一种医治前列腺癌外用制剂的制备方法
【专利摘要】本发明创造涉及一种医治前列腺癌外用制剂的制备方法：前列腺癌在人体生理结构特征中，占有特殊位置，粘膜厚，血管细少，使吸收相对困难，应用生物技术制取中药有效物质制作成栓剂，此栓剂可发挥极积作用可直达靶向，透膜吸收，有效杀灭癌细胞，无毒副作用，本制剂为医治前列腺癌外用制剂。使用简便，疗效确切，外用省去了煎湯熬药烦所程序，节约了社会成本，利民，利国。
【专利说明】一种医治前列腺癌外用制剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 前列腺癌是男性泌尿生殖系统肿瘤中最重要的一种，是人类特有的疾病，在欧美 国家前列腺癌是男性最常见的癌症，发生于前列腺，腺体的后叶与侧叶，尤以后叶为最多 见。老年男性发病率高。现代医学认为本病的病因尚不清楚，一般认为发病同体内雄激素 与雌激素之间的平衡紊乱有关。
[0002] 本病属于中医学的"血淋"，"劳淋"和"隆闭"等范畴，祖国医学认为本病多由肾气 亏虚，气滞瘀阻，湿热蕴郁下注所致。用通经破淤，活血逐瘀，清热除湿，调节免疫，可治疗前 列腺癌。
【背景技术】
[0003] 前列腺癌是男性最常见的癌症，美国每年新诊断的癌症中前列腺癌约130000例 占20%。仅次于肺癌为男性癌中第二个最常见的死因。我国尚无前列腺癌发病率和死亡率 的精确统计资料；例北京城区200万人口，1985-1987年前列腺癌平均世界标准化发病率为 2. 41 / 10万男性人口，死亡率为1. 19 / 10万男性人口；上海虹口地区88万人1981-1990 年前列腺癌平均死亡率为1.2 / 10万男性人口和北京城区基本相同。与其他癌不同，前列 腺癌沒有高发年龄段，一般是在40岁之后其发病率隨年铃增长而增加。前列腺癌自然病程 变异很大，大多数以潜伏癌（尸体解剖发现）或偶发癌(非前列腺癌手术后前列腺标本病理 检查发现)的方式存在，生长缓慢或处于静止期。北京医科大学泌尿外科研究所报道381例 男性尸解各年龄段前列腺癌，潜伏癌发病率分别为51-60为9. 3%，61-70岁5. 9 %，71-80 岁为9. 3%，81-90岁为16. 7%。非临床前列腺癌的发现，依靠详细的病理检查。如果这部 分前列腺癌检出率提高，则推测前列腺癌可能是男性最常见的癌症。
[0004] 前列腺癌的病因不明确。目前认为发生前列腺癌的先决条件是男性年龄增加和雄 激素刺激，其他如遗传倾向，接触化学因素，饮食因素等。新近有人提出性传播疾病，输精管 结扎切除术与前列腺癌发生有关等但未确定。
[0005] 前列腺癌的临床表现： 大多数前列腺癌早期病变局限无症状，少数可有早期排尿梗诅症状，晚期可能出现一 些特异性症状。
[0006] 局部症状：局部症状包括尿道梗阻和肿瘤局部扩散对周围组织结构的影响。膀胱 出口梗阻症状与良性前列腺增生所致排尿障碍几乎无差别。尿潴留和血尿可能与同时伴有 的前列腺增生有关，癌引起排尿困难和血尿常属晚期。局限性病变引起的梗阻常常急性发 生并不断加重，是由于外腺病变侵入内腺使其在排尿时顺应性下降。排尿症状刚开始出现 时，易忽视尿流率在10_15ml / s，PSA轻度升高，常在18-20个月内发展成急性尿潴留。文 献报道40%左右前列腺癌患者以急性尿潴留为首发症状。当病变范围广时侵犯尿道膜部可 产生尿失禁。前列腺癌局部扩散发生在较晚期，侵犯包膜及附近神经周围淋巴结时，压迫感 觉神经引起局部(如会阴部）疼痛；进一步扩散可产生坐骨神经放射性疼痛。直腸受累可表 现排便困难或结腸梗阻。前列腺沿淋巴结转移可引起膀胱外较低部位及上段输尿管外压性 阻塞，有肾积水表现；双侧者可能出现肾衰，腰痛和少尿等病变。
[0007] 前列腺导管癌或移行细胞癌常出现持续性无痛血尿，伴尿频排尿困难。当前列腺 癌侵入精囊时可有血精。
[0008] 远处转移症状骨转移是前列腺癌的常见症状，有时是前列腺癌的唯一表现，骨转 移在初诊前列腺癌中占40% -60%。任何骨骼均可被侵犯，骨盆和腰椎骨是早期转移最常 见的部位，其次为胸椎，肋骨和股骨。前列腺癌骨转移症状或骨痛，呈持续性，静卧时更明 显；可发生病理性骨折，截瘫。其他有皮下转移结节，肝肿大，淋巴结肿大，下肢水肿，脑转移 所致神经功能障碍。肺转可出现咳嗽，咯血，胸疼等；晚期可有食欲不振，消瘦，无力，贫血等 表现。
[0009] 中医治疗 辨证论治 1.湿热蕴结证：小便不畅或点滴不通，伴咽干口燥，胸闷呼吸不利，咳嗽，咯痰，腰膝酸 软，头荤眼花，失眠多梦，小便量少难出，点滴而下，甚或点滴不出，舌红苔薄黃，脉滑数。清 热利湿，清热解毒，通调水道。
[0010] 2.湿热下注证：尿少黃赤，尿频涩痛，点滴不畅甚致尿闭，小腹胀满，口渴不欲饮， 发热或大便秘结，舌红，苔黃腻，脉数。清热化湿，通利膀胱。
[0011] 3.肾阴亏虚症：小便频数不爽，淋漓不尽，伴头晕目眩，腰膝酸软，骨痛，失眠多梦， 咽干，贫血，舌红，苔黃，脉细数。滋肾养阴。
[0012] 4.肾阳虚损证：排尿无力，点滴不尽，面色光白，神倦畏寒，腰膝酸软，胸肋胀痛，无 力，手足不温，食欲不振，舌淡苔白，脉沉细。补肾温阳，化气行水。
[0013] 5.气滞血瘀证：小便努责方出或点滴全无，会阴，小腹胀痛，睾丸胀痛不适或有血 尿血精，小便末或大便时尿道有白色分泌物益出，舌紫暗或有瘀班，苔白或黃，脉沉细。活血 化瘀，通经破淤，逐水消肿，行气止痛。
【发明内容】
[0014] 本发明创造涉及一种医治前列腺癌外用制剂的制备方法；前列腺由于生理位置特 殊，单用内服或注射给药其效果未能全得到。须配合特殊手段；本发明制剂为内服药结合外 用透膜吸收双管齐上医治前列腺癌。应用生物技术制取蟾蜍，巴豆，千金子，逐水消肿，峻下 积滞，利水破血，解毒逐瘀之功为透膜吸收要药。赤小豆，绿豆，木通，山豆根，大黃，黃连，黃 柏，清热解毒，利水通淋，破血通经的药效成分；组合成内服方剂，从内，外，给药全方位治疗 前列腺癌。
[0015] 本发明创造涉及一种医治前列腺癌外用制剂的制备方法：其新颖性是；应用生物 技术酶解制取中药材中特有有效物质来治疗前列腺癌。其创造性是：将组方药物组成独特 工艺，酶解制取，内，外给药，透皮吸收，内药清热解毒，破血通经，提高自体免疫。外药逐水 消肿，解毒逐瘀，杀灭癌细胞。全方位治疗前列腺癌。外用安全，替代放，化疗方法，疗效显 著，无毒副作用，治疗程序简便，节约社会成本(亦可配合内服药)。
[0016] 实施方式 下面结合实施例对本发明作进一步阐述： 实施例一
【权利要求】
1. 本发明创造涉及一种医治前列腺癌外用制剂的制备方法：在制剂配制中，分两步实 施；第一步制取乌头用梗米合煮炮制用，盐附子，天雄，三者合并制粉经80目网筛，其特征 在于用1 :15的含85%的乙醇液，浸泡24小时后再回流浸提2小时，浸提液经减压蒸溜回 收乙醇，无醇液经喷雾干燥60°C制粉。
2. 本发明创造涉及一种医治前列腺癌制剂的外用制备方法：第二步实施制取巴豆，千 金子，蟾蜍等特有与物质的制取，其特征在于；巴豆，千金子，经炒爆制粉，蟾皮经打碎，三者 加入1 :10的净化水，置入胶体磨研磨，细度0. 01毫米，置入酶解罐加入复合蛋白酶5%，恒 温45°C酶解24小时，酶解液经100目网滤，滤液经冻干制粉。
3. 将实施例一，例二的粉剂合并加入总量30%的狸獭油拌匀，装入软胶囊，便是医治 前列腺癌外用栓剂制品。
【文档编号】A61K36/714GK104042699SQ201410327424
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年7月10日 优先权日:2014年7月10日
【发明者】陈启忠, 苏小平, 陈兆涛 申请人:崇州市地龙海龙生物制品开发研究所