球囊导管组件的制作方法

文档序号:11281753阅读:571来源:国知局
球囊导管组件的制造方法与工艺

发明背景

在一些情况下,可期望扩张患者体内的解剖通道。这可包括鼻旁窦的口的扩张(例如,治疗窦炎)、喉的扩张,咽鼓管的扩张、耳、鼻或喉等内的其它通道的扩张。扩张解剖通道的一种方法包括使用导丝和导管将充气式球囊定位在解剖通道内,随后用流体(例如,盐水)为球囊充气以扩张解剖通道。例如,可膨胀球囊可定位在鼻旁窦处的口内,并且随后被充气,从而通过重构与口相邻的骨来扩张口,而不需要切开粘膜或去除任何骨。扩张的口可随后允许改善从受影响的鼻旁窦的引流和通风。可用于执行此类过程的系统可根据以下专利公布的教导内容提供:2011年1月6日公布的名称为“systemsandmethodsfortransnasaldilationofpassagewaysintheear,noseorthroat(用于在耳、鼻、喉中的通道的经鼻扩张的系统和方法)”的美国专利公布no.2011/0004057,其公开内容以引用方式并入本文。这种系统的示例为由加利福尼亚州门洛帕克市的阿克拉伦特公司(acclarent,inc.ofmenlopark,california)生产的spinballoonsinuplastytm系统。

可变视角方向内窥镜可与这种系统一起使用,以提供解剖通道(例如,耳、鼻、喉、鼻旁窦等)内的可视化,以将球囊定位在期望位置处。可变视角方向内窥镜可以使得能够沿多个横向视角观察,而不必使内窥镜的轴在解剖通道内弯曲。这样的内窥镜可根据以下专利公布的教导内容提供:2010年2月4日公布的名称为“swingprismendoscope(摆动式棱镜内窥镜)”的美国专利公布no.2010/0030031,其公开内容以引用方式并入本文。这样的内窥镜的示例为由加利福尼亚州门洛帕克市的阿克拉伦特公司(acclarent,inc.ofmenlopark,california)生产的acclarentcyclopstm多角度内窥镜。

虽然可变视角方向内窥镜可用于提供解剖通道内的可视化,但还可期望在为球囊充气之前另外目视确认球囊的定位是否正确。这可使用照明导丝来实现。这样的导丝可定位在目标区域内,然后被从导丝的远侧端部投射的光照亮。这种光可照亮相邻组织(例如,真皮、皮下组织等),并因此通过经皮照明从外部由患者肉眼可见。例如,当远侧端部定位在上颌窦中时,光可通过患者的脸颊可见。使用这种外部可视化来确认导丝的位置,可随后沿着导丝将球囊朝远侧推进到扩张位点处的位置中。这样的照明导丝可根据以下专利公布的教导内容提供:2012年3月29日公布的名称为“sinusilluminationlightwiredevice(鼻窦照明灯具)”的美国专利公布no.2012/0078118,其公开内容以引用方式并入本文。这样的照明导丝的示例为由加利福尼亚州门洛帕克市的阿克拉伦特公司(acclarent,inc.ofmenlopark,california)生产的relievalumasentrytm鼻窦照明系统。

可期望提供扩张过程中球囊的容易控制的充气/放气,扩张过程包括将仅由单个操作员执行的过程。虽然已研制出若干系统和方法并用于为诸如扩张球囊的充气式构件充气,但据信在本发明人之前还无人研制出或使用所附权利要求中描述的发明。

附图说明

虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本发明的权利要求书,但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图将更好地理解本发明,附图中类似的附图标记表示相同元件,其中:

图1示出了示例性扩张导管系统的侧正视图;

图2示出了适合与图1的扩张导管系统一起使用的示例性照明导丝的侧正视图;

图3示出了图2的照明导丝的侧面剖视图;

图4示出了适于结合到图1的扩张导管系统中的器械的透视图;

图5示出了图4的器械的侧正视图;

图6示出了图4的器械的侧正视图,其中器械的导丝朝远侧推进;

图7示出了图4的器械的导丝、扩张导管、扩张导管移动机构、导丝移动机构以及导丝支撑件的侧正视图,其中扩张导管的工作球囊区段被示出为处于充气状态;

图8示出了图7的导丝、扩张导管、扩张导管移动机构、导丝移动机构以及导丝支撑件的透视图;

图9示出了适合与图4的器械一起使用的示例性冲洗导管组件的透视图;

图10示出了图9的冲洗导管组件的联接器组件的透视图;

图10a示出了图10的联接器组件的局部分解透视图;

图11示出了图9的冲洗导管组件的联接器部分的剖面侧视图;

图12示出了冲洗注射器联接器的透视图;

图13示出了充气联接器的透视图;

图14a示出了图9的冲洗导管组件的近侧端部和图12的冲洗注射器联接器的剖面侧正视图,其中冲洗注射器联接器与冲洗导管组件的联接器组件分开;

图14b示出了图9的冲洗导管组件的近侧端部和图12的冲洗注射器联接器的剖面侧正视图,其中冲洗注射器联接器联接到冲洗导管组件的联接器组件;

图15a示出了图9的冲洗导管组件的近侧端部和图13的充气联接器的剖面侧正视图,其中充气联接器与冲洗导管组件的联接器组件分开;

图15b示出了图9的冲洗导管组件的近侧端部和图13的充气联接器的剖面侧正视图,其中充气联接器朝向冲洗导管组件的联接器组件移动但不能与其联接;

图16示出了可结合到图4的器械中的示例性导丝移动机构的透视图;

图17示出了图16的导丝移动机构的侧正视图;

图18示出了沿图17的线a-a截取的图16的导丝移动机构的剖面透视图;

图19示出了沿图17的线a-a截取的图16的导丝移动机构的另一个剖面透视图;

图20a示出了沿图17的线a-a截取的图16的导丝移动机构的剖面后正视图,其中导丝处于第一旋转位置,其中第一旋转构件处于第一旋转位置,并且其中第二旋转构件处于第一旋转位置;

图20b示出了沿图17的线a-a截取的图16的导丝移动机构的剖面后正视图,其中导丝通过第一旋转构件旋转到第二旋转位置中而旋转到第二旋转位置中,并且其中第二旋转构件保持处于第一旋转位置;

图20c示出了沿图17的线a-a截取的图16的导丝移动机构的剖面后正视图,其中导丝通过第一旋转构件旋转到第三旋转位置中而旋转到第三旋转位置中,并且其中第二旋转构件保持处于第一旋转位置;

图20d示出了沿图17的线a-a截取的图16的导丝移动机构的剖面后正视图,其中导丝通过第一旋转构件旋转到第四旋转位置中而旋转到第四旋转位置中,并且其中第二旋转构件旋转到第二旋转位置中;

图20e示出了沿图17的线a-a截取的图16的导丝移动机构的剖面后正视图,其中导丝通过第一旋转构件旋转到第五旋转位置中而旋转到第五旋转位置中,并且其中第二旋转构件旋转到第三旋转位置中;

图21示出了可结合到图4的器械中的另一个示例性导丝移动机构的透视图;

图22示出了图21的导丝移动机构的侧正视图;

图23示出了图21的导丝移动机构的透视图;

图24a示出了沿图22的线24-24截取的图21的导丝移动机构的剖面后视图;

图24b示出了沿图22的线24-24截取的图21的导丝移动机构的剖面后视图,其中导丝通过抵抗一对滑动件的水平横向移动而顺时针旋转;

图24c示出了沿图22的线24-24截取的图21的导丝移动机构的剖面后视图,其中导丝通过抵抗该对滑动件的水平横向移动而逆时针旋转;

图25示出了可结合到图4的器械中的另一个示例性导丝移动机构的透视图;

图26示出了图25的导丝移动机构的侧正视图;

图27示出了图25的导丝移动机构的透视图;

图28a示出了沿图26的线28-28截取的图25的导丝移动机构的剖面后视图;

图28b示出了沿图26的线28-28截取的图25的导丝移动机构的剖面后视图,其中导丝通过滑动件在第一方向上的水平横向移动而顺时针旋转;

图28c示出了沿图26的线28-28截取的图25的导丝移动机构的剖面后视图,其中导丝通过该滑动件在第二方向上的水平横向移动而逆时针旋转;

图29示出了可结合到图4的器械中的另一个示例性导丝移动机构的透视图;

图30示出了图29的导丝移动机构的侧正视图;

图31示出了图29的导丝移动机构的透视图;

图32a示出了沿图30的线32-32截取的图29的导丝移动机构的剖面后视图;

图32b示出了沿图30的线32-32截取的图29的导丝移动机构的剖面后视图,其中导丝通过滑动件在第一方向上的水平横向移动而顺时针旋转;

图32c示出了沿图30的线32-32截取的图29的导丝移动机构的剖面后视图,其中导丝通过滑动件在第二方向上的水平横向移动而逆时针旋转;

图33示出了适于结合到图1的扩张导管系统中的另一个示例性器械的透视图;

图34示出了图33的器械的详细透视图;

图35示出了图33的器械的导丝移动机构的远侧构件的透视图;

图36示出了图35的远侧构件的剖面侧正视图;

图37示出了图33的器械的导丝移动机构的示例性另选远侧构件的透视图;

图38示出了图37的远侧构件的剖面侧正视图;

图39示出了具有示例性另选导丝组件的图33的器械的详细透视图;

图40示出了图39的导丝组件的剖面后视图;

图41示出了具有另一个示例性另选导丝的图33的器械的详细透视图;

图42示出了具有另一个示例性另选导丝的图33的器械的详细透视图;

图43示出了具有另一个示例性另选导丝的图33的器械的详细透视图;

图44示出了具有另一个示例性另选导丝的图33的器械的详细透视图;

图45示出了适于结合到图1的扩张导管系统中的另一个示例性器械的透视图;

图46示出了图45的器械的近侧端部的详细侧正视图;

图47示出了沿图46的线47-47截取的图45的器械的旋转组件的剖面后视图;

图48示出了沿图46的线48-48截取的图45的器械的剖面后视图;

图49示出了适于结合到图1的扩张导管系统中的另一个示例性器械的透视图;

图50示出了图49的器械的侧正视图;

图51示出了沿图50的线51-51截取的图49的器械的剖面后视图;

图52示出了图49的器械的后正视图;

图53示出了图49的器械的另一个透视图;

图54示出了图49的器械的局部分解透视图;

图55示出了适于结合到图1的扩张导管系统中的另一个示例性器械的透视图;

图56示出了图55的器械的侧正视图;

图57示出了沿图56的线57-57截取的图55的器械的剖面后视图;

图58示出了图55的器械的后正视图;

图59示出了图55的器械的另一个透视图;

图60示出了图55的器械的局部分解透视图;

图61示出了适于结合到图1的扩张导管系统中的另一个示例性器械的透视图;

图62示出了图61的器械的侧正视图;

图63示出了图61的器械的顶视图;

图64示出了图61的器械的另一个透视图;

图65示出了沿图62的线65-65截取的图61的器械的剖面后视图;

图66示出了图61的器械的局部分解透视图;

图67示出了适于结合到图1的扩张导管系统中的另一个示例性器械的透视图;

图68示出了图67的器械的侧正视图;

图69示出了图67的器械的顶视图;

图70示出了图67的器械的另一个透视图;

图71示出了沿图68的线71-17截取的图67的器械的剖面后视图;

图72示出了图67的器械的局部分解透视图;

图73示出了另一个示例性扩张导管的侧正视图;

图74示出了沿图73的线74-74截取的图73的扩张导管的剖面后视图;

图75示出了沿图73的线75-75截取的图73的扩张导管的另一个剖面后视图;

图76示出了沿图73的线76-76截取的图73的扩张导管的另一个剖面后视图;

图77示出了图73的扩张导管的剖面侧视图;

图78示出了具有内衬的图73的扩张导管的剖面侧视图;

图79示出了另一个示例性扩张导管的侧正视图;

图80示出了沿图79的线80-80截取的图79的扩张导管的剖面后视图;

图81示出了沿图79的线81-81截取的图79的扩张导管的另一个剖面后视图;

图82示出了沿图79的线82-82截取的图79的扩张导管的另一个剖面后视图;

图83示出了图79的扩张导管的剖面侧视图;

图84示出了可结合到图1的扩张导管系统的扩张导管中的示例性管组件的远侧端部的透视图;

图85示出了图84的管组件的远侧端部的侧正视图;并且

图86示出了图84的管组件的远侧端部的剖面侧正视图。

附图并非旨在以任何方式进行限制,并且可以设想本发明的各种实施方案能够以多种其它方式来执行,包括那些不必在附图中示出的方式。结合在本说明书中并形成本说明书的一部分的附图例示了本发明的若干方面,并与描述一起用于解释本发明的原理;然而,应当理解,本发明不限于所示出的确切布置。

具体实施方式

本发明的某些示例的以下描述不应被用于限制本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下描述,本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员将是显而易见的,最佳方式之一被设想用于实施本发明。正如将会意识到的,本发明能够具有其他不同且明显的方面,这些方面均不脱离本发明。因此,图示和描述应被视为实质上是示例性的而非限制性的。

应当理解,本文使用的术语“近侧”和“远侧”是相对于紧握手持件组件的临床医生而言的。因此,端部执行器相对于较近的手持件组件而言处于远侧。还应当理解,为方便和清晰起见,本文关于临床医生紧握手持件组件的情况也使用诸如“顶部”和“底部”之类的空间术语。然而,外科器械用于许多取向和位置中,并且这些用语并非旨在为限制性和绝对化的。

此外应当理解,本文所述的教导内容、表达方式、型式、示例等中的任何一个或多个可与本文所述的其它教导内容、表达方式、型式、示例等中的任何一个或多个相结合。因此下述教导内容、表达方式、型式、例子等不应彼此分离地看待。参考本文的教导内容,可结合本文的教导内容的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。

i.示例性扩张导管系统的概述

图1示出了示例性扩张导管系统(10),该扩张导管系统(10)可用于扩张鼻旁窦的口;或者用于扩张一些其它解剖通道(例如,耳、鼻或喉等内)。此示例的扩张导管系统(10)包括扩张导管(20)、引导导管(30)、充气器(40)以及导丝(50)。仅以举例的方式,扩张导管系统(10)可根据下述专利的教导内容中的至少一些进行构造:美国专利公布no.2011/0004057,其公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中,扩张导管系统(10)的至少一部分类似于由加利福尼亚州门洛帕克市的阿克拉伦特公司(acclarent,inc.ofmenlopark,california)生产的spinballoonsinuplastytm系统进行构造。

扩张导管(20)的远侧端部包括充气式扩张器(22)。扩张导管(20)的近侧端部包括夹持件(24),该夹持件(24)具有侧向端口(26)和开口近侧端部(28)。扩张导管(20)包括提供侧向端口(26)和扩张器(22)的内部之间的流体连通的第一管腔(未示出)。扩张器(22)可包含任何适当材料,包括聚醚嵌段酰胺,诸如扩张导管(20)还包括从开口近侧端部(28)延伸到扩张器(22)的远侧的开口远侧端部的第二管腔(未示出)。此第二管腔被构造成可滑动地接收导丝(50)。扩张导管(20)的第一管腔和第二管腔以流体方式彼此隔离。因此,扩张器(22)可通过以下方式选择性地充气和放气:在导丝(50)定位在第二管腔内的同时,通过侧向端口(26)沿着第一管腔传送流体。在一些型式中,扩张器导管(20)类似于由加利福尼亚州门洛帕克市的阿克拉伦特公司(acclarent,inc.ofmenlopark,california)生产的relievaultirratm鼻窦球囊导管进行构造。在一些其它型式中,扩张器导管(20)类似于由加利福尼亚州门洛帕克市的阿克拉伦特公司(acclarent,inc.ofmenlopark,california)生产的relievasoloprotm鼻窦球囊导管进行构造。参考本文的教导内容,扩张器导管(20)可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

本示例的引导导管(30)包括弯曲远侧端部(32)和位于其近侧端部处的夹持件(34)。夹持件(34)具有开口近侧端部(36)。引导导管(30)限定被构造成可滑动地接收导管(20)的管腔,使得引导导管(30)可通过弯曲远侧端部(32)将扩张器(22)引导出。在一些型式中,引导导管(30)类似于由加利福尼亚州门洛帕克市的阿克拉伦特公司(acclarent,inc.ofmenlopark,california)生产的relievaflextm鼻窦引导导管进行构造。参考本文的教导内容,引导导管(30)可采用的其它合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

本示例的充气器(40)包括筒体(42)和柱塞(44),该筒体(42)被构造成保持流体,该柱塞(44)被构造成相对于筒体(42)往复运动以便选择性地从筒体(42)排放流体(或者将流体抽到筒体(42)中)。筒体(42)通过柔性管(46)与侧向端口(26)流体联接。因此,充气器(40)可操作以通过相对于筒体(42)平移柱塞(44)向扩张器(22)添加流体或者从扩张器(22)抽出流体。在本示例中,由充气器(40)传送的流体包括盐水,但应理解,可使用任何其它合适的流体。存在充气器(40)可填充流体(例如,盐水等)的各种方式。仅以举例的方式,在将柔性管(46)与侧向端口(26)联接之前,可将柔性管(46)的远侧端部放置在容纳流体的贮存器中。可随后将柱塞(44)从远侧位置回缩到近侧位置以便将流体抽到筒体(42)中。可随后将充气器(40)保持在竖直位置,其中筒体(42)的远侧端部向上指向,并且可随后将柱塞(44)推进至中间或稍微远侧位置以便从筒体(42)清除任何空气。可随后将柔性管(46)的远侧端部与侧向端口(26)联接。

如图2-3最佳可见,本示例的导丝(50)包括围绕导丝(54)定位的线圈(52)。照明纤维(56)沿着导丝(54)的内部延伸并且终止在无创伤镜片(58)中。在导丝(50)的近侧端部处的连接器(55)实现照明纤维(56)和光源(未示出)之间的光学联接。照明纤维(56)可包括一个或多个光学纤维。镜片(58)被构造成在照明纤维(56)由光源照亮时投射光,使得照明纤维(56)将光从光源传输到镜片(58)。在一些型式中,导丝(50)的远侧端部比导丝(50)的近侧端部更具柔性。导丝(50)具有使得导丝(50)的远侧端部能够定位在扩张器(22)的远侧同时导丝(50)的近侧端部定位在夹持件(24)的近侧的长度。导丝(50)可包括沿着其长度的至少一部分(例如,近侧部分)的标记以向操作员提供指示导丝(50)相对于扩张导管(20)的插入深度的视觉反馈。仅以举例的方式,导丝(50)可根据下述专利的教导内容中的至少一些进行构造:美国专利公布no.2012/0078118,其公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中,导丝(50)类似于由加利福尼亚州门洛帕克市的阿克拉伦特公司(acclarent,inc.ofmenlopark,california)生产的relievalumasentrytm鼻窦照明系统进行构造。参考本文的教导内容,导丝(50)可采用的其它合适形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

在示例性扩张过程中,可首先将引导导管(30)定位在目标解剖通道诸如窦口(o)附近。在这个阶段,可将扩张器(22)和导丝(50)的远侧端部定位在引导导管(30)的弯曲远侧端部(32)内或近侧。初始地将引导导管(30)插入到患者的鼻中并且将其推进至在将被扩张的口(o)内或附近的位置。可在由内窥镜提供的可视化下执行引导导管(30)的此定位。在引导导管(30)已经定位之后,操作员可朝远侧推进导丝(50)通过引导导管(30),使得导丝(50)的远侧部分穿过窦口(o)并且进入窦腔中。操作员可照亮照明纤维(56)和镜片(58),这可提供通过患者的面部的经皮照明以便使得操作员能够相对容易地目视确认导丝(50)的远侧端部的定位。

在引导导管(30)和导丝(50)合适定位的情况下,扩张导管(20)沿着导丝(50)推进并且通过引导导管(30)的弯曲远侧端部(32),其中扩张器(22)处于非扩张状态直至扩张器(22)定位在窦口(o)(或一些其它目标解剖通道)内。在扩张器(22)已经定位在口(o)内之后,扩张器(22)可充气,从而扩张口。为了给扩张器(22)充气,可致动柱塞(44)以将盐水从充气器(40)的筒体(42)通过扩张导管(20)推动到扩张器(22)中。流体的传送诸如通过重构骨等使扩张器(22)膨胀到膨胀状态以打开或扩张口(o),从而形成口(o)。仅以举例的方式,扩张器(22)可被充气到约10个大气压至约12个大气压的压力。扩张器(22)可保持在此体积下持续几秒以充分打开口(o)(或其它目标解剖通道)。扩张器(22)可随后通过逆转充气器(40)的柱塞(44)以将盐水带回到充气器(40)中来返回到非膨胀状态。扩张器(22)可在不同口和/或其它目标解剖通道中重复地充气和放气。然后,扩张导管(20)、导丝(50)以及引导导管(30)可从患者去除。

在一些情况下,可期望在扩张导管(20)已用于扩张口(o)之后冲洗鼻旁窦和/或鼻腔。可执行这种冲洗来冲掉可能在扩张过程之后存在的脓等。仅以举例的方式,这种冲洗可根据以下公开的教导内容中的至少一些来执行:2008年7月31日公布的名称为“methods,devicesandsystemsfortreatmentand/ordiagnosisofdisordersoftheear,noseandthroat(用于治疗和/或诊断耳、鼻、和喉的方法、装置和系统)”的美国公布no.2008/0138128,其公开内容以引用方式并入本文。在扩张导管(20)去除之后可通过引导导管(30)馈送以达到冲洗位点的冲洗导管的示例是由加利福尼亚州门洛帕克市的阿克拉伦特公司(acclarent,inc.ofmenlopark,california)生产的relieva鼻窦冲洗导管。在扩张导管(20)去除之后可通过引导导管(30)馈送以达到冲洗位点的冲洗导管的另一个示例是由加利福尼亚州门洛帕克市的阿克拉伦特公司(acclarent,inc.ofmenlopark,california)生产的relieva鼻窦冲洗导管。当然,可在不存在扩张过程的情况下提供冲洗;并且扩张过程也可在不包括冲洗的情况下完成。

ii.示例性扩张导管器械的概述

图4-6示出了器械(100),其可用于治疗鼻旁窦引流通道(例如,额隐窝、额窦口、上颌窦口、蝶窦口等)。例如,器械(100)可用于扩张鼻旁窦引流通道。器械(100)的各种特征可易于结合到上文讨论的扩张导管系统(10)中。此示例的器械(100)包括柄部(102)、引导导管(104)、导丝(106)、扩张导管(108)、导丝移动机构(112)、扩张导管移动致动器(114)、可拆卸引导尖端(116)(示出为具有处于“尖端向上”取向的弯曲(成角度)的尖端),以及导丝支撑件(118)(见图7-8)。图4包括示出了引导尖端(116)的另选取向的一系列标记。具体地,图4中示出了引导尖端(116)的“尖端向上”、“尖端向左”、“尖端向下”、“尖端向右”取向。

如图4-6所示,本示例的柄部(102)包括近侧端部(120)和远侧端部(122);并且限定沿着柄部(102)的长度的纵向轴线(la1)。柄部(102)还包括流体端口(126)以及手指锚固栓(128a)和(128b)。在本示例中,流体端口(126)被构造成与抽吸源联接以通过引导导管(104)提供抽吸。另外或以替代形式,流体端口(126)可与流体源联接以提供冲洗。参考本文的教导内容,可制成和使用流体端口(126)的其它合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。如果期望的话,柄部(102)的尺寸和形状被设定成使得器械(100)可由用户(诸如医师)以方便且高效的单手方式操纵和操作,其中手指锚固栓(128a)和(128b)促进用单手抓握柄部(102)。柄部(102)可由任何合适的材料(包括例如聚碳酸酯和abs(乙腈-丁二烯-苯乙烯))形成并且可以利用任何合适的技术(包括例如两个蛤壳柄部半部的注模)来制备。参考本文的教导内容,可用于制造柄部(102)的各种合适材料和方法对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。

在本示例中,引导导管(104)用作上述并且图1中示出的引导导管(30)的替代品。本示例的引导导管(104)附接到柄部(102)的远侧端部(122)并且限定内部管腔(即,内部通道)。引导导管(104)沿着纵向轴线(la1)延伸并且具有近侧端部(130)和远侧端部(132)。引导导管(104)可由任何合适材料形成,材料包括例如不锈钢、聚合物材料以及它们的组合。仅以举例的方式,引导导管(104)的管腔可具有约0.070英寸和0.150英寸之间的直径。另选地,可使用任何其它合适的尺寸。

可拆卸引导尖端(116)被构造用于可移除地附接到引导导管(104)的远侧端部(132)并且从引导导管(104)的远侧端部(132)拆卸。然而,可拆卸尖端可在任何合适位置处附接到器械(100)并从器械(100)拆卸。例如,引导尖端(116)可在沿着引导导管(104)的任何地方或在柄部(102)的远侧端部处附接。引导尖端(116)可由任何合适材料形成,材料包括例如不锈钢、聚合物材料以及它们的组合。还应理解,引导导管(104)可具有预弯曲、可延展或以其它方式形成的集成尖端,使得单独、可拆卸引导尖端(116)可从器械(100)中省略。换句话讲,可拆卸引导尖端(116)只是可选的。

扩张导管(108)用作上述的扩张器导管(20)的替代品。如图7-8最佳可见,本示例的扩张导管(108)包括充气式球囊(110)和充气端口(111)。扩张导管(108)进一步限定第一内部管腔和第二内部管腔。扩张导管(108)的第一内部管腔远侧终止于球囊(110)中并且提供用于充气端口(111)和球囊(110)之间的流体连通的路径。充气端口(111)可因此与流体源(例如,充气器(40)等)联接以根据本文的教导内容提供球囊(110)的选择性充气。扩张导管(108)的第二内部管腔一直延伸到扩张导管(108)的开口远侧端部并且提供通道以可滑动地接收如下所述的导丝(106)。扩张导管(108)至少部分地可滑动地设置在柄部(102)中和引导导管(104)的管腔中。扩张导管(108)可根据本领域技术人员已知的任何合适的扩张导管进行构造和操作。

在器械(100)的操作期间,扩张导管(108)可在近侧位置和远侧位置之间平移。具体地,扩张导管(108)可相对于柄部(102)纵向地推进和回缩并且通过引导导管(104)的管腔。当扩张导管(108)处于近侧位置时,球囊(110)可定位在引导导管(104)的管腔内,在引导导管(104)的远侧端部(132)的近侧。当扩张导管(108)处于远侧位置时,球囊(110)可定位在引导导管(104)的远侧端部(132)的远侧。在包括引导尖端(116)的型式中,当扩张导管(108)处于远侧位置时,球囊(110)还可定位在引导尖端(116)的远侧端部的远侧。

扩张导管移动致动器(114)操作性地设置在柄部(102)上并且能够操作以提供扩张导管(108)在近侧位置和远侧位置之间的上述纵向推进和回缩。具体地,扩张导管移动致动器(114)通过沿着柄部(102)纵向地滑动来提供这种移动。尽管本示例的扩张导管移动致动器(114)被描述为沿着柄部(102)的长度滑动,但扩张导管(108)的移动可通过任何其它合适的操作完成。在一些变型中,扩张导管移动致动器(114)可相对于柄部(102)旋转以提供扩张导管(108)的纵向推进和回缩。参考本文的教导内容,扩张导管(108)可相对于柄部(102)纵向推进和回缩并且通过引导导管(104)的管腔的各种合适方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。

在本示例中,导丝(106)用作上述的导丝(50)的替代品。本示例的导丝(106)可滑动地设置在扩张导管移动致动器(114)中,至少部分地在柄部(102)中,在导丝支撑件(118)中,以及在扩张导管(108)的第二内部管腔中。导丝(106)可根据本领域技术人员已知的任何合适的导丝进行构造和操作,导丝包括例如照明导丝(例如,上述导丝(50)等),该照明导丝被构造成通过透照向用户提供窦接近的确认。器械(100)的导丝支撑件(118)操作性地设置在柄部(102)内并且向导丝(106)提供另外支柱强度,使得导丝支撑件(118)防止在导丝(106)相对于柄部(102)的推进期间导丝(106)在柄部(102)内屈曲。如图8所示,导丝支撑件(118)包括狭槽形开口(136),导丝(106)被导丝移动机构(112)馈送到该狭槽形开口中。在一些型式中,导丝支撑件(118)包括海波管。另外或以替代形式,导丝支撑件(118)可由扩张导管(108)提供。

导丝移动机构(112)操作性地设置在柄部(102)上并且能够操作,以通过导丝移动机构(112)沿着柄部(102)的长度的纵向地滑动,以相对于柄部(102)纵向地推进和回缩导丝(106)、通过导丝支撑件(118)并且通过引导导管(104)的管腔。图5示出了处于近侧位置的导丝移动机构(112)和导丝(106),其中导丝(106)的远侧端部定位在可拆卸引导尖端(116)的远侧端部的近侧。在一些型式中,当导丝(106)处于如图5中示出的近侧位置时,导丝(106)的远侧端部还定位在引导导管(104)的远侧端部(132)的近侧。图6示出了处于远侧位置的导丝移动机构(112)和导丝(106),其中导丝(106)的远侧端部定位在可拆卸引导尖端(116)的远侧端部的远侧。应理解,可使用导丝移动机构(112)来推进导丝(106)的远侧端部通过鼻旁窦的开口(或一些其它通道);并且随后可使用扩张导管移动致动器(114)来沿着导丝(106)推进扩张导管(108)以便将球囊(110)定位在如上所述的鼻旁窦的开口中。可随后为球囊(110)充气以扩张鼻旁窦的开口。

在本示例中,导丝移动机构(112)还包括能够操作以围绕导丝(106)的纵向轴线旋转导丝(106)的集成导丝锁定和旋转旋钮(134)。旋钮(134)固定到导丝(106),使得旋钮(134)和导丝(106)围绕导丝(106)的纵向轴线彼此一体地旋转。旋钮(134)还被构造用于牢固地将导丝(106)锁定到导丝移动机构(112)以及将导丝(106)解锁。尽管本示例的导丝移动机构(112)被描述为沿着柄部(102)的长度滑动,但导丝(106)的移动可通过任何其它合适的操作完成。在一些变型中,导丝移动机构(112)(112)可相对于柄部(102)旋转以提供导丝(106)的纵向推进和回缩。参考本文的教导内容,导丝(106)可相对于柄部(102)纵向推进和回缩并且通过扩张导管(108)的第二管腔的各种合适方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。

除根据上述教导内容进行构造和操作之外或作为其替代,器械(100)可根据下列专利的教导内容中的至少一些来构造和操作:2012年3月22日公布的名称为“medicaldeviceandmethodfortreatmentofasinusopening(用于治疗窦开口的医疗器械和方法)”的美国公布no.2012/0071856,其公开内容以引用方式并入本文。仅以举例的方式,器械(100)可包括当旋钮(134)被旋转以旋转导丝(106)时提供听觉和/或触觉反馈的“点击器”和/或其它特征,如美国公布no.2012/0071856中描述的。当然,美国公布no.2012/0071856的各种其它教导内容还可容易地结合到器械(100)中。另外或以替代形式,器械(100)可根据以下的各种教导内容进行修改。

(iii)示例性冲洗导管组件

如上所指出的,在一些情况下可期望在扩张导管(20,108)已用于扩张鼻旁窦的开口(或其它通道)之前和/或之后冲洗鼻旁窦和/或鼻腔。冲洗过程可需要将扩张导管(20,108)从引导导管(30,104)的管腔去除,之后进行通过引导导管(30,104)的管腔插入冲洗导管,使得冲洗导管的工作远侧端部从引导导管(30,104)的远侧端部(以及如果适用的话,任何可拆卸引导尖端(116))朝远侧突起。另选地,冲洗导管可通过扩张导管(20,108)的管腔朝远侧推进,使得冲洗导管的工作远侧端部从扩张导管(20,108)的远侧端部朝远侧突起。如另一个仅示例性替代形式,扩张导管(20,108)可包括集成冲洗远侧尖端和与充气管腔隔离的单独冲洗管腔,使得扩张导管(20,108)用于提供冲洗。在一些此类型式中,第二管腔(其接收导丝(50,106))也提供用于冲洗流体的路径。如另一个仅示例性替代形式,引导导管(30,104)的管腔可围绕扩张导管(20,108)的外径提供间隙,从而允许冲洗流体通过引导导管(30,104)的开口远侧端部(132)传送出去。根据本文的教导内容,可提供冲洗的其它合适的方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。

不管如何提供冲洗,用于提供冲洗的管道的近侧端部可包括能够操作以与冲洗流体的源可拆卸地联接的冲洗端口。同样,用于提供球囊(22,110)的充气的管道的近侧端部可包括能够操作以与充气流体的源可拆卸地联接的充气端口(例如,端口(26,111)等)。可期望提供冲洗端口构型,该构型防止充气流体源与充气端口无意地联接;但允许冲洗流体源与冲洗端口联接。下文更详细描述这种构型的一个仅示例性示例。

图9-11和14a-15b示出了可与器械(100)一起使用或者以其它方式结合到扩张导管系统(10)中的示例性冲洗导管组件(200)。仅以举例的方式,冲洗导管组件(200)的导管(210)可通过取代扩张导管(20,108)的引导导管(30,104)插入。本示例的冲洗导管组件(200)包括位于导管(210)的近侧端部处的联接器组件(220)。如图9所示,本示例的冲洗导管(210)包括基本上直的近侧部分(212)、弯曲部(214)、基本上直的远侧部分(216)以及远侧开口(218);其中弯曲部(214)定位在部分(212)和(216)之间。然而,应理解,导管(210)可具有任何其它合适的构型,包括但不限于直的构型。此外,导管(210)可为柔性的,使得导管(210)沿循引导导管(30,104)的管腔中的任何曲率。导管(210)也可根据下列美国公布的教导内容中的至少一些教导内容进行构造和操作2008年7月31日公布的名称为“methods,devicesandsystemsfortreatmentand/ordiagnosisofdisordersoftheear,noseandthroat(用于治疗和/或诊断耳、鼻、和喉的方法、装置和系统)”的美国公布no.2008/0138128,其公开内容以引用方式并入本文。

导管(210)限定提供联接器组件(220)和远侧开口(218)之间的流体路径的内部管腔。如图10-11最佳可见,联接器组件(220)包括联接器(230)和防护件(240)。联接器(230)包括管状主体(232)。联接器(230)还包括(234)从主体(232)的远侧端部朝远侧延伸的中空倒刺(234)、从主体(232)的外表面侧向地延伸的一对翅片(238),以及从主体(232)的外表面延伸位于主体(232)的近侧端部处的螺纹(236)。联接器(230)因此类似于常规凸鲁尔配件进行构造。冲洗导管(210)的近侧端部装配到倒刺(234)上,从而将冲洗导管(210)与联接器(230)联接并且从而提供联接器(230)和冲洗导管(210)之间的流体密封。

防护件(240)包括主体(242),该主体(242)具有刚性近侧圆柱形部分(242a)、远侧圆柱形部分(242c)以及截头圆锥体中间部分(242b)。近侧圆柱形部分(242a)限定中空圆柱形内部。远侧圆柱形部分(242c)也限定中空圆柱形内部。近侧圆柱形部分(242a)的中空圆柱形内部比远侧圆柱形部分(2342c)的中空圆柱形内部大。截头圆锥体中间部分(242b)限定提供近侧圆柱形部分(242a)的中空圆柱形内部和远侧圆柱形部分(242c)的中空圆柱形内部之间的过渡的中空截头圆锥体内部。

防护件(240)被构造成接收联接器(230)。具体地,远侧圆柱形部分(242c)包括一对狭槽(244),狭槽(244)被构造成以按扣配合方式接收联接器(230)的翅片(238),从而将防护件(240)固定到联接器(230)。狭槽(244)各自包括坡道(246),该坡道(246)形成在狭槽(244)的远侧部分中并且在联接器(230)朝近侧插入在防护件(240)内时接合翅片(238)。此接合致使远侧圆柱形部分(242c)的每个半部向外挠曲,从而打开狭槽(244)使得翅片(238)可接收在狭槽(244)的近侧部分内。一旦接收在狭缝(244)的近侧部分内,翅片(238)就不再接合坡道(246),使得远侧圆柱形部分(242c)返回到其初始形状,从而致使狭槽(244)按扣闭合;从而将联接器(230)与防护件(240)联接。

图12和图14a-14b示出了示例性冲洗鲁尔配件(250)。在一些型式中,冲洗鲁尔配件(250)包括常规凹鲁尔注射器配件或者结合到冲洗注射器的尖端中。冲洗鲁尔配件(250)被构造成与联接器组件(220)联接,从而向冲洗导管(210)提供冲洗流体。冲洗鲁尔配件(250)包括具有从主体(252)的远侧端部朝远侧延伸的中空圆柱形构件(254)的圆柱形主体(252),其中管(256)延伸通过中空圆柱形构件(254)。圆柱形构件(254)包括从圆柱形构件(254)的内表面向内延伸的螺纹(258)。如图14a和14b所示,联接器组件(220)被构造成接收冲洗鲁尔配件(250)并与其联接。一旦冲洗鲁尔配件(250)在防护件(240)和联接器(230)之间插入在联接器组件(220)的近侧端部内,圆柱形构件(254)就被构造成围绕联接器(230)的管状主体(232)成螺纹,从而将冲洗鲁尔配件(250)与联接器组件(220)和冲洗导管组件(200)联接。圆柱形构件(254)的尺寸因此设定成用于接收在近侧圆柱形部分(242a)的中空内部内。此外,管(256)被构造成接收在管状主体(232)内并且接合联接器(230)的管状主体(232)的内表面,从而提供两者间的流体密封。

图13和15a-15b示出了示例性充气鲁尔配件(260)。充气鲁尔配件(260)被构造成与端口(26,111)联接,从而向扩张导管(20,108)提供加压流体。充气鲁尔配件(260)包括圆柱形主体(262),该圆柱形主体(262)具有从其朝远侧延伸的管(264)。在一些型式中,圆柱形主体(262)可包括类似于螺纹(258)的内部螺纹。在本示例中,圆柱形主体(262)的外径比近侧圆柱形部分(242a)的内径大。如图15a和15b所示,在鲁尔配件(260)朝向联接器组件(220)的近侧端部移动时,圆柱形主体(262)的远侧面接合近侧圆柱形部分(242a)的近侧面,从而防止充气鲁尔配件(260)联接到联接器组件(220)以及管(264)插入管状主体(232)内。充气鲁尔配件(260)因此不能向冲洗导管组件(200)提供加压流体。

从前述应理解,联接器组件(220)可物理地防止充气流体的源与旨在用于冲洗的导管(210)联接。还应理解,联接器组件可以是不透明的以有助于识别,可以是澄清或半透明的以有助于在连接期间的螺纹(236)可视化,或者具有任何其它合适的属性。另外,虽然本示例的联接器组件(220)包括按扣到联接器(230)上的防护件(240),但在其它型式中,防护件(240)可与联接器(230)一体形成(例如,一起模制为单个部件)。

iv.具有旋转限制特征的示例性导丝移动机构

如上所指出的,导丝移动机构(112)的旋钮(134)能够操作以围绕导丝(106)的纵向轴线旋转导丝(106)。在器械(100)的一些型式中,导丝(106)可通过事实上无限数量的转数而旋转。这可能损坏导丝(106)的一些型式,诸如具有如果扭曲太多次则可能损坏的光纤的导丝(106)的型式。可因此有利地限制导丝(106)可围绕导丝(106)的纵向轴线旋转的程度。除减少可能否则由于过度旋转会发生的导丝(106)的损坏的风险之外,限制导丝(106)可围绕导丝(106)的纵向轴线旋转的程度还可向操作员提供触觉参考点以指示导丝(106)何时已旋转至少一圈。

图16-20e示出了被构造成限制导丝(106)可围绕导丝(106)的纵向轴线旋转的程度的导丝移动机构(300)的仅一个示例性示例。导丝移动机构(300)可用作导丝移动机构(112)的替代品,使得导丝移动机构(112)可容易结合到器械(100)中。除下文讨论的差异外,导丝移动机构(300)被构造成基本上类似于上文讨论的导丝移动机构(112)那样操作。具体地,导丝移动机构(300)能够操作以通过沿着柄部(102)的长度纵向地滑动导丝移动机构(300)来相对于柄部(102)纵向地推进和回缩导丝(106)、通过导丝支撑件(118)并且通过扩张导管(108)的第二管腔。为了促进导丝移动机构(300)的这种移动,导丝移动机构(300)的主体(302)的远侧端部包括凸起的鞍头部分(306)并且主体(302)的近侧端部包括凸起的鞍尾部分(308)。鞍头部分(306)和鞍尾部分(308)被构造成接收并接合操作员的手指,从而为操作员的手指提供表面来抵靠,以便相对于柄部(102)朝远侧和朝近侧驱动导丝移动机构(300)。

导丝移动机构(300)也包括旋钮(310)。旋钮(310)定位在鞍头部分(306)和鞍尾部分(308)之间并且由主体(302)可旋转地支撑。旋钮(310)固定到导丝(106),使得类似于上述旋钮(134),旋钮(310)能够操作以围绕导丝(106)的纵向轴线旋转导丝(106)。然而,不同于上述导丝移动机构(112),本示例的导丝移动机构(300)包括导丝旋转限制组件(320)。

如图18和19最佳可见,旋转限制组件(320)包括第一构件(322)和第二构件(324)。第一构件(322)是旋钮(310)的一体集成特征并且定位在旋钮(310)的远侧端部处。第一构件(322)因此由主体(302)可旋转地支撑,使得第一构件(322)能够操作以相对于主体(302)与旋钮(310)的剩余部分一体地旋转。应理解,作为旋钮(310)的一体特征,第一构件(322)与导丝(106)一体地旋转。第二构件(324)可旋转地围绕第一构件(322)设置,使得第一构件(322)和第二构件(324)能够操作以通过特定角范围的运动彼此独立地旋转。

第一构件(322)包括从第一构件(322)的外表面径向地向外延伸、与第二构件(324)的近侧面相邻的突起(326)。第二构件(324)包括从第二构件(324)的远侧面朝远侧延伸的远侧突起(328)以及从第二构件(324)的近侧面朝近侧延伸的近侧突起(329)。在本示例中,突起(328,329)位于围绕穿过第二构件(324)的径向中心的纵向轴线的同一角位置处。在一些其它型式中,突起(328,329)可围绕穿过第二构件(324)的径向中心的纵向轴线彼此角偏移。导丝移动机构(300)的主体(302)包括从主体(302)的近侧面朝近侧延伸的突起(304)。突起(304)是主体(302)的一体集成特征,使得突起(304)用作硬止块。如下文将更详细讨论的,突起(304,326,328,329)被构造成在第一构件(322)和第二构件(324)的旋转期间彼此接合,从而限制导丝(106)的旋转。

图20a-20e示出了导丝(106)围绕导丝(106)的纵向轴线的旋转的示例性序列。虽然导丝(106)未在图20a-20e中示出,但应理解,导丝(106)沿着构件(322,324)共享的中心纵向轴线同轴设置。图20a示出了处于最逆时针的旋转位置的旋转限制组件(320)。在这个位置中,第一构件(322)的突起(326)与第二构件(324)的近侧突起(329)的第一表面接合,并且远侧突起(328)也与主体(302)的突起(304)的第一表面接合,使得导丝(106)不能再进一步地逆时针旋转。图20b示出了独立于第二构件(324)通过第一范围的角运动顺时针旋转的第一构件(322),使得突起(326)不再与近侧突起(329)接合并且使得导丝(106)也顺时针旋转。在此阶段,第二构件(324)还未旋转,使得第一构件(322)除相对于主体(302)旋转之外还已相对于第二构件(324)旋转。

图20c示出了独立于第二构件(324)通过第二范围的角运动进一步顺时针旋转的第一构件(322),使得突起(326)接合近侧突起(329)的第二表面并且使得导丝(106)也进一步顺时针旋转。在此阶段,第二构件(324)仍然还未旋转,使得第一构件(322)除相对于主体(302)旋转之外还已相对于第二构件(324)旋转。图20d示出了通过第三范围的角运动进一步顺时针旋转的第一构件(322),使得导丝(106)也进一步顺时针旋转。在从图20c中示出的阶段过渡到图20d中示出的阶段期间,第一构件(322)和第二构件(324)已由于突起(326)和近侧突起(329)之间的接合而一起顺时针旋转。换句话讲,第一构件(322)已通过突起(326,329)驱动第二构件(324)。

图20e示出了由于突起(326,329)之间的接合而一起进一步顺时针旋转到最顺时针的位置中的第一构件(322)和第二构件(324),使得远侧突起(328)接合主体(302)的突起(304)的第二表面并且使得导丝(106)也进一步顺时针旋转。在这个阶段,突起(304)用作防止第二构件(324)、第一构件(322)的硬止块,并且导丝(106)被防止进一步顺时针旋转。然而,导丝(106)可逆时针旋转回到图20a中示出的位置。在这种逆时针旋转期间,第一构件(322)和导丝(106)将通过第一范围的角运动相对于主体(302)并相对于第二构件(324)旋转,直至突起(326)接合近侧突起(329)。在第一构件(322)和导丝(106)继续通过第二范围的角运动逆时针旋转时,第二构件(324)将由于突起(326,329)之间的接合而随第一构件(322)相对于主体(302)旋转。当突起(304)接合远侧突起(328)时,主体(302)将最终阻止这种逆时针旋转,使得突起(304)再次提供硬止块。

从前述并且从图20a-20e中示出的序列应理解,允许导丝(106)通过围绕导丝(106)的纵向轴线的多于一个整圈来旋转;而防止导丝(106)通过围绕导丝(106)的纵向轴线的两个或更多个整圈来旋转。还应理解,允许用于导丝(106)的旋转的角范围可通过改变导丝移动机构(300)的构型变化。例如,角范围可通过改变突起(304,326,328,329)中的一个或多个的宽度变化。角范围还可通过提供突起(328,329)之间的角偏移变化。另外,角范围可通过沿着由构件(322,324)和导丝(106)共享的中心纵向轴线添加一个或多个另外可旋转构件变化(即,增加)。此类另外可旋转构件可类似于第二构件(324)进行构造和操作。例如,第一构件(322)可在接合第二构件(324)之前通过第一范围的角运动旋转。第一构件(322)和第二构件(324)可随后在接合另外可旋转构件之前通过第二范围的角运动一起旋转。所有三个构件(322,324)可随后在接合突起(304)之前通过第三范围的角运动一起旋转,这可提供防止三个构件(322,324)和导丝(106)的进一步旋转的硬止块。参考本文的教导内容,可改变旋转限制组件(320)的其它合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

v.示例性另选导丝驱动组件

在上述示例中,使用旋钮(134,310)来围绕导丝(106)的纵向轴线旋转导丝(106)。换句话讲,使用致动器的旋转移动来提供导丝(106)的旋转。在一些情况下,可期望相反提供通过致动器的线性移动的导丝(106)的旋转。致动器的这种线性移动可协助提供指示导丝(106)在旋转的角范围内处于何处的视觉和/或触觉反馈。另外或以替代形式,致动器的线性移动可提供比致动器的旋转移动增强的人体工程学。以下将描述提供通过致动器的线性移动的导丝(106)的旋转的导丝移动机构的各种示例;但参考本文的教导内容,其它示例对本领域普通技术人员将是显而易见的。以下描述的示例提供通过致动器沿着横向于导丝(106)的纵向轴线的路径的线性移动的导丝(106)的旋转。然而,应理解,这些示例可容易修改以提供通过致动器沿着平行于导丝(106)的纵向轴线的路径的线性移动的导丝(106)的旋转。

如下文将更详细描述的,图21-32c示出了具有线性至旋转移动机构(410,460,510)的若干示例性导丝移动机构(400,450,500)。应理解,以下描述的导丝移动机构(400,450,500)中的任一个可容易地取代导丝移动机构(112)结合到器械(100)中。除下文讨论的差异外,导丝移动机构(400,450,500)被构造成基本上类似于上文讨论的导丝移动机构(112,300)那样操作。具体地,导丝移动机构(400,450,500)能够操作以通过沿着柄部(102)的长度纵向地滑动导丝移动机构(400,450,500)来相对于柄部(102)纵向地推进和回缩导丝(106)、通过导丝支撑件(118)并且通过扩张导管(108)的第二管腔。此外,每个导丝移动机构(400,450,500)包括旋转机构(410,460,510),除下文讨论的差异外,旋转机构(410,460,510)被构造成基本上类似于上文讨论的旋钮(134,310)那样操作。具体地,每个旋转机构(410,460,510)能够操作以围绕导丝(106)的纵向轴线旋转导丝(106)。

a.具有线性至旋转移动机构的示例性导丝移动机构

图21-24c示出了包括旋转机构(410)的导丝移动机构(400)。旋转机构(410)包括上部滑动件(420)、下部滑动件(430)以及偏置构件(440)。上部滑动件(420)可滑动地设置在形成于导丝移动机构(400)的主体(402)的相对表面中的一对狭槽(404)内,使得上部滑动件(420)能够操作以相对于主体(402)并相对于导丝(106)横向地滑动。垫(422)固定到上部滑动件(420)的底表面。下部滑动件(430)可滑动地设置在形成于导丝移动机构(400)的主体(402)的相对表面中的一对狭槽(406)内,使得下部滑动件(430)能够操作以相对于主体(402)并相对于导丝(106)横向地滑动。垫(432)固定到下部滑动件(430)的顶表面。

如图24a-24c最佳可见,导丝(106)插置在上部滑动件(420)的垫(422)和下部滑动件(430)的垫(432)之间,使得导丝(106)接合垫(422)的底表面和垫(432)的顶表面。垫(422,432)可包含高摩擦材料(例如,硅橡胶、蚀刻金属、喷砂处理金属等)和/或提供承载在导丝(106)上的可变形表面,从而增加滑动件(420,430)和导丝(106)之间的接触或者以其它方式防止导丝(106)的滑动。偏置构件(440)通过螺旋弹簧(442)迫使向上并且挤压下部滑动件(430)的底表面。偏置构件(440)从而迫使下部滑动件(430)向上以便在下部滑动件(430)和上部滑动件(420)之间压缩导丝(106)。此压缩增强了垫(422,432)和导丝(106)之间的摩擦。因此,应理解,滑动件(420,430)的相反横向滑动引起导丝(106)的旋转。还应理解,螺旋弹簧(442)和偏置构件(440)可修改或用各种其它结构包括但不限于片簧等取代。

如从图24a至图24b的过渡中示出的,在上部滑动件(420)在第一方向上横向地滑动时,垫(422)和导丝(106)之间的接合引起导丝(106)的顺时针旋转,这继而由于垫(432)和导丝(106)之间的接合引起下部滑动件(430)的相反横向滑动。如从图24b至图24c的过渡中示出的,在上部滑动件(420)在第二方向上横向地滑动时,垫(422)和导丝(106)之间的接合引起导丝(106)的逆时针旋转,这继而由于垫(432)和导丝(106)之间的接合引起下部滑动件(430)的相反横向滑动。因此,滑动件(420)的线性移动提供导丝(106)围绕导丝(106)的纵向轴线的旋转。

导丝移动机构(400)可包括围绕导丝(106)设置的、位于导丝(106)和主体(402)之间、位于主体(402)内的一个或多个轴衬(未示出)。除了别的以外,这些轴衬可向导丝(106)提供支撑,提供导丝(106)与导丝移动机构(400)的并发纵向平移,并且允许导丝(106)相对于主体(402)的旋转。除轴衬之外或作为其替代,聚四氟乙烯(ptfe)和/或一些其它材料可用于减少导丝(106)和主体(402)之间的摩擦,从而增强导丝(106)在主体(402)内的自由旋转。

图25-28c示出了包括旋转机构(460)的导丝移动机构(450)。旋转机构(460)包括滑动件(470)和小齿轮(480)。滑动件(470)可滑动地设置在形成于导丝移动机构(450)的主体(452)的相对表面中的一对狭槽(454)内,使得滑动件(470)能够操作以相对于主体(452)并相对于导丝(106)横向地滑动。导丝(106)一体地固定在齿轮(480)内,使得齿轮(480)的旋转引起导丝(106)的并发旋转。滑动件(470)的底表面包括被构造成以齿条齿轮关系接合齿轮(480)的齿(482)的多个齿(472)。滑动件(470)在狭槽(454)内的横向滑动因此引起齿轮(480)的旋转,这继而引起导丝(106)的旋转。因此,应理解,滑动件(470)相对于主体(452)的横向滑动引起导丝(106)的旋转。

如从图28a至图28b的过渡中示出的,在滑动件(470)在第一方向上横向地滑动时,滑动件(470)的齿(472)和齿轮(480)的齿(482)之间的接合引起导丝(106)的顺时针旋转。如图28b至图28c的过渡中示出的,在滑动件(470)在第二方向上横向地滑动时,滑动件(470)的齿(472)和齿轮(480)的齿(482)之间的接合引起导丝(106)的逆时针旋转。因此,滑动件(470)的线性移动提供导丝(106)围绕导丝(106)的纵向轴线的旋转。

导丝移动机构(450)可包括围绕导丝(106)设置的、位于导丝(106)和主体(452)之间、位于主体(452)内的一个或多个轴衬(未示出)。除了别的以外,这些轴衬可向导丝(106)提供支撑,提供导丝(106)与导丝移动机构(450)的并发纵向平移,并且允许导丝(106)相对于主体(452)的旋转。除轴衬之外或作为其替代,ptfe和/或一些其它材料可用于减少导丝(106)和主体(452)之间的摩擦,从而增强导丝(106)在主体(452)内的自由旋转。

图29-32c示出了包括旋转机构(510)的导丝移动机构(500)。旋转机构(510)包括滑动件(520)。滑动件(520)可滑动地设置在形成于导丝移动机构(500)的主体(502)的相对表面中的一对狭槽(504)内,使得滑动件(520)能够操作以相对于主体(502)并相对于导丝(106)横向地滑动。垫(522)固定到滑动件(520)的底表面。如图24a-24c最佳可见,导丝(106)设置在形成于主体(502)中的纵向通道(506)内,使得导丝(106)接合滑动件(520)的垫(522)的底表面。导丝(106)自由地在通道(506)内旋转。因此,滑动件(520)相对于主体(502)的横向滑动引起导丝(106)的旋转。

应理解,垫(522)可包含高摩擦材料(例如,硅橡胶、蚀刻金属、喷砂处理金属等)和/或提供承载在导丝(106)上的可变形表面,从而增加滑动件(420)和导丝(106)之间的接触或者以其它方式防止导丝(106)的滑动。还应理解,润滑材料(例如,ptfe、乙缩醛等)可提供在通道(506)中以便减少导丝(106)和主体(502)之间的摩擦,从而促进导丝(106)在通道(506)中的自由旋转。

如从图32a至图32b的过渡中示出的,在滑动件(520)在第一方向上横向地滑动时,垫(522)和导丝(106)之间的接合引起导丝(106)的顺时针旋转。如图32b至图32c的过渡中示出的,在滑动件(520)在第二方向上横向地滑动时,垫(522)和导丝(106)之间的接合引起导丝(106)的逆时针旋转。因此,滑动件(520)的线性移动提供导丝(106)围绕导丝(106)的纵向轴线的旋转。

导丝移动机构(500)可包括围绕导丝(106)设置的、位于导丝(106)和主体(502)之间、位于主体(502)内的一个或多个轴衬(未示出)。除了别的以外,这些轴衬可向导丝(106)提供支撑,提供导丝(106)与导丝移动机构(500)的并发纵向平移,并且允许导丝(106)相对于主体(502)的旋转。除轴衬之外或作为其替代,ptfe和/或一些其它材料可用于减少导丝(106)和主体(502)之间的摩擦,从而增强导丝(106)在主体(502)内的自由旋转。

b.具有直接导丝接触的示例性导丝移动机构

在器械(100)的一些型式中,可期望提供具有特征的导丝移动机构(112),特征提供与导丝(106)的直接接触,从而向导丝(106)提供旋转移动。图33-44示出了具有此类特征的示例性导丝移动机构(600)。应理解,导丝移动机构(600)可容易地取代导丝移动机构(112)结合到器械(100)中。除下文讨论的差异外,导丝移动机构(600)被构造成基本上类似于上文讨论的导丝移动机构(112)那样操作。具体地,导丝移动机构(600)能够操作以通过沿着柄部(102)的长度纵向地滑动导丝移动机构(600)来相对于柄部(102)纵向地推进和回缩导丝(106)、通过导丝支撑件(118)并且通过扩张导管(108)的第二管腔。

本示例的导丝移动机构(600)包括被构造成沿着器械(100)的柄部(102)的长度滑动的主体(610)。如图34-36最佳可见,主体(610)包括近侧鞍尾部分(612)和远侧鞍头部分(614)。鞍头部分(614)和鞍尾部分(612)被构造成接收并接合操作员的手指,从而为操作员的手指提供表面来抵靠,以便相对于柄部(102)朝远侧和朝近侧驱动导丝移动机构(600)。导丝(106)可旋转地设置在通过鞍尾部分(612)和鞍头部分(614)形成的一对开口(613,615)内,并且沿着主体(610)的长度经过。如图34所示,导丝(106)的一部分暴露在鞍尾部分(612)和鞍头部分(614)之间,使得操作员可用手指直接接触导丝(106),从而围绕导丝(106)的纵向轴线旋转导丝(106)。例如,操作员可用食指或拇指接合导丝(106),从而通过沿着大致横向于导丝(106)的纵向轴线的路径移动手指或拇指来直接旋转导丝(106)。

在一些情况下,当操作员尝试旋转导丝(106)时,操作员可无意地致使导丝(106)横向地移动。这可继而引起导丝(106)的纵向移动。因此,可期望提供具有特征的主体(610)和/或导丝(106),该特征被构造成保持侧向强度和/或向导丝(106)的至少一部分提供侧向强度,以便避免导丝(106)在鞍尾部分(612)和鞍头部分(614)之间的横向移动。仅以举例的方式,如图37-38所示,主体(610)可包括在开口(613,615)之间延伸的细长通道(616)。导丝(106)可旋转地设置在通道(616)内。通道(616)被构造成防止导丝(106)在鞍尾部分(612)和鞍头部分(614)之间的横向移动。在导丝(106)设置在通道(616)内的情况下,导丝(106)的顶部部分保持暴露,使得操作员可用手指直接接触导丝(106),从而在防止导丝(106)的横向移动的同时引起导丝(106)的旋转。

图39和40示出了具有增强的侧向强度以防止导丝(106)在鞍尾部分(612)和鞍头部分(614)之间的横向移动的示例性导丝组件(620)。导丝组件(620)包括焊接在一起、从而向导丝组件(620)提供另外强度的多根导丝(106)。具体地并且如图40最佳示出,本示例的导丝组件(620)包括以三角形取向焊接在一起的三根导丝(106)。然而,应理解,导丝组件(620)可包括以任何适当取向焊接在一起的任何适当数量的导丝(106)。还应理解,在一些型式中,导丝组件(620)仅提供在鞍尾部分(612)和鞍头部分(614)之间的区域中,使得仅单个导丝(106)从鞍头部分(614)朝远侧延伸并且仅单个导丝(106)从鞍尾部分(612)朝近侧延伸。

图41示出了另一个示例性导丝(630)。本示例的导丝(630)包括海波管(632),该海波管(632)固定在导丝(630)的两个区段之间,从而向导丝(630)提供另外侧向强度。换句话讲,海波管(632)纵向地插置在导丝(630)的两个区段之间并且固定地固定到那些区段。海波管(632)设置在导丝(630)的位于鞍尾部分(612)和鞍头部分(614)之间的部分内。图42示出了另一个示例性导丝(640)。本示例的导丝(640)包括海波管(642),该海波管(642)围绕导丝(640)固定,从而向导丝(640)提供另外侧向强度。与海波管(632)一样,本示例的海波管(642)围绕导丝(640)的位于鞍尾部分(612)和鞍头部分(614)之间的部分设置。如图43所示,为了向导丝(640)提供甚至更多的侧向强度,海波管(642)的厚度可增加,从而增加提供给导丝(640)的另外强度。在本示例中,每个海波管(632,642)由钢或一些其它金属形成。然而,应理解,海波管(632,642)可由塑料和/或任何其它合适的材料形成。

还可期望向导丝(106,620,630,640)提供另外摩擦以便防止在操作员的手指和导丝(106,620,630,640)之间的滑动。例如,导丝(106,620,630,640)和/或海波管(632,642)的外表面可提供有涂层、套筒和/或被构造成禁止在操作员的手指和导丝(106,620,630,640)之间的滑动的其它特征。例如,涂层、套筒和/或其它特征可提供粗糙的或粘的表面。除此之外或另选地,如图44所示,导丝(106,620,630,640)可包括围绕导丝(106,620,630,640)和/或海波管(632,642)设置的夹持件(644)。例如,夹持件(644)可具有粗糙的或粘的外表面。在一些型式中,夹持件(644)包含弹性体材料,诸如硅橡胶。应理解,在具有高摩擦材料的型式中,可期望在高摩擦材料和导丝移动机构(600)的主体(610)之间提供间隙。参考本文的教导内容,其它合适的变型对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。

c.示例性朝近侧延伸的导丝移动机构

在上述示例中,导丝(106)偏离由引导导管(104)和扩张导管(108)共享的纵向轴线以便接合导丝移动机构(112,300,400,450,500)。在离开导丝移动机构(112,300,400,450,500)之后,导丝(106)最终沿着由引导导管(104)和扩张导管(108)共享的纵向轴线对准;但导丝(106)在导丝(106)接合导丝移动机构(112,300,400,450,500)的区域中仍然从那个纵向轴线侧向地偏移。在一些情况下,此偏移可减少操作员感测在导丝(106)的远侧端部处遇到的力的能力。另外或以替代形式,此偏移可在导丝(106)围绕导丝(106)的纵向轴线旋转时产生搅打效应,这是由于在导丝(106)的近侧部分旋转时导丝(106)的区域存储并随后突然释放扭矩。因此可期望提供沿着由引导导管(104)和扩张导管(108)共享的同一纵向轴线接合导丝(106)的导丝移动机构,从而消除了导丝(106)偏离那个纵向轴线以便接合导丝移动机构的需要。这可减少在导丝(106)内构建的存储的扭矩的量并且改善对导丝(106)的旋转控制。可仍然期望提供用于导丝移动机构的可由操作员在与由引导导管(104)、扩张导管(108)和导丝(106)共享的纵向轴线偏移的位置处接合的控制特征;同时仍然提供导丝移动机构和导丝(106)之间的沿着那个纵向轴线的接合。

图45-48示出了在由引导导管(104)、扩张导管(108)和导丝(106)共享的纵向轴线处接合导丝(106)的示例性导丝移动机构(700);同时提供可由操作员在与由引导导管(104)、扩张导管(108)和导丝(106)共享的纵向轴线偏移的位置处接合的控制特征。导丝移动机构(700)能够操作以通过沿着柄部(102)的长度纵向地滑动导丝移动机构(700)来相对于柄部(102)纵向地推进和回缩导丝(106)、通过导丝支撑件(118)并且通过扩张导管(108)的管腔。导丝移动机构(700)还包括能够操作以围绕导丝(106)的纵向轴线旋转导丝(106)的旋转机构(710)。

如图45-46最佳可见,本示例的导丝移动机构(700)包括主体(702)、旋转构件(706)、朝近侧延伸的臂(708)以及齿轮箱(710)。主体(702)包括被构造成可旋转地接收并支撑旋转构件(706)的一对弓形凸缘(704)。旋转构件(706)因此可相对于主体(702)旋转并且暴露以用于由操作员的手指直接接触和接合。臂(708)在旋转构件(706)和齿轮箱(710)之间延伸。臂(708)具有足够刚性以提供主体(702)、臂(708)和齿轮箱(710)的一体平移。齿轮箱(710)位于臂(708)的近侧端部处并且固定到导丝(106),使得导丝(106)随由主体(702)、臂(708)和齿轮箱(710)形成的组件纵向地平移。然而,齿轮箱(710)还允许导丝(106)在齿轮箱(710)内旋转,如下文将更详细描述的。本示例的柄部(102)包括从柄部(102)的顶表面突起的轨道(104)。主体(702)被构造成与轨道(104)可滑动地联接,使得导丝移动机构(700)可沿着柄部(102)的长度滑动,从而纵向地平移导丝(106)。当然,导丝移动机构(700)可以任何其它合适的方式与柄部(102)联接。

扭矩缆线(709)可旋转地支撑在臂(708)中。如图48最佳可见,扭矩缆线(709)的远侧端部一体地固定在旋转构件(706)内,使得扭矩缆线(709)与旋转构件(706)一体地旋转。如图47最佳可见,扭矩缆线(709)的近侧端部一体地固定在齿轮箱(710)的第一齿轮(712)内,使得第一齿轮(712)与扭矩缆线(709)一体地旋转。还如图47所见,齿轮箱(710)还包括第二齿轮(714)。齿轮(712,714)均可旋转地固定在齿轮箱(710)内。第一齿轮(712)的齿(716)与第二齿轮(714)的齿(718)啮合,使得第一齿轮(712)的旋转引起第二齿轮(714)的并发旋转并且反之亦然。第二齿轮(714)围绕导丝(106)设置并且在柄部(102)近侧的位置处一体地联接到导丝(106),使得第二齿轮(714)的旋转引起导丝(106)的并发旋转。因此,应理解,旋转构件(706)的旋转通过扭矩缆线(709)和齿轮(712,714)引起导丝(106)的旋转。

由于本示例中的齿轮箱(710)的位置(如图45-46最佳可见),导丝(106)能够沿着由引导导管(104)、扩张导管(108)和导丝(106)共享的同一纵向轴线以基本上直的方式经过柄部(102)。齿轮(714)对中在此纵向轴线上。应理解,齿轮(714)在此纵向轴线上的定位可在操作员通过旋转构件(706)驱动导丝(106)的旋转时向操作员提供更敏感的触觉反馈。

d.示例性器械导丝移动机构

在器械(100)的一些型式中,可期望提供具有另选特征的柄部(102)、导丝移动机构(112)和/或扩张导管移动致动器(114),特征被构造成提供导丝移动机构(112)和柄部(102)之间、以及扩张导管移动致动器(114)和柄部(102)之间的可滑动界面。图49-54示出了这种示例性柄部(800)、导丝移动机构(810)以及扩张导管移动致动器(820)。除下文讨论的差异外,导丝移动机构(810)被构造成基本上类似于上文讨论的导丝移动机构(112)那样操作。具体地,导丝移动机构(810)能够操作以通过沿着柄部(800)的长度纵向地滑动导丝移动机构(810)来相对于柄部(800)纵向地推进和回缩导丝(106)并且通过扩张导管(108)的第二管腔。除下文讨论的差异外,扩张导管移动致动器(820)被构造成基本上类似于上文讨论的扩张导管移动致动器(114)那样操作。具体地,扩张导管移动致动器(820)能够操作以通过沿着柄部(800)纵向地滑动扩张导管移动致动器(820)来相对于柄部(800)纵向地推进和回缩扩张导管(108)并且通过引导导管(104)的管腔。

柄部(800)包括近侧端部(801)、远侧端部(802)以及从柄部(800)的顶表面延伸的细长轨道(804)。如图51和52最佳可见,轨道(804)具有三角形横截面轮廓。柄部(800)还包括从柄部(800)的远侧部分朝近侧延伸的刚性轴(806)。如下文将更详细讨论的,导丝移动机构(810)和扩张导管移动致动器(820)被构造成将轨道(804)与轴(806)可滑动地联接,使得导丝移动机构(810)和扩张导管移动致动器(820)可沿着轨道(804)和轴(806)的长度滑动,其中轨道(804)和轴(806)向导丝移动机构(810)和扩张导管移动致动器(820)提供引导和支撑。轴(806)可被构造成可滑动地接收扩张导管(108),其中扩张导管(108)可滑动地接收在引导导管(104)中,并且其中导丝(106)可滑动地接收在扩张导管(108)中。因此应理解,引导导管(104)、扩张导管(108)、轴(806)以及导丝(106)的至少一部分可在同一纵向轴线上全部同轴地对准。在一些型式中,轴(806)基本上与上述导丝支撑件(118)相同。仅以举例的方式,轴(806)可包括海波管,其中形成有狭槽以横向地接收导丝(106)。

导丝移动机构(810)固定到导丝(106)。与上文讨论的导丝移动机构(112)一样,导丝移动机构(810)操作性地设置在柄部(800)上并且能够操作以通过沿着轨道(804)和轴(806)的长度纵向地滑动导丝移动机构(810)来纵向地推进和回缩导丝(106)。导丝移动机构(810)也能够操作以围绕导丝(106)的纵向轴线旋转导丝(106)。导丝移动机构(810)限定形成于导丝移动机构(810)的底表面中的细长凹陷(812)。如图51和54最佳可见,凹陷(812)具有与轨道(804)的三角形横截面轮廓互补的三角形横截面轮廓。凹陷(812)被构造成可滑动地接收柄部(800)的轨道(804),使得导丝移动机构(810)可沿着轨道(804)的长度滑动。此外,导丝移动机构(810)将轴(806)可滑动地接收在圆形开口(814)内,使得导丝移动机构(810)可沿着轴的长度(806)滑动。

扩张导管移动致动器(820)固定到扩张导管(108)。与上文讨论的扩张导管移动致动器(114)一样,扩张导管移动致动器(820)操作性地设置在柄部(800)上并且能够操作以通过沿着轨道(804)和轴(806)的长度纵向地滑动扩张导管移动致动器(820)来纵向地推进和回缩扩张导管(108)。扩张导管移动致动器(820)限定形成于扩张导管移动致动器(820)的底表面中的细长凹陷(822)。如图52和54最佳可见,凹陷(822)具有与轨道(804)的三角形横截面轮廓互补的三角形横截面轮廓。凹陷(822)被构造成可滑动地接收柄部(800)的轨道(804),使得扩张导管移动致动器(820)可沿着轨道(804)的长度滑动。此外,扩张导管移动致动器(820)将轴(806)可滑动地接收在圆形开口(824)内,使得扩张导管移动致动器(820)可沿着轴的长度(806)滑动。

图55-60示出了另一种示例性柄部(850)、导丝移动机构(860)以及扩张导管移动致动器(870)。除下文讨论的差异外,导丝移动机构(860)被构造成基本上类似于上文讨论的导丝移动机构(112)那样操作。具体地,导丝移动机构(860)能够操作以通过沿着柄部(850)的长度纵向地滑动导丝移动机构(860)来相对于柄部(850)纵向地推进和回缩导丝(106)并且通过扩张导管(108)的第二管腔。除下文讨论的差异外,扩张导管移动致动器(870)被构造成基本上类似于上文讨论的扩张导管移动致动器(114)那样操作。具体地,扩张导管移动致动器(870)能够操作以通过扩张导管移动致动器(870)沿着柄部(850)的纵向滑动来相对于柄部(850)纵向地推进和回缩扩张导管(108)并且通过引导导管(104)的管腔。

柄部(850)包括近侧端部(851)、远侧端部(852)以及设置在柄部(850)内位于柄部(850)的顶表面(855)下方的细长磁体(854)(或一系列磁体(854))。柄部(850)还包括从柄部(850)的远侧部分朝近侧延伸的刚性轴(856)。如下文将更详细讨论的,导丝移动机构(860)和扩张导管移动致动器(870)被构造成将磁体(854)与轴(856)可滑动地相关联,使得导丝移动机构(860)和扩张导管移动致动器(870)可沿着磁体(854)和轴(856)的长度滑动。轴(856)可被构造成可滑动地接收扩张导管(108),其中扩张导管(108)可滑动地接收在引导导管(104)中,并且其中导丝(106)可滑动地接收在扩张导管(108)中。因此应理解,引导导管(104)、扩张导管(108)、轴(856)以及导丝(106)的至少一部分可在同一纵向轴线上全部同轴地对准。在一些型式中,轴(856)基本上与上述导丝支撑件(118)相同。仅以举例的方式,轴(856)可包括海波管,该海波管中形成有狭槽以横向地接收导丝(106)。

导丝移动机构(860)固定到导丝(106)。与上文讨论的导丝移动机构(112)一样,导丝移动机构(860)操作性地设置在柄部(850)上并且能够操作以通过沿着磁体(854)和轴(856)的长度纵向地滑动导丝移动机构(860)来纵向地推进和回缩导丝(106)。如图57和60最佳可见,导丝移动机构(860)包括设置在导丝移动机构(860)内的矩形铁元件(862)。仅以举例的方式,铁元件(862)可包括一块铁金属、磁体和/或一些其它类的铁部件。导丝移动机构(860)的铁元件(862)被构造成与柄部(850)的磁体(854)相关联,使得导丝移动机构(860)朝向顶表面(855)的中间吸引以便防止导丝移动机构(860)的横向移动,同时允许导丝移动机构(860)的纵向移动。因此,应理解,导丝移动机构(860)的铁元件(862)被构造成与柄部(850)的磁体(854)相关联,使得导丝移动机构(860)可沿着磁体(854)的长度滑动,以便防止导丝移动机构(860)的横向移动。此外,导丝移动机构(860)将轴(856)可滑动地接收在圆形开口(864)内,使得导丝移动机构(860)可沿着轴的长度(806)滑动。因此,磁体(854)和轴(856)为导丝移动机构(860)提供引导和支撑。

扩张导管移动致动器(870)固定到扩张导管(108)。与上文讨论的扩张导管移动致动器(114)一样,扩张导管移动致动器(870)操作性地设置在柄部(850)上并且能够操作以通过沿着磁体(854)和轴(856)的长度纵向地滑动扩张导管移动致动器(820)来纵向地推进和回缩扩张导管(108)。如图60最佳可见,扩张导管移动致动器(870)包括设置在扩张导管移动致动器(870)内的矩形铁元件(872)。仅以举例的方式,铁元件(872)可包括一块铁金属、磁体和/或一些其它类的铁部件。扩张导管移动致动器(870)的铁元件(872)被构造成与柄部(850)的磁体(854)相关联,使得扩张导管移动致动器(870)朝向顶表面(855)的中间吸引以便防止扩张导管移动致动器(870)的横向移动,同时允许扩张导管移动致动器(870)的纵向移动。因此,应理解,扩张导管移动致动器(870)的铁元件(872)被构造成与柄部(850)的磁体(854)相关联,使得扩张导管移动致动器(870)可沿着磁体(854)的长度滑动,以便防止扩张导管移动致动器(870)的横向移动。此外,扩张导管移动致动器(870)将轴(856)可滑动地接收在圆形开口(874)内,使得扩张导管移动致动器(870)可沿着轴的长度(856)滑动。因此,磁体(854)和轴(856)为扩张导管移动致动器(870)提供引导和支撑。

图61-66示出了另一种示例性柄部(900)、导丝移动机构(910)以及扩张导管移动致动器(920)。除下文讨论的差异外,导丝移动机构(910)被构造成基本上类似于上文讨论的导丝移动机构(112)那样操作。具体地,导丝移动机构(910)能够操作以通过沿着柄部(900)的长度纵向地滑动导丝移动机构(910)来相对于柄部(900)纵向地推进和回缩导丝(106)并且通过扩张导管(108)的第二管腔。除下文讨论的差异外,扩张导管移动致动器(920)被构造成基本上类似于上文讨论的扩张导管移动致动器(114)那样操作。具体地,扩张导管移动致动器(920)能够操作以通过沿着柄部(900)纵向地滑动扩张导管移动致动器(920)来相对于柄部(900)纵向地推进和回缩扩张导管(108)、通过引导导管(104)的管腔。

柄部(900)包括近侧端部(901)、远侧端部(902)以及从柄部(900)的顶表面延伸的细长轨道(904)。如图65和66最佳可见,轨道(904)具有三角形横截面轮廓。柄部(900)还包括从柄部(900)的远侧部分朝近侧延伸的刚性轴(906),以及在柄部(900)的远侧部分和近侧端盖(907)之间延伸的一对杆(908)。如下文将更详细讨论的,导丝移动机构(910)和扩张导管移动致动器(920)被构造成将轨道(904)、轴(906)和杆(908)可滑动地联接,使得导丝移动机构(910)和扩张导管移动致动器(920)可沿着轨道(904)、轴(906)和杆(908)的长度滑动。在这种滑动期间,轨道(904)、轴(906)和杆(908)向导丝移动机构(910)和扩张导管移动致动器(920)提供引导和支撑。轴(906)可被构造成可滑动地接收扩张导管(108),其中扩张导管(108)可滑动地接收在引导导管(104)中,并且其中导丝(106)可滑动地接收在扩张导管(108)中。因此应理解,引导导管(104)、扩张导管(108)、轴(906)以及导丝(106)的至少一部分可在同一纵向轴线上全部同轴地对准。在一些型式中,轴(906)基本上与上述导丝支撑件(118)相同。仅以举例的方式,轴(906)可包括海波管,该海波管中形成有狭槽以横向地接收导丝(106)。

导丝移动机构(910)固定到导丝(106)。与上文讨论的导丝移动机构(112)一样,导丝移动机构(910)操作性地设置在柄部(900)上并且能够操作以通过沿着杆(908)的长度纵向地滑动导丝移动机构(900)来纵向地推进和回缩导丝(106)。如图65和66最佳可见,导丝移动机构(910)包括形成于导丝移动机构(910)的底表面中的一对圆形开口(912)。开口(912)被构造成可滑动地接收柄部(900)的杆(908),使得导丝移动机构(910)可沿着杆(908)的长度滑动。另外,如下文将更详细讨论的,导丝移动机构(910)被构造成独立于扩张导管移动致动器(920)滑动通过扩张导管移动致动器(920)。

扩张导管移动致动器(920)固定到扩张导管(108)。与上文讨论的扩张导管移动致动器(114)一样,扩张导管移动致动器(920)操作性地设置在柄部(900)上并且能够操作以通过沿着轨道(904)和轴(906)的长度纵向地滑动扩张导管移动致动器(920)来纵向地推进和回缩扩张导管(108)。扩张导管移动致动器(920)限定形成于扩张导管移动致动器(920)的底表面中的细长凹陷(922)。如图65和66最佳可见,凹陷(922)具有与轨道(904)的三角形横截面轮廓互补的三角形横截面轮廓。凹陷(922)被构造成可滑动地接收柄部(900)的轨道(904),使得扩张导管移动致动器(920)可沿着轨道(904)的长度滑动。此外,扩张导管移动致动器(920)将轴(906)可滑动地接收在圆形开口(924)内,使得扩张导管移动致动器(920)可沿着轴的长度(906)滑动。

扩张导管移动致动器(920)进一步限定被构造成可滑动地接收导丝移动机构(910)的开口(926),使得导丝移动机构(910)可独立于扩张导管移动致动器(920)滑动通过扩张导管移动致动器(920)。具体地,杆(908)穿过扩张导管移动致动器(920)的开口(926),使得导丝移动机构(910)可沿着杆(908)滑动通过扩张导管移动致动器(920)。开口(926)的尺寸设定成足够大以便在导丝移动机构(910)穿过扩张导管移动致动器(920)时在导丝移动机构(910)和扩张导管移动致动器(920)之间提供间隙。导丝移动机构(910)足够长,使得当导丝移动机构(910)的近侧端部定位在扩张导管移动致动器(920)中时导丝移动机构(910)的远侧端部在扩张导管移动致动器(920)的远侧突起;并且使得当导丝移动机构(910)的远侧端部定位在扩张导管移动致动器(920)中时导丝移动机构(910)的近侧端部在扩张导管移动致动器(920)的近侧突起。

图67-72示出了另一种示例性柄部(950)、导丝移动机构(960)以及扩张导管移动致动器(970)。除下文讨论的差异外,导丝移动机构(960)被构造成基本上类似于上文讨论的导丝移动机构(112)那样操作。具体地,导丝移动机构(960)能够操作以通过沿着柄部(950)的长度纵向地滑动导丝移动机构(960)来相对于柄部(950)纵向地推进和回缩导丝(106)、通过导丝支撑件(118)并且通过扩张导管(108)的第二管腔。除下文讨论的差异外,扩张导管移动致动器(970)被构造成基本上类似于上文讨论的扩张导管移动致动器(114)那样操作。具体地,扩张导管移动致动器(970)能够操作以通过沿着柄部(950)纵向地滑动扩张导管移动致动器(970)来相对于柄部(950)纵向地推进和回缩扩张导管(108)、通过引导导管(104)的管腔。

柄部(950)包括近侧端部(951)、远侧端部(952)以及从柄部(950)的顶表面延伸的细长轨道(954)。如图71和72最佳可见,轨道(954)具有三角形横截面轮廓。柄部(950)还包括从柄部(950)的远侧部分朝近侧延伸的刚性轴(956),以及从柄部(950)的远侧部分朝近侧延伸的刚性轨道(958)。如下文将更详细讨论的,导丝移动机构(960)和扩张导管移动致动器(970)被构造成将轨道(954)、轴(956)和轨道(958)可滑动地联接,使得导丝移动机构(960)和扩张导管移动致动器(970)可沿着轨道(954)、轴(956)和轨道(958)的长度滑动。在这种滑动期间,轨道(954)、轴(956)和轨道(958)向导丝移动机构(960)和扩张导管移动致动器(970)提供引导和支撑。轴(956)可被构造成可滑动地接收扩张导管(108),其中扩张导管(108)可滑动地接收在引导导管(104)中,并且其中导丝(106)可滑动地接收在扩张导管(108)中。因此应理解,引导导管(104)、扩张导管(108)、轴(956)以及导丝(106)的至少一部分可在同一纵向轴线上全部同轴地对准。在一些型式中,轴(956)基本上与上述导丝支撑件(118)相同。仅以举例的方式,轴(956)可包括海波管,该海波管中形成有狭槽以横向地接收导丝(106)。

导丝移动机构(960)固定到导丝(106)。与上文讨论的导丝移动机构(112)一样,导丝移动机构(960)操作性地设置在柄部(950)上并且能够操作以通过沿着轨道(958)的长度纵向地滑动导丝移动机构(960)来纵向地推进和回缩导丝(106)。如图71和72最佳可见,导丝移动机构(960)包括形成于导丝移动机构(960)的相反侧表面中的一对矩形通道(962)。通道(962)被构造成可滑动地接收柄部(950)的轨道(958),使得导丝移动机构(960)可沿着轨道(958)的长度滑动。如图67、69和70最佳可见,轨道(958)包括被构造成防止导丝移动机构(960)滑动超出轨道(958)的近侧横杆(959)。横杆(959)还可向轨道(958)提供增强的刚性和完整性。如下文将更详细讨论的,导丝移动机构(960)被构造成独立于扩张导管移动致动器(970)滑动通过扩张导管移动致动器(970)。

扩张导管移动致动器(970)固定到扩张导管(108)。与上文讨论的扩张导管移动致动器(114)一样,扩张导管移动致动器(970)操作性地设置在柄部(950)上并且能够操作以通过沿着轨道(954)、轴(956)和轨道(958)的长度纵向地滑动扩张导管移动致动器(970)来纵向地推进和回缩扩张导管(108)。扩张导管移动致动器(970)限定形成于扩张导管移动致动器(970)的底表面中的细长凹陷(972)。如图71和72最佳可见,凹陷(972)具有与轨道(954)的三角形横截面轮廓互补的三角形横截面轮廓。凹陷(972)被构造成可滑动地接收柄部(950)的轨道(954),使得扩张导管移动致动器(970)可沿着轨道(954)的长度滑动。此外,扩张导管移动致动器(970)将轴(956)可滑动地接收在圆形开口(974)内使得扩张导管移动致动器(970)可沿着轴的长度(956)滑动。扩张导管移动致动器(970)还限定形成于开口(976)的相反侧表面中的一对矩形通道(978)。通道(978)被构造成可滑动地接收柄部(950)的轨道(958),使得扩张导管移动致动器(970)可沿着柄部(950)沿着轨道(958)的长度滑动。

扩张导管移动致动器(970)还包括被构造成可滑动地接收导丝移动机构(960)的开口(976),使得导丝移动机构(960)可独立于扩张导管移动致动器(970)滑动通过扩张导管移动致动器(970)。具体地,轨道(958)穿过扩张导管移动致动器(970)的开口(976),使得导丝移动机构(960)可沿着轨道(958)滑动通过扩张导管移动致动器(970)。开口(976)的尺寸设定成足够大以便在导丝移动机构(960)穿过扩张导管移动致动器(970)时在导丝移动机构(960)和扩张导管移动致动器(970)之间提供间隙。导丝移动机构(960)足够长,使得当导丝移动机构(960)的近侧端部定位在扩张导管移动致动器(970)中时导丝移动机构(960)的远侧端部在扩张导管移动致动器(970)的远侧突起;并且使得当导丝移动机构(960)的远侧端部定位在扩张导管移动致动器(970)中时导丝移动机构(960)的近侧端部在扩张导管移动致动器(970)的近侧突起。

vi.具有侧端口的示例性扩张导管

在扩张导管(20,108)的一些型式中,可期望提供允许导丝(50,106)侧进入扩张导管(20,108)的第二管腔中的特征。图73-83示出了具有侧进入端口的扩张导管(1000,1050)的仅示例性示例。每个扩张导管(1000,1050)可容易用作如上所述的扩张导管(20,108)的替代品。除下文讨论的差异外,扩张导管(1000,1050)被构造成基本上类似于上文讨论的扩张导管(20,108)那样操作。

图73-78示出了包括充气式球囊(1002)的扩张导管(1000)。扩张导管(1000)的近侧端部包括夹持件(1004),该夹持件(1004)具有侧向端口(1006)和开口近侧端部(1008)。扩张导管(1000)限定提供侧向端口(1006)和球囊(1002)的内部之间的流体连通的第一管腔(1010)。端口(1006)和管腔(1010)可因此用于选择性地为球囊(1002)充气和放气。扩张导管(1000)进一步限定从开口近侧端部(1028)延伸到球囊(1002)的远侧的开口远侧端部(1003)的第二管腔(1012)。此第二管腔(1012)被构造成可滑动地接收导丝(50,106)。在一些情况下,冲洗流体可通过管腔(1012)传送。如图74-76最佳可见,扩张器导管(1000)的第一管腔(1010)和第二管腔(1012)以流体方式彼此隔离。因此,球囊(1002)可通过以下方式选择性地充气和放气:在导丝(50,106)定位在第二管腔内的同时,通过侧向端口(1006)沿着第一管腔(1010)传送流体。

扩张导管(1000)还包括允许导丝(50)侧进入第二管腔(1012)中的侧端口(1016)。如图77最佳可见,侧端口(1016)限定内部管腔(1018),该内部管腔(1018)平行于第二管腔(1012)延伸并且随后沿着通过端口(1020)的角路径与第二管腔(1012)流体连接。侧端口(1016)包括远侧壁(1022),该远侧壁(1022)向下成角度以便在导丝(50,106)朝远侧插入通过管腔(1018)时引导导丝(50,106)通过端口(1020)进入第二管腔(1012)中。因此,应理解,导丝(50,106)可通过侧端口(1016)的近侧开口(1024)馈送并引导通过端口(1020)进入第二管腔(1012)中。

如图78所示,扩张导管(1000)的一些型式可包括位于侧端口(1016)内的内衬(1030)。内衬(1030)可包含任何适当材料,包括但不限于ptfe。内衬(1030)的远侧部分向下成角度以便引导导丝(50,106)通过端口(1020)进入第二管腔(1012)中。内衬(1030)延伸超出端口(1020)进入第二管腔(1012)中,从而减少第二管腔(1012)内的逆流(例如,当冲洗流体通过管腔(1012)传送时等)。

图79-83示出了包括充气式球囊(1052)的扩张导管(1050)。扩张导管(1050)的近侧端部包括夹持件(1054),该夹持件(24)具有侧向端口(1056)和开口近侧端部(1058)。扩张导管(1050)限定提供侧向端口(1056)和球囊(1052)的内部之间的流体连通的第一管腔(1060)。端口(1056)和管腔(1060)可因此用于选择性地为球囊(1052)充气和放气。扩张导管(1050)进一步限定从开口近侧端部(1078)延伸到球囊(1052)的远侧的开口远侧端部(1053)的第二管腔(1062)。此第二管腔(1062)被构造成可滑动地接收导丝(50,106)。在一些情况下,冲洗流体可通过管腔(1062)传送。如图80-82最佳可见,扩张器导管(1050)的第一管腔(1060)和第二管腔(1062)以流体方式彼此隔离。因此,球囊(1052)可通过以下方式选择性地充气和放气:在导丝(50,106)定位在第二管腔内的同时,通过侧向端口(1056)沿着第一管腔(1060)传送流体。

扩张导管(1050)还包括允许导丝(50)侧进入第二管腔(1062)中的侧端口(1066)。如图83最佳可见,侧端口(1066)包括限定平行于第二管腔(1062)延伸的内部管腔(1068)的管(1067)。管(1067)以及扩张导管(1050)的一部分被内衬(1080)包围。内衬(1030)可包含任何适当材料,包括但不限于ptfe和/或聚对苯二甲酸乙二酯(pet)热缩管等。如图83最佳可见,内衬(1080)在管(1067)的管腔(1068)和第二管腔(1062)之间提供角路径,从而沿着通过端口(1070)的角路径将管腔(1068)与第二管腔(1062)流体连接。内衬(1080)包括远侧壁(1072),该远侧壁(1072)向下成角度以便通过端口(1070)将导丝(50,106)从管腔(1068)引导到管腔(1062)。因此,应理解,导丝(50,106)可通过侧端口(1066)的近侧开口(1074)馈送并且通过内衬(1080)的远侧壁(1072)的挠曲通过端口(1070)从管腔(1068)引导到管腔(1062)。

vii.具有变化直径的示例性扩张导管

图84-86示出了可取代上述扩张导管(20,108)使用的示例性扩张导管(1100)的远侧端部。还应理解,扩张导管(1100)的以下教导内容可与扩张导管(1100)的以上教导内容容易地组合。本示例的扩张导管(1100)包括外部管状壁(1102)和内壁(1104)。壁(1102,1104)一起限定第一管腔(1110)和第二管腔(1112)。仅以举例的方式,第一管腔(1110)可被构造成可滑动地接收导丝(50,106)和/或冲洗导管和/或冲洗流体。第二管腔(1112)可与球囊(22,110)和充气流体源流体连通,使得第二管腔(1112)用于提供球囊(22,110)的选择性充气/放气。如图86最佳可见,扩张器导管(1100)的第一管腔(1110)和第二管腔(1112)以流体方式彼此隔离。

如图85最佳可见,外部管状壁(1102)从具有较大直径的近侧部分(1130)过渡到具有较小直径的远侧部分(1120)。过渡区域(1140)提供部分(1120,1130)之间的平滑渐缩过渡。扩张导管(1100)因此具有“凸耳管”类型的构型。仅以举例的方式,外部管状壁(1102)可从大约0.085英寸的外径(在近侧部分(1130)中)过渡到大约0.075英寸的外径(在远侧部分(1120)中)。仅以另一个示例的方式,第一管腔(1110)可从大约0.055英寸的内径(在近侧部分(1130)中)过渡到大约0.044英寸的内径(在远侧部分(1120)中)。第二管腔(1112)可从大约0.032英寸的内径(在近侧部分(1130)中)过渡到大约0.013英寸的内径(在远侧部分(1120)中)。另选地,可使用任何其它合适的尺寸。

在一些型式中,球囊(22,110)的近侧端部固定到近侧部分(1130),而同一球囊(22,110)的远侧端部固定到远侧部分(1120)。球囊(22,110)可使用任何合适的技术粘结到这些部分(1120,1130)。与球囊(22,110)的两个端部均粘结到具有均匀外径的导管的区域的常规扩张导管相比,本文描述的扩张导管(1110)和粘结技术可减少在近侧粘结位置处过度加热材料的风险和/或可减少在近侧粘结位置处的刚度。扩张导管(1110)的构型还可提供更好的插入/回缩力,从而增强扩张导管(1110)的性能。

viii.杂项

应当理解,本文所述的任何示例还可包括除上述那些之外或作为上述那些的替代的各种其它特征。仅以举例的方式,本文所述的任何示例还可包括以引用方式并入本文的各种参考文献中任何一者中公开的各种特征中的一种或多种。

应当理解,本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此,上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容,可结合本文的教导内容的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。

应当理解,据称以引用的方式并入本文的任何专利、专利公布或其它公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明确阐述的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。任何据称以引用方式并入本文但与本文所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分,仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。

本文所公开的装置的型式可设计为使用一次后丢弃,也可设计为供多次使用。在任一种情况下或两种情况下,可修复型式以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合:拆卸装置,然后清洁或更换特定零件以及随后进行重新组装。具体地讲,可拆卸所述装置的型式,并且可选择性地以任何组合形式来更换或拆除所述装置的任意数量的特定部件或零件。清洗和/或更换具体零件后,所述装置的型式可在修复设施处进行重新组装以供随后使用,或者在即将进行外科手术前由外科手术团队进行重新组装。本领域的技术人员将会知道,修复装置时可利用多种技术进行拆卸、清洗/更换和重新组装。这些技术的使用和所得重新修复的装置均在本申请的范围内。

仅以举例的方式,本文所述的型式可在外科手术之前进行处理。首先,可以获取新的或用过的器械,并且根据需要进行清洁。然后,可对器械进行消毒。在一种消毒技术中,将该器械放置在闭合且密封的容器中,例如塑料袋或tyvek袋中。然后可将容器和器械置于可穿透该容器的辐射场,例如γ辐射、x射线或高能电子。辐射可以杀死器械上和容器中的细菌。消毒后的器械随后可被存放在无菌容器中。该密封容器可将器械保持在无菌状态,直到在外科设施中打开该容器。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒,所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。

在已经示出并描述了本发明的各种型式的情况下,本领域的普通技术人员可在不脱离本发明范围的前提下实现对本文所述的方法和系统的进一步适配性进行适当修改。已经提及了若干此类潜在修改,并且其它修改对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。例如,上文所讨论的示例、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等均是示例性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

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