一种解热的药物制剂及制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种解热的药物制剂，其特征在于，它由如下重量份数的原料药制备得到：杏叶防风18-22份、浮萍18-22份、鬼针草8-12份、生地黄3-5份，并采用了相应的制备方法，制备成固体制剂，本发明的功能是解热，用于治疗感冒。
【专利说明】一种解热的药物制剂及制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药【技术领域】，具体涉及一种解热的药物制剂及制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 感冒是受风邪所导致的外感时病，四季均可发生，以春秋居多，发病人群广泛，是 当今发病率非常高的一种疾病。轻者称为伤风，重者称为重伤风或时行感冒，有较强的传染 性，常可引起广泛的流行和诸多并发症，对人民的健康和生产生活带来较大的影响。因此 研究开发对这些疾病具有良好治疗效果的新药，就显得非常有意义，一般从抗流感病毒、解 热、抗菌等方面来治疗。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种解热的药物制剂及制 备方法和应用。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] -种解热的药物制剂，它由如下重量份数的原料药制备得到：杏叶防风18-22份、 浮萍18-22份、鬼针草8-12份、生地黄3-5份。
[0006] 上的解热的药物制剂，它由如下重量份数的原料制备得到：杏叶防风20份、浮萍 20份、鬼针草10份、生地黄4份。
[0007] 上述解热的药物制剂，制备方法包括如下步骤：以上四味，加12倍量70%的乙醇 回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至稠浸膏，真空干燥，粉碎得干 浸膏粉，制备成固体制剂，即得。
[0008] 上述解热的药物制剂在制备解热药物中的应用。
[0009] 所述解热的药物制剂在制备感冒药物中的应用。
[0010] 本发明中杏叶防风为伞形科植物杏叶防风的根或全草，浮萍为浮萍科植物紫萍 Spirodelapolyrrhiza(L)Schleid.的干燥全草。鬼针草为菊科植物鬼针草的全草。其余 为药典品种。
[0011] 有益效果：
[0012] 1、从中医理论看，本方中杏叶防风发散解表、浮萍辛凉解表为君药，鬼针草清热解 毒为臣药、生地黄清热凉血，为佐使药，诸药相合，具有解热作用，用于治疗感冒。
[0013] 2、本发明处方设计合理，配伍严谨，经长期的临床验证，疗效确切。
[0014] 3、本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。
【具体实施方式】
[0015] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0016] 1.制备实施例
[0017] 实施例1 :取杏叶防风18g、浮萍22g、鬼针草8g、生地黄5g加12倍量70%的乙醇 回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至稠浸膏，真空干燥，粉碎得干 浸膏粉，加淀粉适量，压片。
[0018] 实施例2 :取杏叶防风20g、浮萍20g、鬼针草10g、生地黄4g加12倍量70%的乙 醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至稠浸膏，真空干燥，粉碎得 干浸膏粉，加糊精适量，灌硬胶囊。
[0019] 实施例3 :取杏叶防风22g、浮萍18g、鬼针草12g、生地黄3g加12倍量70%的乙 醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至稠浸膏，真空干燥，粉碎得 干浸膏粉，制备成颗粒剂。
[0020] 2.本发明对发热的影响药效试验资料
[0021] 2. 1 材料
[0022] 2. I. 1动物：SD.大鼠，全雄性，清洁级，体重180_220g。提供单位：中国科学院 上海实验动物中心。实验动物生产许可证：SCXK(沪）2002-0010 ;实验动物使用许可证： SYXK (苏）2002-0053。
[0023] 2. 1.2.药物：按实施例2方法制备本发明，规格：4g生药/g)、对乙酰氨基酚片 (扑热息痛片，江苏盐城制药有限公司，规格：〇. 5g/片，批号：20020303)、大肠杆菌内毒素： 0127:B8规格：100mg/瓶L〇t28H4042L-3129购自sigma公司；酵母菌（湖北安琪酵母股份 有限公司，批号：20130811)。
[0024] 2. L 3.仪器：电子秤（SartoriousBSllOS),北京赛多利斯天平有限公司；电脑数 字式体温计MC-3B，欧姆龙（大连）有限公司。
[0025] 2. 2 方法
[0026] 2. 2. 1分组：大鼠随机分为5组：模型对照组（等容积0. 5 % CMC-Na)，扑热息痛组 (0· 09g/kg)，本发明高（11. 34g 生药 /kg)、中（5. 67g 生药 /kg)、低（I. 89g 生药 /kg)三个 剂量组。
[0027] 2. 2. 2实验方法：大鼠发热模型制备：
[0028] ①酵母悬液制备：临用前称取干酵母15g，置研钵中，逐渐加入蒸馏水研磨为均匀 的悬楽，最后定容为l〇〇ml。
[0029] ②大鼠准备：大鼠于实验室环境适应一周，每日用温度计从肛门测体温1次，连续 3次选取标准差〈±0. 3的动物供实验用。
[0030] ③制备模型：将所有实验大鼠背部皮下注入15 %酵母悬液5ml/kg，于6h后 测体温，将体温升高3 0. 8°C的大鼠随机分为5组，灌胃给药；阴性对照组灌给0. 5 % CMC-NalOml/kg，阳性对照组给以扑热息痛0. 09g/kg，受试药物组分别灌给本发明高剂量 (11.34g生药/kg)、中剂量（5.67g生药/kg)、低剂量（1.89g生药/kg)后，每隔Ih测试大 鼠肛门温度1次，共6次，将致热后体温减去基础体温，作为体温净增值。
[0031] 2. 3试验条件
[0032] 实验室温度为20 ±1°C。备有空调及通风排气过滤设施。受试动物饲养于本校实 验动物中心实验室，塑料盒具中，大鼠6只1盒，垫料盒具等均经高压蒸汽消毒，饲以SPF级 大鼠专用饲料；由南京医科大学实验动物中心提供，自由饮水。
[0033] 2. 4.实验结果：对干酵母致大鼠发热模型的影响：
[0034] 实验结果表明，本发明三个剂量对于干酵母所致发热大鼠给药后lh，2h，3h，4h肛 温均有所下降（见表I)，高、中剂量组在发热大鼠给药后6h仍有退热作用，与对照组比较， 差异有显著性（P〈〇. 05或P〈0. 01)。阳性对照药在给药后Ih?3h肛温降至正常水平，药后 4h肛温开始回升，至6h肛温回升至与模型组相当。
[0035] 表1.本发明对干酵母所致大鼠发热模型的影响这土SD)
[0036]
【权利要求】
1. 一种解热的药物制剂，其特征在于，它由如下重量份数的原料药制备得到：杏叶防 风18-22份、浮萍18-22份、鬼针草8-12份、生地黄3-5份。
2. 根据权利要求1所述的解热的药物制剂，其特征在于，它由如下重量份数的原料药 制备得到：杏叶防风20份、浮萍20份、鬼针草10份、生地黄4份。
3. 权利要求1或2所述的解热的药物制剂，其特征在于，制备方法包括如下步骤：以上 四味，加12倍量70%的乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至 稠浸膏，真空干燥，粉碎得干浸膏粉，制备成固体制剂。
4. 权利要求1或2所述解热的药物制剂在解热药物中的应用。
5. 权利要求1或2所述解热的药物制剂在感冒药物中的应用。
【文档编号】A61K36/88GK104435412SQ201410291023
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年6月24日 优先权日:2014年6月24日
【发明者】陈军 申请人:南京华宽信息咨询中心