用于负压伤口治疗的可塌缩敷料的制作方法

文档序号:12480371阅读:233来源:国知局
用于负压伤口治疗的可塌缩敷料的制作方法与工艺

本申请要求2014年1月21日提交的并且标题为“COLLAPSIBLE DRESSING FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND TREATMENT”的美国临时申请号61/929,870的权益。前述申请的内容在此通过引用如同完全阐述地整体地结合于本文中。在适当的法律基础之下、包括但不限于在35 U.S.C. §119(e)之下要求前述申请的优先权的权益。

技术领域

本文所述的实施例涉及用于例如通过使用敷料结合负压伤口治疗来治疗伤口的设备、系统和方法。本文的实施例对于切口伤口的治疗可能是特别有用的。



背景技术:

对特定类型的伤口的治疗而言,负压伤口治疗已变为一种常见的治疗,从而经常改善治愈率,同时还从伤口部位移除分泌物以及其他有害物质。在一些情况下,负压伤口治疗被应用于切口伤口,例如源于外科手术的那些切口伤口。然而,现有的负压伤口治疗系统缺乏用于对伤口施加闭合力和/或支持用于密封切口伤口的缝线或其他附接装置的适当的机构。

此外,用于与负压一起使用的现有技术的敷料一直难以应用,特别是在弯曲的或非平坦的身体表面周围。在负压应用之后,伤口分泌物可渗透到敷料中,这可能是在审美上令人不快的并且在社交场合中可能是令人尴尬的。



技术实现要素:

本发明的实施例涉及有利于伤口的闭合和治疗的负压伤口闭合和治疗装置、方法以及系统。所述装置、方法和系统可与负压一起同时使用,以移除伤口流体。

在一些实施例中,负压伤口治疗设备包括:

伤口敷料,其包括背衬层和位于所述背衬层之下的稳定结构,其中,所述背衬层和所述稳定结构被构造为用于同时放置在伤口之上的单一单元,并且其中,所述稳定结构被构造成用于放置在所述伤口周围的皮肤之上;

端口,其用于将负压传送到所述伤口敷料;以及

其中,所述稳定结构被构造成,当所述伤口敷料被放置在负压之下时,在水平面内比在竖直平面内显著更多地塌缩,以将水平力施加于所述伤口周围的皮肤。

在特定实施例中,所述伤口敷料还包括伤口接触层,其中,所述稳定结构位于所述背衬层和所述伤口接触层之间。

在上文或本说明书中其他地方描述的任何实施例中,伤口敷料还包括处于所述稳定结构和所述背衬层之间的收集分布层(acquisition distribution 层)。

在上文或本说明书中其他地方描述的任何实施例中,伤口敷料还包括处于所述稳定结构和所述背衬层之间的吸收层。

在上文或本说明书中其他地方描述的任何实施例中,所述设备还包括组织锚定器,所述组织锚定器构造成使伤口敷料附接到伤口周围的皮肤和/或附接到稳定结构。

在上文或本说明书中其他地方描述的任何实施例中,所述设备还包括粘合剂,所述粘合剂构造成使伤口敷料附接到伤口周围的皮肤。

在上文或本说明书中其他地方描述的任何实施例中,伤口敷料可被构造成减轻施加于缝线的应力(stress),所述缝线应用于所述伤口。

在上文或本说明书中其他地方描述的任何实施例中,所述背衬层是透明的或半透明的。在上文或本说明书中其他地方描述的任何实施例中,所述伤口敷料还包括处于吸收层和背衬层之间的遮蔽层。在上文或本说明书中其他地方描述的任何实施例中,所述稳定结构的厚度可小于其宽度或长度的20%。

在一些实施例中,一种利用如本文这个部分或本说明书中其他地方所述的设备来治疗伤口的方法包括:

将伤口敷料放置在所述伤口之上,其中,稳定结构位于所述伤口周围的皮肤之上;

通过端口将负压施加于所述伤口;以及

其中,当放置在负压之下时,所述稳定结构将水平力施加于所述伤口周围的皮肤。

在特定实施例中,一种负压伤口治疗设备可以包括:

伤口敷料,其包括背衬层、吸收层和位于所述吸收层之下的稳定结构,其中,所述背衬层、所述吸收层和所述稳定结构被构造为用于同时放置在伤口之上的单一单元,并且其中,所述稳定结构被构造成用于放置在所述伤口周围的皮肤之上;

其中,所述吸收层包括多个通孔;

其中,所述稳定结构被构造成,当所述伤口敷料被放置在负压之下时,在水平面内比在竖直平面内显著更多地塌缩,以将水平力施加于所述伤口周围的皮肤。

在特定实施例中,所述多个通孔中的至少一些可填充有填塞材料(plug material),以给吸收层提供增加的竖向刚度。所述填塞材料可以是透明的。在实施例中,所述吸收层被构造成在水平面内比在竖直平面内显著更多地塌缩。一些实施例还可包括处于稳定结构之下的伤口接触层。在特定实施例中,所述背衬层可以是透明的。在一些实施例中,填塞材料可位于稳定结构的单元格内。

下面描述伤口闭合和/或治疗装置、稳定结构及相关联的设备的其他非限制性实施例。

附图说明

现在将参照附图,仅借助于示例来描述本公开的实施例,附图中:

图1图示了伤口治疗系统的实施例。

图2A-E图示了将伤口治疗系统的实施例使用和应用到各种伤口上。

图3A-B图示了将伤口敷料应用于切口伤口的实施例。

图4A-D图示了可用于伤口敷料中的稳定结构的实施例的不同视图。

图5A-E图示了可用于伤口敷料中的稳定结构的实施例的不同视图和照片。

图6A-D图示了稳定结构的附加的实施例。

图7A-C图示了由粘结泡沫(felted foam)制成的稳定结构的实施例。

图8A-B为包括多孔伤口填料材料的稳定结构的另外的实施例的照片。

图9A-B、图10、图11、图12、图13和图14图示了稳定结构的附加的实施例。

图15A-E为包括设置在其中的插入件的稳定结构的各种实施例的照片。

图16A-F图示了可用于稳定结构中的插入件的各种实施例。

图17A-F图示了稳定结构的实施例的多个视图。

图18A-D图示了稳定结构的实施例的多个视图。

图19A-E图示了稳定结构的实施例的多个视图。

图20示意性地图示了稳定结构的实施例。

图21A图示了椭圆形的稳定结构的实施例的顶视图。

图21B图示了具有泡沫的椭圆形的稳定结构的实施例的顶视图。

图22A-C图示了稳定结构的实施例的多个视图。

图23A-G图示了稳定结构的实施例的多个视图。

图24图示了用于闭合伤口的铰链式的稳定结构的一个实施例。

图25图示了完全柔性的稳定结构的实施例。

图26图示了用于伤口的稳定结构的一个实施例。

图27图示了从卷上切下的稳定结构的实施例。

图28图示了具有椭圆形形状的稳定结构的实施例。

图29A-F图示了稳定结构的实施例的多个视图。

图30A-D图示了包括供流体通过的开口的稳定结构的实施例的多个视图。

图31A-C图示了稳定结构的多个实施例。

图32A-B图示了包括窗口的稳定结构的多个实施例。

图33A-C为包括泡沫插入件的稳定结构的各种实施例的照片。

图34A-B为组织锚定器的各种实施例的照片。

图35为包括稳定结构的伤口敷料的实施例的图示。

图36为包括稳定结构的伤口敷料的实施例的分解视图的图示。

图37为结合盖布(drape)和伤口接触层的稳定结构的实施例的图示。

图38为包括具有通孔的吸收层的伤口敷料的实施例的图示。

图39为包括具有通孔的吸收层的伤口敷料的实施例的顶视图图示。

具体实施方式

本文中公开的实施方式涉及的装置和治疗与降低的压力,包括泵和伤口敷料组件和装置伤口的方法。一般地,可以组合使用具有负压力系统,其包括放置在填料的悬垂或伤口覆盖物,包括本文所描述的敷料的实施例。的真空源,例如一个泵,可以连接到盖,例如,通过连接到在或在盖下作出的孔或端口的一个或多个管。

应当理解,在整个本说明书中引用到伤口制成。但是应当理解,术语伤口要被广义地解释并涵盖在其中皮肤被撕裂,切割或刺穿或打开和闭合的伤口,其中外伤引起挫伤,或上的一个皮肤的任何其他浅表或其他条件或缺陷病人或以其他方式减压治疗的益处。一种创伤因此广泛定义为在那里流体可以或可以不产生组织的任何损伤区域。这样的伤口的实例包括,但不限于,腹部伤口,切口伤口或手术或其他手段,创伤,胸骨切开术,筋膜切开术,或其他条件,裂开伤口,急性伤口,慢性伤口,亚急性和裂开伤口,外伤性伤口,襟翼和皮肤移植,撕裂伤,擦伤,挫伤,烧伤,糖尿病性溃疡,褥疮,造口,外科伤口,创伤和静脉溃疡或类似物。

如这个部分或本说明书中其他地方所用的,例如–X mmHg的降压或负压水平表示低于标准大气压的压力水平,所述标准大气压对应于760 mmHg(或1 atm、29.93 inHg、101.325 kPa、14.696 psi等)。因此,–X mmHg的负压值反映了低于760 mmHg X mmHg的绝对压力,或者换言之,反映了(760–X)mmHg的绝对压力。此外,“小于”或“少于”X mmHg的负压对应于更接近大气压力的压力(例如,–40 mmHg小于–60 mmHg)。“多于”或“大于”–X mmHg的负压对应于更远离大气压力的压力(例如,–80 mmHg多于–60 mmHg)。Unless stated otherwise,术语大约is meant to represent a 范围of +/- 10% of the stated value。

针对本公开的一些实施例的负压范围能够是大约-80 mmHg,或在大约-10 mmHg和-200 mmHg之间。注意这些压力是相对于正常的环境大气压力。因此,-200 mmHg实际上将是大约560 mmHg。在一些实施例中,压力范围能够在大约-40 mmHg和-150 mmHg之间。替代性地,也能够使用多达-75 mmHg、多达-80 mmHg或超过-80 mmHg的压力范围。同样,在其他实施例中,也能够使用低于-75 mmHg的压力范围。替代性地,能够通过负压设备来供应超过大约-100 mmHg或甚至-150 mmHg的压力范围。在一些实施例中,负压范围能够小至大约-20 mmHg或大约-25 mmHg,这对于减少瘘可能是有用的。在本文所述的伤口闭合装置的一些实施例中,增加的伤口收缩能够在周围的伤口组织中导致增加的组织扩张。这种效果可通过如下方式来增加,即:通过改变施加于组织的力,例如通过随着时间的推移改变施加于伤口的负压,可能地结合经由伤口闭合装置的实施例施加于伤口的增加的拉伸力。在一些实施例中,负压可以随着时间的推移被改变,例如使用正弦波、方波和/或与一个或多个患者生理指标(例如,心跳)同步。其中可找到与前述内容相关的附加的公开内容的这类申请的示例包括:申请序号11/919,355,其题为“Wound treatment apparatus and method”,2007年10月26日提交,公布为US 2009/0306609;以及美国专利号7,753,894,其题为“Wound cleansing apparatus with stress”,2010年7月13日授权。两个申请在此通过引用整体地结合。可能包含有关教导与本节中或其他地方的本说明书中描述的实施方式使用的其它应用可以包括申请序列号12/886088,标题为日提交的“系统和方法使用伤口疗法负压管理腹部开放创伤,”2010年9月20日,公开号为US2011/0213287;申请号为13/092042,题为“伤口敷料和方法的使用,”2011年4月21日申请,公开号为US2011/0282309;和申请号13/365615,题为“负压伤口闭合装置”,2012年2月3日申请,公开号为US2012/0209227。另外,任何在此公开的实施例可以未经减压或负压的应用程序使用。

国际申请PCT / GB2012 / 000587,题为“伤口敷料和治疗方法”,并于2012年7月12日申请,并于2013年1月17日公布为WO 2013/007973 A2,是一个应用程序,方式并入并认为是本说明书中,被引导到实施方案中,制造方法,以及伤口敷料组件和可组合或除了本文所描述的实施例中使用伤口处理装置的一部分。另外,也可结合或除了那些在美国临时申请系列号中描述中使用的伤口敷料,伤口处理装置和本文描述的方法的实施例61/650904,2012年5月23日提交的,标题为“装置和方法的负压伤口治疗“,国际申请号PCT / IB2013 / 001469 2013年5月22日提交的,标题为”负压伤口治疗的装置和方法“,美国临时申请序列号61/678569,2012年8月1日提交的,标题为“伤口敷料和方法的治疗,”美国临时申请序列号61753374,2013年1月16日提交的,标题为“伤口敷料和方法的治疗,”美国临时申请序列号61/753878,2013年1月17日提交的标题为“伤口敷料和方法的治疗,”的美国临时申请序列号61/785054 3月14日,2013年提交的题为“伤口敷料和方法治疗,”和美国临时申请序列号61/823298 5月14日提交的,2013,标题为“伤口敷料和方法的治疗,”其通过引用特此并入其全部此本申请中。伤口敷料,伤口处理装置和本文描述的方法的实施例也可以组合或除了那些在申请序列号13/092042 4月21日提交的2011年描述的使用的,公开为US2011 / 0282309,标题为“伤口敷料和方法的使用,“和在此通过引用并入其全部,包括与伤口敷料,伤口敷料组件和原则,用于伤口敷料的材料的实施方案的进一步细节。

创伤敷料的其它实施例可在PCT申请PCT / IB2013 / 002060中找到,标题为伤口敷料和方法,水处理2013年7月31日提交的,并且通过引用将其全部并入本文。的PCT申请PCT / IB2013 / 002060中进一步附于本申请作为附录A可以结合任何本文公开的这一部分或在说明书中其它地方的实施例的用于在附录A中公开的敷料的各种实施例。

应当理解,在整个本说明书中一些实施例中引用的是一个细长的,细长的或纵向带或条制成。但是应当理解,这些术语将被广泛地解释,并在一些实施方案中是指具有两个平行的或基本上平行的表面,其中在横截面中作为垂直测量的面的厚度的材料的细长材料比相对较小该材料的高度测量平行的面。而在一些实施例中,条带可以从材料的离散长度来构造,在其他实施例中,条带可简单地指细长具有两个平行或基本平行的面的整体结构的部分。在一些实施例中条具有矩形或大致矩形的形面,其中所述表面的长度比面的高度长。在一些实施例中,脸的长度可能会超过2倍,4倍,6倍,8倍或大于该表面的高度大10倍。

如在本节或其他地方在本说明书中使用的术语“水平的”,指的是伤口时,表示一个方向或平面大致平行于伤口周围皮肤。术语“垂直的”,指的是伤口时,一般是指在垂直于水平面延伸的方向。术语“纵向”指的是伤口时,一般是指在沿着该伤口是最长的方向采取的水平面的方向。术语“横向”指的是伤口时,一般是指在水平平面的方向垂直于纵向方向。术语“水平”,“垂直”,“纵向”和“横向”也可用于描述稳定的结构和整个本说明书中所描述的伤口闭合装置。当描述这些结构或装置,这些术语不应当被解释为要求一定被置于伤口在一定的方向,但在某些实施方案中的结构或装置,可以优选这样做。

图1示出一个负压的实施例伤口处理系统100,包括一个卷绕在组合敷料110与泵150图1描绘代表性伤口用敷料“腰部部分”,然而,许多敷料的实施方案具有不同的形状/尺寸,如公开于本说明书本文这一部分或其他地方,包括附录A的伤口敷料110可以是那些,但不限于,敷料的实施例或任何数目伤口敷料实施例的特征的组合在此公开本节或在其他地方说明书,包括附录A这里,敷料110可以被放置在伤口如前所述,和一个导管130然后可连接到端口120,尽管在一些实施方案中,敷料101可以与至少一个部分上设置预连接到端口120优选地在导管130中,敷料110与所有伤口敷料元素(包括任选的端口120)预先连接和集成到单个单元提供作为单个制品。伤口敷料110然后可连接,经由导管130,负压力源例如泵150的泵150可以小型化和便携,虽然较大的常规泵还可以与敷料110被用于在一些实施方案中,泵150可以被附接或安装到或邻接敷料110 140也可以被提供,以便允许导致伤口敷料110中的导管130,以从泵断开的连接器,其可以是有用的,例如在换药。图1的敷料的实施方案相对于图35-36,这也对在图1所示的敷料实施例的具体的内部组件提供附加的细节进一步描述。

在一些实施方案中,流体可从敷料110运输和储存在一个液体收集罐(未示出)。一些实施方案中,可能要求流体敷料内被保留,例如吸收性材料内。该吸收材料还可以包括超吸收性聚合物或更传统的吸收材料例如纤维素。

图2A-E示出了使用用于对患者治疗伤口部位的负压伤口治疗系统的一个实施例。关于图2C-E的敷料的实施例的内部组件的进一步细节在图35-36中描述。图2A示出了伤口部位200被清洁和用于治疗制备。这里,包围伤口部位200中的健康的皮肤,优选清洗多余毛发移除或剃光。伤口部位200也可以用无菌生理盐水溶液,如果需要灌溉。任选地,皮肤保护可以施加到围绕伤口部位200。如果必要的皮肤,包装材料,例如泡沫或纱布伤口,可以被放置在伤口部位200。这可能是优选的,如果伤口部位200是更深的伤口。在实施方案中,伤口可以是任何类型的伤口本文描述此部分或在说明书中其它地方的。

图2B示出一个切口部位202可以被灌溉和如关于图2A所述伤口部位200制备。典型切口伤口由解剖刀或其它装置的手术过程中创建的,以允许下面的组织和器官临床医生访问。的切口202可以被关闭,从而使伤口已经通过缝合204或其他装置关闭诸如粘合剂,或者切口可以是开放的,其中所述伤口尚未关闭。如上所述,本说明书通篇参照了伤口和这样的伤口可以通过各种方式,包括经由切口装置来创建。因此,将通过本领域的技术中,当“伤口”术语在描述本文的实施方案本节和其他地方在说明书中使用所理解的,“伤口”术语包括切口伤口,如在图2B中描述。

围绕伤口部位200是干的,并与现在参考图2C,在伤口敷料110可以被定位和放置在伤口部位的皮肤后200或202优选地,伤口敷料110被放置在和/或与创伤部位200接触。在一些实施方案中,提供了敷料110,其可以在某些情况下,通过任选的剥离层来保护的下表面上的粘合层到伤口敷料110的放置之前去除在伤口部位200优选地,所述敷料110被定位成使得端口120是在升高的位置相对于敷料110的其余部分,从而避免周围的端口流体池。在一些实施方案中,敷料110被定位成使得端口120不直接覆盖伤口,是水平或在比伤口更高点。为了帮助确保用于负压伤口治疗足够的密封,所述敷料110的边缘优选平滑过避免折痕或折叠。与现在参考图2D,在敷料110被连接到泵150,泵150被配置为经由敷料110到负压施加到伤口部位,并且典型地通过导管。在,并如上述在图1中描述的一些实施方式中,连接器可被用于从敷料110加入管道到泵150当负压与泵150中的应用中,敷料110可以,在一些实施方案中,部分塌缩并呈现皱外观的部分或全部的空气的敷料110的下方。在一些实施方案中,排空,泵150可以被配置为检测是否任何泄漏存在于敷料110,诸如在的结果敷料110和围绕伤口部位200皮肤之间的界面应该泄漏被发现,例如泄漏,优选之前继续治疗补救。

转到图2E,附加的固定条带210还可以绕敷料110这种固定带210的边缘附着可能在某些情况下,有利的,以便对围绕伤口部位的患者的皮肤提供附加的密封200。例如,固定条210可以为当患者是多个移动提供额外的密封。在一些情况下,定影带210可以在泵150的激活之前被使用,尤其是当敷料110被放置在难以到达或轮廓区域。

治疗伤口部位200的优选继续进行,直到伤口已经达到愈合的一个希望的水平。在一些实施方案中,可能希望在一定的时间段已经过去之后,以更换敷料110,或者如果该敷料充满伤口流体。在这样的变化,泵150可以保持,只有被改变的敷料110。

图3A-B示出的卷绕的概略的概略实施例敷料110,类似于图1-2E和35-36所描述的敷料的实施方案,放置在图1用缝线204封闭的切口202 -2E,这样的敷料可以连接到被配置为负压力施加到伤口的负压源。在某些实施方案中,伤口敷料110可以在一平面折叠垂直于垂直方向上,从而将一个水平力206到切口202在实施方案中,敷料110可以在本文描述的本节中或其他地方的任何方式折叠说明书中,特别是如将在下面更详细的关系来描述图4A-33C和图35-36。例如,敷料可以折叠比在垂直平面显著更在水平面内。通过折叠在水平面显著更多中,敷料可以应用水平力到伤口,同时避免垂直力的潜在的有害的应用程序。

如在图1-3B所示,在某些实施方案中,伤口敷料可具有矩形形状。当从顶向下的二维视图中,如在图3A-B的示意性考虑,伤口敷料可塌缩沿着如图3A所示的,或者可以沿着较长的尺寸折叠显著更多较短尺寸显著更多如图所描绘3B。通过沿着缝线204的轴塌缩中,敷料可以在伤口闭合两个援助通过施加闭合力到伤口206,并且也有助于减轻张力的缝线204。在一些实施方案中,图3A-3B的敷料还可细长的垂直轴线向闭合的轴线。

在实施方案中,敷料可经由本文描述的本节或在说明书中其他地方的任何粘附或附接机构粘附到皮肤的表面上。例如,敷料可以通过粘合剂附着到皮肤上,如氰基丙烯酸酯粘合剂。在一些实施方案中,敷料可经由组织锚定,如在其他地方在说明书本文描述本节或更大详细地附着到皮肤上。敷料周围皮肤的粘附可以允许敷料通过绘制伤口周围一起组织施加侧向闭合力到伤口,如上所述。

伤口敷料,如在本说明书中上述和其它地方描述的伤口敷料110可以包括作为伤口敷料伤口闭合装置或稳定结构,有利于伤口周围的皮肤的封闭件的一部分。例如,也可以在伤口同时与背层施加伤口敷料,其包括背衬层可进一步包括伤口闭合装置或稳定结构如下所述,引入作为伤口敷料的层和配置。伤口闭合装置或稳定结构的包含可便于水平力时施加在伤口上的伤口敷料和粘附于伤口周围皮肤伤口周围应用到皮肤上。伤口闭合装置或稳定结构,其可以被定位在伤口周围皮肤,并直接或间接地向其中附着,可以在负压下塌缩更在水平方向上比在垂直方向上,从而将一个水平力到围绕的皮肤伤口。

各种稳定的结构和用于在伤口敷料使用伤口闭合装置的实施例进行说明。任何这些实施方案的可并入到本文所述的敷料,如将相对于下面的图35-36进一步描述。图4A-33C的稳定化结构可以适当地调整大小以适合图1-2E的敷料的覆盖范围内,或任何敷料的形状/大小的本文公开的这一部分或在说明书中其它地方。在替代实施例,任何下述的稳定化结构的不需要被提供为同时与伤口敷料的其它部件的单个单元,而是可以在伤口被单独和分开施用,如在皮肤上包围伤口。在这种替代实施方式中,其他伤口敷料组件,如任何关于图35-36所描述的层,可在伤口被单独施加,并与其他伤口敷料成分的稳定结构一起形成伤口敷料。稳定化结构和伤口闭合装置,以及制造和使用的相关方法的进一步实施方案中,在整个说明书和国际申请号PCT/US2013 / 050619的权利要求中描述,2013年7月16日,和国际申请日提交的PCT/US2013 / 050698,2013年7月16日提交的,这两者的全部内容通过引用并入本文。

图4A-5E的稳定结构

图4A-D示出的稳定结构可在任何方向上时放置在伤口上,但更优选将定向为在水平面优先折叠取向的稳定结构1701的一个实施例的不同视图。的稳定结构1701可以适当地调整大小以适合伤口敷料的足迹,内,使得在图4A-4D中所示的结构可包括在伤口敷料中使用的稳定结构的只是一部分,或使得仅有一部分在图4A-4D中所示的结构可以在伤口敷料中使用。

在这里,稳定结构1701包括第一组梁1703是刚性的或半刚性连接或结合到第二组交叉的光束1705。这些光束1703,1705形成的平面的支撑结构1702的是优选基本上一个平面内的刚性。梁1703,1705可以以直角彼此符合(虽然其它配置,例如,蜂窝体是可能的)。两个或更多个平面支撑结构1702可以连接在一起以形成稳定结构1701,并且每个平面支撑结构1702优选从另一个通过弹簧元件1711和1713,在下面进一步详细描述分离。在稳定化结构中使用的平面支撑结构1702的数量可相对于适合伤口的尺寸。例如,可能有2,3,4,5个或更多的平面支撑结构1702平行配置或基本上平行于彼此。弹簧元件1711,1713被优选地布置成在一个方向,以允许所述稳定结构1701的压缩,以便使平面支撑结构1702靠得更近。在一个优选的实施方案中,稳定结构1701可以折叠到其原始尺寸的40%或更少,优选30%或更少的原始大小的;更优选,20%其原始大小的或更低;甚至更优选10%或更少的原始大小的。在一些实施方案中,稳定结构1701可以折叠到其原始尺寸的5%或更少。

弹簧元件1711,1713是优选弹性可弯曲并偏置成可沿一个方向垂直于由平面支撑结构1702限定。在一些实施方案中的平面弹性可折叠,元件1711,1713可以是无弹性的,并保留其塑造塌缩时。在这样的实施例中,弹簧元件或稳定结构可与保持弹簧元件1711,1713在其折叠构型的棘轮机构来构造。

在一个优选的实施方案中,这些弹簧元件1711,1713可以是V形或U形的。每个弹簧元件可以包括相对于彼此弯曲是两个细长部分和形成钝角(如在图4A-C中所示),或成一锐角(如在图5A示出)。弹簧元件1711优选在平行于光束1705的平面上运行,并且可以附接到任一光束1703或1705。同样地,弹簧元件1713优选在平行的平面内运行,以光束1703,并可以附接到任一光束1703或1705对于这两个弹簧元件1711,1713,一个优选的连接点是在梁1703和1705优选地,弹簧元件1711被布置在第一多个平行平面,其在梁1705的方向平行的之间的结和弹簧元件1713被布置在第二多个平行平面的哪到梁1703的弹簧元件1711位于两个相邻的平面支撑结构1702之间可在第一多个内布置成重复的图案的方向平行平行的平面。位于两个相邻的平面支撑结构1702之间的弹簧元件1713可以被布置在第二多个平行平面内的重复图案。在一个实施方案中,如图4A和4C所示,相邻的弹簧元件1711和1713的形式菱形示出。然而,弹簧元件的不同图案,布置和数量也可以采用。在一些实施例中,弹簧元件1711,1713可以具有弹簧常数测距,更优选15和25 10和牛/微米之间30牛/米,并且甚至更优选23牛顿/米。在一些优选的实施方案中,所需的力来压缩7弹簧元件15毫米等于250克。在一些实施方案中,用相同的距离,以压缩同样的7弹簧所需的力180和230克之间的范围内。在一些实施例中,有总共四个弹簧元件1711,1713每10厘米3。当然,将认识到的因素,如弹簧常数和/或弹簧的数目可针对特定的组织类型和伤口闭合所需的,并且可以使用的弹簧的较高或较低的弹簧常数或数字。

支座1707和1708可以在边缘处或沿结构1701的外表面提供,并且可被构造为接触伤口周围的皮肤。在一些实施方案中,支架1707,1708可以是光束1703,1705的延伸部分,或者可以单独设置。在一些实施方案中,支架1707,1708可以设置有构造成锚定组织钩或锚定元件,如皮肤的组织中,放置到与它们接触。另外地或可替代地,附连到结构1701钩或锚固元件可以分开地或代替支座1707,1708。优选地,钩或锚定元件被配置以便可有一个释放力(一次接合到组织)提供导致没有或最小的疼痛的患者,同时允许足够的拉力于此,以允许伤口闭合要应用。图5A-E示出了稳定结构1201的实施方案的不同视图在本实施例是,在某些方面,以上述关于图4A-D的实施例相似,在功能上,并共享相似的元件。所述结构包括梁1203和1205形成的平面的支撑结构1202通过弹簧元件1211和1213支座1207,并且也可以提供1208分离。然而,这里,弹簧元件1211和1213更厚,并有相对于彼此弯曲成锐角是部分。此外,相比于图4A-D中,结构1201具有更大的体积和更大数目的弹簧元件1211,1213的如在图5D中示出最好的,弹簧元件1211形式的第一多个平行平面内的重复菱形图案,与金刚石的位置相邻的平行平面之间被错开。采用相应的花纹为弹性元件1213与第二多个平行平面的。类似的配置可以在图4A-4D所示。

图6A-14和图25的稳定结构

图6A-E示出了稳定结构1100图6A的另外的实施例示出了稳定结构1100下面的一个实施例的透视图,所述稳定结构1100最好由两个或多个互锁带(在下面描述更详细地,在方向大致彼此垂直以大致未收缩配置时延伸相对于图6B)。的稳定结构优选地被配置在一个方向上或沿着第一平面内,而其余的相对刚性的,并在沿垂直于第一方向或平面耐塌缩塌缩。

图6B示出一个底部条1102和可用于制造稳定结构1100,如在图6A中所示的实施例的顶带材1104的侧视图。顶部和底部的条带1102的每个,1104优选构造成可移动地彼此互锁,例如经由匹配凹口1106和1108的一个或多个凹口1106可以设置在底部条1102的顶侧,并且类似地,人们或多个凹口1108可设置在顶条1104的底侧。当组装在一起时,一个或多个顶部和底部的条1102,1104可以被定位,使得凹口1106,1108排队。优选地,顶部和底部带1102,1104被定位在大致垂直的角度向对方,从而使凹口1106,1108到插槽在一起,以创建一个可移动互锁结构。通常,在底部条1102的槽口1106的数量将等于顶片1108将形成稳定结构1100,反之亦然的数量。凹口1106,1108,优选成形为具有宽度,其允许条1102,1104,以从大致垂直的角度远离垂直(即,接近平行的)彼此移动到角度,因此允许稳定结构1100阐明和崩沿着一个方向或平面。

在一个优选的实施方案中,条带1102,1104由刚性或半刚性材料构成,例如聚合物。合适的聚合物的实例包括聚乙烯,聚丙烯,聚氨酯,聚氯乙烯,聚苯乙烯,聚丙烯酸酯,聚甲基丙烯酸甲酯,聚醚醚酮,硅树脂,聚氨酯,聚碳酸酯,复合材料和层压材料,或它们的组合。在一些实施方案中,该材料可以包括压缩或“毡”网状泡沫。当然,其他的材料,如硬纸板或金属都可以使用。优选地,所述材料可以是至少部分多孔的,以便允许流体通过材料流动。此外,这样的性质可有助于通过该设备和伤口分配负压,并在从伤口敷料移除流体可以提供帮助。这样的材料可以包括,例如,低密度聚丙烯,泡沫材料,或烧结材料。使用不一定需要该材料可沿条带1102,1104的长度强,但最好应能承受施加到顶部或底部边缘的压力。优选地,该材料能够在高达200mmHg的负压被施加到伤口承受从上施加一个悬垂大气压的压力。在一些实施方案中,该材料能承受施加到顶部或底部边缘5磅的力。

在一个优选的实施方案中,各条带1102,1104措施180毫米长30毫米高。条1102的厚度,1104范围可以,例如,以2.40毫米1.50之间,虽然厚度将至少部分地基于所述材料承受沿其边缘被施加压力的能力来选择。厚度优选保持足够的材料薄以最小化稳定结构1000的压缩后的厚度,同时保持材料足够厚,以避免在伤口床引起过度局部压力之间的平衡。凹口1106,1108可以测量高度约为15毫米,并且可以通过18毫米从其它凹槽间隔开。虽然凹口1106,1108示出具有圆形底部,这些也可与方形或三角形的底部切断。在一些实施例中,圆形边缘降低应力到条带1102,1104,以防止断裂和裂纹扩展,并且还可能增加稳定结构1100的弹性。

应该理解的是,所述互锁带1102,1104不一定需要经由槽口接合在一起。铰链或其它装置可以被用来提供关节运动或上面示出可动联锁能力。在一些实施方案中,铰链可以从用于构造带1102,1104相同的材料的较薄的区域构成,并构造成挠曲或弯曲到预定位置。的稳定结构1100也可以被模制为单件,使得所述互锁带1102,1104形成一个单一的单元。

返回到图6A,在透视图显示了具有多个互锁的顶部和底部带1102的稳定结构1100结构的一个例子,1104可移动地通过多个凹口1106互锁,1108两个顶级带1102和两个底带的交叉点1104形式的四边形状的边界的空间1109时的顶部和底部带1102,1104是在垂直的角度彼此的空间1109将正方形或长方形。然而,由于稳定结构沿一个方向或平面1100合拢,空间1109将变得更加菱形或平行四边形形状。的稳定结构1100优选将包括多个空间1109,其形成由所述顶部和底部的条带的壁,并与顶端和底端的开口限定的细胞。

图6C图示了稳定结构1100的实施例的顶视图,其中,多孔伤口填料材料1110已被制造成 四边形形状的边界空间1109。这里,所用的多孔伤口填料材料1110优选为是软的和顺应性的,以便在它塌缩的情况下能够适应稳定结构1100的构型的任何改变。优选地,多孔伤口填料材料为泡沫,例如聚氨酯泡沫。该多孔伤口填料材料可围绕稳定结构1100制成,以便完全包封它。在使用时,所产生的稳定结构1100可以被切成一定尺寸,以便装配到伤口中。这样的多孔伤口填料材料1110可以被用于帮助流体传输或流体从伤口内的毛细作用,并且还可以当与伤口接触时(例如,当用于负压伤口治疗中时),帮助伤口的愈合。

图6D示出了稳定结构1100的一个实施例的与插入所述空间1109在一些实施例的多孔性伤口填充材料1110的透视图,附加的多孔材料也可以被用于封装或包围结构1100为例如,袜子或包裹可围绕结构1100被装配,并可以例如由泡沫或纱布构成。当稳定结构1100被引入作为伤口敷料放置在伤口周围皮肤的一部分,该结构可以被定向成与在皮肤上或皮肤中的开口或切口的形状的标记一致。

有利的是对某些类型的伤口,图6A的稳定结构可以沿垂直于封闭件的主要方向伸长,但仍然在水平面内。这种伸长可以是有益的伤口愈合的伤口的生理学可规定它应延长,因为它关闭。

在使用中,稳定结构1100可以被放置在使得结构1100的朝上的部分基本上是刚性的并且抵抗在垂直方向一次负压施加到伤口塌缩(例如,一旦被覆盖的伤口一悬垂如前所述)。的多孔材料,例如泡沫可以围绕放置成,和/或,以包围或包封稳定结构施加1100作为负压,该结构1100随后将优选在平面折叠垂直于垂直方向上,辅助在伤口闭合。

图7A-C图示了稳定结构1100的伤口的,所述稳定结构1100与上面关于图6A-E所描述的相似。这里,稳定结构1100由互锁的条带构建,所述互锁的条带由粘结泡沫构建。互锁的顶部条带1102和底部条带1104之间的物理关系和用于二者的机构基本上相似于上文中先前所论述的,并且这里将不再重复。然而,粘结泡沫是已处理并且压缩的泡沫(例如,聚氨酯泡沫)。在该程序之后,泡沫将更硬并且不那么可压缩,同时仍保持多孔性。这样的材料可以被有利地使用在伤口的稳定结构1100中,这是因为材料可在顶部条带1102和底部条带1104所限定的平面中压缩,如图7B中所示。然而,所述材料沿竖直方向是基本上刚性的,如图7C中所示,其中,一定重量已被放置在泡沫之上,而没有大幅屈曲。这里,泡沫能够支撑大约6 kg的重量,并且已测得所述装置的实施例支撑至少3 psi的所施加压力而不塌缩。此外,虽然该材料是基本上刚性的,但材料的多孔性质允许负压传送到伤口并且供移除伤口分泌物。

图8A-B是稳定化结构的进一步的实施方案的照片。图8A示出了稳定结构1301,其优先沿一个方向折叠的实施例。在这里,稳定结构1301包括到其中一个或多个槽1303被切割的多孔材料(例如,泡沫)。这些槽1303优选通过稳定结构1301因此的厚度沿纵向延伸,空的空间将允许稳定结构时在一个方向上施加的力在一个方向上优先地折叠垂直于缝隙1303由于空的空间是容易比泡沫,宽度和厚度的泡沫的剩余压缩将优选不(或最小)压缩相比垂直于稳定结构1301的长度所得到的压缩。

如在图8B所示,所述稳定结构1301也可设置在其它配置孔或细胞1305,例如形成一个点阵菱形孔。该配置允许沿长度和稳定结构的宽度压缩由于可压缩孔1305,而泡沫的相对更刚性的厚度抵抗压缩到更大的程度。

在一些实施方案中,稳定类似于在图6A-E上面示出的那些结构可以通过模制,而不是从多个部分被构造为单个单元,例如。与先前描述的实施方案中,稳定化结构被构造为形成一个或多个壁限定并形成一个平面的一个或多个单元的阵列,与具有通过顶部延伸的开口的顶端和底端各小区与底部的方向垂直于该平面结束。在一些实施方案中,稳定结构可以具有在说明书其他地方图示单元格是正方形,菱形,长方形,椭圆形,菱形和/或平行六面体,以及它们的非限制性的实施例。虽然一些实施例可具有全部相同形状的细胞,所述细胞也可以适合于更大,更小,或不同形状比在结构的其他细胞。细胞的形状和尺寸可以被定制,以获得最佳伤口闭合和愈合所需的特性(例如,弹性和易于塌缩)。

单个单元稳定结构的施工可在易用性和成本方面是有利的。例如,单一单位稳定化结构可修剪为必要以适合创伤部位。使用的材料是优选生物相容的,并且甚至更优选非粘性到伤口部位。合适的材料优选选择为软同时保持足够强度以在垂直方向上抗蚀剂倒塌,并且可包括聚合物,如聚乙烯,聚丙烯,聚氨酯,聚硅氧烷(包括硅氧烷),乙烯醋酸乙烯酯,及其共聚物和共混物。该材料的硬度可以影响所得稳定结构的厚度,并且可以根据该稳定结构组件(包括铰链和接头等物)的期望的厚度和稳定结构抵抗塌缩的能力,例如,可以选择,由于大气压力作用在放置在稳定结构悬垂。材料合适硬度的硬度使用范围从约30岸120岸(如在肖氏硬度计测得的A型规模),优选约40岸至60岸上,并且甚至更优选约42岸。一般,选择的材料是优选较软的(同时仍令人满意地满足其他材料的要求),如较硬的材料可提供封闭的水平降低作为硬度增加。

图9A-B示出被配置成仅在一个水平方向上优先折叠而其余的基本上是刚性的或者未收缩时在垂直方向上施加力的稳定结构1100的实施例。优选地,所述稳定结构1100被构造为单个单元如图所示,以便形成一个或多个单元1131。这里,两个或更多个纵向条1120(其形成细胞的壁)可具有相对直的配置,并连接经由一个或多个可折叠的交叉条带1122一起可以理解,在一个单个单元的实施方式中,条带仅是可被一起形成,以形成整个单个单元结构相同的材料制成的部分。可折叠的交叉条带1122可以是成角度或缩进,以便使它们更可能在一个方向上以折叠大致平行于它们的长度。在本节中或其他地方在本说明书中所示的本实施例,当在一个方向上施加的力大致平行于可折叠的交叉条带1122是更有可能在角部的顶点并且在路口纵向条1120以折叠可折叠的交叉条1122在一些实施例的一般长度,可折叠的交叉条被配置成折叠成一个部分(其可以是稀释剂)的纵向横条1120。

在一些构造中,一个或两个纵向条1120和/或可折叠的交叉条带1122可以包括沿其长度定位的一个或多个凹口。这些缺口促进分配负压整个结构流体输送和援助。在一些实施方案中,凹口可以结合使用多孔材料,从而提高流体转移。相对于纵向条带1120,可折叠的交叉条带1122可以沿着在图9B中最佳示出的纵向条1120,的长度交替定位,以形成结构有点类似于在砌砖中使用的“担架键”。当然,其他配置是可能的。此外,尽管该实施例被示出为形成为单个单元,本领域的技术人员将认识到,本实施例(和下面描述的其他人)可以构建由多件接合或连接在一起。

图10示出了稳定结构1100中,这里包括附接到彼此的两个或多个纵向条带1120的另一实施例通过一个或多个成角度的交叉条1124,以便形成细胞1131由于与实施方式在说明书中其他地方,稳定结构1100被配置成在垂直的方向上推到纵向条带1120的长度时,而其余的基本上是刚性的或者未收缩时在垂直方向上施加的力来压扁。成角度的交叉条带1124被优选地连接到纵向条1120,以便形成一个非垂直的角度,以便在垂直于纵向条带1120的长度与图推动的方向上的稳定结构1100的塌缩9A- B,也可以在纵向条1120和/或有角度的交叉条带1124的任一个或两者可以形成一个或多个切口。

图11示出了单个单元稳定结构1100包括一个或多个双弯曲纵向条1126每个单独的纵向条带1126可被形成为“波浪”条(从垂直方向观察时),当接合面部面,形成一个或多个圆形或卵形细胞1127与在此部分或其他地方在本说明书中所示的其它稳定结构,该结构1100被配置为优选沿着水平面或方向折叠,而其余基本上为刚性的或者未收缩时力在垂直方向上被施加。尽管这里示出为从单个单元被形成的结构1100,该结构可以由在示出的点焊接或连接在一起的两个或更多个弯曲的纵向条1126构成。如本节中或其他地方的本说明书中描述的几个其他实施例中,一个或多个凹口可以由上壁,以便在跨越并通过结构1100流体转移来帮助。

图12示出类似于图11。这里示出的一个稳定结构1100,但是,之字形纵向条1128一起形成菱形(而不是圆形或卵形)细胞1129.应当当然理解该实施例也可以以类似于在图6A-D示出的实施例的样式使用基本上直的条带制成。

图13示出一个稳定结构1100包括垂直段1130连接在一起以近似垂直的角度,以便形成四边形或方形电池1131优选地,该垂直段1130是一个方形或长方形的,与加入该锥形1132段一起在一个可移动的和灵活的配置。如本节中或其他地方的本说明书中描述的其他实施方案中,这种稳定结构1100可以被制造为单个单元,并且优选地被配置在水平面或方向折叠,而在垂直方向上保持基本未收缩。

图14示出了另一个类似于图13上面说明的实施例稳定结构1100的垂直段1130优选接合在一起,以便形成一个或多个四边形或正方形单元1131.然而,这里,在垂直段1130做不包括锥形部分1132然而,一个或多个切口可存在于下侧上的结构1100的(卷绕面向侧),并且,其功能是在前述实施例中描述。虽然本实施例可以从多个垂直段1130来制造时,优选模制为单个单元。

在一些实施方案中,在本节中或其他地方的本说明书中描述的稳定化结构可以完全由单一类型的材料模制,如塑料。在其他实施方案中,在本节中或其他地方的本说明书中描述的稳定结构可以通过包覆模制方法来构造,由此该结构的更刚性的部分被模制的第一和铰链或弹性部分的第二模制。在本节中或其他地方在本说明书中描述的稳定结构的进一步实施例中,软的聚合物可在整个结构上被模制以软化装置的感觉。在其他实施方案中,软聚合物只能在稳定装置的底部部分被模制,而在一些实施方案中,较软的聚合物可以在顶部和/或设备的侧面成形。在一些实施方案中,软聚合物可以在稳定结构的特定边缘,如在底部,侧面和/或顶部被模制。在某些实施方案中,软聚合物可以在稳定装置的两侧的任一侧或组合被模制。软聚合物可以像的稳定结构的硬边缘周围软化边缘。

图25示出类似于上述的结构的稳定结构3800的实施例。在本实施例中,纵向带3802和交叉条带3804是由单件被配置在水平面内以折叠的柔性栅格3806的材料和形状的行形成。因为每个纵向和横向条带的由相同的柔性材料,施加一个横向力的结构上形成导致细胞通常彼此独立地折叠。换句话说,一个或多个小区的一排的塌缩不一定会导致其它细胞的同一行中的塌缩。

图15A-21B的稳定结构

图15A是一个稳定结构2100的实施例可被放置在伤口和并入到伤口敷料的照片。这里,该装置包括多个小区2102中大致平面的结构提供侧由端。优选地,所述稳定结构2100被构造成在沿着由该装置的宽度所限定的平面2101的方向折叠,而不在垂直方向显著塌缩到平面2101即,在图中观察时,所述稳定结构2100将在水平方向上折叠,但在垂直方向上不会压缩。在一些实施方案中,稳定结构坍塌在与组织的运动结合使用。这里,将细胞2102是优选在垂直的方向上的平面2101两端开口。

每一个优选具有四个侧壁2104形成2102细胞,每个壁2104由一柔性连接件2106的连接处2106优选设计成比侧壁2104更灵活,并促进塌缩接合到下一个在平面方向上的稳定结构2100。当然,应该理解的是,其它构造是可能的,并且在一些实施方案中每个小区2102可以小于或大于四个壁2104来限定,例如五面或六个壁,从而形成五边形或六边形单元。细胞2102可以不一定是对称的,并且可以形成为矩形,菱形,平行四边形,梯形,平行六面体,长圆形,椭圆形,菱形和其他这种形状除了在本节中或其他地方在本说明书中示出的正方形壁实施例。

壁2104限定的一个或多个小区2102可以进一步包括插入件2115设置在其中,并在图16A-F下面更详细描述的一个或多个。优选,插入物2115会从比用于构造墙2104的一些合适材料可包括金属,例如钛,不锈钢,并在很大程度上惰性合金(如蒙乃尔和镍基合金)的其余部分的材料更硬的材料构成和/或聚合物,例如聚氨酯,硅树脂,橡胶,异戊二烯,聚乙烯,聚丙烯,尼龙,聚丙烯,聚碳酸酯和聚醚醚酮。一些实施例还可包括复合材料,包括树脂强化纤维复合材料,其中所述树脂可以是,例如,各种类型的环氧树脂。合适的纤维可包括玻璃,碳,碳纳米管,石墨烯和芳族聚酰胺(例如,凯夫拉尔)。优选地,选择用于插入2115的材料不仅具有足够的刚性,也能坚持在壁2104例如使用的材料,所述插入物材料是优选能够坚持较软的聚合物,例如在使用硅氧烷或聚氨酯在插入物2115所使用的壁2104。更刚性材料可垂直于用于稳定结构2100平面提供在方向附加抗塌缩性。

在一些实施方案中,一个或多个凹口2109可被多个壁之间设置2104,并其可以允许灵活的关节2106移动进一步帮助。不希望受理论的束缚,凹口2109也有助于在分配负压和整个稳定结构2100时施加负压,例如在临床护理设置透过性流体。一些实施方案也可包括在墙壁2104或缝2106,或孔来从多孔材料构造。

优选地,空腔2108每个壁2104内用于在其中布置刀片2110提供。墙壁2104每次插入2115左右成型。插入件2115也可以在壁2104被制造后插入空腔2108。而在这里,并在随后的图像中示出的实施例示出在每个壁2104的单个插入物2115的一些实施例可以设置有设置于其中的一个或多个插入件2115。

图15B图示了稳定结构2100的实施例,其与图15A具有许多相似的特征。这里,插入件2111与插入件2110相比包括结构差异,并且下面关于图15E更详细地论述。当插入或制造在腔2108内时,壁2104中的一个或多个可包括通过插入件2111中的至少一个孔口连通的孔2105。除任何凹口2109之外,所述一个或多个孔2105可允许伤口分泌物附加地移位以及负压在稳定结构2100内分布。

图15C示出了类似的功能如先前所描述的其他实施例的稳定结构2100的实施例。在本实施方式中,稳定结构2100包括一个插入件2112中更详细地如图16F描述如下。

类似地,图15D示出了包括一个插入2113中更详细地如图16D描述下方的稳定结构2100的实施例。图15E示出了包括一个插入2114中更详细地所描述图16A的稳定结构2100的实施例。

在稳定化结构2100包括各种刀片2110,2111,2112,2113 2114,和2115的前述实施例,但是当然应当理解的是,稳定结构2100的实施例中并不需要包含仅一种类型的刀片的。同样地,每个小区2102或壁2104可包括在所有的一种或多种不同类型的插入件的,或没有插入。改变不同刀片和细胞2102和壁2104的其它性质从而可以允许稳定结构2100进行调整到适当的卷绕型,以便实现最佳的伤口闭合和/或治疗。

图16A-F示出了可被用作稳定结构2100优选的部分不同的插入的实例,这些插入件可以被放置,模压成或形成为壁2104的一部分在一个稳定结构2100(例如在图15A-E上面所示的类型)的。各种修改可以做出,如下所述,可以改善或改变刀片的特征。

现在转到图16A,在这里示出的插入件2114的实施方式在形状上大致为矩形,并适于被插入或形成一个或多个稳定结构2100的一个实施例的壁2104在一些实施方案中,一个或多个插入件2114可以具有高度大于宽度,壁2104的高度至少约1mm,至少大约5mm,至少10mm左右,至少15mm左右,至少约20毫米,至少约25mm的至少30mm左右,至少35mm左右,至少40mm左右,至少约50mm,至少约75毫米,至少约100mm时,至少150mm左右,至少200mm左右,至少约250毫米,至少300mm左右,至少约350毫米,至少400mm左右,或大于400mm,特别是在极端肥胖的患者。优选的是,在平均的患者,高度的范围可以从10mm左右40mm的。这些测量可能适用于本节中或其他地方在本说明书中描述的任何稳定结构。

在此部分或其他地方在本说明书中描述的任何稳定结构的一些实施例中,宽度可以是约1mm之间到30毫米为2mm至25mm的4mm至20mm,6mm至18毫米,8毫米至16mm,或10mm至14毫米,优选约10.8毫米。这些测量可能适用于本节中或其他地方在本说明书中描述的任何稳定结构。

插入件2114优选薄但有足够的结构强度以抵抗塌缩,并在本节中或其他地方的本说明书中描述的任何稳定结构的一些实施方案中,厚度可为至少约0.01毫米至10mm,0.2毫米至8mm,0.4毫米到6mm,0.5毫米至4mm,0.75毫米至3mm,或为1-2mm。这些测量可能适用于本节中或其他地方在本说明书中描述的任何稳定结构。 。

在此部分或其他地方在本说明书中描述的任何稳定结构的一些实施方案中,多个分立的稳定结构可在彼此的顶部堆叠,以形成一个较大的稳定结构,该装置的高度延伸到任何的在本节中或其他地方在本说明书(包括规定的上述插入的尺寸)中所述的尺寸。多个稳定化结构的堆叠可以允许临床医生在他们的治疗策略进一步的灵活性。

图16B示出了插入件2110具有大致为矩形的结构的一个实施方案中,但在整个插入物的顶端设置有两个凹口2201切对角线2100槽口2201可以由任何凹口2109便于插入件2100的间隙即可以在墙壁被提供2104。此外,凹口2201可以也有助于在插入物2100的插入壁的空腔2108 2104槽口2201也可以是有帮助的结合的凹口2109在进一步限定通道或将要发送或之间,并通过每个单元2102的槽口2201转移也有助于在确保整个稳定结构是能够更容易地折叠其他开口为流体。

图16C示出了设置有两个凹口2201以及一个水平凸缘的插入2115的实施例2203的水平凸缘2203可以插入插入件2115插入壁2104的空腔2108帮助,或在定影可有助于墙2104插入2115围绕这墙周围成型。水平凸缘2203可以是在有效地减少了大容量的插入物在壁2104的一端有益的,并与在壁2104中使用更软的材料相结合,由此可以增加舒适由于壁材料的相应更大量。在一些实施方案中,水平唇2203和/或凹口2201可以是存在于插入物2115或在本节中或其他地方在本说明书中描述的其它嵌件的两端。在一些实施方案中,水平唇2203大致整体插入件2115例如一半的厚度,插入件2115可以在0.5mm到4mm之间的厚度,优选2mm左右。如果插入2115措施厚度2毫米,水平唇2203的厚度可以为1mm。

图16D示出了插入件2113的实施方式,并且其类似于在图15D中所示的稳定结构2100中使用的实施例。此插入2113可包括一个或多个孔2205,其在一些实施例可以与一个或多个孔2105可以通过一个或多个壁2104。在一些实施方案中,孔2205被布置在这里示出的2×3图案形成通信,尽管其它布置是可能的。凹口2201也可以存在。

图16E示出了插入件2111,其类似于在图15B中所示的稳定结构2100中使用的实施方式的实施例。插入2111最好包括两个级距也可以提供2201的水平唇2203。优选地,可以在其中形成的一个或多个孔2205。在一些实施方案中,一个或多个孔的所示2205可延伸到刀片2111的边缘。在一些实施方案中,孔2205可经配置以具有围绕着一个中心孔四个孔,虽然其它配置当然也是可能的。在一些实施方案中,在孔的位置插入材料的减少量可以是有利的是在一个铰链点,其中,这可能会因此而增加灵活性提供较软的壁材料的更大的量。在一个优选的实施方案中,插入物2111具有为25mm的高度和10.8毫米宽度,厚度为2mm。第一组孔可以大约相距5mm远处插入件2111的底部边缘居中,在中心孔然后可以大致11毫米从底部中心,顶部组孔可以从底部居中17毫米。

图16F示出了插入件2112,这股一些相似之处在图15C以上所示的稳定结构2100中使用的实施方式的实施例。插入物2112优选可包括在其中形成的一个或多个通道2207。优选地,所述一个或多个信道2207被布置在水平配置横跨刀片2112虽然插入物2112优选地被配置,如在本节或其它地方本说明书中描述的几个其他实施例中的宽度,以保持在基本上未压缩垂直方向上,包含一个或多个水平通道2207可以在由小区2102限定。在这种情况下,平面的方向上提供额外的刚度帮助的,所述一个或多个壁2104的刚性可以提高,并且可以从而控制稳定结构2100的压缩,使得任何坍塌或弯曲仅在一个或多个关节2106基本上发生。

图17A-F示出了配置为在伤口要施加一个稳定结构3001的一个实施例,并且可以并入到伤口敷料。的稳定结构3001优选地包括在第一方向上的至少一个顶条3002延伸(例如,沿x轴)和至少一个底部条3004的第二方向(垂直于X轴例如,沿y轴)延伸,这些被优选地布置成包括多个条带3002,3004的条带3002,3004,优选在一个可移动的互锁结构,其优选包含一个联锁机构3006的条带3002连接在一起的阵列,3004优选设置在一个未折叠结构,其中,条带3002和3004被设置在角大致彼此垂直。这种结构形成了稳定结构3001优选采用第一平面。优选地,所述稳定结构3001是在方向更刚性垂直于平面(即,在垂直方向或沿z轴),并且由此基本上抵抗压缩或变形在那个方向。

要在伤口的闭合辅助,所述稳定结构3001是优选从基本上未折叠配置到折叠配置可移动的,如在图17F中所示。这可以是用于伤口闭合和愈合有益的,如前所述。在使用中,负压可以跨越该稳定结构3001被插入到伤口的边缘施加闭合力。作为结构3001优选地被配置为在垂直方向(即,垂直于由结构3001限定的平面),压力从大气压所得经由被单聚焦基本上向下,而不是向外施加在结构3001基本上是刚性的,使得伤口边缘不再向外推在传统的负压敷料。

优选地,该结构3001采用在所述第一平面上的更小的区域作为移动到压缩配置的结果。在一些实施方案中,在本节所述的稳定化结构,或在本说明书其它地方都能够当降低在折叠配置的捕获体积(即,未压缩和压缩的稳定结构之间的体积变化)由至少10%,优选至少15%,并且甚至更优选至少25%。

图17C-E示出了互锁机构3006的特写应当注意的是,虽然可以参考联锁机构3006的各个部分进行是存在于任一顶条3002或底部带3004,这描述不应该被认为是在取向方面限制,而同样的互锁机构3006可以与顶部或底部带3002构成,3004颠倒。

在一个优选的实施方案中,互锁机构3006最好包括从顶部条3002优选地向下延伸的两个扣3010,钩子3010是彼此平行的,以便于从向上延伸的突起3012的相对侧底部条3004的扣3010优选地包括一个唇部或钩3011可固定本身位于突起3012在一个优选的配置中的远端的端部3013下,增大端3013被布置成使得所有或部唇部3011与扩大端3013的唇缘3011的组合与接合扩大端3012在防止顶带3002从在垂直方向上从底部条3004脱开。在一些实施方案中,突起3012可邻接可有助于在顶带3002的底部边缘在一些实施例,但是,和如这里所示,稳定柱3014可以存在于定位凸起3012和放大端3013的远端侧。

图18A-D示出以类似的方式组装到图17A-F以上所示的实施方式的稳定结构3201的实施例。这里,互锁机构3006包括围绕凸起3012和突起3012优选的扩大端3013四个钩子3010虽然不同的方位被考虑为好,扣3010被布置成相互正交配置。应当理解,可以使用任何数量的扣3010的固定突起3012,例如三个或五个扣3010。

应当注意的是,由于在比较加入额外的扣3010在图17A-F示出的实施例中,这里所示的实施方式将具有压缩形态即稍大,如图18D所示。这可能在某些情况下是有用;例如,一些伤口可能需要伤口边缘的更渐进的闭合,这里所描述的实施例可以很好地适应于该目的。

图19A-E示出了包括设置在管式构象的互锁机构3006的稳定结构3301的实施例。在本实施例中,一个杯形件3020优选地被配置成接收所述扩大端的突起3012的3013的突起3012可以从顶部条3002的杯形构件3020优选是圆筒形或管状垂直延伸,并且可以从底部条3004垂直地延伸,但是应该理解的是,杯形构件3020和突起3012可以位于对面的条。

优选地,一个或多个狭缝3021形成为杯形构件3020,以便允许一些“给予”,以允许突起3012被接收进杯形构件。唇部或钩3022也有助于在固定突起3012 A的放大端3013稳定交3014也可以存在,以防止凸起3012从太深延伸进入杯形件3020。

图19E示出了相比于图17F的稳定结构3301的一个实施例的压缩的图,该实施例具有一个稍大压缩配置。

图20示意性地示出了配置成放置在伤口的稳定结构5100的一个实施例,并且可以并入伤口敷料。优选地,所述稳定结构5100优选包含至少一种,更优选至少两个,长条5102的纵向长度可以沿着伤口的纵向轴线被定向,或者沿封盖沿其寻求的方向。每一所述一个或多个长条5102的优选基本上刚性的,基本上沿着伤口的整个长度延伸。在一个优选的实施方案中,长条形5102是连续的并且不具有沿着其长度的任何场所或铰链。这是相对于上述的某些其他的实施方案。

一个或多个支柱5104优选在一个或多个点附连到长条形5102优选地,这些支柱5104通过铰链状附件或柔性接头,可移动地附接,例如,使得它们可以在一个折叠方向垂直于由所述一个或多个长条5102在一些实施例的长度限定的纵向长度,支柱5104可以在一个非垂直的角度相对于所述长条形5102,以便更容易地折叠成角度。在包括两个或多个长条5102实施例中,支柱3404可以在两个平行的长条5102之间铰接。

应当认识到,虽然这些支柱5104可经配置沿一个方向垂直的一个或多个长条5102的纵向长度以折叠,支柱5104,优选在垂直方向上(即刚性的,在方向从由伤口限定的平面)向上延伸。这样,支柱5104和长条5102的组合可以因此形成一个稳定结构5100是在垂直方向上基本上是刚性的,而垂直于长条5102(即,在纵向轴线在水平方向上收缩的伤口或皮肤伤口周围)的平面。

图21A示出了稳定结构5100切成椭圆形的一个实施例的顶视图。优选地,所述稳定结构5100包括多个细长条带5102,其纵向长度可以沿着伤口的纵向轴线被定向,或者沿封盖沿其寻求的方向的。所述多个细长条带5102的优选基本上刚性的,并且可以沿一伤口的整个长度延伸。多个介入构件被定位在相邻的细长条带之间5102这些介入部件可以是支柱5404如关于图20描述,优选在一个或多个点附接到细长条5402的介入部件也可以是细长的部带如上述关于图18A-19E,垂直或成一角度延伸的细长条5102图21A的稳定结构还可以包括相对于图15A-16F描述的实施例。

图21B示出了形稳定放置在伤口结构5100的椭圆形的实施例的顶视图。这个实施例可具有如关于图21A与上述相同的配置。另外,泡沫5106能够之间和周围的稳定结构插入。

图22A-24和图26-27的稳定结构

在一些实施方案中,如本文所描述,一个稳定结构的倒塌这一部分或在说明书中其它地方可以慢慢发生,从而将增加纵向张力以上的很长一段时间。在某些实施方案中,该结构的塌缩和延长可根据施加的负压立即发生。在进一步的实施方案中,可以在任何速率发生的塌缩。

图22A-C示出一个稳定结构3500。稳定结构3500的另一个实施例包括多个细长条带3502的平行排列,并且其纵向长度可以与伤口的纵向轴线对齐。所述稳定结构还包括多个通过多个关节3506连接到细长条3502介入部件3504的如图所示,相邻的多个细长条带3502之间介入部件3504的限定在每对相邻的细长的间3508单元的行带子。

在一些实施方案中,细长条3502是刚性的。在某些实施方案中,细长条3502是半刚性的。在具体的实施方案中,细长条3502是柔性的。在一些实施方案中,细长条3502是可压缩的。如在图22A-22C所示,一个实施例包括多个在垂直维度刚性的而且是灵活的,能够沿着其长度弯曲的带。

在一些实施方案中,介入部件3504是刚性的。在某些实施方案中,介入部件3504是半刚性的。在具体的实施方案中,介入部件是柔性的和/或可压缩的。如在图22A-22C中所示,一个实施例包括介入部件在相邻的条带之间均等隔开的面板的形式,以限定多个类似形状的(例如,菱形)的细胞。在其他实施方案中,介入部件不需要被等距隔开。介入部件可以通过接头3506中的铰链的形式附连到条带(例如,活动铰链或带和介入部件之间更灵活的材料片)。

在一些实施方案中,所述多个中间部件3504被配置为枢转相对于所述细长条3502和折叠,以便允许细长条带相对于折叠到彼此更接近在一起。在一些实施方案中,接头3506构造成枢轴和合拢仅在一个方向。在某些实施方案中,接头3506构造成在两个方向上枢转和塌缩,包括一个完整的180度的相对转动,以细长条3502在某些实施例中,当关节枢轴,它们完全枢转以便休息介入部件3504针对细长条3502在一些实施方案中,接头不完全枢转和介入部件不来靠在细长条3502。

优选地,在某些实施方案中,通过控制在该枢转时发生的方向,稳定结构3500的折叠长度可被控制。在具体的实施方案,因为细长条带的刚性的,在相邻的细长条带之间的行中的单元格3508被配置成相邻的细长条带3502相对于彼此的塌缩一起塌缩。在一些实施方案中,相邻条带3502之间的细胞3508的一个或多个行被配置在第一方向倒塌,并且相邻条带3502之间的细胞的一个或多个行配置在与第一方向相反的第二方向塌缩。如在图22A-22C所示,细胞在相邻行交替的取向,使得在相反的第二方向上的下一行塌缩的细胞在第一方向上的第一排塌缩的细胞和。接头3506可被配置为使得接头3506在相邻的行塌缩在不同的方向。

通过配置关节3506和/或稳定结构枢转,并在优选的方向上坍塌的细胞中,折叠结构的长度可以被改变。在图22A-22C中所示的实施方案将具有更短的收缩长度比其中小区3508中的所有行被配置在同一方向上以折叠的结构。因此,该结构的折叠长度可以根据细胞的取向和方向,其中,中间构件的相邻行之间塌缩来控制。

在图22A-22C,在相邻的行中的介入部件3504通常是对准以使介入部件上的带材的相对侧连接到所述细长条带在大约相同的位置,并共用相同的关节3506的位置。在其他实施方案中,第一细长带3502和第二细长带3502之间的介入部件3504相对于介入部件3504的第二3502和第三相邻条3502在这些实施例之间的偏移,所述介入部件3504交错排列,使得它们不共享同一关节3506的位置。

如在图22A-22C中所示,由细长带两个介入部件和两个部分形成的封闭小区3508是一个四边形。在一些优选的实施方案中,封闭的形状可以是正方形,矩形,菱形,圆形,椭圆形,和/或平行六面体。在一些实施方案中,封闭的形状为菱形。在某些实施方案中,封闭的形状是梯形。

在某些优选的实施方案中,接头3506可构造为限制中间构件3504的运动范围,并且可被用于防止介入部件3504成为完全垂直于相邻条。因此,该联合可经配置以部分折叠位置到预先设定的介入部件3504。例如,在接合的唇缘或材料的其它部分可以被用来限制介入部件的角运动。唇部或材料的其它部分还可以防止关节坍塌完全平坦。在一些实施方案中,接头可以被配置为防止所述介入部件在沿由条带形成的平面旋转180度。

在一些实施方案中,当稳定结构3500放置在伤口,细长条3502通常位于平行于伤口的横向边缘。优选地,所述稳定结构被构造成使得细长条平行定位在伤口的纵向轴线。该带也可以沿其长度弯曲和向外弯曲。的稳定结构可被切割为适当的大小。在其它实施例中,细长条带3502被定位在垂直于伤口的边缘,或者可以不沿伤口的任何边缘定向。

在图22A-22C的实施例,以及在稳定本节中或其他地方在本说明书中描述的结构的其它实施例中,条带可以由选自硅树脂中选出的材料,聚氨酯硬质塑料构造的,半刚性塑料,柔性的塑料材料,复合材料,生物相容性材料和泡沫。在一些实施方案中,介入部件可以由选自有机硅,聚氨酯,硬质塑料,半刚性塑料,柔性的塑料材料,复合材料,生物相容性材料和泡沫组成的组中选择的材料构成。在一些实施方案中,稳定化结构由吸收材料包围。在某些实施方案中,稳定化结构是由非吸收性材料所包围。在一些实施例中围绕稳定结构的材料是泡沫材料。在具体的实施方案中,介入部件3504和细长条3502之间的空间填充有泡沫。

图23A-G示出了稳定结构3600是类似于上述关于图22A-C中的那些的实施例。如图23A所示,在一些实施方案中,稳定结构3600包括多个在多个关节3606由多个介入部件3604的连接细长条3602的如在图23A-G示出,多个中间部件包括多个在上和下关节位置连接相邻的细长条带,并连接到所述细长带条3604。多个在一个实施例接头包括多个连接到所述杆,并在上,下垂直开口容纳在条带3602的其他类型的接头也可考虑,包括球窝接头销3606的。所述杆优选同样相邻的细长条带之间的行内隔开,并且相邻行中可以抵消或交错,使得相邻行中,杆连接到细长带在所述第一行的所述杆之间的位置。在其他实施方案中,中间部件可包括构造成相邻细长条带之间延伸的导线或其他细长结构。

优选地,如在图23B和图23C的前视图中的顶视图中所示,在某些实施例中销使杆突出上方的垂直顶部和细长条3602在其他实施例的垂直下方,所述杆3604可连接到所述细长条带,使它们都位于与垂直顶部和细长条3602在进一步的其他实施例的垂直底部齐平,杆3604可以被连接,使得它们位于下方的垂直顶部细长条3602和上方的细长带的垂直底部。

如在图23A和23C所示,接缝3606可优选地包括多个被配置以限制相对于所述条带条的旋转停止3608的。止挡可以从条带垂直凸出,以限制所述杆的移动。例如,可以使用这些止动,以防止杆变得完全垂直相对于相邻的条带,且可用于提供塌缩的优先方向上相邻的行。如图23A所示,第一行可以具有在第一方向上成角度条和第二行可具有在第二方向倾斜杆。在一些实施例中,每个条两站上给定的条带,在两个方向上限制运动。在其他实施方案中,有一个止动件或每栏三个或更多个站上给定的条带。

图23E-G示出了在折叠配置中的稳定结构3600。类似于图23A-C和图23B的结构中,结构3600可以被定位在一个方向上折叠垂直于伤口的纵向轴线。如上所述,稳定结构可通过包围或填充有吸收性材料,例如泡沫。在一个实施方案中,由于结构3600的上部和下部条之间的垂直空间是开放的(如最佳在图23C示出),细长的泡沫或其它可压缩材料的块可以被放置在相邻带之间,以提供所需的可压缩性结构塌缩。

图24示出了稳定结构3700是类似于上述关于图22A-C中的结构和图23A-G的实施例。在某些实施方案中,稳定结构3700可以以上述任何方式倒塌。如示出的细长带3702形成在两半,并且可沿着线3708的介入部件3704被分离可以在板的形式,如上所述。上的长条带的上半部分的接缝3706可包括位于从带的上半部分的顶部向下延伸的条带的相对侧销。上长条带的下半部分的接缝3706可包括位于从带材的下半部的底部向上延伸的条带的相对侧销。这些销可以接合位于其间的构件3704的四个角垂直开口由于上下半体被放在一起时,销可在面板接合开口。的上半部和下半部可以通过任何数目的机制,比如用粘合剂和机械连接固定。

在图24实施例中,以3702的两个半部沿着线3708分开,介入部件3704可以被容易地移除或更换的能力。在一些实施方案中,只有部分的介入部件3704被移除。在某些实施方案中,交替介入部件3704被移除。在某些优选的实施方案中,介入部件在一个优先的方式除去,以便允许所述稳定结构3700在最适合于特定伤口以受控的方式以折叠。例如,接缝3706可具有旋转阻力的可变的水平,因此,通过添加或移除介入部件3704另外,允许控制在该结构的瓦解,停止诸如在相对于图31A所述的,可以结合进结构或在本节中或其他地方在本说明书中以进一步控制塌缩描述的任何其它结构。在一些实施方案中,介入部件被替换或去除以最大化结构3700的折叠长度在某些实施方案中,介入部件被替换或去除,以减少结构3700的折叠长度。在一些实施方案中,介入部件被替换或除去以获得所需长度的塌缩结构。

图26示出了可用于形成稳定结构的细长条带3900的另一实施例。在图26的上部所示的第一条带3902可以是具有多个沿带的中心轴线延伸的间隔开的开口3904的细长条。在图26的下部所示的第二条带3906可以具有多个由一中间部分从第二带和独立的上部和下部边缘延伸间隔开的凹口3908的。多个第一条带3902和多个第二条带3906的可组装成一个稳定结构相似的是,在图6A,6C和6D中所示,其中所述多个第一条带3902被布置在相互平行,和所述多个第二条带3906被布置在相互平行。多个第一3902和第二条带3906的彼此接合的中间部分定位成穿过在第一条带中的开口3904的第二条带的3910,到所述多个第一条放置成一角度的多个第二条带。这种结构被配置在水平面内以折叠而在垂直平面其余刚性。

图27示出了类似于上述图11的实施方式的稳定结构4000的实施例。多个纵向条4002可以在波状条的形式提供的每个中,当连接面到面,形成一个或多个圆形或卵形细胞4004的整个结构可以折叠成一个大致平坦的构造,并且可以包含在辊4006中要使用的稳定结构,该结构的一部分可被展开并在所希望的长度切断。优选地,作为稳定结构被展开它扩展到其自然,展开构造。应该理解的是,稳定化结构的其它实施例,而不仅仅是实施例的使用图11的波浪形条带,可以组装成一个卷绕配置。

图28示出了稳定结构的另一个实施例。在本实施方式中,稳定结构4100具有细长,优选椭圆形,其中所述椭圆形内的细胞4102具有多个排列在多个同心环4104中所示的实施例的单元,一个中央卵圆细胞被两个包围椭圆形的环。其它实施例可包括两个以上的椭圆形的环。

图29A-32B45的稳定结构

图29A-F示出了类似于上述关于图22A-25中的实施例的稳定结构4200的实施方式。所述稳定结构可包括多个平行排列,其纵向长度时,放置在伤口可以与纵向轴线对齐的细长条带4202。的稳定结构可进一步包括多个通过接头4206在某些实施方案连接到细长条4202介入部件4204的,稳定结构4200可在本节中或其他地方在本说明书中有或没有的申请中描述的任何方式折叠负压。例如,稳定结构可显著更在一个平面上比在另一平面塌缩。在一些实施方案中,稳定结构可包括在本节中或其他地方在本说明书中描述的任何材料,包括:柔性塑料如聚硅氧烷,聚氨酯,硬质塑料,如聚氯乙烯,半刚性塑料,半柔性的塑料,生物相容材料,复合材料,金属和泡沫。

该稳定结构4200和所有稳定的结构和本节中或其他地方的本说明书中描述可以以动态方式在各种时间尺度的折叠伤口闭合装置。在某些实施方案中,大多数塌缩可应施加的负压的最初几分钟内发生。然而,最初的塌缩之后,稳定结构或伤口闭合装置可继续以慢得多的速率塌缩,从而将增加纵向张力以上的很长一段时间。

在一些实施方案中,在本节中或其他地方的本说明书中描述的稳定结构可放置在伤口的一段时间,然后取出或替换为另一个稳定结构。的稳定结构可单独地拆除和更换,或伤口敷料结合的稳定结构可被移除和替换。例如,稳定结构可以被放置在一段时间的伤口,通过将力施加到边缘靠拢在一起促进创伤的闭合。的时间段已经过去之后,所述稳定结构可通过不同尺寸或陷的稳定结构来代替,例如更小的尺寸或密度降低的稳定结构。这个过程可以重复超过。在一些实施方案中,稳定结构被构造为保持在伤口上至少约少于1小时,至少约1小时,至少约2小时,至少约4小时,至少约6小时,至少约8小时,至少约12小时,至少约24小时,至少约2天,至少约4天,至少约6天,至少约1周,至少约2周,至少约3周,或超过3周。

在某些实施方案中,可能在应用负压的最初几分钟内发生多达90%的稳定结构的塌缩或伤口闭合装置,而可在一段缓慢发生塌缩的剩余的10%许多分钟,小时,天,周或数月。在其他实施方案中,至多约80%的塌缩,高达约70%,高达约60%,高达约50%,高达约40%,高达约30%,高达约20%,最多至约10%,或塌缩而塌缩的剩余部分以慢得多的速率发生,如在许多分钟,小时,天数周的过程将在应用负压的最初几分钟内立即发生的约0%或几个月。在其他实施方案中,稳定结构可以以可变速率塌缩。

在一些实施方案中,塌缩的全部发生在减慢速度,而在其他实施方案中塌缩的整体的最初几分钟内几乎立即发生。在进一步的实施方案中,可以发生在任何速率的塌缩和速率可随时间变化。在某些实施方案中,塌缩的速率可以在一个可变的方式,通过添加和/或移除该结构的部分或通过控制负压和冲洗流体的应用改变。

如在图29A的透视图,而图29B,介入部件4204和细长条带4202的交叉点可限定多个小区4210在某些实施例中的顶视图中所示,细胞4210可能是任何在本节中或其他地方的本说明书中描述,如在关于图22A-22C所描述的形状和尺寸。例如,一个细胞可以是正方形,菱形,长椭圆形,椭圆形,和/或平行六面体的形状。

关节4206被配置为允许所述介入部件4204折叠,类似于图22A-C和图24所描述的接头的接头4206可被配置为允许在所述介入部件以任何方式折叠本节中或其他地方在本说明书中相对于其它实施例中,如在关于图22A-C中所述。例如,接缝4206可以被配置为允许或优先导致介入部件4204在一个方向上以折叠的第一行,同时允许或优先使相邻行到另一方向塌缩。

细长条带4202可以包括交替的弯曲段4212和支承部分4214,在一个优选的实施方案中,弯曲段4212可以由柔性的或半柔性的材料诸如硅树脂和/或聚氨酯构成。然而,任何柔性的或半柔性的材料可以是合适的。挠曲段4212可以在任何方向弯曲,从而允许稳定结构,以在任何方向上更容易地折叠,但特别是在水平面内。在一个优选的实施方案中,支撑段4214可以由刚性或半刚性材料构成,例如聚氯乙烯(PVC)。然而,任何刚性或半刚性材料可以是合适的。在所示实施例中,细长条4202包括细长的第一材料诸如硅树脂和/或聚氨酯的条带,具有多个嵌入所述第一材料的第二,更刚性的材料4214的细长插入物。因此,挠曲段4212是在将多个刚性刀片不位于细长条4202的区域。

如在图29A-D所示,支撑段4214可以比弯曲段4212在一个实施例大,支撑段4214可以大约三倍挠曲段4212(大,例如通过跨越了三个细胞4210)。在其它实施例中,支撑段4214可以是尺寸相同挠曲段4212在进一步实施方案中,弯曲段4212可以比支承段较大4214可替代地,细长条的各个段的长度和宽度4202是可变的。例如,支撑段4214的高度可以减小,使得它们不会从大约顶端延伸到大约所述稳定结构4200的底部。在一些实施例中更小的支承段可以大致包括细长的高度的一半剥去4202在某些实施方案中,支撑段4214可以位于上部或在细长条带的下部。这样的实施例可以通过利用具有比形成所述细长带4202的第一材料的高度更小的高度的第二材料制成的插入件来实现。

在一些实施方案中,支撑段确实与弯曲段4212不交替,而是,细长条4202被完全由支持段4214(例如,一个聚硅氧烷条或其它材料具有嵌入更刚性插入物延伸整个长度上,或者简单地通过本身更刚性的材料)。可替代地,细长条4202的整体可以由仅弯曲段4212(例如,只有硅酮或其他更柔性的材料制成的条带)。

细长条带4202可以从阴模可进一步包括整个稳定结构4200支撑段4214可以被插入到阴模来制造,随后通过柔性聚合物如聚硅氧烷的注射和/或聚氨酯包住支撑段4214的柔性聚合物框架之内。支撑段4214可以被插入到任何期望的方式或数量的模具,允许对稳定装置的许多潜在变化。

在进一步的实施方案中,支撑段4214是从细长条4202插入和/或可移动的,并且可以被插入和/或去除以改变稳定结构4200支撑段4214可以被插入的溃散和/或它已被放置在伤口可变地控制的稳定结构4200的塌缩。在这样的实施方案后,从稳定结构4200去除,该细长条带4202可以形成从一侧敞开(例如,从顶部)口袋允许所述支撑段4214的插入和移除。

图29C-D中更详细地示出了一个单独的支撑段4214的一个实施例的支撑构件4214可以是具有矩形形状的平坦的板状结构,具有长度大于其高度,以及两个平行的表面。支承段可包括至少一个凹口4220,优选位于支撑段的上边缘。在其他实施方案中,凹口或凹口可位于底部或支撑部分的两侧。在进一步的实施方案中,顶部槽口可以具有相应的底槽。在某些实施方案中,凹口可以被配置,以便允许支承段的撕裂横跨支承段一个横切线。的凹口或凹口4220可有利地提供灵活的结构。凹口4220可以允许稳定结构,以在水平面或垂直面更容易弯曲。凹口4220可以进一步允许稳定结构,以在多个平面扭曲。凹口4220还可以提高稳定结构4200内的流体流动。在一些实施方案中,支撑段不包含切口和最上面的边缘是平的。凹口4220可以位于在支承段的其它位置,例如底部边缘或侧面。凹口的形状可以是圆形的三角形,如图29C-D或任何其它类似的形状。

在一些实施例中的介入部件4204可以包括有由更刚性的材料制成的嵌入刀片4218的第一材料4216。嵌入插入物的一个实施方案在图29E-F示出。在某些实施方案中,插入件4218被放置在阴模和诸如硅树脂和/或聚氨酯刀片围绕注入埋葬柔性聚合物框架内插入4218柔性聚合物中。插入件4218可被插入到任何期望的方式或数量的模具,允许对稳定装置的许多潜在变化。在其他实施方案中,第一材料4216可以是被配置为接收插入件4218进一步的套筒的形式,该套筒4216可以被配置为允许用于去除插入4218,如通过在顶部的开口的套筒。在一个优选的实施方案中,第一材料4216由柔性的或半柔性的材料诸如硅树脂和/或聚氨酯构成。然而,任何柔性的或半柔性的材料可以是合适的。在一个优选的实施方案中,插入物4218由刚性或半刚性材料构成,例如聚氯乙烯。然而,任何刚性或半刚性材料可以是合适的。

图29E示出了插入件4218的前视图,而图29F示出了插入件4218的侧视图在一个实施例中的插入件可以是具有矩形形状的平坦的板状结构,具有高度大于宽度和两个平行的表面。插入件可以包括一个缩进4222.缩进优选位于插入件的上半部分,但是,该缩进4222可以定位在插入件的任一侧,或在底部。缩进4222可以被配置为使得它有助于在允许流体通过提供流动路径通过所述稳定结构流动。缩进4222可以提高稳定结构4200的柔韧性和被配置为允许所述稳定结构4200的更有效的塌缩。

在一些实施方案中,图29A-B的稳定结构4200可被配置成包括穿孔的或可拆卸的部分,允许该装置的部分,以从该装置的其余部分分开。例如,穿孔可并入关节包含的稳定结构4200之内的各种细胞,允许移除单独的行或细胞的改变稳定结构4200的形状。在一些实施例之间的4206,如上面所描述来图29C-D中,部分可以沿着在对应于凹口4220的细长条带穿孔或线脱离。

在一些实施方案中,插入物4218可首先材料4216内的4204的可变数目的插入件来控制形状和稳定结构4200在其他实施方案中崩埋葬,插入件4218可以被直接插入到套筒由第一材料4216的介入部件4204内,以控制的形状和稳定结构4200的塌缩。

例如,插入件4218可以存在于至少介入部件的约5%,至少所述介入部件的大约10%,至少介入部件的约15%,的至少约20%介入部件,至少介入部件的约25%,至少介入部件的大约30%,至少介入部件的大约35%,至少介入部件的约40%,至少的约45%介入部件,至少介入部件的约50%,至少介入部件的约55%,至少介入部件的约60%,至少介入部件的约65%,至少的约70%的介入部件,至少介入部件的约75%,至少介入部件的约80%,至少介入部件的约85%,至少介入部件的约90%,至少的约95%的介入部件,或介入部件的约100%。

在某些实施方案中,支撑段4214的可变数目可以细长条4202内埋葬控制稳定结构4200在其他实施方案的溃散,支撑段可变数量可插入包含在所述口袋长条4202来控制稳定结构的溃散。例如,支撑段4214可以存在于细长条带的总长度的至少约5%,至少约10%,至少约15%,至少约20%,至少约25%,在至少约30%,至少约35%,至少约40%,至少约45%,至少约50%,至少约55%,至少约60%,至少约65%,至少约70%,至少约75%,至少约80%,至少约85%,至少约90%,至少约95%,或细长条带的总长度的约100%。

在某些实施方案中,插入物4218或支撑段4214可以被插入和/或随时间可变地控制稳定结构4200例如塌缩除去,虽然最初所有可用的套筒的稳定结构的4216可包含插入,在伤口的稳定结构的初始放置之后,附加的插入件4218可随着时间的推移取出,从而导致稳定结构4200甚至进一步塌缩。它被插入伤口后,由此降低稳定结构4200的溃散。因此,插入件4216的加入和/或去除或支持段4214允许对塌缩的可变控制的插入,也可以加入到稳定结构的稳定结构4200以类似的方式,支持段4214可以被插入并随着时间的推移,以提供在稳定结构4200的塌缩可变控制从细长条带移除。

在此部分或其他地方在本说明书中,所描述的稳定化结构的某些实施方案中,如在稳定,如图29A所描述的结构4200,所述稳定结构的各部分的弹性是由部分的变薄增强。例如,在某些实施方案,而不是使用柔性材料细长条4202的一个弯曲段4212,而不是弯曲段4212可自支承构造的类似的材料与用于构造支撑段4214在本实施例中,段4212比弯曲段4212不会弯曲以屈曲度可以由弯曲段4212在某些实施方案经历较厚,整个稳定结构4200可以从一个单一的刚性或半刚性材料构成,但取得通过减薄稳定结构4200在进一步的实施方案中的某些区域具有不同的刚性和柔性部分,接缝4206可以变薄,以允许更大的灵活性,相比于周边部分。在某些实施方案中,变薄的稳定结构4200的截面,可以允许较薄部分,以从结构上可以更容易地分离。

如以上并适用来描述所有稳定结构或缠绕在本条或其他地方的说明书中描述闭合装置,软聚合物可以在整个稳定结构4200模塑软化装置的感觉,从而保护皮肤,器官和/或其他组织。在其他实施方案中,软聚合物只能在稳定装置4200的底部部分被模制,而在一些实施方案中,较软的聚合物可以在顶部和/或设备的侧面成形。在一些实施方案中,软聚合物可以在稳定结构4200的特定边缘,如在底部,侧面和/或顶部被模制。在某些实施方案中,软聚合物可以稳定结构4200的软质聚合物可以像稳定结构4200的硬边缘周围软化边缘的两侧中的任一侧或组合模制在。

图30A-D示出了稳定结构4200,类似于图22A-C和29A-C所描绘的稳定化结构的另一个实施例的多个视图。如在图中所描绘的稳定结构实施例29A-F中,稳定结构4200包括细长4204细长条4202可包括构造成允许流体的通道通过细长条4202要构造的开口部4224条4202及介入部件开口,孔或其他形状可以直接通过细长条4202在所示的实施例和如在图30C和30D进一步示出被冲切,细长条带4202进一步包括多个刚性插入物4214,如上所述。在这样的实施例中,开口4224可以通过在将插入物位于所述带的位置,刚性插入物4214,以及通过弯曲段4212,其中插入件不位于打孔。开口可以被配置为均匀分布在整个稳定装置和/或直接的流体流动沿一个特定通道或方向分布流体。在其他实施方案中,中间构件包括开口,类似于在相对于长条中所述的开口。

图31A-B示出一个稳定结构4400的实施例,具有类似于图29A-F中所示的稳定结构的实施方案的功能和结构的元件。类似于先前描述的其它稳定化结构,所述稳定结构4400包括细长条4402和介入部件4404的细长带4402可以是与没有不同弯曲段或支撑段的单一整体带和进一步包括凹口4414在某些实施方式细长条4402可以完全刚性的或半刚性的材料来构成,例如聚氯乙烯。在其他实施方案中,细长带4402可以完全由柔性的或半柔性的材料,例如硅树脂和/或聚氨酯。在图29A-F中描述的实施方案中,稳定结构4400类似可以以本节中的或其他地方在本说明书中描述的任何时间表内本节中或其他地方在本说明书中描述的任何方式倒塌。图31C示出了稳定结构4400,其中所述细长条4402包括凹口4414和开口4416,以允许流体通过的实施例。

图32A-B示出了类似于上述关于图24A-27中的稳定化结构稳定结构4500的实施方式。稳定结构4500包括细长条4502和介入部件4504介入部件4504可以进一步包括视窗4506,构造为允许流体通过。在一些实施方案中,所有介入部件4504可以包括窗口4506,但是在其他实施例中仅在水平最外层介入部件4504包括窗口4506,而内介入部件是类似于在本节中或其他地方的本说明书中描述的其他实施例。

在某些实施方案中,介入部件的至少约5%的为视窗,至少约10%,至少约15%,至少约20%,至少约25%,至少约30%,在至少约35%,至少约40%,至少约45%,至少约50%,至少约55%,至少约60%,至少约65%,至少约70%,至少约75%,至少约80%,至少约85%,至少约90%,至少约95%,或介入部件的约100%。

细长条4502可进一步包括间隙4508,构造为允许流体通过。该间隙可延伸近细长条4502的整个长度或仅延伸的细长带4502的长度的一部分。

图32B示出了稳定结构4500,其中该窗口4506还包括杆4510在某些实施方案的一个实施方案中,至少窗口包含约5%巴,至少约10%,至少约15%,至少约20%,至少约25%,至少约30%,至少约35%,至少约40%,至少约45%,至少约50%,至少约55%,至少约60%,至少约65%,至少约70%,至少约75%,至少约80%,至少约85%,至少约90%,至少约95%,或约100%的窗户。

图33A-C是稳定结构4200,类似于关于图29A-32B中描述的稳定结构的那些实施例的实施方式的照片,还包括:泡沫插入4800的插入件4800可以从所描述的任何材料构造本节中或其他地方在本说明书中,包括柔性泡沫塑料,半软质泡沫塑料,半硬泡沫塑料以及硬质泡沫等多孔的或可压缩的材料。泡沫插入物4800的刚度可以被用于控制稳定结构4200例如塌缩,较硬的泡沫可能妨碍稳定结构4200的塌缩,而软泡沫塑料可以允许稳定结构,以更迅速和容易塌缩。改变泡沫的柔性/刚性允许如在本说明书中本节中描述或其他地方的结构,以在任何速率塌缩。在一些实施方案中,稳定的结构和/或伤口闭合装置的整体密度可以通过增加或减少结构4200内的泡沫量通过降低总体密度而改变,该结构将更容易可折叠的。因此,以较少的泡沫使用较低的密度结构可以允许更大的伤口闭合作为这种结构更容易收缩的。相反,具有更泡沫使用较高密度的结构可以是可折叠的少。在其他实施方案中,泡沫插入物仅包括各个单元4210的一部分。

在一些实施方案中,泡沫体可经配置以降解或溶解在一段时间,从而使泡沫插入物支撑的稳定结构开放最初,前后来降解或溶解在可控制的方式来控制稳定结构塌缩的速率。在进一步的实施方案中,泡沫插入物可以与可促进伤口愈合的生物活性材料浸渍。例如,生物活性材料可以是抗炎分子,生长因子,或抗微生物剂。

图33A是在其中不包含泡沫细胞4210未折叠的打开状态的稳定结构4200的照相透视图。图33B是其中细胞4210处于收缩状态稳定结构4200的顶部的照相。图33C是稳定结构4200,其中某些行的已填充有泡沫插入4800或没有泡沫插入交替细胞的顶视图的照片4210在一些实施方案中,泡沫插入物可被插入到至少约5%细胞中,至少约10%,至少约15%,至少约20%,至少约25%,至少约30%,至少约35%,至少约40%,至少约45%中,至少约50%,至少约55%,至少约60%,至少约65%,至少约70%,至少约75%,至少约80%,至少约85%,在至少约90%,至少约95%,或细胞的约100%。

泡沫或其它多孔材料可以包围稳定结构的周边或伤口闭合装置。的稳定结构,或伤口闭合设备可以被配置为通过具有特定尺寸和形状在本节中或其他地方的本说明书中描述,例如,在任何方式折叠,或通过包括泡沫或其它多孔材料内的一定体积结构的细胞。的稳定结构,或伤口闭合装置还可以在本节中或其他地方的本说明书中描述,以便更好地适应伤口的形状的任何方式被改变。放置在伤口上后,将稳定结构或伤口闭合装置可以由一个不透流体的悬垂性进行密封。流体密封悬垂可包括构造成用于负压的应用的端口。负压的源然后可连接到端口和负压力可施加到伤口。的稳定结构,或伤口闭合装置可随着时间的推移,通过稳定的结构或各种形状的伤口闭合装置和尺寸根据需要最好促进伤口愈合来代替。

图34A-B的组织锚定器

图34A-B是包含两种类型的组织锚定件5702和5704的一个或多个锚定层或锚的锚定层5700的实施方案的照片如本文所述可以在所描述的任何的稳定结构的任何合适的表面设置在此,以促进遵守组织。例如,一个或多个锚定层或锚可以被提供在面向稳定结构的表面上的皮肤。在某些实施方案中,组织锚定件5702,5704可以包括锚定件,例如那些由尼龙搭扣产业,各种倒钩和/或各种钩子制备。锚如那些涉及本说明书中描述图34A-B或别的地方可用于抓握或穿透各种组织,如皮肤的组织中。此外,锚定件的结构可以具有各种形式,这取决于它们的目的是渗透和夹持组织。例如,较长的锚可用于松散地结合组织如脂肪或结缔组织,而较短的锚可用于致密组织如肌肉。取决于锚的形状,较短的锚可以是更柔软,脂肪组织更可取的,而较长的锚被用于更致密的组织。与更刚性的锚茎可用于穿透致密的组织。

在一些实施方案中,锚定件可以具有趋向于在组织在插入折叠和在相反方向上,使得在一定的拉力可以应用于组织被拉时尚未扩大双边叉。锚或附接机构,其产生的力型材,所述的特性可以通过许多参数,如锚的长度,连接机构的形状,抓握特征的结构不同,所使用的材料(S)为连接机构,所述相对柔性/刚性的附接机构,以及连接机构的间距/密度。合适的组织锚定件的其它实例可以包括维可牢,倒刺,钩,尖峰,钉,箭头的钩和环结构,或任何合适的形状。类似于锚,一些表面可用于抓握组织,如皮肤的组织中。例如,纹理化表面,例如粗糙化砂纸状曲面,或可以促进组织粘合的纳米纹理化表面。

在实施方案中,锚定件5702,5704可以是适合于把手或附着到皮肤上。锚可以渗透皮肤的外层,如角质层和附着。锚可以具有各种长度的皮肤的最佳渗透或其他组织的把持。例如,该锚定件的长度可以是至多约0.01毫米,最多约0.1毫米,最多约0.2毫米,最多约0.5毫米,至多约1mm,最多约2毫米,最多约3mm时,至多大约5mm,至多10mm左右,至多20mm左右,最多约30mm的至多40mm左右,最多约为50mm,至多约75毫米,至多100mm左右,或大于100mm。

在一些实施方案中,使用表面锚可以结合使用一个外科粘合剂,提供了比单独的粘合剂强得多键,并且提供同时粘合集临时粘合。在一些实施方案中,外科粘合剂可以添加到锚自己。在某些实施方案中,外科粘合剂可以简单地锚之间施加涂层至少锚定层的至少一部分。在进一步的实施方案中,锚定件可与外科粘合剂代替,并且所述外科粘合剂可以起到一个装置固定到周围的伤口。

在某些实施方案中,锚定件可以由各种材料,包括在本说明书别处公开的任何材料,例如合成或天然聚合物,金属,陶瓷,或其他合适的材料构成。锚件可以由生物可降解材料如生物可降解的合成或天然聚合物制成。可生物降解的合成聚合物的非限制性实例包括:聚酯,如聚乳酸或聚乙醇酸,聚酐,和与可生物降解的键的直链聚合物。此外,锚定件可构造的可生物降解的生物材料,如自体移植,同种异体移植物和/或异种移植物。在某些实施方案中,锚定件可以从本文所述的这部分或在说明书中其他地方的任何材料制成。例如,锚定件可以由各种聚合物,诸如硅树脂构成,或由金属如不锈钢,铝的合金,或钛合金。

图35-37的伤口敷料和系统

图35示出了敷料6000的用于负压伤口治疗的剖视图,类似于关于图1-3B中描述的敷料。虽然该图中示出了具有一个特定形状的敷料,所述层的结构可以适用于任何在此描述本节或在说明书中其它地方的实施例。如将在本文中更详细地本节或在说明书中别处描述的那样,在特定实施例敷料的各种组件可以是可选的。例如,敷料可以包含所有在本说明书本文这一部分或别处描述的层和组件,或敷料可以仅包含一些层。

在一些实施方案中,敷料6000包括释放层6002,伤口接触层6004,一个稳定结构6006,获取分布层(ADL)6008,吸收层6010,一个遮蔽层6012,和背层6014敷料6000可以被连接到一个端口6016,更详细地在附录A的至少伤口接触层6004中描述,稳定结构6006,吸收层6010,模糊层6012,和背面层6014可以具有在所述属性在附录A中更详细地,以及或作为代替该部分在此描述的特性。

在某些实施方案中,伤口接触层6004,吸收层6010,模糊层6012,ADL层6008,和/或背衬层可以是可选的,并且可以掺入或不掺入任何组合敷料。如关于图1-2E,敷料可为包括任何这些可选的元素和其他元素的单个单元中施加如稳定结构。在某些实施方案中,并如相对于先前描述的图1,图35-36的伤口敷料可以与所有选定的可选伤口敷料元件或元件,预先连接和集成到单个单元的组合的单个制品来提供。在实施例和如稍后关系更详细地描述图37,最可选的元素可被删除,而稳定结构可直接放置在一个封闭的伤口并盖上盖布或背层。

应当由本领域技术人员,该敷料的形状在图1-3B,35和36的非限制性示出的本领域所理解的。在其它实施例中,敷料可以具有正方形形状,叶形形状,椭圆形形状,圆形形状,菱形,骶骨形状,或任何其它合适的形状如可能期望用于伤口的治疗。可以在附录A中找到关于具有不同形状的敷料的实施方案中进一步的细节

还应当由本领域技术人员的端口并在图1-3B和图35A-B中所示的敷料的各种层的设计是非限制性的理解。在实施方案中,敷料的各个层可以由不同的材料构成,具有不同的设计,或者附连到以各种方式彼此。此外,在图1-3B和图35A-B中所示的敷料可以另外包含其它层,结构和功能。绷带上的许多可能的实施例的附加细节可以在附录A中找到。

回到图35,在某些实施方案中,所述稳定结构6006类似于相对于图4A-33C所描述的稳定结构。如先前所描述的稳定化结构,所述稳定结构6006配置为在本文中描述本节或在说明书中其他地方的任何方式倒塌。此外,该稳定结构6006可以由任何材料构成,或在说明书中描述本文这一部分或其他地方的任何设计的,特别是因为涉及图4A-33C的稳定结构。的稳定结构6006可以是本说明书中描述本文这一部分或其他地方的任何形状或大小的,然而,在一些实施方案中,稳定结构的高度为至多1毫米3毫米,5毫米为10mm,15mm时,20毫米25毫米,30mm的40毫米,50毫米或大于50毫米。的稳定结构6006的外周长可以大于上述定位敷料层的外周更小或更大,例如,ADL 6010和/或吸收层6010在一些实施方案中,稳定结构6006可以在整个外周被5毫米,或约5mm,或2mm至8mm时,或约2mm至约为8mm内侧上覆层的外周间隔开。

在某些实施方案中,稳定结构的溃散允许敷料6000到在说明书本文这一部分或其他地方描述的任何方式倒塌。如关于先前描述的图3A-B中,敷料可以沿着不同轴塌缩。如先前所描述的,敷料可以折叠在各种时间尺度。在实施方案中,敷料可仅部分地折叠,例如,敷料的尺寸可以通过减小至少约5%,10%,25%,50%,75%,或更多。

在具体实施方案中,稳定层还可以包括组织锚定,如在关于图34A-B中所述。在某些实施方案中,可以根据需要将组织锚定件仅附着到稳定结构的不连续部分。例如,该组织锚定件可以覆盖至多约5%,至多约10%,至多约20%,至多约30%,至多约50%,至多约75%,和最多约100%的稳定结构的外部。如上所述,该组织锚定件可以特别适用于固定到皮肤上。在一些实施方案中,组织锚定件可通过粘合剂被取代或补充,例如那些在本说明书中描述本文这一部分或其他地方。

在一些实施方案中,组织锚定件可以位于伤口接触层6004和/或背层6014上。例如,该组织锚定件可以至多约覆盖至多约5%,至多约10%, 20%,至多约30%,至多约50%,至多约75%,和伤口接触层和/或背层的至多约100%。

通过在稳定结构6006的组织锚定直接定位,稳定结构可以直接连接到皮肤,因此允许的闭合力直接从稳定结构,对皮肤和伤口转交。在具体实施方案中,附着到稳定结构的组织锚定穿透伤口接触层进入皮肤。在敷料的一些实施方案中,伤口接触层被除去,从而允许稳定结构的组织锚定或粘合剂直接与周围的皮肤进行交互。一些实施方案中可能要求的组织锚定到沿平行于切口敷料运行的两个边缘被定位在切口周围的组织,以减轻张力。组织锚定和稳定结构的进一步的例子可在 10月21日,2014年提交的题为负压伤口闭合装置的PCT专利申请PCT/ US2014 / 061627找到,其全部内容在此通过引用并入本文。

返回到图35中,敷料6000可任选地包括伤口接触层6004的敷料6000密封到伤口周围区域中的患者的健康皮肤。伤口接触层可包括三个层:聚氨酯薄膜层,下粘接层和上部粘合层。上粘结层可以有助于保持敷料6000的完整性,和下粘合剂层可用于在敷料6000密封到围绕伤口部位的患者的健康皮肤。下粘结层也可以采用以密封敷料6000至组织锚定件。聚氨酯膜层可穿孔。聚氨酯薄膜层和上下粘结剂层的一些实施例可经过粘合剂层已被施加到聚氨酯膜一起穿孔。压敏粘合剂,如硅树脂,热熔,胶体或基于丙烯酸类粘合剂或其它这样的粘合剂,可在两侧或任选在伤口接触层的所选择的单个侧面上形成。在某些实施方案中,上粘结层可包含丙烯酸类压敏粘合剂,和下粘合剂层可包括有机硅压敏粘合剂。可选择地,伤口接触层6004可以不设置有粘合剂。

在一些实施方案中,伤口接触层6004可以是透明或半透明的。伤口接触层6004的薄膜层可限定具有矩形或正方形形状的周边。防粘层6002可以可拆卸地附连到伤口接触层6004的下侧,例如覆盖下粘合剂层,并且可以使用襟翼被剥离。释放层6002的一些实施例可具有多个沿所述层6002的长度延伸翼片。

在替代实施例中,传输层(未示出)可包括在敷料。传输层可以是在多个位置,如:稳定结构的下方,所述稳定结构和伤口接触层,所述稳定结构之上,所述稳定结构和采集分布层之间,或之间的任何其它组分的层敷料。传输层的一些实施例可具有三维结构的材料来形成。例如,针织或机织间隔织物(如Baltex 7970纬编针织聚酯)或非织造织物都可以使用。在一些实施例中,传输层可以具有三维聚酯间隔织物层。这层可以有一个顶层其是一百四十四分之八十四质感聚酯,和底层可以是100旦扁平聚酯和形成夹在这两层之间的第三层,其是由针织聚酯粘胶,纤维素限定的区域或类似的单丝纤维。在使用中,在隔开的层丝计数之间的这种差趋向于从伤口床并进入敷料6000,其中该吸收层6010有助于锁定液体远的中央区域远离吸取液体或本身芯吸起液体朝着盖层6014在那里它可以被蒸发。其他材料可以被利用,并且这样的材料的例子在美国专利公开2011/0282309号中描述,通过引用并入本文并构成本公开的一部分。然而,传输层是可选的,并且可以在附录A中找到关于透射层详情

一些实施例可包括一个芯吸或采集分布层(ADL)6008在水平方向芯吸流体如伤口渗出物,因为它是向上吸收通过的流体的敷料6000横向芯吸的层可以允许流体的最大分布通过吸收层6010,并且可以使该吸收层6010到达其充分保持能力。这可以有利地增加水蒸汽透过和负压伤口部位的有效递送。的ADL 6008的一些实施例可包括粘胶,聚酯,聚丙烯,纤维素,或某些或所有这些的组合,并且该材料可以是针刺。的ADL 6008的一些实施例可以包括在每平方米(gsm)40-150克的范围的聚乙烯。在一些实施方案中,ADL 3440可具有厚度为1.2毫米或约1.2毫米,或者可以具有一个厚度为0.5毫米的范围内至3.0mm,或约0.5mm至约3.0mm。

在某些实施方案中,ADL 6008或任何合适的芯吸层可以穿透稳定结构的电池芯吸流体从伤口路程。所述细胞可以通过取决于ADL 6008或合适的芯吸层的密度和/或可压缩性的ADL 6008或合适的芯吸层来部分或完全穿透。在一些实施方案中,所述细胞可以包含超级吸收和ADL 6008或合适的芯吸层。

如上所述,该敷料6000可以包括吸收或超吸收层6010的吸收层可以由ALLEVYNTM泡沫,科德宝114-224-4和/或化学 - Posite™11C-450,或任何其它合适的制造材料。替代地,层可以从纱布形成。在一些实施方案中,吸收层6010可以是具有充分分散干颗粒形式的超吸收材料的非织造的纤维素纤维的层。纤维素纤维的使用引入了快速芯吸元件,其有助于快速和均匀地分布由敷料吸收的液体。多个绳状纤维的并置导致在纤维垫,它可以帮助分配液体强毛细作用。在一些实施方案中,吸收层6010的厚度可以为1.7毫米或约1.7毫米,或者可以具有一个厚度为0.5毫米的范围内至3.0mm,或约0.5mm至约3.0mm。

例如,吸收层6010的一些实施例可以包括非织造的纤维素纤维,超吸收性颗粒(SAP)的上层的多层结构,和纤维素纤维与40-80%的SAP的下层。在一些实施方案中,吸收层6010可以是气流成网材料。热熔纤维可以任选地用于帮助保持衬垫的结构在一起。一些实施例可结合纤维素纤维和气流成网的材料,并且还可以包括高达60%的SAP。一些实施例可以包括60%SAP和40%的纤维素。吸湿层的其它实施例可包括60%和90%之间(或约60%至约90%)的纤维素基质和10%和40%之间(或约10%和大约40%之间)的超吸收颗粒。例如,吸收层可以具有约20%的超吸湿材料和80%的纤维素纤维。将可以理解,而不是使用超吸收颗粒或除了这种使用,超吸收纤维可根据本发明的一些实施例被利用。合适的材料的一个例子是来自于美国新兴技术公司(ETI)提供的产品的Chem-PositeTM 11℃。

超吸收剂颗粒/纤维可以是,例如,聚丙烯酸钠或羧甲基纤维素材料等或任何材料能够吸收许多倍于液体的自身重量。在一些实施方案中,所述材料能够吸收其自身重量的五倍以上的0.9%w / w盐溶液,等,其自身重量15倍以上或者其自身重量的20倍以上。优选,该材料是能够吸收其自身的0.9%w / w盐水等的吸收层6010的重量的30倍以上可以具有通过位于以便背后吸入口孔6018的一个或多个。

本公开的一些实施例可以采用一个掩蔽或遮蔽层6012,以帮助减少敷料6000的使用过程中外观难看由于伤口渗出物的吸收。遮蔽层6012可以是吸收性材料制成的有色部分,或者可以是覆盖吸湿材料的独立层。遮蔽层6012可以是各种颜色如蓝色,橙色,黄色,绿色,或适合于掩蔽在敷料6000例如伤口渗出物的存在的任何颜色,蓝色遮光层6012可以是灯罩1的蓝色类似于蓝色的阴影通常用于医用罩衣,磨砂和窗帘的材料。遮蔽层6012的一些实施例可包括聚丙烯纺粘材料。另外,遮光层6012的一些实施例可包括疏水性添加剂或涂层。其他实施例可包括60,70,或80克的薄纤维片。在一些实施例中,遮蔽层6012可以具有的厚度为0.045毫米或约0.045毫米,或者可以具有一个厚度为0.02毫米的范围内至0.5mm,或者约0.02mm至约0.5毫米。

图36示出了敷料类似于图35的敷料实施例的实施例的分解图,其包括背衬层6110,一个遮蔽层6120,吸收层6130,一个ADL 6140,一个稳定结构6150,和伤口接触层6160这里,敷料6100方形而不是矩形。然而,如前面所描述的,敷料可以采取许多形状和许多敷料实施例中更详细附录A中描述除了下面描述的部件,实施例示出(多个)6181,并通过孔6131的释放层6180,翼片。

该遮光层6120可以包括至少一个观察配置成允许吸湿层的饱和电平的可视判定窗口6122。所述至少一个观察窗6122可以包括通过遮光层由至少一个孔。所述至少一个观察窗6122可以包括遮光层的至少一个未着色的区域。遮蔽层的一些实施方式可包括多个观察窗或浏览窗口的阵列。

遮蔽层6120的屏蔽能力,最好只偏,让医生通过在修整地面观测渗出物的扩散来访问他们所需要的信息。遮蔽层6120的部分掩蔽特性使一个熟练的临床医生感知引起不同的颜色渗出物,血液,副产物等中的敷料允许传播穿过敷料程度的视觉评估和监测。然而,由于在从清洁状态敷料的颜色包含与渗出物的状态下的变化仅稍有变化,病人是不可能以通知任何美学差。减少或消除从患者伤口渗出物的视觉指示器是可能对他们的健康产生积极的影响,减轻压力。

该遮光层6120可以具有通过位于以便背后吸入口孔的一个或多个。一些实施例可具有马耳他十字6121或其他形状的切口吸入口底层,其中所述马耳他十字6121的直径比所述端口的直径大。这可以允许临床医生容易地驴伤口渗出物的吸收进入端口下方的层中的量。遮蔽层6120可以具有一个外周比它下面提供的敷料层或层时,例如上述吸收层6130,ADL 6140和/或稳定结构6150在一些实施例中,遮蔽层的整个外周6120隔开1毫米,或约1毫米,或0.5毫米至3毫米,或约0.5至约3毫米,超过它下面提供的敷料层或层。遮蔽层6120的较大周边可以确保底层层被充分覆盖为伤口渗出物的视觉遮蔽。与所述遮光层的进一步细节和实验可在附录A中找到。

敷料6100还可以包括在整个伤口敷料的宽度延伸的背层,或覆盖层6110。覆盖层6110可以是不透气的,但水蒸汽可渗透的。一些实施例可以采用的聚氨酯膜(例如,的Elastollan SP9109)或任何其他合适的材料。例如,某些实施例可包括半透明的或透明30gsm EU33膜。覆盖层6110可具有在下部侧的压敏粘合剂,由此产生超过其负压力可以建立伤口一个基本上密封的外壳。覆盖层可以保护伤口从外部污染细菌屏障,并且可以允许从伤口渗出物的液体通过该层被转移,并从膜外表面蒸发。

覆盖层6110可具有孔口6111定位成背后吸入口。孔口6111可允许通过覆盖层6110至伤口外壳负压的传输。该端口可以粘附和密封到使用粘合剂的覆盖膜,如丙烯酸类,氰基丙烯酸酯,环氧树脂,紫外线固化型或热熔粘合剂。一些实施例可具有多个孔为多个端口或负压或用于分配流体的其他机制的其他来源的附件。

关于敷料6100的各层的相对厚度,在一些实施方案中,伤口接触层6160可以是平坦的和顶部薄膜层6110可在敷料6100的内层的轮廓的稳定结构6150可以是一半厚如在一些实施例ADL 6140。在进一步的实施方案中,稳定结构6150可以比ADL层6140例如为厚或更厚,稳定结构可以是至少约1.5倍厚,2倍厚,3倍厚,5倍厚或10倍厚或更多。在一些实施方案中,吸收层6130可以比稳定结构6150厚的约1.5倍的遮光层6120可以是间隔层6150的大约一半的厚度。

在一些实施方案中,稳定结构6150的长度或宽度可以大于厚度。例如,稳定结构6150可具有的厚度是至多约:长度或宽度的10%,长度或宽度的20%,长度或宽度的30%,长度或宽度的40%,50 %的长度或宽度,或超过50%的。在一些实施方案中,稳定结构6150的相对尺寸可以相同在本说明书别处所述的稳定结构的实施方案的相对尺寸。

图37示出了用于一个切口6202的治疗包括伤口接触层6204系统6200的一个实施方式,如在本说明书中,一个稳定结构本文描述这一部分或别处6206例如那些本文描述的这一部分或别处在本说明书中,和一个悬垂6208,如在本说明书中描述本文这一部分或其他地方。这个系统还可以包括与伤口流体连通的负压(未示出)的一个来源。如在本说明书别处所述,组织锚定,如在关于图34A-B或粘合剂描述可以用于稳定结构6206附着到围绕切口6202皮肤。

在一些实施方式中,纱布(未示出)可以在稳定结构6206之下,以防止肉芽组织的形成。另外,纱布可被取代的泡沫和/或本文描述的本节或在说明书中其它地方吸收层。在某些情况下,结合稳定化结构中使用时,如在本说明书中描述本文这一部分或其他地方,特别是在关于图1-3B和图35-37纱布可有利地减少肉芽组织的形成。

图38示出了敷料7000,类似于图35中描绘,并在说明书中别处描述的实施例6000的一个实施例。类似于图35的敷料,所述稳定结构6006可以是在吸收层6010下和任选的收集分布层6008的下方,吸收层任选地包含超吸收性材料。敷料7000可以或可以不具有一个屏蔽层,潜在地允许直接观察的,并通过吸收层。吸收层6010可包括通过穿过所述层的孔6020的倍数。的通孔可在美国申请号62/013989 6月18日,2014年申请中找到进一步的实例,题为伤口敷料和方法治疗,和美国申请号62/085774 12月1日,2014,标题为伤口敷料日提交的和治疗方法。上述申请通过引用以其整体并入本文。

在一些实施方案中,一些或所有的通孔6020可以包括(即,被插入或使用填充)一个插塞材料,例如柔软的,透明的和任选的疏水性材料(例如硅树脂)。插塞材料优选地由更硬的材料比所述吸收层的的。插塞材料可以提供防止超吸收性颗粒的横向膨胀在吸收层6010,其可以使颗粒在切割边缘溅出吸收层6010的材料,从而填充(至少部分地)的通孔的好处6020的插塞材料的透明度,通过到伤口床提供可视性。为一体的插塞材料的一些实施方案的疏水性的结果,通孔6020将保持在整个佩戴时间透明有色伤口渗出物和其他物质不应该被吸入到插塞材料,因为它是疏水性的。在包括具有观察窗的遮光层(图38中未示出,但在本说明书中别处描述的)实施例中,观察窗可以与通孔穿过吸收层对准,以允许通过敷料可视化。作为进一步的例子中,虽然通孔可以与稳定结构6006的细胞对准,允许向下观看一路到伤口,如果ADL是透明的或不包括在内。在某些实施方案中,ADL可包括通过穿过在吸收层的孔与对齐的孔。然而,作为稳定结构描述本文这一部分,并在说明书的其他地方不基本上在垂直方向晦涩观看诸如对准可能不是必需的。在某些实施方案中,稳定结构的细胞可任选也被填充或部分地填充有所述插塞材料。

如上所述,所述插塞材料的一些实例是不吸水,所以它们不与渗出物填充。在某些实施方案中,通孔较大可以在与没有插塞材料敷料的实施方案,利用插塞材料敷料的实施方案来提供。在一些实施例中,当通过吸收层6010的通孔6020和任选的稳定结构6006的细胞提供在插头,所述稳定结构6006的细胞可以是通孔6020或副相同的形状和尺寸的反之亦然。在其它实施例中,当通过吸收层6010的通孔6020提供在插头,没有稳定结构6006被提供。

该通在吸收层6010的孔6020可以形成在整个吸收层6010的区域的重复图案与包括吸收层6010的区域之外的通孔6018大的端口6016的重复图案可以在通孔6020的网格或阵列的形式虽然可以使用其它图案。在一些实施方案中,通过在吸收层6010的孔6020可以被分开10毫米(或约10毫米)或更小间隔开。在某些实施方案中,通孔可通过至少约0.5毫米,1毫米,2毫米,4毫米,5mm时,10mm时,15mm时,20mm时,30mm时,40mm时,50mm时,75间隔开毫米,或大于75毫米。在实施方案中,通过的直径保持可以是至多约0.05毫米,0.1毫米.2毫米,0.5毫米,1毫米,2毫米3毫米,4毫米,5毫米为10mm,15mm时,20mm时, 30mm以上超过30毫米。在实施方案中,通孔6018的端口6016底层可以是从通孔6020在吸收层中的重复图案分开且比通孔6020大的,但是在一些实施例中的重复图案的通孔6020可以在整个继续吸收层6010和端口的区域(或基本上所有的区域)可通过孔被放置在的所选择的一个阵列中,或在通过在阵列中的孔的选定组的相邻。

通孔6020可被切割或形成在通过冲压一些实施方案中,模切,或激光切割来形成由打孔吸收层6010但是,创造孔,例如片材,具有造成废物产生的缺点,并且还材料的机械弱化。通过在材料通过缝隙形成,这些狭缝能够扩大以在该材料的延伸孔,可以在不显著材料浪费来实现增加伤口的能见度。以这种方式,也可以实现缝隙的延伸,形成一个圆形的孔,而不机械削弱材料。这种格子切割技术的例子在国际专利公开号PCT / US2007 / 079529,2007年9月26日提交的,标题为公开“LATTICE DERSSING”,它的全部内容通过引用并入本文。在一些实施方案中单独的插塞材料部分可以通过在不同的层(在此,吸收层6010)的孔作为孔冲孔或在该层中切割被提供到,例如。在一些实施方案中,所述层可以被堆叠和孔冲裁或切割一起并因此可以通过多种layers.In某些实施方案中的通孔延伸的可提供的插头材料的单个部分,如前面所描述的,通过吸收层的孔可以填充有插塞材料。插塞材料可以比吸收层内插塞材料的周围吸收材料(例如硅树脂材料),从而产生“支柱”更硬。由于支柱的疏水性和刚性,而在负压下支柱可能,而吸收层水平压缩保持它们的垂直刚度。因此,吸收层将表明各向异性塌缩,类似于通过在整个说明书中描述的稳定的结构所经历的各向异性塌缩。期间塌缩,吸收层会同时保持垂直的刚性,从而使得要被绘制的支柱更靠近彼此水平地压缩。在某些实施方案中,吸收层可以由低密度的非织造材料构成,从而允许在该吸收层更大的塌缩。在其它实施例中,吸收层可以由更致密的材料制成,从而降低水平的压缩量。

图39示出了构造成用于增强组织的可视性,类似于图38的伤口敷料实施例的伤口敷料7000可以位于在一个创伤部位或可能缠绕形成组织伤口敷料7000的一个实施例的顶视图如上所述待治疗部位。在一些实施方案中,敷料7000包括附连到组织接触层的覆盖层,例如任何在本说明书别处所述的覆盖层或组织接触层的实施例。这两层可以结合或周围的周边6022密封在一起,从而限定一内部空间或腔室,其中治疗性的负压可以存在。此内部空间或腔室可以包括吸收层6010,它可以是任何本文所述的这部分或在说明书中其它地方的吸收性材料。端口6016和导管6026可连接到敷料7000。

如在本说明书别处所述,吸收层6010可以包括多个通孔6020布置在一个重复的图案。通孔提供通过向敷料7000的内部的层。在一些实施方案中观察门户6024,任选的ADL(图38的6008)可能不被包括在内,是透明的,或含有通孔对准。在这样的实施方案中,由于稳定的结构(在图39中未示出)包括具有开放的垂直通路的矩阵,观看门户可以提供通过敷料的清晰视图。如上所述,一些或所有的贯通在吸收层的孔可以包括一个透明密封材料。因此,由于在覆盖层和组织接触层的透明或半透明,在实施方案的观看门户6024可以当伤口敷料被施用于患者,例如使一个允许伤口通过伤口覆盖敷料下方组织的观察临床医师评估敷料7000的基本特点和组织变化。

特征,材料,特性,或与一个特定的方面,实施方案或实施例中所述基团应被理解为适用于本节中或其他地方在本说明书中,除非与之不相容描述的任何其它方面,实施方案或实施例。所有的在本说明书(包括任何所附的权利要求,摘要和附图)中公开的特征和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤,可以以任何组合进行组合,除了组合,其中至少一些这样的特征和/或步骤是互相排斥的。的保护不被限制在任何前述实施例的细节。保护扩展到任何新颖的一个或任何新颖的组合,在本说明书中公开的特征(包括任何所附权利要求,摘要和附图),或任何新颖的一个或任何新颖的组合,任何方法或过程的步骤如此透露。

虽然某些实施方式进行了说明,但这些实施例已仅提出以举例的方式,且并不旨在限制保护的范围。事实上,在这个节或其他地方在本说明书中描述的新方法和系统可以以各种其它形式来体现。此外,各种省略,替换和在本节中或其他地方的本说明书中描述的方法和系统的形式的变化可以做出。本领域技术人员将理解,在一些实施例中,示出在过程中所采取的实际步骤和/或所公开的可从图中所示的那些不同。取决于实施例,某些上述可除去的步骤,其它可加入。此外,以上公开的具体实施例的特征和属性可以以不同的方式来形成另外的实施方案中,所有这一切都落入本公开内容的范围内进行组合。

虽然本公开包括特定实施例,实施例和应用中,它会被本领域技术人员,本发明延伸超出具体公开到其它替代实施例和/或用途和明显的修改和等同实施例进行在本领域中理解的,包括不提供所有的在本节中或其他地方在本说明书中阐述的特征和优点的实施例。因此,本公开的范围并非旨在通过优选实施例在本部分或其他地方在本说明书中具体公开内容的限制,并且在本说明书中本节或其他地方或在提出未来可通过权利要求书来限定。

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