1.一种阿塞那平片,包含片芯和包衣层,其中,所述片芯包含无定形的阿塞那平、填充剂、崩解剂、增溶剂、润滑剂,其特征在于:所述填充剂为β-环糊精与乳糖和/或低取代羟丙基纤维素的混合物。
2.如权利要求1所述的阿塞那平片,其特征在于:β-环糊精与乳糖或低取代羟丙基纤维素的重量比,或β-环糊精与乳糖及低取代羟丙基纤维素之和的重量比,为1∶0.1-2。
3.如权利要求2所述的阿塞那平片,其特征在于:所述重量比为1:0.2-1。
4.如权利要求1所述的阿塞那平片,其特征在于:阿塞那平粒径小于65μm。
5.如权利要求1所述的阿塞那平片,其特征在于:按片芯的重量百分比计,所述片芯由以下组分组成:
阿塞那平 1-10
填充剂 70-90
崩解剂 1-20
增溶剂 0.5-5
润滑剂 0.5-2。
6.如权利要求5所述的阿塞那平片,其特征在于:按片芯的重量百分比计,所述片芯由以下组分组成:
阿塞那平 3-9
填充剂 76-87
崩解剂 1-15
增溶剂 0.7-1.6
润滑剂 0.5-1.5。
7.如权利要求1所述的阿塞那平片,其特征在于:所述片芯还包括粘合剂、助流剂、着色剂、调味剂或它们的混合物。
8.如权利要求1所述的组合物,其特征在于:所述包衣层所用薄膜衣材料包含羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、滑石粉、二氧化钛和色素。
9.如权利要求10所述的组合物,其特征在于:所述薄膜衣材料占片芯重量的0.5~4%。
10.一种权利要求1所述组合物的制备方法,包括:将阿塞那平粉碎,过200目筛,将填充剂、内加崩解剂烘干,然后将原辅料混匀,干法制粒,再加入处方量的外加崩解剂和润滑剂,混匀,压片,包衣,得阿塞那平片。