一种水凝胶敷料的制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种水凝胶敷料的制备方法，水凝胶敷料含有水溶性聚合物，余量为溶剂，其特征在于：还含有抗菌抑菌性能水溶性壳聚糖衍生物，水溶性药物，纤维素。将含有所述的水溶性聚合物和水溶性壳聚糖衍生物的溶液，经脱泡处理后，用超声波震荡20-50小时；用高能射线辐照；再进行循环冷冻融化处理。因此有显著的社会效益和经济效益。
【专利说明】一种水凝胶敷料的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种水凝胶敷料的制备方法。
【背景技术】
[0002]水凝胶医用敷料是近年来发展起来的一种新型创伤敷料，与目前临床上所用的传统的纱布敷料等相比，水凝胶敷料能够缩短伤口愈合的时间，减轻患者的疼痛，促进伤口更好的愈合，并且透气保湿，在更换敷料时不会破坏已愈合的伤口组织，且透明可以观察伤口的愈合情况等优点，得到各国的普遍重视。
[0003]水凝胶敷料具有可以明显缓解疼痛，吸收大量伤口流出液，透气保湿，在更换敷料时不会破坏已愈合的伤口组织，且透明可以观察伤口的愈合情况等优点，得到各国的普遍重视。
[0004]目前文献上有很多关于用辐射法制备水凝胶的报道，但是辐射法制备的水凝胶一般情况下机械强度较小，使其应用受到限制。冻融法是由Peppas最早报导的一种非常有效的制备聚乙烯醇(PVA)水凝胶的方法。该方法制得的水凝胶具有弹性好和机械强度大等优点，但这种水凝胶是一种物理凝胶，在较高温度时会融解成溶液；并且水凝胶的溶胀度较小且不透明，影响治疗过程中对伤口的观察。
[0005]文献中报道的冷冻融化时间通常均为8?24h，制备周期长，不利于产品的生产。水凝胶敷料的主要制备方法有化学法、辐射法和冻融法等。化学法制备的水凝胶中通常会残余反应过程所需的交联剂和引发剂等有害小分子物质，影响其使用。
[0006]辐射法通过高能辐射引发交联制得水凝胶敷料，其过程不需添加任何化学交联剂和引发剂等有害物质，产品纯净；辐射可在室温下进行，反应条件温和，且可以通过控制辐射剂量，剂量率等控制产品性。同时凝胶形成与消毒可同时进行。
[0007]壳聚糖和壳聚糖由于其生物相容性、生物降解性、抗菌性和对伤口愈合的促进作用，被广泛的应用于伤口敷料；但是壳聚糖很难溶于水和其他溶剂中，壳聚糖只能溶于稀酸和某些特定溶剂中，从而限制了它们的应用。
[0008]合成聚合物和天然聚合物是目前最常见的制备水凝胶的材料。其中，聚乙烯醇(PVA)具有优良的生物相容性、生物降解性和成膜性，且价格便宜，是最常用的水凝胶基材，但是只有聚乙烯醇的水凝胶，韧性较差，且性能单一；纤维素不含有木质素和半纤维素，它由直径3-4nm微纤组合成40_60nm粗的纤维束相互交织形成超精细网络结构，其内部有许多“孔道”，有良好透气、吸水、透水性能，具有很高亲水性，可保持其自身60?700倍的水分。并且纤维素具有高抗张强度和弹性模量，膜的抗撕能力比聚乙烯膜和聚氧乙烯膜要强8倍。
【发明内容】
[0009]一种水凝胶敷料的制备方法，水凝胶敷料含有水溶性聚合物，余量为溶剂，还含有抗菌抑菌性能水溶性壳聚糖衍生物，水溶性药物，纤维素，其中，水溶性药物与水溶性壳聚糖衍生物的质量之比为2-9:1，纤维素与与水溶性壳聚糖衍生物的质量之比1:10-30 ;制备步骤如下:将含有所述的水溶性聚合物和水溶性壳聚糖衍生物的溶液，经脱泡处理后，用超声波震荡20-50小时；用高能射线辐照；再进行循环冷冻融化处理，水凝胶敷料不含有其他任何添加剂，具有良好的抗菌、消炎，止血，促进伤口愈合等功能，且具有含水率高、保水性好、韧性强、透气性好的特点，能满足湿法治疗各种创伤的要求，用于治疗烧烫伤，褥疮，夕卜科手术感染。
[0010]本发明的积极进步效果在于:
[0011]本发明的一种新型纤维素水凝胶敷料具有吸水性强，保湿性好，透明度高，强度高，柔韧性好，透气性能好等特点，并且具有抗菌，消炎，止血和促进伤口愈合等功能，是制备简单，成本低的一种新型纤维素水凝胶敷料。
[0012]本发明的水凝胶敷料中所用的水溶性壳聚糖衍生物(如水溶性甲壳素和羧甲基壳聚糖)是一类天然的生物降解型高分子材料。其易溶于水，还具有抗菌止血，促进细胞再生的功能。将其引入水凝胶敷料中，不需使用其他溶剂(如刺激性的含酸溶剂)，方便了水凝胶敷料制备过程，避免了其他溶剂对伤口的刺激作用，并且可有效促进伤口愈合。
[0013]本发明的水凝胶敷料可加入药物，如云南白药、利浦松软膏和消炎药地塞米松等有效促进伤口愈合及消炎的药物，使水凝胶具有良好的消炎和促进伤口愈合等功能；同时，水凝胶本身所具有的吸水性、保水性、透气性、柔韧性及对药物的缓释放性，能够保证伤口有一个最佳的愈合环境。敷料中含有药物，可使药物缓慢释放，使药效周期更长，且有利于降低药物的过敏反应。
[0014]本发明的水凝胶敷料不含甘油、聚乙二醇等易溶出的增塑剂、保湿剂等添加剂，避免了添加剂的毒副作用，提高了其生物相容性。
[0015]本发明的水凝胶敷料的制备方法中，冻融过程所用的冷冻融化时间少，大大缩短了制备时间，有效提高了制备效率；同时，先辐照后冻融的制备方法使水凝胶的强度高、透明度高、失水速率、低溶胀度大。1、纤维素是一种天然水凝胶薄膜，用于人造皮肤或其他医用材料有很好的发展前景，它为伤口提供了湿润的环境以促进伤口更好地愈合。但是纤维素本身没有抗菌，消炎等功能，因此本专利中通过引入水溶性的壳聚糖衍生物这种天然的生物可降解高分子材料，能够使纤维素水凝胶敷料具有抗菌止血，促进细胞再生的功能。并且在该水凝胶敷料中可加入水溶性药物，使该水凝胶敷料具有良好的凝血，消炎和促进伤口愈合等功能。纤维素水凝胶是一种天然的水凝胶，不含有任何化学添加剂，没有任何毒副作用，生物相容性好。
[0016]本发明采用培养细菌纤维素的方法来制备纤维素水凝胶，与辐照法、冻融法相比，需要使用的设备少，设备成本只有辐照法的十分之一，生产工艺简单可行，生产周期短，见效快，生产成本大为降低，制备效率高。通过对纤维素水凝胶引入水溶性的壳聚糖衍生物，具有抗菌止血，促进细胞再生的功能，不需要引入其他添加剂。
[0017]本发明涉及的水凝胶敷料可以弓I入水溶性药物，使水凝胶敷料具有很好的抗菌消炎止血等功能。
【具体实施方式】
[0018]实施例1
[0019]一种水凝胶敷料的制备方法，水凝胶敷料含有水溶性聚合物，余量为溶剂，还含有抗菌抑菌性能水溶性壳聚糖衍生物，水溶性药物，纤维素，其中，水溶性药物与水溶性壳聚糖衍生物的质量之比为2:1，纤维素与与水溶性壳聚糖衍生物的质量之比1:10 ;制备步骤如下:将含有所述的水溶性聚合物和水溶性壳聚糖衍生物的溶液，经脱泡处理后，用超声波震荡20小时；用高能射线辐照；再进行循环冷冻融化处理，水凝胶敷料不含有其他任何添加剂，具有良好的抗菌、消炎，止血，促进伤口愈合等功能，且具有含水率高、保水性好、韧性强、透气性好的特点，能满足湿法治疗各种创伤的要求，用于治疗烧烫伤，褥疮，外科手术感染。
[0020]实施例2
[0021 ] 一种水凝胶敷料的制备方法，水凝胶敷料含有水溶性聚合物，余量为溶剂，还含有抗菌抑菌性能水溶性壳聚糖衍生物，水溶性药物，纤维素，其中，水溶性药物与水溶性壳聚糖衍生物的质量之比为3:1，纤维素与与水溶性壳聚糖衍生物的质量之比1:23 ;制备步骤如下:将含有所述的水溶性聚合物和水溶性壳聚糖衍生物的溶液，经脱泡处理后，用超声波震荡23小时；用高能射线辐照；再进行循环冷冻融化处理，水凝胶敷料不含有其他任何添加剂，具有良好的抗菌、消炎，止血，促进伤口愈合等功能，且具有含水率高、保水性好、韧性强、透气性好的特点，能满足湿法治疗各种创伤的要求，用于治疗烧烫伤，褥疮，外科手术感染。
[0022]实施例3
[0023]一种水凝胶敷料的制备方法，水凝胶敷料含有水溶性聚合物，余量为溶剂，还含有抗菌抑菌性能水溶性壳聚糖衍生物，水溶性药物，纤维素，其中，水溶性药物与水溶性壳聚糖衍生物的质量之比为4:1，纤维素与与水溶性壳聚糖衍生物的质量之比1:13 ;制备步骤如下:将含有所述的水溶性聚合物和水溶性壳聚糖衍生物的溶液，经脱泡处理后，用超声波震荡24小时；用高能射线辐照；再进行循环冷冻融化处理，水凝胶敷料不含有其他任何添加剂，具有良好的抗菌、消炎，止血，促进伤口愈合等功能，且具有含水率高、保水性好、韧性强、透气性好的特点，能满足湿法治疗各种创伤的要求，用于治疗烧烫伤，褥疮，外科手术感染。
[0024]实施例4
[0025]一种水凝胶敷料的制备方法，水凝胶敷料含有水溶性聚合物，余量为溶剂，还含有抗菌抑菌性能水溶性壳聚糖衍生物，水溶性药物，纤维素，其中，水溶性药物与水溶性壳聚糖衍生物的质量之比为5:1，纤维素与与水溶性壳聚糖衍生物的质量之比1:23 ;制备步骤如下:将含有所述的水溶性聚合物和水溶性壳聚糖衍生物的溶液，经脱泡处理后，用超声波震荡43小时；用高能射线辐照；再进行循环冷冻融化处理，水凝胶敷料不含有其他任何添加剂，具有良好的抗菌、消炎，止血，促进伤口愈合等功能，且具有含水率高、保水性好、韧性强、透气性好的特点，能满足湿法治疗各种创伤的要求，用于治疗烧烫伤，褥疮，外科手术感染。
[0026]实施例5
[0027]—种水凝胶敷料的制备方法，水凝胶敷料含有水溶性聚合物，余量为溶剂，还含有抗菌抑菌性能水溶性壳聚糖衍生物，水溶性药物，纤维素，其中，水溶性药物与水溶性壳聚糖衍生物的质量之比为6:1，纤维素与与水溶性壳聚糖衍生物的质量之比1:30 ;制备步骤如下:将含有所述的水溶性聚合物和水溶性壳聚糖衍生物的溶液，经脱泡处理后，用超声波震荡50小时；用高能射线辐照；再进行循环冷冻融化处理，水凝胶敷料不含有其他任何添加剂，具有良好的抗菌、消炎，止血，促进伤口愈合等功能，且具有含水率高、保水性好、韧性强、透气性好的特点，能满足湿法治疗各种创伤的要求，用于治疗烧烫伤，褥疮，外科手术感染。
[0028]实施例6
[0029]一种水凝胶敷料的制备方法，水凝胶敷料含有水溶性聚合物，余量为溶剂，还含有抗菌抑菌性能水溶性壳聚糖衍生物，水溶性药物，纤维素，其中，水溶性药物与水溶性壳聚糖衍生物的质量之比为2:1，纤维素与与水溶性壳聚糖衍生物的质量之比1:30 ;制备步骤如下:将含有所述的水溶性聚合物和水溶性壳聚糖衍生物的溶液，经脱泡处理后，用超声波震荡47小时；用高能射线辐照；再进行循环冷冻融化处理，水凝胶敷料不含有其他任何添加剂，具有良好的抗菌、消炎，止血，促进伤口愈合等功能，且具有含水率高、保水性好、韧性强、透气性好的特点，能满足湿法治疗各种创伤的要求，用于治疗烧烫伤，褥疮，外科手术感染。
【权利要求】
1.一种医用水凝胶敷料的制备方法，水凝胶敷料含有水溶性聚合物，余量为溶剂，其特征在于:还含有抗菌抑菌性能水溶性壳聚糖衍生物，水溶性药物，纤维素，其中，水溶性药物与水溶性壳聚糖衍生物的质量之比为2-9:1，纤维素与水溶性壳聚糖衍生物的质量之比1:10-30 ;制备步骤如下:将含有所述的水溶性聚合物和水溶性壳聚糖衍生物的溶液，经脱泡处理后，用超声波震荡20-50小时；用高能射线辐照；再进行循环冷冻融化处理。
【文档编号】A61L15/44GK104324413SQ201410629734
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年11月10日 优先权日:2014年11月10日
【发明者】华玉叶 申请人:华玉叶