述并且/或者代表的所有特征本身或者以任何有意义的组合而形成本发明的主旨。
【专利附图】
【附图说明】
[0028]下面参照附图更详细地说明本发明，其中
图1示出了在保护位置的、无侧向撑条的、具有两个交叉臂的针安全元件的侧视图。
[0029]图2示出了图1中从下方看的针安全元件的视图。
[0030]图3示出了通过位于保护位置的带侧向撑条的针安全元件的纵截面图。
[0031]图4示出了与图3相同视图中的具有帽形支架的实施例。
[0032]图5示出了具有在一侧上延伸的帽的实施例。
[0033]图6示出了具有在各撑条的一侧上的凸耳的实施例，其中臂处于准备位置，
图7示出了图6中从上方看的平面图。
[0034]图8示出了无针安全元件的图6和图7中的支架形状的透视图。
[0035]图9示出了根据图8的实施例的平面图。
[0036]图10示出了处在保护位置的另一实施例的透视图。
[0037]图11示出了从下方看的图10中的实施例的视图，以及图12示出了在保护针帽内的针安全装置的透视图。
【具体实施方式】
[0038]在图中，I指明空心的医用针，其轴1.1在针尖1.2附近具有直径大于针轴1.1的直径的部分1.3，用于形成径向突出部。在根据图1的实施例中，该部分1.3具有针轴的卷曲的形式，卷曲在两侧是锯齿形的并且在横向方向上变宽。根据另一实施例，部分1.3也可以仅具有在针轴上的珠缘(bead)的形式，根据安全元件2的臂的长度，与针尖之间具有预定的距离。部分1.3的另一实施例也可以只是仅在针轴1.1的一侧上的凸起或卷曲，或者由在针轴上的金属涂层所形成。
[0039]在针轴1.1上布置有由薄金属片形成的针安全元件2，针安全装置具有带孔2.2的近端后壁2.1，通过孔2.2针轴1.1可移位地延伸。孔2.2的直径小于在针轴上的部分1.3的外径，因此针安全元件2不能在远端方向上移位超过针尖，因为在针安全元件后壁中的孔2.2的边缘保持具有扩大直径的部分1.3。因此，针安全元件的后壁2.1中的孔2.2形成了与针轴的接合装置。除了孔，也可以在针安全元件2的近端后壁2.1上或者前面提供套管，针轴1.1延伸通过该套管并且该套管的内径小于具有扩大直径的部分1.3的外径，使得借助于套管，在图1中针I与安全元件2的接合位置向左或远端方向移位。
[0040]在图1中的针安全元件2的实施例中，两个弹性臂2.3和2.4从近端后壁向远端方向延伸，其中所述臂优选地具有不同的长度并且在中间部分交叉。弯曲的壁部分2.5和2.6设置在远端并且借助于向外弯曲的肘形部分2.7而形成于臂2.3和2.4的直部分的上面。这些肘形部分2.7的作用是当针安全装置连同导管装置使用时与导管接口接合。在自由端，两个臂2.3和2.4分别具有弯曲的端部2.8，端部2.8在准备位置有弹性地抵靠在针轴1.1上，并且借助于弯曲有助于减小摩擦。
[0041]尽管图中显示针安全元件2是由单片的弹簧钢形成，但是也可以通过焊接、铜焊或直线焊接(beading)将针安全元件的不同零件加以组装而组成针安全元件。这里,在单独的零件中也可以使用不同的材料，例如塑料和金属。
[0042]图1示出了针安全元件2的保护位置，其中，部分1.3具有扩大的直径，其可以形成为径向突出部，抵靠在近端后壁2.1中的孔2.2的边缘。较长臂2.3借助于壁部分2.6覆盖针尖1.2。针尖1.2与部分1.3之间的距尚也可设置为较短,使得较短臂2.4也可覆盖针尖。
[0043]如图2所示，在2.41处相邻于近端后壁2.1的臂2.3和臂2.4具有加宽部分，加宽部分与窄部分合并，沿着窄部分形成加强肋2.3a或2.4a。针I在这两个较窄的、交叉的、侧向间隔的部分之间延伸。如图2所示，在远端部分的2.32处，臂2.3和2.4再次具有加宽部分，其中远端壁部分2.5和2.6的宽度小于在相邻于后壁2.1的近端区中的臂2.3和2.4。
[0044]如图1和图3中所示，臂2.4的弯曲端部2.8侧向抵靠在针尖1.2上，使得安全元件2不能相对于图1和图3中的针轴而在逆时针方向倾斜。为了防止在保护位置的安全元件2相对于针轴而在顺时针方向倾斜，将相邻于肘形部分2.7的加宽部分2.32的横向延伸边缘2.32a(图2和图3)定位成如下方式:使此边缘2.32a抵靠在图1至图3的在保护位置的针上。如果在保护位置，臂2.4的远端也覆盖针尖1.2，那么相邻于肘形部分2.7的加宽部分的对应边缘2.42a(图3)也可以用于防止安全元件2相对于针轴的倾斜。
[0045]在针安全元件2的近端区固定有侧向撑条3a和3b (图8)，这两个撑条沿臂2.3和
2.4的两侧延伸。在示出的实施例中，弯曲且突出的凸耳2.9(图1和图2)在远端方向上形成于近端后壁2.1，其中通过粘接、激光焊接或电阻焊接将撑条3a和3b的近端固定到这些凸耳2.9上，使得它们与安全元件2形成为一个单元。除了凸耳2.9以外，对应的凸耳也可以形成于撑条的近端上，撑条在弯曲后可以连接到针安全元件的近端后壁2.1。
[0046]因此，本发明包括针安全元件，优选地具有带两个撑条的两个交叉臂，这两个撑条相互间隔并且固定地连接到安全元件的近端。在一个实施例中，借助于从近端臂中在远端方向延伸的凸耳，固定位置是近端壁的远端。在另一个实施例中，通过在两个撑条的所述两个近端上弯曲以及将弯曲端部直接固定在近端臂而发生在近端臂的固定。
[0047]根据另一个实施例，撑条3a和3b中的至少一个可以借助于与安全元件2的近端后壁成为一体的金属片的冲压而形成。
[0048]撑条3a、3b同样优选地由金属片组成，并且通过支架3c将它们在远端相互连接，支架3c横向于针I延伸并且优选地设置有用于接收针I的通孔3cl。撑条3a和3b分别具有上边缘3.8a和下边缘3.8b (图3),因此两个交叉臂2.3和2.4就功能而言更加可见。
[0049]带两个侧向撑条3a和3b的支架3c，在图3中可以表示为保护带或框架3.9，防止针安全元件2相对于针轴I的侧向移位。如图1中可见，安全元件2可以在针部段1.3上移位，因此远端壁区2.5和2.6可以稍微移动出保护位置，即稍微移动出图1的平面。借助于两个间隔的侧向撑条3a和3b，而防止针尖1.2与远端壁部分2.5和2.6之间发生相对运动-如果这种相对运动当真发生-因为针I被隔开在由两个撑条和两个臂所限定的空间内。因为较长臂2.3不能侧向移位或向下移位，所以防止了针尖由于侧向运动而暴露的可能性，因为保护元件2移动入保护位置。因此，本发明包括具有两个交叉臂和保护带或框架的保护元件，保护带或框架具有两个相互间隔的撑条，这两个撑条连接到近端区内的保护元件并且连接到远端区内的支架，该支架是用于防止这两个撑条相互抵接或相互背离地偏斜。这两个撑条的连接，也通过限制针尖向由两个撑条和两个臂所限定的区域(称为针容纳空间)的运动而限制安全元件的移位。在某些实施例中，这两个臂可以大致平行或交叉，如图所示。
[0050]为了加强由金属条形成的撑条3a、3b，而沿壁区内的撑条形成加强肋3al和3bl。可替代地或者另外，撑条的金属条可以由更厚的片材形成。在横截面图中，撑条3a、3b自身可以是略微弯曲的或者具有向内弯曲的边缘，使得提高这些撑条的刚度。在横截面图中，撑条3a、3b的平坦延伸部在横向于臂2.3和2.4的平坦延伸部延伸，如图3中所示。
[0051]在图3中的实施例的平面图中，支架3c形成具有针安全元件的近端后壁2.1以及两个撑条3a和3b的大致呈矩形的框架，其中针安全元件的两个臂2.3和2.4能够移动至框架内侧。因此，根据本发明的一个方面，提供包括远端臂(支架)、两个撑条和近端臂的框架，所述两个交叉的臂可以在该框架内移动。也应该理解的是，安全元件具有能够位于由框架所限定空间或区域的径向外侧的位置并且移动进由框架所限定的区域内的两个臂。根据一个实施例，安全元件可以具有两个臂，其是起始于由框架所限定区域外侧的位置并且在由框架所限定区域内侧的位置交叉。
[0052]图4示出了通过具有帽的形式的圆形凸起部3.1而形成于上侧和下侧的远端支架3cl的实施例。优选地提供圆形帽，以避免产生尖锐边缘。这个圆形凸起部3.1也可以仅形成于支架3cl的一侧。如所示的，这两个圆形凸起部布置在所述两个手形撑条的两个边缘3.8a和3.Sb的上面和下面。如果仅提供一个圆形凸起部，那么可以理解如下的装置，其具有在这两个边缘上面或下面的单个凸起部以及在支架另一侧的直边缘。
[0053]在图5的实施例中 ，在近端方向上在较长臂2.3的远端的相反侧给凸起部3.1设置延伸部3.2，并且借助于此延伸部而进一步防止较长臂的远端2.6的移位运动。例如，当远端2.6在图5中向上运动时，它将达到抵靠在伸长部3.2上，因此将通过此伸长部防止远端2.6从由框架所限定的空间或区域向外径向移动太多。另一方面，将这个伸长部3.2(其截面对应于圆形凸起部3.1)的长度配置成使得图5中的短臂可以向上移动超出这个伸长部 3.2。
[0054]图6和图7示出了通过冲压和/或模压由金属板所制成的撑条在远端部分的至少一侧上具有放大部3.3的实施例。该放大部优选地形成于较短臂2.4的远端侧上并且确保改进的防止较短臂远端的侧向移位，其中凸起部3.1的近端伸长部3.2在侧边缘抵靠在这个放大部3.3上,如图6中所示。
[0055]取决于切断模的类型，在产生形成具有后壁2.1的框架保护带或加强支架中，放大部3.3的远端部分可以延伸入在帽形支架处的近端的伸长部3.2。例如，延伸部3.2可以稍微向上延伸，使得图6的透视图中此延伸部3.2的至少一部分被放大部3.3覆盖。此近端的伸长部3.2可以在其中间部分具有间隙或者在针的轴向方向上具有分隔线，其中分隔线是由用于在通过模压和弯曲进行冲压后的变形的金属坯件所确定的。
[0056]大致在针安全元件的两个臂2.3与2.4的交叉点的区域，在各撑条的一边，凸耳
3.4a和3.4b在外周方向上延伸，稍微向内朝向针弯曲并且适应于在帽部分中的伸长部3.2的曲线。凸耳3.4b形成于较短臂2.4在其上延伸的撑条3b的一侧，如图7中的平面图中所示，使得此凸耳3.4b确保进一步防止在图6和图7中的臂2.4向上移位。以对应的方式，凸耳3.4a形成于图6和图7中撑条3a的下侧，以防止沿撑条3a延伸的臂2.3向下移位。
[0057]因此，本发明的一个方面是具有两个臂的保护元件，其中各臂包括沿针轴的相关侧延伸的部分。带或撑条也在针轴和所述两个臂的各侧上延伸。在一个实施例中，在外周方向上延伸的凸耳从在相关的臂上的各撑条中延伸出来。根据本发明的又一方面，提供围绕安全元件的保护带或框架，其中提供分别从撑条中延伸的两个间隔开的凸耳，并且其中这两个凸耳在顺时针方向延伸，在视图中从近端延伸到远端。
[0058]虽然图5中示出了处在保护位置的臂2.3和2.4，但是图6中的臂显示处在准备位置，其中臂的弯曲的端部2.8抵靠在针轴(图6中未图示)上。在此位置，肘形部分2.7进一步在侧向撑条3a和3b上向上和向下突出，使得凸耳3.4a和3.4b提供对臂的移位的进一步防止。图8和图9示出了无安全元件的在撑条中的凸耳3.4a和3.4b的布置。换句话说，图8和图9示出了根据本发明的方面的带形保护物3.9，其中图8和图9中未示出安全元件2。
[0059]图10是在撑条的纵向上放大形成的凸耳3.4a’和3.4b’的实施例的透视图，借助于其可进一步改进了对针安全元件2的变形的防止。这里，形成于各撑条3a和3b的各侧上的凸耳也有助于增加该装置的刚度，如图10和图11中所示，其中图11示出了图10的针安全装置的仰视图。换句话说，各撑条包括从撑条的各纵向边缘延伸出的两个凸耳。如由图10可见，由于凸耳的放大部，因而在凸耳3.4b’的近端边缘与臂2.3的加宽部分2.31之间在近端方向上形成较短距离，同时在相对侧，放大的凸耳3.4b’的远端边缘位于在远端方向距离臂2.4较短距离的位置并且覆盖臂2.4，使得这两个臂2.3和2.4可向上和向下移位略小于图6和图7的实施例的程度。
[0060]因此，本发明包括在远端和/或近端方向上在相关撑条中的凸耳的伸长部或延伸部，以限制臂的向上和向下移位。换句话说，凸耳在轴向方向可以配置成使得它们确定臂在径向方向上的移位。
[0061]为了实现此效果，在相对的撑条3a和3b上形成的凸耳也可以在纵向方向上彼此偏移，使得例如在图10中凸耳3.4b’相对于相对的凸耳3.4a’进一步在远端方向上偏移。图11示出了在纵向方向上彼此相对偏移的凸耳3.4a’和3.4b’。
[0062]凸耳具有圆形的角部以避免尖锐边缘。优选地，在放大部3.3与凸耳3.4b’的肩部之间形成弧形的过渡，如图10中清楚地示出。
[0063]因此，本发明的又一方面是具有沿在轴向方向偏移的第一侧和也在轴向方向上偏移的第二侧具有两个凸耳的手形保护物的安装装置。
[0064]通过冲压和弯曲而由薄金属片制成且具有撑条3a、3b的加强框架，具有大致呈U字形状的基本形式，并且具有与撑条相对应的平坦肩部，如由图8和图9所示。设置有凸耳的撑条3a和3b横向于臂2.3和2.4延伸，从针安全元件2的近端越过远端连续地延伸，并且为针安全装置提供加强框架。
[0065]根据另一个实施例，图10和图11中的凸耳3.4a’和3.4b’可以在外周方向加长，使得处于彼此相对的凸耳的边缘在针安全装置的上侧和下侧形成窄的间隙，该间隙在图10和图11中通过凸耳3.4a’和3.4b’的相对边缘的距离而形成的相对宽。换句话说，在纵向方向上延伸的各凸耳的边缘可以在朝针轴的方向或者在外周方向上进一步延伸，因而在图11中在纵向上延伸的所述两个凸耳3.4a’和3.4b’的两个相对边缘之间存在较窄的间隙。
[0066]根据另一个实施例，相对的凸耳3.4a’和3.4b’也可以在外周方向上加长，使得它们的边缘彼此抵靠在上侧和下侧或者仅抵靠在一侧因而覆盖交叉的臂2.3和2.4的中间部分。在该实施例中，在针安全装置的截面图中，凸耳3.4a和3.4b连同撑条3a和3b提供闭合或大致闭合的截面。因此，围绕针安全元件2的凸耳延伸入在针安全元件近端与远端之间的自由空间0(图1)，使得至少当臂处于准备位置时它们位于针安全元件的正视图中的安全元件的臂的肘形部分2.7内侧，其中通过针轴在径向向外的方向上它们被预加应力，如图6中所示。伸长部3.2的外围线也与帽形的支架一起形成，使得它径向地位于在准备位置的臂的肘形部分2.7内侧，如图6中所示。这样，帽的区域中和凸耳的径向外尺寸大致对应于近端后壁2.1的外尺寸。优选地，在图6的左正视图中，帽和凸耳具有比近端后壁2.1小的轮廓。
[0067]在图6的实施例中，各凸耳3.4a和3.4b也可以沿外周的大约一半延伸直到相对的撑条3a或3b，使得也以这种方式，在针安全元件2的中间部分提供闭合的截面。
[0068]根据本发明的另一个变型，针安全元件也可以形成有大致相互平行延伸的臂2.3和2.4，其中这两个臂可以在中间部分是弯曲的优选稍微向内朝向针弯曲，使得在此区域凸耳3.4a和3.4b可以进一步向内覆盖安全元件的臂，同时带导管接口的提供用于接合的肘形部分2.7被暴露。在图示的实施例中，在根据图1的视图中，借助于交叉的臂2.3和2.4在近端后壁2.1的臂的铰接部分与肘形部分2.7之间在交叉的臂的中部区域提供自由空间0，凸耳3.4a和3.4b可以延伸入该自由空间O。这个自由空间O也可以通过非交叉但相对的臂的偏斜而形成。
[0069]所述的针安全元件2优选地是通过薄金属条的冲压和弯曲而形成，使得总的说来可实现最小的可能的总体尺寸。实际上，安全元件2具有例如约8mm的纵向尺寸以及约3mm的径向尺寸。以对应的方式，在该两个臂周围的框架是通过金属片的冲压和弯曲而形成，使得针安全装置的总体尺寸并未显著增加。显然，利用多个部件或零件可以实现相同的配置，将多个部件或零件加以组装而获得具有带状保护物(用以改进稳定性)的安全元件。多个单个零件可以由不同的金属或材料形成、或者由塑料-金属复合物形成。
[0070]根据本发明的一个变型，也可以通过粘接或焊接将帽形的支架3c连接到撑条3a和3b。支架也可以形成为使得其在所述针轴的下面或上面延伸，其中例如大致呈半圆形的凹槽可以形成于支架中，用于在准备位置引导针轴。优选的是如图所示的具有让针穿过的孔的支架。
[0071]当肘形部分2.7具有除与导管接口接合以外的另一个功能时，这些弧形部分2.7也可以具有另一种形状。例如，它们可以急剧地弯曲，以形成向外作用的边缘。将此弧形部分2.7形成为平坦的也是可能的，使得它不突出或者几乎不突出超过帽形支架3c的外周。
[0072]除了金属片，也可以使用另一种材料，其当具有小尺寸时可对应地变形而以此方式形成具有小尺寸的针安全装置。
[0073]由金属片制成的针安全装置的小尺寸也允许将针安全装置布置在准备位置在针轴近端区内的被常规针安全帽5覆盖的空心医用针上，该间隙放置于针头接口 1.4上，如图12中所示，而没有在去除针安全帽5期间针安全装置在针轴上移动的风险。
[0074]优选地，纵长地延伸的凹槽形成于针安全帽5上并分布在其内周上，并且借助于这些凹槽将针安全帽保持在针头接口 1.4上，在针头接口对应的径向突出肋条1.5形成为分布于外周。由于具有加强框架3a至3c的针安全元件2的小径向尺寸，因此不存在针安全帽5可以接触安全元件2的风险，因而针安全帽5的内表面和/或外表面也可以形成为波纹状。
[0075]如果所述针安全装置是由塑料制成，那么它可具有较大尺寸，其中以同样方式在针安全元件弹性臂的周围提供如所述形成的框架。
[0076]除了安全元件2的两个弯曲的远端壁以外，也可以提供其中仅一个臂具有弯曲的远端壁同时在保护位置覆盖针尖的安全元件。
【权利要求】
1.一种针安全组件，包括: 可滑动地安装在具有针尖的针轴上的针安全元件； 所述针安全元件包括: 具有开口的近端壁； 可移动的远端壁；以及 从近端后壁在远端方向延伸的弹性臂，两个臂设有彼此相对的远端部分，所述可移动的远端壁提供于至少一个弹性臂的远端部分上，所述臂的远端部分在准备位置抵靠在所述针轴上并且在所述保护位置覆盖所述针尖；和 至少部分地包围所述针安全元件的框架，包括连接到支架的第一撑条和第二撑条。
2.如权利要求1所述的针安全组件，其中，所述第一撑条和所述第二撑条连接到针安全元件。
3.如权利要求2所述的针安全组件，其中，所述框架的撑条在它们的近端处与所述针安全元件的近端后壁连接。
4.如权利要求2或3所述的针安全组件，其中，至少一个撑条与近端后壁成一体。
5.如前述权利要求中任一项所述的针安全组件，其中，所述支架和所述两个撑条整体地形成。
6.如前述权利要求中任一项所述的针安全装置，其中，由所述侧向撑条和所述支架在所述针安全元件的可移动臂的周围形成的所述框架是通过冲压和弯曲而由薄金属板形成的。
7.如前述权利要求中任一项所述的针安全装置，其中，所述针安全元件的臂并不交叉并且沿针轴在所述针轴的相反侧延伸。
8.如前述权利要求中任一项所述的针安全装置，其中，在截面图中，所述撑条具有弯曲的截面或者具有向内弯曲的边缘。
9.如前述权利要求中任一项所述的针安全装置，其中，所述支架设置有孔，在准备位置，所述针延伸通过所述孔。
10.如前述权利要求中任一项所述的针安全装置，其中，所述针轴设有径向突出部，所述径向突出部在保护位置与所述针安全元件的近端后壁接合，或者在所述近端后壁或其前面与套管接合。
11.如权利要求10所述的针安全装置，其中，所述针轴处的所述径向突出部形成为卷曲或者珠缘或者金属涂层。
12.如前述权利要求中任一项所述的针安全装置，其中，所述撑条设有纵向延伸的加强肋。
【文档编号】A61M5/32GK104043167SQ201410149811
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2010年5月5日 优先权日:2009年5月6日
【发明者】K.沃尔, H.里森伯格, M.卢冈 申请人:B. 布劳恩梅尔松根股份公司