技术总结
本发明公开了一种阿卡波糖药物组合物及其制备方法。目前的阿卡波糖片剂存在易吸潮和崩解慢及制备困难等缺陷。本发明的阿卡波糖药物组合物，按重量份计，包括阿卡波糖1份，填充剂1‑4份，润滑剂0.001‑0.005份，助流剂0.005‑0.01份；所述的填充剂包括微晶纤维素和预胶化淀粉；先将阿卡波糖和有良好流动性的预胶化淀粉进行第一级混合，再与其余的填充剂进行第二级混合，最后加入润滑剂和助流剂进行第三级混合。本发明的阿卡波糖药物组合物，无崩解剂，依靠预胶化淀粉和微晶纤维素本身辅料特性中带有的崩解性或助崩效果使产品达到崩解性能。本发明采用分级混合粉末直压工艺达到产品质量要求，工艺简单，适合大规模生产。
技术研发人员：刘法千;金三九;鲍立曾;潘六富
受保护的技术使用者：浙江得恩德制药有限公司
文档号码：201610675348
技术研发日：2016.08.16
技术公布日：2017.01.04