一种治疗角膜炎的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗角膜炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：合萌根、桔梗、芙蓉根、苦丁茶、积雪草、甘菊、桑寄生、水苏、山棯子、使君子、秦皮、水百合、普洱茶、榕须、七厘子和朴消；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有活血驱风、清肝明目、泻肝胆火、软坚散结之功效，对感染源性、内源性及局部蔓延等引起的角膜炎具有显著的疗效，疗程短，见效快，服用方便，治愈后不复发，安全无毒副作用，能够达到标本兼治的目的，成本低廉，使角膜炎患者摆脱了痛苦，值得广泛推广应用。
【专利说明】一种治疗角膜炎的中药制剂及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗角膜炎的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]角膜炎分溃疡性角膜炎又名角膜溃疡，非溃疡性角膜炎即深层角膜炎两类。由内因、外因不同因素造成，因角膜外伤，细菌及病毒侵入角膜引起的炎症。患眼有异物感，刺痛甚至烧灼感。球结膜表面混合性充血，伴有怕光、流泪、视力障碍和分泌物增加等症状，角膜表面浸润有溃疡形成，溃疡性角膜炎又名角膜溃疡，绝大部分为外来因素所致，即感染性致病因子由外侵入角膜上皮细胞层而发生的炎症。
[0003]除麻痹性角膜炎外，多数角膜炎患者都有强度发炎症状，如疼痛、羞明、流泪和眼睑痉挛。此因角膜内的三叉神经末梢受炎症刺激后，引起反射性眼轮匝肌收缩及泪液分泌过盛之故。角膜系一无血管的组织，但临近区域富有血管(角膜缘和虹膜睫状体之血管)，当炎症累及临近组织时，则有充血和炎性渗出。因此，角膜炎患者不但有睫状充血，也有虹膜充血，后者表现为虹膜变色和瞳孔缩小。严重患者的球结膜甚至眼睑都会发生水肿，由于角巩膜缘充血而产生白细胞向角膜病灶处移动而发生角膜浸润，当角膜炎症到退行期后，临床刺激症状则大为减轻。
[0004]角膜炎症必然使视力或多或少地受到影响，尤以炎症侵犯瞳孔区域者更为严重。溃疡愈合后形成的角膜瘢痕不但阻碍光线进入眼内，并能使角膜表面弯曲度和屈光折射力发生改变，使物体不能在视网膜上聚焦形成清晰物像，因而视力降低。视力的受累程度完全取决于瘢痕所在的位置，如果位于角膜正中，纵然瘢痕很小，但影响视力却很大。
[0005]病毒性角膜炎是指受病毒感染引起的一种常见外眼病，临床上具有病程长、常在外邪诱因下反复发作的特点，治疗非常棘手。角膜炎的治疗原则为积极控制感染，减轻炎症反应，促进溃疡愈合，减少瘢痕形成，但目前缺乏高效、低毒、广谱抗菌的理想药物，以致很多患者视力减退使命，严重影响了患者的生活、学习和工作。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种治疗角膜炎的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有活血驱风、清肝明目、泻肝胆火、软坚散结之功效，对感染源性、内源性及局部蔓延等引起的角膜炎具有显著的疗效，疗程短，见效快，服用方便，治愈后不复发，安全无毒副作用，能够达到标本兼治的目的，成本低廉，使角膜炎患者摆脱了痛苦，值得广泛推广应用。
[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0008]一种治疗角膜炎的中药 制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009]合萌根50~74份結梗48~72份芙蓉根44~68份苦丁茶44~68份
[0010]积雪草42~66份甘菊41~65份桑寄生41~65份水苏39~63份[0011]山捻子38~62份使君子38~62份秦皮36~60份水百合34~58份
[0012]普洱茶30~54份榕须29~53份七厘子25~49份朴消21~45份。
[0013]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014]合萌根53~69份結梗51~67份芙蓉根47~63份苦丁茶47~63份
[0015]积雪草46~62份甘菊45~61份桑寄生45~61份水苏43~59份
[0016]山捻子42~58份使君子42~58份秦皮40~56份水百合38~54份
[0017]普洱茶34~50份榕须33~49份七厘子29~45份朴消25~41份。
[0018]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0019]合萌根57~65份結梗55~63份芙蓉根51~59份苦丁茶51~59份
[0020]积雪草50~58份甘菊49~57份桑寄生49~57份水苏47~55份
[0021]山捻子46~54份使君子46~54份秦皮44~52份水百合42~50份
[0022]普洱茶38~46份榕须37~45份七厘子33~41份朴消29~37份。
[0023]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0024]合萌根61份桔梗59份芙蓉根55份苦丁茶55份
[0025]积雪草54份甘菊53份桑寄生53份水苏51份
[0026]山捻子50份使君子50份秦皮48份水百合46份
[0027]普洱茶42份榕须41份七厘子37份朴消33份。
[0028]一种治疗角膜炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0029](I)将合萌根、桔梗、苦丁茶、积雪草、桑寄生、水苏、秦皮、水百合和普洱茶洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0030](2)将芙蓉根、七厘子和朴消放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0031](3)将甘菊、山捻子、使君子和榕须洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的
稠膏，备用；
[0032](4)将上述步骤(1)~(3)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗角膜炎的中药制剂。
[0033]本发明所用中药的药性如下:
[0034]合萌根:味甘、苦，性寒；归肺、胃、膀胱经。清热利湿，消积解毒。主血淋，泄泻，痢疾，疳积，目昏，牙痛，疮疖。《江西草药》载:“清热利湿，消肿止血。”
[0035]桔梗:味苦、辛，性平；归肺经。宣肺利咽，祛痰排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。《李杲》载:“利胸膈，治咽喉气壅及痛，破滞气及积块，除肺部风热，清利头目，利窍。”
[0036]芙蓉根:味辛、微苦，性凉；归心、肺、肝经。清热解毒，凉血消肿。主治痈疽肿毒初起，臁疮，目赤肿痛，肺痈，咳喘，赤白痢疾，妇人白带，肾盂肾炎。
[0037]苦丁茶:味甘、苦，性凉；入肝、肺、胃经。散风热，清头目，除烦渴。治头痛，齿痛，目赤，聍耳，热病烦渴，痢疾。《中国医学大辞典》载:“散肝风，清头目，治耳鸣、耳聋、聍耳流脓，活血脉，凉子宫。”
[0038]积雪草:味苦、辛，性寒；归肝、脾、肾经。清热利湿，解毒消肿。主治目赤肿痛。现代医学研究证实，积雪草水提取物具有抗菌消炎的作用。
[0039]甘菊:味甘、苦，性微寒；归肺、肝经。散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。《纲目拾遗》载，“专入阳分。治诸风头眩，解酒毒疔肿。
[0040]桑寄生:味苦甘，性微温；入肝、肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎。主腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢体偏枯，风湿痹痛，头错目眩，胎动不安，崩漏下血，风湿痹痛，筋骨无力，崩漏经多，高血压。《本草再新》载:“补气温中，治阴虚，壮阳道，利骨节，通经水，补血和血，安胎定痛。”
[0041]水苏:味辛，性凉；归肺、胃经。疏风理气，止血消炎。治感冒，痧症，肺痿，肺痈，头风目眩，口臭，咽痛，痢疾，产后中风，吐血，衄血，血崩，血淋，跌打损伤。《日华子本草》载:“治肺痿，崩中，带下，血痢，头风目眩，产后中风及血不止。”
[0042]山捻子:味甘、涩,性平。养血止血,涩肠固精。主治血虚，吐血,鼻衄,便血,痢疾，脱肛，耳鸣，遗精，血崩，带下。《纲目拾遗》载:“养血，明目。”
[0043]使君子:味甘；性温，有小毒；归脾、胃经。杀虫，消积，健脾。主治蛔虫腹痛，小儿疳积，乳食停滞，腹胀，泻痢。《本草纲目》载:“健脾胃，除虚热。”现代医学研究证实，使君子所含酸钾有明显的杀虫作用，对蛔虫、蛲虫和各类真菌均有明显的抑制作用。
[0044]秦皮:味苦，性寒；归肝、胆、大肠经。清热燥湿，清肝明目，收涩止痢，止带。主治用于热毒泻痢，带下阴痒，肝热目赤肿痛，目生翳障。现代医学研究证实，秦皮煎剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、福氏痢疾杆菌、宋内痢疾杆菌均有抑制作用，对病毒亦有一定的抑制作用，如抗流感病毒、疱疹病毒等。
[0045]水百合:味苦、微甘，性凉。清肺止咳，解毒消肿。主感冒，肺热咳嗽，咯血，鼻渊，聍耳，乳痈，无名肿毒。《贵州民间药物》载:“消肿，去毒。”
[0046]普洱茶:味苦、甘，性寒；归肝、胃经。清热生津，辟秽解毒，消食解酒，醒神透疹。主治署热口渴，头痛目昏，痧气腹痛，痢疾，肉食积滞，酒毒，神疲多眠，麻疹透发不畅。《纲目拾遗》载:“解油腻牛羊毒，逐痰下气，刮肠通泄，醒酒消食化痰，清胃生津，功力尤大。”
[0047] 榕须:味苦、性平；归肺、脾、肾经。祛风清热，活血解毒。治流感，百日咳，麻疹不透，扁桃体炎，眼结膜炎，痧气腹痛，风湿骨痛，鼻紐，血淋，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》载:“清热解表，发汗透疹。治流感，感冒，扁桃体炎，眼结膜炎，疟疾，百日咳，麻疹不透。”
[0048]七厘子:味辛、苦，性微温。平肝解郁，活血祛风，明目止痒。用于头痛眩晕、胸胁胀痛、乳闭乳痈、目赤翳障、风疹瘙痒。
[0049]朴消:味辛、苦咸，性寒；归胃、大肠经。泻热，润燥，软坚。治实热积滞，腹胀便秘，停痰积聚，目赤肿痛，喉痹，痈肿。《日华子本草》载:“主通泄五脏症结。治天行热疾，消肿毒及头痛，排脓，润毛发。凡入饮药，先安于盏内，搅热药浇服。”
[0050]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0051]本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有活血驱风、清肝明目、泻肝胆火、软坚散结之功效，对感染源性、内源性及局部蔓延等引起的角膜炎具有显著的疗效，疗程短，见效快，服用方便，治愈后不复发，安全无毒副作用，能够达到标本兼治的目的，成本低廉，使角膜炎患者摆脱了痛苦，值得广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0052]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0053]实施例1
[0054]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0055]合萌根69g桔梗67g芙蓉根63g苦丁茶63g
[0056]积雪草62g甘菊61g桑寄生61g水苏59g
[0057]山捻子58g使君子58g秦皮56g水百合54g
[0058]普海茶50g格须49g七厘子45g朴消41g。
[0059]一种治疗角膜炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0060](I)将合萌根、桔梗、苦丁茶、积雪草、桑寄生、水苏、秦皮、水百合和普洱茶洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0061](2)将芙蓉根、七厘子和朴消放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
`[0062](3)将甘菊、山捻子、使君子和榕须洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的
稠膏，备用；
[0063](4)将上述步骤(1)~(3)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗角膜炎的中药制剂。
[0064]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；5天为I个疗程，3~4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0065]实施例2
[0066]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0067]合萌根65g桔梗63g芙蓉根59g苦丁茶59g
[0068]积雪草58g甘菊57g桑寄生57g水苏55g
[0069]山捻子54g使君子54g秦皮52g水百合50g
[0070]普海茶46g格须45g七厘子41g朴消37g。
[0071]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0072]实施例3
[0073]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0074]合萌根61g桔梗59g芙蓉根55g苦丁茶55g
[0075]积雪草54g甘菊53g桑寄生53g水苏51g
[0076]山捻子50g使君子50g秦皮48g水百合46g
[0077]普洱茶42g榕须41g七厘子37g朴消33g。[0078]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0079]实施例4
[0080]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0081]合萌根57g桔梗55g芙蓉根51g苦丁茶51g
[0082]积雪草50g甘菊49g桑寄生49g水苏47g
[0083]山捻子46g使君子46g秦皮44g水百合42g
[0084]普海茶38g格须37g七厘子33g朴消29g。
[0085]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0086]实施例5
[0087]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0088]合萌根53g桔梗51g芙蓉根47g苦丁茶47g
[0089]积雪草46g甘菊45g桑寄生45g水苏43g
[0090]山捻子42g使君子42g秦皮40g水百合38g
[0091]普海茶34g格须33g七厘子29g朴消25g。
[0092]本实施例的中药制剂制备方法`工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0093]临床资料:
[0094]1、病例选择:
[0095]作为治疗角膜炎的中药制剂，选择确诊的角膜炎患者314例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组157例，其中男性78例，女性79例，年龄24~75岁，平均年龄49.5岁，病程平均6.1年；对照组157例，其中男性79例，女性78例，年龄23~74岁，平均年龄48.5岁，病程平均5.9年。
[0096]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0097]2、药物选择:
[0098]治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；5天为I个疗程，3~4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0099]对照组使用诺氟沙星滴眼液，滴入眼睑内，一次I~2滴，一日3~6次，疗程视病情而定。
[0100]3、疗效判定:
[0101](I)治愈:干涩感、异物感等刺激症状全部消失，眼部恢复正常。
[0102](2)显效:干涩感、异物感等刺激症状明显减轻，眼部明显好转。
[0103](3)有效:干涩感、异物感等刺激症状有所减轻，眼部有所好转。
[0104](4)无效:通过治疗后干涩感、异物感等刺激症状无减轻或加重。
[0105]4、结果:
[0106]选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈79例，显效45例，有效31例，无效2例，治愈率50.3%，总有效率98.7%。
[0107]对照组中治愈40例，显效25例，有效20例，无效72例，治愈率25.5%，总有效率54.1%。
[0108]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。[0109]典型病例举例:
[0110]1、萧某，男，25岁，江苏常州人。患者去医院就诊，双眼红、痒、并伴有畏光、流泪等症状，而且时好时坏，诊断为双眼病毒性角膜炎。双眼视力:右眼0.15，左眼0.6，角膜上皮大面积着色，右眼局部还可见部分溃疡面。服用本发明中药制剂治疗，服用I个疗程后，患者自觉症状减轻，检查后角膜溃疡已经愈合，但仍有弥漫性着色，继续服用2个疗程后，左眼的染色已经完全消失，角膜清亮透明，视力恢复到0.8，右较治疗前有好转，视力也提高到0.25，此时病情得到控制，继续服用I个疗程后，病情痊愈，右眼已经达到0.8，左眼1.0，I年后随访无复发。
[0111]2、曹某，女，31岁，山东潍坊人。患者患角膜炎，经人介绍来我处就诊，当时来时患眼视力只有眼前指数，检查后发现其角膜基质严重水肿浑浊，对光线的通透性明显降低，对视力的损害很大，角膜上皮有明显的染色，诊断为角膜基质炎，服用本发明中药制剂治疗，服用I个疗程后，视力奇迹般恢复到0.8，继续服用2个疗程后，痊愈，随访至今未复发。
[0112]3、袁某，男，36岁，安徽滁州人。患者5年前患角膜炎，当时在一家眼科医院就治，因受当时医疗条件限制，医生给予冷冻治疗，因患者当时年幼不配合且治疗过程非常痛苦，治疗后效果却并不明显，患者视力仍急剧下降，仅存眼前手动的视力，经家人多方打听，找到我院治疗，给予本发明中药制剂治疗，服用I个疗程后，症状有所恢复，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，I年后随访无复发。
[0113]4、邓某，女，40岁，浙江金华人。患者去医院就诊，被诊断患有病毒性角膜炎，患者多方求医治疗，都未见好转，患者眼睛一直红、肿，睁不开，十分难受，经人介绍，服用本发明中药制剂治疗，服用I个疗程后，病情明显好转，服用3个疗程后，症状消失，痊愈，2年后随访无复发。
[0114]5、许某，男，46岁，四川绵阳人。患者患病毒性角膜炎，在各大医院就医治疗，效果甚微，经朋友介绍到我处就医，在我院治疗，服用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，病情大为减轻，继续服用2 个疗程后，痊愈，随访至今未见发作。
[0115]6、傅某，女，53岁，湖南株洲人。患者眼睛红了两天了，总是酸酸的想要流眼泪的感觉，去医院就诊，诊断为角膜炎，给予本发明中药制剂治疗，服用I个疗程后，症状有所好转，继续服用2个疗程后， 症状消失，痊愈，半年后随访无复发。
【权利要求】
1.一种治疗角膜炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 合萌根50~74份結梗48~72份芙蓉根44~68份苦丁茶44~68份 积雪草42~66份甘菊41~65份桑寄生41~65份水苏39~63份 山捻子38~62份使君子38~62份秦皮36~60份水百合34~58份 普洱茶30~54份榕须29~53份七厘子25~49份朴消21~45份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗角膜炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 合萌根53~69份桔梗51~67份芙蓉根47~63份苦丁茶47~63份 积雪草46~62份甘菊45~61份桑寄生45~61份水苏43~59份 山捻子42~58份使君子42~58份秦皮40~56份水百合38~54份 普洱茶34~50份榕须33~49份七厘子29~45份朴消25~41份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗角膜炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 合萌根57~65份結梗55~63份芙蓉根51~59份苦丁茶51~59份 积雪草50~58份甘菊49~57份桑寄生49~57份水苏47~55份 山捻子46~54份使君子46~54份秦皮44~52份水百合42~50份 普洱茶38~46份榕须37~45份七厘子33~41份朴消29~37份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗角膜炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 合萌根61份桔梗59份 芙蓉根55份苦丁茶55份 积雪草54份甘菊53份桑寄生53份水苏51份 山捻子50份使君子50份秦皮48份水百合46份 普洱茶42份榕须41份七厘子37份朴消33份。
5.一种如权利要求1~4任一项所述治疗角膜炎的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将合萌根、桔梗、苦丁茶、积雪草、桑寄生、水苏、秦皮、水百合和普洱茶洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (2)将芙蓉根、七厘子和朴消放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用； (3)将甘菊、山捻子、使君子和榕须洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用； (4)将上述步骤(1)~(3)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗角膜炎的中药制剂。
【文档编号】A61K36/896GK103877337SQ201410158843
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2014年4月20日 优先权日:2014年4月20日
【发明者】张景红, 董丽娟, 慈文学 申请人:张景红