用于加压计量吸入器的药物溶液制剂的制作方法与工艺

文档序号:13109247阅读:来源:国知局
技术特征:
1.一种加压溶液制剂用于制备预防或治疗选自严重持续哮喘或者严重或非常严重的慢性阻塞性肺病(COPD)的严重气管-肺疾病的药物的用途,所述加压溶液制剂用于计量吸入器,其包括福莫特罗富马酸盐和与之组合的二丙酸倍氯米松作为活性药学物质,以1:8至1:40的预定比例溶于HFA134a推进剂和作为共溶剂的12%w/w量的乙醇的混合物中,其中在所述吸入器启动时:(i)所有液体粒子都以一种比例包含所述的两种活性药学物质,所述的比例相同于在所述的药物中所述两种活性药学物质的所述预定比例,和(ii)两种活性药学物质被以相同的粒度分布给予。2.根据权利要求1所述的用途,其中单次启动递送的福莫特罗富马酸盐剂量是6或12μg。3.根据权利要求1或2所述的用途,其中单次启动递送的二丙酸倍氯米松剂量是50至200μg。4.根据权利要求3所述的用途,其中递送的剂量是100至200μg。5.根据权利要求1所述的用途,其中所述溶液制剂还包含调节表观pH为3.0至5.0的量的盐酸。6.根据权利要求1所述的用途,其中所述溶液制剂被填充在铝制成的吸入器中。7.根据权利要求1所述的用途,其中所述气管-肺疾病是严重持续哮喘。8.根据权利要求1所述的用途,其中所述气管-肺疾病是严重或非常严重的慢性阻塞性肺病(COPD)。
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